Toruń, dnia 20.06.2017 r. SSM.DZP.200.92.2017 Dotyczy: postępowania o zamówienie publiczne w trybie przetargu nieograniczonego na dostawę sprzętu medycznego jednorazowego użytku do Pracowni Hemodynamicznej. W związku ze skierowanymi przez Wykonawcę w dniu 12.06.2017 r. pytaniami do siwz Specjalistyczny Szpital Miejski im. M. Kopernika w Toruniu informuje o ich treści i udzielonych na nie odpowiedziach. Pytanie nr 1 dotyczy zadania nr 3 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie cewnika balonowego o długości systemu doprowadzającego 140 i 150cm, posiadającego balon o długości końcówki 2 cm, shaft dystalny 2,36 F/ 2,55F/ 2,7F? Odpowiedź na pytanie nr 1 Pytanie nr 2 dotyczy zadania nr 4 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie cewnika balonowego bez wersji OTW o długości balonu 140 i 150 cm? Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie cewnika balonowego bez średnicy balonu 3,75mm i ciśnieniu nominalnym 6 atm? Odpowiedź na pytanie nr 2 Pytanie nr 3 dotyczy zadania nr 6 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pozycji 1 koszulki bez rozmiaru 8F? Odpowiedź na pytanie nr 3 W związku ze skierowanymi przez Wykonawcę w dniu 9.06.2017 r. pytaniem do siwz Specjalistyczny Szpital Miejski im. M. Kopernika w Toruniu informuje o jego treści i udzielonej na nie odpowiedzi. Pytanie Dotyczy zadania nr 5 Czy Zamawiający dopuści Stenty kobaltowo-chromowe uwalniające Everolimus o następujących parametrach? - Stenty powlekane kobaltowo chromowe uwalniające Everolimus. - Stenty dedykowane do stentowania bezpośredniego - Średnice stentu: 2,0; 2,25; 2,5; 2,75; 3,0; 3,5; 4,0 mm - Dł. stentu: 8; 12; 15; 18; 23; 28; 33 i 38mm; - Profil przejścia 0,042 dla średnicy 3,0mm, - Stent o budowie slotted tube, - Pokrycie biokompatybilnym polimerem Unikalny biokompatybilny, cienki fluoropolimer (powłoka o grubości 7,6 µm) z udowodnioną historią w zastosowaniach w kontakcie z krwią; bardzo dobra fizyczna integralność pokrycia, zapewniający optymalne przyleganie do metalu, dobrą giętkość i elastyczność oraz kontrolowane uwalnianie leku Everolimus pochodnej Syrolimusa Odpowiedź na pytanie
W związku ze skierowanymi przez Wykonawcę w dniu 14.06.2017 r. pytaniami do siwz Specjalistyczny Szpital Miejski im. M. Kopernika w Toruniu informuje o ich treści i udzielonych na nie odpowiedziach. Pytanie nr 1 dotyczy zadania nr 2 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaproponowanie cewników balonowych "semi compliant", typu rapid exchange, o długości użytkowej 145 cm, rozmiarach średnicy 1,25-4,00mm, długości 10-40 mm, ciśnieniu nominalnym 6 atm, RBP 14 atm dla rozmiarów 1,25-3,00mm i 12 atm dla rozmiarów 3,50-4,00mm, niski profil balonu 0,023 dla średnicy 3,00mm, profil wejścia 0,014 dla balonu 1,25/10mm i 0,015 dla pozostałych, hydrofilne pokrycie balonu ułatwiające pasaż przez zwężenie; możliwość wykonania "kissing baloon" przy użyciu cewnika prowadzącego 6F? Odpowiedź na pytanie nr 1 Pytanie nr 2 dotyczy zadania nr 6, poz. 1 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaproponowanie koszulek naczyniowych krótkich o długości 10 cm? Pozostałe parametry bez zmian. Odpowiedź na pytanie nr 2 Pytanie nr 3 dotyczy zadania nr 6, poz. 1 Czy zamawiający wyrazi zgodę na zaproponowanie koszulek naczyniowych długich o długości 25 cm? Pozostałe parametry bez zmian. Odpowiedź na pytanie nr 3 Na podstawie art. 38 ust. 4 prawo zamówień publicznych Zamawiający modyfikuje treść siwz w taki sposób, że: 1) w załączniku nr 1 do zadania nr 3 wykreśla się dotychczasową tabelę o następującej treści: zadanie nr 3 - Cewnik balonowy podstawowy II, compliant"; system doprowadzający typu monorial, hydrofilna powłoka balonu RBP 14 atm, w zakresie średnic 2,0-4,0mm oraz 18 atm. dla średnic 1,25-1,5mm, ciśnienie nominalne 6 atm. dla średnic 2,0-4,0mm oraz 10 atm. dla średnic 1,25-4,0mm. Długość systemu doprowadzającego >= 145cm. Minimalny zakres średnic od 1,25 do 4,0mm (minimum 9 średnic); minimalny zakres długości od 10 do 30mm; crossing profile 0,025" dla średnicy 3,0mm; profil wejścia balonu 0,016" z długością czubka minimum 4,5mm; shaft proksymalny <=1,9F (dla wszystkich rozmiarów); shaft dystalny <=2,5F dla wszystkich rozmiarów; możliwość wykonania kissing baloon przy użyciu cewnika 6F; kompatybilny z cewnikiem 5F Szt. 180
transportowego., a w miejsce wykreślonej tabeli wprowadza się nową tabele o następującej treści: zadanie nr 3 - Cewnik balonowy podstawowy II, compliant"; system doprowadzający typu monorial, hydrofilna powłoka balonu RBP 14 atm, w zakresie średnic 2,0-4,0mm oraz 18 atm. dla średnic 1,25-1,5mm, ciśnienie nominalne 6 atm. dla średnic 2,0-4,0mm oraz 10 atm. dla średnic 1,25-4,0mm. Długość systemu doprowadzającego >= 140cm. Minimalny zakres średnic od 1,25 do 4,0mm (minimum 9 średnic); minimalny zakres długości od 10 do 30mm; crossing profile 0,025" dla średnicy 3,0mm; profil wejścia balonu 0,016" z długością czubka minimum 4,5mm; shaft proksymalny <=1,9F (dla wszystkich rozmiarów); shaft dystalny <=2,7F dla wszystkich rozmiarów; możliwość wykonania kissing baloon przy użyciu cewnika 6F; kompatybilny z cewnikiem 5F. Zamawiający dopuszcza cewnik balonowy o długości końcówki 2 cm. Szt. 180 transportowego., 2) w załączniku nr 1 do zadania nr 2 wykreśla sie dotychczasową tabelę o następującej tresci: Zadanie nr 2 Cewnik balonowy podstawowy I compliant"; cewnik balonowy typu rapid exchange, długość użytkowa 140-145 cm; rozmiary średnicy od 1,5 do 4,0mm; długości od 6 do 30 mm; wymagane ciśnienie nominalne min. 6-8 atm, RBP 14-18 atm; niski profil balonu (crossing profile do 0,021" dla średnicy 1,25-1,5 mm i 0,023-0,024" dla średnicy 3,0mm); profil wejścia 0,016"-0,017"; hydrofilne pokrycie balonu ułatwiające pasaż przez zwężenie; możliwość wykonania "kissing baloon" przy użyciu cewnika prowadzącego 6F Szt. 180 Dostawca dostarczy Odbiorcy sprzęt sterylny i biologicznie czysty - (jeśli dotyczy) w opakowaniu jednostkowym z listkami ułatwiającymi aseptyczne otwieranie, oryginalne opakowanie zbiorcze. Wymaga się aby sprzęt sterylny/biologicznie czysty dostarczany był zgodnie z wymogami - tzn. w opakowaniu transportowym typu karton znajduje się oryginalne opakowanie zbiorcze producenta (zgodnie z Ustawą o wyrobach medycznych, Rozp. Ministra Zdrowia z 12 stycznia 2011 r. oraz Dyrektywą 93/43/EWG). W przypadku nie przestrzegania powyższego towar nie zostanie przyjęty do magazynu. Nie dopuszcza się dostawy towaru bez w/w opakowań tzw. luzem i innym rodzajem opakowania transportowego., a w miejsce wykreślonej tabeli wprowadza się nową tabele o następującej treści: Zadanie nr 2 Cewnik balonowy podstawowy I
compliant"; cewnik balonowy typu rapid exchange, długość użytkowa 140-145 cm; rozmiary średnicy od 1,5 do 4,0mm; długości od 6 do 30 mm; wymagane ciśnienie nominalne min. 6-8 atm, RBP 14-18 atm; niski profil balonu (crossing profile do 0,021" dla średnicy 1,25-1,5 mm i 0,023-0,024" dla średnicy 3,0mm); profil wejścia 0,016"-0,017"; hydrofilne pokrycie balonu ułatwiające pasaż przez zwężenie; możliwość wykonania "kissing baloon" przy użyciu cewnika prowadzącego 6F lub cewnik balonowy "semi compliant", typu rapid exchange, o długości użytkowej 145 cm, rozmiarach średnicy 1,25-4,00mm, długości 10-40 mm, ciśnieniu nominalnym 6 atm, RBP 14 atm dla rozmiarów 1,25-3,00mm i 12 atm dla rozmiarów 3,50-4,00mm, niski profil balonu 0,023 dla średnicy 3,00mm, profil wejścia 0,014 dla balonu 1,25/10mm i 0,015 dla pozostałych, hydrofilne pokrycie balonu ułatwiające pasaż przez zwężenie; możliwość wykonania "kissing baloon" przy użyciu cewnika prowadzącego 6F. Szt. 180 Dostawca dostarczy Odbiorcy sprzęt sterylny i biologicznie czysty - (jeśli dotyczy) w opakowaniu jednostkowym z listkami ułatwiającymi aseptyczne otwieranie, oryginalne opakowanie zbiorcze. Wymaga się aby sprzęt sterylny/biologicznie czysty dostarczany był zgodnie z wymogami - tzn. w opakowaniu transportowym typu karton znajduje się oryginalne opakowanie zbiorcze producenta (zgodnie z Ustawą o wyrobach medycznych, Rozp. Ministra Zdrowia z 12 stycznia 2011 r. oraz Dyrektywą 93/43/EWG). W przypadku nie przestrzegania powyższego towar nie zostanie przyjęty do magazynu. Nie dopuszcza się dostawy towaru bez w/w opakowań tzw. luzem i innym rodzajem opakowania transportowego., 3) w załączniku nr 1 do zadania nr 6 wykreśla sie dotychczasową tabelę o następującej tresci: zadanie nr 6 Koszulki naczyniowe I Koszulki naczyniowe krótkie 11 cm 6F, 7F, 8F do i skręcenia; atraumatyczne, gładkie przejście między umożliwiając swobodne przechodzenie cewników. Szt. 300 2 Koszulki naczyniowe długie 23-25cm 6F, 7F, 8F do i skręcenia; Atraumatyczne, gładkie przejście między umożliwiający swobodne przechodzenie cewników Szt. 100 transportowego., a w miejsce wykreślonej tabeli wprowadza się nową tabele o następującej treści: zadanie nr 6 Koszulki naczyniowe
I Koszulki naczyniowe krótkie 10-11 cm 6F, 7F, 8F do i skręcenia; atraumatyczne, gładkie przejście między umożliwiając swobodne przechodzenie cewników. Szt. 300 2 Koszulki naczyniowe długie 23-25cm 6F, 7F, 8F do i skręcenia; Atraumatyczne, gładkie przejście między umożliwiający swobodne przechodzenie cewników Szt. 100 transportowego. Pozostałe warunki siwz nie ulegają zmianie. Dnia 20.06.2017 r. odpowiedzi na pytania i modyfikację siwz zamieszczono na stronie Zamawiającego www.med.torun.pl