Cechy wyróżniające stent. Serpentynowy przebieg przęseł zapewnia jednolity rozkład naprężeń podczas rozprężania

Transkrypt

1

2 Zintegrowane znaczniki zapewniają optymalnie niski profil systemu Elastyczna końcówka zapewnia niski profil natarcia, a tym samym wyjątkowe możliwości przeprowadzenia systemu przez zwężenie (crossability) Profil przejścia Grubość przęseł Cechy wyróżniające stent Serpentynowy przebieg przęseł zapewnia jednolity rozkład naprężeń podczas rozprężania Nadzwyczaj niski profil sfałdowanego poprawia możliwości jego dostarczenia do zamierzonego miejsca Stop kobaltowo-chromowy L605 pozwala uzyskać cienki profil przęseł (60 µ), optymalną widoczność w obrazie rentgenowskim, większą odporność na korozję i kompatybilność z badaniami MRI Łączniki w kształcie litery S redukują siłę potrzebną do przeprowadzenia przez kręte naczynia (trackability) Łączniki w kształcie litery S zapewniają większą elastyczność Marka D Marka V Supraflex Supraflex : Dane z badań własnych. Marka D Marka V Kobaltowo-chromowy Stent Supraflex 0,0024 Supraflex : Dane z badań własnych.

3 Wykorzystuje sprawdzony klinicznie, bezpieczny i skuteczny lek. Sirolimus jest uwalniany z biodegradowalnej macierzy polimerowej. Średnia grubość powłoki polimerowej zawierającej lek wynosi 5 6 μm Górna warstwa ochronna niezawierająca leku (0% leku) Warstwa dolna (zaprogramowane dwufazowe uwalnianie leku, 100% leku w dolnej warstwie) Przęsło stentu Innowacyjna powłoka hydrofilowa Profil cechy trackability Na podstawie własnego testu laboratoryjnego Wartość sił potrzebnych do przeprowadzenia przez kręte naczynia (track force) Siła (N) Marka A Supraflex Łączniki w kształcie litery S redukują siłę potrzebną do przeprowadzenia przez kręte naczynia (trackability) Większe możliwości przeprowadzenia przez zwężenie (crossability) Wyśmienita charakterystyka przenoszenia sił (pushability) Niski profil poprawia możliwości jego dostarczenia do zamierzonego miejsca (deliverability) Specyfikacja techniczna Opis elementów urządzenia Dostępne długości stentów 8, 12, 16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48 Dostępne średnice stentów 2,00, 2,25, 2,50, 2,75, 3,00, 3,50, 4,00, 4,50 Materiał, z którego wykonano stent Budowa stentu Grubość przęsła stentu Nominalne skrócenie stentu <3% Zmniejszenie średnicy stentu na skutek zjawiska odbicia (recoil) użytkowa systemu wprowadzającego Porty łącznika Y systemu wprowadzającego Średnica zewnętrzna trzonu cewnika Ciśnienie napełniania Chirurgiczny stop kobaltowo-chromowy L605 Wycinany laserowo z rurki bezszwowej w sposób serpentynowy 0,06 (60μ) <4% 1400 (140 cm) Pojedynczy port do napełniania/opróżniania. Port wyprowadzający prowadnika jest zlokalizowany 25 cm od końcówki. Przeznaczone do pracy z prowadnikami o średnicy 0,014 cala Proksymalna: 0,72 Dystalna: 0,95 *NP: 6 bar RBP: 16 bar, RBP: 14 bar dla balonów o średnicach 4,0 oraz 4,5, dla których długość wynosi > 20

4 Cewnik prowadzący Kompatybilny z 5F Średnica prowadnika 0,014 cala *Należy potwierdzić pełne rozprężenie stentu. Ciśnienie rozprężenia należy dostosować do charakteru zmiany. Uwaga: 1F odpowiada 0,33 1 atm. = 1,01 bar

5 Informacje do zamówień Nr referencyjny stentu / Średnica () () Nr referencyjny stentu / Średnica () () Nr referencyjny stentu / Średnica () () FGSF /2,00 09 FGSF /4,00 21 FGSF /3,00 37 FGSF /2,25 09 FGSF /4,50 21 FGSF /3,50 37 FGSF /2,50 09 FGSF /2,00 25 FGSF /4,00 37 FGSF /2,75 09 FGSF /2,25 25 FGSF /4,50 37 FGSF /3,00 09 FGSF /2,50 25 FGSF /2,00 41 FGSF /3,50 09 FGSF /2,75 25 FGSF /2,25 41 FGSF /4,00 09 FGSF /3,00 25 FGSF /2,50 41 FGSF /4,50 09 FGSF /3,50 25 FGSF /2,75 41 FGSF /2,00 13 FGSF /4,00 25 FGSF /3,00 41 FGSF /2,25 13 FGSF /4,50 25 FGSF /3,50 41 FGSF /2,50 13 FGSF /2,00 29 FGSF /4,00 41 FGSF /2,75 13 FGSF /2,25 29 FGSF /4,50 41 FGSF /3,00 13 FGSF /2,50 29 FGSF /2,00 45 FGSF /3,50 13 FGSF /2,75 29 FGSF /2,25 45 FGSF /4,00 13 FGSF /3,00 29 FGSF /2,50 45 FGSF /4,50 13 FGSF /3,50 29 FGSF /2,75 45 FGSF /2,00 17 FGSF /4,00 29 FGSF /3,00 45 FGSF /2,25 17 FGSF /4,50 29 FGSF /3,50 45 FGSF /2,50 17 FGSF /2,00 33 FGSF /4,00 45 FGSF /2,75 17 FGSF /2,25 33 FGSF /4,50 45 FGSF /3,00 17 FGSF /2,50 33 FGSF /2,00 49 FGSF /3,50 17 FGSF /2,75 33 FGSF /2,25 49 FGSF /4,00 17 FGSF /3,00 33 FGSF /2,50 49 FGSF /4,50 17 FGSF /3,50 33 FGSF /2,75 49 FGSF /2,00 21 FGSF /4,00 33 FGSF /3,00 49 FGSF /2,25 21 FGSF /4,50 33 FGSF /3,50 49 FGSF /2,50 21 FGSF /2,00 37 FGSF /4,00 49 FGSF /2,75 21 FGSF /2,25 37 FGSF /4,50 49 FGSF /3,00 21 FGSF /2,50 37 FGSF /3,50 21 FGSF /2,75 37 Tabela podatności Ciśnienie [bar] 2,00 2,25 2,50 Niedostępny w sprzedaży na terenie Stanów Zjednoczonych 2,75 6,00 2,00 2,25 2,50 2,75 3,00 3,50 4,00 4,50 8,00 2,04 2,31 2,54 2,83 3,09 3,59 4,07 4,59 10,00 2,08 2,35 2,57 2,86 3,14 3,67 4,11 4,68 12,00 2,13 2,39 2,60 2,89 3,18 3,70 4,14 4,76 14,00 2,17 2,43 2,62 2,91 3,21 3,74 4,18* 4,85* 16,00 2,21 2,48 2,64 2,94 3,25 3,78 4,23 4,93 18,00 2,25 2,52 2,67 2,97 3,28 3,82 4,31 4,99 3,00 3,50 4,00 4,50

6 Ciśnienie nominalne (NP) Nominalne ciśnienie rozrywające (RBP) 1 atm. = 1,01 bar *RBP: 14 bar dla balonów o średnicach 4,0 oraz 4,5, dla których długość wynosi > 20 Dystrybucja i sprzedaż: Sahajanand Medical Technologies Pvt. Ltd. Sahajanand Estate, Wakharia Wadi, Near Dabholi Char Rasta, Ved Road, Surat , Gujarat, INDIE Tel.: Faks: contact@sahmed.com Witryna internetowa: CIN: U33119GJ2001PTC Ważne: Przed użyciem proszę zapoznać się z Instrukcją użytkowania dołączoną do urządzenia, w której przedstawiono wskazania, przeciwwskazania, działania niepożądane oraz sugerowane ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące procedury. Wobec prowadzonej przez nas polityki ciągłego rozwoju naszych produktów zastrzegamy sobie prawo do zmiany specyfikacji produktu bez wcześniejszego powiadomienia. SF/BRO/EN01 Wersja 02, 13 maja 2015 r.