ZAMAWIAJĄCY: Znak sprawy: Z/43/PN/14 SPECYFIKACJA ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA o wartości szacunkowej powyżej równowartości kwoty 207 000 euro na dostawy artykułów medycznych jednorazowego użytku dla Pracowni Koronarograficznej i Pracowni Angiograficznej w trybie przetargu nieograniczonego. Niniejsze postępowanie prowadzone jest w oparciu o przepisy Ustawy Prawo zamówień publicznych (teks jednolity Dz. U. z 2013 r. poz. 907 ze zm.) I. Nazwa oraz adres Zamawiającego: II. III. Regionalny Szpital Specjalistyczny im. dr. Władysława Biegańskiego, ul. Sikorskiego 32, 86-300 Grudziądz, zwany dalej Zamawiającym. Tryb udzielenia zamówienia: przetarg nieograniczony. Opis przedmiotu zamówienia: Przedmiotem zamówienia są dostawy sukcesywne artykułów medycznych jednorazowego użytku dla Pracowni Koronarograficznej i Pracowni Angiograficznej w ilościach i asortymentach określonych w formularzu cenowym stanowiącym załącznik do niniejszej SIWZ z podziałem na zadania opisane w pkt. IV SIWZ. Miejsce realizacji zamówienia: magazyn medyczny ul. Rydygiera 15/17 w Grudziądzu. Oferowane asortymenty muszą być dopuszczone do obrotu i do używania w Polsce zgodnie z Ustawą o wyrobach medycznych. CPV (Wspólny Słownik Zamówień): 33141620-2 - zestawy medyczne, 33141200-2 - cewnik, 33111730-7 wyroby do angioplastyki, 33141230-1 rozszerzadła, 33141320-9 igły medyczne. W celu umożliwienia dokonania oceny zgodności zaproponowanych asortymentów w złożonych w niniejszym postępowaniu ofertach przetargowych z opisem przedmiotu zamówienia, Zamawiający wymaga od Wykonawców dostarczenia nie później niż przed upływem terminu składania ofert próbek w zakresie zadania 20 (zestawy sprzętu jednorazowego użytku z obłożeniem) w ilości 1 zestawu do każdej pozycji. Próbki powinny być sterylne, gotowe do użycia. Próbki należy składać w miejscu składania ofert, patrz pkt. XIV SIWZ. IV. Opis części zamówienia, jeżeli Zamawiający dopuszcza składanie ofert częściowych: Zamawiający dopuszcza składanie ofert częściowych na następujące zadania: Zadanie nr 1: Stenty kobaltowo-chromowe i sprzęt pomocniczy do PTCA 1.1. Stenty kobaltowo-chromowe - średnica od 2,0 mm do 4,0 mm (minimum 7 średnic) - ciśnienie RBP min. 15 atm. dla średnic 2.0 3,5 mm - długości systemu doprowadzającego co najmniej 145 cm - min. przedział długości 8 32 mm dla średnic 2,75 4,0 mm - stenty w pełnym zakresie średnic (2,5 4,0) kompatybilne z cewnikami prowadzącymi 5F 1.2.Stent kobaltowo chromowy uwalniający Sirolimus bez powłoki polimerowej - ilości substancji czynnej 1,2 µg/mm2 - średnice 2,0 4,0 mm (min. 7 średnic)
- długości od 9 mm do 32 mm - całkowita absorpcja leku w okresie do 90 dni po implantacji stentu - ciśnienie RBP 18 atm. dla średnic 2.0 3,5 mm 1.3. Pompki ciśnieniowe do PTCA - wyskalowane do min.30 atm. - objętość min. 25 ml - z drenem wysokociśnieniowym zbrojonym o dł. min. 30 cm - z kranikiem wysokociśnieniowym 1.4. Igły tępe + torquery - torguer posiadający metalową wkładkę - igła metalowa, nierdzewna - kompatybilna z prowadnikiem 0,014 1.5. Y-Connectory - światło o średnicy 9,5 F - posiadający jedną gumową uszczelkę - wyposażony w adapter rotacyjny - kąt rozwarcia ramion conectora 30 stopni - wymagana wersja podwójna z dodatkowym ramieniem i zastawką do zabiegów z zastosowaniem 2 prowadników 1.6. Y Connectory - możliwość obsługi jednoręcznej poprzez naciśnięcie przycisku,,klik - zwolnienie zastawki przez naciśnięcie przycisku - posiadający dwie zastawki - możliwość pracy, manewrowania drutem przy zamkniętej zastawce - posiadający zintegrowany dren o długości 10 cm - posiadający kranik 1.7. Igły angiograficzne ostre - igła cienkościenna z ostrym szlifem kąt ścięcia 16 stopni - kompatybilna z prowadnikiem 0,038" - wykonana ze stali nierdzewnej 1.8. Prowadniki diagnostyczne - średnica 0,032", 0,035", 0,038" - długość od 150 do 260 cm - końcówka J - pokryte z zewnątrz PTFE 1.9. Introduktory do tętnicy udowej - różne długości - średnica od 5-7 F - zawór zapewniający szczelność 1.10. Kraniki wysokociśnieniowe z drenem - długość drenu 120 cm, 1.11. Adaptery do techniki kissing balloon - umożliwia jednoczesną inflację dwóch cewników balonowych - umożliwia równoczesne lub stopniowe poszerzenie zmian w bifurkacjach - umożliwia wielokrotną dylatację podczas jednego zabiegu 1.12 Zestawy osłon foliowych: - długość 150 cm, szer. 10,5 cm - długość 85 cm, szer. 90 cm ( typu torba) - długość 75 cm, szer. 100 cm (w kształcie czapki) 1.13. Opatrunki do zamykania tętnicy udowej po nakłuciu - opatrunek hemostatyczny o wymiarach min. 3,5 x 3,5 cm - opatrunek impregnowany mineralnym środkiem aktywnym hemostatycznie oddziałującym na procesy wewnętrznej ścieżki kaskady krzepnięcia - nie zawierający innych aktywatorów krzepnięcia 1.14. Rampy trójkranikowe, przezroczyste
- wytrzymująca ciśnienie do 550 psi - ergonomiczny kształt - łatwe manipulowanie kranikami 1.15.Dreny wysokociśnieniowe - wytrzymałość min. 84 bar - uzbrojony - długość 120 cm - posiadający dwie końcówki męskie Zadanie nr 2: Stenty platynowo chromowe, cewniki i sprzęt pomocniczy do PTCA 2.1. Stenty platynowo - chromowe uwalniające pochodną rapamycyny - średnice 2,25 4,00 mm - długości 8-38mm - stop platynowo-chromowy (PtCr) (zawartość platyny 33 % wagi - ciśnienie nominalne 12 atm - ciśnienie RBP 18 atm - recoil max 3% 2.2. Stenty wieńcowe, platynowo-chromowe - domieszka platyny < 33 % - stent typu Rapid Exchange (RX, Monorail) - ciśnienie nominalne: 11 atm. (1117 kpa) - ciśnienie rozerwania (RBP): 18 atm. (1827 kpa) - długości: 8-32 mm - średnice: 2,25 4,5 mm 2.3.Balony tnące - balon non-compliance - ciśnienie nominalne 6 atm. - RBP 12 atm. - średnice 2,0 4,0 mm - długości 6-15 mm 2.4.Cewniki balonowe - cewnik balonowy do predylatacji typu semicompliant o ciśnieniu nominalnym 6 atm. oraz ciśnieniu bezpiecznym RBP 18 atm. (dla średnicy balonu 3,0 mm) - dostępny w wersji Monorail i OTW - długości 8,0 30 mm - średnice 1,2 4,0 mm - możliwość zwiększenia średnicy balonu ponad nominalną w ramach RBP > 6% dla wszystkich rozmiarów 2.5.Cewniki balonowe wysokociśnieniowe - średnice 2,0 5,0 mm - długości 6 30 mm - ciśnienie nominalne 12 atm. - ciśnienie RBP 20 atm. dla 2,0 4,0 - ciśnienie RBP 18 atm. dla 4,5 5,0 2.6.Cewniki diagnostyczne - średnica - 5F, 6F - długość 100, 125 cm - światło wew. przy średnicy 6F min.0,56 - światło wew. przy średnicy 5F min.0,45 - końcówka atraumatyczna, dobrze widoczna w skopii - konstrukcja zbrojona - duży wybór kształtów >30 2.7.Filtry przeciwzatorowe - filtr o porowatości 110 mikronów w postaci nitinolowej samorozprężalnej pętli z poliuretanową membraną
- jeden rozmiar pasujący do naczyń od 3,5 do 5,5 mm - kompatybilny z cewnikiem prowadzącym o rozmiarze min. 6 F 2.8.Pompki ciśnieniowe do PTCA - pojemność 20 cm³ - zakres ciśnień 0 26 atm. - podwójny system pomiaru ciśnienia w atm. psi - podwójny system zabezpieczenia przed przypadkowym zwolnieniem strzykawki - ruchoma męska końcówka Zadanie nr 3: Asortyment do PTCA 3.1.Stenty kobaltowo-chromowe - wykonany ze stopu kobaltowo-chromowego, którego podstawę w ponad 50% stanowi kobalt, a żelazo nie przekracza 3% - grubość ściany stentu max. 0,0032 dla wszystkich rozmiarów stentów - RBP 16 atm. lub więcej - duża siła radialna stentu > 24 PSI - średnice w zakresie od 2,0 4,0 mm - skrócenie stentu po implantacji 0 % 3.2.Stenty kobaltowo-chromowe pokrywane substancją antyproliferacyjną analogiem rapamycyny - średnica od 2,0 4,0 mm - wykonane ze stopu kobaltowo-chromowego, którego podstawą w ponad 50% stanowi kobalt, a żelazo nie przekracza 3% - pokrywane analogiem rapamycyny (everolimus) - grubość ściany stentu max 0,0032 dla wszystkich rozmiarów 3.3.Cewniki balonowe wysokociśnieniowe - powłoka hydrofilna, odporna na zadrapania i uszkodzenia podczas doprężania stentu - długości 6 30 mm - średnice 1,2 5,0 mm z rozstawem średnic co 0,25 mm w zakresie 2,0 4,0 mm - ciśnienie nominalne: 12 atm., RBP: 18 atm. dla wszystkich rozmiarów 3.4.Cewniki balonowe - średnice 1,2 5,0 mm z rozstawami średnic co 0,25 mm w zakresie 2,0 4,0 mm - długości 6 30 mm - ciśnienie nominalne: 8 atm., RBP: 14 atm. dla wszystkich rozmiarów 3.5.Prowadniki do PTCA - końcówka prosta i J - długość 190 i 300 cm - różne rodzaje prowadników dostosowane do charakteru zmian (minimum 25 prowadników) - dostępne prowadniki stopowe i stalowe - dostępność powłoki hydrofilnej i hydrofobowej na całej długości 3.6.Stenty typu stent graft - długość 16 26 mm dla wszystkich średnic - średnica 2,8 4,8 mm - pokryte PTFE 3.7 Bioresorbowalne rusztowanie do naczyń wieńcowych - rusztowanie całkowicie ulegające resorpcji i umożliwiające powrót normalnej funkcji naczynia - pokryte lekiem - pochodna sirolimusa - średnice 2,5; 3,0; 3,5 mm - RBP min. 16 atm. - kompatybilne z cewnikiem 6F Zadanie nr 4: Stenty, cewniki balonowe i cewniki prowadzące do PTCA 4.1.Cewniki prowadzące do PTCA o dużym świetle wewnętrznym - średnica wewnętrzna min. 0,071 dla 6F - zbrojony metalowym oplotem, zapewniający bardzo dobre podparcie
- średnica od 5 F do 9 F - pełna gama kształtów i krzywizn umożliwiająca dojście także z tętnicy promieniowej i ramiennej, dojście do by-passów 4.2.Cewniki balonowe - typ:,,rapid exchange i OTW (w całym wymaganym przedziale średnic) - ciśnienie nominalne 6 8 atm. - ciśnienie RBP 12 14 atm. - wymagane średnice balonu od 1,25 4,0 mm - wymagane długości od 6,0 30,0 mm 4.3.Cewniki balonowe wysokociśnieniowe - średnice balonu: 2,0 5,0 mm - różne długości balonu: 6 27 mm - typ balonu,,non-compliant - nominal pressure 10 atm. - crossing profile dla balonu 3,0 mm 0,026 dla rozmiaru 2,0 mm 0,024 4.4.Stenty kobaltowo-chromowe - platforma stentowa kobaltowo chromowa wykonana w technice,,continuous sinusoidal technology - budowa stentu otwartokomórkowa - średnice: 2,25 4,0 mm - długość stentu: 8 30 mm 4.5.Stenty uwalniające lek antyproliferacyjny - system stentowy do naczyń wieńcowych uwalniający lek antyproliferacyjny z polimeru - substancja czynna Zotarolimus (pochodna Sirolimusa) - platforma stentowa kobaltowo chromowa wykonana w technice sinusoidalnej, montowana fabrycznie na balonie - średnice stentu: 2,25 4,0 mm - długości stentu: 8 38 mm - ciśnienie RBP 15 16 atm. - DAPT skrócony do 28 dni Zadanie nr 5: Zestawy pomocnicze do strzykawki automatycznej 5.1. Pneumatyczne sterowniki ręczne kompatybilne ze strzykawką automatyczną firmy ACIST Cvi - sterylny, pneumatyczny - z drenem wysokociśnieniowym o długości 54 cm - kranik wysokociśnieniowy z adapterem rotacyjnym 5.2. Zestawy do inwazyjnego pomiaru ciśnienia kompatybilne ze strzykawką automatyczną firmy ACIST Cvi - zestaw zawierający przetwornik ciśnienia, dren ciśnieniowy, kolec do soli fizjologicznej - długość 100, 125cm 5.3. Strzykawki wielorazowe, sterylne kompatybilne ze strzykawką automatyczną firmy ACIST Cvi - adapter rotacyjny - kolec do podawania kontrastu, Zadanie nr 6: Prowadnice diagnostyczne niestandardowe - średnica 0,035 - długość od 180 260 cm - końcówka J - końcówka pleciona - pokryte powłoką hydrofilną Zadanie nr 7: Cewniki diagnostyczne hydrofilne - cewnik zbrojony na całej długości, dobrze widoczny w skopii
- zapewniający dobre manewrowanie i obrót - miękka końcówka (atraumatyczna) - duża średnica wewnętrzna (min.: 0,044 dla 4F; 0,050 dla 5F; 0,057 dla 6F) - duży wybór kształtów i krzywizn (m.in. krzywizna TIG dedykowana do dostępu promieniowego) - pokrycie wewnętrzne hydrofilne umożliwiające dobry przepływ - cewnik posiadający powierzchnię typu Hydro dynamic zmniejszającą ryzyko spazmu naczyń promieniowych (dla 6F) - dostępne długości 130 cm dla krzywizn typu JL4 oraz JR4 i PIGTAIL Zadanie nr 8: Zestawy do przezskórnego zamykania tętnicy - zamknięcie mechaniczne (rozpuszczalne komponenty) - zestaw składający się z czterech komponentów (koszulka, rozszerzacz, urządzenie zamykające, prowadnik) - możliwe zamknięcie naczynia dla wkłucia od 6 F do 8 F Zadanie nr 9: Sprzęt do PTCA 9.1.Stenty chromowo-kobaltowe uwalniające sirolimus - konstrukcja hybrydowa łącząca stenty pasywnie pokrywane substancją przyspieszającą gojenie naczynia oraz kontrolowanie uwalniające sirolimus - pokryte biodegradowalnym polimerem na bazie PLLA (Poly-L-Lactic Acid) - długości: 9 40 mm - średnice: 2,25 4,0 mm - ciśnienie RBP 16 atm. - Możliwość doprężenia: > do 3,5 mm dla średnic 2,25-3,0 mm > do 4,65 mm dla średnic 3,5 4,0 mm 9.2.Stenty kobaltowo chromowe - stenty pasywnie pokrywane substancją przyspieszającą gojenie naczynia, zapobiegającą wykrzepianiu na powierzchni stentu - długości: 9 40 mm - średnice: 2,0 5,0 mm - ciśnienie nominalne 9 atm. 9.3.Cewniki balonowe - cewnik balonowy półpodatny - konstrukcja hypotube - długości: 6 30 mm - średnice: 1,25 4,0 mm - ciśnienie nominalne: 7 atm. - ciśnienie RBP: 14 atm. 9.4.Cewniki balonowe wysokociśnieniowe - cewnik balonowy niepodatny, wysokociśnieniowy - konstrukcja hypotube - długości: 8 30 mm - średnice: 2,0 5,0 mm - zwiększenie średnicy od 3,0 do 3,09 mm od NP do RBP 9.5.Cewniki balonowe uwalniające lek - powierzchnia balonu pokryta powłoką zawierającą Paklitaksel w dawce 3 µg/mm2 powierzchni balonu - cewnik balonowy pół podatny - ciśnienie nominalne 7 atm. - Crossing profile: 0,023 dla cewnika 3,0 mm Zadanie nr 10: Zestaw do PTCA 10.1.Stent pokryty lekiem -wykonany ze stali nierdzewnej
-ciśnienie nominalne 6 atm. -RBP 16 atm. dla średnicy 2,5 3,25 mm -stent zamontowany na balonie semi compliant typu,,rapidexchange -średnica stentu 2,25 4,0 mm -długość stentu 8 36 mm -kompatybilny z cewnikiem prowadzącym 5F dla średnic 2,25 3,0 mm oraz 6F dla średnic 3,5 mm 10.2.Cewnik balonowy do restenozy w stencie -cewnik posiadający wypustki stabilizujące, zapobiegające wyślizgiwaniu się balonu ze zmiany -RBP 22 atm. -długość balonu 8 16 mm -duża odporność na przebicie -powłoka hydrolubric 10.3.Cewniki do odsysania skrzeplin -długość cewnika 140 cm -średnica 6F, 7F -metalowy oplot -marker na dystalnym końcu cewnika Zadanie nr 11: Stenty wieńcowe oraz introduktory 11.1.Stenty wieńcowe stalowe uwalniające Sirolimus - wykonany ze stali 316L w technologii slotted tube - stent pokryty substancją antyproliferacyjną Sirolimus uwalnianą z powierzchni stentu przy pomocy polimeru ulegającego biodegradacji - dedykowany do stentowania zmian zlokalizowanych w dystalnych, krętych i mocno zwężonych odcinkach naczyń - profil przejścia dla stentu o średnicy 3,0 mm max. 0,038, grubość ściany stentu max. 115 mm - długości od 8 do 40 mm i średnice od 2,0 do 4,5 mm, wzrost średnicy o 0,25 mm w zakresie od 2,0 do 4,0 mm - RBP min. 16 atm. dla stentu o średnicy 3,0 mm 11.2.Stenty wieńcowe, stalowe uwalniające Sirolimus do dużych naczyń - wykonany ze stali 316L w technologii slotted tube - stent pokryty substancją antyproliferacyjną Sirolimus uwalnianą z powierzchni stentu przy pomocy polimeru ulegającego biodegradacji - stent do implantacji w obrębie zmian zlokalizowanych w proksymalnych segmentach dużych naczyń oraz zapewniający bardzo dobry dostęp do gałęzi bocznych, możliwość implantacji przez oczko stentu - duża siła radialna, ograniczająca wystąpienie apozycji stentu podczas implantacji w naczyniach o dużym stop[niu kalcyfikacji - profil przejścia dla stentu o średnicy 3,0 mm max. 0,040 - długości od 8 do 34 mm i średnice od 2,25 do 5,0 mm, w zakresie 2,25 mm 5,0 mm, wzrost średnicy o 0,25 mm - skrócenie stentu podczas implantacji poniżej 0,5 % przy RBP - RBP min. 16 atm. dla stentu o średnicy 3,0 mm 11.3.Stenty wieńcowe kobaltowo- chromowe uwalniające Sirolimus - wykonany ze stopu kobaltowo chromowego L605 w technologii slotted tube - stent pokryty substancją antyproliferacyjną sirolimus uwalnianą z powierzchni stentu przy pomocy polimeru ulegającego biodegradacji - dedykowany do stentowania zmian zlokalizowanych w dystalnych, krętych i mocno zwężonych odcinkach naczyń - ultra niski profil przejścia dla stentu o średnicy 3,0 mm max 0,034, grubość ściany stentu max 0,07 mm - długości od 8 do 40 mm i średnice od 2,0 do 4,5 mm, wzrost średnicy o 0,25 mm w zakresie od 2,0 mm 4,0 mm, - RBP min. 16 atm. dla stentu o średnicy 3,0 mm
11.4.Stenty wieńcowe dedykowane do bifurkacji naczyń wieńcowych - wykonany ze stali w technologii slotted tube, montowany na balonie wysokociśnieniowym o zróżnicowanej średnicy - średnica proksymalna od 3,5 mm do 4,5 mm; dystalna od 2,5 mm do 3,75 mm - pokryty warstwą biodegradowalnego polimeru uwalniającego sirolimus - system doprowadzający wykorzystujący jeden prowadnik - 3 markery pozycjonujące - długości 15 23 mm - RBP min. 16 atm. 11.5.Introduktory do tętnicy udowej - różne długości: 11 i 23 cm - zakres średnic min. 5 12 F - zestaw składający się z koszulki naczyniowej, prowadnika 0,035 dł. min. 40 cm, igły angiograficznej 18G dł. 70 mm - atraumatyczna końcówka i przejście między rozszerzaczem a koszulką, zastawka hemostatyczna zapewniająca szczelność - boczny dren z kranikiem trójdrożnym do podawania płynów 11.6.Introduktory do tętnicy promieniowej - średnice 5F i 6F, długość 11 cm - w zestawie mini prowadnik 0,018 /40 cm, z miękką końcówką (możliwość wyboru zestawu z prowadnikiem końcówką prostą lub zagiętą pod kątem ok. 30 st., igła 21G, dilatator ) Zadanie nr 12: Przetworniki kopułki, jednorazowe kompatybilne z pompą AutoCat 2 12.1.Przetworniki kopułki, jednorazowe- kompatybilne z pompą AutoCat 2 - zawierające kalibrowane filtry przeciwrezonansowe - właściwości impedancji wzbudzania przetwornika w zakresie od 1100 do 3450 ohm - dryf zera 40 mm > Hg - częstotliwość odpowiedzi > 1200 Hz 12.2.Kable łączące kompatybilne z pompą AutoCat2 12.3. Kable łączące kompatybilne z kardiomonitorem Intellivue MP20 12.4. Płytki mocujące przetwornik 12.5. Imadła mocujące przetwornik Zadanie nr 13: Cewniki diagnostyczne - zakres średnic 4F, 5F oraz 6F - zbrojony podwójnym oplotem stalowym - średnice wewnętrzne: 4F 0,041 ; 5F 0,047 ; 6F 0,051 - zakres długości 65 110 cm - przynajmniej 3 krzywizny z dostępu promieniowego - możliwość wykonania jednym cewnikiem diagnostyki prawej i lewej tętnicy wieńcowej przez prawy i lewy dostęp promieniowy - wymagane są krzywizny do cewnikowania by passów Zadanie nr 14: Stenty i sprzęt do PTCA 14.1.Prowadniki do CTO - średnica 0,014 - prowadnik wykonany ze stali 316L - rdzeń prowadnika wykonany z jednego kawałka drutu w technice core- to -tip - dostępne długości: 180 cm i 300 cm - prowadnik do zabiegów CTO 14.2.Prowadniki do PTCA - średnica 0,014 - prowadnik wykonany ze stali 316L - rdzeń prowadnika wykonany z jednego kawałka drutu w technice core-to- tip - kształt końcówki: prosty z możliwością kształtowania dystalnych 3 cm oraz J
- dostępne długości 180 cm i 300 cm 14.3.Cewniki prowadzące bezkoszulkowe - pokrycie hydrofilne - światło wewnętrzne pokryte PTFE - dostępna szeroka gama krzywizn 14.4.Stenty uwalniające Sirolimus - stent kobaltowo chromowy - średnice 2,25 4,5 mm - długości 8 mm 38 mm - stent uwalniający Sirolimus - system uwalniania leku bez udziału polimeru - NP 9 atm RBP 18 atm - 4 markery: 2 zintegrowane ze stentem na jego końcach oraz 2 na cewniku balonowym 14.5.Stenty wieńcowe kobaltowo chromowe - stent kobaltowo chromowy - posiadający zintegrowane markery (po jednym na każdym końcu stentu) - średnice: 2,25 4,5 mm - NP 9 bar, RBP 18 atm 14.6. Mikrocewniki do udrożnień - dostępne cewniki zbrojone splotem wolframowym - dostępne długości 135 cm i 150 cm - kompatybilne z prowadnikiem 0,014 14.7.Cewniki do trombektomii aspiracyjnej - kompatybilny z prowadnikiem 0,014 - kompatybilny z cewnikiem prowadzącym 6F (o świetle min. 0,070 ) - długość cewnika 140 cm - cewnik ze zbrojeniem - szaft posiadający 3 strefy o różnej sztywności 14.8.Zestawy do nakłucia tętnicy promieniowej - zawierający introduktor, dylatator, prowadnik, igłę - długość 7 cm i 11 cm - prowadnik ze stali nierdzewnej w dwóch wersjach: średnica 0,018 z oplotem na końcówce i z oplotem - na całości, średnica 0,025 z jednej strony prosty, z drugiej J Zadanie nr 15: Pętle do odzyskiwania zestaw złożony z pętli, cewnika pętli, wspornika do wprowadzania pętli i torquera możliwość obracania pętli o 360 stopni cieniodajna pętla możliwość chwytania bocznego średnice pętli 5 mm 30 mm Zadanie nr 16: Stenty samorozprężalne stent samo pozycjonujący rozłączalność oczek stentu długości od 17 27 mm średnice pętli od 2,5-4,5 mm Zadanie nr 17: Zestawy do przeskórnego zamykania uszka lewego przedsionka okludery o samorozprężalnej konstrukcji nitynolowej, jednoczęściowe, dostępne w rozmiarach: od 21 mm do 33 mm, dostępność minimum dwóch rodzajów kształtów koszulek wprowadzających, maksymalnie 10 aktywnie fiksujących się ramion, zestaw wprowadzający w komplecie
zestawy stosowane w prewencji powikłań zakrzepowo-zatorowych u pacjentów z migotaniem przedsionków, zestawy o potwierdzonej skuteczności klinicznej w międzynarodowym, randomizowanym badaniu klinicznym. Zadanie nr 18: Zestawy do kontrapulsacji wewnątrzaortalnej - zestaw kompatybilny z pompami AutoCat2 i Datascope - cewniki 7,5 Fr o wymiarze 34 CC; 7,5 Fr 40 CC i 8 Fr 50 CC - cewnik balonowy z zestawem do wprowadzenia z koszulką lub bez koszulki - budowa cewnika typu Co Lumen - dodatkowy prowadnik w osobnym opakowaniu - znacznik do weryfikacji położenia cewnika w skopii - kanał ciśnienia o średnicy min. 0,027 - możliwość założenia przez dowolną koszulkę o średnicy wewnętrznej 7,5 Fr; 8 Fr - długość wprowadzanej części cewnika min. 72 cm - cewnik wykonany z materiałów nietrombogennych i aspirogennych Zadanie nr 19: Akcesoria do PTCA 19.1. Balony niskoprofilowe - balony semi-compliant - przekroje od 1,0 4,0 mm - profil dla balonu 1,0 mm-0,0186, 1,25mm-0,187, 3,0mm-0,0207 - długości od 5,0 30 mm - różne długości użytkowe 140 i 150 cm 19.2.Stenty do zabiegów w rozgałęzieniach tętnic - stent kobaltowo-chromowy - średnice 2,5 4,0 mm - długości od 9 33 mm - możliwość rozszerzenia każdego z oczek stentu do 4,5 mm średnicy (dla wszystkich średnic stentu) - stenty dopuszczone do zabiegów w rozgałęzieniach i bifurkacjach 19.3. Przedłużający cewnik prowadzący typu child in mother - cewnik przedłużający dla cewnika prowadzącego - zmniejszający światło cewnika o max 1F - konstrukcja umożliwiająca zabieg Y-konektor połączony z cewnikiem matką - długość przedłużającego segmentu RX-25 cm Zadanie nr 20: Zestawy sprzętu jednorazowego użytku z obłożeniem 20.1 Zestawy do zabiegów koronarograficznych Skład zestawu: - 1 x serweta angiograficzna z włókniny SMS (gramatura min.54g/m2) miękka, dobrze układająca się w rozmiarze 240 x380 cm z dwoma owalnymi otworami do tt. promieniowych w rozmiarze 12 x 7 podklejone delikatną folią przylepną wchodzącą 2,5 cm w światło otworu oraz dwa otwory okrągłe do tt udowych o średnicy 12 cm podklejone delikatną folią przylepną wchodzącą 2,5 cm w światło otworu. Otwory do tt promieniowe oddalone od otworów do tt udowych o max 30 cm. Serweta powinna posiadać warstwę wysokochłonną w polu zabiegowym o wymiarach 140 x150 cm, a obydwie dłuższe krawędzie serwety powinny posiadać przezroczystą folię o szer. min.60 cm na co najmniej ½ długości - 2 x fartuch rozmiar XL, wykonany w całości z włókniny SMS, przy szyi zapinany na rzep, rękawy wykończone elastycznym bawełnianym mankietem o długości min 7 cm, z nieprzemakalnymi wstawkami w przedniej części i w rękawach chroniącymi operatora przed przenikaniem płynów, troki powinny być złączone kartonikiem w sposób umożliwiający samodzielną aplikację z zachowaniem sterylności, gramatura min. 44g/m2-1 x serweta absorbująca 40 cm x 60 cm - 1 x igła 1,2 ze zintegrowaną osłonką zabezpieczającą przed zakłuciem - 3 x strzykawki 10 ml typ LS każda w innym kolorze tłoczka (czerwonym, zielonym i żółtym )
- 1 x zestaw do przetaczania płynów 150 cm nie zawierający DEHP - 2 x miska okrągła, przezroczysta - 250 ml z podziałką - 1 x miska okrągła, niebieska 250 ml z podziałką - 50 x gaziki 100 x 100 mm 8-warstwowe - 1 x serweta przykrycie na stolik 152 x 152 cm - 2 x serweta 75 x 75-1 x rękaw foliowy o długości min. 150 cm x 10,5 cm - 1 x osłona foliowa ochronna 45 cm x 45 cm (w kształcie czapki) - 2 x osłona foliowa na blendę 85 cm x 90 cm typu torba - 2 x osłona foliowa ochronna 110 cm x 110 cm (w kształcie czapki) - 1 x osłona foliowa ochronna 75 cm x 100 cm (w kształcie czapki) - 1 x osłona foliowa ochronna 75 cm x 80 cm (w kształcie czapki) - 2 x ręcznik papierowy o wymiarach 37 x 57 cm - 2 x etykieta z nadrukiem w języku polskim z nazwą zestawu, nr katalogowym i datą ważności zestawu do wklejenia w dokumentację medyczną - 1 x naklejka żółta na strzykawkę - 1 x para rękawic 7,5 bezpudrowych, hipoalergicznych - 1 x dren wysokociśnieniowy o długości 120 cm, na stałe sklejony z kranikiem trójdrożnym posiadający adapter rotacyjny - 1 x skalpel fig 11 ze zintegrowaną osłonką zabezpieczającą przed zranieniem 20.2. Zestawy do zabiegów wszczepiania stymulatorów Skład zestawu: - 1 x fartuch rozmiar XL, wykonany w całości z włókniny SMS, przy szyi zapinany na rzep, rękawy wykończone elastycznym bawełnianym mankietem o długości min. 7 cm, z nieprzemakalnymi wstawkami w przedniej części i w rękawach chroniącymi operatora przed przenikaniem płynów, troki powinny być złączone kartonikiem w sposób umożliwiający samodzielną aplikację z zachowaniem sterylności, gramatura min. 44g/m2-1 x fartuch rozmiar L, włóknina SMS przepuszczająca powietrze, wizualnie bez włosków, mankiety z bawełny gramatura min.44g/m2-1 x osłona foliowa na blendę 85 cm x 90 cm w kształcie torby - 2 x osłona foliowa na blendę 45 cm x 45 cm (w kształcie czapki) - 1 x osłona foliowa na blendę 110 cm x 100 cm (w kształcie czepka) - 1 x osłona foliowa na ramię C 75 x 65 cm (w kształcie czapki) - 2 x strzykawka 20 ml typ LS z zielonym tłoczkiem - 1 x igła 21G x 1 1/2 0,7 x 40 mm ze zintegrowaną osłonką zabezpieczającą personel medyczny przed zakłuciem - 1 x igła 1,2 x 40/18G x 1 1/2 ze zintegrowaną osłonką zabezpieczającą personel medyczny przed zakłuciem - 1 x miska z tworzywa sztucznego, przezroczysta - 250 ml z podziałką - 1 x miska z tworzywa sztucznego, niebieska 250 ml z podziałką - 100 x gaziki 100 x 100 mm 8-warstwowe - 1 x serweta, dwuwarstwowa o wymiarach 190 x 190-1 x serweta/przykrycie na stolik 152 x 152 cm z warstwą chłonną na środku - 1 x dwuwarstwowa chusta o wymiarach 140 x 150 cm z otworem na środku o wym. 12 x 16 cm - serweta przylepna z regulacją otworu 75 x 90 cm, dwuczęściowa z możliwością regulacji otworu (szer. otworu min. 5 cm dł. od 10-20 cm) - 1 x para rękawic 7,0 bezpudrowych, hipoalergicznych - 2 x etykieta z nadrukiem w języku polskim z nazwą zestawu, nr katalogowym i datą ważności zestawu do wklejenia w dokumentację medyczną 20.3. Do zabiegów ablacyjnych Skład zestawu: - 1 x fartuch rozmiar XL, wykonany w całości z włókniny SMS, przy szyi zapinany na rzep, rękawy wykończone elastycznym bawełnianym mankietem o długości min 7 cm, z nieprzemakalnymi wstawkami w przedniej części i w rękawach chroniącymi operatora przed przenikaniem płynów,
troki powinny być złączone kartonikiem w sposób umożliwiający samodzielną aplikację z zachowaniem sterylności, gramatura min. 44g/m2-1 x serweta angiograficzna z włókniny SMS (gramatura min.54g/m2) miękka, dobrze układająca się w rozmiarze 211 x 330 cm z dwoma otworami do tt. udowej o średnicy 12 cm oraz warstwą wysokochłonną w polu zabiegowym 80 x 120 cm, krawędź przezroczysta z prawej strony do zabezpieczenia pulpitu sterowniczego 70 x 330 cm, otwory wypełnione taśmą przylepną o brzegach 2,5 cm - 1 x miska z tworzywa sztucznego, przezroczysta 250 ml z podziałką - 1 x strzykawka 10 ml zwykła z żółtym tłokiem - 1 x strzykawka 20 ml zwykła z zielonym tłokiem - 1 x igła 21 G x 1 ½ 0,80 x 40 mm BL/LB zielona ze zintegrowaną osłonką zabezpieczającą personel medyczny przed przypadkowym zakłuciem - 1 x igła angiograficzna punkcyjna 1,30 x 70 mm (18G x 2 4/5 ), różowa - 40 x kompresy 8 warstwowe 10 x 10 cm - 1 x para rękawic rozmiar 7,5, bezpudrowe, syntetyczny płaszcz wewnętrzny - 2 x osłona foliowa na przewody o wymiarach 13 x 250 cm - 1 x powłoka ochronna foliowa w kształcie czepka z elastyczną krawędzią o wym. 75 x 100 cm - 1 x chusta do zawinięcia zestawu z SMS 152 x 152 cm z warstwą chłonną na środku chusty o wymiarach 90 x 152 cm, - 2 x etykieta z nadrukiem w języku polskim z nazwą zestawu, nr katalogowym i datą ważności zestawu do wklejenia w dokumentację medyczną 20.4: Zestaw do zabiegów wszczepiania CRTD Skład zestawu: - 1 x fartuch, rozm. XL wykonany w całości z włókniny SMS, przy szyi zapinany na rzep; rękawy wykończone elastycznym bawełnianym mankietem o dł. min. 7 cm, z nieprzemakalnymi wstawkami w przedniej części i w rękawach chroniącymi operatora przed przenikaniem płynów, troki powinny być złączone kartonikiem w sposób umożliwiający samodzielną apkliację z zachowaniem sterylności. Gramatura min. 44 g/m2-1 x fartuch rozmiar L, włóknina SMS, przepuszczająca powietrze, wizualnie bez włosków, mankiety z bawełny, gramatura min. 44 g/m2-1 x osłona na blendę 85 x 90 cm, foliowa, w kształcie torby - 2 x osłona na blendę 45 x 45 cm, foliowa, w kształcie czapki - 1x osłona na blendę 110x100 cm, foliowa w kształcie czepka - 1 x osłona foliowa na ramię C w kształcie czapki, 75x65-2 x strzykawka 20 ml typ LS z zielonym tłokiem - 1 x igła G 21 x 1 ½ 0,7 x 40 mm ze zintegrowaną osłonką zabezpieczającą personel medyczny przed przypadkowym zakłuciem - 1 x igła 1,2 x 40/18G x 1 ½ ze zintegrowaną osłonką zabezpieczającą personel medyczny przed przypadkowym zakłuciem - 1 x miska z tworzywa sztucznego, niebieska 250 ml z podziałką - 1 x miska z tworzywa sztucznego, przezroczysta 250 ml z podziałką - 1 x para rękawic rozmiar 7,0 bezpudrowych, hipoalergicznych - 120 x kompresy 100 x 100 mm, 8 warstw - 1 x serweta dwuwarstwowa o wym. min. 190 x 190 cm - 1 x serweta / przykrycie na stolik 150 x 240 cm z warstwą chłonną na środku - -1 x dwuwarstwowa chusta o wymiarach 140 x 150 cm z otworem o wym 12 x 16 cm pośrodku - 1x serweta przylepna z regulacją otworu 75 x 90 cm, dwuczęściowa z możliwością regulacji otworu (szerokość otworu min 5 cm, długość od min 10 do 20cm) - 2 x etykieta z nadrukiem w języku polskim z nazwą zestawu, nr katalogowym i datą ważności zestawu do wklejenia w dokumentację medyczną 20.5: Zestaw do zabiegów angiograficznych Skład zestawu: - 1 x etykieta z nadrukiem - 1 x prześcieradło angiograficzne 330x218 cm - 2 x fartuch rozmiar XL
- 2 x serweta absorbująca 40x60 cm - 2 x osłona na blendę 85x90 cm - 3 x powłoka ochronna 45x60cm - 1 x introduktor tętniczy 6F - 1 x igła 21G - 1 x igła 18G - 1 x igła 1,3x70 mm - 1 x ostrze fig 11-1 x strzykawka luer lock, 10 ml - 2 x strzykawka luer, 20 ml - 2 x strzykawka luer, 10 ml - 50 x gaziki 100x100 mm - 2 x miska 250 ml - 1 x miska 500 ml - 1 x miska na prowadnik - 1 x ręcznik papierowy - 1 x serweta 75x75-2 x serwta/przykrycie na stolik 100x150 cm 20.6.Zestaw do drenażu osierdzia z pojemnikiem na wydzielinę Skład zestawu: - rozszerzadło i koszulka hemostatyczna 6F/9F - mini skalpel - pojemnik na wydzielinę 1,5 l - urządzenie ssące z portem bocznym, z dwoma zintegrowanymi jednodrożnymi zastawkami - i dwudrożnymi kranikami odcinającymi - strzykawka 50 ml z końcówką typu LL - strzykawka 10 ml z końcówką typu LL - prowadnik drutowy J3, 0,035 długości 100 cm - cewnik do drenażu typu Pigtail (7F/9F) wykonany z kontrastującego pod RTG poliuretanu, - długości 500 mm z wprowadzeniem - igła punkcyjna do nakłucia 1,3 x 120 mm (dwuczęściowa) - całość zapakowana w chustę dwuwarstwową o wymiarach 45 x 75 cm Zadanie nr 21: Zestawy do embolizacji tętniaków spiralami uwalnianymi elektromechanicznie i spiralami hydrożelowymi 21.1.Spirale platynowe do embolizacji tętniaków odczepiane elektromechanicznie - spirale platynowe - system odczepiania gwarantujący dźwiękową i wizualną sygnalizację odczepienia spirali czas odczepienia od popychacza max.10 s - spirale z możliwością repozycjonowania wewnątrz worka tętniaka - spirale o średnicy pierwotnego zwoju: 0,010 ; 0,018 - spirale o różnych kształtach i stopniu sztywności: 3D spirale o kształcie koszyka, rotujące wewnątrz tętniaka, wypełniające i układające się przyściennie wewnątrz worka tętniaka; dostępne w średnicach 2-10 mm średnicy i długości 4-26 cm, długości 0,010 ; 4-20 mm średnicy i długości 10-50 cm 0,018 helikalne pozwalające wypełniać worek tętniaka o różnym stopniu sztywności regularne o średnicach 5-10 mm i długościach 15-30 cm 0,010 ; regularne o średnicach 5-20 mm i długościach 20-30 cm 0,018 helikalne Soft - umożliwiające dalsze wypełnianie worka tętniaka o średnicach 2-4 mm i długościach 2-10 cm 0,010 2-6 mm średnicy i długościach 4-15 cm 0,018 helikalne Hyper Soft - umożliwiające końcowe wypełnianie worka tętniaka o średnicach 2-6 mm i długościach 2-6 cm 0,010. 21.2 Spirale embolizacyjne do tętniaków pokrywane polimerem, odczepiane elektromechanicznie spirale platynowe pokrywane polimerem hydrożelem powodującym zwiększenie objętości spirali w zależności od jej grubości. Spirale trwale połączone, lecz odizolowane galwanicznie od
popychacza system odczepiania gwarantujący dźwiękową i wizualną sygnalizację odczepienia spirali czas odczepienia od popychacza max.10 s spirale z możliwością repozycjonowania wewnątrz worka tętniaka spirale o średnicy pierwotnego zwoju: 0,010"; 0,014; 0,018 spirale o różnych kształtach i stopniu sztywności: 3D spirale o kształcie koszyka, rotujące wewnątrz tętniaka, wypełniające i układające się przyściennie wewnątrz worka tętniaka. Dostępne w średnicach 2-10 mm średnicy i długości -4-26cm długości 0,010 ; 4-20 mm średnicy długościach 10-50 cm 0,018 helikalne pozwalające wypełniać worek tętniaka o różnym stopniu sztywności regularne o średnicach 5-10 mm i długościach 15-30cm 0,010 ; 5-20mm średnicy, długościach 20-30 cm 0,018 ; soft o średnicach 2-4 mm średnicy i długościach 2-10 cm 0,010 ; 2-6 mm średnicy i długościach 4-15 cm 0,018 spirale Hypersoft umożliwiające końcowe wypełnianie worka tętniaka o średnicach 2-6 mm i długościach 1-8 cm 0,010. 21.3 Systemy odczepiania elektromechaniczne - gwarantujący wizualną i sygnalizacyjną wiadomość odczepienia spirali - 1 system jest możliwy do zastosowania do 1 tętniaka maksymalnie do 20 odczepień spirali - w 1 op. znajduje się 5 szt. 21.4 Koszulki wprowadzające do zabiegów naczyniowych - atraumatyczna końcówka umożliwiająca gładkie przejście i umiejscowienie w naczyniu - pokrycie hydrofilne końcówki dystalnej koszulki na długościach: 5 cm dla długości koszulki 45cm, 35cm dla długości koszulki 65cm, 15cm dla długości koszulki 90 cm - złoty marker w odległości 5cm od dystalnego odcinka koszulki - dostępne w rozmiarach 5F, 6F,7F, długościach 45, 65, 90cm - średnica wewnętrzna koszulki 1,93mm /zewnętrzna 2,49mm dla rozmiaru 5F i długości 45cm; średnica wewnętrzna 2,20mm/zewnętrzna 2,77mm dla średnicy 6F długości 45cm; średnica wewnętrzna 2,54mm/ zewnętrzna 3,10mm dla średnicy 7F długości 45cm; średnica wewnętrzna 2,20mm/ zewnętrzna 2,82mm dla średnicy 6F długości 65cm; średnica wewnętrzna 2,54mm/ zewnętrzna 3,10mm dla średnicy 7F długości 65cm; średnica wewnętrzna 2,20mm/ zewnętrzna 2,82mm dla średnicy 6F długości 90cm; średnica wewnętrzna 2,54mm/ zewnętrzna 3,10mm dla średnicy 7F długości 90cm - dostępność w różnych kształtach - w skład koszulki wchodzą: 3-drożna zastawka, zastawka Y 21.5.Mikrocewniki do zabiegów neuroradiologicznych - cewnik zbrojony, widoczny w skopii na całej swojej długości - rozmiary 2,4F długości 130, 150 cm; 2,7F długości 110, 130cm; 2,8F długości 130cm - cewnik z możliwością kształtowania końcówki - cewnik zbudowany z 3 warstw materiału: warstwa wewnętrzna z pokryciem PTFE, warstwa środkowa pokryta materiałem Tungstran dający widoczność we fluoroskopie, warstwa zewnętrzna poliester elastomer z pokryciem hydrofilnym na swej długości - cewnik kompatybilny z produktami: spirale, klej, mikrocząsteczki, płyn do wewnątrznaczyniowych zabiegów 21.6. Mikroprowadniki do zabiegów neuroradiologicznych - mikroprowadnik o średnicach 0,010 ; 0,012 ; 0,016 - mikroprowadnik o nadanych kształtach końcówki : dla rozmiarów 0,012 45stopni, 90 stopni o długości końcówki 4,6mm; J 1,5cm; podwójne J- wszystkie zakończone 2cm złotym markerem - dla rozmiaru 0,016 dostępność kształtów 45stopni, 90stopni, podwójne J - dostępna długość prowadnika 180cm 21.7. Kraniki wysokociśnieniowe, jednodrożne 21.8. Kraniki wysokociśnieniowe, trójdrożne Zadanie nr 22: Embolizacja tętniaków spiralami uwalnianymi elektrycznie 22.1. Spirale platynowe do embolizacji tętniaków śródczaszkowych
- spirale platynowe z czasem odczepiania spiral poniżej 5 sek., odczepiane przez przegrzanie połączenia (electrostative heating) między prowadnikiem a spiralą, min. 3 rodzaje kształtów spirali. 22.2. Mikrocewniki do embolizacji tętniaków śródczaszkowych - kształty końcówek proste, J, 45, 90 - dostępne w dwóch wersjach: z dwoma markerami oraz z jednym markerem. - łatwa kształtowalna końcówka; - dostępne trzy średnice wewnętrzne: 0.015, 0.0165 oraz 0.021 - dostępność różnych wersji cewnika uwzględniających stabilność cewnika oraz giętkość 22.3. Generator do odczepiania coili 22.4. Kable do odczepiania coili 22.5. Cewniki prowadzące neuro - miękka końcówka widoczna w skopii, - zbrojony - średnice 5Fr, 6Fr, - długości: 90 i 100 cm - kształty końcówek: Straight, Multiporpose C i D, Modified Cerebral, Headhunter 1, Simmons 2. - cewnik dostępny w wersji standardowej oraz z opcją dodatkowego podparcia. 22.6. Mikroprowadniki do embolizacji tętniaków śródczaszkowych - 0.014", długości 205 oraz 300, - wykonany ze stali nierdzewnej 304V; - dostępne końcówki prowadnika w wersji standardowej oraz miękkiej; - pokrycie hydrofilne 22.7. Balony do remodelingu - z niezależnym kanałem na prowadnik, którego wycofanie nie powoduje deflacji balonu. - cewnik balonowy kompatybilny z prowadnikiem 0.014. - niezależny kanał do podawania kontrastu 22.8. Stent nitynolowy, samorozprężalny budowie zamkniętej do udrażniania przepływu krwi oraz usuwania skrzeplin. Stent trwale przymocowany do prowadnika. Budowa stentu ze zróżnicowaną wielkością oczek: proksymalne oczka duże i dystalne oczka małe. Stent przeznaczony dla naczyń o wielkości od 1,5mm - 5.0 mm; Maxmalne rozprężenie stentu do 4.5mm Zadanie nr 23: Embolizacja przetok AVM tętniaków 23.1. Stenty do remodelingu z systemem dostawczym stent z nitinolu pleciony o strukturze zamkniętych cel z platynowymi znacznikami dobrze widocznymi w promieniach RTG stent o znakomitej apozycji do ściany naczynia i dużej sile radialnej stent repozycjonowalny po 90 % uwolnieniu stent ultra-elastyczny mikrocewnik - średnica 0,021 do 0,028 długości 155 ze znacznikami dobrze widocznymi w promieniach rtg wskazania do stosowania w remodelingu tętniaków o szerokiej szypule naczyń wewnątrzmózgowych. 23.2. Stenty do remodelingu o niskim profilu stent z nitinolu pleciony o strukturze zamkniętych cel z platynowymi znacznikami dobrze widocznymi w promieniach RTG stent o znakomitej apozycji do ściany naczynia i dużej sile radialnej stent repozycjonowalny po 90 % uwolnieniu stent ultraelastyczny dedykowany do naczyń o średnicy w zakresie 1,5-3,1 mm, 23.3. Stenty samorozprężalny intrakranialny z zestawem wprowadzającym - plecione z 48 fragmentów drutu nitinolowego o bardzo gęstym splocie, dostępny w wersji taperowanej - możliwość repozycji po 90 % uwolnieniu, - bardzo dobrze widoczny w RTG na całej długości
- zestaw wprowadzajacy składający się z prowadnika, introduktora, mikrocewnika zbrojonego i Y- conecktora 23.4 Mikrocewniki do embolizacji przetok AVM - z 3 platynowymi znacznikami dobrze widocznymi w promieniach RTG o zmiennej średnicy (zwężające się) od 2,7F-1,2F, z systemem bezpiecznej ewakuacji 23.5. Mikroprowadniki o budowie hybrydowej - średnice części dystalnej 0,007 i 0,008, 0,0012 /0,0014, długość 200 210 cm, część dystalna widoczna w promieniach RTG na długości 80 mm 23.6. Mikrocewniki do dostarczania stentów intrakranialnych - średnice 1,9F; 2,1F; 2,4F; 3F; 3,3F; 3,8f; długość: 155-135 cm, markery umieszczone dystalnie w odległości 3 cm 23.7 Cewniki prowadzące progresywne średnicy światła 0,040, 0,055 ; 0,070 część dystalna, hydrofilna, zwiększonej elastyczności na długości od 2,5 15cm 23.8. Kateter typu Lasso 2F/3F (zwężający się) 23.9. Y adaptery obrotowe z podwójnym systemem zamknięcia zastawki i łączeniem z trójdrożnym kranikiem 23.10. Y adaptery z obrotowym systemem zamknięcia zastawki 23.11. Igły do arteriografii jednoczęściowe 18G Zadanie nr 24: Akcesoria do diagnostyki 24.1. Prowadniki zabiegowe - specjalne o dużej sztywności Amplatz dł. 260cm 24.2. Koszulki - wprowadzające zbrojone 5-8F z atraumatyczną końcówką dobrze widoczną w promieniach rtg dł. 50-90 cm 24.3. Cewniki diagnostyczne do badań naczyniowych - różne kształty 4F, 5F, 6F, akceptujące prowadnik 0,038 z końcówką dobrze widoczną w promieniach rtg 24.4. Prowadniki diagnostyczne teflonowe - śr. 0,018"- 0,035", długość 145-260 cm, różne zakończenia; prosta giętka 3 cm, J 1,5/J3/J6 giętka 3 cm 24.5. Prowadniki diagnostyczne hydrofilne - z miękką końcówką o normalnej i zwiększonej sztywności 0,035, długość 145-260 cm 24.6. Przedłużacze wysokociśnieniowe - dł. 25-120 cm ze zbrojonego elastycznego poliuretanu (1200 PSI) zakończony rotacyjnym adapterem 24.7. Koszulki diagnostyczne wprowadzające, akceptujące prowadnik do 0,038", 5-12F zestaw. dł. 7-25cm Zadanie nr 25: Akcesoria do zabiegów interwencyjnych 25.1. Mikroprowadniki zabiegowe 0,011 oraz 0,016 i 0,018, zbudowany z jednego kawałka, rdzeń nitinolowy, dystalny złoty marker, powleczony poliuretanem zawierającym wolfram lepsza widoczność w skopii, pokrycie hydrofilne, dystalne 80 mm elastyczne, długość 180 cm, końcówka zagięta pod kątem 45 stopni lub 70 stopni 25.2. Prowadniki hydrofilne - średnice 0,018, 0,020, 0,025, 0,032 0,035, 0.038 - dostępne różne długości ściętej końcówki rdzenia (taper) short=1 cm, regular=3 cm oraz long=5 cm, 8 cm - końcówka prosta, zagięta 45 stopni, typu J, krzywizna Bolia - rdzeń nitinolowy zatopiony w poliuretanie, wykonany z jednego kawałka, z bardzo dobrą kontrolą trakcji 1:1, odporny na odkształcenia i na załamanie struktury podłużnej - w poliuretanie dodatkowo zatopione nitki wolframowe - trwała powłoka hydrofilna na całej długości - atraumatyczna, miękka końcówka, z pamięcią kształtu - dostępne w wersji o standardowej sztywności, półsztywnej i sztywnej - dostępne w opcji z kształtowalną końcówką - długości 50, 80, 120,150, 180, 220, 260, 300 cm 25.3. Prowadniki interwencyjne pokrycie hydrofilne w części dystalnej na odcinku 25 cm, zbudowany z nitinolu
w części proksymalnej prowadnik extra sztywny,pokryty PTFE dostępne średnice 0,035, 0,014, 0,018 dostępne długości 180, 260, 300 cm 25.4. Mikroprowadniki (małe naczynia obwodowe, naczynia mózgowe - Radifocus Guide Wire GT with gold coil) - średnice 0,012, 0,016 ; długość 180, 200 cm - długość elastycznej końcówki 25 cm (standard) lub 35 cm (flexible) - końcówka zagięta 45, zagięta 90 x 4mm, podwójnie zagięta 90 + 150, zagięta w kształcie J 1,5 mm - złoty marker na końcu 2 cm sprężynka bardzo dobra widoczność w skopii - wykonany z jednego kawałka kontrola trakcji 1:1, odporny na załamanie - hydrofilna otoczka M-coat - zaokrąglona, atraumatyczna końcówka 25.5. Koszulki do dostępu udowego w zestawie z miniprowadnikiem i igłą - koszulka wykonana z ETFE - średnice 4 9 Fr, długość 10 cm - miniprowadnik o średnicy: 0,035, 0,038 o długości 45 cm z końcówką prostą oraz J i stalową igłą - w zestawie atraumatyczny rozszerzacz, wykonany z polipropylenu, łączący się zatrzaskowo z koszulką, po wprowadzeniu zatrzask łatwo odłamywany jedną ręką - atraumatyczne, gładkie przejście między koszulką a rozszerzaczem oraz stożkowato zakończona końcówka rozszerzacza - boczne ramię, na końcu dystalnym bocznego ramienia jednokierunkowy zawór i trójdrożny kranik umożliwiający przepłukanie introducera lub podanie leku oraz zapewniający szczelność, intuicyjne przełączanie kranika w jedną z trzech możliwych pozycji - wyczuwalny, charakterystyczny klik - silikonowa, hemostatyczna zastawka krzyżowa na końcu proksymalnym - lejkowaty kształt przekroju podłużnego końca proksymalnego koszulki (tuż za zastawką) - ucho do szwu chirurgicznego 25.6. Cewniki hydrofilne, superselektywne, obwodowe - średnice 4 Fr, 5 Fr obie kompatybilne z prowadnikiem 0,038 - długości 40, 65, 80, 100, 110, 120 cm - kompatybilny z prowadnikiem 0,038 - duża średnica wewnętrzna: 0,041 (1,03 mm) dla 4 Fr i 0,043 (1,10 mm) dla 5 Fr - atraumatyczna, miękka końcówka (koniec dystalny bez zbrojenia) - dystalna część pokryta warstwą hydrofilną na długości 15, 25, lub 40 cm, bardzo dobre przechodzenie przez okluzje i stenozy obwodowe - kontrola trakcji 1:1 - duży wybór krzywizn, w tym krzywizny z otworami bocznymi - dwuwarstwowa ściana zbudowana z PTFE (poliuretanu): warstwa zewnętrzna bardziej miękka, warstwa wewnętrzna z PTFE wzbogaconego nylonem sztywniejsza i twardsza - 4 Fr zbrojony podwójnym oplotem ze stali nierdzewnej (dystalne 15 cm bez zbrojenia; max ciśnienie podania kontrastu p=750 psi) - 5 Fr zbrojony pojedynczym oplotem ze stali nierdzewnej (dystalne 10 cm bez zbrojenia; max ciśnienie podania kontrastu p=1000 psi) 25.7. Mikrocewniki zbrojone hydrofilne superselektywne / terapeutyczne powłoka hydrofilna zapewnia bardzo dobrą nawigację i manewrowanie nawet w krętych, drobnych naczyniach obwodowych trójwarstwowa budowa ściany: wewnętrznie poliuretan PTFE, środkowo zbrojenie wolframowym oplotem, zewnętrznie poliester elastomer bardzo dobra odporność na załamanie struktury podłużnej, ściskanie, zginanie, brak owalizacji światła na zgięciu wolframowy oplot w warstwie środkowej zmienia gęstość wraz z długością mikrocewnika: zapewnia doskonałą kontrolę trakcji 1:1, dobrą nawigację i elastyczność części dystalnej na ostatnich 30 mm atraumatyczna, miękka końcówka na ostatnich 0.9 mm pozbawiona wolframowej spiralki, kształtowalna mandrynem bardzo dobry przepływ kontrastu przy dużych ciśnieniach (max. 750-900 psi) do 4,2 ml/sek
szeroka kompatybilność z wieloma środkami embolizacyjnymi, takimi jak: cząsteczki PVA, NBCA, etanol, Lipiodol, płynne środki embolizacyjne, mikrosfery, różne środki kontrastowe oraz DMSO długości 110, 130, 150 cm duża średnica wewnętrzna: 0,023 (0,57 mm) dla 2,4 Fr (kompatybilny z prowadnikiem 0,018 ), 0,025 (0,65 mm) dla 2,7 Fr (kompatybilny z prowadnikiem 0,021 ), 0,027 (0,70 mm) dla 2,8 Fr (komptaybilny z prowadnikiem 0,021 ) średnice 2,4 Fr i 2,8 Fr z dystalnym markerem (0,7 mm platynowy pierścień) średnica 2,7 Fr i 2,8 Fr w zestawie z prowadnikiem 0,021 ze złotym markerem na dystalnych 3 cm 25.8. Mikrosfery embolizacyjne na bazie makromeru PVA - dostępne pięć wielkości: 100-300, 300-500, 500-700, 700-900, 900-1200 mikrometrów - dostępne objętości 2 ml w roztworze soli fizjologicznej - precyzyjnie skalibrowany rozmiar mikrosfer do celowanej embolizacji naczyń o określonej średnicy - ściśliwe (ściśliwość 30 %) odkształcają się czasowo w celu łatwiejszego pasażu przez cewnik, po dostarczeniu w miejsce embolizacji powracają do swojego pierwotnego kształtu i nie ulegają fragmentacji - barwione na kolor niebieski w celu wizualizacji w trakcie przygotowania i podawania - pakowane w strzykawki kodowane kolorem w celu łatwiejszej identyfikacji rozmiaru mikrosfer - kompatybilność z mikrocewnikiem: 100-300 : 0,010 300-500: 0,014 500-700: 0,021 700-900: 0,023 900-1200: 0,035 - brak ryzyka blokowania mikrocewnika - stała wielkość sfer w wybranej frakcji Zadanie nr 26: Embolizacja przetok AVM i tętniaków spiralami odczepianymi mechanicznie 26.1. Mikrocewniki do dostarczania spiral odczepianych mechanicznie mikrocewnik o długości całkowitej 155cm, kompatybilny z prowadnikiem maksymalnie 0,014, oraz z cewnikiem prowadzącym 5F. maksymalne ciśnienie przepływu 250PSI, objętość zalegająca 0,34ml. mikrocewnik o średnicy zewnętrznej 2,1/2,0/1,7F lub 2,4/2,0/1,9F i świetle wewnętrznym 0,017 na całej długości mikrocewnik o czterech strefach miękkości od najsztywniejszej do najbardziej miękkiej, część proksymalna wykonana z Nylonu, część środkowa wykonana z PEBAX, wewnętrzna warstwa wykonana z PTFE mikrocewnik o zbrojeniu nitinolowym o zmiennej geometrii splotu celem uzyskania pożądanej charakterystyki: popychalność/nawigacja/stabilność/miękkość od sekcji proksymalnej do dystalnej konfiguracja zakończenia cewnika: prosty, 45 0 /2,5mm, 90 0 /5mm dwa platynowe markery: proksymalny i dystalny odległe o 3cm od siebie pokrycie hydrofilne 26.2.Spirale embolizacyjne odczepiane mechanicznie - spirale wykonane ze stopu o zawartości platyny - spirale o progresywnej średnicy pierwotnego zwoju, tzw primary diameter, zmienny w zakresie: 0,0115 /0,0125 /0,0135 do 0,0145, w zależności od długości i nominalnego rozmiaru spirali. - spirale kompatybilne z każdym mikrocewnikiem o świetle min 0,0165 posiadającym dwa markery - konstrukcja złącza między spiralą a popychaczem pozwalająca spirali dowolnie rotować względem popychacza.
- konstrukcja złącza umożliwiająca kątowe położenie bliższego końca spirali względem popychacza (do 30 stopni), minimalizuje ruch końcówki cewnika po odczepieniu spirali - natychmiastowe uwalnianie spirali, jednoręczny system, bez kabli i baterii - dwa typy: 3D oraz helikalne, rozmiary: 3D średnice 2-25mm długości 2-50cm, helikalne 1,5-20mm, długości 2-50cm - spirale o zmiennej sztywności: od sztywnych (duże rozmiary) do miękkich (średnie rozmiary) i ultramiękkich (najmniejsze rozmiary) 26.3. Jednorazowe urządzenia do odczepiania spiral (opak. zawiera 5 sterylnie zapakowanych urządzeń) 26.4. Cewniki prowadzące ze zwiększonym podparciem do zabiegów neuroradiologicznych - cewnik zbrojony z oplotem nitynolowym - cewnik zbudowany w technologii 3 segmentów każda część cewnika o innej sztywności - dostępne długości: 105 cm, 115 cm i 125 cm, miękka część dystalna o długości 8 cm - długość wsparcia cewnika na odcinku proksymalnym 96 cm - zróżnicowane średnice oraz światło cewnika: 5F/0,058, 6F/0,072 - zwiększone tempo przepływu kontrastu dla lepszej widzialności - miękka i atraumatyczna końcówka cieniująca w skopii - wewnętrzne światło pokryte teflonem - różne kształty końcówek: prosta, Multi-Purpose 25 - pokrycie hydrofilne na całej długości - rekomendowany prowadnik: 0,035 /0,038 26.5. Mikrocewniki z podparciem - mikrocewnik o długości pracującej 150cm, kompatybilny z prowadnikiem maksymalnie 0,018, - mikrocewnik o średnicy zewnętrznej 2,4F / 0,034 proxymalny oraz 2,6F / 0,031 dystalny i średnicy wewnętrznej 0,021, - mikrocewnik o zmiennej geometrii splotu celem uzyskania pożądanej charakterystyki: popychalność/nawigacja/stabilność/miękkość od sekcji proksymalnej do dystalnej - mikrocewnik o zbrojeniu nitinolowym w części dystalnej o długości 68 cm - mikrocewnik pokryty warstwą PTFE na długości 82 cm - posiadający dwa markery odległe od siebie o 3 cm, - fluorosafe marker w odległości 88 cm od dystalnego końca dla szybkiego i bezpiecznego wprowadzania mikrocewnika przed użyciem fluoroskopii - cewnik pokrywany hydrofilnie w części dystalnej 26.6. Mikroprowadniki do zabiegów neuroradiologicznych - mikroprowadnik o długości całkowitej 175 lub 200 oraz 205 cm wykonany ze stali medycznej i zakończeniu w postaci oplotu platynowego o długości 5,10 lub 20cm - prowadnik miękki, atraumatyczny - średnica prowadnika 0,010 lub 0,014 lub 0,016 na całej długości - pokrycie hydrofilne w części dystalnej - w zestawie torquer i introducer do wprowadzenia prowadnika do koszulki lub Y-adaptera 26.7. Mikroprowadniki do zabiegów neuroradiologicznych z podparciem mikroprowadnik o długości całkowitej 200cm wykonany ze stali medycznej i zakończeniu w postaci oplotu platynowego o długości 10 lub 20cm prowadnik o zwiększonym podparciu średnica prowadnika 0,010 lub 0,014 na całej długości pokrycie hydrofilne w części dystalnej w zestawie torquer i introducer do wprowadzenia prowadnika do koszulki lub Y-adaptera 26.8. Mikroprowadniki do wymiany w zabiegach neuroradiologicznych - mikroprowadnik o długości całkowitej 300cm wykonany ze stali medycznej i zakończeniu w postaci oplotu platynowego o długości 10 lub 20cm - średnica prowadnika 0,010 lub 0,014 na całej długości - pokrycie hydrofilne w części dystalnej, pokrycie PTFE w części proksymalnej - w zestawie torquer i introducer do wprowadzenia prowadnika do koszulki lub Y-adaptera 26.9. Balony do remodelingu w rozwidleniach naczyń - cewnik balonowy o średnicy 3, 4 i 7 mm, o długości 7, 15 i 20 mm i średnicy przejścia (crossing profile) 2,2; 2,5 i 3,5F