ZAŁĄCZNIK NR 11 Parametry techniczne i funkcjonalne cyfrowego mammografu L.p. Wymagania MAMMOGRAF CYFROWY, 1 sztuka 1 Aparat cyfrowy, fabrycznie nowy, nie używany, nie rekondycjonowany, rok produkcji 2014 Parametr wymagany, podać model aparatu, producenta aparatu i rok produkcji GENERATOR WYSOKIEGO NAPIĘCIA 2 Moc wyjściowa generatora min. 5 kw Parametr oferowany 3 Zakres wysokiego napięcia Min. (25-35) kv 4 Dokładność regulacji napięcia, skok max co 1kV 5 Maksymalna wartość ekspozycji w mas Min 500 mas LAMPA RTG 6 Możliwość wykonywania zdjęć z wykorzystaniem anody wolframowej 7 Anoda wykonana z dwóch różnych materiałów dla danej wielkości ogniska 8 Wielkość nominalna małego ogniska Max. 0,15 9 Wielkość nominalna dużego ogniska Max. 0,3 10 Filtry (minimum 2) AUTOMATYKA I DOBÓR PATRAMETRÓW EKSPOZYCJI 11 Automatyka AEC 12 Ręczny dobór parametrów ekspozycji 13 Automatyczna i ręczna kontrola kompresji 14 Automatyczna dekompresja po ekspozycji 15 Automatyczny dobór siły kompresji do gęstości i typu tkanki STATYW MAMMOGRAFICZNY 16 Głowica o izocentrycznym ruchu obrotowym 17 Zakres ruchu głowicy w pionie umożliwiający, podać wykonanie badania pacjentowi stojącemu, siedzącemu i leżącemu (podać dla górnej powierzchni obudowy detektora stolika badań) 18 Motorowy obrót głowicy 19 Zakres obrotu głowicy min. (+180 o do 180 o ) 20 Odległość ognisko - detektor obrazu min. 65 cm 21 Zestaw do zdjęć powiększonych o, podać współczynniku powiększenia min.1,5x współczynnik 22 Sterowanie ruchem płytki dociskowej góra/dół oraz ruchu głowicy góra/dół ręcznie (przyciski lub pokrętła) oraz przy pomocy przycisków nożnych (dwa zestawy przycisków nożnych) powiększenia 23 Pojedynczy przycisk, którego aktywacja Strona 1 z 5
powoduje automatyczne przemieszczenie się aparatu do pozycji odpowiedniej dla następnej projekcji 24 Wyświetlacz na aparacie podający min. siłę ucisku, grubość piersi po uciśnięciu, dane pacjenta 25 Osłona twarzy pacjentki 26 Komplet płytek do kompresji min. dla dwóch standardowych formatów 24 x 30 cm i 18 x 24 cm oraz do zdjęć celowanych i powiększeń 27 Płytka do kompresji format 18 x 24 cm z możliwością przesuwania części uciskającej równolegle do dłuższego boku detektora DETEKTOR CYFROWY 28 Detektor cyfrowy oparty na amorficznym półprzewodniku o wymiarach min. 23 cm x 29 cm 29 Bezpośrednie przetwarzanie promieniowania RTG w sygnał obrazowy (bez pośredniej zamiany na światło, bez warstwy scyntylacyjnej), podać materiał i technologię wykonania detektora 30 Matryca detektora min. (2550 x 3220) pikseli 31 Kratka przeciwrozproszeniowa KONSOLA TECHNIKA = STACJA AKWIZYCYJNA 32 Wyświetlanie na stacji technika informacje o materiale anody, parametrach wykonanej ekspozycji (min. kv, mas), dane pacjenta (min. imię, nazwisko), nazwa projekcji 33 Monitor stacji technika min. 19 34 Szyba ochronna dla operatora ekwiwalent min. 0,5 mm Pb 35 Interfejs sieciowy z funkcjonalnością : - DICOM Send - DICOM Storage Commitment, - DICOM Print, - DICOM Modality Worklist 36 Możliwość manualnego wprowadzenia danych demograficznych pacjenta lub pobrania tych informacji z systemu HIS/RIS INNE 37 Oferowany mammograf cyfrowy gotowy do rozbudowy o oprogramowanie umożliwiające wykonanie badania tomosynetezy bez wymiany aparatu. Opcja tomosyntezy w aparacie jest dopuszczona do sprzedaży i użytku komercyjnego na terenie Unii Europejskiej na dzień składania oferty (aparat tak wyposażony miałby certyfikat CE). Cena aparatu nie zawiera tego oprogramowania. 38 Instrukcje obsługi oferowanych elementów zestawu w języku polskim (dostarczyć wraz z aparatem) Strona 2 z 5
39 Dokumenty, świadectwa dopuszczające aparat do stosowanie na terenie Polski np. Certyfikat CE lub deklaracja zgodności 40 Instruktaż techników, lekarzy, fizyków medycznych w zakresie obsługi aparatu Min. 3 dni STACJA OPISOWA MAMMOGRAFICZNA 41 Stacja opisowa do zdjęć mammograficznych wyposażona w dwa sparowane monitory 5 MP zgodna z wymaganiami RMZ z dnia 18 lutego 2011 w sprawie warunków bezpiecznego stosowania promieniowania jonizującego dla wszystkich rodzajów ekspozycji medycznej (1 sztuka) 42 Oprogramowanie stacji umożliwiające co najmniej automatyczne umieszczania na monitorach 5 MP obrazów CC bok do boku oraz projekcji MLO piersi lewej po stronie prawej, a piersi prawej po stronie lewej 43 Oprogramowanie stacji umożliwiające jednoczesną prezentację kompletu czterech obrazów mammograficznych jednej pacjentki na monitorach 5 MP 44 Oprogramowanie stacji umożliwiające porównywanie na obu monitorach badania mammograficznego obecnego z wcześniejszym, także wykonanego na sprzęcie od różnych producentów 45 Oprogramowanie stacji umożliwiające oglądanie obrazów w pełnej rozdzielczości SERWIS i GWARANCJA 46 Całość zaoferowanego sprzętu objęta 12 miesięczną gwarancją w czasie której Zamawiający nie poniesie żadnych kosztów związanych z a) serwisowaniem sprzętu w tym kosztami robocizny i dojazdu, b) wymaganymi przez producenta przeglądami, c) z zakupem części zamiennych, które uległy awarii oraz d) zakupem części (w tym lampa rtg i detektor), które uległy naturalnemu zużyciu podczas eksploatacji zgodnej z przeznaczeniem urządzenia 47 Gwarancja bez limitu badań, w tym gwarancja na lampą rentgenowską i detektor, przez dodatkowe minimum 24 miesiące (czyli łącznie z pkt. 46 gwarancja na minimum 36 miesięcy) przez autoryzowany serwis (podać okres). Zakres gwarancji na identycznych warunkach jak w pkt. 46. 48 Zapewnienie dostępności części przez minimum 10 lat od dostawy potwierdzone przez producenta. Powyższe nie dotyczy oprogramowania i sprzętu, podać, podać, podać okres Opcjonalnie, Pakiet nr 1, załączyć do oferty Strona 3 z 5
IT, dla którego Wykonawca zapewnia 5 letnią dostępność części zamiennych 49 Czas reakcji na zgłoszenie awarii do 24 godzin (w dni robocze), czas skutecznego usunięcia zgłoszonych usterek i wykonania napraw maks. 5 dni roboczych 50 Czas trwania naprawy gwarancyjnej powoduje przedłużenie okresu gwarancji o pełny okres niesprawności dostarczonego przedmiotu zamówienia 51 Wymiana części na nową po 2 nieudanych próbach naprawy 52 Gwarancja maksymalnej ceny pełnego rocznego pogwarancyjnego kontraktu serwisowego przez autoryzowany serwis obejmującego a) zalecane przez producenta przeglądy wraz z wymaganymi materiałami, b) robociznę i dojazd serwisanta, c) części zamienne wraz z lampą rentgenowską i detektorem, bez limitu badań, oraz d) pozostały sprzęt wymieniony w specyfikacji, po upływie 12 miesięcznej gwarancji z pkt. 46 (na okres 5 lat od daty upływu gwarancji). 53 W okresie gwarancji w ramach wynagrodzenia umownego zostaną przeprowadzone bezkosztowe przeglądy przedmiotu zamówienia w ilości i zakresie zgodnym z wymogami określonymi w dokumentacji technicznej łącznie z wymianą, w ramach wynagrodzenia umownego, wszystkich części i materiałów eksploatacyjnych niezbędnych do wykonania przeglądu, obejmujący naprawy w pełnym zakresie zgodnie z kartą gwarancyjną 54 W okresie gwarancji w ramach wynagrodzenia umownego zostaną przeprowadzone bezkosztowe ciągłe aktualizacje infrastruktury IT oraz oprogramowania systemowego i diagnostycznego przy oferowanej konfiguracji sprzętowej (m. in. konsoli operatorskiej i stacji opisowej) SZKOLENIA 55 Kompleksowe, szkolenie pracowników medycznych (10 godzin) oraz personelu pomocniczego (10 godzin) z obsługi oraz procedur wykonywania badań w siedzibie zamawiającego w terminie ustalonym wspólnie z Zamawiającym jednak nie później niż 12 miesiące, podać, podać wartość [w zł netto/rok] osobno na każdy rok z okresu 5 lat od daty upływu gwarancji z pkt. 46 od dnia podpisania protokołu odbioru. MONTAŻ, WARUNKI INSTALACYJNE, POZOSTAŁE 56 Paszport techniczny (dostawa z aparatem) 57 Dokumentacja techniczna w języku polskim i/lub angielskim 58 Sprzęt do kontroli jakości w zakresie wymaganym Strona 4 z 5
przez polskie ustawodawstwo 59 Przedmiot oferty kompletny i po zainstalowaniu gotowy do pracy bez żadnych dodatkowych zakupów 60 Dostosowanie pomieszczeń i instalacji (m. in. elektrycznej, wentylacja, klimatyzacja) do warunków pracy oferowanego urządzenia oraz wykończenie pomieszczeń 61 Opracowanie pełnej dokumentacji niezbędnej do uzyskania zezwoleń na uruchomienie pracowni mammografii oraz na uruchomienie i stosowanie mammografu, w tym między innymi: 1) Projekt ochrony radiologicznej zgodnie z wymaganiami oferowanego urządzenia wraz z obliczeniami osłon stałych przed promieniowaniem jonizującym i w przypadku konieczności dostosowanie pomieszczeń i instalacji do tych wymogów 2) Wykonanie pomiaru dozymetrycznego 3) Przygotowanie wniosku wraz ze wszystkimi załącznikami koniecznymi do otrzymania zezwolenia Państwowego Wojewódzkiego Inspektora Sanitarnego na uruchomienie i stosowanie mammografu do celów diagnostyki medycznej oraz na uruchomienie pracowni mammografii 62 Przygotowanie drogi transportu i transport do pomieszczeń instalacji 63 Oferent wykona kompleksowy montaż zaoferowanych urządzeń w pomieszczeniach wskazanych przez Zamawiającego. W kwestiach spornych oferent będzie kontaktował się z biurem projektowym wskazanym przez Zamawiającego. 64 Wykonanie testów akceptacyjnych i specjalistycznych po zainstalowaniu urządzenia 65 W przypadku dodatkowych wymagań infrastrukturalnych aparatu Oferent poinformuje o nich Zamawiającego w momencie składania oferty. Dla opcjonalnego Pakietu nr 1 należy podać odrębnie oferowaną cenę gwarantowaną przez okres minimum 12 miesięcy. Sprzedający mammograf zobowiązany jest dołączyć dokumenty i materiały firmowe (w języku polskim lub angielskim) potwierdzające zgodność zadeklarowanych parametrów technicznych ze stanem faktycznym. Zamawiający zastrzega sobie prawo weryfikacji parametrów wpisanych w tabelę. Strona 5 z 5