Wyjaśnienia na zapytania w sprawie SIWZ

Górno, dn. ZAMAWIAJĄCY: Samodzielny Publiczny Zespół Zakładów Opieki Zdrowotnej Sanatorium im. Jana Pawła II w Górnie, ul. Rzeszowska 5, 36-051 Górno Tel. (17) 77-15-300, Fax (17) 77-28-968, e-mail: biuro@gorno.eu, Strona internetowa: www.gorno.eu Wszyscy zainteresowani postępowaniem przetargowym na KOMPLEKSOWĄ INFORMATYZACJĘ SAMODZIELNEGO PUBLICZNEGO ZESPOŁU ZAKŁADÓW OPIEKI ZDROWOTNEJ SANATORIUM IM. J. PAWŁA II W GÓRNIE JAKO ELEMENT PODKARPACKIEGO SYSTEMU INFORMACJI MEDYCZNEJ PSIM Wyjaśnienia na zapytania w sprawie SIWZ Szanowni Państwo, Uprzejmie informujemy, iż działając na podstawie art. 186. ust 2 i ust 3 ustawy pzp. Zamawiający po uwzględnieniu odwołań odwołujących: 1) Odwołujący: Adam Szczepanik, Tomasz Szeler, Jakub Musiałek działający pod firmą Pixel Technology s.c. w Łodzi, ul. Piękna 1, 2) Odwołujący: BMM Sp. z o.o. z/s w Rzeszowie, ul. Przemysłowa 4a 3) Odwołujący: Alteris S.A. z/s w Katowicach, ul. PCK 6/3 na podstawie przepisów ustawy z dnia 29 stycznia 2004 roku Prawo Zamówień Publicznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 113, poz. 759, z późn. zm.) w postępowaniu o zamówienie publiczne prowadzonym w trybie przetarg nieograniczony, na: KOMPLEKSOWĄ INFORMATYZACJĘ SAMODZIELNEGO PUBLICZNEGO ZESPOŁU ZAKŁADÓW OPIEKI ZDROWOTNEJ SANATORIUM IM. J. PAWŁA II W GÓRNIE JAKO ELEMENT PODKARPACKIEGO SYSTEMU INFORMACJI MEDYCZNEJ PSIM powtarza czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia zgodnie z żądaniami zawartymi w odwołaniach. I. Dotyczy odwołania: Adam Szczepanik, Tomasz Szeler, Jakub Musiałek działający pod firmą Pixel Technology s.c. w Łodzi, ul. Piękna 1, Dotyczy: Załącznik nr 2 do SIWZ Zadanie 2 - Dostawa, wdrożenie i uruchomienie systemu CR, PACS i RIS WYMAGANIA FUNKCJONALNE OPROGRAMOWANIA RIS/PACS, SPRZĘTU RADIOLOGICZNEGO ORAZ INTEGRACJI Z SZPITALNYM SYSTEMEM INFORMATYCZNYM: a) Dotyczy: Pkt II. Szczegółowe wymagania na Radiologiczny System Informacyjny (RIS) PPkt. 124: 1

Dotyczy: 124. System klasy RIS zgłoszony/zarejestrowany w Polsce jako wyrób medyczny w min klasie IIa Czy Zamawiający wykreśli powyższy wymóg aby zgodny był z polskim ustawodawstwem oraz dyrektywami europejskim w sprawie klasyfikacji urządzeń medycznych, zgodnie z którymi system RIS nie jest klasyfikowany jako wyrób medyczny. Proponowana zmiana jest zgodna z Ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010, rozporządzaniem ministra zdrowia w sprawie klasyfikacji urządzeń medycznych, Dyrektywą 93/42/EEC oraz wytycznymi MEDDEV 2.1/6 MEDICAL DEVICES: Guidance document - Qualification and Classification of stand alone softwar (Wyroby medyczne - Przewodnik w sprawie kwalifikacji oraz klasyfikacji samodzielnego oprogramowania) Tak. Zamawiający wykreśla powyższy wymóg i dokonuje zmiany siwz zgodnie z modyfikacją z dnia b) Dotyczy: Pkt III. Moduł dystrybucji WEB pkt 19 Dotyczy: 19. Oferowany moduł dystrybucji obrazów WEB posiada: - Wpis/zgłoszenie do rejestru wyrobów medycznych w klasie min. IIb - Deklarację zgodności CE stwierdzającą zgodność z dyrektywą 93/42/EEC i zarejestrowanie w klasie min. IIb - Certyfikat jednostki notyfikowanej stwierdzający zgodność z dyrektywą 93/42/EEC i zarejestrowanie w klasie min. IIb Czy Zamawiający poprawi powyższy wymóg aby zgodny był z polskim ustawodawstwem oraz dyrektywami europejskim w sprawie klasyfikacji urządzeń medycznych, zgodnie z którymi system dystrybucji obrazów może być klasyfikowany najwyżej jako wyrób medyczny klasy IIa. Proponowana zmiana jest zgodna z Ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010, rozporządzaniem ministra zdrowia w sprawie klasyfikacji urządzeń medycznych, Dyrektywą 93/42/EEC oraz wytycznymi MEDDEV 2.1/6 MEDICAL DEVICES: Guidance document - Qualification and Classification of stand alone softwar (Wyroby medyczne - Przewodnik w sprawie kwalifikacji oraz klasyfikacji samodzielnego oprogramowania). Dodatkowo powyższe wymaganie spełnia tylko jeden producent tj. Synektik Tak. Zamawiający poprawia powyższy wymóg i dokonuje zmiany siwz zgodnie z modyfikacją z dnia c) Dotyczy: Pkt V. Moduł dla rozwiązań teleradiologicznych ppkt. 29 Dotyczy: 29 Oferowane rozwiązanie posiada wpis do rejestru wyrobów medycznych, deklaracje zgodności CE stwierdzające zgodność z dyrektywą 93/42/EEC zgodnie z ustawą z dnia 20 kwietnia 2004r. o wyrobach medycznych i jest zarejestrowane w min. klasie IIb Czy Zamawiający wykreśli powyższy wymóg aby zgodny był z polskim ustawodawstwem oraz dyrektywami europejskim w sprawie klasyfikacji urządzeń medycznych, zgodnie z którymi system RIS nie jest klasyfikowany jako wyrób medyczny. Proponowana zmiana jest zgodna z Ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010, rozporządzaniem ministra zdrowia w sprawie klasyfikacji urządzeń medycznych, Dyrektywą 93/42/EEC oraz wytycznymi MEDDEV 2.1/6 MEDICAL DEVICES: Guidance document - Qualification and Classification of stand alone softwar (Wyroby medyczne - Przewodnik 2

w sprawie kwalifikacji oraz klasyfikacji samodzielnego oprogramowania). Dodatkowo powyższe wymaganie spełnia tylko jeden producent tj. Synektik Tak. Zamawiający poprawia powyższy wymóg i dokonuje zmiany siwz zgodnie z modyfikacją z dnia d) Dotyczy: Pkt XII. Duplikator CD/DVD wraz z oprogramowaniem i stacją sterującą ppkt. 2 Dotyczy: 2. Oferowane rozwiązanie obsługi duplikatora posiada wpis do rejestru wyrobów medycznych, deklaracje zgodności CE stwierdzające zgodność z dyrektywą 93/42/EEC zgodnie z ustawą z dnia 20 kwietnia 2004 r. o wyrobach medycznych i jest zarejestrowane w min. klasie IIa Czy Zamawiający wykreśli powyższy wymóg aby zgodny był z polskim ustawodawstwem oraz dyrektywami europejskim w sprawie klasyfikacji urządzeń medycznych, zgodnie z którymi system RIS nie jest klasyfikowany jako wyrób medyczny. Proponowana zmiana jest zgodna z Ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010, rozporządzaniem ministra zdrowia w sprawie klasyfikacji urządzeń medycznych, Dyrektywą 93/42/EEC oraz wytycznymi MEDDEV 2.1/6 MEDICAL DEVICES: Guidance document - Qualification and Classification of stand alone softwar (Wyroby medyczne - Przewodnik w sprawie kwalifikacji oraz klasyfikacji samodzielnego oprogramowania). Dodatkowo powyższe wymaganie spełnia tylko jeden producent tj. Synektik Tak. Zamawiający wykreśla powyższy wymóg i dokonuje zmiany siwz zgodnie z modyfikacją z dnia II. Dotyczy odwołania: BMM Sp. z o.o. z/s w Rzeszowie, ul. Przemysłowa 4a Dotyczy: Załącznik nr 1 do SIWZ - Wymagania ogólne: a) Dotyczy: 1.5 Opis wymagań na szkolenia i asystę techniczną w okresie instalacji, wdrożenia i eksploatacji. Prosimy o wskazanie przez Zamawiającego ilości personelu szpitala w części administracyjnej i medycznej (cykl A określony przez Zamawiającego), który ma być przeszkolony (liczba słuchaczy) ze wskazaniem na czas trwania szkolenia w dniach na osobę, jak to ma miejsce dla tematyki i cyklu szkoleń (cykl B określony przez Zamawiającego)? W części Cykla A - dla personelu Szpitala (część administracyjna oraz część medyczna), przy czym ustala się następujące warunki: Ilość personelu szpitala w części administracyjnej do 10 osób Ilość personelu szpitala w części medycznej (system HIS) do 25 osób (szkolenie liderów) Ilość personelu szpitala w części medycznej (system RIS/PACS/WEB/teleradiologia) do 5 osób (szkolenie liderów) Wg postanowień siwz załącznik nr 1 szkolenie obejmować będzie nie mniej ni 10 godzin zajęć praktycznych przy komputerach dla każdego szkolonego. 3

b) Dotyczy: 1.5 Opis wymagań na szkolenia i asystę techniczną w okresie instalacji, wdrożenia i eksploatacji. Czy Zamawiający uzna wymóg za spełniony, jeżeli uczestnicy szkolenia otrzymają zaświadczenie potwierdzające że ukończyli szkolenie i posiedli niezbędną wiedzę i umiejętności w zakresie będącym przedmiotem szkolenia? Tak. Zamawiający uzna wymóg za spełniony, jeżeli uczestnicy szkolenia otrzymają zaświadczenie potwierdzające że ukończyli szkolenie i posiedli niezbędną wiedzę i umiejętności w zakresie będącym przedmiotem szkolenia. Dotyczy: Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia rozdz. IV. Opis przedmiotu zamówienia pkt. 4.2 Prosimy o podanie zakresu, formatu, układu danych i wielkości danych z wymaganych do migracji modułów? Wykonawca winien dokonać przeniesienia danych do dostarczonych modułów z użytkowanych obecnie u Zamawiającego następujących systemów, z których dane będą podlegały migracji: - MiniInfoMedica wersja tylko do rozliczeń szpitala systemu InfoMedica Asseco Poland, pracująca na bazie danych Oracle 10g Release 2 wielkość bazy danych 10Gb. - FKK (InfoMedica), pracująca na bazie danych Oracle 10g Release 2 wielkość bazy danych 5Gb. - dane z programów: System kadrowo - płacowy (Softres) wielkość plików bazodanowych ok. 300MB, Gospodarka materiałowa (PIK AB Gliwice) wielkość plików bazodanowych ok. 30MB wersje DOS, - Środki trwałe (Sygnity), pracujące na serwerze baz danych SQLbase 7.5.1 PTF3 wielkość baz danych 750Mb. W trakcie prac związanych z migracją danych Wykonawca opracuje harmonogram, zgodnie z którym nastąpi przejście z pracy na obecnie wykorzystywanych modułach systemu na oprogramowanie dziedzinowe zaoferowane przez Wykonawcę. Harmonogram musi uzyskać akceptację ze strony Zamawiającego i musi zapewnić płynną pracę wszystkich jednostek organizacyjnych Zamawiającego objętych wdrażanym oprogramowaniem dziedzinowym, a w szczególności terminowe wykonywanie rutynowych zadań. Szczegółowe zakresy danych podlegających migracji oraz ich formaty zostaną uzgodnione podczas prowadzenia prac analizy przed-wdrożeniowej i budowania koncepcji wdrożenia nowego systemu, jednakże Zamawiający oczekuje migracji danych w co najmniej następującym zakresie: - MiniInfoMedica Wykonawca w pełni przeniesie (minimum 3 lata wstecz) istniejącą i pracującą w chwili obecnej bazę danych Oracle systemu InfoMedica produkcji Asseco Poland S.A wraz z danymi rozliczeniowymi na dostarczone bazy w ramach nowego systemu. W ramach tego Wykonawca 4

przeprowadzi testy sprawdzające i potwierdzające poprawność i kompletność przeniesienia bazy danych z systemu InfoMedica produkcji Asseco Poland S.A. do dostarczanego systemu. Przeniesione dane koniecznie muszą gwarantować możliwość rozliczenia z NFZ (korekty, rozliczenie nadwykonań). - FKK (InfoMedica) - Bilans otwarcia z obecnie posiadanym planem kont i ich stanem. W ramach tego Wykonawca przeprowadzi testy sprawdzające i potwierdzające poprawność i kompletność przeniesienia danych z systemu minfomedica produkcji Asseco Poland S.A. do dostarczanego systemu. - System kadrowo - płacowy (Softres) - dane pracownika, dane adresowe, wykształcenia, członków rodzin, umowy, historia zatrudnienia, szkolenia, badania lekarskie, specjalizacje, prawa wykonywania zawodu, wartości wynagrodzeń wypłaconych od początku roku do dnia wdrożenia (PIT-11, PIT-4R), składniki wynagrodzeń z aktualnego okresu rozliczeniowego, potrącenia wynagrodzeń z aktualnego okresu rozliczeniowego, absencje pracowników, - Środki trwałe i ewidencja wyposażenia: kartoteki środków trwałych, wartość środków trwałych i umorzeń na dzień startu, - Obsługa gospodarki materiałowej: kartoteki, stany magazynowe na dzień startu. Zamawiający na etapie realizacji zamówienia bezpłatnie udostępni na potrzeby migracji dane z aktualnie używanych modułów. Dotyczy: Załącznik nr 2 do SIWZ Zadanie 2 - Dostawa, wdrożenie i uruchomienie systemu CR, PACS i RIS WYMAGANIA FUNKCJONALNE OPROGRAMOWANIA RIS/PACS, SPRZĘTU RADIOLOGICZNEGO ORAZ INTEGRACJI Z SZPITALNYM SYSTEMEM INFORMATYCZNYM: a) Dotyczy: Pkt II. Szczegółowe wymagania na Radiologiczny System Informacyjny (RIS) PPkt. 124: System klasy RIS zgłoszony/zarejestrowany w Polsce jako wyrób medyczny w min klasie IIa Czy Zamawiający wykreśli powyższy wymóg aby zgodny był z polskim ustawodawstwem oraz dyrektywami europejskimi w sprawie klasyfikacji urządzeń medycznych, zgodnie z którymi system RIS nie jest klasyfikowany jako wyrób medyczny. Proponowana zmiana jest zgodna z Ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010, rozporządzaniem ministra zdrowia w sprawie klasyfikacji urządzeń medycznych, Dyrektywą 93/42/EEC oraz wytycznymi MEDDEV 2.1/6 MEDICAL DEVICES: Guidance document - Qualification and Classification of stand alone softwar (Wyroby medyczne - Przewodnik w sprawie kwalifikacji oraz klasyfikacji samodzielnego oprogramowania) Tak. Zamawiający wykreśla powyższy wymóg i dokonuje zmiany siwz zgodnie z modyfikacją z dnia b) Dotyczy: Pkt III. Moduł dystrybucji WEB pkt 19 Oferowany moduł dystrybucji obrazów WEB posiada: - Wpis/zgłoszenie do rejestru wyrobów medycznych w klasie min. IIb 5

- Deklarację zgodności CE stwierdzającą zgodność z dyrektywą 93/42/EEC i zarejestrowanie w klasie min. IIb - Certyfikat jednostki notyfikowanej stwierdzający zgodność z dyrektywą 93/42/EEC i zarejestrowanie w klasie min. IIb Czy Zamawiający poprawi powyższy wymóg aby zgodny był z polskim ustawodawstwem oraz dyrektywami europejskimi w sprawie klasyfikacji urządzeń medycznych, zgodnie z którymi system dystrybucji obrazów może być klasyfikowany najwyżej jako wyrób medyczny klasy IIa. Proponowana zmiana jest zgodna z Ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010, rozporządzaniem ministra zdrowia w sprawie klasyfikacji urządzeń medycznych, Dyrektywą 93/42/EEC oraz wytycznymi MEDDEV 2.1/6 MEDICAL DEVICES: Guidance document - Qualification and Classification of stand alone softwar (Wyroby medyczne - Przewodnik w sprawie kwalifikacji oraz klasyfikacji samodzielnego oprogramowania). Dodatkowo powyższe wymaganie spełnia tylko jeden producent tj. Synektik Tak. Zamawiający poprawia powyższy wymóg i dokonuje zmiany siwz zgodnie z modyfikacją z dnia c) Dotyczy: Pkt V. Moduł dla rozwiązań teleradiologicznych ppkt. 29 Oferowane rozwiązanie posiada wpis do rejestru wyrobów medycznych, deklaracje zgodności CE stwierdzające zgodność z dyrektywą 93/42/EEC zgodnie z ustawą z dnia 20 kwietnia 2004r. o wyrobach medycznych i jest zarejestrowane w min. klasie IIb Czy Zamawiający wykreśli powyższy wymóg aby zgodny był z polskim ustawodawstwem oraz dyrektywami europejskim w sprawie klasyfikacji urządzeń medycznych, zgodnie z którymi system RIS nie jest klasyfikowany jako wyrób medyczny. Proponowana zmiana jest zgodna z Ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010, rozporządzaniem ministra zdrowia w sprawie klasyfikacji urządzeń medycznych, Dyrektywą 93/42/EEC oraz wytycznymi MEDDEV 2.1/6 MEDICAL DEVICES: Guidance document - Qualification and Classification of stand alone softwar (Wyroby medyczne - Przewodnik w sprawie kwalifikacji oraz klasyfikacji samodzielnego oprogramowania). Dodatkowo powyższe wymaganie spełnia tylko jeden producent tj. Synektik Tak. Zamawiający poprawia powyższy wymóg i dokonuje zmiany siwz zgodnie z modyfikacją z dnia d) Dotyczy: Pkt XII. Duplikator CD/DVD wraz z oprogramowaniem i stacją sterującą ppkt. 2 Oferowane rozwiązanie obsługi duplikatora posiada wpis do rejestru wyrobów medycznych, deklaracje zgodności CE stwierdzające zgodność z dyrektywą 93/42/EEC zgodnie z ustawą z dnia 20 kwietnia 2004 r. o wyrobach medycznych i jest zarejestrowane w min. klasie IIa Czy Zamawiający wykreśli powyższy wymóg aby zgodny był z polskim ustawodawstwem oraz dyrektywami europejskim w sprawie klasyfikacji urządzeń medycznych, zgodnie z którymi system RIS nie jest klasyfikowany jako wyrób medyczny. Proponowana zmiana jest zgodna z Ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010, rozporządzaniem ministra zdrowia w sprawie klasyfikacji urządzeń medycznych, Dyrektywą 93/42/EEC oraz wytycznymi MEDDEV 2.1/6 MEDICAL DEVICES: Guidance document - Qualification and Classification of stand alone softwar (Wyroby medyczne - Przewodnik w sprawie kwalifikacji oraz klasyfikacji samodzielnego oprogramowania). Dodatkowo powyższe wymaganie spełnia tylko jeden producent tj. Synektik 6

Tak. Zamawiający wykreśla powyższy wymóg i dokonuje zmiany siwz zgodnie z modyfikacją z dnia Dotyczy: Zadania nr 5 Specyfikacja wymagań na sprzęt informatyczny i oprogramowanie podstawowe - Dostawa i uruchomienie sprzętu komputerowego i serwerowego z oprogramowaniem, pozostałych urządzeń komputerowych oraz infomatu. Pkt 4.2 Szczegółowy opis wymagań ppkt 4.2.1 Maszyna serwerowa dla bazy danych z oprogramowaniem 1. Czy Zamawiający dopuści serwer z 3 slotami PCI x8 z możliwością wykorzystania dwóch slotów jako jeden slot PCIx16 Tak. Zamawiający dopuszcza serwer z 3 slotami PCI x8 z możliwością wykorzystania dwóch slotów jako jeden slot PCIx16. 2. Czy Zamawiający dopuści serwer bez slotu wewnętrznego SD. Wymóg taki wskazuje na rozwiązanie producenta serwerów DELL. Jeżeli zamawiający pozostawi zapis bez zmian prosimy o podanie jak będzie wykorzystywany ten slot w funkcjonowaniu serwera. Tak. Zamawiający dopuszcza serwer bez slotu wewnętrznego SD. Dotyczy: Zadania nr 5 Specyfikacja wymagań na sprzęt informatyczny i oprogramowanie podstawowe - Dostawa i uruchomienie sprzętu komputerowego i serwerowego z oprogramowaniem, pozostałych urządzeń komputerowych oraz infomatu. Pkt 4.2 Szczegółowy opis wymagań ppkt 4.2.2 Maszyna serwerowa do zarządzania domeną z oprogramowaniem 1. Czy Zamawiający dopuści serwer z 3 slotami PCI x8 z możliwością wykorzystania dwóch slotów jako jeden slot PCIx16 Tak. Zamawiający dopuszcza serwer z 3 slotami PCI x8 z możliwością wykorzystania dwóch slotów jako jeden slot PCIx16. 2. Czy Zamawiający dopuści serwer bez slotu wewnętrznego SD. Wymóg taki wskazuje na rozwiązanie producenta serwerów DELL. Jeżeli zamawiający pozostawi zapis bez zmian prosimy o podanie jak będzie wykorzystywany ten slot w funkcjonowaniu serwera. 7

Tak. Zamawiający dopuszcza serwer bez slotu wewnętrznego SD. Dotyczy: Zadania nr 5 Specyfikacja wymagań na sprzęt informatyczny i oprogramowanie podstawowe - Dostawa i uruchomienie sprzętu komputerowego i serwerowego z oprogramowaniem, pozostałych urządzeń komputerowych oraz infomatu. Pkt 4.2 Szczegółowy opis wymagań ppkt 4.2.5 Komputer stacjonarny z oprogramowaniem 1. Prosimy o zmianę parametru Obudowa: Zasilacz z aktywnym PFC o mocy niezbędnej do zasilania komputera pracujący w sieci 230V 50/60Hz prądu zmiennego i sprawności min. 90%, Na z aktywnym PFC o mocy niezbędnej do zasilania komputera pracujący w sieci 230V 50/60Hz Zapis który Zamawiający proponuje ogranicza możliwość dostarczenia komputerów produkowanych przez różnych producentów z sprawnością zasilaczy np. 85%. Praca z takim typem zasilaczy nie wpływa na funkcjonowanie komputerów. Zamawiający dopuszcza zasilacz z aktywnym PFC o mocy niezbędnej do zasilania komputera pracujący w sieci 230V 50/60Hz. 2. Panel diagnostyczny, Zamawiający wymaga dla komputera: Z przodu obudowy wymagany jest wbudowany fabrycznie wizualny system diagnostyczny, służący do sygnalizowania i diagnozowania problemów z komputerem i jego komponentami, który musi sygnalizować co najmniej: - awarie procesora lub pamięci podręcznej procesora, - uszkodzenia lub brak pamięci RAM, - uszkodzenie złączy PCI oraz płyty głównej - uszkodzenie kontrolera Video Taki opis zamówienia wskazuje na jednego producent komputerów firmę DELL co rażąco narusza zasady ustawy PZP, tj. uczciwej konkurencji i równego traktowania (art. 7 ust. 1). Prosimy o wykreślenie tych wymogów. Zamawiający rezygnuje z w/w wymogu. 3. Zamawiający wymaga dla komputera: d/ typie procesora wraz z informacja o ilości rdzeni, wielkości pamięci cache L2 i L3, Taki opis zamówienia wskazuje na jednego producent komputerów firmę DELL co rażąco narusza zasady ustawy PZP, tj. uczciwej konkurencji i równego traktowania (art. 7 ust. 1) Prosimy o zmianę tego wymogu na d/minimalne informacje: o modelu procesora, nazwie handlowej oraz częstotliwości taktowania 8

Zamawiający zmienia w/w wymóg na: d/ minimalne informacje: o modelu procesora, nazwie handlowej oraz częstotliwości taktowania. Dotyczy: Zadania nr 5 Specyfikacja wymagań na sprzęt informatyczny i oprogramowanie podstawowe - Dostawa i uruchomienie sprzętu komputerowego i serwerowego z oprogramowaniem, pozostałych urządzeń komputerowych oraz infomatu. Pkt 4.2 Szczegółowy opis wymagań ppkt 4.2.7 Komputer przenośny z oprogramowaniem. Zamawiający wymaga dla komputera przenośnego : - typie procesora wraz z informacja o ilości rdzeni, wielkości pamięci cache L2 i L3, Taki opis zamówienia wskazuje na jednego producent komputerów firmę DELL co rażąco narusza zasady ustawy PZP, tj. uczciwej konkurencji i równego traktowania (art. 7 ust. 1) Prosimy o zmianę tego wymogu na -minimalne informacje : o modelu procesora, nazwie handlowej oraz częstotliwości taktowania Odp. Zamawiającego Zamawiający zmienia w/w wymóg na: - minimalne informacje: o modelu procesora, nazwie handlowej oraz częstotliwości taktowania III. Dotyczy odwołania: Alteris S.A. z/s w Katowicach, ul. PCK 6/3 Zamawiający unieważnia dotychczasowe odpowiedzi na pytania 1, 2, 6, 9, 10, 11, 12, 13, 15, 16, 17, 18 i poniżej ponawia czynność udzielenia ponownej na nie odpowiedzi: Dotyczy: Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia dot. Załącznika nr 2 - WYMAGANIA FUNKCJONALNE OPROGRAMOWANIA RIS/PACS, SPRZĘTU RADIOLOGICZNEGO ORAZ INTEGRACJI Z SZPITALNYM SYSTEMEM INFORMATYCZNYM i zawiera opis zadania nr 2, tj. Dostawa, wdrożenie i uruchomienie systemu CR, PACS i RIS Pytanie nr 1. Dot. pkt. III (Moduł dystrybucji WEB) ppkt 19. Zamawiający w tym punkcie wymaga: Oferowany moduł dystrybucji obrazów WEB posiada: - Wpis/zgłoszenie do rejestru wyrobów medycznych w klasie min. IIb - Deklaracje zgodności CE stwierdzająca zgodność z dyrektywa 93/42/EEC i zarejestrowanie w klasie min. IIb 9

- Certyfikat jednostki notyfikowanej stwierdzający zgodność z dyrektywa 93/42/EEC i zarejestrowanie w klasie min. IIb PODAC I ZAŁACZYC CERTYFIKATY Prosimy o zmianę tego zapisu na następujący: Oferowany moduł dystrybucji obrazów WEB zgłoszony/zarejestrowany w Polsce jako wyrób medyczny w min. klasie IIa Wymóg posiadania wpisu lub zgłoszenia systemu w klasie II b dotyczy systemu który steruje bezpośrednio urządzeniem medycznym. Jeżeli jest to faktycznie intencją Zamawiającego to prosimy Zamawiającego o wskazanie sposobu sterowania urządzeniem/urządzeniami medycznymi przez moduł WEB dystrybucji, podania jakie to mają być urządzenia, oraz prosimy o informację czy te urządzenia są obecnie sterowane przez systemy, które Zamawiający zakupił wcześniej. Wedle naszej wiedzy moduł dystrybucji obrazów WEB nie służy sterowaniu jakimkolwiek urządzeniem medycznym i wymóg Zamawiającego jest niezasadny. Ponadto Zamawiający wymaga aby systemy RIS/PACS/WEB/Teleradiologia pochodziły od jednego producenta, jednocześnie oczekując aby systemy RIS/PACS/Teleradiologia były zgłoszone/zarejestrowane jako wyrób medyczny w klasie min. IIa. Zatem wymóg, aby system WEB dystrybucji posiadał klasę wyższą budzi nasze wątpliwości i dodatkowo wskazuje na jednego wykonawcę, tj. Synektik S.A., ul. Rakowiecka 36 Warszawa. Zamawiający poprawia powyższy wymóg i dokonuje zmiany siwz zgodnie z modyfikacją z dnia Pytanie nr 2 Dot. pkt. V (Moduł dla rozwiązań teleradiologicznych (1 licencja)), ppkt 29: Zamawiający w tym punkcie wymaga: Oferowane rozwiązanie posiada wpis do rejestru wyrobów medycznych, deklaracje zgodności CE stwierdzające zgodność z dyrektywą 93/42/EEC zgodnie z ustawa z dnia 20 kwietnia 2004r. o wyrobach medycznych i jest zarejestrowane w min. klasie IIb Prosimy o zmianę tego zapisu na następujący: Oferowane rozwiązanie zarejestrowane jako wyrób medyczny w klasie min. IIa Wymóg posiadania wpisu lub zgłoszenia systemu w klasie II b. dotyczy systemu który steruje bezpośrednio urządzeniem medycznym. Jeżeli jest to faktycznie intencją Zamawiającego to prosimy Zamawiającego o wskazanie sposobu sterowania urządzeniem/urządzeniami medycznymi przez moduł teleradiologii, podania jakie to mają być urządzenia, oraz prosimy o informację czy te urządzenia są obecnie sterowane przez systemy, które Zamawiający zakupił wcześniej. Wedle naszej wiedzy moduł teleradiologii nie służy do sterowania jakimkolwiek urządzeniem medycznym i wymóg Zamawiającego jest niezasadny. Ponadto Zamawiający wymaga aby systemy RIS/PACS były zgłoszone/zarejestrowane jako wyrób medyczny w klasie min. IIa. Zatem wymóg aby system WEB dystrybucji posiadał klasę wyższą nie uzasadnienia, dodatkowo wskazuje na jednego wykonawcę, tj. Synektik S.A., ul. Rakowiecka 36 Warszawa. Uzasadnienie: Zgodnie z Ustawą o Wyrobach Medycznych z dnia 20 maja 2010, Rozporządzeniem Ministra Zdrowia w Sprawie Klasyfikowania Wyrobów Medycznych z dnia 5 listopada 2010, Dyrektywą Rady 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. Dotyczącą Wyrobów Medycznych Wytycznymi w Sprawie Klasyfikacji Oprogramowania Stosowanego w Opiece Zdrowotnej w Ramach Regulacji Prawnych Dla Wyrobów Medycznych MEDDEV 2.1/6, Styczeń 2012 Org. /Guidelines On The Qualification And Classifiction Of Stand Alone Software Used In Healthcare 10

Within The Regulatory Framework Of Medical Devices MEDDEV 2.1/6, January 2012/ Oraz Podręcznikiem do Klasyfikacji Wyrobów Medycznych w Ramach Regulacji Prawnych Wspólnoty, V. 1.13, (10-2012) Org. /Manual On Boarderline And Classification In The Community Regulatory Framework For Medical Devices, V. 1.13, (10-2012)/ RIS zgodnie z definicją jest oprogramowaniem opartym na bazie danych wykorzystywanym przez oddziały radiologii do przechowywania oraz przesyłania obrazów radiologicznych i danych pacjentów. System obejmuje funkcjonalności identyfikacji pacjenta, terminarza, obsługi wyników badań oraz identyfikacji danych obrazowych. Radiologiczne Systemy Informatyczne nie są klasyfikowane jako wyroby medyczne zgodnie z wymienionymi powyżej regulacjami, w związku z powyższym zamawiający nie może wymagać w Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia dla systemu RIS klasyfikacji wyrobu medycznego. System PACS w kontekście wymienionych powyżej regulacji, o ile w ogóle mieści się w ramach definicji wyrobu medycznego, w przypadku zamierzonego przeznaczenia przez wytwórcę do użycia do co najmniej jednego celu medycznego, może zostać zakwalifikowany do klasy I, IIa lub IIb. Przy czym klasyfikacja IIb jest zasadna wyłącznie kiedy system PACS jest przeznaczony przez wytwórcę do starowania pracą urządzania akwizycyjnego. Podlega wówczas pod zasadę zawartą w ostatnim paragrafie dokumentu Komisji Europejskiej MEDDEV 2.4/1 rev. 8 Sekcja 3.2. Na podstawie ww. Aktów Prawnych, Założeń Dyrektyw Europejskich, Dokumentów Komisji Europejskiej oraz licznych ogłaszanych specyfikacji przetargowych wraz z odpowiedziami Zamawiających można w jednoznaczny sposób stwierdzić, iż wymóg klasyfikacji wyrobu medycznego IIb dla systemów RIS/PACS/WEB nie jest zasadny. W związku z powyższym prosimy o modyfikację tego założenia jak wyżej dla systemu RIS/PACS/WEB - oferowane rozwiązanie zarejestrowane jako wyrób medyczny w klasie min. IIa. Zamawiający poprawia powyższy wymóg i dokonuje zmiany siwz zgodnie z modyfikacją z dnia Pytanie nr 6: Dot. pkt. VIII - serwer RIS/WEB i IX - Serwer RIS/PACS Czy Zamawiający zgodzi się na uruchomienie systemów RIS/WEB i RIS/PACS na jednym serwerze zamiast na osobnych? Odp. Zamawiającego Ze względu na zewnętrzne okoliczności związane z wnioskiem o dofinansowanie, w którym to zostały uwzględnione 2 serwery zamawiający nie wyraża zgody na uruchomienie systemów RIS/WEB i RIS/PACS na jednym serwerze. Pytanie nr 9 Dot. pkt. XII (Duplikator CD/DVD wraz z oprogramowaniem i stacja sterującą 1 szt.) ppkt. 2 Zamawiający w tym punkcie wymaga: Oferowane rozwiazanie obsługi duplikatora posiada wpis do rejestru wyrobów medycznych, deklaracje zgodnosci CE stwierdzajace zgodnosc z dyrektywa 93/42/EEC zgodnie z ustawa z dnia 20 kwietnia 2004 r. o wyrobach medycznych i jest zarejestrowane w min. klasie IIa 11

Zgodnie z Ustawą o Wyrobach Medycznych z dnia 20 maja 2010, Rozporządzeniem Ministra Zdrowia w Sprawie Klasyfikowania Wyrobów Medycznych z dnia 5 listopada 2010, Dyrektywą Rady 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. Dotyczącą Wyrobów Medycznych Wytycznymi w Sprawie Klasyfikacji Oprogramowania Stosowanego w Opiece Zdrowotnej w Ramach Regulacji Prawnych Dla Wyrobów Medycznych MEDDEV 2.1/6, Styczeń 2012 Org. /Guidelines On The Qualification And Classifiction Of Stand Alone Software Used In Healthcare Within The Regulatory Framework Of Medical Devices MEDDEV 2.1/6, January 2012/ Oraz Podręcznikiem do Klasyfikacji Wyrobów Medycznych w Ramach Regulacji Prawnych Wspólnoty, V. 1.13, (10-2012) Org. /Manual On Boarderline And Classification In The Community Regulatory Framework For Medical Devices, V. 1.13, (10-2012)/ Duplikator CD/DVD wraz z oprogramowaniem i stacją sterującą nie jest sklasyfikowany jako wyrób medyczny zgodnie z wymienionymi powyżej regulacjami, w związku z powyższym zamawiający nie może wymagać w Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia dla duplikatora płyt CD/DVD klasyfikacji wyrobu medycznego. Duplikator CD/DVD wraz z oprogramowaniem i stacją sterującą w kontekście wymienionych powyżej regulacji, o ile w ogóle mieści się w ramach definicji wyrobu medycznego, w przypadku zamierzonego przeznaczenia przez wytwórcę do użycia do co najmniej jednego celu medycznego, może zostać zakwalifikowany do klasy I, IIa lub IIb. Na podstawie ww. Aktów Prawnych, Założeń Dyrektyw Europejskich, Dokumentów Komisji Europejskiej oraz licznych ogłaszanych specyfikacji przetargowych wraz z odpowiedziami Zamawiających można w jednoznaczny sposób stwierdzić, iż wymóg klasyfikacji wyrobu medycznego min. IIa IIb dla duplikatora CD/DVD wraz z oprogramowaniem i stacją sterującą nie jest zasadny. Odp. Zamawiającego Zamawiający rezygnuje z powyższego wymogu i dokonuje zmiany siwz zgodnie z modyfikacją z dnia Dot. Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia: Pytanie nr 10 Dot. pkt. IX SIWZ Termin wykonania zamówienia oraz par. 2 ust. 1 ppkt. a) Umowy Prosimy o określenie terminu realizacji zamówienia w sposób:... miesięcy/tygodni od dnia podpisania umowy. Zapis w obecnym kształcie nie daje Zamawiającemu możliwości przedłużenia terminu realizacji zamówienia np. w przypadku przeciągających się procedur odwoławczych. Wymieniony w siwz termin 28 listopada 2013r. wynika z umowy zawartej z podmiotem współfinansującym i na tej podstawie nie ulega zmianie. Pytanie nr 11 Dot. pkt. XI. Wykaz oświadczeń lub dokumentów, jakie maja dostarczyć wykonawcy w celu potwierdzenia spełniania warunków udziału w postepowaniu oraz wymagań określonych przez zamawiającego w zakresie oferowanych dostaw B) Wykaz oświadczeń i dokumentów, jakie maja dostarczyć Wykonawcy w celu potwierdzenia, ze oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego ppkt. 4: 4. Oświadczenie Wykonawcy, ze całość oferowanego oprogramowania aplikacyjnego 12

obsługującego część medyczna i administracyjna pochodzi od jednego producenta. (Z uwagi na wymagana pełna integracje modułów oraz jednolity sposób gwarancji, wszystkie moduły oferowanego systemu informatycznego musza umożliwić prace z wykorzystaniem jednego rozwiązania platformy bazodanowej oraz pochodzić od jednego producenta. Wyjątek stanowić mogą moduły specjalistyczne: Laboratorium, Apteka - dokumenty potwierdzające Wykonawca przedłoży Zamawiającemu na każde zadanie. Zamawiający poprzez określenie takiego wymogu wyklucza producentów innych specjalistycznych modułów oprogramowania, np. do obsługi części radiologicznej. Nie wszyscy producenci systemu szpitalnego HIS posiadają w swojej ofercie produkowany również przez siebie moduł RIS/PAC/WEB. Taki zapis narusza zasadę uczciwej konkurencji, w związku z powyższym prosimy o wykreślenie wymogu dostarczenia takiego oświadczenia, ponieważ jest on bezzasadny i ma na celu sztuczne ograniczenie konkurencji. Na powyższe pytanie zamawiający udzielił odpowiedzi z dniem 29.03.2013 r. - Odpowiedzi i wyjaśnienia do siwz oraz modyfikacja siwz - precyzując powyższy zapis, w którym pod pojęciem całość oferowanego oprogramowania aplikacyjnego obsługującego część medyczną i administracyjną rozumieć należy wyłącznie zadania nr 3 i 4 siwz tj. Dostawa, wdrożenie i uruchomienie oprogramowania do obsługi części administracyjnej szpitala zadanie nr 3 oraz Dostawa, wdrożenie i uruchomienie oprogramowania części medycznej lecznictwa ambulatoryjnego i stacjonarnego zadanie nr 4. Takie ujęcie nie stoi w sprzeczności z dopuszczeniem systemów PACS, RIS innego producenta oraz pracujących na osobnym rozwiązaniu platformy bazodanowej. Pytanie nr 12 Dot. pkt. XI. Wykaz oświadczeń lub dokumentów, jakie maja dostarczyć wykonawcy w celu potwierdzenia spełniania warunków udziału w postepowaniu oraz wymagań określonych przez zamawiającego w zakresie oferowanych dostaw B) Wykaz oświadczeń i dokumentów, jakie maja dostarczyć Wykonawcy w celu potwierdzenia, ze oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego ppkt. 5: 5. Oświadczenie Wykonawcy, że komputer jest zaprojektowany i wyprodukowany w całości przez jednego producenta oraz wszystkie elementy komputera pochodzą od tego samego producenta lub są przez niego sygnowane (opatrzone jego numerem katalogowym Zamawiający poprzez określenie takiego wymogu wyklucza Wykonawców, którzy oferują rozwiązania złożone z elementów, komponentów różnych producentów (np. stacje diagnostyczne), a posiadających odpowiednie certyfikaty. Nie wszyscy producenci sprzętu komputerowego posiadają w swojej ofercie komputery spełniające wszystkie inne wymogi dot. parametrów technicznych wyspecyfikowanego sprzętu, a nie spełniający tylko tego jednego wymogu. Taki zapis narusza zasadę uczciwej konkurencji, w związku z powyższym prosimy o wykreślenie wymogu dostarczenia takiego oświadczenia, ponieważ jest on bezzasadny i ma na celu sztuczne ograniczenie konkurencji. Odp. Zamawiającego Zamawiający zmienia w/w treść oświadczenia dokonując zmiany siwz zgodnie z modyfikacją z dnia 13

Pytanie nr 13 Dot. pkt. XI. Wykaz oświadczeń lub dokumentów, jakie maja dostarczyć wykonawcy w celu potwierdzenia spełniania warunków udziału w postepowaniu oraz wymagań określonych przez zamawiającego w zakresie oferowanych dostaw B) Wykaz oświadczeń i dokumentów, jakie maja dostarczyć Wykonawcy w celu potwierdzenia, ze oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego ppkt. 6: 6. Oświadczenie Wykonawcy, ze elementy, z których zbudowane są serwery są produktami producenta tych serwerów lub są przez niego certyfikowane Zamawiający poprzez określenie takiego wymogu wyklucza Wykonawców, którzy oferują rozwiązania złożone z elementów, komponentów różnych producentów (np. stacje diagnostyczne), a posiadających odpowiednie certyfikaty. Nie wszyscy producenci sprzętu komputerowego posiadają w swojej ofercie komputery spełniające wszystkie inne wymogi dot. parametrów technicznych wyspecyfikowanego sprzętu, a nie spełniający tylko tego jednego wymogu. Taki zapis narusza zasadę uczciwej konkurencji, w związku z powyższym prosimy o wykreślenie wymogu dostarczenia takiego oświadczenia, ponieważ jest on bezzasadny i ma na celu sztuczne ograniczenie konkurencji. Odp. Zamawiającego Zamawiający zmienia w/w treść oświadczenia dokonując zmiany siwz zgodnie z modyfikacją z dnia Dotyczy: Projektu Umowy: Pytanie nr 15 Prosimy o modyfikację par. 4 ust. 2 w następujący sposób: Rozpoczęcie odbioru końcowego przedmiotu umowy nastąpi w terminie 2 dni od daty zawiadomienia Zamawiającego na piśmie lub faxem o osiągnieciu gotowości do odbioru końcowego, a zakończenie odbioru nastąpi nie później niż w 5 dniu od daty rozpoczęcia odbioru. Jeżeli po zgłoszeniu przez Wykonawcę gotowości do odbioru końcowego, Zamawiający nie przystąpi do odbioru w ciągu kolejnych 2 dni, przedmiot zamówienia uważa się za odebrany bez zastrzeżeń. Zamawiający odpowiadając na powyższe pytanie dot. Par. 4 ust. 2 projektu umowy pozostawia zapis w niezmienionym brzmieniu z uwagi na złożoność przedmiotu zamówienia, konieczność należytego przygotowania się do odbioru oraz jego przeprowadzenia. Pytanie nr 16 Prosimy o modyfikację par. 7 ust. 2 w następujący sposób: Bieg okresu gwarancyjnego rozpoczyna się z dniem podpisania odbioru technicznego i oddania przedmiotu umowy do eksploatacji bez zastrzeżeń. Obecna treść par. 7 pkt 2 wzoru umowy w brzmieniu: "Bieg okresu gwarancyjnego rozpoczyna się z dniem podpisania końcowego odbioru przedmiotu umowy" zamawiający pozostawia bez zmian. Gwarancja winna obejmować cały przedmiot umowy, dlatego bieg okresu gwarancyjnego rozpoczyna się z dniem ostatecznego odbioru całego przedmiotu umowy. Pytanie nr 17 Prosimy o modyfikację par. 7 ust. 8 w następujący sposób: 8. Wykonawca zapewni możliwość zgłaszania awarii sprzętu w okresie gwarancji telefonicznie 14

i faksem w codziennie godzinach od 8:00 do 16:00 z wyłączeniem dni ustawowo wolnych od pracy. Zamawiający wyraża zgodę. Pytanie nr 18 Prosimy o modyfikację par. 12 w następujący sposób: 12. Kary umowne, zwłoki Wykonawcy 1. Wykonawca zapłaci Zamawiającemu kary umowne: - za zwłokę opóźnienie w wykonaniu przedmiotu umowy w wysokości 0,1 % wynagrodzenia umownego brutto za każdy dzień zwłoki opóźnienia liczonego od dnia, w którym upływa termin zakończenia robót, - za zwłokę opóźnienie w usunięciu wad stwierdzonych przy odbiorze lub w okresie rękojmi za wady lub gwarancji w wysokości 0,1 % wynagrodzenia umownego brutto za każdy dzień zwłoki opóźnienia liczonego od dnia wyznaczonego na usuniecie wad, - za zwłokę opóźnienie w świadczeniu usług zapewniających prawidłowe użytkownie Oprogramowania Aplikacyjnego w wysokości 0,1 % wynagrodzenia umownego brutto za każdy dzień opóźnienia, - za odstąpienie od umowy przez Zamawiającego z przyczyn zależnych od Wykonawcy w wysokości 30 % wynagrodzenia umownego brutto. - za odstąpienie od umowy przez Wykonawcę z przyczyn zależnych od Zamawiającego w wysokości 30 % wynagrodzenia umownego brutto. 2. Zamawiający zapłaci Wykonawcy kare umowna w wysokości 10 % wynagrodzenia umownego brutto w przypadku odstąpienia od umowy z powodu okoliczności, za które odpowiada Zamawiający. 3. Zamawiający zastrzega sobie ponadto prawo do dochodzenia odszkodowania uzupełniającego przewyższającego wysokość kar umownych do wartości rzeczywiście poniesionej i wykazanej szkody. 4. W przypadku wystąpienia zwłoki opóźnienia Wykonawcy w wykonaniu przez niego zobowiązań przyjętych niniejsza umowa, Zamawiający może zlecić ich wykonanie wybranej przez siebie innej firmie za uprzednim dwukrotnym, pisemnym wezwaniem Wykonawcy do wykonania umowy, wysłanym w odstępie co 7 dni, na koszt Wykonawcy - zachowując przy tym prawo do roszczenia naprawienia szkody spowodowanej w/w zwłoką opóźnieniem. 5. W razie, gdy zwłoka opóźnienie Wykonawcy w usunięciu wad w przedmiocie umowy przekroczy 10 dni, Zamawiający może zlecić usuniecie wad innej firmie na koszt Wykonawcy, zachowując jednocześnie prawo zadania zapłaty kar umownych - za uprzednim dwukrotnym, pisemnym wezwaniem Wykonawcy do wykonania umowy, wysłanym w odstępie co 7 dni. Zamawiający zmienia w/w treść dokonując zmiany siwz zgodnie z modyfikacją z dnia 15