RADOMSKI SZPITAL SPECJALISTYCZNY im. dr Tytusa Chałubińskiego 26-610 Radom, ul. Tochtermana 1 Dział Zamówień Publicznych i Zaopatrzenia www.szpital.radom.pl; zampubl@rszs.regiony.pl NIP: 796-00-12-187 tel.: (048) 361-52-85, 361-52-84 REGON: 000315086 fax.: (048) 361-52-13 Centralny nr postępowania: 80/07 Znak sprawy: RSS/ZPiZ/P-32/12/07 Radom, dn. 08.08.2007 r. Wykonawcy ubiegający się o udzielenie zamówienia dotyczy: postępowania prowadzonego w trybie przetargu nieograniczonego powyżej 211.000 Euro na dostawę odczynników wraz z dzierżawą analizatorów dla potrzeb Centralnego Medycznego Laboratorium Diagnostycznego Radomskiego Szpitala Specjalistycznego. Zgodnie z art. 38, ust. 1 i 2 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. Prawo zamówień publicznych (tekst jedn. Dz. U. z 2006 r. Nr 164, poz. 1163 ze zm.), Radomski Szpital Specjalistyczny z siedzibą w Radomiu przy ul. Tochtermana 1, udziela odpowiedzi na zapytania Wykonawców złożone w niniejszym postępowaniu, a mianowicie: Pytanie nr 1: Czy Zamawiający wyrazi zgodę na podział pakietu zakres nr 1 Hematologia na dwa oddzielne: zadanie nr 1a aparat klasy 3-diff oraz zadanie nr 1b aparat klasy 5-diff. Uzasadnienie: taka konstrukcja zakresu nr 1, gdzie opis aparatu klasy 5-diff wskazuje na jednego z producentów uniemożliwia składanie oferty innym oferentom a tym samym ogranicza możliwość wyboru najkorzystniejszej oferty. Zamawiający nie wyraża zgody na podział pakietu zakres nr 1 Hematologia na 2 oddzielne zadania 1a aparat klasy 3-diff, zadanie 1b aparat klasy 5 diff. Zamawiający z praktyki wie, że posiadanie w laboratorium analizatorów pochodzących od tej samej firmy diagnostycznej jest wygodne ze względu na: zbieżność zastosowanych rozwiązań technologicznych w obydwu aparatach co stanowi cenną merytorycznie zaletę w aspekcie porównania wyników oraz logistyki (w sytuacjach wyjątkowych możliwość zastąpienia odczynników wykorzystywanych do analizatora). Taką sytuację może zapewnić jedynie zaoferowanie obydwu analizatorów przez jednego producenta. Zaoferowanie przez jednego producenta kompleksowej obsługi obydwu aparatów wpłynie na obniżenie kosztów zarówno serwisu jak i innych elementów eksploatacji, które pośrednio obciążają zamawiającego. Większość firm diagnostycznych posiada analizatory klasy 3-diff i 5-diff. Pytania do pakietu zakres nr 3 Pytanie nr 2: Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie zintegrowanego analizatora biochemiczno immunochemicznego z podajnikiem na 150 próbek badanych wraz z możliwością ciągłego dostawiania następnych próbek w trakcie pracy bez przerywania cyklu pracy analizatora? Z powodu zróżnicowania ilości prób badanych w danym dniu tygodnia zamawiający na korzyść firmy wyraża zgodę na zaoferowanie zintegrowanego analizatora biochemiczno immunochemicznego z podajnikiem na 150 prób badanych wstawianych jednocześnie. Sporządziła: Anna Skwarczyńska
Pytanie nr 3: Czy Zamawiający wyrazi zgodę na złożenie oferty na test jakościowy do oznaczania HBsAg o czułości 0,1 IU/ml? Test ten spełnia wszystkie wymogi konieczne do rutynowego zastosowania w diagnostyce laboratoryjnej in vitro. Zamawiający dopuszcza zastosowanie testu jakościowego do oznaczania HBsAg o czułości 0,1 IU/ml. Pytanie nr 4: Czy Zamawiający wyrazi zgodę na złożenie oferty na test do oznaczania TSH o czułości analitycznej 0,005 miu/ml? Test ten spełnia wymogi dla testów TSH 3 generacji. Zamawiający dopuszcza test do oznaczania TSH o czułości funkcjonalnej 0,005 µiu/ml. Jednocześnie Zamawiający informuje, że w pozycji nr 9 opisu przedmiotu zamówienia dotyczącego analizatora immunochemicznego zintegrowanego systemu wystąpiła pomyłka. Pozycja ta powinna brzmieć: TSH czułość < 0,02 µiu/ml Pytanie nr 5: Czy Zamawiający wyrazi zgodę na złożenie oferty na uzupełniający analizator immunochemiczny o wydajności rzeczywistej 85 ozn. /godzinę. Z praktycznego punktu widzenia analizator ten spełni rolę oczekiwaną przez Zamawiającego jako aparat uzupełniający pracę analizatora zintegrowanego. Zamawiający dopuszcza złożenie oferty na uzupełniający analizator immunochemiczny o wydajności rzeczywistej 85 ozn./ godz. Pytanie nr 6: Prosimy o zgodę na zaoferowanie parametru BNP lub NT-proBNP. Zgodnie z rekomendacjami Polskiego Towarzystwa Kardiologicznego oraz Europejskich i Amerykańskich Towarzystw Kardiologicznych zarówno BNP jak i NT-proBNP są równocenne w diagnostyce kardiologicznej. Dodatkowo NT-proBNP charakteryzuje się wielokrotnie dłuższą trwałością po pobraniu, co ma istotne znaczenie dla wiarygodności uzyskiwanych wyników. Zamawiający wyraża zgodę na zaproponowanie NT-proBNP. Pytanie nr 7: Prosimy o zgodę na zaoferowanie parametru Wit. B12 lub aktywna B12. Są to parametry równocenne w diagnostyce anemii, a w metodzie automatycznej jest na rynku jedynie jeden producent testu do oznaczania aktywnej B12. Zamawiający uważa, że aktywna postać wit. B12 jest bardziej cennym parametrem, jednak ze względu na mała dostępność tej formy wit. B12 wyraża zgodę na zaoferowanie wit. B12. Pytanie nr 8: Czy Zamawiający wyrazi zgodę, aby do czasu wprowadzenia parametrów na oferowany analizator, oznaczenia parametrów anty-ccp, prokalcytonina i Helicobacter IgG, IgA wykonywane były poza oferowanym aparatem, jako badania zlecane na zewnątrz? Oferent zapewni transport materiału i przesłanie wyników, a w tabeli oferty ujęty zostanie koszt brutto wykonania tych badań. Alternatywnie prosimy o zgodę na wykonywanie tych parametrów w Laboratorium zamawiającego poza oferowanym analizatorem, inną metodą. Oznaczenia te zlecane są w niewielkich ilościach. Zamawiający nie wyraża zgody. Pytanie nr 9: Czy Zamawiający wymaga, aby oferowany test do oznaczania b-hcg posiadał wskazania producenta do diagnostyki i monitorowania ciąży oraz pacjentek z chorobami trofoblastycznymi i pacjentów z nowotworami?
Zamawiający nie wymaga, aby oferowany test do oznaczania b-hcg posiadał wskazania producenta do diagnostyki i monitorowania ciąży oraz pacjentek z chorobami trofoblastycznymi i pacjentów z nowotworami. Pytanie nr 10: Czy jako spełnienie wymogu SIWZ punkt 7.1.9 Zamawiający wyrazi zgodę na złożenie oświadczenia przez Oferenta potwierdzającego spełnienie wszystkich opisanych wymogów dla dostarczanych produktów? Zamawiający nie wyraża zgody. Pytanie do pakietu zakres nr 3 Pytanie nr 11: Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie analizatora koagulologicznego wykonującego oznaczenia metodami wykrzepialnymi chromogennymi, immunologicznymi wykorzystującego do oznaczeń krzepnięciowych metodę wiskozymetryczną? Metoda wiskozymetryczna umożliwia pomiar parametrów krzepnięciowych również w próbkach lipemicznych i ikterycznych, czyli w przypadkach, gdzie trudno jest zmierzyć zmianę gęstości optycznej w czasie. Zamawiający dopuszcza zaoferowanie analizatora koagulologicznego wykorzystującego do oznaczeń krzepnięciowych metodę wiskozymetryczną. W załączeniu przesyłamy poprawione strony Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia, które są obowiązujące. Dyrektor Radomskiego Szpitala Specjalistycznego
ROZDZIAŁ II OPIS PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA
Zakres nr 2 KOAGULOLOGIA Hemostaza-zapotrzebowanie na okres 5 lat Lp. Nazwa odczynnika Ilość oznaczeń 1. PT 170.000 2. APTT 37.000 3. Fibrynogen 10.000 4. D-dimery 13.500 5. AT III 7.500 Jeżeli przy wykonywaniu w/w badań niezbędne jest użycie materiałów zużywalnych, kalibratorów i materiałów kontrolnych Wykonawca powinien podać ich ilości i ceny jednostkowe. Dzierżawa analizatora Analizator do koagulologii L.p. Parametry graniczne analizatora do koagulologii 1. Analizator nowy fabrycznie, rok produkcji 2006/2007 2. Pełna automatyzacja procesu oznaczania wraz z rozcieńczaniem próbek 3. Wydajność analizatora co najmniej 100 ozn/ godzinę dla PT 4. Możliwość oznaczeń zarówno metodami wykrzepialnymi /odczyt na zasadzie nefelometrii/, chromogennymi, immunologicznymi, możliwy pomiar metodą wiskozymetryczną. 5. Szeroki panel oznaczeń : PT,APTT, Fibrynogen, Antytrombina,TT,D-Dimery ilościowe. 6. Automatyczny transfer kuwet do bloku pomiarowego i automatyczne usuwanie kuwet z bloku pomiarowego bez konieczności przerywania ciągłości pracy analizatora. 7. Liczba miejsc na próbki badane minimum 30 8. Minimum 300 kuwet pomiarowych na pokładzie 9. System kontrolowania odczynników z pomiarem ich objętości, uwzględnieniem numerów seryjnych,terminów ważności. 10. Automatyczne powtarzanie wyników w przypadku wystąpienia wyników budzących wątpliwości i wyników poza liniowością metody 11. Archiwizacja wyników pacjentów co najmniej 10 000. 12. Archiwizacja krzywych kalibracyjnych. 13. Oprogramowanie analizatora wyposażone w system kontroli jakości wykonywanych badań wraz z wykresami Levey-Jenningsa 14. Zapewnienie bezpłatnej nezależnej kontroli jakości zewnątrzlaboratoryjnej. 15. Aparat wyposażony w wewnętrzny czytnik kodów kreskowych 16. Czytnik zewnętrzny kodów kreskowych. 17. Praca na próbkach pierwotnych lub w cup - separowane osocze. 18. Możliwość ciągłego doładowywania próbek badanych i odczynników bez przerywania ciągłości pracy analizatora. 19. Dwukierunkowa transmisja danych. 20. Chłodzenie odczynników 21. Detekcja poziomu odczynników i próbek 22. Drukarka zewnętrzna 23. Czas reakcji serwisu 24 godziny od chwili zgłoszenia awarii. 24. Serwis producencki bezpłatny przez cały czas trwania umowy. 25. Bezpłatne szkolenie personelu w obsłudze analizatora i interpretacji wyników. Koszty podłączenia do informatycznej sieci laboratoryjnej ponosi oferent. Wykonawca w czynsz dzierżawy powinien wliczyć wyposażenie niezbędne do wykonywania badań, tj. płyny myjące, czyszczące, kuwety pomiarowe i inne.
Zakres nr 3 - CHEMIA KLINICZNA, IMMUNOCHEMIA, TOKSYKOLOGIA BADANIA IMMUNOLOGICZNE /zapotrzebowanie na okres 5 lat/ L. Nazwa odczynnika p. 1. Ca 125 2100 2. Ca 15-3 1.500 3. Ca 19-9 1.500 4. CEA 3.000 5. AFP 2.000 6. PSA Total 15.000 7. PSA Free 15.000 8. B-HCG 2.000 9. FSH 1.500 10. LH 1.500 11. Progesteron 1.500 12. Prolaktyna 9.000 13. Estradiol 1.500 14. Testosteron 1.500 15. Kortizol 2.000 16. Parathormon 3.000 17. TSH 60.000 18. FT 3 13.000 19. FT 4 22.000 20. Anty-TPO 2.500 21. Anty-TG 2.500 22. DHEA 2.000 23. Troponina 28.000 24. CK MB mass 2.000 25. BNP lub NT-proBNP 2.000 26. Antygen HBS 36.000 27. Test potwierdzający HBs-Ag 5.000 28. Anty HBs 11.000 29. Antygen HBe 1.500 30. Anty HBe 1.500 31. Anty-HBc (Total) 3.200 32. Anty-HAV-IgM 2.000 33. Anty-HCV 18.000 34. Ag/Ab HIF 2.500 35. Toxo IgG 4.000 36. Toxo IgM 4.000 37. Ferrytyna 4.000 38. Haptoglobina 1.000 39. Anty-HAV (total) 1.000 40. Transferyna 1.000 41. anty - CCP 3.000 42. Wit. B12 lub aktywna B 12 3.000 43. Prokalcytonina 3.500 44. Helicobacter IgG, IgA 6.600 Ilość oznaczeń TOKSYKOLOGIA Narkotyki i leki uzależniające /zapotrzebowanie na okres 5 lat/ L.p Nazwa odczynnika Ilość oznaczeń 1. Amfetamina 700 2. Barbiturany 700 3. Kanabinoidy 700 4. Kokaina 700 5. Opium 700
6. Morfina 700 BADANIA BIOCHEMICZNE /zapotrzebowanie na okres 5 lat/ L.p Nazwa odczynnika Ilość oznaczeń 1. Amoniak 500 2. Albumina 8.000 3. ASO 4.000 4. ALT 65.000 5. AST 65.000 6. Amylaza 18.000 7. Białko całkowite 10.000 8. Bilirubina całkowita 42.000 9. Bilirubina bezpośrednia 5.000 10. Bilirubina noworodkowa 5.000 11. Cholesterol całkowity 40.000 12. Cholesterol HDL bezp. 27.000 13. Cholesterol LDL bezp. 27.000 14. Trójglicerydy 40.000 15. Białko C-Reaktywne CRP 40.000 16. Cholinesteraza 1.000 17. Czynnik Reumatoidalny - RF 3.000 18. IgA 1.500 19. IgM 1.500 20. IgG 1.500 21. IgE całk 5.500 22. Fosfataza alkaliczna 14.000 23. Fosfataza kwaśna 1.000 24. Fosfor nieorganiczny 33.000 25. GGTP 8.000 26. Glukoza 140.000 27. CK 1.000 28. CKMB 1.000 29. Kreatynina 150.000 30. Mocznik 150.000 31. Kwas moczowy 75.000 32. Magnez 13.000 33. Mikroalbumina 2.000 34. Elektrolity (Na, K, Cl) 130.000 35. LDH 1.000 36. Lipaza 1.000 37. HBA 1C 11.500 38. Etanol 3.000 39. Wapń 43.000 40. Żelazo 24.000 41. Żelazo TIBC 4.000 42. Seromukoid 3.000 43. Dopełniacz C 3 1.000 44. Dopełniacz C 4 1.000 45. Białko mocz/pmr 150.000 46. Łańcuchy lekkie immunoglobulin kappa 1.000 47. Łancuchy lekkie immunglobulin lambda 1.000 Jeżeli przy wykonywaniu w/w badań niezbędne jest użycie materiałów zużywalnych, kalibratorów i materiałów kontrolnych Wykonawca powinien podać ich ilości i ceny jednostkowe. Zakres nr 3 - CHEMIA KLINICZNA, IMMUNOCHEMIA, TOKSYKOLOGIA Dzierżawa analizatorów Parametry graniczne analizatora (systemu) biochemiczno-immunochemicznego wykonującego badania z zakresu chemii klinicznej i immunochemii z jednej próbki pierwotnej. W przypadku braku możliwości spełnienia
oczekiwań zamawiającego dotyczącego menu aparatu istnieje możliwość zaproponowania dodatkowych analizatorów immunochemicznych wraz z panelem niektórych parametrów oznaczanych, który jednocześnie spełni rolę Back-up do znajdującego się w systemie analizatora podstawowego w zakresie badań immunochemicznych. W przypadku analizatorów dodatkowych proszę o przedstawienie oferowanych parametrów dublowanych z analizatorem podstawowym. Analizator stanowiący aparat zastępczy do proponowanego analizatora chemii klinicznej wykonujący badania w oparciu o te same odczynniki. Zintegrowany analizator (system) biochemiczno-immunochemiczny L.p Parametry graniczne zintegrowanego analizatora biochemiczno-immunochemicznego. 1. Automatyczny,zintegrowany analizator (system) immuno-biochemiczny (połączenie oferowanego analizatora biochemicznego z oferowanym analizatorem immunochemicznym)umożliwiające aspirację materiału do badań biochemicznych i immunochemicznych z tej samej próbki,bez konieczności jej ręcznego przenoszenia między analizatorami. Koszty integracji analizatorów ponosi wykonawca w momencie instalacji analizatorów. 2. Aparat (system) nie starszy niż 3 letni, rok produkcji nie wcześniej niż 2004 3. Aparat (system) pracujący w trybie rutynowym i trybie cito bez przerywania ciągłości pracy 4. Pojemność aparatu (systemu) zintegrowanego nie mniej niż 150 próbek badanych 5. Wbudowany system kontroli jakości 6. Możliwość pracy z różnymi typami próbek ( surowica, osocze, mocz, pmr, hemolizat) 7. Możliwość pracy z różnymi typami probówek (systemów zamkniętych) 8. Możliwość dostawiania statywów z probówkami w trakcie pracy analizatora (systemu) 9. Identyfikacja odczynników, kalibratorów, kontroli i prób badanych za pomocą wbudowanego czytnika kodów kreskowych. 10. Analizatory wyposażone w pozycję STAT. 11. Detekcja skrzepu oraz informacja o skrzepie dla operatora 12. Wprowadzenie danych próbki oraz danych demograficznych pacjenta przez jednego operatora z jednego stanowiska komputerowego ( jeden system operacyjny) 13. Rejestracja wykonywanych przeglądów i procedur konserwacyjnych przez analizator. 14. Wyposażenie w modem serwisowy dla celów zdalnej diagnostyki serwisowej. 15. Komputerowa archiwizacja danych. 16. Funkcja automatycznego rozcieńczania próbki( Auto-Dilution) 17. Możliwość automatycznego wykonywania powtórzeń oznaczeń. 18. Aparat (system) wyposażony w drukarkę zewnętrzną i komputer sterujący. 19. Podtrzymanie pracy analizatorów w przypadku braku zasilania przez UPS przynajmniej przez 20 minut. 20. Bezpłatne szkolenie personelu w obsłudze aparatu 21. Bezpłatny serwis analizatorów przez cały okres trwania dzierżawy łącznie z przeglądami okresowymi. Proszę podać ilości przeglądów w czasie trwania kontraktu. 22. Instrukcja obsługi w języku polskim 23. Zapewnienie bezpłatnej niezależnej kontroli jakości zewnątrzlaboratoryjnej dla parametrów nieobjętych kontrolą w Centralnym Ośrodku Badań Jakości w diagnostyce laboratoryjnej. 24. Czas przyjazdu serwisanta 12 godzin Zamawiający nie wyraża zgody na testy manualne. Proszę o podanie wykazu placówek, w którym aparat (system) pracuje przynajmniej 2. W przypadku liofilizatów Wykonawca ma obowiązek dostarczenia pipetora z kompletem końcówek i świadectwem legalizacji. Koszty podłączenia do Laboratoryjnego Systemu Informatycznego systemu analitycznego, analizatorów zastępczych i uzupełniających ponosi oferent. Analizator-część biochemiczna systemu zintegrowanego L.p Warunki graniczne, które musi spełniać oferowany analizator-część biochemiczna systemu zintegrowanego. 1. W pełni automatyczny analizator, pracujący w trybie pacjent po pacjencie 2. Wykonywanie analiz w fazie ciekłej 3. Możliwości analityczne: biochemia, enzymy, substraty, elektrolity, białka specyficzne 4. Wydajność analizatora- minimum 800 ozn/ godz. 5. Możliwość jw wykonywania analiz w surowicy, osoczu, moczu,pmr itp. 6. Ilość jednocześnie dostępnych odczynników na pokładzie analizatora- minimum 40 7. Stałe monitorowanie poziomu odczynników
8. Średnie zużycie wody ze stacji uzdatnianie maksymalnie 30 litrów na godzinę. 9. Stacja uzdatniania wody- pokrywająca zapotrzebowanie na wodę- koszty utrzymania,eksploatacyjne i serwis pokrywa Wykonawca 10. Odczynniki do badań płynne lub przygotowywane na pokładzie. L.p Analizator immunochemiczny zintegrowanego systemu Warunki graniczne, które musi spełniać analizator immunochemiczny zintegrowanego systemu 1. W pełni zautomatyzowany analizator immunochemiczny wykorzystujący metody immunoenzymatyczne, nieizotopowe, niemikropłytkowe, oznaczający panel : wirusologiczny, tarczycowy, markerów nowotworowych, kardiologiczny. 2. Wydajność minimum 160 oznaczeń na godzinę 3. Odczyt oparty o technikę chemiluminescencji. 4. Wykonywanie jednocześnie minimum 25 różnych testów 5. Minimum 25 pozycji na odczynniki, pozycje chłodzone 6. Pojemność aparatu immunochemicznego- minimum 130 prób badanych 7. HBs- test ilościowy wykrywający mutanty Gly 145 Arg, załączyć materiały potwierdzające informację 8. Hbs Ag test ilościowy lub jakościowy o czułości <0,01 µiu/ml 9. TSH czułość < 0,02 µiu/ml. 10. Total PSA- czułość < 0.008 ng/ ml. 11. Automatyczne monitorowanie stanu odczynników na pokładzie. 12. Stabilność kalibracji oznaczeń minimum 28 dni. Uzupełniający analizator immunochemiczny L.p. Warunki graniczne dla uzupełniajacego analizatora immunochemicznego 1. Analizator automatyczny 2. Odczyt - chemiluminescencja, fluorescencja. 3. Wydajność min. 85 ozn / h 4. Możliwość pracy z różnymi probówkami systemów zamkniętych. 5. Detekcja skrzepu 6. Analizator oznaczający Troponinę jako Back-up. 7. Instrukcja w języku polskim 8. Bezpłatny serwis przez cały czas trwania umowy dzierżawy. 9. Szkolenie personelu bezpłatne Zastępczy analizator biochemiczny L.p Warunki graniczne dla zastępczego analizatora biochemicznego: 1. Analizator automatyczny 2. Pracujący w trybie pacjent po pacjencie 3. Wykonywanie analiz w fazie ciekłej 4. Możliwości analityczne: białka specyficzne, substraty, enzymy, elektrolity 5. Chłodzenie odczynników 6. Odczynniki do badań płynne lub automatycznie przygotowywane na pokładzie analizatorów. 7. Pomiar mono i bichromatyczny 8. Szkolenie personelu bezpłatne 9. Wydajność minimum 400 oznaczeń na godzinę 10. Możliwość pracy z różnymi probówkami systemów zamkniętych. 11. Bezpłatny serwis przez cały czas trwania umowy dzierżawy. 12. Analizator pracujący w oparciu o takie odczynniki, na których pracuje analizator biochemiczny podstawowy. 13. Termin wstawienia analizatora- najwcześniej 01 październik 2007r, najpóźniej luty 2008r. W przypadku analizatorów wymagających ustawienia na stołach, Zamawiający wymaga wstawienia stołów laboratoryjnych. Wykonawca w czynsz dzierżawy powinien wliczyć wyposażenie niezbędne do wykonywania badań, tj. płyny myjące, czyszczące, kuwety pomiarowe i inne.
Załącznik nr 1 do formularza cenowego SPECYFIKACJA TECHNICZNA Zakres nr 2 KOAGULOLOGIA Dzierżawa analizatora Analizator do koagulologii L.p. Parametry graniczne analizatora do koagulologii TAK/NIE Parametry wymagane 1. Analizator nowy fabrycznie, rok produkcji 2006/2007.2. Pełna automatyzacja procesu oznaczania wraz z rozcieńczaniem próbek 3. Wydajność analizatora co najmniej 100 ozn/ godzinę dla PT 4. Możliwość oznaczeń zarówno metodami wykrzepialnymi /odczyt na zasadzie nefelometrii/, chromogennymi, immunologicznymi, możliwy pomiar metodą wiskozymetryczną. 5. Szeroki panel oznaczeń : PT,APTT, Fibrynogen, Antytrombina,TT,D-Dimery ilościowe. 6. Automatyczny transfer kuwet do bloku pomiarowego i automatyczne usuwanie kuwet z bloku pomiarowego bez konieczności przerywania ciągłości pracy analizatora. 7. Liczba miejsc na próbki badane minimum 30 8. Minimum 300 kuwet pomiarowych na pokładzie 9. System kontrolowania odczynników z pomiarem ich objętości, uwzględnieniem numerów seryjnych,terminów ważności. 10. Automatyczne powtarzanie wyników w przypadku wystąpienia wyników budzących wątpliwości i wyników poza liniowością metody 11. Archiwizacja wyników pacjentów co najmniej 10 000. 12. Archiwizacja krzywych kalibracyjnych. 13. Oprogramowanie analizatora wyposażone w system kontroli jakości wykonywanych badań wraz z wykresami Levey-Jenningsa 14. Zapewnienie bezpłatnej niezależnej kontroli jakości zewnątrzlaboratoryjnej. 15. Aparat wyposażony w wewnętrzny czytnik kodów kreskowych 16. Czytnik zewnętrzny kodów kreskowych. 17. Praca na próbkach pierwotnych lub w cup - separowane osocze. 18. Możliwość ciągłego doładowywania próbek badanych i odczynników bez przerywania ciągłości pracy analizatora. 19. Dwukierunkowa transmisja danych. 20. Chłodzenie odczynników 21. Detekcja poziomu odczynników i próbek 22. Drukarka zewnętrzna 23. Czas reakcji serwisu 24 godziny od chwili zgłoszenia awarii. 24. Serwis producencki bezpłatny przez cały czas trwania umowy. 25. Bezpłatne szkolenie personelu w obsłudze analizatora i interpretacji wyników. Koszty podłączenia do informatycznej sieci laboratoryjnej ponosi oferent. Wykonawca w czynsz dzierżawy powinien wliczyć wyposażenie niezbędne do wykonywania badań, tj. płyny myjące, czyszczące, kuwety pomiarowe i inne.
(pieczęć Wykonawcy/Wykonawców) FORMULARZE CENOWE Zakres nr 3 - CHEMIA KLINICZNA, IMMUNOCHEMIA, TOKSYKOLOGIA Załącznik Nr 6 do oferty 1. Oferujemy wykonanie przedmiotu zamówienia w pełnym rzeczowym zakresie objętym Specyfikacją Istotnych Warunków Zamówienia za cenę: L. P. OPIS PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA Dzierżawa analizatorów w okresie 5 lat CENA NETTO ZA 1 M-C DZIERŻAWY (PLN) ILOŚĆ MIESIĘCY CENA NETTO (PLN) CENA BRUTTO (PLN) 1 2 3 4 5 6 1. System biochemicznoimmunochemiczny 60 2. Uzupełniające analizatory 60 immunochemiczne 3. Zastępczy analizator biochemiczny 60 Razem Zgodnie ze specyfikacją techniczną stanowiącą załącznik nr 1 do formularza cenowego. Wykonawca w czynsz dzierżawy powinien wliczyć wyposażenie niezbędne do wykonywania badań, tj. płyny myjące, czyszczące, kuwety pomiarowe i inne. L.p. Nazwa odczynnik a lość ozna czeń BADANIA IMMUNOLOGICZNE /zapotrzebowanie na okres 5 lat/ Cena Wartość Podatek Maksymaln Wartość jedno ofertowa VAT w % a wielko- ofertowa st netto i w ść brutto kowa kwocie opakowania netto za 1 ozna czenie 1. Ca 125 2100 100 2. Ca 15-3 1.500 100 3. Ca 19-9 1.500 100 4. CEA 3.000 100-400 5. AFP 2.000 100-400 6. PSA Total 15.000 bez 7. PSA Free 15.000 bez 8. B-HCG 2.000 <500 9. FSH 1.500 <300 10. LH 1.500 <300 11. Progestero 1.500 <300 n 12. Prolaktyna 9.000 bez 13. Estradiol 1.500 <300 14. Testostero 1.500 <300 n 15. Kortizol 2.000 <500 16. Parathorm 3.000 <300 on 17. TSH 60.000 bez 18. FT 3 13.000 bez lość oznaczeń w 1 op. Cena jedn. brutto za 1 op. Producent nazwa handlowa oferowanego towaru
19. FT 4 22.000 bez 20. Anty-TPO 2.500 <300 21. Anty-TG 2.500 <300 22. DHEA 2.000 <300 23. Troponina 28.000 bez 24. CK MB 2.000 <200 mass 25. BNP lub NTproBNP 26. Antygen HBS 27. Test potwierdza jący HBs- Ag 28. Anty HBs 29. Antygen HBe 2.000 <200 36.000 bez 5.000 bez 11.000 bez 1.500 bez 30. Anty HBe 1.500 bez 31. Anty-HBc (Total) 3.200 bez 32. Anty- HAV-IgM 2.000 bez 33. Anty-HCV 18.000 bez 34. Ag/Ab HIF 2.500 bez 35. Toxo IgG 4.000 bez 36. Toxo IgM 4.000 bez 37. Ferrytyna 4.000 <500 38. Haptoglobi 1.000 100 ozn. na 39. Anty-HAV (total) 1.000 bez 40. Transferyn 1.000 100 ozn. a 41. anty - CCP 3.000 bez 42. Wit. B12 lub aktywna 3.000 bez B 12 43. Prokalcyto nina 44. Helicobact er IgG, IgA 3.500 bez 6.600 bez RAZEM Uwaga! Podatek VAT liczymy od wartości oferowanej netto, a nie od ceny jednostkowej. Jeżeli przy wykonywaniu w/w badań niezbędne jest użycie materiałów zużywalnych, kalibratorów, materiałów kontrolnych Wykonawca powinien podać ich ilości i ceny jednostkowe. L.p Nazwa odczynnika TOKSYKOLOGIA Narkotyki i leki uzależniające /zapotrzebowanie na okres 5 lat/ Maksymalna wielkość opakowania 100 ozn. Ilość oznaczeń Cena jednostkowa netto Wartość ofertowa netto Podatek VAT w % i w Wartość ofertowa brutto Ilość oznaczeń Cena jedn. brutto Producent nazwa handlowa
1. Amfetamina 700 2. Barbiturany 700 3. Kanabinoidy 700 4. Kokaina 700 5. Opium 700 6. Morfina 700 za 1 oznaczenie kwocie w 1 op. za 1 op. oferowanego towaru RAZEM Jeżeli przy wykonywaniu w/w badań niezbędne jest użycie materiałów zużywalnych, kalibratorów, materiałów kontrolnych Wykonawca powinien podać ich ilości i ceny jednostkowe. L.p Nazwa odczynnika Ilość ozna czeń BADANIA BIOCHEMICZNE /zapotrzebowanie na okres 5 lat/ Cena Wartość Podatek Wielkość jednost ofertowa VAT w opakowa ko- netto % i w nia wa kwocie netto za 1 oznacz enie 1. Amoniak 500 100 2. Albumina 8.000 bez 3. ASO 4.000 bez 4. ALT 65.000 bez 5. AST 65.000 bez 6. Amylaza 18.000 bez 7. Białko całkowite 10.000 bez 8. Bilirubina całkowita 42.000 bez 9. Bilirubina bezpośrednia 5.000 bez 10. Bilirubina noworodkowa 5.000 bez 11. Cholesterol całkowity 40.000 bez 12. Cholesterol HDL bezp. 27.000 bez 13. Cholesterol LDL bezp. 27.000 bez 14. Trójglicerydy 40.000 bez 15. Białko C- Reaktywne CRP 40.000 bez 16. Cholinesteraza 1.000 bez 17. Czynnik Reumatoidaln y - RF 3.000 bez 18. IgA 1.500 100-300 Wartość ofertowa brutto Ilość oznaczeń w 1 op. Cena jedn. brutto za 1 op. Producent nazwa handlowa oferowane go towaru
19. IgM 1.500 100-300 20. IgG 1.500 100-300 21. IgE całk 5.500 bez 22. Fosfataza alkaliczna 14.000 bez 23. Fosfataza 1.000 100 kwaśna 24. Fosfor nieorganiczny 33.000 bez 25. GGTP 8.000 <300 26. Glukoza 140.000 bez 27. CK 1.000 <300 28. CKMB 1.000 bez 29. Kreatynina 150.000 bez 30. Mocznik 150.000 bez 31. Kwas moczowy 75.000 bez 32. Magnez 13.000 bez 33. Mikroalbumi na 2.000 bez 34. Elektrolity (Na, K, Cl) 130.000 bez 35. LDH 1.000 <300 36. Lipaza 1.000 <300 37. HBA 1C 11.500 bez 38. Etanol 3.000 bez 39. Wapń 43.000 bez 40. Żelazo 24.000 bez 41. Żelazo TIBC 4.000 bez 42. Seromukoid 3.000 bez 43. Dopełniacz C 3 1.000 bez 44. Dopełniacz C 4 1.000 bez 45. Białko 150.000 bez mocz/pmr 46. Łańcuchy lekkie immunoglobul in kappa 47. Łancuchy lekkie immunglobuli n lambda 1.000 100 ozn 1.000 100 ozn RAZEM
Uwaga! Podatek VAT liczymy od wartości oferowanej netto, a nie od ceny jednostkowej. Jeżeli przy wykonywaniu w/w badań niezbędne jest użycie materiałów zużywalnych, kalibratorów, materiałów kontrolnych Wykonawca powinien podać ich ilości i ceny jednostkowe. 2. Cena oferty ogółem wynosi... zł (brutto) słownie:......i obejmuje cały okres realizacji przedmiotu zamówienia określonego w Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia. 3. Cena zawiera wszelkie koszty związane z realizacją zamówienia. 4. Zobowiązujemy się wykonać przedmiotu zamówienia zgodnie z treścią i wymogami SIWZ i dostarczyć go do siedziby Radomskiego Szpitala Specjalistycznego. 5. Oświadczamy, że zapoznaliśmy się ze Specyfikacją Istotnych Warunków Zamówienia i oferta nasza odpowiada w pełni jej treści. 6. Oświadczamy, że związani jesteśmy niniejszą ofertą przez okres 60 dni od upływu terminu składnia ofert. 7. W przypadku wybrania naszej oferty zobowiązują się do podpisania umowy na warunkach zawartych w Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia oraz w miejscu i terminie określonym przez Zamawiającego. 8.Oferta niniejsza zawiera... kolejno ponumerowanych stron.... dnia... r.... (podpis osoby/ób uprawnionej/ych do reprezentowania Wykonawcy)
Załącznik nr 1 do formularza cenowego SPECYFIKACJA TECHNICZNA Zakres nr 3 - CHEMIA KLINICZNA, IMMUNOCHEMIA, TOKSYKOLOGIA Dzierżawa analizatorów Parametry graniczne analizatora (systemu) biochemiczno-immunochemicznego wykonującego badania z zakresu chemii klinicznej i immunochemii z jednej próbki pierwotnej. W przypadku braku możliwości spełnienia oczekiwań zamawiającego dotyczącego menu aparatu istnieje możliwość zaproponowania dodatkowego analizatora immunochemicznego wraz z panelem niektórych parametrów oznaczanych, który jednocześnie spełni rolę Back-up do znajdującego się w systemie analizatora podstawowego w zakresie badań immunochemicznych. W przypadku analizatora dodatkowego proszę o przedstawienie oferowanych parametrów dublowanych z analizatorem podstawowym. Analizator stanowiący aparat zastępczy do proponowanego analizatora chemii klinicznej wykonujący badania w oparciu o te same odczynniki. Zintegrowany analizator (system) biochemiczno-immunochemiczny L.p Parametry graniczne zintegrowanego analizatora TAK/ Parametry oferowane biochemiczno-immunochemicznego. NIE 1. Automatyczny,zintegrowany analizator (system) immunobiochemiczny (połączenie oferowanego analizatora biochemicznego z oferowanym analizatorem immunochemicznym)umożliwiające aspirację materiału do badań biochemicznych i immunochemicznych z tej samej próbki,bez konieczności jej ręcznego przenoszenia między analizatorami. Koszty integracji analizatorów ponosi wykonawca w momencie instalacji analizatorów. 2. Aparat (system) nie starszy niż 3 letni, rok produkcji nie wcześniej niż 2004 3. Aparat (system) pracujący w trybie rutynowym i trybie cito bez przerywania ciągłości pracy 4. Pojemność aparatu (systemu) zintegrowanego nie mniej niż 150 próbek badanych 5. Wbudowany system kontroli jakości 6. Możliwość pracy z różnymi typami próbek ( surowica, osocze, mocz, pmr, hemolizat) 7. Możliwość pracy z różnymi typami probówek (systemów zamkniętych) 8. Możliwość dostawiania statywów z probówkami w trakcie pracy analizatora (systemu) 9. Identyfikacja odczynników, kalibratorów, kontroli i prób badanych za pomocą wbudowanego czytnika kodów kreskowych. 10. Analizatory wyposażone w pozycję STAT. 11. Detekcja skrzepu oraz informacja o skrzepie dla operatora 12. Wprowadzenie danych próbki oraz danych demograficznych pacjenta przez jednego operatora z jednego stanowiska komputerowego ( jeden system operacyjny) 13. Rejestracja wykonywanych przeglądów i procedur konserwacyjnych przez analizator. 14. Wyposażenie w modem serwisowy dla celów zdalnej diagnostyki serwisowej. 15. Komputerowa archiwizacja danych. 16. Funkcja automatycznego rozcieńczania próbki( Auto-Dilution) 17. Możliwość automatycznego wykonywania powtórzeń oznaczeń. 18. Aparat (system) wyposażony w drukarkę zewnętrzną i komputer sterujący. 19. Podtrzymanie pracy analizatorów w przypadku braku zasilania przez UPS przynajmniej przez 20 minut. 20. Bezpłatne szkolenie personelu w obsłudze aparatu 21. Bezpłatny serwis analizatorów przez cały okres trwania
dzierżawy łącznie z przeglądami okresowymi. Proszę podać ilości przeglądów w czasie trwania kontraktu. 22. Instrukcja obsługi w języku polskim 23. Zapewnienie bezpłatnej niezależnej kontroli jakości zewnątrzlaboratoryjnej dla parametrów nieobjętych kontrolą w Centralnym Ośrodku Badań Jakości w diagnostyce laboratoryjnej. Zamawiający nie wyraża zgody na testy manualne. Proszę o podanie wykazu placówek, w którym aparat (system) pracuje przynajmniej 2. W przypadku liofilizatów Wykonawca ma obowiązek dostarczenia pipetora z kompletem końcówek i świadectwem legalizacji. Koszty podłączenia do Laboratoryjnego Systemu Informatycznego systemu analitycznego, analizatorów zastępczych i uzupełniających ponosi oferent. Analizator-część biochemiczna systemu zintegrowanego L.p Warunki graniczne, które musi spełniać oferowany TAK/ Parametry oferowane analizator-część biochemiczna systemu zintegrowanego. NIE 1. W pełni automatyczny analizator, pracujący w trybie pacjent po pacjencie 2. Wykonywanie analiz w fazie ciekłej 3. Możliwości analityczne: biochemia, enzymy, substraty, elektrolity, białka specyficzne 4. Wydajność analizatora- minimum 800 ozn/ godz. 5. Możliwość jw wykonywania analiz w surowicy, osoczu, moczu,pmr itp. 6. Ilość jednocześnie dostępnych odczynników na pokładzie analizatora- minimum 40 7. Stałe monitorowanie poziomu odczynników 8. Średnie zużycie wody ze stacji uzdatnianie maksymalnie 30 litrów na godzinę. 9. Stacja uzdatniania wody- pokrywająca zapotrzebowanie na wodę- koszty utrzymania,eksploatacyjne i serwis pokrywa Wykonawca 10. Odczynniki do badań płynne lub przygotowywane na pokładzie. Analizator immunochemiczny zintegrowanego systemu L.p Warunki graniczne, które musi spełniać analizator TAK/ Parametry oferowane immunochemiczny zintegrowanego systemu NIE 1. W pełni zautomatyzowany analizator immunochemiczny wykorzystujący metody immunoenzymatyczne, nieizotopowe, niemikropłytkowe, oznaczający panel : wirusologiczny, tarczycowy, markerów nowotworowych, kardiologiczny. 2. Wydajność minimum 160 oznaczeń na godzinę 3. Odczyt oparty o technikę chemiluminescencji. 4. Wykonywanie jednocześnie minimum 25 różnych testów 5. Minimum 25 pozycji na odczynniki, pozycje chłodzone 6. Pojemność aparatu immunochemicznego- minimum 130 prób badanych 7. HBs- test ilościowy wykrywający mutanty Gly 145 Arg, załączyć materiały potwierdzające informację 8. Hbs Ag test ilościowy lub jakościowy o czułości <0,01 µiu/ml 9. TSH czułość < 0,02 µiu/ml. 10. Total PSA- czułość < 0.008 ng/ ml. 11. Automatyczne monitorowanie stanu odczynników na pokładzie. 12. Stabilność kalibracji oznaczeń minimum 28 dni. L.p. Uzupełniający analizator immunochemiczny Warunki graniczne dla uzupełniajacego analizatora TAK/ immunochemicznego NIE Parametry oferowane
1. Analizator automatyczny 2. Odczyt - chemiluminescencja, fluorescencja. 3. Wydajność min. 85 ozn / h 4. Możliwość pracy z różnymi probówkami systemów zamkniętych. 5. Detekcja skrzepu 6. Analizator oznaczający Troponinę jako Back-up. 7. Instrukcja w języku polskim 8. Bezpłatny serwis przez cały czas trwania umowy dzierżawy. 9. Szkolenie personelu bezpłatne Zastępczy analizator biochemiczny L.p Warunki graniczne dla zastępczego analizatora TAK/ Parametry oferowane biochemicznego: NIE 1. Analizator automatyczny 2. Pracujący w trybie pacjent po pacjencie 3. Wykonywanie analiz w fazie ciekłej 4. Możliwości analityczne: białka specyficzne, substraty, enzymy, elektrolity 5. Chłodzenie odczynników 6. Odczynniki do badań płynne lub automatycznie przygotowywane na pokładzie analizatorów. 7. Pomiar mono i bichromatyczny 8. Szkolenie personelu bezpłatne 9. Wydajność minimum 400 oznaczeń na godzinę 10. Możliwość pracy z różnymi probówkami systemów zamkniętych. 11. Bezpłatny serwis przez cały czas trwania umowy dzierżawy. 12. Analizator pracujący w oparciu o takie odczynniki, na których pracuje analizator biochemiczny podstawowy. 13. Termin wstawienia analizatora- najwcześniej 01 październik 2007r, najpóźniej luty 2008r. W przypadku analizatorów wymagających ustawienia na stołach, Zamawiający wymaga wstawienia stołów laboratoryjnych. Wykonawca w czynsz dzierżawy powinien wliczyć wyposażenie niezbędne do wykonywania badań, tj. płyny myjące, czyszczące, kuwety pomiarowe i inne.