RADOMSKI SZPITAL SPECJALISTYCZNY

Transkrypt

1 RADOMSKI SZPITAL SPECJALISTYCZNY im. dr Tytusa Chałubińskiego RADOM ul. Lekarska 4 Dział Zamówień Publicznych, Funduszy Strukturalnych i Zaopatrzenia zampubl@rszs.regiony.pl NIP tel.: , REGON: fax: Znak sprawy: RSS/DZPFSiZ/P-76/../2012 Radom, dnia OGŁOSZENIE O ZAMÓWIENIU OGŁOSZENIE O PRZETRARGU NIEOGRANICZONYM o wartości powyżej Euro I. ZAMAWIAJĄCY I.1. NAZWA I ADRES: Radomski Szpital Specjalistyczny Radom, ul. Lekarska 4, woj. Mazowieckie, POLSKA tel , , zampubl@rszs.regiony.pl; Adres strony internetowej: I.2. RODZAJ ZAMAWIAJĄCEGO: Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej II. PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA II.1. NAZWA NADANA ZAMÓWIENIU PRZEZ ZAMAWIAJACEGO: Zakup i dostawa odczynników wraz z dzierżawą analizatorów oraz odczynników do badań manualnych dla potrzeb Centralnego Medycznego Laboratorium Diagnostycznego Radomskiego Szpitala Specjalistycznego II.2. ZNAK SPRAWY: RSS/DZPFSiZ/P-76/2012 II.3. RODZAJ ZAMÓWIENIA: DOSTAWY II.4. INFORMACJE O MOŻLIWOŚCI ZŁOŻENIA OFERTY WARIANTOWEJ: Zamawiający nie dopuszcza możliwości składania ofert wariantowych. II.5. INFORMACJE O MOŻLIWOŚCI SKŁADANIA OFERT CZĘŚCIOWYCH: Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert częściowych: liczba części 8: 1) Część nr 1: Chemia kliniczna, immunochemia wraz z dzierżawą analizatorów, 2) Część nr 2: Koagulologia wraz z dzierżawą analizatorów, 3) Część nr 3: Odczynniki /paski testowe/ do analizy parametrów fizykochemicznych badania ogólnego moczu wraz z dzierżawą analizatora, 4) Część nr 4: Odczynniki oraz materiały kontrolne wraz z dzierżawą automatycznego lub zautomatyzowanego zestawu do elektroforezy białek, 5) Część nr 5: Odczynniki dla Pracowni Serologii Transfuzjologicznej CMLD /badania manualne/ 6) Część nr 6: Testy do krwi utajonej w kale /badania manualne/ 7) Część nr 7: Testy do wykrywania narkotyków i ich metabolitów w moczu /badania manualne/ 8) Część nr 8: Odczynniki dla CMLD pozostałe /badania manualne/ II.6. WSPÓLNY SŁOWNIK ZAMÓWIEŃ PUBLICZNYCH (CPV): odczynniki laboratoryjne, odczynniki do badania krwi, odczynniki chemiczne, odczynniki do elektroforezy, Analizatory, Strona 1 z 20

2 II.7. SZCZEGÓŁOWY OPIS PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA: Przedmiotem zamówienia jest Zakup i dostawa odczynników wraz z dzierżawą analizatorów oraz odczynników do badań manualnych dla potrzeb Centralnego Medycznego Laboratorium Diagnostycznego Radomskiego Szpitala Specjalistycznego Część nr 1 - CHEMIA KLINICZNA, IMMUNOCHEMIA. I. Dzierżawa analizatorów Parametry graniczne platformy analitycznej, zintegrowanego analizatora (systemu) biochemicznoimmunochemicznego wykonującego badania z zakresu chemii klinicznej i immunochemii z jednej próbki pierwotnej wraz dzierżawą zastępczego analizatora do badań biochemicznych i zastępczego analizatora do badań immunochemicznych. W przypadku braku możliwości spełnienia oczekiwań zamawiającego dotyczącego menu (analizatora zintegrowanego, platformy analitycznej, systemu ) istnieje możliwość zaproponowania dodatkowych analizatorów immunochemicznych dla maksymalnie 5 badań innych niż wyszczególnione dla analizatorów zastępczych spośród badań wymienionych w SIWZ. Analizatory zastępcze do badań biochemicznych i immunochemicznych wykonujące wyszczególnione w SIWZ badania w oparciu o te same odczynniki co analizator zintegrowany, platforma analityczna. 1) Zintegrowany analizator (system) biochemiczno-immunochemiczny L.p Parametry graniczne zintegrowanego analizatora biochemiczno-immunochemicznego. 1. Producent, model, typ 2. Automatyczny,zintegrowany analizator (system) immuno-biochemiczny (połączenie oferowanego analizatora biochemicznego z oferowanym analizatorem immunochemicznym)umożliwiające aspirację materiału do badań biochemicznych i immunochemicznych z tej samej próbki, bez konieczności jej ręcznego przenoszenia między analizatorami. Sterowanie zintegrowanym analizatorem z jednego stanowiska operatorskiego. Koszty integracji analizatorów ponosi wykonawca w momencie instalacji analizatorów. 3. Analizator (system) nowy, rok produkcji 2011/ Analizator (system) pracujący w trybie rutynowym i trybie cito bez przerywania ciągłości pracy 5. Pojemność analizatora (systemu) zintegrowanego nie mniej niż 150 próbek badanych. 6. Wbudowany system kontroli jakości 7. Możliwość pracy z różnymi typami próbek ( surowica, osocze, mocz, pmr,) 8. Możliwość pracy z różnymi typami probówek (systemów zamkniętych) 9. Możliwość dostawiania statywów z probówkami w trakcie pracy analizatora (systemu) 10. Identyfikacja odczynników i prób badanych za pomocą wbudowanego czytnika kodów kreskowych. 11. Analizatory wyposażone w pozycję STAT. 12. Detekcja skrzepu oraz informacja o skrzepie dla operatora 13. Rejestracja wykonywanych przeglądów i procedur konserwacyjnych przez analizator. 14. Wyposażenie w modem serwisowy dla celów zdalnej diagnostyki serwisowej. 15. Komputerowa archiwizacja danych. 16. Funkcja automatycznego rozcieńczania próbki. 17. Możliwość automatycznego wykonywania powtórzeń oznaczeń. 18. Analizator (system) wyposażony w drukarkę zewnętrzną i komputer sterujący. 19. Podtrzymanie pracy analizatorów w przypadku braku zasilania przez UPS przynajmniej przez 20 minut. 20. Bezpłatne szkolenie personelu w obsłudze aparatu. 21. Bezpłatny serwis analizatorów przez cały okres trwania dzierżawy łącznie z przeglądami okresowymi. 22. Instrukcja obsługi w języku polskim 23. Czas przyjazdu serwisanta 12 godzin Strona 2 z 20

3 2) Analizator-część biochemiczna systemu zintegrowanego L.p Warunki graniczne, które musi spełniać oferowany analizator-część biochemiczna systemu zintegrowanego. 1. Producent, model, typ 2. W pełni automatyczny analizator, pracujący w trybie pacjent po pacjencie 3. Wykonywanie analiz w fazie ciekłej 4. Wydajność analizatora- minimum 600 ozn/ godz.dla oznaczeń fotometrycznych 5. Możliwość itp. wykonywania analiz w surowicy, osoczu, moczu, pmr itp. 6. Ilość jednocześnie dostępnych odczynników na pokładzie analizatora- minimum Stałe monitorowanie poziomu odczynników 8. Średnie zużycie wody ze stacji uzdatnianie maksymalnie 30 litrów na godzinę. 9. Stacja uzdatniania wody- pokrywająca zapotrzebowanie na wodę- koszty utrzymania, eksploatacyjne i serwis pokrywa Wykonawca 10. Odczynniki do badań płynne lub przygotowywane na pokładzie. 11. Detekcja skrzepu. 3) Analizator immunochemiczny zintegrowanego systemu L.p Warunki graniczne, które musi spełniać analizator immunochemiczny zintegrowanego systemu 1. Producent, model, typ 2. W pełni zautomatyzowany analizator immunochemiczny wykorzystujący metody nieizotopowe, niemikropłytkowe, oznaczający panel : wirusologiczny, tarczycowy, markerów nowotworowych, kardiologiczny. 3. Wydajność minimum 160 oznaczeń na godzinę 4. Odczyt oparty o technikę chemiluminescencji. 5. Wykonywanie jednocześnie minimum 24 różnych testów 6. Minimum 24 pozycji na odczynniki, pozycje chłodzone. 7. Automatyczne monitorowanie stanu odczynników na pokładzie. 8. Detekcja skrzepu. 4) Uzupełniający analizator immunochemiczny L.p. Warunki graniczne dla Uzupełniającego analizatora immunochemicznego 1. Producent, model, typ 2. Analizator automatyczny 3. Metoda - chemiluminescencja, fluorescencja, enzymoimmunofluorescencyjna. 4. Możliwość pracy z różnymi probówkami systemów zamkniętych. 5. Zamawiający dopuszcza zaoferowanie analizatora używanego po kompleksowym przeglądzie technicznym z zapewnieniem serwisu. 5) Zastępczy analizator biochemiczny L.p Warunki graniczne dla zastępczego analizatora biochemicznego: 1. Producent, model, typ 2. Analizator automatyczny 3. Pracujący w trybie pacjent po pacjencie 4. Wykonywanie analiz w fazie ciekłej 5. Chłodzenie odczynników Strona 3 z 20

4 6. Odczynniki do badań płynne lub automatycznie przygotowywane na pokładzie analizatorów. 7. Pomiar mono i bichromatyczny 8. Wydajność minimum 300 oznaczeń na godzinę dla oznaczeń fotometrycznych. 9. Możliwość pracy z różnymi probówkami systemów zamkniętych. 10. Zamawiający dopuszcza zaoferowanie analizatora używanego, po kompleksowym przeglądzie technicznym. 6) Zastępczy analizator immunochemiczny: L.p. Warunki graniczne dla zastępczego analizatora immunochemicznego : 1. Producent, model, typ 2. W pełni zautomatyzowany analizator immunochemiczny wykorzystujący metody nieizotopowe, niemikropłytkowe, oznaczający panel : wirusologiczny, tarczycowy, markerów nowotworowych, kardiologiczny. 3. Wydajność minimum 80 oznaczeń na godzinę 4. Odczyt oparty o technikę chemiluminescencji. 5. Wykonywanie jednocześnie minimum 15 różnych testów 6. Minimum 15 pozycji na odczynniki, pozycje chłodzone 7. Automatyczne monitorowanie stanu odczynników na pokładzie. 8. Zamawiający dopuszcza zaoferowanie analizatora używanego, po kompleksowym przeglądzie technicznym. W przypadku analizatorów wymagających ustawienia na stołach, Zamawiający wymaga wstawienia stołów laboratoryjnych. Wykonawca w czynsz dzierżawy powinien wliczyć wyposażenie zapewniające ciągłość pracy analizatora tj. płyny myjące, czyszczące i inne materiały eksploatacyjne. 1. Minimalny zakres badań,wykonywanych przy użyciu tych samych odczynników na których będzie pracował analizator zintegrowany,( platforma analityczna ) oraz analizatory zastępcze: glukoza, mocznik, kreatynina, TSH, troponina, prokalcytonina CRP, AST, ALT, AMY, wapń, etanol, bilirubina noworodkowa, HCV(Ab), HBs (Ag). 2. Dla oznaczeń prokalcytoniny oferent może zaproponować wykonywanie na odrębnych dwóch automatycznych analizatorach ( analizator podstawowy + zastępczy ) bez spełnienia warunku punktu 1 jw. 3. Wykaz 5 badań, spośród których Zamawiający dopuszcza do wykonywania na analizatorze uzupełniającym : Ca 125, Ca 15-3, Ca 19-9, FSH, LH, Progesteron, Estradiol, Testosteron, anty TPO, anty-tg, DHEA-S, Pro-BNP, BNP, Ag/Ab HIV, Dopełniacz C3, Dopełniacz C4, łańcuchy lekkie immunoglobulin kappa w surowicy, łańcuchy lekkie immunoglobulin lambda w surowicy, p-ciała p Helicobacter pylorii IgG. 4. Zamawiający wymaga w przypadku uzyskania wyniku reaktywnego nieokreślonego (wątpliwego) dla testów w kierunku HIV i HCV zapewnienie wykonania testu weryfikacji / potwierdzenia uzyskanego wyniku na koszt wykonawcy ( badanie i transport ) lub nieodpłatne zabezpieczenie ( dostarczenie) laboratorium w testy potwierdzenia oparte na metodzie immunoblotingu bez konieczności dostarczenia do laboratorium oprzyrządowania niezbędnego do wykonania badania. Przewidywana ilość ok. 20 rok dla anty HCV, ok. 10 dla anty HIV. 5. Wykonawca ma obowiązek w tabeli wyszczególnić ilości kalibratorów i materiałów do kontroli wewnątrzlaboratoryjnej. Strona 4 z 20

5 Oznaczenia w materiale kontrolnym będą wykonywane 1 raz w tygodniu na dwóch poziomach dla parametrów : ACTH, anty- HAV, anty Hbe, Anty- TG, Anty TPO, Ca 15-3, Ca 19-9, Karbamazepina, C- peptyd, DHEA-S, Estradiol, FSH, HBe Ag, anty Helicobacter pylori, IgA, IgG, IgM, Kortyzol, LH, Progesteron, Testosteron, Estradiol, Kwas walproinowy, Albumina w moczu, Pro BNP, łańcuchy lambda i kappa w surowicy, dopełniacz C3, C4, haptoglobina, karbamazepina, kwas walproinowy, Pro BNP, Cholinesteraza, Transferyna, Lipaza, Ca 125, Ag/Ab HIV, ASO,Cpeptyd. Dla pozostałych parametrów Zamawiający wymaga zapewnienia materiału kontrolnego na dwóch poziomach przez 7 dni tygodnia. 6. Jeżeli przy wykonywaniu w/w badań niezbędne jest użycie materiałów zużywalnych, kuwet pomiarowych i innych akcesoriów wykonawca ma obowiązek wyszczególnić w osobnej tabeli z podaniem ilości i cen jednostkowych. 7. Podane w tabeli ilości oznaczeń zawierają przybliżoną ilość odczynników przeznaczoną na kalibrację, badania kontrolne, kontrolę wewnątrzlaboratoryjną i kontrolę zewnątrzlaboratoryjną. 8. Wykonawca w cenie oferty ma zapewnić badania kontrolne zewnątrzlaboratoryjne w ośrodku niezależnym, na oferowanych odczynnikach dla parametrów nie objętych kontrolą zewnętrzną przez Centralny Ośrodek Badań Jakości w Diagnostyce Laboratoryjnej, 4 razy w roku przez cały okres trwania umowy. II. Odczynniki - orientacyjne zapotrzebowanie na okres 4 lat. L. Nazwa odczynnika Ilość oznaczeń na okres 4 lat p 1. Ca Ca Ca CEA AFP PSA Total PSA Free B-HCG FSH LH Progesteron Prolaktyna Estradiol Testosteron Kortizol Parathormon 3 gen TSH FT FT Anty-TPO Anty-TG DHEA-S Troponina wysokoczuła CK MB mass ProBNP/BNP Strona 5 z 20

6 26. Antygen HBS- jakościowy wykrywający mutanty Gly 145 Arg, Test potwierdzający HBs-Ag Anty HBs Antygen HBe Anty Hbe Anty-HBc (Total) Anty-HAV-IgM Anty-HCV Ag/Ab HIV IV generacji Toxo IgG Toxo IgM Ferrytyna Haptoglobina Transferyna Wit B Prokalcytonina Karbamazepina Kwas walproinowy Amoniak Albumina ASO ALT AST Amylaza Białko całkowite Bilirubina całkowita Bilirubina bezpośrednia Bilirubina noworodkowa Cholesterol całkowity Cholesterol HDL bezp Cholesterol LDL bezp Trójglicerydy Białko C-Reaktywne CRP Cholinesteraza Czynnik Reumatoidalny - RF IgA IgM sur/pmr IgG sur/pmr IgE całk Fosfataza alkaliczna Fosfataza kwaśna Fosfor nieorganiczny GGTP Glukoza CK CKMB aktywność Strona 6 z 20

7 72. Kreatynina Mocznik Kwas moczowy Magnez Albumina w moczu ( mikroalbuminuria) Elektrolity (Na, K, Cl) LDH Lipaza HBA 1C Etanol Wapń Żelazo UIBC/TIBC Dopełniacz C Dopełniacz C Białko mocz Łańcuchy lekkie immunoglobulin kappa w surowicy Łańcuchy lekkie Immunoglobulin lambda w surowicy Przeciwciała p Helicobacter pylori w klasie IgG ( wynik ilościowy ) Białko pmr ACTH C-peptyd Zamawiający wymaga serwisowego ( bezpłatnego) przeglądu technicznego wszystkich analizatorów ( systemu ) 1 raz w roku przez cały czas trwania umowy dzierżawy. 2. Czas reakcji serwisu i usunięcia awarii do 24 godzin. 3. Instrukcja analizatora ( systemu ), analizatorów zastępczych, uzupełniających w języku polskim dostarczona z aparatem w formie papierowej lub nośniku CD. 4. Bezpłatne szkolenie personelu w obsłudze aparatów i interpretacji wyników w siedzibie zamawiającego. 5. Koszty podłączenia wszystkich analizatorów do laboratoryjnego systemu informatycznego Marcell ponosi oferent. 6. Wykonawca ma obowiązek przystosować wyjście odprowadzania ścieków z analizatora na terenie laboratorium. 7. Wykonawca ma obowiązek dokonać wizji lokalnej i sprawdzić możliwość podłączenia oferowanych urządzeń do istniejącej sieci elektrycznej i przewidzieć ewentualność jej rozbudowy w przypadku koniecznym na własny koszt w uzgodnieniu ze szpitalem. Część nr 2 - KOAGULOLOGIA I. Odczynniki - badania krzepnięcia i fibrynolizy orientacyjne zapotrzebowanie na okres 4 lat Lp. Nazwa odczynnika Ilość oznaczeń 1. PT APTT Fibrynogen D-dimery AT III Wykonawca powinien do podanej ilości badań doliczyć ilość wykonywanych badań w materiale kontrolnym na 2 poziomach N i P, każdego dnia lub ilość badań w materiale kontrolnym zgodną z Strona 7 z 20

8 wymaganiami utrzymania ciągłości pracy analizatora. Wykonawca powinien podać ilości materiału kontrolnego i ceny jednostkowe z uwzględnieniem okresu trwałości po otwarciu odczynnika. Jeżeli do wykonywania w/w badań niezbędne jest użycie materiałów zużywalnych, kuwet pomiarowych, kalibratorów wykonawca powinien podać ich ilości i ceny jednostkowe. II. Dzierżawa analizatora Analizator do koagulologii L.p. Parametry graniczne analizatora do koagulologii 1. Producent, model, typ 2. Analizator nowy fabrycznie, rok produkcji 2011/ Pełna automatyzacja procesu oznaczania wraz z rozcieńczaniem próbek 4. Wydajność analizatora co najmniej 200 ozn/ godzinę dla PT. 5. Możliwość oznaczeń zarówno metodami krzepnięciowymi, chromogennymi, immunologicznymi. 6. Szeroki panel oznaczeń : PT,APTT, Fibrynogen, Antytrombina, D-Dimery ilościowe. 7. Automatyczny transfer kuwet do bloku pomiarowego i automatyczne usuwanie kuwet z bloku pomiarowego bez konieczności przerywania ciągłości pracy analizatora. 8. Liczba miejsc na próbki badane minimum Minimum 300 kuwet pomiarowych na pokładzie. 10. System kontrolowania obecności odczynników z uwzględnieniem numerów seryjnych. 11. Automatyczne powtarzanie wyników w przypadku wystąpienia wyników budzących wątpliwości i wyników poza liniowością metody. 12. Archiwizacja krzywych kalibracyjnych. 13. Oprogramowanie analizatora wyposażone w system kontroli jakości wykonywanych badań wraz z wykresami Levey-Jenningsa 14. Zapewnienie bezpłatnej niezależnej kontroli jakości zewnątrzlaboratoryjnej 4 x w roku. 15. Aparat wyposażony w wewnętrzny czytnik kodów kreskowych 16. Praca na próbkach pierwotnych ( system zamknięty ) lub w cup - separowane osocze. 17. Możliwość ciągłego doładowywania próbek badanych i odczynników bez przerywania ciągłości pracy analizatora. 18. Dwukierunkowa transmisja danych. 19. Chłodzenie odczynników. 20. Detekcja poziomu odczynników i próbek 21. Drukarka zewnętrzna 22. Czas reakcji serwisu 24 godziny od chwili zgłoszenia awarii. 23. Serwis producencki bezpłatny przez cały czas trwania umowy. 24. Bezpłatne szkolenie personelu w obsłudze analizatora i interpretacji wyników. 25. Modem serwisowy. Dodatkowo oferent jest obowiązany dostarczyć automatyczny analizator zapasowy do wykonywania badań o wydajności minimum 100 ozn/godz dla PT. Analizator ten będzie służył do pracy na wypadek awarii analizatora podstawowego. Analizator wykonujący badania w oparciu o te same odczynniki co analizator podstawowy lub w przypadku braku możliwości dostarczenia analizatora pracującego w oparciu o te same odczynniki, wszystkie odczynniki niezbędne do wykonywania badań muszą być dostarczone na koszt oferenta. (w laboratorium musi się znajdować w każdym czasie trwania umowy min 1 op każdego odczynnika do analizatora zapasowego, tak by została zapewniona ciągłość badań). Strona 8 z 20

9 Wykonawca w osobnej tabeli ma obowiązek wyszczególnić wyposażenie niezbędne do wykonywania badań, tj. płyny myjące, czyszczące i inne materiały eksploatacyjne zapewniające wykonywanie badań, według wzoru: Nazwa odczynnika/nr katalogowy Wielkość opakowania Ilość opakowań Koszt 1 opakowania Strona 9 z 20 Koszt 1 oznaczenia 1. Wykonawca ma obowiązek podania całego asortymentu w języku polskim oraz zamieszczenie folderów oferowanego analizatora. 2. Zamawiający wymaga serwisowego ( bezpłatnego) przeglądu technicznego analizatora 1 raz w roku przez cały czas trwania umowy dzierżawy. 3. Czas reakcji serwisu i usunięcia awarii do 24 godzin od chwili zgłoszenia awarii. W przypadku braku możliwości usunięcia awarii do 24 godzin, oferent ma obowiązek wstawić analizator zastępczy w ciągu kolejnych 12 godzin. 4. Instrukcja analizatora w języku polskim dostarczona z aparatem w formie papierowej lub na CD. 5. Bezpłatne szkolenie personelu w obsłudze aparatów i interpretacji wyników w siedzibie zamawiającego. 6. Koszty podłączenia do laboratoryjnego systemu informatycznego Marcell ponosi oferent. 7. W cenie oferty wykonawca ma zapewnić badania kontrolne zewnątrzlaboratoryjne w ośrodku niezależnym, na oferowanych odczynnikach dla parametrów nie objętych kontrolą zewnętrzną przez Centralny Ośrodek Badań Jakości w Diagnostyce Laboratoryjnej, 4 razy w roku przez cały okres trwania umowy. 8. Serwis producencki bezpłatny przez cały czas trwania umowy. 9. Koszty podłączenia do informatycznej sieci laboratoryjnej ponosi oferent. Część nr 3 Odczynniki /paski testowe/ do oznaczania parametrów fizykochemicznych moczu wraz z dzierżawą analizatora /półautomatycznego lub automatycznego/ Opis przedmiotu zamówienia : Analizator do badania cech fizykochemicznych moczu (półautomatyczny lub automatyczny) Ilość badań w ciągu czterech lat dla każdego badanego parametru fizykochemicznego Podana ilość uwzględnia badania wykonane w materiale kontrolnym. Zakup odczynników do analizy parametrów fizykochemicznych badania ogólnego moczu (pasków testowych) wraz zakupem materiałów kontrolnych i dzierżawą analizatora do wykonania badań przez okres trwania umowy. Wymagania dotyczące analizatora moczu L.p. Parametry wymagane / graniczne 1. Producent, model, typ 2. Analizator /półautomatyczny lub automatyczny/ fabrycznie nowy. 3. Wydajność analizatora minimum 400 oznaczeń na godzinę 4. Flagowanie wyników patologicznych 5. Możliwość tworzenia raportów wyników wymagających weryfikacji. 6. Kompensacja własnego zabarwienia moczu. 7. Automatyczne usuwanie zużytych pasków testowych. 8. Analizator posiadający czytnik kodów kreskowych. 9. Analizator przystosowany do pracy w systemie informatycznym wspomagającym pracę laboratorium Marcel.

10 10. Automatyczna kalibracja bez użycia pasków kalibracyjnych lub standaryzujących lub z zastosowaniem wewnętrznego paska standardowego bez dodatkowych kosztów 11. Wbudowany czujnik poziomu płynu (dotyczy analizatora automatycznego) Oznaczane parametry fizykochemiczne moczu. L.p. Parametry wymagane / graniczne 1. Ilość określanych parametrów fizykochemicznych 10 z eliminacją wpływu kwasu askorbinowego na wynik badania. 2. Oznaczane parametry fizykochemiczne moczu : podstawowe: białko, krew, leukocyty, azotyny, glukoza, ciała ketonowe, ph, ciężar właściwy, bilirubina, urobilinogen. Możliwość określania lub wprowadzenia przez aparat barwy i klarowności moczu. Wymagania dotyczące pasków testowych: 1. Materiały do codziennej kontroli wewnątrzlaboratoryjnej wszystkich parametrów paska testowego. Oferent ma obowiązek wyszczególnić materiały kontrolne w osobnej tabeli, z podaniem ich ilości po uwzględnieniu okresu trwałości po otwarciu fiolki przez cały okres trwania umowy, z podaniem informacji zgodnie z tabelą. Zamawiający będzie wykonywał kontrolę wewnątrzlaboratoryjną każdego dnia, na 2 poziomach : normalnym i patologicznym. Zamawiający wymaga materiału do kontroli wewnątrzlaboratoryjnej z możliwością wykonania mikroskopowej oceny osadu moczu. Nazwa materiału kontrolnego Wielkość opakowania Ilość dni w ciągu których może być używana fiolka z materiałem kontrolnym / okres trwałości fiolki po rekonstrukcji. Koszt 1 opakowania Ilość opakowań w ciągu trwania umowy. Poziom 1. Poziom 2 2. Wykonawca w cenie oferty ma zapewnić badania kontrolne zewnątrzlaboratoryjne w ośrodku niezależnym, na oferowanych paskach testowych parametrów fizykochemicznych moczu oraz mikroskopowego badania osadu moczu 4 x w roku. 3. Wykonawca w czynsz dzierżawy powinien wliczyć wyposażenie niezbędne do utrzymania ciągłości pracy analizatora i konserwacji i inne materiały eksploatacyjne np. uszczelki, pakiety konserwacyjne, kalibrator. 4. Wykonawca powinien wyszczególnić w osobnej tabeli materiały eksploatacyjne i zużywalne analizatora, pozwalające na utrzymanie w gotowości analizatora do pracy wliczone w czynsz dzierżawy. 5. Wykonawca ma obowiązek wyszczególnić w osobnej tabeli odczynniki potrzebne do badania parametrów fizykochemicznych bezpośrednio związane z badaniem (nie dotyczy półautomatycznych czytników pasków testowych), według wzoru: Nazwa odczynnika Wielkość opakowania Ilość opakowań Koszt 1 opakowania Koszt 1 oznaczenia 6. Zamawiający wymaga serwisowego ( bezpłatnego) przeglądu technicznego analizatora 1 raz w roku przez cały czas trwania umowy dzierżawy. 7. Czas reakcji serwisu i usunięcia awarii do 24 godzin od chwili zgłoszenia awarii. W przypadku braku możliwości usunięcia awarii do 24 godzin, oferent ma obowiązek wstawić analizator zastępczy w ciągu kolejnych 12 godzin. 8. Instrukcja analizatora w języku polskim dostarczona z aparatem. Strona 10 z 20

11 9. Bezpłatne szkolenie personelu w obsłudze aparatów i interpretacji wyników w siedzibie zamawiającego. 10. Koszty podłączenia do laboratoryjnego systemu informatycznego Marcell ponosi oferent. Część nr 4 - Odczynniki oraz materiały kontrolne wraz z dzierżawą automatycznego lub zautomatyzowanego zestawu do elektroforezy białek I. Zakres wykonywanych badań : 1. Rozdział elektroforetyczny białek surowicy na 6 frakcji : albuminy, alfa 1 globuliny, alfa-2 globuliny, beta-1 globuliny, beta-2 globuliny, gamma globuliny. 2. Oznaczanie białek monoklonalnych w klasach IgG, IgA, IgM, kappa, lambda, kappa wolne, lambda wolne. W ludzkiej surowicy metodą immunofiksacji. 3. Jakościowego oznaczania i identyfikacji białek Bence Jonesa, monoklonalnych wolnych lekkich łańcuchów kappa i lambda w ludzkim moczu metodą immunofiksacji. II. Wymagania zestawów do wykonywania badań Ilość planowanych L.p. Nazwa odczynnika oznaczeń w ciągu roku Płytki do proteinogramów ( 6 frakcji) do 12 pozycji/próbek badanych. Płytki do proteinogramów (6 frakcji) maks 24 pozycje/próbki badane. 3. Płytki do immunofiksacji maks 4 próbki / płytkę Płytki do białka Bence-Jonesa maks 4 próbki /płytkę) ok. 288 Podane ilości badań nie uwzględniają ilości płytek przeznaczonych na badania kontrolne zewnątrz oraz wewnątrzlaboratoryjne. Ilość planowanych oznaczeń należy rozszerzyć o badania kontrolne. Wielkość opakowania powinna być dostosowana do możliwości wykorzystania odczynników w zakresie daty ważności opakowania. III. Wymagania co do automatycznego lub zautomatyzowanego systemu do elektroforezy białek przystosowanego do integracji z LIS autorstwa firmy Marcel. L.p. Parametry graniczne dla systemu elektroforezy Potwierdzenie spełnienia wymagań 1. Producent, model, typ 2. System do elektroforezy działający automatycznie lub w sposób zautomatyzowany : -aplikacja próbki na żel -rozdział -utrwalenie -barwienie -odbarwienie -suszenie płytki 3. Czas całkowity wykonania badania proteinogramu poniżej 1 godziny 4. Aplikatory jednorazowe lub wielorazowe, membranowe lub bezmembranowe. 5. Objętość próbki pierwotnej użytej do analizy do 50 ul 6. możliwość automatycznego skanowania całej płytki, tworzenia bazy danych pacjentów (wykresy i rozdziały ) oraz możliwością prezentacji wyników za pomocą Strona 11 z 20

12 wykresu, obrazu zeskanowanego, stężenia TP, frakcji (wartości procentowe, stosunek albumin/globulin, zeskanowanego rozdziału elektroforetycznego) Opis w/w parametrów musi być potwierdzony w folderach załączonych do oferty (w j. polskim) IV. Inne wymagania: 1. Proszę o dołączenie w formie tabeli odczynników innych niż wymienione, bezpośrednio związanych z wykonaniem badania z uwzględnieniem ilości i ceny niezbędnej do realizacji zamówienia. Dotyczy również materiałów kontrolnych do kontroli wewnatrzlaboratoryjnej : Kontrola jakości w oparciu o surowice kontrolne o wartościach normalnych i patologicznych dla proteinogramów 2 x w tygodniu, na jednym poziomie (białko monoklonalne obecne ) dla IFE 1 x w tygodniu, na jednym poziomie białko Bence Jonesa ( obecne ) 1 x w tygodniu. 2. Reakcja serwisu w przypadku awarii w ciągu 24 godzin. W przypadku braku możliwości usunięcia przyczyny awarii oferent ma obowiązek wstawić urządzenie zastępcze w ciągu 48 godzin. 3. Koszty utworzenia stanowiska i podłączenia do sieci informatycznej Marcell ponosi oferent. 4. W cenie oferty wykonawca ma zapewnić badania kontrolne zewnątrzlaboratoryjne w ośrodku niezależnym, na oferowanych odczynnikach, żelach 2 razy w roku przez cały okres trwania umowy. 5. Instrukcja obsługi urządzenia w języku polskim. 6. Wykonawca w czynsz dzierżawy powinien wliczyć wyposażenie niezbędne do utrzymania ciągłości pracy zestawu do wymienionych badań i konserwacji, tj. płyny myjące, czyszczące i inne materiały eksploatacyjne np. uszczelki, pakiety konserwacyjne. 7.Wykonawca powinien wyszczególnić w osobnej tabeli materiały eksploatacyjne i zużywalne zestawu, pozwalające na utrzymanie w gotowości zestawu do pracy, wliczone w czynsz dzierżawy. 8.Wykonawca ma obowiązek podania całego asortymentu w języku polskim oraz zamieszczenie folderów oferowanego systemu. 9.Zamawiający wymaga serwisowego ( bezpłatnego) przeglądu technicznego zestawu 1 raz w roku przez cały czas trwania umowy dzierżawy. 10.Bezpłatne szkolenie personelu w obsłudze aparatów i interpretacji wyników w siedzibie zamawiającego. Część nr 5-odczynniki dla Pracowni Serologii Transfuzjologicznej /badania manualne/ L.p. Nazwa odczynnika Ilość na 4 lata orientacyjna 1. Standaryzowane krwinki wzorcowe do wykrywania przeciwciał (I, II, III do PTA ) gotowe 5760 ml do użycia 3-4% na 1 ml. 2. Standaryzowane krwinki wzorcowe do układu ABO zagęszczone 20-30% ok ml 3. Standard anty RhD 200 ml 4. Odczynnik monoklonalny anty-d Blend 4000 ml 5. Odczynnik monoklonalny Anty-D RUM 5600 ml 6. Odczynnik monoklonalny anty A (klon I, II) 6000 ml 7. Odczynnik monoklonalny anty B (klon I, II) 6000 ml 8. Odczynnik PBS ml 9. Odczynnik monoklonalny anty C 40 ml 10. Odczynnik monoklonalny anty - c 40 ml 11. Odczynnik monoklonalny anty - E 40 ml 12. Odczynnik monoklonalny anty -e 40 ml Strona 12 z 20

13 13. Odczynnik monoklonalny anty -Kell 40 ml 1. Zamawiający wymaga aby Wykonawca zaproponował taką objętość opakowań, która pozwoli na użytkowanie odczynników z zachowaniem daty ważności i trwałości odczynników przez okres 1 roku. 2. Zamawiający wymaga aby aktywność odczynników monoklonalnych wykazywała się aglutynacją po 10 sek i po 3 minutach nasileniem aglutynacji od +3 do Zamawiający wymaga dostarczenia próbek odczynników monoklonalnych w ilości po min. 5 ml dla poz. od 4 do 14 w celu sprawdzenia stopnia nasilenia aglutynacji. W przypadku zaoferowania odczynników poniżej wymogów określonych przez Zamawiającego oferta Wykonawcy zostanie odrzucona. Część nr 6 Testy do krwi utajonej w kale /badania manualne/ L.p. Nazwa odczynnika Orientacyjna ilość szt. badań na 4 lata 1. Testy do krwi utajonej w kale 2000 badań 1. Testy bezpośrednie jakościowe, metoda immunochromatograficzna ze stałą fazą. 2. Nie wymagający stosowania diety, nie dający reakcji krzyżowej z hemoglobiną świńską, kurzą, wołową, bilirubiną, albuminą wołową, witaminą C. 3. Czułość analityczna 10 ng/ml 4. Dostawa testów w ciągu 7 dni od daty zamówienia. Część nr 7 Testy do wykrywania narkotyków i ich metabolitów w moczu /badania manualne/ Szybkie, wstępne, przesiewowe, kasetkowe, jednostopniowe testy jakościowe wykorzystujące immunologiczną chromatografię przepływową, z wykorzystywaniem przeciwciał monoklonalnych, do wykrywania narkotyków i ich metabolitów w moczu L.p. Nazwa odczynnika Ilość szt. testów na 4 lata-orientacyjna 1. Amfetamina Morfina (opiaty) Marihuana Barbiturany Kokaina Zestaw musi zawierać charakterystykę testu opartą o metodę chromatografii gazowej i spektrometrii masowej (GC/MS). 2. Dostawa odczynników w ciągu 7 dni. Część nr 8 - Odczynniki dla CMLD pozostałe /badania manualne/: L.p. Nazwa odczynnika Orientacyjne zapotrzebowanie na okres 4 lat 1. Odczynnik Giemsy 80 l 2. Odczynnik May-Grunwalda 52 l 3. Odczynnik Pandyego 800 ml 4. Odczynnik Nonne-Apelta 800 ml 5. Odczynnik Rossina 2000 ml 6. Odczynnik Meltzera 400ml 7. Octan etylu ml Strona 13 z 20

14 8. Kwas sulfosalicylowy x 2 H kg 9. Odczynnik Turka 800 ml 10. Kwas octowy czda ml 11. Potasu jodek czda 400 g 12. Sodium (meta) periodate 400 g 13. Tlenek wapnia czda mielony g 14. Octan amonu czda 400 g 15. Odczynnik Foucheta 2 l 1. W poz. 1 i 2 Zamawiający wymaga, aby odczynniki May-Grunwalda i Giemsy wykazywały się stopniem intensywności zabarwienia struktur komórkowych według skali na 4 lub Zamawiający wymaga załączenia próbek w ilości po 10ml dla poz. 1 i 2 w celu oceny stopnia nasilenia (intensywności) zabarwienia struktur krwinek białych barwników w celu sprawdzenia jakości barwionych preparatów. Ocena ta będzie dokonana przez personel zatrudniony w CMLD według poniższej skali: 1 b. słabe wybarwienie struktur krwinek białych uniemożliwiające identyfikację struktur komórki, 2 słabe wybarwienie struktur krwinek białych uniemożliwiające identyfikację struktur komórki, 3 niewystarczające wybarwienie struktur krwinek białych uniemożliwiające identyfikację struktur komórki, 4 dobre wybarwienie struktur komórki, 5 bardzo dobre wybarwienie struktur komórki W przypadku zaoferowania odczynników o stopniu intensywności poniżej wymaganej skali określonej w ust. 6.1.b, ppkt. 3 oferta zostanie odrzucona. II.8. INFORMACJE O PRZEWIDYWANYCH ZAMÓWIENIACH UZUPEŁNIAJĄCYCH Czy przewiduje się udzielenie zamówień uzupełniających? NIE II.9. MIEJSCE REALIZACJI: Centralne Medyczne Laboratorium Diagnostyczne Radomskiego Szpitala Specjalistycznego II.10. TERMIN WYKONANIA ZAMÓWIENIA: a) dostawa odczynników oraz dzierżawa analizatora: 48 m-cy od daty zawarcia umowy lub do wyczerpania wartości umowy b) dostawa analizatorów: 30 dni od daty zawarcia umowy III. INFORMACJE O CHARAKTERZE PRAWNYM, EKONOMICZNYM, FINANSOWYM I TECHNICZNYM III.1. WADIUM INFORMACJE NA TEMAT WADIUM: Warunkiem udziału w postępowaniu jest wniesienie Wadium w wysokości: 1) Część 1: ,00 zł /słownie: osiemdziesiąt siedem tysięcy sto dziewięćdziesiąt dwa złote/, 2) Część nr 2: ,00 zł /słownie: piętnaście tysięcy dwieście czternaście złotych/ 3) Część nr 3: 2.677,00 zł /słownie: dwa tysiące sześćset siedemdziesiąt siedem złotych/ 4) Część nr 4: 1.760,00 zł /słownie: jeden tysiąc siedemset sześćdziesiąt złotych/ 5) Część nr 5: 1.527,00 zł /słownie: jeden tysiąc pięćset dwadzieścia siedem złotych/ 6) Część nr 6: 64,00 zł /słownie: sześćdziesiąt cztery złote/, 7) Część nr 7: 58,00 zł /słownie: pięćdziesiąt osiem złotych/, 8) Część nr 8: 188,00 zł /słownie: sto osiemdziesiąt osiem złotych/ Strona 14 z 20

15 Wadium musi być wniesione do dnia do godz11:00. III.2. ZALICZKI. Czy przewiduje się udzielenie zaliczek na poczet wykonania zamówienia: NIE III.3. WARUNKI UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ OPIS SPOSOBU DOKONYWANIA OCENY SPEŁNIANIA TYCH WARUNKÓW: a) Warunki podmiotowe: Zamawiający uzna, że Wykonawca posiada wiedzę i doświadczenie, jeżeli wykaże, że w ostatnich trzech latach przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy w tym okresie, wykonał dostawy oferowanego towaru na kwotę, min. : 1) Część nr 1: ,00 zł 2) Część nr 2: ,00 zł 3) Część nr 3: ,00 zł 4) Część nr 4: ,00 zł 5) Część nr 5: ,00 zł 6) Część nr 6: 1.000,00 zł 7) Część nr 7: 1.000,00 zł 8) Część nr 8: 2.000,00 zł W przypadku gdy w wykazie zamówień przedstawionych przez wykonawcę rozliczenia między wykonawcą a zamawiającym za wykonane zamówienie zostało dokonane w innej walucie niż w złotych polskich, wykonawca ( dla celu oceny oferty) dokona przeliczenia wartości wykonanych zamówień w innej walucie niż złoty polski na podstawie średniego kursu złotego w stosunku do walut obcych określonego w Tabeli kursów średnich walut obcych Narodowego Banku Polskiego ( na dzień przekazania ogłoszenia o zamówieniu do Dziennika Urzędowego Unii Europejskiej, tj.. Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia powinni wykazać, że warunek określony powyżej spełniają łącznie. b. Warunki przedmiotowe: Wykonawca ma obowiązek właściwego dostarczenia, prawidłowego zainstalowania analizatorów określonych w przedmiocie zamówienia, Oferowany towar musi spełniać wymagania jakościowe określone w specyfikacji technicznej, tj: 1) Oferowane analizatory muszą spełniać parametry techniczne określone w specyfikacji technicznej, 2) Zamawiający w części nr 5 odczynniki dla Pracowni Serologii Transfuzjologicznej dla poz. od 4 do 14 wymaga aby aktywność odczynników monoklonalnych wykazywała się aglutynacją po 10 sek i po 3 minutach nasileniem aglutynacji od +3 do +4. 3) W części nr 8- Odczynniki dla CMLD pozostałe /badania manualne/ w poz. 1 i 2 Zamawiający wymaga, aby odczynniki May-Grunwalda i Giemsy wykazywały się stopniem intensywności zabarwienia struktur komórkowych według skali na 4 lub 5. oferowane wyroby (analizator, odczynniki, kalibratory, materiały kontrolne oraz materiały zużywalne i eksploatacyjne) będące wyrobami medycznymi spełniają wymagania ustawy z dnia r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2010r. Nr 107, poz. 679 ze zm.) oraz wymagania Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 12 stycznia 2011r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych ponadto są oznakowane znakiem CE i posiadają ważną deklarację zgodności CE, Strona 15 z 20

16 oferowane wyroby ( odczynniki, kalibratory, materiały kontrolne oraz materiały zużywalne i zużywalne i eksploatacyjne) będące wyrobami medycznymi do diagnostyki In vitro spełniają Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 12 stycznia 2011r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych do diagnostyki In vitro oraz są oznakowane znakiem CE i posiadają ważną deklarację zgodności CE. oferowane odczynniki będące substancjami chemicznymi lub ich mieszaninami w rozumieniu ustawy z dnia 25 lutego 2011r. o substancjach chemicznych i ich mieszaninach (Dz.U. Nr 63 poz. 322 z 2011r. z późn. zm.) posiadają karty charakterystyki substancji chemicznej lub jej mieszaniny; Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia powinni wykazać, że warunek określony powyżej spełniają łącznie. III.3.1. W celu potwierdzenia spełniania warunków udziału w postępowaniu Zamawiający żąda złożenia oświadczeń i dokumentów wymienionych w pkt. III.4. III.3.2. Zamawiający dokona oceny spełnienia przez Wykonawców warunków udziału w postępowaniu na dzień otwarcia ofert na podstawie złożonych wraz z ofertą oświadczeń i dokumentów według metody spełnia/ nie spełnia. III.4. INFORMACJA O OŚWIADCZENIACH LUB DOKUMENTACH, JAKIE MAJĄ DOSTARCZYĆ WYKONAWCY W CELU POTWIERDZENIA SPEŁNIANIA WARUNKÓW UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ NIEPODLEGANIA WYKLUCZENIU NA PODSTAWIE ART. 24 UST. 1 USTAWY: A. W zakresie wykazania spełniania przez Wykonawcę warunków, o których mowa w ust. III.3a /warunki podmiotowe/, należy przedłożyć: 1) Oświadczenie o spełnieniu warunków udziału w postępowaniu według wzoru załączonego do SIWZ. 2) wykaz wykonanych, a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych również wykonywanych, dostaw lub usług w zakresie niezbędnym do wykazania spełniania warunku wiedzy i doświadczenia w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert albo wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy - w tym okresie, z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i odbiorców, oraz załączeniem dokumentu potwierdzającego, że te dostawy lub usługi zostały wykonane lub są wykonywane należycie. 3) jeżeli Wykonawca wskazując spełnianie w/w warunków udziału postępowania polega na zasobach innych podmiotów na zasadach określonych w art. 26 ust 2b ustawy Pzp (korzystanie z potencjału podmiotów trzecich), a podmioty te będą brały udział w realizacji części zamówienia, Zamawiający żąda przedstawienia w odniesieniu do tych podmiotów oświadczenia o braku podstaw do wykluczenia, B. W celu wykazania braku postaw do wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia należy przedłożyć: 4) oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia - według wzoru załączonego do SIWZ, 5) aktualny odpis z właściwego rejestru, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt. 2 ustawy, wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert, a w stosunku do osób fizycznych oświadczenie w zakresie art. 24 ust. 1 pkt. 2 ustawy, 6) aktualne zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzające, że wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, lub zaświadczenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, lub odroczenie, lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu Strona 16 z 20

17 składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert, 7) aktualne zaświadczenie właściwego Oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzające, że wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenia zdrowotne i społeczne lub potwierdzenia, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, lub odroczenie, lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu- wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert, 8) aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego, w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt. 4-8 ustawy PZP - wystawioną nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert, 9) aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego, w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt. 9 ustawy PZP - wystawioną nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert, 10) dokumenty podmiotów zagranicznych w odniesieniu do dokumentów na potwierdzenie spełnienia warunku nie podlegania wykluczeniu z postępowania o udzielenie zamówienia w związku z brakiem podstaw do wykluczenia z powodu niespełniania warunków, o których mowa w art. 24 ust. 1 ustawy prawo zamówień publicznych: Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, przedkłada: 1) pkt. 5 7 i pkt. 9. dokument wystawiony w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania potwierdzający, że: - nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości - wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert, - nie zalega z uiszczaniem podatków, opłat, składek na ubezpieczenie społeczne i zdrowotne albo że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu - wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert, - nie orzeczono wobec niego zakazu ubiegania się o zamówienie wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert. 2) zaświadczenie właściwego organu sądowego lub administracyjnego miejsca zamieszkania albo zamieszkania osoby, której dokumenty dotyczą, w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt. 4-8 ustawy wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert albo oświadczenie złożone przed notariuszem, właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego odpowiednio miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, jeżeli w miejscu zamieszkania osoby lub w kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania nie wydaje się takiego zaświadczenia, III.4.2. W zakresie wykazania spełniania przez Wykonawcę warunków, o których mowa w III.3. ust. b /warunki przedmiotowe/, należy przedłożyć: 1. Opisy, katalogi oferowanych analizatorów, 2. Próbki oferowanych odczynników: Strona 17 z 20

18 a) dla części nr 5 - Zamawiający wymaga dostarczenia próbek odczynników monoklonalnych w ilości po min. 5 ml dla poz. od 4 do 14 w celu sprawdzenia stopnia nasilenia aglutynacji. W przypadku zaoferowania odczynników poniżej wymogów określonych przez Zamawiającego w ust b, pkt. 2 oferta Wykonawcy zostanie odrzucona. b) Dla części nr 8, poz. 1 i 2 Zamawiający wymaga załączenia próbek w ilości po 10ml dla poz. 1 i 2 w celu oceny stopnia nasilenia (intensywności) zabarwienia struktur krwinek białych barwników w celu sprawdzenia jakości barwionych preparatów. Ocena ta będzie dokonana przez personel zatrudniony w CMLD według poniższej skali: 1 b. słabe wybarwienie struktur krwinek białych uniemożliwiające identyfikację struktur komórki, 2 słabe wybarwienie struktur krwinek białych uniemożliwiające identyfikację struktur komórki, 3 niewystarczające wybarwienie struktur krwinek białych uniemożliwiające identyfikację struktur komórki, 4 dobre wybarwienie struktur komórki, 5 bardzo dobre wybarwienie struktur komórki W przypadku zaoferowania odczynników o stopniu intensywności poniżej wymaganej skali określonej w ust. 6.1.b, ppkt. 3 oferta zostanie odrzucona. Uwaga. Wykonawca ma prawo do ubiegania się (na pisemny wniosek Wykonawcy) o zwrot kosztów za zużyte podczas oceny próbki. Rozliczenie za zużyte próbki będzie się odbywało po cenach jednostkowych brutto określonych w ofercie danego Wykonawcy. 3.Dokumenty potwierdzające, że oferowany towar jest dopuszczony do obrotu: deklaracja zgodności CE 4. Karty charakterystyki dla odczynników zawierających substancje niebezpieczne. III.4.3. Pozostałe dokumenty, jakie Wykonawca ma załączyć do oferty: 1) Pełnomocnictwo w oryginale lub w postaci kopii poświadczonej notarialnie, 2) Dokument potwierdzający wniesienie wadium, 3) Wypełniony Formularz Oferty, 4) Wypełniony Formularz cenowy/specyfikacja techniczna zgodnie z oferowaną częścią. III.5. Czy ogranicza się możliwość ubiegania się o zamówienie publiczne tylko dla wykonawców, u których ponad 50 % pracowników stanowią osoby niepełnosprawne: NIE IV. PROCEDURA IV.1. TRYB UDZIELENIA ZAMÓWIENIA: przetarg nieograniczony powyżej Euro na podst. art. 39 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. Prawo zamówień publicznych (tekst jedn. Dz. U. z 2010 r. Nr 113, poz. 759 ze zm.). IV.2. KRYTERIA OCENY OFERT I ICH ZNACZENIE: CENA 100% IV.3. Czy przewidziana będzie aukcja elektroniczna? NIE IV.4. ZMANA UMOWY Czy przewiduje się istotne zmiany postanowień zawartej umowy w stosunku do treści oferty, na podstawie której dokonano wyboru wykonawcy? TAK IV.4.1.Zamawiający przewiduje następujące zmiany do umowy: Strona 18 z 20

19 1. Zamawiający dopuszcza zmianę cen jednostkowych brutto określonych w formularzu cenowym po roku obowiązywania umowy, jednak nie częściej niż raz w roku, w oparciu o wskaźnik waloryzacji cen towarów i usług konsumpcyjnych ogłoszonych przez GUS za ostatni kwartał poprzedzający wprowadzenie tej zmiany. 2. Ceny jednostkowe brutto mogą ulec zmianie w przypadku zmiany stawki podatku VAT wprowadzonej przepisami prawa- mogą się zmienić od dnia wejścia w życie danego aktu prawnego, przy czym zmianie ulegnie wyłącznie cena brutto. 3. Przedmiotem zmian treści umowy mogą być również zmiany adresowe lub rejestrowe stron umowy. 4. W przypadku zakończenia produkcji lub wycofania z rynku wyrobu będącego przedmiotem zamówienia dopuszcza się zmianę na nowy produkt o tych samych bądź lepszych parametrach po cenie jednostkowej zaoferowanej w ofercie. 5. W przypadku zmian w medycznych zasadach pobierania krwi, oddzielania jej składników i wydawania określonych przez Instytut Hematologii i Transfuzjologii, Zamawiający zastrzega sobie możliwość zmian dotyczących oferowanych odczynników. 6. W przypadku wycofania z eksploatacji urządzenia będącego przedmiotem umowy lub zastąpienia urządzenia nowszym dopuszcza się zmianę na nowy sprzęt o tych samych bądź lepszych parametrach w cenie zaoferowanej w ofercie. IV.4. INFORMACJE ADMINISTRACYJNE IV.4.1. Specyfikację istotnych warunków zamówienia można odebrać w siedzibie Zamawiającego przy ul. Lekarskiej 4 w Radomiu (III piętro, pok. 316 Dział Zamówień Publicznych, Funduszy Strukturalnych i Zaopatrzenia). Udostępniona jest również na stronie internetowej Szpitala: IV.4.2. MIEJSCE I TERMIN OTWARCIA I SKŁADANIA OFERT: SKŁADANIE OFERT: Oferty należy składać w siedzibie Zamawiającego-Radomski Szpital Specjalistyczny mieszczącej się w Radomiu(26-610) przy ul. Lekarskiej 4 w pokoju nr 308 lub 313 (III piętro Dział Zamówień Publicznych, Funduszy Strukturalnych i Zaopatrzenia). Termin składania ofert upływa dnia o godzinie. 11:00. OTWARCIE OFERT: Otwarcie ofert nastąpi dnia o godzinie 11:30 w pokoju nr 411 IV piętro Sala Konferencyjna. IV.4.3. TERMIN ZWIĄZANIA OFERTĄ: wynosi 60 dni. IV.4.4. INFORMACJE DODATKOWE, W TYM DOTYCZĄCE FINANSOWANIA PROJEKTU/PROGRAMU ZE ŚRODKÓW UNII EUROPEJSKIEJ Czy zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków Unii Europejskiej? NIE IV.4.5. Czy przewiduje się unieważnienie postępowania o udzielenie zamówienia, w przypadku nieprzyznania środków pochodzących z budżetu Unii Europejskiej oraz niepodlegających zwrotowi środków z pomocy udzielonej przez państwa członkowskie Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA), które miały być przeznaczone na sfinansowanie całości lub części zamówienia: NIE IV.4.6. INFORMACJE O ZAMIARZE ZAWARCIA UMOWY RAMOWEJ Zamawiający nie zamierza zawrzeć umowy ramowej. IV.4.7. INFORMACJE O ZAMIARZE USTANOWIENIA DYNAMICZNEGO SYSTEMU ZAKUPÓW Strona 19 z 20

20 Zamawiający nie zamierza ustanawiać dynamicznego systemu zakupów. IV.4.8. INFORMACJE O PRZEWIDYWANYM WYBORZE NAJKORZYSTNIEJSZEJ OFERTY Z ZASTOSOWANIEM AUKCJI ELEKTRONICZNEJ Zamawiający nie przewiduje wyboru najkorzystniejszej oferty z zastosowaniem aukcji elektronicznej. V. INNE INFORMACJE V.1. UPRAWNIENI DO KONTAKTÓW Z WYKONAWCAMI: P. Marzena Barwicka Kierownik Działu Zamówień Publicznych Funduszy Strukturalnych i Zaopatrzenia R.Sz.S., tel. /0-48/ V.2. DATA PRZEKAZANIA OGŁOSZENIA URZĘDOWI OFICJALNYCH PUBLIKACJI WSPÓLNOT EUROPEJSKICH: dnia pod nr referencyjnym Andrzej Pawluczyk... (podpis osoby uprawnionej) Sporządziła: Justyna Kapusta Strona 20 z 20