Dotyczy: ZP1/2013 - przetarg nieograniczony na dostawę i instalację systemu pośredniej radiografii cyfrowej. Pytania i odpowiedzi do SIWZ



Podobne dokumenty
WOJSKOWA SPECJALISTYCZNA PRZYCHODNIA LEKARSKA SAMODZIELNY PUBLICZNY ZAKŁAD OPIEKI ZDROWOTNEJ Nysa, ul. Tadeusza Kościuszki 3

ul. Krakowska 16, Rzeszów tel , sek./fax

Szp/AZP/382/3/2013 Pyskowice, WYJAŚNIENIA TREŚCI S1WZ nr l

SAMODZIELNY PUBLICZNY ZAKŁAD LECZNICTWA AMBULATORYJNEGO W KATOWICACH MOJA PRZYCHODNIA UL. PCK 1, KATOWICE

Dostawa Systemu DR do Zakładu Radiologii Pediatrycznej. SPDSK w Warszawie

Dotyczy: Przetarg nieograniczony na dostawę i montaż specjalistycznej aparatury medycznej dla Zakładu Diagnostyki Obrazowej znak sprawy NZP/28/09.

ODPOWIEDZI NA PYTANIA WYKONAWCÓW (NR 2)

Wyjaśnienie i zmiana treści siwz

Dostawa, instalacja i uruchomienie systemu radiografii pośredniej CR

SAMODZIELNY PUBLICZNY SPECJALISTYCZNY SZPITAL ZACHODNI im. JANA PAWŁA II Grodzisk Mazowiecki, ul. Daleka 11

ODPOWIEDZI NA PYTANIA DO TREŚCI SIWZ

Zamawiający dopuści skaner wyposażony w koła, dla którego max. waga wynosi 102 kg.

Pytania i wnioski Wykonawców oraz Odpowiedzi Zamawiającego. dotyczące

dla rozwoju Województwa Świętokrzyskiego

dla rozwoju Województwa Świętokrzyskiego

PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA (UMOWY) Ucyfrowienie aparatów RTG

Tak. Podac producenta i typ. Tak. Załączyć

Zakład Karny w Przemyślu informuje, że do postępowania wpłynęły zapytania następującej

Ostrów Wielkopolski dn r. Otrzymują: - wykonawcy - strona internetowa

Lp. Parametry Wymagane Warunek Opisać 1 Serwer 1.1 Producent oprogramowania Podać 1.2 Kraj pochodzenia Podać 1.3. Wymóg.

Pytania i odpowiedzi. Znak sprawy: DZP /2012

S P E C Y F I K A C J A I L O Ś C I O W A S P R Z Ę T U, O P R O G R A M O W A N I A O R A Z U S Ł U G

Polska Białoruś Ukraina

UCZESTNICY POSTĘPOWANIA

SPRZĘTU RTG UCYFROWIENIE APARATU

Pisz, dnia r. Wyjaśnienia SIWZ P/24/2018

WYJAŚNIENIE TREŚCI SPECYFIKACJI ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA

WSZYSCY. Część A. Aparat rtg Konsola technika aparatu DR

Samodzielny Gminny Zakład Opieki Zdrowotnej w Chełmku

O D P O W I E D Z I na zapytania do treści SIWZ

Rozbudowa posiadanego skanera CR Classic w możliwość wykonywania zdjęć mammograficznych

zwaną dalej Zamawiającym.

Pytanie 1: CZĘŚĆ 15 system testowania szczelności endoskopów

ZOZ/NZP/62/2017 Bolesławiec, dnia 22 marca 2017r.

ZAPYTANIA I WYJAŚNIENIA TREŚCI SPECYFIKACJI ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA

dotyczy: postępowania o zamówienie publiczne w trybie przetargu nieograniczonego na dostawę sprzętu i aparatury medycznej.

NR POSTĘPOWANIA: DZP.271-7/18 Przetarg nieograniczony pn. Dostawa mobilnego przyłóżkowego cyfrowego aparatu RTG wraz z kompletem akcesoriów

Sekcja I: Instytucja zamawiająca/podmiot zamawiający

Wyjaśnienia i odpowiedzi na pytania

WYJAŚNIENIA i MODYFIKACJA treści Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia

Formularz ofertowy NIP:... REGON:...

li Warszawa, dnia. L r. INSPEKTORAT UZBROJENIA SZEFOSTWO DOWODZENIA I ŁĄCZNOŚCI /15 OO-909 Warszawa wg rozdzielnika

ODPOWIEDŹ NA ZAPYTANIA DO SIWZ (1)

Pytanie dotyczące: Punkt II SIWZ - Opis przedmiotu zamówienia - Zestaw komputerowy 44szt, Laptop nr 1 2szt, Laptop nr 2 1 szt:

Wyjaśnienia na zapytania w sprawie SIWZ

Dotyczy videobronchoskopu

FORMULARZ OFERTOWY. III. Przedmiot zamówienia wykonamy za cenę PLN brutto, słownie:. PLN)

Wszyscy uczestnicy postępowania

I. 1) NAZWA I ADRES: Szkoła Podstawowa im. Bohaterów Wyzwolenia Ziemi Wałeckiej, Skrzatusz 1A, 64-

Zapytania do specyfikacji istotnych warunków zamówienia

Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 2 PUM w Szczecinie

Sprostowanie do udzielonych odpowiedzi we wcześniejszych turach

WYJAŚNIENIE I ZMIANA TREŚCI SPECYFIKACJI ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA

przesyła pytania i treść wyjaśnień dotyczących siwz na przedmiotowe zadanie :

ISTOTNE POSTANOWIENIA UMOWY NR GIODO/2015/.../...

Wzór Umowy Nr RAP/45.1/2011

dotyczy przetargu nieograniczonego nr 38/2015 Przedmiot zamówienia: Zakup i dostawa urządzeń medycznych

dot. przetargu nieograniczonego Nr OS/ZP/18/13 na dostawę aparatów do znieczuleń do SPSK NR 1 PUM

dostawę i wymianę lampy w tomografie komputerowym BrightSpeed Elite wraz z finansowaniem. znak postępowania RejZamPub/13/2014

WYJAŚNIENIA I MODYFIKACJA TREŚCI SPECYFIKACJI ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA

W Y K O N A W C Y. Warszawa, dnia 11/09/2018 r. ZZP.ZP.170/

EAZ-MM-3402/7/11 Rzeszów, r.

Adres strony internetowej zamawiającego: I. 2) RODZAJ ZAMAWIAJĄCEGO: Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej.

Załącznik nr 2. Przedmiot zamówienia : systemu radiografi cyfrowej pośredniej 1 0. ZAŁĄCZNIK PARAMETRY TECHNICZNO UŻYTKOWE.

UMOWA nr. a firmą, zwaną dalej Wykonawcą. reprezentowaną przez:... Łącznie zwanymi w dalszej części umowy Stronami.

Samodzielny Publiczny Zespół Opieki Zdrowotnej w Tomaszowie Lubelskim FORMULARZ OFERTOWO - CENOWY (nazwa wykonawcy/ów) NIP :..

(nazwa wykonawcy/ów)

P O L S K I E J A K A D E M I I N A U K

Samodzielny Publiczny Zespół Opieki Zdrowotnej w Tomaszowie Lubelskim FORMULARZ OFERTOWO - CENOWY (nazwa wykonawcy/ów) NIP :..

Odpowiedź na zapytanie Wykonawcy wraz z modyfikacją SIWZ

Zamieszczanie ogłoszenia: obowiązkowe. Ogłoszenie dotyczy: zamówienia publicznego. SEKCJA I: ZAMAWIAJĄCY

Informacja dla uczestników postępowania o udzielenie zamówienia publicznego prowadzonego w trybie przetargu nieograniczonego pn.:

... Dotyczy: postępowania o udzielenie zamówienia publicznego w trybie przetargu nieograniczonego na dostawę densytometru (sprawa DZP

Lp. Parametry Wymagane Warunek Opisać 1 Serwer 1.1 Producent oprogramowania Podać 1.2 Kraj pochodzenia Podać 1.3. Wymóg.

Sekcja I: Instytucja zamawiająca/podmiot zamawiający

PAKIET II SYSTEM DO BADANIA HORMONÓW, MARKERÓW NOWOTWOROWYCH I WAŻNYCH DIAGNOSTYCZNYCH BIAŁEK Z A P O T R Z E B O W A N I E

Adres strony internetowej, na której Zamawiający udostępnia Specyfikację Istotnych Warunków Zamówienia:

Podhalańska Państwowa Wyższa Szkoła Zawodowa ul. Kokoszków 71, Nowy Targ. Odpowiedzi na zapytania wykonawców

OPIS PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA WRAZ Z WYCENĄ DLA CZĘŚCI I

UMOWA NR wpisanym do... Podstawa zawarcia umowy

o udzielenie zamówienia publicznego na Dostawę sprzętu komputerowego

ZP10/2016: Wdrożenie usług E-zdrowie w SP ZOZ Nowe Miasto nad Pilicą.

Lp. Parametr Wartość wymagana Wartość oferowana

Zestaw pytań nr 5. 1) Ze względu na sposób licencjonowania prosimy o podanie szacowanej liczby wykonywanych badań przesyłanych PACS.

Pytania i odpowiedzi na pytania z dnia r.

... Przy kontrasygnacie.. Zwanym w treści umowy Zamawiającym a: ... z siedzibą... NIP... reprezentowanym przez: Zwanym w treści umowy Wykonawcą

Sprawa Nr 3/KC/2017 Załącznik nr 1 do SIWZ

Tel.fax Gdańsk, dnia 19 lipca 2012 r. ODPOWIEDZI NA ZAPYTANIA WYKONAWCÓW

GARNIZONOWA PRZYCHODNIA LEKARSKA Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej w Modlinie Nowy Dwór Mazowiecki ul.

Wyjaśnienia do siwz. Dotyczy: przetarg nieograniczony na dostawy p/t Aparat do echokardiografii

Załącznik nr 1. Analogowy zdjęciowy aparat RTG z zawieszeniem sufitowym ze skanerem płyt obrazowych. Bez punktacji

Kamienna Góra: dostawa sprzętu i aparatury endoskopowej Numer ogłoszenia: ; data zamieszczenia: OGŁOSZENIE O ZAMÓWIENIU -

Opis przedmiotu zamówienia

dotyczy: postępowania nr SPZOZ/PN/02/2012 prowadzonego w trybie przetargu nieograniczonego na zakup mammografu z wyposażeniem dla SPZOZ Sanok

Pytanie nr 2: Czy Zamawiający oczekuje doręczenia dokumentu licencyjnego, a jeżeli tak, to w jakim terminie?

., zwanego dalej jako Wykonawca, łącznie zwanymi Stronami, a pojedynczo Stroną, o następującej treści:

Miasto Łomża jako Zamawiający odpowiada na pytania otrzymane od Wykonawcy.

Załącznik nr 1 WYMAGANIA DOTYCZĄCE OPISU I PRZEGLĄDU OBRAZÓW REJESTROWANYCH W POSTACI CYFROWEJ I. Wymagania ogólne

KOMPLETNY SYSTEM DO OCENY STÓP, RÓWNOWAGI I POSTAWY CIAŁA

DZPZ/333/2PN/2015 Olsztyn, dnia Wojewódzki Szpital Specjalistyczny ul. Żołnierska Olsztyn Do wiadomości uczestników postępowania

Transkrypt:

Stargard Szczeciński, dnia 23.04.2013 r. Dotyczy: ZP1/2013 - przetarg nieograniczony na dostawę i instalację systemu pośredniej radiografii cyfrowej. Pytania i odpowiedzi do SIWZ 1. Zamawiający wymaga realizacji zamówienia w ciągu 60 dni od dnia zawarcia umowy. Prosimy o wydłużenie czasu na dostawę i uruchomienie do 90 dni. Uzasadnienie naszej prośby przedstawiamy poniżej. W skład przedmiotu zamówienia wchodzi duża ilość dedykowanego sprzętu medycznego i komputerowego, którego czas dostawy przez producenta wynosi kilka tygodni. Po dostawie sprzętu komputerowego przez producenta należy wykonać instalację systemów operacyjnych, bazy danych oraz całego oprogramowania medycznego i przetestować konfigurację. Dopiero po tym procesie system może być dostarczony do Zamawiającego oraz może rozpocząć się właściwa instalacja i uruchomienie systemu. Końcowym elementem zajmującym również bardzo dużo czasu są kilkuetapowe szkolenia użytkowników końcowych. 2. W pkt I.I.5, I.II.7 i I.II.8 Załącznika nr 2 Zamawiający wymaga możliwości skanowania (igłowych) płyt mammograficznych 18x24 cm i 24x30 cm z rozdzielczością 20 piksel/mm. Z uwagi na fakt, że Zamawiający nie wykonuje badań mammograficznych, a w pozostałym zakresie Zamawiający nie wymaga, aby przedmiot postępowania w jakimkolwiek zakresie umożliwiał wykonywanie badań mammograficznych prosimy o rezygnację z tego wymogu jako zbędnego i sztucznie ograniczającego konkurencję. 3. W pkt I.I.10 Załącznika nr 2 Zamawiający wymaga możliwości podłączenia min. 5 konsoli techników do skanera. Prosimy o rezygnację z tego wymogu. W związku wymaganą niską wydajnością skanera (pkt I.I.9) ew. podłączenie kolejnych stacji techników nie zwiększy wydajności systemu CR, a sam Zamawiający posiada wyłącznie jeden aparat RTG. Wymóg ten sztucznie ogranicza konkurencję. 4. W pkt I.I.15 Załącznika nr 2 Zamawiający wymaga m.in. możliwości skanowania kaset min. rozmiarze 43x129 cm. W związku z faktem, że jedyną firmą jaka jest w stanie zaoferować system umożliwiający uzyskiwanie obrazów tej wielkości jest firma Carestream prosimy o zmianę brzmienia tego zapisu na możliwość uzyskania obrazu 35x124 cm z użyciem dostępnych kaset. Jednocześnie informujemy, że wysoce mało prawdopodobne jest by rozmiar 35x124 cm był niewystarczający dla uzyskania obrazu całego kręgosłupa lub całej nogi wraz z połową miednicy, co jest wystarczające dla badań ortopedycznych. W związku z brakiem wymogu dostarczenia kaset z płytami obrazowymi w formatach większych niż 35x43 cm, brakiem funkcjonalności wykonywania obrazów kości długich dla wymaganej stacji technika oraz faktem, że Zamawiający nie posiada w swojej strukturze specjalizacji ortopedycznych obecny wymóg stanowi jedynie sztuczne ograniczenie konkurencji.

5. W pkt I.II.6 Załącznika nr 2 Zamawiający wymaga dostarczenia jednej kasety z płytą obrazową formatu 35x43 cm z fabrycznie wbudowaną kratką przeciwrozproszeniową. Czy Zamawiający dopuści zaoferowanie zewnętrznego tunelu, który można stosować z dowolną kasetą tego formatu oraz dodatkowej kasety z płytą obrazową formatu 35x43 cm? Obecne brzmienie pkt I.II.6 nie stanowi dla Zamawiającego żadnej korzyści (wręcz przeciwnie, w przypadku uszkodzenia kasety z kratką przeciwrozproszeniową Zamawiający nie ma możliwości zastosowania kratki z inną kasetą), a jedynie ma na celu ograniczenie konkurencji. Nie. Zgodnie ze SIWZ. 6. W pkt I.III.2 i I.III.19 Załącznika nr 2 Zamawiający wymaga, aby stacja technika zapewniała wiązanie danych pacjenta z płytą przed i po badaniu. Czy Zamawiający dopuści rozwiązanie, w którym wiązanie danych pacjenta z płytą wykonywane jest po wykonaniu ekspozycji? Nie. Zgodnie ze SIWZ. 7. W pkt I.III.3 Załącznika nr 2 Zamawiający wymaga, aby oferowana stacja technika umożliwiała wprowadzenie wszystkich typów danych przy pomocy ekranu dotykowego. Czy Zamawiający dopuści oprogramowanie umożliwiające obsługę interfejsu przy pomocy ekranu dotykowego? Nie. Zgodnie ze SIWZ 8. W pkt I.III.7 Załącznika nr 2 Zamawiający wymaga m.in. funkcji powiększania obrazu. Czy Zamawiający będzie wymagał funkcji płynnego powiększania, czy też dopuszcza powiększanie skokowe (np. 200% i 400%)? Zamawiający nie określił sposobu powiększania obrazu. 9. W pkt I.III.11 Załącznika nr 2 Zamawiający wymaga, aby oprogramowanie stacji technika dodawało automatycznie do obrazu skalę centymetrową. Wymiarowanie na podstawie obrazu RTG jest obarczone błędem związanym z geometrią obrazu, zależnym m.in. od odległości lampy i kasety od pacjenta. Nanoszenie na obraz jakichkolwiek względnych wzorców długości bez uprzedniej kalibracji obrazu i takiego wzorca do konkretnych warunków danej ekspozycji jest nie tylko bezcelowe, ale nawet potencjalnie niebezpieczne dla jakości diagnozy i pacjenta. Niezależnie od powyższych uwag - skala centymetrowa wymagana przez Zamawiającego na obrazie umieszczona poza obszarem diagnostycznym w żadnym razie nie umożliwia dokonania precyzyjnych pomiarów, istotnych w diagnostyce. Naniesienie natomiast skali na obszar diagnostyczny dodatkowo utrudnia ocenę zmian "pod skalą". Czy Zamawiający, zamiast skali centymetrowej (nieposiadającej z w/w powodów wartości diagnostycznej i stosowanej jedynie przez firmę Carestream) dopuści zaawansowane rozwiązanie umożliwiające: kalibracje obrazu z dokładnością do 0,1 mm oraz dokonywanie na stacji CR wielu precyzyjnych (z dokładnością do 0,1 mm) pomiarów odległości i średnic na obrazie, dodatkowo z możliwością zapisania tych pomiarów i wysłania badania do systemu archiwizacji PACS i na stację diagnostyczną i/lub wydruku na kamerze cyfrowej? Zamawiający dopuszcza powyższe rozwiązanie. 10. Zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010 r. w sprawie sposobu klasyfikowania wyrobów medycznych, 4 punkt 4.4 - reguła 16 - wyroby medyczne przeznaczone specjalnie do rejestracji diagnostycznych obrazów rentgenowskich zalicza się do klasy IIa, oraz 3 punkt 3 - oprogramowanie sterujące wyrobem medycznym lub mające wpływ na jego używanie zalicza się do tej samej klasy co ten wyrób medyczny. Ponieważ zgodnie z opisem przedmiotu zamówienia Zamawiający zamierza wykorzystywać oferowany system CR i oprogramowanie sterujące tym systemem do zapisywania obrazów RTG prosimy o doprecyzowanie, czy Zamawiający wymaga,

aby oferowany skaner, kasety z płytami obrazowymi i oprogramowanie medyczne stacji technika były zgodnie z obowiązującym prawem zarejestrowane w rejestrze wyrobów medycznych w klasie min. IIa lub posiadały certyfikat CE właściwy dla urządzeń medycznych w klasie min. IIa? Obecne zapisy pkt I.I.16, I.II.11 i I.III.23 nie są zgodne z obowiązującymi w Polsce regulacjami ustawowymi. 11. W pkt II.9 Załącznika nr 2 Zamawiający wymaga m.in. zaoferowania monitorów diagnostycznych klasy 3MP o przekątnej 21. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie monitorów klasy 3MP o przekątnej 20,8? Nie. Zgodnie ze SIWZ 12. W pkt II.9 Załącznika nr 2 Zamawiający wymaga m.in. zaoferowania monitorów diagnostycznych o minimalnej jasności 1400 cd/m 2. Zgodnie z Zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 18 lutego 2011 roku, załącznik nr 1, minimalne wymagania odnośnie jasności monitorów medycznych wynoszą 400 cd/m 2. Tym samym żądanie parametru na poziomie 650% określonego prawem minimum jest w naszej opinii żądaniem sztucznie ograniczającym konkurencję. Czy Zamawiający dopuści użycie monitorów diagnostycznych o jasności 1000 cd/m 2? Nie. Zgodnie ze SIWZ 13. W pkt II.14 i IV.51 Załącznika nr 2 Zamawiający wymaga, aby oferowany system stacji diagnostycznej i system PACS były zarejestrowane w klasie IIb. Z uwagi na fakt, że stacja diagnostyczna ani system PACS nie służy do emitowania promieniowania jonizującego, nie kontroluje i nadzoruje takich wyrobów, ani nie wpływa na nie bezpośrednio wymóg ten nie ma uzasadnienia. Wymóg rejestracji w klasie IIb stanowi jawne naruszenie zasad uczciwej konkurencji i stoi w sprzeczności z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010 r. w sprawie sposobu klasyfikowania wyrobów medycznych, 4 punkt 4.4 reguła 16 wyroby medyczne przeznaczone specjalnie do rejestracji diagnostycznych obrazów rentgenowskich zalicza się do klasy IIa oraz 3 punkt 3 oprogramowanie sterujące wyrobem medycznym lub mające wpływ na jego używanie zalicza się do tej samej klasy co ten wyrób medyczny. Prosimy o dopuszczenie systemów zarejestrowanych w rejestrze wyrobów medycznych w klasie min. IIa lub posiadających certyfikat CE właściwy dla urządzeń medycznych w klasie min. IIa. 14. W pkt VI.5 Załącznika nr 2 Zamawiający wymaga, aby oferowane oprogramowanie duplikatora było zarejestrowane w klasie IIa oraz premiuje klasę IIb. Wymóg rejestracji oprogramowania duplikatora stanowi jawne naruszenie zasad uczciwej konkurencji i stoi w sprzeczności z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010 r. w sprawie sposobu klasyfikowania wyrobów medycznych. Jednocześnie jedynym dostawcą, który posiada produkt spełniający obecny wymóg (oraz otrzymujący 100% możliwych punktów z uwagi na klasę IIb, w jakiej jest zarejestrowany) jest firma Synektik. 15. Prosimy o doprecyzowanie dostarczenia jakiego rodzaju oprzyrządowania oczekuje Zamawiający w pkt VII.3 Załącznika nr 2. Zamawiający poprzez oprzyrządowanie rozumie wszystkie elementy potrzebne do montażu szafy takie jak np. półki, szyny montażowe, elementy stabilizujące szafę itp., które zoptymalizują prace zaoferowanego przez Wykonawcę rozwiązania.

16. Zamawiający w 3 pkt. 3 umowy wskazuje, że Termin płatności uważa się za zachowany w dniu obciążenia rachunku bankowego Zamawiającego, jednak w żadnym z punktów 3 nie jest określony termin płatności. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na 30 dniowy termin płatności? Tak. W 3 wzoru umowy dodaje się pkt.4 o treści: Należności z tytułu zrealizowanego zamówienia będzie przekazana na konto wskazane na prawidłowo wystawionej fakturze Vat w ciągu 30 dni od dnia otrzymania przez Zamawiającego prawidłowo wystawionej przez Wykonawcę faktury po wykonaniu zamówienia. 17. Dotyczy: 14 Oferowane oprogramowanie diagnostyczne stacji diagnostycznej posiada: - Wpis/zgłoszenie do rejestru wyrobów medycznych w klasie min. II b -Deklarację zgodności CE stwierdzającą zgodność z dyrektywą 93/42/EEC i zarejestrowanie w klasie min. II b Czy Zamawiający poprawi powyższy wymóg aby zgodny był z polskim ustawodawstwem oraz dyrektywami europejskimi w sprawie klasyfikacji urządzeń medycznych, zgodnie z którymi oprogramowanie stacji diagnostycznej powinno być klasyfikowane w klasie II a. Proponowana zmiana jest zgodna z Ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 rozporządzeniem ministra zdrowia w sprawie klasyfikacji urządzeń medycznych, Dyrektywą 93/42/EEC oraz wytycznymi MEDDEV 2.1/6 MEDICAL DEVICES: Guidance document Qualification and Classification of stand alone software ( Wyroby medyczne Przewodnik w sprawie kwalifikacji oraz klasyfikacji samodzielnego oprogramowania). Jednocześnie powyższe wymaganie wskazuje wyłącznie na jednego producenta tj. firmę Synektik. 18. Dotyczy: 2 Oprogramowanie klasy RIS instalowane na serwerze systemu HIS lub serwerze dedykowanym Czy Zamawiający dopuści instalację systemu RIS na tym samym serwerze co system PACS? Tak. Zamawiający dopuści takie rozwiązanie. 19. Dotyczy: 21 Tworzenie własnego słownika powodów anulowania zarejestrowanej wizyty. Czy Zamawiający dopuści wykorzystanie gotowego słownika powodów anulowania zarezerwowanej wizyty? 20. Dotyczy: 51 Oferowany system PACS posiada: - Wpis/zgłoszenie do rejestru wyrobów medycznych w klasie min. II b -Deklarację zgodności CE stwierdzającą zgodność z dyrektywą 93/42/EEC i zarejestrowanie w klasie min. II b - Certyfikat jednostki notyfikowanej stwierdzający zgodność z dyrektywą 93/42/EEC i zarejestrowanie w klasie min. II b. Czy Zamawiający poprawi powyższy wymóg aby zgodny był z polskim ustawodawstwem oraz dyrektywami europejskimi w sprawie klasyfikacji urządzeń medycznych, zgodnie z którymi system PACS powinien być klasyfikowany co najwyżej w klasie II a. Proponowana zmiana jest zgodna z Ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 rozporządzeniem ministra zdrowia w sprawie klasyfikacji urządzeń medycznych, Dyrektywą 93/42/EEC oraz wytycznymi MEDDEV 2.1/6 MEDICAL DEVICES: Guidance document Qualification and Classification of stand alone software ( Wyroby medyczne Przewodnik w sprawie kwalifikacji oraz klasyfikacji samodzielnego oprogramowania) Jednocześnie powyższe wymaganie wskazuje wyłącznie na jednego producenta tj. firmę Synektik.

21. Dotyczy: 5 Oferowane oprogramowanie sterujące pracą duplikatora posiada: - Wpis / zgłoszenie do rejestru wyrobów medycznych w klasie min. II a - Deklarację zgodności CE stwierdzającą zgodność z dyrektywą 93/42/EEC i zarejestrowanie w klasie min. II a - Certyfikat jednostki notyfikowanej stwierdzający zgodność z dyrektywą 93/42/EEC i zarejestrowanie w klasie min II a Czy Zamawiający wykreśli powyższy wymóg aby opis przedmiotu zamówienia zgodny był z polskim ustawodawstwem oraz dyrektywami europejskimi w sprawie klasyfikacji urządzeń medycznych, zgodnie z którymi oprogramowanie sterujące pracą duplikatora nie jest wyrobem medycznym. Proponowana zmiana jest zgodna z Ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 rozporządzeniem ministra zdrowia w sprawie klasyfikacji urządzeń medycznych, Dyrektywą 93/42/EEC oraz wytycznymi MEDDEV 2.1/6 MEDICAL DEVICES: Guidance document Qualification and Classification of stand alone software ( Wyroby medyczne Przewodnik w sprawie kwalifikacji oraz klasyfikacji samodzielnego oprogramowania) Jednocześnie powyższe wymaganie wskazuje wyłącznie na jednego producenta tj. firmę Synektik. 22. Dotyczy: system operacyjny min. Windows Serwer 2008 lub równoważny Czy Zamawiający dopuści aby system operacyjny pochodził z rodziny Linux. Aktualne wymaganie nie ma żadnych podstaw funkcjonalnych, a jedynie stanowi czyn ograniczenia konkurencji. Dodatkowo zapis ten jest niezgodny z wytycznymi prezesa UZP w sprawie zamawiania systemów komputerowych. I.I. Skaner do płyt obrazowych z aktualnej linii produkcyjnej, z datą produkcji nie starszą niż 2013 (1 szt.) 23. Zamawiający w tym punkcie wymaga: 5 Możliwość skanowania płyt mammograficznych 18x24 cm i 24x30 cm z rozdzielczością 20 piksel/mm 24. Zamawiający w tym punkcie wymaga: 6 Bezdotykowy transport ekranu zmniejszający prawdopodobieństwo powstawania artefaktów na obrazie 25. Zamawiający w tym punkcie wymaga: 9 Wydajność skanowania płyt 35x43 cm przy rozdzielczości 10 pikseli/mm 45 kaset/godz. Czy Zamawiający dopuści nowoczesny skaner 32 kaset/godz. 26. Zamawiający w tym punkcie wymaga: 10 Możliwość podłączenia kilku konsoli techników Tak, min. 5 (podać)

27. Zamawiający w tym punkcie wymaga: Automatyczne informowanie użytkowania o konieczności wykonania przeglądu okresowego 28. Zamawiający w tym punkcie wymaga: Kolorowy interfejs skanera informujący o stanie systemu Tak Zamawiający nie może odpowiedzieć - brak pytania. 29. Zamawiający w tym punkcie wymaga: Możliwość skanowania kaset pantomograficznych 15x30 cm oraz do kości długich o min. rozmiarze 35x80 cm, 43x129 Czy Zamawiający dopuści nowoczesny skaner bez skanowania rozmiaru 43x129cm? I.II. Płyty z kasetami 30. Zamawiający w tym punkcie wymaga: Gwarantowana przez producenta trwałość płyty (ilość cykli odczytu i kasowania) 45.000 Czy Zamawiający dopuści nowoczesny skaner o Gwarantowana przez producenta trwałość płyty (ilość cykli odczytu i kasowania) 10.000? 31. Zamawiający w tym punkcie wymaga: Kaseta z płytą obrazową ogólno diagnostyczna z wbudowaną/zintegrowaną kratką przeciwrozproszeniową do zdjęć przyłóżkowych 35x43cm 1 sztuka, skanowanie z rozdzielczością min. 10 pikseli/mm Czy Zamawiający dopuści nowoczesny skaner bez takiej kasety? 32. Zamawiający w tym punkcie wymaga: Możliwość skanowania kasety CR 18 x 24 cm do mammografii (techn. igłowa) 33. Zamawiający w tym punkcie wymaga: Możliwość skanowania kasety CR 24 x 30 cm do mammografii (techn. Igłowa) 34.Zamawiający w tym punkcie wymaga: Możliwość skanowania kasety 35 x 43 z kratką przeciwrozproszeniową. I.III. Stacja technika (1 szt.) 34. Zamawiający w tym punkcie wymaga: Wprowadzenie danych przy pomocy czytnika kodu kreskowego

35. Zamawiający w tym punkcie wymaga: Ilość zdefiniowanych elektronicznych markerów (znaczników) 40 Czy Zamawiający dopuści nowoczesny skaner z ilość zdefiniowanych elektronicznych markerów ( znaczników) 20? 36. Zamawiający w tym punkcie wymaga: Oprogramowanie pediatryczne do wstępnej, dedykowanej obróbki badań dzieci (obok procedur predefioniowanych fabrycznie, możliwość definiowania własnych programów wstępnej obróbki). 37. Zamawiający w tym punkcie wymaga: Prowadzenie kilku otwartych badań (procedur) jednocześnie na kilku zestawach rtg w różnych gabinetach rtg, np. podczas wykonywania zdjęć kontrastowych z odstępem czasowym. Dot. Zał. nr 6 do SIWZ ( wzór umowy): 38. Par.4 ust.8: Czy Zamawiający wyraża zgodę na zmianę zapisów par. 4 ust.8 na: W przypadku gdy zgłoszenie nastąpi w dniu roboczym w godz. od 8:00 do 15:00,przedstawiciel serwisu jest zobowiązany przystąpić do naprawy nie później niż w ciągu maksymalnie 24 godzin od momentu zgłoszenia usterki. W przypadku gdy zgłoszenie usterki nastąpi po godz. 15:00 w dniu roboczym, Wykonawca będzie zobowiązany przystąpić do naprawy w ciągu maksimum 24 godz. liczonych od godz. 8:00 następnego dnia roboczego. 39. Par.4 ust.11: Wnosimy o zmianę zapisów par.4 ust.11 na: W przypadku 3-krotnej naprawy tego samego elementu, podzespołu, modułu lub oprogramowania, która spowodowała trwałą utratę funkcji użytkowej przedmiotu umowy, wykonawca bezpłatnie wymieni element, podzespół, moduł, sprzęt lub oprogramowanie na nowe, wolne od wad. 40. Par.4 ust.15: Wnosimy o wykreślenie zapisów dotyczących zobowiązania dotyczącego wykonywania bezpłatnych aktualizacji oprogramowania w okresie pogwarancyjnym. Z uwagi na uwarunkowania technologiczne nie jest możliwe bezterminowe zobowiązanie w tym zakresie. Par.4 ust.15 wzoru umowy otrzymuje brzmienie: 15. Wykonawca zapewnia bezpłatną aktualizację oprogramowania w okresie gwarancyjnym. 41. - dotyczy załącznika nr 6 do SIWZ wzoru umowy 3 pkt. Prosimy o doprecyzowanie terminu płatności proponujemy dodanie do punktu 2 następującego zapisu: Płatność nastąpi w terminie 14 dni od podpisania protokołu

W 3 wzoru umowy dodaje się pkt.4 o treści: Należności z tytułu zrealizowanego zamówienia będzie przekazana na konto wskazane na prawidłowo wystawionej fakturze Vat w ciągu 30 dni od dnia otrzymania przez Zamawiającego prawidłowo wystawionej przez Wykonawcę faktury po wykonaniu zamówienia. 42. dotyczy załącznika nr 6 do SIWZ wzoru umowy 4 pkt. 9 Czy Zamawiający odstąpi od wymogu dostarczenia i zainstalowania urządzenia zastępczego na czas naprawy trwającej dłużej niż 7 dni? Tak. Zamawiający odstępuje od zapisu 4 pkt. 9 wzoru umowy. 43. dotyczy załącznika nr 6 do SIWZ wzoru umowy 5 pkt. 1.3 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na doprecyzowanie wysokości kar umownych poprzez dodanie zapisu do pkt. 1.3 jednak nie więcej niż 5%wartości brutto umowy. 44. dotyczy załącznika nr 6 do SIWZ wzoru umowy 4 pkt. 2 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę zapisu Wykonawca udziela gwarancji na serwery 36 miesięcy. Na pozostałe elementy składowe 24 miesiące na zapis Wykonawca udziela gwarancji na serwery 36 miesięcy. Na oferowany system informatyczny 24 miesiące w celu ujednolicenia z zapisami w pkt. IX.1 Załącznika nr do SIWZ. Tak. Zamawiający wyjaśnia, że pod pojęciem pozostałe elementy składowe miał na myśli system informatyczny zapisany w specyfikacji technicznej i wyraża zgodę na zapis 4 pkt. 2 wzoru umowy o treści: Wykonawca udziela gwarancji na serwery 36 miesięcy. Na oferowany system informatyczny 24 miesiące. 45 dotyczy załącznika nr 6 do SIWZ wzoru umowy 4 pkt. 15 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na modyfikację zapisu punktu na następujący: Wykonawca zapewnia bezpłatną (zawartą w cenie licencji) aktualizację oprogramowania w okresie gwarancyjnym. Uzasadnienie: żaden Wykonawca na rynku informatyki medycznej nie zaakceptuje zapisu umowy na podstawie którego będzie zobowiązany do świadczenia bezpłatnej aktualizacji oprogramowania w okresie pogwarancyjnym. Aktualizacja taka musiałaby być zgodnie z umową dostarczana bez ograniczeń czasowych. Należy wziąć pod uwagę, że w ramach aktualizacji Wykonawca dostarcza zmiany związane z przepisami prawa jak również rozbudowuje użytkowany system w zakresie nowych funkcjonalności. W związku z powyższym prosimy o wykreślenie zapisu o bezpłatnej aktualizacji w okresie pogwarancyjnym. Pragniemy dodatkowo zwrócić uwagę na fakt, że Zamawiający jako obdarowany (świadczenie nieodpłatne) będzie zobligowany odprowadzić podatek od darowizny. Par.4 pkt.15 wzoru umowy otrzymuje brzmienie: 15. Wykonawca zapewnia bezpłatną aktualizację oprogramowania w okresie gwarancyjnym. 46. Z uwagi na nieścisłości pomiędzy punktem III. Opis przedmiotu zamówienia, podpunkt 1 w SIWZ oraz III. Moduł rejestracji i opisów RIS w Załączniku nr 2 do SIWZ, pkt. 3 w tabeli, prosimy o potwierdzenie iż Zamawiający oczekuje licencji umożliwiającej jednoczesną pracę na 2 stanowiskach RIS. Tak. 2 licencje. 47. Czy w Załączniku nr 2 do SIWZ Zamawiający nie popełnił omyłki pisarskiej wpisując HIS zamiast PACS? Jeśli nie to czy oczekuje dostarczenia dwóch serwerów identycznych zgodnie ze specyfikacją opisaną w VII. Serwer systemu PACS/RIS wraz z macierzą obrazową wewnętrzną min. 2TB 1 szt.? Omyłka nie nastąpiła. Zgodnie z załącznikiem 2 VII zamawiający wymaga dostarczenia 1 serwera.

48. do załącznika nr 2 pozycja I.I pkt 1 Możliwość skanowania kaset pantomograficznych 15x30 cm oraz do kości długich o min. rozmiarze 35x80 cm, 43x129 Czy zamawiający dopuści wysokiej klasy skaner do płyt obrazowych posiadający możliwość skanowania kaset pantomograficznych 15x30 cm oraz do kości długich o rozmiarze 35,4x83 cm, 35,4x124,5 cm?. Kasety długie zwykle wykorzystywane są przy badaniu kręgosłupa i kończyn dolnych Zapewniamy że pole powierzchni kasety o rozmiarze 35x124,5 cm umożliwia bezproblemowe wykonanie badania pacjentów o bardzo wysokim wzroście. Parametr wymagany przez Zamawiającego spełnia jedynie jeden producent (Carestream) a wprowadzenie go do SIWZ nie ma merytorycznego uzasadnienia a tylko ogranicza złożenie konkurencyjnej oferty co jest niezgodne z prawem o zamówieniach publicznych. 49. do załącznika nr 2 pozycja I.I pkt 7 Skala szarości generowanych obrazów 16 bit/piksel Czy zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie czytnika o skali szarości generowanego i wysyłanego do stacji roboczej obrazu równej 12 bit? Pragniemy wyjaśnić, że doświadczony radiolog odczytuje 1024 odcieni szarości, co odpowiada głębi szarości generowanego obrazu na poziomie 10 bit, jest to maksymalna wartość z jaką mogą być wyświetlane obrazy na monitorach diagnostycznych. Generowanie obrazów więcej niż 12 bit powoduje jedynie niepotrzebne spowolnienie przesyłania danych i konieczności zwiększenia przestrzeni archiwizacji 50. do załącznika nr 2 pozycja I.II pkt 7 Możliwość skanowania kasety CR 18 x 24 cm do mammografii (techn. igłowa) Czy Zamawiający dopuści wysokiej klasy skaner do płyt obrazowych posiadający możliwość skanowania kasety CR 18 x 24 cm do mammografii (techn. proszkowa)? Wykonywane zdjęcia mammograficzne i generowane obrazy przy użyciu wyprodukowanych przez nas płyt obrazowych spełniają wszelkie wymogi audytu klinicznego jak i parametrów związanych z kontrolą jakości. 51. do załącznika nr 2 pozycja I.II pkt 8 Możliwość skanowania kasety CR 24 x 30 cm do mammografii (techn. Igłowa) Czy Zamawiający dopuści wysokiej klasy skaner do płyt obrazowych posiadający możliwość skanowania kasety CR 24 x 30 cm do mammografii (techn. proszkowa)? Wykonywane zdjęcia mammograficzne i generowane obrazy przy użyciu wyprodukowanych przez nas płyt obrazowych spełniają wszelkie wymogi audytu klinicznego jak i parametrów związanych z kontrolą jakości. 52.do załącznika nr 2 pozycja I.II pkt 10 Możliwość skanowania kasety 35 x 43 z kratką przeciwrozproszeniową. Kratka przeciwrozproszeniowa odgrywa znaczącą rolę w poprawie jakości obrazu w radiografii a proponowany przez nas system jak najbardziej umożliwia wykonywanie zdjęć przy użyciu kratki przeciwrozproszeniowej. Zamawiający wymaga jednak, aby skaner posiadał możliwość skanowania

kasety z kratką co nie ma żadnego uzasadnienia medycznego. Prosimy więc o odstąpienie od tego wymogu i umożliwienie nam złożenia konkurencyjnej oferty. 53. do załącznika nr 2 pozycja I.III pkt 11 Automatyczne dodawanie do obrazu skali centymetrowej Stacja technika jest narzędziem, konsolą operatorską umożliwiającą wykonanie badania a nie stacją diagnostyczną zgodną z wymogami ustawy o wyrobach medycznych. Tak więc nie powinno się na niej wykonywać jakichkolwiek pomiarów czy przy jej użyciu stawiać jakichkolwiek diagnoz. Wymaganie opcji skali centymetrowej na stacji technika nie ma żadnego medycznego uzasadnienia. Prosimy o odstąpienie od tego wymogu i umożliwienie nam złożenia ważnej konkurencyjnej oferty. Zamawiający nie odstępuje od tego wymogu. DYREKTOR Leszek HAUS

H.D.91 5766325