SR/XV-270-38(1)-SS/15 Poznań, dnia 07.08.2015 r. wg rozdzielnika Dotyczy: odpowiedzi na zapytania przetargowe złożone do przetargu nieograniczonego na sukcesywną dostawę gazu medycznego do Szpitala Miejskiego im. Franciszka Raszei w Poznaniu; SR/XV-270-38-SS/15 Zamawiający Szpital Miejski im. Franciszka Raszei udzielił następujących odpowiedzi: PYTANIE 1: 1. Pytanie dotyczące wzoru umowy Paragraf 1, pkt. 12: Prosimy Zamawiającego o zmianę w projekcie umowy w wymienionym fragmencie następującego zapisu z: Wykonawca dostarczał będzie gaz medyczny w butlach do siedziby Zamawiającego w terminie 3 dni od daty złożenia zamówienia, na: Wykonawca dostarczał będzie gaz medyczny w butlach do siedziby Zamawiającego w terminie 3 dni roboczych. 2. Pytanie dotyczące wzoru umowy Paragraf 1, pkt. 13: Prosimy Zamawiającego o zmianę w projekcie umowy w wymienionym fragmencie następującego zapisu z: Jednorazowe ustniki z filtrem dostarczane będą do siedziby Zamawiającego w terminie 5 dni od daty złożenia zamówienia na: Jednorazowe ustniki z filtrem dostarczane będą do siedziby Zamawiającego w terminie 5 dni roboczych od daty złożenia zamówienia. 3. Pytanie dotyczące wzoru umowy Paragraf 1, pkt. 15: Prosimy Zamawiającego o zmianę w projekcie umowy w wymienionym fragmencie następującego zapisu z: Na zgłaszane reklamacje przez Zamawiającego, Wykonawca reagował będzie w terminie 3 dni, na: Na zgłaszane reklamacje przez Zamawiającego, Wykonawca reagował będzie w terminie 3 dni roboczych. 4. Pytanie dotyczące wzoru umowy Paragraf 4, pkt. 2: Prosimy Zamawiającego o zmianę w projekcie umowy w wymienionym fragmencie następującego zapisu z: Należność za każdorazową realizację przedmiotu zamówienia płatna będzie przelewem w terminie dni od dnia otrzymania faktury VAT na wskazany numer rachunku bankowego, na: Należność za każdorazową realizację przedmiotu zamówienia płatna będzie przelewem w terminie dni od dnia faktury VAT na wskazany numer rachunku bankowego. 5. Pytanie dotyczące wzoru umowy Paragraf 4, pkt. 4: Prosimy Zamawiającego o wykreślenie z projektu umowy zapisu: paragraf 4 pkt. 4. 6. Pytanie dotyczące wzoru umowy Paragraf 6, pkt. 1: Prosimy Zamawiającego o zmianę w projekcie umowy w wymienionym fragmencie następującego zapisu z: Wykonawca zapłaci Zamawiającemu karę umowną w wysokości 0,2% wartości całego zamówienia za przekroczenie terminu dostawy o którym mowa w 2 ust. 3, za każdy rozpoczęty dzień zwłoki, na: Wykonawca zapłaci Zamawiającemu karę umowną w wysokości 0,2% 1
wartości całego zamówienia towaru co do którego dostawy Wykonawca popadł w zwłokę za przekroczenie terminu dostawy o którym mowa w 2 ust. 3, za każdy rozpoczęty dzień zwłoki. 7. Pytanie dotyczące wzoru umowy Paragraf 6, pkt. 2,3: Prosimy Zamawiającego o zmianę w projekcie umowy w wymienionym fragmencie następującego zapisu z: 2. Wykonawca zapłaci Zamawiającemu karę umowną w wysokości 5% wartości niezrealizowanej umowy za odstąpienie od umowy przez Zamawiającego z przyczyn leżących po stronie Wykonawca. 3.Wykonawca zapłaci Zamawiającemu karę umowną w wysokości 10% wartości niezrealizowanej umowy, za odstąpienie od umowy przez Zamawiającego z tytułu okoliczności, za które odpowiada Wykonawca, jeżeli podstawą wypowiedzenia jest rażące naruszenie postanowień umowy polegających np. na dostawie towaru niezgodnego z umową, a w szczególności innego niż ten jaki został opisany w ofercie Wykonawcy na: 2. Wykonawca zapłaci Zamawiającemu karę umowną w wysokości 5% wartości niezrealizowanej umowy za odstąpienie od umowy przez Zamawiającego z przyczyn leżących wyłącznie po stronie Wykonawca. 3. Wykonawca zapłaci Zamawiającemu karę umowną w wysokości 10% wartości niezrealizowanej umowy, za odstąpienie od umowy przez Zamawiającego z tytułu okoliczności, za które odpowiada wyłącznie Wykonawca, jeżeli podstawą wypowiedzenia jest rażące naruszenie postanowień umowy polegających np. na dostawie towaru niezgodnego z umową, a w szczególności innego niż ten jaki został opisany w ofercie Wykonawcy. 8. Pytanie dotyczące wzoru umowy Paragraf 6, pkt. 4: Prosimy Zamawiającego o wykreślenie z projektu umowy zapisu: paragraf 6 pkt. 4. 9. Pytanie dotyczące wzoru umowy Paragraf 6, pkt. 5: Prosimy Zamawiającego o zmianę w projekcie umowy w wymienionym fragmencie następującego zapisu z: Zamawiający zapłaci Wykonawcy karę umowną w wysokości odsetek ustawowych za przekroczenie terminu zapłaty, o którym mowa w 4 ust. 2, za każdy rozpoczęty dzień zwłoki na: Zamawiający zapłaci Wykonawcy odsetki ustawowe za przekroczenie terminu zapłaty, o którym mowa w 4 ust. 2, za każdy rozpoczęty dzień zwłoki. 10. Pytanie dotyczące wzoru umowy Paragraf 6, pkt. 7: Prosimy Zamawiającego o zmianę w projekcie umowy w wymienionym fragmencie następującego zapisu z: Strony zastrzegają sobie prawo dochodzenia odszkodowania uzupełniającego przewyższającego wysokość zastrzeżonych kar umownych, na: Wykonawca odpowiada jedynie za normalne następstwa swych działań lub zaniechań z wyłączeniem odpowiedzialności za szkody pośrednie lub utracone korzyści. 11. Pytanie dotyczące wzoru umowy Paragraf 12: Prosimy Zamawiającego o zmianę w projekcie umowy w wymienionym fragmencie następującego zapisu z: Spory wynikłe na tle stosowania niniejszej umowy rozpatrywane będą przez właściwy rzeczowo Sąd w Poznaniu na: Spory wynikłe na tle stosowania niniejszej umowy rozpatrywane będą przez właściwy sąd powszechny. Odpowiedź: Ad. 1. Nie, Zamawiający nie wyraża zgody. Zamawiający podtrzymuje zapisy SIWZ. Ad. 2. Nie, Zamawiający nie wyraża zgody. Zamawiający podtrzymuje zapisy SIWZ. Ad. 3. Nie, Zamawiający nie wyraża zgody. Zamawiający podtrzymuje zapisy SIWZ. Ad. 4. Nie, Zamawiający nie wyraża zgody. Zamawiający podtrzymuje zapisy SIWZ. Ad. 5. Nie, Zamawiający nie wyraża zgody. Zamawiający podtrzymuje zapisy SIWZ. 2
Ad. 6. Nie, Zamawiający nie wyraża zgody. Zamawiający podtrzymuje zapisy SIWZ. Ad. 7. Nie, Zamawiający nie wyraża zgody. Zamawiający podtrzymuje zapisy SIWZ. Ad. 8. Nie, Zamawiający nie wyraża zgody. Zamawiający podtrzymuje zapisy SIWZ. Ad. 9. Nie, Zamawiający nie wyraża zgody. Zamawiający podtrzymuje zapisy SIWZ. Ad. 10. Nie, Zamawiający nie wyraża zgody. Zamawiający podtrzymuje zapisy SIWZ. Ad. 11. Nie, Zamawiający nie wyraża zgody. Zamawiający podtrzymuje zapisy SIWZ. PYTANIE 2: 1. Pytanie nr 1: Wnoszący zapytanie Wykonawca zwraca się z prośbą o dopuszczenie możliwości dostawy Systemu EASE II Oferowany przez ALP Zawór EASE II wraz z ustnikiem i filtrem lub maską tworzą układ, który uniemożliwia powrót wydychanego powietrza do zaworu. Jest ono usuwane do pomieszczenia w czasie wydechu lub przez adapter przedmuchujący, przez przewód, poza pomieszczenie. Nie ma znaczenia czy pacjent oddycha przez maskę czy przez ustnik, konstrukcja zaworu dozującego (na żądanie) umożliwia wykonywanie wdechu i wydechu bez ściągania maski lub wyciągania ustnika. Specjalna konstrukcja portu pacjenta, dysku wdechowego oraz zaworu wydechowego zabezpiecza zawór demand EASE II przed możliwością powrotu wydychanego powietrza do zaworu. System EASE II składa się z przenośnego, lekkiego zaworu na żądanie z przewodem giętkim i złącza męskiego. EASE II to niskociśnieniowy zawór na żądanie zaklasyfikowany jako produkt medyczny klasy IIa zgodnie z dyrektywą 93/42/EEC dotyczącą wyrobów medycznych. Podstawą systemu jest specjalny zawór na żądanie dla którego zgłoszono dwa patenty, niewymagający niemal wysiłku wdechowego większego niż przy normalnym oddychaniu. Co do zasady działanie zaworu dozującego Demand EASE II jest identyczne z innym dostępnym na rynku oferowanym przez pozostałych wykonawców. Jego konstrukcja umożliwia administrację produktu do 300 l/min. Zawór dozujący jest skonstruowany w taki sposób, że stawia pacjentowi minimalny opór oddechowy i w razie potrzeby zapewnia wysoki przepływ. Filtr zapewnia skuteczność filtracji bakteryjnej: 99,999% oraz skuteczność filtracji wirusowej: 99,999%. 2. Pytanie nr 2: Mając na uwadze jakość mikrobiologiczną produktów leczniczych w świetle wymagań Farmakopei Polskiej, czy Zamawiający wymaga dostawy filtrów antybakteryjnych o skuteczności filtracji bakteryjnej (BFE) oraz filtracji wirusowej (VFE) filtrów, odpowiednio: BFE 99,999%, VFE 99,999%. 3. Pytanie nr 3: Wnoszący zapytanie Wykonawca zwraca się z prośbą o zmianę w formularzu cenowym ustników na maski do podawania produktu leczniczego (mieszanki tlen i podtlenek azotu 50%/50%) Jak wynika z kart Charakterystyki Produktu Leczniczego zatwierdzonych na rzecz przez obu Wykonawców, zarówno produkt leczniczy oferowany przez Air Liquide Polska sp. z o.o. o nazwie handlowej Kalinox jak i Linde Gaz Polska Sp. z o.o. o nazwie handlowej Entonox powinien być podawany przez maskę, a nie ustnik. Stosowanie maski pozwala uzyskać lepszy efekt przeciwbólowy. Zgodnie z art. 23 ust. 2 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (tekst jednolity: Dz. U. 2008 r. Nr 45 poz. 271 z późn. zm.) wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego jest równoznaczne z zatwierdzeniem Charakterystyki Produktu Leczniczego, ulotki oraz opakowań produktu leczniczego, w tym jego oznakowania, wymagań jakościowych i metod badań jakościowych produktu leczniczego oraz wymogów jakościowych dotyczących ich opakowań. Powyższe oznacza, że do obrotu w obu przypadkach został dopuszczony produkt, który dla jego podania wymaga zgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego zastosowania maski. Oferowany przez Wykonawców produkt winien być aplikowany za pomocą maski. Mając na uwadze bezpieczeństwo i skuteczność terapii należy zwrócić uwagę, że zależy ono nie tylko od właściwie dobranego leku ale, w dużej mierze od zaworu dozującego determinującego właściwości fizyko-chemiczne podawanego wziewnie produktu jak i poprawnego stosowania urządzenia przez pacjenta. Charakterystyka Produktu Leczniczego dopuszcza aplikowanie leku wyłącznie za pomocą masek. 4. Pytanie nr 4: Czy zamawiający wymaga, aby zawór dozujący (oddechowy) był zarejestrowany jako wyrób medyczny? 3
5. Pytanie nr 5: Czy zamawiający wymaga, aby maski stosowane wraz zaworem oddechowym i filtrem antybakteryjnym, jako że mają bezpośredni kontakt z pacjentem, były zarejestrowane jako wyrób medyczny? 6. Pytanie nr 6: Czy zamawiający wymaga, aby filtry antybakteryjne stosowane wraz zaworem oddechowym i maską, jako że mają bezpośredni kontakt z pacjentem, były zarejestrowane jako wyrób medyczny i były filtrami standardowo stosowanymi przez szpitale? 7. Pytanie nr 7: Czy zamawiający wymaga, aby zawór dozujący składał się z części, które są w razie uszkodzenia wymienne i mogą być cyklicznie serwisowane bez konieczności wymiany całego zaworu dozującego na nowy? 8. Pytanie nr 8: Czy zamawiający wymaga, aby butla, w której znajduje się mieszanina tlenu i podtlenku azotu 50%/50% była wyposażona w kółka umożliwiające jej przewożenie, bez konieczności noszenia? 9. Pytanie nr 9: Czy zamawiający wymaga podawania produktu leczniczego (mieszanki tlen i podtlenek azotu 50%/50%) z użyciem maski, w celu uzyskania lepszego efektu przeciwbólowego? 10. Pytanie nr 10: Czy zamawiający wymaga, aby istniała możliwość podłączenia pomiędzy maskę a zawór dozujący adapteru do przewodu odprowadzającego gaz wydychany w celu usunięcia go z najbliższego otoczenia pacjenta oraz personelu medycznego? 11. Pytanie nr 11: Czy zamawiający wymaga, aby konstrukcja zaworu dozującego uniemożliwiała powrót wydychanego gazu przez pacjenta wprost w twarz pacjenta? 12. Pytanie nr 12: Czy zamawiający będzie używał mieszaninę w ten sposób, że pacjentka będzie wdychać lek w sposób ciągły, bez przerwy, czyli, że maska będzie w sposób nieprzerwany utrzymywana przez pacjentkę czy też inhalacja następować będzie cyklicznie, z przerwami wraz z pojawiającym się bólem lub skurczem? 13. Pytanie nr 13: Czy zamawiający wymaga, aby dostawca zaoferował masek z filtrem, będące wyrobem medycznym, które będą używane przez pacjentów, czy zawór wylotowy? Odpowiedź: Ad. 1. Zamawiający wymaga zaoferowania przedmiotu zamówienia zgodnego z opisem zawartym w SIWZ. Ad. 2. Zamawiający wymaga zaoferowania przedmiotu zamówienia zgodnego z opisem zawartym w SIWZ. Ad. 3. Nie, Zamawiający nie wyraża zgody. Zamawiający podtrzymuje zapisy SIWZ. Ad. 4. Zgodnie z SIWZ. Ad. 5. Maski nie są przedmiotem zamówienia, pytanie nie dotyczy zapisów SIWZ. Ad. 6. Maski nie są przedmiotem zamówienia. Zamawiający podtrzymuje zapisy SIWZ. Ad. 7. Zgodnie z SIWZ. Ad. 8. Zamawiający nie dopuszcza zaoferowania butli wyposażonej w kółka. Zgodnie z zapisami SIWZ Zamawiający wymaga zaoferowania butli wyposażonej w przystosowany wózek transportowy. Ad. 9. Maski nie są przedmiotem zamówienia, pytanie nie dotyczy zapisów SIWZ. Ad. 10. Maski nie są przedmiotem zamówienia, pytanie nie dotyczy zapisów SIWZ. Ad. 11. Wydychany gaz nie ma być z powrotem wdychany przez pacjenta. Zgodnie z SIWZ. 4
Ad. 12. Maski nie są przedmiotem zamówienia. Pacjentka wdycha według własnych potrzeb z ustnika. Ad. 13. Maski nie są przedmiotem zamówienia, pytanie nie dotyczy zapisów SIWZ. Zamawiający nie dopuszcza zaoferowania masek. Z poważaniem Prosimy o niezwłoczne potwierdzenie otrzymania pisma SR/XV-270-38(1)-SS/15 na nr fax: +48 61 848-49-90: Potwierdzam, iż w sposób czytelny otrzymaliśmy niniejsze pismo dnia.. liczba stron Czytelny podpis i pieczątka: Do wiadomości: wszyscy zainteresowani niniejszym postępowaniem Wykonawcy. 5