SPECYFIKACJA ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA

ZAMAWIAJĄCY: Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej al. Wojska Polskiego 80/82 70-482 Szczecin SPECYFIKACJA ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA: Przedmiotem zamówienia jest dostawa jakościowych testów do badań markerów czynników zakaźnych przenoszonych przez krew tj. testów HBsAg wraz z testami potwierdzenia, testów anty- HCV, testów HIV Ag/Ab oraz testów anty-treponema Pallidum wraz z wymaganymi materiałami zużywalnymi, kalibratorami, kontrolami wewnętrznymi i zewnętrznymi do badań automatycznych metodą chemiluminescencji dla 165 000 donacji w okresie 36 miesięcy oraz dzierżawą urządzeń niezbędnych do wykonania badań wraz z systemem ich sterowania, a także podłączeniem analizatorów do posiadanego przez Zamawiającego systemu komputerowego. Niniejsza SIWZ zawiera 25 stron oraz następujące załączniki: - formularz ofertowy - załącznik nr 1 - oświadczenie - załącznik nr 2 - wykaz dostaw - załącznik nr 3 - wzór umowy - załącznik nr 4 - oświadczenie - załącznik nr 5 ZATWIERDZIŁ:... (podpis) Szczecin 21.06.2016 r. TRYB POSTĘPOWANIA: przetarg nieograniczony o wartości szacunkowej powyżej 135 000. Postępowanie o udzielenie zamówienia prowadzone jest na zasadach określonych w Ustawie z dnia 29 stycznia 2004 r. PRAWO ZAMÓWIEŃ PUBLICZNYCH (tekst jednolity Dz.U. z 2004r., Nr 19, poz. 177) wraz z późniejszymi zmianami. Strona 1 z 25

SPECYFIKACJA ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA ZAMAWIAJĄCY: Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej w Szczecinie al. Wojska Polskiego 80/82 70-482 Szczecin Adres e-mail: rckikszn@radunix.com.pl; sekretariat@krwiodawstwo.szczecin.pl. OPIS PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA: Przedmiotem zamówienia jest dostawa jakościowych testów do badań markerów czynników zakaźnych przenoszonych przez krew tj. testów HBsAg wraz z testami potwierdzenia, testów anty-hcv, testów HIV Ag/Ab oraz testów anty-treponema Pallidum wraz z wymaganymi materiałami zużywalnymi, kalibratorami, kontrolami wewnętrznymi i zewnętrznymi do badań automatycznych metodą chemiluminescencji dla 165 000 donacji w okresie 36 miesięcy oraz dzierżawą urządzeń niezbędnych do wykonania badań wraz z systemem ich sterowania, w tym dostarczenie i podłączenie do posiadanego przez Zamawiającego systemu komputerowego dwóch analizatorów odpowiednich do wykonania badań stanowiących przedmiot niniejszej umowy, wraz ze stosownym osprzętem i oprogramowaniem. CPV: 33696200-7 Odczynniki do badania krwi 38434520-7 Analizatory krwi 33124130-5 Wyroby diagnostyczne I. TERMIN WYKONANIA ZAMÓWIENIA Umowa zostanie zawarta zasadniczo na okres 36 miesięcy: przewidywany termin wykonania umowy to 36 miesięcy, nie krócej jednak, niż do czasu zużycia przez Zamawiającego wszystkich dostarczonych przez Wykonawcę testów wraz z materiałami pomocniczymi; termin może być krótszy, jeżeli całość dostawy zostanie zrealizowana przed upływem 36 miesięcy; dostawy kwartalne w ilościach wskazanych w uprzednich zamówieniach częściowych. II. OPIS PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA 1. Przedmiot zamówienia: Przedmiotem zamówienia jest dostawa jakościowych testów do badań markerów czynników zakaźnych przenoszonych przez krew tj. testów HBsAg wraz z testami potwierdzenia, testów anty-hcv, testów HIV Ag/Ab oraz testów anty-treponema Pallidum wraz z wymaganymi materiałami zużywalnymi, kalibratorami, kontrolami wewnętrznymi i zewnętrznymi do badań automatycznych metodą chemiluminescencji dla 165 000 donacji w okresie 36 miesięcy oraz dzierżawą urządzeń niezbędnych do wykonania badań wraz z systemem ich sterowania, a także podłączenie analizatorów do posiadanego przez Zamawiającego systemu komputerowego. Zamawiający przewiduje możliwość złożenia zamówień uzupełniających, stanowiących nie więcej, niż 20 % wartości niniejszego zamówienia, o których mowa jest w art. 67 ust. 1 pkt 7 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. Prawo zamówień publicznych (tj. DzU z 2015 r. poz. 2164 z późn. zm.). Strona 2 z 25

2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia dotyczący odczynników, testów. Wymagania dotyczą odczynników przeznaczonych do wykrywania w serologicznych testach przeglądowych znaczników wirusowego zapalenia wątroby typu B i C (HBV, HCV), ludzkich wirusów upośledzenia odporności (HIV-1 i HIV-2) oraz znaczników zakażenia krętkiem bladym Treponema Pallidum. Tabela 1. Lp. 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. OPIS PARAMETRÓW TECHNICZNYCH DLA WSZYSTKICH TESTÓW Testy do diagnostyki in vitro dostarczenie odpowiednich certyfikatów jakości zgodnie z wymaganiami Dyrektywy Unii Europejskiej numer 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 lub Ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2015 nr poz.876 z zm.). Testy do diagnostyki in vitro dostarczenie odpowiednich dokumentów potwierdzających ocenę testu HBsAg, anty-hcv, HIV Ag/Ab, testu do wykrywania przeciwciał anty-treponema Pallidum (odpowiednia czułość, swoistość) wykonaną przez odpowiednio uprawniony do tej oceny podmiot. Wykonawca powinien dostarczyć autoryzowany certyfikat jakości zgodnie z obowiązującymi przepisami oraz musi wraz z każdą dostawą złożyć świadectwo zwolnienia każdej nowej partii testów wystawione przez odpowiednio uprawniony do tej oceny podmiot. Certyfikat powinien zawierać nr serii lub partii, datę produkcji. Testy muszą być przystosowane do wykonywania badań zarówno w surowicy, jak i w osoczu pobranym na EDTA. Informacje te muszą być podane w firmowej ulotce informacyjnej wytwórcy. Wszystkie odczynniki i materiały niezbędne do wykonania oznaczeń muszą posiadać termin ważności min.5 miesięcy od daty dostawy do siedziby Zamawiającego. Wykonawca zobowiązany jest do dostarczenia wszystkich odczynników, takich jak: kalibratory, kontrole oraz materiały zużywalne i eksploatacyjne, niezbędne do wykonania badań testami będącymi przedmiotem zamówienia. Wykonawca musi skalkulować taką ilość testów, która będzie uwzględniała dodatkowe testy na kalibrację wszystkich oznaczeń. Wykonawca musi skalkulować taką ilość testów, która będzie uwzględniała dodatkowe testy na kontrolę wewnętrzną wszystkich zaoferowanych w kontrolach negatywnych i pozytywnych poziomów dla każdego z 4 parametrów (HBsAg, anty-hcv, HIV Ag/Ab, anty-treponema Pallidum) dla dostarczonych analizatorów. Wszystkie odczynniki, kalibratory i kontrole muszą pochodzić od jednego producenta. Wykonawca musi dostarczyć na swój koszt kontrolę zewnątrzlaboratoryjną i skalkulować taką ilość testów, która będzie uwzględniała dodatkowe testy na kontrolę zewnątrzlaboratoryjną RUN CONTROL dla HBsAg, anty-hcv, HIV Ag/Ab oraz kontrolę anty-tp. Kontrola wykonywana jest w każdym dniu roboczym (5 razy w tygodniu na jednym poziomie dla każdego używanego analizatora). Strona 3 z 25

11. 12. 13. 1. 2. 3. 4. 1. 2. 1. 2. 3. 1. 2. 3. Wykonawca musi dostarczyć kontrolę zewnątrzlaboratoryjną LABQUALITY (2 x w roku) i uwzględnić taką ilość testów, która będzie uwzględniała dodatkowe testy na kontrolę zewnątrzlaboratoryjną w formie paneli. Kontrolę przeprowadza się dwa razy w roku w zakresie czterech parametrów: HBsAg z testem potwierdzenia, anty-hcv, HIV Ag/Ab, anty-treponema Pallidum. Ilość próbek badanych w trakcie jednej przeprowadzonej kontroli wynosi: HBsAg 3; anty-hcv 3; HIV Ag/Ab 4; anty-tp 3. Wszystkie kontrole wykonywane są na każdym z dostarczonych analizatorów. Zapewnienie bezpłatnych testów w ilości równoważnej z ilością testów utraconych w czasie awarii dostarczonych analizatorów lub reklamacji odczynników, nie wynikającej z przyczyn leżących po stronie Zamawiającego. Wykonawca zobowiązuje się do dostarczenia odczynników zgodnie z potrzebami Zamawiającego w ciągu 14 dni od złożenia zamówienia. W przypadku niedostarczenia odczynników w ustalonym terminie, Wykonawca zobowiązuje się do pokrycia kosztów wykonania badania i transportu w innej placówce poza siedzibą Zamawiającego, wedle wyboru Zamawiającego. TESTY HBsAg Dostarczenie testu HBsAg wraz z testami potwierdzenia oraz materiałami kontrolnymi, kalibratorami. Test HBsAg musi wykrywać antygen HBs najczęściej spotykanych form zmutowanych w obrębie determinanty a. Test HBsAg powinien wykrywać przynajmniej 0,5 IU/ml antygenu wirusa zapalenia wątroby typu B. W firmowej ulotce informacyjnej muszą być zawarte dane dotyczące czułości i swoistości testu. TESTY anty-hcv Dostarczenie testu wykrywającego przeciwciała anty-hcv wraz z materiałami kontrolnymi, kalibratorami. W firmowej ulotce informacyjnej muszą być zawarte dane dotyczące czułości i swoistości testu. TESTY HIV Ag/Ab Dostarczenie testu HIV Ag/Ab wraz z materiałami kontrolnymi, kalibratorami. Test HIV Ag/Ab musi wykrywać przeciwciała anty-hiv 1 (z podtypem O), przeciwciała anty-hiv 2 i antygen p24. W firmowej ulotce informacyjnej muszą być zawarte dane dotyczące czułości i swoistości testu. TESTY ANTY-TREPONEMA PALLIDUM Dostarczenie testu wykrywającego przeciwciała anty-treponem Pallidum wraz z materiałami kontrolnymi, kalibratorami. Test musi wykrywać swoiste przeciwciała anty-treponem Pallidum w klasie IgM+IgG. W firmowej ulotce informacyjnej muszą być zawarte dane dotyczące czułości i swoistości testu. 3. Urządzenia podstawowe (analizatory), pomocnicze, sterujące i inne. Parametry graniczne, bezwzględnie wymagane. Wymagania dotyczą urządzeń podstawowych (analizatorów), pomocniczych, sterujących Strona 4 z 25

przeznaczonych do wykrywania w serologicznych testach przeglądowych znaczników wirusowego zapalenia wątroby typu B i C (HBV, HCV), ludzkich wirusów upośledzenia odporności (HIV-1, HIV-2) oraz znaczników zakażenia krętkiem bladym - Treponema Pallidum. Lp. 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. Tabela 2. OPIS PARAMETRÓW TECHNICZNYCH DLA WSZYSTKICH URZĄDZEŃ Wykonawca zapewni dwa niezależne komplety automatycznej aparatury o takich samych parametrach i takiej samej wydajności. Analizatory będą pracowały równolegle bez rozróżnienia na podstawowy i backup. Podtrzymanie pracy każdego analizatora do 30 minut przez UPS musi być zagwarantowane przez Wykonawcę. Analizatory muszą być dostosowane do potrzeb Zamawiającego: ilość donacji 165 000 w ciągu 36 miesięcy. Praca w Dziale w systemie jednozmianowym bez zmiany organizacji pracy. W przypadku ich awarii lub zużycia całkowity koszt naprawy lub wymiany ponosi Wykonawca. Wykonawca poniesie także koszt wykonania zastępczego w przypadku niezapewnienia sprawności dostarczonego analizatora w określonym umową terminie. Wykonawca zobowiązany jest dostarczyć urządzenie bez wad technicznych i prawnych. W przypadku wystąpienia 3 awarii w okresie jednego kwartału, Wykonawca zobowiązuje się wymienić je na sprawne. Analizatory muszą być w pełni automatyczne, każdy z nich sterowany przez zewnętrzny komputer PC, wyposażony w monitor płaski LCD, UPS, klawiaturę, mysz wraz z dostarczonymi z analizatorami, drukarką oraz niezbędnymi do jej użytkowania akcesoriami. Jeżeli jest to konieczne Wykonawca zobowiązany jest do dostarczenia wraz z analizatorami oraz zainstalowania/podłączenia odpowiedniego pojemnika na odpady skażone (płynne) wytwarzane podczas wykonywania badań oraz odpowiednie środki chemiczne niezbędne do ich neutralizacji przez cały okres realizacji umowy. Wykonawca musi dostarczyć do Zamawiającego wraz z analizatorami procedurę dezynfekcji/utylizacji odpadów medycznych powstających w trakcie wykonywania badań i/lub odbioru ich na koszt Wykonawcy, a także aktualnych kart charakterystyk substancji niebezpiecznych stosowanych w danej metodzie badań. Jeżeli do wykonania badań konieczne jest użycie wody o odpowiednich parametrach, Wykonawca zobowiązuje się do dostarczenia i podłączenia łącznie z analizatorami odpowiedniego urządzenia do uzdatniania wody o wydajności dostosowanej do ilości wykonywanych badań oraz podejmie się okresowej kontroli jej parametrów, a także podda dostarczoną aparaturę koniecznym przeglądom technicznym, walidacjom, naprawom oraz zapewni wszelkie niezbędne akcesoria, materiały eksploatacyjne, kontrolne i konserwacyjne. Zapewnienie prawidłowego dostarczenia, wstawienia i montażu obu dostarczonych analizatorów uwzględniając specyfikę budynku i pomieszczeń (III piętro, dopuszczalny nacisk na podłoże nieprzekraczający 500kg/m 2, wymiary pomieszczenia 5,5 m x 4,0 m - umożliwiamy oferentom zapoznanie się z rozkładem pomieszczeń), jeżeli będzie konieczna modernizacja pomieszczenia (umeblowanie, dostosowanie do pracy stanowisk) wszystkie koszty ponosi Wykonawca. Wszystkie urządzenia muszą posiadać świadectwo wprowadzenia do obrotu na terenie Polski, deklarację zgodności (DOC) z CE lub certyfikat zgodności CE. Dostosowanie urządzeń do odczytywania kodów kreskowych zgodnych ze Strona 5 z 25

9. standardem ISBT 128 (16 - znakowych). Wykonawca musi zapewnić program pozwalający na automatyczną transmisję danych do stosowanego u Zamawiającego systemu komputerowego oraz umożliwić rejestrację i archiwizację następujących danych: a) identyfikacja analizatorów, b) identyfikacja operatorów, c) numery donacji przebadanych próbek, d) wyniki i daty wykonanych badań (opisowo i S/Co), e) wyniki i daty wykonywanych kontroli i kalibracji, 10. f) numery serii i daty ważności używanych odczynników. Koszt podłączenia i instalacji oraz niezbędny serwis będzie leżał po stronie Wykonawcy. W przypadku zmiany programu Wykonawca zobowiązuje się zapewnić na własny koszt nowy program lub zaktualizować stary program. Nowy program musi być dostosowany do używanego przez Zamawiającego systemu komputerowego, a także do dostarczonych przez Wykonawcę analizatorów. Wykonawca poniesie koszt przeszkolenia pracowników Zamawiającego w zakresie używania nowego lub zaktualizowanego oprogramowania. Wykonawca musi dostarczyć dodatkowy zestaw komputerowy do obsługi 11. transmisji wykonywanych badań z analizatorów. W chwili oddania do użytku analizatorów program przesyłający musi być gotowy 12. do użycia, przetestowany oraz posiadać aktualną walidację potwierdzoną protokołem. Zapewnienie bezpłatnych przeglądów serwisowych wszystkich oferowanych analizatorów w okresie dzierżawy nie rzadziej, niż raz na rok w celu utrzymania 13. dobrego stanu technicznego w przypadku analizatorów nowych, w przypadku analizatorów używanych co najmniej 2 razy w roku, zakończonych walidacją oraz potwierdzonych protokołem. Zapewnienie 24-godzinnego czasu reakcji serwisu (rozumianego, jako czas od momentu przyjęcia zgłoszenia telefonicznego do przyjazdu uprawnionego 14. serwisanta) w dni robocze. Zapewnienie możliwości zgłaszania awarii oraz konsultowania problemów serwisowych od poniedziałku do piątku w godzinach 8:00 do 21:00, a w soboty w godzinach 9:00 do15:00. Zapewnienie bezpłatnych napraw serwisowych wszystkich oferowanych urządzeń w 15. okresie dzierżawy w przypadku awarii i uszkodzeń, nie wynikłych z winy Zamawiającego. Dostarczenie pełnej i wyczerpującej instrukcji obsługi oferowanych urządzeń w 16. języku polskim w momencie rozpoczęcia realizacji zamówienia. Dostarczenie pełnej i wyczerpującej instrukcji techniki wykonywanych badań w 17. języku polskim w momencie rozpoczęcia realizacji zamówienia. Rozpoczęcie procesu szkolenia personelu Zamawiającego w zakresie obsługi urządzeń, techniki wykonywania badań potwierdzone zaświadczeniem/certyfikatem, 18. a w razie konieczności zapewnienie bieżącej pomocy technicznej i merytorycznej. Dostarczenie nieodpłatnie partii odczynników w ilości 400 testów dla każdego z 4 parametrów: HBsAg, anty-hcv, HIV Ag/Ab, anty-treponema Pallidum wraz z 19. kontrolami, kalibratorami i akcesoriami umożliwiającymi wdrożenie nowego systemu badań. Wykonawca zapewnia dzierżawę analizatorów z całkowitym i kompletnym 20. oprzyrządowaniem do momentu wykorzystania wszystkich testów. Wykonawca po zakończeniu umowy zobowiązany jest do bezpłatnego demontażu i Strona 6 z 25

21. odbioru wydzierżawionej aparatury. Wykonawca na swój koszt zainstaluje, uruchomi i przeprowadzi we współpracy z RCKiK w Szczecinie kwalifikację aparatury. Przed zainstalowaniem analizatorów Wykonawca przedstawi do akceptacji Zamawiającego plan poszczególnych etapów kwalifikacji aparatury w miejscu użytkowania, tj. kwalifikacji instalacyjnej, operacyjnej i procesowej. Należy wyznaczyć punkty krytyczne i sprawdzić 22. poprawność działania aparatury w odniesieniu do tych punktów. Protokoły muszą zawierać opis celu kwalifikacji, sposobu jego realizacji oraz wniosków-stwierdzenie czy cel został osiągnięty. Do protokołu kwalifikacji należy dołączyć protokoły kwalifikacji czytników kodów kreskowych oraz certyfikaty walidacji lub wzorcowania zastosowanych zewnętrznych urządzeń pomiarowych. Wykonawca przedstawi proces płynnego wdrożenia badań umożliwiającego 23. równoległe wykonanie badań w aktualnie stosowanym i w nowo wprowadzanym systemie lub zapewni na swój koszt oraz przy pomocy zorganizowanego przez siebie transportu, wykonanie badań w miejscu wskazanym przez Zamawiającego. DLA DOSTARCZONYCH ANALIZATORÓW 1. Technologia: automatyczna metoda immunochemiluminescencji. Możliwość wykonywania oznaczeń z probówek macierzystych bez konieczności 2. przenoszenia materiału. 3. Możliwość wykonywania wszystkich parametrów przy pobieraniu z jednej probówki. Możliwość wstawienia i priorytetowego oznaczania próbek pilnych CITO w 4. dowolnym momencie cyklu badawczego i osiągnięcia wyników (jedna donacja) max. do 35 minut. Możliwość archiwizacji wyników wykonywanych badań i wyników wykonywanych 5. kalibracji, kontroli na nośniku zewnętrznym. Wszystkie testy: HBsAg z testem potwierdzenia, anty-hcv, HIV Ag/Ab, 6. anty -Treponema Pallidum wykonywane na każdym dostarczonym analizatorze. Analizator zapewniający wydajność minimum 170 oznaczeń na godzinę 7. (dla każdego analizatora). Możliwość ciągłego przechowywania odczynników na pokładzie analizatora bez 8. konieczności wyjmowania ich z analizatora, przez co najmniej 7 dni (nie dotyczy testu potwierdzenia HBsAg). Wbudowany system monitorowania terminu ważności i poziomu odczynników oraz 9. liczby testów możliwych do wykonania. Wszystkie akcesoria i materiały potrzebne do pracy analizatora, np. płyny płuczące, kuwetki reakcyjne, końcówki do dozowania, kalibratory, kontrole, zużywalne części 10. aparatu w okresie trwania umowy należy uwzględnić w ofercie zapewniając należytą realizację zamówienia. 11. Możliwość zdalnego kontrolowania i serwisowania pracy analizatorów przez Internet. III. WARUNKI DOPUSZCZENIA DO POSTĘPOWANIA 1. Spełnienie wszystkich parametrów zawartych w pkt. II SIWZ. 2. Spełnienie warunków zawartych w pkt. IV SIWZ. 3. O zamówienie mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy: a) posiadają uprawnienia do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli ustawy nakładają obowiązek posiadania takich uprawnień, b) posiadają niezbędną wiedzę i doświadczenie do wykonania zamówienia, Strona 7 z 25

c) posiadają niezbędny potencjał techniczny do wykonania zamówienia, d) dysponują osobami uprawnionymi do wykonania zamówienia, e) znajdują się w sytuacji ekonomicznej i finansowej zapewniającej wykonanie zamówienia, f) nie podlegają wykluczeniu z postępowania o udzielenie zamówienia (art. 24 ust. 1 i 2 pzp.). Ocena spełniania w/w warunków dokonana zostanie zgodnie z formułą spełnia - nie spełnia", w oparciu o informacje zawarte w dokumentach i oświadczeniach wyszczególnionych w rozdziale V niniejszej SIWZ. Z treści załączonych dokumentów musi jednoznacznie wynikać, iż w/w warunki Wykonawca spełnił. Uzupełnienie wymaganych dokumentów nie jest możliwe po upływie terminu składania ofert, chyba że ich nieuzupełnienie skutkowałoby unieważnieniem postępowania. Niespełnienie chociażby jednego z w/w warunków skutkować będzie wykluczeniem Wykonawcy z postępowania. IV. DOKUMENTY WYMAGANE W OFERCIE: 1. Formularz ofertowy Załącznik nr 1. 2. Oświadczenie oferenta potwierdzające spełnienie warunków zawartych w art. 22 oraz o nie podleganiu wykluczeniu z postępowania na podstawie art. 24 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. Prawo Zamówień Publicznych (tekst jednolity Dz.U. z 2004 r., Nr 19, poz. 177) wraz z późniejszymi zmianami - Załącznik nr 2. 3. Aktualny odpis z właściwego rejestru albo aktualne zaświadczenie o wpisie do ewidencji działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub zgłoszenia do ewidencji działalności gospodarczej, wystawionego nie wcześniej niż, 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert. 4. Aktualne zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzające, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków lub zaświadczenia, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu wystawionych nie wcześniej, niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert. 5. Aktualne zaświadczenie właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych potwierdzające, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenia zdrowotne i społeczne lub potwierdzenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu - wystawionego nie wcześniej, niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert. 6. Aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art.24 ust.1 pkt 4-8 ustawy, wystawioną nie wcześniej, niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert. 7. Aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust.1 Strona 8 z 25

pkt 9 ustawy, wystawioną nie wcześniej, niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert. 8. Aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust.1 pkt 10 i 11 ustawy, wystawioną nie wcześniej, niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert. 9. Wykaz wykonanych przez Wykonawcę (rozpoczętych i zakończonych) dostaw lub usług odpowiadających rodzajem i wartością niniejszego przedmiotu zamówienia w ciągu ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania ofert z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania oraz podmiotów na rzecz których dostawy lub usługi zostały wykonane, a także wraz z dowodami na to, że te dostawy lub usługi zostały wykonane lub są wykonywane należycie - wg Załącznika nr 3 do SIWZ. 10. Świadectwo wprowadzenia do obrotu na terenie Polski, deklaracja zgodności (DOC) z CE lub certyfikat zgodności CE. 11. Listę podmiotów należących do tej samej grupy kapitałowej, o której mowa w art. 24 ust. 2 pkt. 5 ustawy albo informację o tym, że Wykonawca nie należy do grupy kapitałowej wg Załącznika nr 5 do SIWZ. 12. Potwierdzenie wpłacenia wadium odpowiednio do formy wniesienia. 13. Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zamiast dokumentów o których mowa wyżej w: 1) pkt. 3-5 i 7 niniejszej SIWZ składa dokument lub dokumenty wystawione w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania potwierdzające odpowiednio, że: a) nie otwarto jego likwidacji, ani nie ogłoszono upadłości, b) nie zalega z uiszczeniem podatków, opłat, składek na ubezpieczenie społeczne i zdrowotne albo, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu, c) nie orzeczono wobec niego zakazu ubiegania się o zamówienie. oraz 2) pkt. 6 i 8 niniejszej SIWZ składa zaświadczenie właściwego organu sadowego lub administracyjnego miejsca zamieszkania albo zamieszkania osoby, której dokumenty dotyczą, w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt. 4-8, 10 i 11 ustawy. 14. Dokumenty, o których mowa w pkt. 13 ppkt. 1 lit. a), c), pkkt. 2 powinny być wystawione nie wcześniej, niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert, a dokumenty o których mowa w pkt. 13 ppkt. 1.lit. b) powinny być wystawione nie wcześniej, niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert. 15. Jeżeli w kraju miejsca zamieszkania osoby lub w kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania nie wydaje się dokumentów o których mowa w pkt. 13 zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie, w którym określa się także osoby uprawnione do reprezentacji Wykonawcy, złożone przed właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego odpowiednio kraju miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania lub przed notariuszem. Postanowienia pkt. 14 stosuje się odpowiednio. Strona 9 z 25

V. PRZYGOTOWANIE OFERT 1. Oferta musi zawierać: a) wypełniony formularz ofertowy (wg Załącznika nr 1 do SIWZ), b) dokumenty i oświadczenia potwierdzające spełnianie przez Wykonawcę warunków udziału w postępowaniu określone w rozdziale IV SIWZ. 2. Dokumenty składające się na ofertę, wymienione w pkt. 1, mogą być przedstawione w formie oryginałów albo kopii poświadczonych za zgodność z oryginałem przez upoważnion(ego)ych przedstawiciel(a)i Wykonawcy. a) w przypadku poświadczania za zgodność z oryginałem kopii dokumentów przez osob(ę)y niewymienion(ą)e w dokumencie rejestracyjnym (ewidencyjnym) Wykonawcy, należy do oferty dołączyć stosowne pełnomocnictwo. Pełnomocnictwo powinno być przedstawione w formie oryginalnej lub poświadczonej za zgodność z oryginałem kopii przez notariusza, b) brak jakiegokolwiek z dokumentów wymaganych w SIWZ lub złożenie dokumentu w niewłaściwej formie (np. niepoświadczone za zgodność z oryginałem kopie) spowoduje wykluczenie Wykonawcy z postępowania lub odrzucenie oferty, c) Zamawiający może żądać, w wyznaczonym przez siebie terminie wyjaśnień dotyczących przedstawionych przez Wykonawców dokumentów. 3. Treść złożonej oferty musi odpowiadać treści SIWZ. 4. Oferta powinna być napisana w języku polskim, na maszynie do pisania, komputerze lub inną trwałą i czytelną techniką oraz podpisana przez osobę(y) upoważnioną do reprezentowania firmy na zewnątrz i zaciągania zobowiązań w wysokości odpowiadającej cenie oferty. 5. Wykonawca ma prawo złożyć tylko jedną ofertę. 6. Zamawiający zaleca, aby każda zapisana strona oferty (wraz z załącznikami do oferty) była ponumerowana kolejnymi numerami. 7. Zamawiający zaleca, aby oferta wraz z załącznikami była zestawiona w sposób uniemożliwiający jej samoistną dekompletację oraz uniemożliwiającą zmianę jej zawartości bez widocznych śladów naruszenia, np. całą ofertę Wykonawca może przesznurować, a końce sznurka trwale zabezpieczyć. 8. Wszelkie poprawki lub zmiany w tekście oferty (w tym załącznikach do oferty) muszą być parafowane (lub podpisane) własnoręcznie przez osob(ę)y podpisując(ą)e ofertę. Parafka (podpis) winna być naniesiona w sposób umożliwiający identyfikację podpisu (np. wraz z imienną pieczątką osoby sporządzającej parafkę lub czytelny podpis - pełne imię i nazwisko). 9. Zamawiający zaleca wykorzystanie formularzy przekazanych przez Zamawiającego. Dopuszcza się w ofercie złożenie załączników opracowanych przez Wykonawców pod warunkiem, że będą one identyczne co do treści z formularzami określonymi przez Zamawiającego. Wykonawcy, którzy dołączą do oferty załączniki o innej treści, niż Strona 10 z 25

określona w SIWZ zostaną wykluczeni z ubiegania się o niniejsze zamówienie lub też ich oferty zostaną odrzucone. 10. Zamawiający informuje, iż zgodnie z ustawą z dnia 29 stycznia 2004 r. Prawo Zamówień Publicznych (tekst jednolity Dz.U. z 2004 r., Nr 19, poz. 177) wraz z późniejszymi zmianami, oferty składane w postępowaniu o zamówienie publiczne są jawne i podlegają udostępnieniu od chwili ich otwarcia, z wyjątkiem informacji stanowiących tajemnicę przedsiębiorstwa w rozumieniu przepisów o zwalczaniu nieuczciwej konkurencji, jeśli Wykonawca nie później, niż w terminie składania ofert zastrzegł, że nie mogą one być udostępniane. a) przez tajemnicę przedsiębiorstwa w rozumieniu art. 11 ust. 4 ustawy z dnia 16 kwietnia 1993 r. o zwalczaniu nieuczciwej konkurencji (t. jedn. Dz. U. z 2003 r., Nr 153, poz. 1503, z późn. zm.) rozumie się nieujawnione do wiadomości publicznej informacje techniczne, technologiczne, organizacyjne przedsiębiorstwa lub inne informacje posiadające wartość gospodarczą, co do których przedsiębiorca podjął niezbędne działania w celu zachowania ich poufności. b) Zamawiający zaleca, aby informacje zastrzeżone jako tajemnica przedsiębiorstwa były przez Wykonawcę złożone w oddzielnej wewnętrznej kopercie z oznakowaniem tajemnica przedsiębiorstwa" lub spięte (zszyte) oddzielnie od pozostałych, jawnych elementów oferty. c) zastrzeżenie informacji, które nie stanowią tajemnicy przedsiębiorstwa w rozumieniu w/w ustawy skutkować będzie odrzuceniem oferty na podstawie art. 89 ust. 1 pkt 1 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. Prawo Zamówień Publicznych (tekst jednolity Dz.U. z 2004 r., Nr 19, poz. 177) wraz z późniejszymi zmianami, d) Wykonawca m.in. nie może zastrzec informacji dotyczących ceny, terminu wykonania zamówienia, okresu gwarancji i warunków płatności zawartych w ofercie. 11. Udostępnianie ofert odbywać się będzie na poniższych zasadach: a) Wykonawca zobowiązany jest złożyć w siedzibie Zamawiającego pisemny wniosek o udostępnienie treści wskazanej oferty, b) Zamawiający ustali, z uwzględnieniem złożonego w ofercie zastrzeżenia o tajemnicy przedsiębiorstwa, zakres informacji, które mogą być Wykonawcy udostępnione, c) po przeprowadzeniu powyższych czynności Zamawiający ustali miejsce, termin i sposób udostępnienia oferty o czym niezwłocznie poinformuje Wykonawcę w pisemnym zawiadomieniu. 12. Wykonawcy ponoszą wszelkie koszty związane z przygotowaniem i złożeniem oferty. 13. Wykonawcy mogą wspólnie ubiegać się o udzielenie zamówienia (np. w formie Konsorcjum). W takim przypadku ich oferta musi spełniać następujące wymagania: a) w odniesieniu do wymagań postawionych przez Zamawiającego, każdy z Wykonawców wchodzący w skład Konsorcjum oddzielnie musi udokumentować, że nie podlega wykluczeniu na podstawie art. 24 ust. 1 pkt. 1-9 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. Prawo Zamówień Publicznych (tekst jednolity Dz.U. z 2004 r., Nr Strona 11 z 25

Strona 12 z 25 19, poz. 177) wraz z późniejszymi zmianami, tj. przedstawić dokumenty wymienione w rozdz. V SIWZ w pkt. 1.2-1.5. W odniesieniu do pozostałych dokumentów Konsorcjum może złożyć jeden wspólny dokument, b) oferta musi być podpisana w taki sposób, by prawnie zobowiązywała wszystkich Wykonawców występujących wspólnie, c) Wykonawcy występujący wspólnie muszą ustanowić pełnomocnika (lidera) do reprezentowania ich w postępowaniu o udzielenie niniejszego zamówienia lub do reprezentowania ich w postępowaniu oraz zawarcia umowy o udzielenie przedmiotowego zamówienia publicznego. Umocowanie może wynikać z treści umowy konsorcjum lub zostać przedłożone oddzielnie wraz z ofertą, Uwaga: treść pełnomocnictwa powinna dokładnie określać zakres umocowania. d) wszelka korespondencja oraz rozliczenia dokonywane będą wyłącznie pełnomocnikiem (liderem), e) wypełniając formularz ofertowy, składając oświadczenie o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu, jak również wypełniając inne dokumenty powołujące się na Wykonawcę" w miejscu np. nazwa i adres Wykonawcy" należy wpisać dane dotyczące Konsorcjum (wymienić wszystkich Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie). VI. WYMAGANIA DOTYCZĄCE WADIUM a) Oferta musi być zabezpieczona wadium przed upływem terminu składania ofert w wysokości: 40 000,00 zł, słownie: czterdzieści tysięcy złotych, które należy wnieść w terminie do dnia 29.07.2016 r. do godz. 09:00. b) Wadium może być wnoszone: w pieniądzu, w poręczeniach bankowych lub poręczeniach spółdzielczej kasy oszczędnościowo-kredytowej z tym że, poręczenie kasy jest zawsze poręczeniem pieniężnym, gwarancjach bankowych, gwarancjach ubezpieczeniowych, poręczeniach udzielanych przez podmioty, o których mowa w art. 6b ust. 5 pkt 2 ustawy z dnia 9 listopada 2000 r. o utworzeniu Polskiej Agencji Rozwoju Przedsiębiorczości (Dz. U. z 2014 r. poz. 1804 oraz z 2015 r. poz. 978 i 1240). Wadium wnoszone w pieniądzu należy wpłacić na rachunek bankowy Zamawiającego w BANK GOSPODARSTWA KRAJOWEGO o nr: 10 1130 1176 0022 2126 9820 0001. O uznaniu, że wadium w pieniądzu wpłacono w wymaganym terminie decyduje data wpływu środków na rachunek Zamawiającego. Oryginał dokumentu bankowego potwierdzającego wpłatę lub kserokopię tego dokumentu, poświadczoną przez osobę podpisującą ofertę, należy dołączyć do Oferty. Wadium wnoszone w postaci poręczenia lub gwarancji bankowej, gwarancji ubezpieczeniowej, winno być wystawione na druku Wystawcy. Wyżej wymienione gwarancje powinny być sporządzone zgodnie z obowiązującym prawem, tj. Zarządzeniem Nr 4/98 Komisji Nadzoru Bankowego z dnia 30 czerwca 1998 r., ogłoszonym w Dzienniku Urzędowym Narodowego Banku Polskiego Nr 18 i winny zawierać niżej wymienione elementy: 1. nazwę dającego zlecenie Wykonawcy i jego siedzibę (adres),

2. określać wierzytelność, która ma być zabezpieczona gwarancją, 3. sformułowanie zobowiązania banku lub instytucji ubezpieczeniowej do nieodwołalnego i bezwarunkowego zapłacenia kwoty zobowiązania na pierwsze pisemne żądanie zapłaty Zamawiającego zawierające oświadczenie, że Wykonawca którego ofertę wybrano: a) odmówił podpisania umowy na warunkach określonych w ofercie lub, b) zawarcie umowy stało się niemożliwe z przyczyn leżących po stronie Wykonawcy. 4. gwarancja musi także zawierać zapisy: a) odnośnie czasu trwania, b) zasad wygaśnięcia, Okres ważności gwarancji musi obejmować cały okres związania ofertą (60 dni). Oryginał poręczenia lub gwarancji należy dołączyć do Oferty w oddzielnej oprawie, natomiast kserokopie dołączyć do oferty i potwierdzić za zgodność z oryginałem. 5. Zamawiający dokonuje zwrotu wadium na zasadach określonych w ustawie z dnia 29 stycznia 2004 r. Prawo Zamówień Publicznych (tekst jednolity Dz.U. z 2004 r., Nr 19, poz. 177) wraz z późniejszymi zmianami, w sposób wskazany w art. 46. VII. TERMIN ZWIĄZANIA OFERTĄ Wykonawca jest związany ofertą 60 dni. Bieg terminu związania ofertą rozpoczyna się w pierwszym dniu terminu składania ofert. VIII. TRYB UDZIELENIA WYJAŚNIEŃ W SPRAWACH DOTYCZĄCYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA Do kontaktów z oferentami upoważniony jest: Kierownik Działu Czynników Zakaźnych Przenoszonych przez Krew Dorota Stępień - Razzu lub p.o. Z-cy kierownika Działu Administracyjno - Gospodarczego Karolina Jankowska-Lulek 1. Udzielanie odpowiedzi na pytania Oferentów dostępne będą pod nr tel. (91) 424 36 52 lub (91) 424 36 01. 2. Osoby te udzielają informacji w godz. 8:00 13:00 z wyjątkiem sobót i dni ustawowo wolnych od pracy. 3. Oświadczenia, wnioski, zawiadomienia oraz informacje Zamawiający oraz Wykonawcy przekazują pisemnie. Zamawiający dopuszcza również przekaz w/w dokumentów oraz informacji drogą elektroniczną lub faksem, pod warunkiem niezwłocznego ich pisemnego potwierdzenia. 4. Wykonawca może zwracać się do Zamawiającego o wyjaśnienia dotyczące wszelkich wątpliwości związanych ze Specyfikacją Istotnych Warunków Zamówienia, sposobem przygotowania i złożenia oferty kierując swoje zapytania na piśmie pod adres: Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa Samodzielny Publiczny Strona 13 z 25

Zakład Opieki Zdrowotnej, 70-482 Szczecin, aleja Wojska Polskiego 80/82. Zapytania mogą być składane faksem pod numer: (91) 422 18 98 lub pocztą elektroniczną: rckikszn@radunix.com.pl, sekretariat@krwiodawstwo.szczecin.pl pod warunkiem niezwłocznego potwierdzenia treści zapytania na piśmie (np. przesłania przez osobę upoważnioną podpisanego zapytania pocztą). 5. Zamawiający niezwłocznie udzieli odpowiedzi na wszelkie zapytania związane z prowadzonym postępowaniem pod warunkiem, że zapytanie zostanie złożone w siedzibie Odbiorcy nie później, niż na 6 dni przed terminem składania ofert. 6. Treść wyjaśnienia zostanie przekazana jednocześnie wszystkim Wykonawcom, którym doręczono SIWZ, bez wskazania źródła zapytania. 7. W szczególnie w uzasadnionych przypadkach, przed upływem terminu składania ofert, Zamawiający może zmodyfikować treść Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia: a) dokonaną modyfikację przekaże niezwłocznie wszystkim Wykonawcom, którym doręczono SIWZ, b) w przypadku, gdy zmiana powodować będzie konieczność modyfikacji oferty, Zamawiający przedłuży termin składania ofert z uwzględnieniem czasu niezbędnego do wprowadzenia tych zmian w ofertach. IX. MODYFIKACJA I WYCOFYWANIE OFERTY 1. Wykonawca może wprowadzić zmiany, poprawki, modyfikacje i uzupełnienia do złożonej oferty pod warunkiem, że Zamawiający otrzyma pisemne powiadomienie o wprowadzeniu zmian, poprawek itp. przed terminem składania ofert. 2. Powiadomienie o wprowadzeniu zmian musi być złożone wg takich samych zasad, jak składana oferta (patrz rozdział V SIWZ) tj. w zamkniętej kopercie, odpowiednio oznakowanej z dopiskiem ZMIANA". 3. Koperty oznakowane dopiskiem ZMIANA" zostaną otwarte przy otwieraniu oferty Wykonawcy, który wprowadził zmiany i po stwierdzeniu poprawności procedury dokonania zmian, zostaną dołączone do oferty. 4. Wykonawca ma prawo przed upływem terminu składania ofert wycofać się z postępowania poprzez złożenie pisemnego powiadomienia (wg takich samych zasad, jak wprowadzanie zmian) z napisem na kopercie WYCOFANIE". 5. Koperty oznakowane w ten sposób będą otwierane w pierwszej kolejności i po stwierdzeniu skuteczności postępowania Wykonawcy w zakresie wycofania oferty, oferty wycofane nie będą odczytane. X. MIEJSCE I TRYB OTWARCIA OFERT 1. Ofertę należy złożyć w zamkniętej kopercie w siedzibie Zamawiającego w Regionalnym Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa Samodzielnym Publicznym Zakładzie Opieki Zdrowotnej w Szczecinie, al. Wojska Polskiego 80/82, pok. nr 10, w terminie najpóźniej do dnia 29.07.2016 r. do godz. 9.00, kopertę należy zaadresować jak niżej: Strona 14 z 25

Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej w Szczecinie Oferta w postępowaniu nr 1/2016, Otworzyć na publicznej sesji otwarcia ofert w dniu 29.07.2016 r. a) koperta powinna być opatrzona także nazwą i adresem Wykonawcy, b) ofertę składaną za pośrednictwem np. Poczty Polskiej lub poczty kurierskiej należy przesłać w zewnętrznym opakowaniu zaadresowanym w następujący sposób: Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej w Szczecinie al. Wojska Polskiego 80/82 70 482 Szczecin, Oferta w postępowaniu nr 1/2016 dostarczyć do dnia 29.07.2016 r. pok. 10, do godziny 9.00 c) konsekwencje złożenia oferty niezgodnie z w/w opisem (np. potraktowanie oferty, jako zwykłej korespondencji i nie dostarczenie jej na miejsce składania ofert w terminie określonym w SIWZ) ponosi Wykonawca, d) Wykonawca na życzenie otrzyma pisemne potwierdzenie złożenia oferty wraz z numerem, jakim oznakowana została oferta, e) Oferta złożona po terminie zostanie zwrócona Wykonawcy bez otwierania po upływie terminu przewidzianego na wniesienie protestu, 2. Otwarcie ofert nastąpi w dniu 29.07.2016 r. w budynku przy al. Wojska Polskiego 80/82 w Szczecinie, pok. 15 c o godzinie 10.00. 3. Wykonawcy mogą uczestniczyć w publicznej sesji otwarcia ofert. W przypadku nieobecności Wykonawcy przy otwieraniu ofert, Zamawiający prześle Wykonawcy na jego pisemny wniosek informację z sesji otwarcia. XI. OPIS SPOSOBU OBLICZENIA CENY OFERTY 1. Cenę ofertową należy wyliczyć w Załączniku nr 1 do SIWZ. 2. Cena ofertowa powinna wynikać z sumy iloczynów cen jednostkowych i ilości towaru. XII. INFORMACJE DOTYCZĄCE WALUT OBCYCH, W JAKICH MOGĄ BYĆ PROWADZONE ROZLICZENIA MIĘDZY ZAMAWIAJĄCYM, A WYKONAWCĄ Zamawiający nie dopuszcza podania ceny ofertowej i jej elementów w walutach obcych. Cena winna być podana w polskich jednostkach pieniężnych (złotych polskich i groszach). XIII. OPIS KRYTERIÓW Z PODANIEM ICH ZNACZENIA I SPOSOBU OCENY OFERT 1. Przy wyborze oferty Zamawiający będzie się kierował następującymi kryteriami: Strona 15 z 25

a. Cena 80 % Punkty przyznane danej ofercie za cenę ofertową brutto obliczane będą do wartości % wg. wzoru: Cena brutto oferty najtańszej P c = --------------------------------------------- x 100 x 80% Cena brutto oferty badanej gdzie Pc - wartość procentowa wagi kryterium za cenę wyliczoną przez członka Komisji, b. Parametry techniczne punktowane - 20% Punkty przyznane danej ofercie za parametry techniczne obliczane będą do wartości % wg. wzoru: Ilość punktów w ofercie badanej Ppt = --------------------------------------------- x 100 x 20% Maksymalna ilość punktów gdzie Ppt - wartość procentowa wagi kryterium za parametry techniczne wyliczona przez członka Komisji. Strona 16 z 25 OPIS KRYTERIÓW TECHNICZNYCH LP. OPIS PARAMETRÓW PUNKTOWANYCH TAK/NIE* PUNKTACJA 1. Testy przystosowane do wykonywania badań zarówno w surowicy, jak i w osoczu pobranym na CPD. TAK 2 pkt. NIE 0 pkt. 2. 3. 4. 5. Bezpośrednia możliwość wprowadzania odczynników, kalibratorów, kontroli na pokład analizatora, bez ogrzewania do temperatury pokojowej. TAK 3 pkt. NIE 0 pkt. Zastosowanie końcówek jednorazowych do materiału badanego w proponowanym analizatorze. TAK 3 pkt. NIE 0 pkt. Wydajność analizatora większa, niż parametr krytyczny w SIWZ czyli 170 badań/h. TAK 3 pkt. NIE 0 pkt. Częstość wykonywania kontroli wewnętrznej (firmowej) dla każdego zestawu odczynnikowego (nie dotyczy testów potwierdzenia HBsAg). Zaznaczyć jedną możliwą odpowiedź: 1x na 100-200 testów w zest. odcz. TAK 1 pkt NIE 0 pkt 1x na 300 do 400 testów w zest. odcz. TAK 2 pkt NIE 0 pkt 1x > 400 testów w zest. odcz. TAK 3 pkt NIE 0 pkt Oferent przedstawia listę 10 Centrów Krwiodawstwa w Europie, wykonujących badania przesiewowe na

6. oferowanych analizatorach oraz oferowanymi testami. TAK 1 pkt. NIE 0 pkt. Kalibracja testów nie częściej, niż przy zmianie serii 7. odczynnika lub po złym wyniku kontroli jakości. TAK 1 pkt. NIE 0 pkt. 8. 9. Wszystkie oferowane testy posiadają ocenę Instytutu Hematologii i Transfuzjologii pod kątem przydatności w krwiodawstwie. TAK 2 pkt. NIE 0 pkt. Dla oferowanych testów jednoznaczna interpretacja otrzymywanych wyników w oparciu o jednoznacznie wyliczony punkt odcięcia. Wynik jednoznaczny w każdym oznaczeniu. TAK 2 pkt. NIE 0 pkt. * Oferenci wypełniają kolumnę wpisując TAK, NIE. Za każdą odpowiedź TAK oferent otrzymuje odpowiednią liczbę punktów, za każdą odpowiedź NIE oferent otrzymuje 0 punktów. Maksymalna liczba punktów do uzyskania przez oferenta wynosi 20. OCENA PROCENTOWA OFERTY = Pc + Ppt 2. Za ofertę najkorzystniejszą uznana zostanie oferta zawierająca najwyższą ilość punktów procentowych. 3. Jeżeli nie można dokonać wyboru oferty najkorzystniejszej ze względu na to, że zostały złożone oferty o takiej samej liczbie punktów procentowych, Zamawiający wezwie Wykonawców, którzy złożyli te oferty do złożenia w terminie określonym ofert dodatkowych. 4. W toku oceny ofert Zamawiający może żądać od Wykonawcy pisemnych wyjaśnień dotyczących treści złożonej oferty. Wykonawca będzie zobowiązany do przedstawienia pisemnych wyjaśnień w terminie określonym przez Zamawiającego. 5. Zamawiający udzieli zamówienia Wykonawcy, którego oferta odpowiada wszystkim wymaganiom przedstawionym w ustawie z dnia 29 stycznia 2004 r. Prawo Zamówień Publicznych (tekst jednolity Dz.U. z 2004 r., Nr 19, poz. 177) wraz z późniejszymi zmianami, Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia oraz zostanie oceniona, jako najkorzystniejsza w oparciu o podane w niniejszym rozdziale kryteria wyboru ofert. XIV. GWARANCJA 1. Wykonawca zobowiązany będzie przez cały okres obowiązywania niniejszej umowy posiadać ubezpieczenie odpowiedzialności cywilnej z tytułu prowadzonej działalności gospodarczej obejmującej przedmiot umowy oraz posiadania mienia, za szkody powstałe w związku z realizacją przedmiotu umowy, a zgłoszone w terminach ustawowo przewidzianych - z sumą gwarancyjną nie niższą, niż 500.000,00 zł (pięćset tysięcy złotych) na jedno i wszystkie zdarzenia w okresie ubezpieczenia. 2.Ubezpieczenie odpowiedzialności cywilnej spełniać będzie co najmniej następujące warunki: Strona 17 z 25

a) obejmować będzie odpowiedzialność cywilną deliktową i kontraktową, b) obejmować będzie szkody osobowe i rzeczowe oraz ich następstwa, c) obejmować będzie szkody wyrządzone przez dostarczony produkt, w tym szkody wynikłe z wadliwości produktu powstałej w wyniku niezachowania odpowiednich warunków transportu, d) obejmować będzie szkody powstałe w wyniku rażącego niedbalstwa, e) w przypadku realizacji niniejszej umowy z udziałem podwykonawców obejmować f) będzie szkody wyrządzone przez podwykonawców, g) do umowy ubezpieczenia może być wprowadzona ewentualna franszyza integralna/ redukcyjna / udział własny w wysokości nie wyższej niż, 1.000,00 zł lub franszyza redukcyjna /udział własny w wysokości nie wyższej niż 10% wypłacanego odszkodowania, h) nie dopuszcza się stosowania limitów odpowiedzialności ubezpieczyciela poniżej wymaganej minimalnej sumy gwarancyjnej w stosunku do wymaganego zakresu ubezpieczenia określonego powyżej, za wyjątkiem wyraźnie dopuszczonych podlimitów. 3. Ewentualne odstępstwa od warunków ubezpieczenia określonych powyżej w ust. 1 2 możliwe będą wyłącznie po uzgodnieniu z Odbiorcą, w przypadku, gdy odstępstwa te nie wpłyną znacząco na zakres ochrony ubezpieczeniowej, a także w razie wystąpienia ważnych powodów. 4.Wykonawca dostarczy Zamawiającemu dowód ubezpieczenia, o którym mowa w ust. 1 powyżej wraz z potwierdzeniem zapłaty składki (w przypadku płatności ratalnej wymagalnych rat składek) najpóźniej wraz z dostawą analizatorów. Do dowodu ubezpieczenia Wykonawca na żądanie Zamawiającego dołączy ogólne warunki ubezpieczenia obowiązujące w umowie ubezpieczenia oraz wniosek ubezpieczeniowy stanowiący podstawę zawarcia umowy ubezpieczenia (jeżeli taki występuje). W przypadku wygaśnięcia ubezpieczenia w trakcie trwania niniejszej umowy, Wykonawca zobowiązuje się przedkładać Zamawiającemu, bez odrębnego wezwania, dowód ubezpieczenia, o którym mowa w ust. 1 na kolejny okres, a na żądanie Zamawiającego także ogólne warunki ubezpieczenia obowiązujące w umowie ubezpieczenia oraz wniosek ubezpieczeniowy stanowiący podstawę zawarcia umowy ubezpieczenia (jeżeli taki występuje) wraz z potwierdzeniem zapłaty składki (w przypadku płatności ratalnej wymagalnych rat składek) nie później, niż na 3 dni przed końcem umowy ubezpieczenia na okres poprzedni/ przed upływem terminu płatności składki. 5. W przypadku ratalnej płatności składki za ubezpieczenie, o którym mowa w ust. 1 powyżej, Wykonawca zobowiązany jest przedkładać Zamawiającemu, bez odrębnego wezwania, dowód zapłaty każdej kolejnej raty składki nie później niż w terminie 3 dni przed upływem jej płatności. 6. Niewywiązanie się przez Wykonawcę z obowiązków opisanych w ust. 7.1-7.5 upoważnia Zamawiającego do zawarcia wymaganego ubezpieczenia na koszt Wykonawcy. Koszt zawarcia ubezpieczenia Zamawiający będzie mógł potrącić z wynagrodzenia Wykonawcy, a jeżeli nie będzie to możliwe, Wykonawca zwróci te koszty Zamawiającemu w terminie 7 dni od wystąpienia z żądaniem zapłaty. Strona 18 z 25

7. Wykonawca na żądanie Zamawiającego dostarczy pisemne zaświadczenie sporządzone przez ubezpieczyciela udzielającego ochrony w zakresie ubezpieczenia, o którym mowa w ust. 1, o aktualnej wysokości sumy gwarancyjnej oraz o zdarzeniach, wskutek których suma gwarancyjna uległa lub może ulec pomniejszeniu lub wyczerpaniu. Wykonawca udziela Zamawiającemu nieodwołalnego pełnomocnictwa do uzyskania informacji wskazanych w zdaniu poprzednim bezpośrednio od zakładu ubezpieczeń ubezpieczającego Wykonawcę. 8. W celu zapewnienia należytego wykonania umowy, Wykonawca wniesie zabezpieczenie należytego wykonania umowy stosownie do przepisu art. 148 ustawy Prawo zamówień publicznych. Zabezpieczenie ustala się na kwotę stanowiącą równowartość 5% brutto określonej w 3 ust. 1 umowy. Przedstawienie przez Wykonawcę dokumentu potwierdzającego dokonanie powyższego zabezpieczenia, o której mowa powyżej, stanowi warunek konieczny zawarcia niniejszej umowy. XV. ROZLICZENIA FINANSOWE. 1. Wykonawca będzie płacić należność za dostarczony towar przelewem w ratach miesięcznych. 2. Dostawy będą realizowane co kwartał na podstawie zamówienia składanego przez Zamawiającego. Po wykonaniu każdej kolejnej dostawy Wykonawca dostarczy Zamawiającemu fakturę VAT obejmującą cenę testów wraz z materiałami pomocniczymi dostarczonych Wykonawcy w realizacji poszczególnego zamówienia. 3. Zapłata kwoty wskazanej w poszczególnej fakturze dokonywana będzie w trzech równych ratach miesięcznych. Termin płatności pierwszej raty to 14 dzień od dnia dostarczenia prawidłowo wystawionej faktury VAT. Kolejne dwie raty w odstępach miesięcznych. 4. Wykonawca zobowiązany jest doręczyć Zamawiającemu fakturę VAT wraz z każdą partią zamówionego towaru, której ta faktura dotyczy. 5. Każdorazowa dostawa zamówionego towaru potwierdzona będzie protokołem zdawczoodbiorczym. XVI. INFORMACJA O FORMALNOŚCIACH, JAKIE POWINNY ZOSTAĆ DOPEŁNIONE PO WYBORZE OFERTY W CELU ZAWARCIA UMOWY W SPRAWIE ZAMÓWIENIA PUBLICZNEGO 1. Zamawiający po dokonaniu wyboru najkorzystniejszej oferty powiadomi na piśmie o wynikach postępowania wszystkich Wykonawców. 2. Zamawiający powiadomi wybranego Wykonawcę o terminie podpisania umowy. 3. W przypadku, gdy Wykonawca którego oferta została wybrana, uchyla się od zawarcia umowy, Zamawiający wybierze ofertę najkorzystniejszą (z najwyższą ilością punktów) spośród pozostałych ofert, chyba że zachodzą przesłanki, o których mowa w art. 94 ust. 2 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. Prawo Zamówień Publicznych (tekst jednolity Dz.U. z 2004 r., Nr 19, poz. 177) wraz z późniejszymi zmianami. Strona 19 z 25

XVII. WYMAGANIA DOTYCZĄCE ZABEZPIECZENIA NALEŻYTEGO WYKONANIA UMOWY 1. W celu zapewnienia należytego wykonania umowy, Wykonawca wniesie zabezpieczenie należytego wykonania umowy stosownie do przepisu art.148 ustawy Prawo zamówień publicznych. Zabezpieczenie ustala się na kwotę stanowiącą równowartość 5% brutto określonej w 3 ust. 1 umowy. Przedstawienie przez Wykonawcę dokumentu potwierdzającego dokonanie powyższego zabezpieczenia, o której mowa powyżej, stanowi warunek konieczny zawarcia niniejszej umowy. 2. Zwrot wniesionego zabezpieczenia nastąpi w terminie 30 dni od dnia zdemontowania i usunięcia z siedziby Zamawiającego analizatorów i całości pozostałego osprzętu, o ile nie zajdzie konieczność wykorzystania tych środków na pokrycie kar umownych lub odszkodowania na zasadach ogólnych. XVIII. ISTOTNE DLA STRON POSTANOWIENIA, KTÓRE ZOSTANĄ WPRODZONE DO TREŚCI ZAWIERANEJ UMOWY W SPRAWIE ZAMÓWIENIA PUBLICZNEGO Istotne dla stron postanowienia zostały wprowadzone do wzoru umowy stanowiącego Załącznik Nr 4 do SIWZ. XVII. ŚRODKI OCHRONY PRAWNEJ Wykonawca(y), który (rzy) ma lub miał interes prawny w uzyskaniu danego zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów prawnych przysługują środki odwoławcze określone w ustawie z dnia 29 stycznia 2004 r. Prawo Zamówień Publicznych (tekst jednolity Dz.U. z 2004 r., Nr 19, poz. 177) wraz z późniejszymi zmianami. Zatwierdzam.. Strona 20 z 25