Jak przygotować deklarację zgodności UE Michał Hirsz GIG KD BARBARA 1
Deklaracja zgodności UE Czym jest deklaracja zgodności UE? 2
Co powinna zawierać Deklaracja zgodności UE? Opis produktu oraz szczegóły jak: typ, partia lub seria, numer produktu; Nazwa i adres producenta oraz w stosownym przypadku jego upoważnionego przedstawiciela; Uwaga informująca o tym, że: Niniejsza deklaracja zgodności wydana zostaje na wyłączną odpowiedzialność producenta ; 3
Co powinna zawierać Deklaracja zgodności UE? Przedmiot deklaracji - identyfikacja produktu umożliwiająca odtworzenie jego historii; (można dołączyć ilustrację, jeżeli jest to konieczne do identyfikacji produktu) Informację, że wymieniony powyżej przedmiot niniejszej deklaracji jest zgodny z odnośnymi wymaganiami unijnego prawodawstwa harmonizacyjnego 4
Co powinna zawierać Deklaracja zgodności UE? Odniesienia do norm zharmonizowanych, które zastosowano, lub do innych specyfikacji technicznych, w stosunku do których deklarowana jest zgodność; W stosownym przypadku informacje o jednostce notyfikowanej, opis dokonanej interwencji oraz numer certyfikatu; Informacje dodatkowe; Podpis osoby upoważnionej. 5
O czym należy pamiętać? Producent sporządzając deklarację zgodności i umieszczając oznakowanie CE na produkcie, oświadcza na swoją wyłączną odpowiedzialność, że produkt jest zgodny z wymaganiami stosownych unijnych przepisów harmonizacyjnych oraz że dopełniono odpowiednich procedur oceny zgodności. 6
O czym należy pamiętać? Jeśli w odniesieniu do jednego przedmiotu zastosowanie znajduje kilka unijnych przepisów harmonizacyjnych, które nakładają obowiązek wydania deklaracji zgodności UE, to wymagana jest tylko jedna deklaracja zgodności. a co za tym idzie: Jedna deklaracja zgodności może mieć formę dossier zawierającego wszystkie poszczególne deklaracje zgodności. 7
O czym należy pamiętać? Deklaracja zgodności powinna zawierać informacje odnośnie jednostki notyfikowanej, która nadzoruje system jakości produkcji jeżeli ma zastosowanie. 8
O czym należy pamiętać? W deklaracja zgodności powinny być wymienione również normy przemysłowe jeżeli mają zastosowanie odnośnie wyrobu. 9
O czym należy pamiętać? W przypadku świadectwa zgodności (dla komponentu Ex), dokument powinien zawierać informacje o warunkach zabudowy. Jeżeli deklaracja zgodności wydawana jest dla urządzenia nieelektrycznego kategorii 2 lub M2, powinna zawierać informacje o tym, że dokumentacja techniczna została złożona do jednostki notyfikowanej numer potwierdzenia przyjęcia. 10
Deklaracja zgodności UE Spójrzmy na kilka przykładów 11
Często zadawane pytania. Czy deklaracja zgodności musi posiadać numer? Czy w deklaracji zgodności musi być podawany numer fabryczny urządzenia? Jaki powinien być język tłumaczenia w którym wydana jest deklaracja zgodności dla danego urządzenia? 12
Często zadawane pytania. Jeżeli w danym kraju wyrób rozpowszechnia IMPORTER a nie bezpośrednio producent - kto jest odpowiedzialny za tłumaczenie deklaracji zgodności UE? Jakie normy powinny być wyszczególnione w deklaracji zgodności? Czy w deklaracji musi być zawarte oznakowanie CE? Kto powinien weryfikować poprawność deklaracji zgodności? 13
Dziękuję za uwagę www.epsilonx.eu