Leczenie tętniczego nadciśnienia płucnego w Polsce w roku 2013 Marcin Kurzyna Klinika Krążenia Płucnego i Chorób Zakrzepowo-Zatorowych CMKP Europejskie Centrum Zdrowia Otwock
Deklaracja potencjalnego konfliktu interesów (w stosunku do obecnej prezentacji) Prezenter: Marcin Kurzyna Oświadczam, że mam następujący(e) konflikt(y) interesów do ujawnienia: Kontrakty badawcze: firma Sanofi, Bayer.. Konsultacje: firmy Sanofi, Bayer, GSK, Pfizer, Actelion, AOP. Zatrudnienie w firmie farmaceutycznej/sprzętowej: nie... Jestem właścicielm udziałów/akcji firmy medycznej: nie. Jestem właścicielem firmy medycznej: nie. Inne: honoraria za wykłady i sponsorowanie udziału w konferencjach firmy Sanofi, Bayer, GSK, Pfizer, AOP, Actelion Oświadczam, że nie mam żadnego potencjalnego konfliktu interesów do ujawnienia
Ankieta wysłana do ośrodków Nowości 2013: - podział: wady serca z drożnym przeciekiem / skorygowane - leczenie ambrisentanem - liczba pacjentów z CTEPH
Ośrodki referencyjne 23 ośrodki dla dorosłych + 9 pediatria Nowości 2013 Szczecin,PAM Szczecin,Arkońska Gdańsk, GUMED Bydgoszcz,Biziela Olsztyn Białystok, Szp. Uniwersytecki Litewska Poznań,Długa W-wa, Szaserów Szp.Bielański CZD Poznań,PSK 5 W-wa, Wołoska IK, Anin Łódź, Szp. Biegańskiego ECZ Otwock Lubin Wrocław, Wałbrzych, Kamieńskiego Sokołowskiego CZMP Lublin, Al.Kraśnicka Lublin, PSK 4 Zabrze, Zabrze, ŚCChS Szp. Specjalistyczny Katowice, Ziołowa x 2 Kraków, JPII
Pacjenci z TNP w Polsce Stan na 1.11.2013 Liczba pacjentów z TNP > 18 r.ż 571 (486) Liczba nowych pacjentów - 111 (97) Zgony - 49 (40) Dzieci z TNP - 113» () stan na 1.11.2012
TNP dzieci w Polsce epidemiologia* Polska: Chorobowość: 13,8 # 15,8/mln Zapadalność: 3,3/mln/rok # tylko potwierdzone w RHC Dla porównania dostępne pediatryczne rejestry TNP Europa, USA: Chorobowość: 3.7 5/milion Zapadalność: 1 2.2/milion/rok * bez PPHN Dane dzięki uprzejmości prof. W.Kawalec / dr M.Żuk
TNP u dzieci etiologia 15 13% 7 6% 49 43% CHD CHD po operacji 42 37% IPAH inne Dane dzięki uprzejmości prof. W.Kawalec / dr M.Żuk
Tętnicze nadciśnienie płucne (TNP) u dzieci 35 30 25 20 15 10 5 0 * zespoł Downa bez zespołu Downa 9 ośrodków/113 pacjentów (w tym 48 z z. Downa) * w tym 13 dzieci bez RHC Dane dzięki uprzejmości prof. W.Kawalec / dr M.Żuk
Chorobowość TNP w Polsce 01.2008 191 dorosłych pacjentów z TNP chorobowość : 5 / mln 06.2010 300 dorosłych pacjentów z TNP chorobowość: 7.9 /mln 11.2012 486 dorosłych z TNP chorobowość: 12.7 /mln 11.2013 571 dorosłych z TNP chorobowość: 15.0 / mln 60 50 40 30 52 26 TNP itnp 20 10 5,2 7,9 12,7 15 15 15,5 0
Zapadalność na TNP w 2012 r 110 pacjentów de novo TNP > 18 r.ż Zapadalność 2.8 /mln/rok 8 7 6 5 4 3 2 1 0 0,7 2,5 2,8 2,4 7,1 7,6 1,2 3,5 1,5 1,4 Śmiertelność: 49 (~ 8.5%/rok)
Ośrodki leczenia TNP w 2013 r. 2013 2012 2011 Szpital Miasto TOTAL EIS dr 1 2 2 Szpital Jana Pawła Kraków 82 46 G.Kopeć 2 1 1 Europejskie Centrum Zdrowia Otwock 68 4 M.Kurzyna 3 4 3 Instytut Kardiologii Warszawa 51 44 J.Niewiadomska 4 5 8 Uniwersytet Medyczny Łódź 47 20 Ł.Chrzanowski 5 9 5 WSS im Kardynała St.Wyszyń. Lublin 40 19 P.Błaszczak 6 6 4 Śląskie Centrum Chorób Serca Zabrze 38 20 A.Nowiejska 7 3 7 WSS Kamieńskiego Wrocław 37 14 E.Mroczek 8 7 6 Szpital Uniwersytecki Poznań 35 10 T.Mularek 9 8 15 Uniwersyteckie Centrum Klin. Gdańsk 33 18 B.Zięba/E.Lewicka 10 12 10 Szpital Biziela Bydgoszcz 33 8 D.Karasek 11 10 9 Szpital Uniwersytecki Białystok 27 10 M.Jasiewicz 12 13 11 GOK I Katowice 15 10 K.Mizia-Stec 13 11 12 Szpital Specjalistyczny Zabrze 14 1 W.Jacheć 14 14 16 Szpital Arkońska Szczecin 10 6 P.Gościniak 15 16 17 Szpital MSWiA Warszawa 9 3 A.Pawlak 16 15 14 Wojskowy Instytut Medyczny Warszawa 8 1 R.Ryczek 17 17 13 GOK II Katowice 6 4 Z.Gąsior 18 18 18 Pomorski Uniwersytet Med. Szczecin 6 3 K.Widecka 19 19 22 PSK4 Lublin 4 2 M.Tomaszewski 20 21 21 Miedziowe Centrum Zdrowia Lubin 4 1 K.Widejko 21 20 19 Szpital Miejski Wałbrzych 3 2 T.Nowak 22 22 20 Szpital Bielański Warszawa 1 0 A.Jaskólska
Odsetek pacjentów z z.eisenmengera w PT NFZ - 2013 PL NFZ 2013 French Registry 32 322 598 217 76 Eisenmenger Wady skorygowane Inne TNP Eisenmenger Inne TNP TNP wady wrodzone - 43% Wady po korekcie 6% TNP wady wrodzone 11% Humbert et al., AJRCCM 2006
Realizacja PL NFZ leczenie TNP 600 w Polsce 2008 2013 500 487 400 397 384 425 N pacjentów 300 200 172 254 Dorośli w Programie 100 96 98 83 79 Szpital JP II Kraków 66 78 0 ECZ Otwock 52 50 49 11.2009 06.2010 06.2011 11.2011 11.2012 11.2013
240 Zmiany w zużyciu leków w PT w latach 2009 2012 226 200 160 183 169 134 186 172 155 Terapia skojarzona Ventavis + Revatio 64 ch. Sildenafil generyczny 94 ch. 120 113 80 40 0 17 82 31 75 6768 53 11 16 50 52 41 Revatio Tracleer Ventavis Remodulin Volibris 2009 2010 2011 2012 2013 7
Zakrzepowo zatorowe nadciśnienie płucne RHC: mpap>25 mmhg, nieoperacyjne lub po PEA 200 141 Łącznie w Polsce N pacjentów 100 0 81 ECZ Otwock 14 Śląskie Centrum Chorób Serca Zabrze 12 Szpital JPII Kraków 10 Szpital Kamieńskiego Wrocław 11.2013 11.2014 11.2015 11.2016 11.2017
Ośrodki operacyjnego leczenia CTEPH 2 ośrodki: Warszawa 2009 2013: 55 endarterektomii płucnych 1999-2013: 154 zabiegi PEA Prof. A.Biederman Dr Wojciech Dyk Warszawa Zabrze, Śląskie Centrum Chorób Serca 2009-2013 15 endarterektomii płucnych Zabrze,ŚCChS Prof. M.Zembala
Program zdrowotny (lekowy) NFZ Program działa od 5 lat! Leczenie tętniczego nadciśnienia płucnego dwie modyfikacje w 2013 roku: Kwiecień 2013 Listopad 2013
Zmiany w PL - kwiecień 2013 wprowadzenie ambrisentanu (Volibris)do II rzutu Remodulin iv jako alternatywa dla postaci sc.
Zmiany listopad 2013 Wprowadzenie tadalafilu do I rzutu terapii jako alternatywę sildenafilu Rozszerzenie możliwości leczenia wszystkich podtypów TNP sildenafil, tadalafil, bosentan..zdiagnozowane i udokumentowane tętnicze nadciśnienie płucne (wg aktualnej klasyfikacji ESC/ERS) Zmieniony zapis o ciąży dla sildenafilu, tadalafilu, iloprostu i remodulinu: jako działanie zapobiegawcze lepiej jest unikać stosowania w czasie ciąży
TNP związane z wadą serca / zespół Eisenmengera Czy dopuszczalne jest leczenie II rzutu? Andrzej Śliwczyński, Z-ca Dyrektora Departamentu Gospodarki Lekami NFZ
TNP związane z wadą serca / zespół Eisenmengera Cewnikowanie serca co 12-24 miesiące?
Co udało się zmienić w Programie? Co nadal wymaga zmiany? Leczenie II klasy czynnościowej Wprowadzenie nowych leków ambrisentan, tadalafil Zwiększenie liczby dostępnych połączeń głównie z sildenafilem Umożliwienie leczenia z. Eisenmengera lekami innymi niż bosentan Leczenie dożylne na najciężej chorych Powołanie Komitetu Sterującego, który akceptowałby leczenie i zezwalał na ewentualne odstępstwa (np.ciąża) Zwiększenie liczby przeszczepów