Wilkowice, 15.09.2014r. L.dz.: ZP/271/6/LA/2/2014/1 I Pytania i odpowiedzi



Podobne dokumenty
107 SZPITAL WOJSKOWY Z PRZYCHODNIĄ SAMODZIELNY PUBLICZNY ZAKŁAD OPIEKI ZDROWOTNEJ. Wałcz, dnia r.

Trzebnica, r. Nr postępowania: ZP/4/2015. Odpowiedzi 5

Szpital Specjalistyczny im. Ludwika Rydygiera w Krakowie sp. z o. o. z siedzibą w Krakowie, os. Złotej Jesieni 1, Kraków

WOJEWÓDZKI SZPITAL ZAKAŹNY

16. Prosimy o dopuszczenie testów paskowych i glukometrów charakteryzujących się

Specjalistyczny Szpital im. E. Szczeklika Tarnów ul.szpitalna 13 -

Informacja o modyfikacji SIWZ na dostawę produktów do diagnostyki dla ZZOZ w Wadowicach

Specjalistyczny Szpital im. dra Alfreda Sokołowskiego ul. A. Sokołowskiego Wałbrzych. tel. 74/ fax.

Znak sprawy: RSS/ZPFSiZ/P-01/2014 Radom, dnia

SzWNr2 ZP/250/027/15/129 Rzeszów, Dotyczy przetargu nieograniczonego na dzierżawę glukometrów i zakup pasków diagnostycznych.

Znak sprawy: 01/2018 Leki

Pytanie 2: dotyczy zakresu 41 poz Czy zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie preparatu w opakowaniu butelka?

Lp. Treść pytania Treść wyjaśnienia udzielonego przez Zamawiającego

WYJAŚNIENIE ORAZ MODYFIKACJA TREŚCI SPECYFIKACJI ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA PRZETARG NIEOGRANICZONY - ZNAK N/12/14

Czy Zamawiający w pakiecie Nr 9 poz. 1 i 2 (Meropenem inj. 500mg i 1g * 10 fiolek

i) Termin ważności każdej fiolki pasków po otwarciu każdej pojedynczej fiolki wynoszący 4 miesiące.

dotyczy: przetargu nieograniczonego na dostawę pasków do glukometrów, mikrokuwet oraz innego sprzętu medycznego j.u.

Wojewódzki Szpital Specjalistyczny nr 3 w Rybniku Rybnik, ul. Energetyków 46. LAS-76/1-PN/ Rybnik, dnia r.

SAMODZIELNY PUBLICZNY ZAKŁAD OPIEKI ZDROWOTNEJ W WOLSZTYNIE. ul. Wschowska 3, Wolsztyn

SAMODZIELNY WOJEWÓDZKI PUBLICZNY ZESPÓŁ ZAKŁADÓW PSYCHIATRYCZNEJ OPIEKI ZDROWOTNEJ im. dr Barbary Borzym Radom, ul.

PYTANIA I ODPOWIEDZI złożone do Zamawiającego w przetargu nieograniczonym na dostawę środków medycznych - ZP07/CPR/2017

Samodzielny Publiczny Wielospecjalistyczny Zakład Opieki Zdrowotnej w Stargardzie Nasz znak: WYKONAWCY

Zamawiający na podstawie art. 38 ust. 1 ustawy prawo zamówień publicznych wyjaśnia siwz.

Szpital Miejski im. Franciszka Raszei

BZP/38/383-31/16 Jastrzębie-Zdrój, r. Wszyscy uczestnicy w postępowaniu

Wyjaśnienia treści specyfikacji istotnych warunków zamówienia

dotyczy: przetargu nieograniczonego na dostawę pasków do glukometrów, mikrokuwet oraz innego sprzętu medycznego j.u.

DZp/LAp/5/2014 Rybnik, r.

Znak sprawy: ZP/13/2018. Lądek Zdrój, r. Do wszystkich Wykonawców


Pismo: PZP-225/16/2013 Korfantów dnia: O D P O W I E D Ź na zapytania w sprawie SIWZ

dotyczy: postępowania w trybie przetargu nieograniczonego na dostawę pasków do glukometrów, mikrokuwet oraz innego sprzętu medycznego j.u.

Lp. Treść pytania Treść wyjaśnienia udzielonego przez Zamawiającego

Informacja o wpłynięciu pytań oraz modyfikacji Zapytania ofertowego na dostawę wyrobów do diagnostyki dla ZZOZ w Wadowicach, znak: 46/RC/ZP/ZZOZ/2016

Dotyczy : przetargu nieograniczonego na zakup i dostawę produktów leczniczych dla Szpitala Powiatowego NZOZ w Więcborku. Nr sprawy N-M.

Dotyczy: postępowania na dostawę leków do Apteki Szpitalnej, znak sprawy 10/ZA/17

Wyjaśnienie i zmiana treści siwz

Poniższe pytania dotyczą opisu przedmiotu zamówienia w Pakiecie 40 i w pakiecie 41 w przedmiotowym postępowaniu:

glukometrów i pasków analitycznych do pomiaru glikemii do SPSK Nr 1 PUM.

Dotyczy: postępowania na dostawę leków do Apteki Szpitalnej, znak sprawy 27/ZA/17

KRS NIP

dot. przetargu nieograniczonego Nr OS/ZP/115/12 na

SZP V-T/Z/XI/2016/o.1 Strzelin, r.

UCZESTNICY POSTĘPOWANIA o udzielenie zamówienia publicznego. I. Pytania otrzymane w dniu r. (nr 1)

Wszyscy zainteresowani

Wszyscy zainteresowani

WOJEWÓDZKI ZESPÓŁ LECZNICTWA PSYCHIATRYCZNEGO

Żary dnia r. 105 Szpital Wojskowy z Przychodnią Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej w Żarach. Do wiadomości wykonawców

Pytania i odpowiedzi

Toszek, r.

Wieluń, dn r. SPZOZ - OiZP/3 /38/ / 19 / 2015 / A WYKONAWCY

WOJEWÓDZKI SZPITAL DLA NERWOWO I PSYCHICZNIE CHORYCH im. dra JÓZEFA BEDNARZA

dotyczy przetargu nieograniczonego na: dostawa pasków do glukometrów.

Sekcja Zamówień Publicznych faks: Pismo: NZ/45/D/N/L/2015/215/2015 Limanowa dnia:

Odpowiedzi na zapytania. Zapytanie nr 1

Zapytanie nr 1 z dnia r.

107 SZPITAL WOJSKOWY Z PRZYCHODNIĄ SAMODZIELNY PUBLICZNY ZAKŁAD OPIEKI ZDROWOTNEJ

Wyjaśnienie treści SIWZ (trzecie)

Dostawa leków dla potrzeb Szpitala Pediatrycznego w Bielsku-Białej Numer ogłoszenia: ;

WYJAŚNIENIA DO TREŚCI SPECYFIKACJI ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA

Busko Zdrój, dnia 04 luty 2014 r. ZOZ/DO/OM/ZP/60/13

Adresaci wg listy adresowej

Zapytanie Wykonawcy i odpowiedź Zamawiającego w postępowaniu na dostawę sprzętu medycznego jednorazowego użytku, znak PN/6/2016

Treść pytania: PYTANIE 1 Czy Zamawiający dopuści do udziału w przetargu paski testowe ixell, charakteryzujące się następującymi parametrami:

PYTANIA I ODPOWIEDZI

SEKCJA I: ZAMAWIAJĄCY SEKCJA II: PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA. file://c:\documents and Settings\ikankowska\Ustawienia lokalne\temporary Internet...

UCZESTNICY POSTĘPOWANIA PRZETARGOWEGO

SAMODZIELNY PUBLICZNY WOJEWÓDZKI SZPITAL ZESPOLONY W SZCZECINIE WYJAŚNIENIE I ZMIANA TREŚCI SPECYFIKACJI ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA

SZPITAL UNIWERSYTECKI NR 2 IM. DR JANA BIZIELA W BYDGOSZCZY BYDGOSZCZ, UL. UJEJSKIEGO 75. Dział Zamówień Publicznych i Zaopatrzenia

Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Otwock, dnia im. prof. Adama Grucy CMKP ul. Konarskiego Otwock WYJAŚNIENIA SIWZ

Czy istnieją nowe i stare glukometry? Bogdan Solnica Katedra Biochemii Klinicznej Uniwersytet Jagielloński Collegium Medicum Kraków

Dotyczy pakietu nr 2 poz. 1, 2,3 1. Czy Zamawiający ma na myśli nakłuwacze aktywowane za pomocą przycisku? Tak, zgodnie z opisem podanym SIWZ.

Adres strony internetowej, na której Zamawiający udostępnia Specyfikację Istotnych Warunków Zamówienia:

ZP /D/2017/1.WM.2017 Lublin, dnia r. Z A P Y T A N I E O F E R T O W E

Pytania Wykonawców i odpowiedzi Zamawiającego:

Pasłęk dnia r. Wszyscy uczestnicy postępowania. Znak 2/PN/2015

ZESPÓŁ OPIEKI ZDROWOTNEJ w Świętochłowicach

Szpital Wojewódzki im. Prymasa Kardynała Stefana Wyszyńskiego w Sieradzu ul. Armii Krajowej Sieradz

SPIS TREŚCI stron dokumentu: 8

Stargard, r. OFERENCI

SP ZOZ KRAKOWSKIE CENTRUM REHABILITACJI I ORTOPEDII Kraków, Al. Modrzewiowa 22 WYKONAWCY W POSTĘPOWANIU A.I /14

Zapytanie nr 1 z dnia r.

Adres strony internetowej, na której Zamawiający udostępnia Specyfikację Istotnych Warunków Zamówienia:

Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej Ministerstwa Spraw Wewnętrznych w Koszalinie KOSZALIN, ul. Szpitalna 2

Pytania Wykonawców i odpowiedzi Zamawiającego:

Adres strony internetowej, na której Zamawiający udostępnia Specyfikację Istotnych Warunków Zamówienia:

W związku z kierowanymi zapytaniami dotyczącymi przedmiotowego postępowania Zamawiający wyjaśnia, co następuje:

Zespół Opieki Zdrowotnej w Łańcucie

Sosnowiec: Dostawa materacy Numer ogłoszenia: ; data zamieszczenia: OGŁOSZENIE O ZAMÓWIENIU - dostawy

Projekt umowy załącznik nr 8

Specyfikacja istotnych warunków zamówienia zamieszczona zostanie na stronie internetowej :

ROZSTRZYGNIĘCIE PROTESTU

Warszawa: Dostawy sprzętu laboratoryjnego Numer ogłoszenia: ; data zamieszczenia: OGŁOSZENIE O ZAMÓWIENIU - dostawy

WOJEWÓDZKA STACJA POGOTOWIA RATUNKOWEGO W BYDGOSZCZY

Warszawa Filia: Warszawa REGON: tel.: (0 22) (0 22)

WOJEWÓDZKI SZPITAL ZAKAŹNY W WARSZAWIE

WIADOMOŚĆ DATA: LICZBA STRON: 5

(22) , 214 NIP

WIADOMOŚĆ. Wykonawców DATA: 10/12/2010 LICZBA STRON: 7

Adres strony internetowej, na której Zamawiający udostępnia Specyfikację Istotnych Warunków Zamówienia:

Transkrypt:

SPZOZ SZPITAL KOLEJOWY W WILKOWICACH-BYSTREJ ul. śywiecka 19, 43-365 Wilkowice tel./fax: (33) 812-30-98, tel. (33) 812-20-20; 28; 29 REGON: 010657175, NIP: 937-21-88-022 e-mail: biuro@szpital-kolejowy.com http://www.szpital-kolejowy.com Konto: Bank ING Śląski o/b.-b.: 51 1050 1070 1000 0023 3347 2419 Wilkowice, 15.09.2014r. L.dz.: ZP/271/6/LA/2/2014/1 I Pytania i odpowiedzi Dotyczy postępowania nr ZP/271/6/LA/2/2014 W odpowiedzi na pytania dotyczące specyfikacji istotnych warunków zamówienia o treści jak niŝej Zamawiający w trybie art. 38 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych informuje co następuje: 1. Czy Zamawiający w pakiecie nr 2 poz. 25 i 26 (Meronem inj. 0,5 g i 1 g) wymaga, aby trwałość roztworu preparatu meropenemu po przygotowaniu wynosiła ponad 1 godzinę? 2. Czy Zamawiający w pakiecie nr 1 poz. 328 i 329 (Nebbud 0,25 i 0,5 g) wymaga, aby preparat posiadał zarejestrowane wskazanie - ostre zapalenie krtani, tchawicy i oskrzeli? 3. Zamawiający umieścił w opisie przedmiotu zamówienia w pakiecie nr 1 poz. 375 i 376 nazwy własne pasków testowych do glukometrów, będące zastrzeŝonymi znakami towarowymi. Ze względu na kompatybilność pasków danej marki tylko i wyłącznie z glukometrami takiej samej marki, taki opis wyznaczałby konkretnych producentów zamawianego asortymentu, ograniczając konkurencję asortymentowo-cenową do wyrobu konkretnych wytwórców. Czy Zamawiający kierując się zasadą uczciwej konkurencji, działając zgodnie z przepisami ustawy Prawo zamówień publicznych (art. 7 i 29) oraz kierując się interesem publicznym dopuści w pakiecie 1 poz. 375 i 376 w przedmiotowym postępowaniu konkurencyjne paski testowe, wraz z nieodpłatnym dostarczeniem lub uŝyczeniem kompatybilnych glukometrów, charakteryzujące się następującymi parametrami: a) Funkcja Auto-coding eliminująca konieczność kodowania, przy czym zastosowane i potwierdzone przez producenta rozwiązania techniczno-wdroŝeniowe powodują Ŝe w praktyce po wprowadzeniu paska do glukometru nie są konieczne Ŝadne czynności potwierdzające ani sprawdzające uŝytkownika; b) Detekcja zbyt małej ilości krwi wprowadzonej do paska wraz z wyświetleniem odpowiedniego komunikatu informującego o niecałkowitym wypełnieniu paska na wyświetlaczu glukometru; c) MoŜliwość wykorzystania do badania próbki krwi kapilarnej, Ŝylnej i tętniczej (enzym GDH-FAD dający poprawne wyniki niezaleŝnie od stęŝenia tlenu rozpuszczonego we krwi) d) Wielkość zasysanej próbki krwi 0,5 ul; e) Czas pomiaru od chwili zassania próbki 0,5 s; f) Temperatura przechowywania pasków testowych po otwarciu fiolki 1-32 C; g) Dobrze oznaczone miejsce zasysania krwi w przedniej części boku paska, umoŝliwiające swobodne pobieranie krwi z licznych miejsc AST oraz precyzyjną detekcję zbyt małej ilości krwi wprowadzonej do paska; h) Zakres pomiaru 10-900mg/dl umoŝliwiający uzyskiwanie tak samo precyzyjnych i dokładnych wyników w całym zakresie pomiarowym z dokładnością zgodną z wytycznymi normy ISO 15197:2013 co potwierdzono odpowiednim dokumentem jednostki notyfikowanej, oraz z zaleceniami Polskiego Towarzystwa Diabetologicznego, ponadto dający moŝliwość otrzymania wyniku u wciąŝ przytomnych pacjentów z bardzo wysoką wartością glikemii i u pacjentów z powaŝną hipoglikemią; i) Produkt refundowany, co ustawowo zabezpiecza ciągłość dostaw pasków do siedziby Zamawiającego; AC 112 QMS ISO 9001:2008 Szpital akredytowany CERTYFIKAT 2012/11

j) Do zaoferowanego asortymentu oferujemy serwis i pełną gwarancję w trakcie trwania umowy przetargowej, obejmującą wymianę wadliwych glukometrów na nowe; Odp. Zamawiający w poz. 375 i 376 uŝył nazw własnych pasków tylko dlatego iŝ na wyposaŝeniu wszystkich Oddziałów naszego szpitala znajdują się glukometry typu Ixel i Glucocard. Glukometry te są w dobrym stanie technicznym, obsługujący je personel został przeszkolony do ich uŝytkowania w związku z tym Zamawiający nie widzi powodu ponoszenia dodatkowych kosztów związanych z zakupem nowych glukometrów, szkoleniem personelu jak równieŝ kosztów związanych z walidacją nowych glukometrów. Zamawiający dopuszcza moŝliwość zaoferowania innych pasków niŝ opisane w poz. 375 i 376 z zastrzeŝeniem, Ŝe paski te muszą być kompatybilne z posiadanymi przez Zamawiającego glukometrami lub wymaga zobowiązania Wykonawcy, iŝ najpóźniej z dniem pierwszej dostawy pasków Wykonawca zobowiązany będzie do nieodpłatnej dostawy 10 szt. glukometrów do siedziby Zamawiającego oraz przeszkolenia personelu Zamawiającego dot. obsługi i walidacji zaproponowanych glukometrów. 4. Czy Zamawiający dopuści dostarczenie w pakiecie nr 1 poz. 375 i 376 pasków testowych współdziałających z glukometrami, które zgodnie z informacjami zawartymi w instrukcji obsługi mogą dawać nieprawidłowe wyniki pomiarów u pacjentów z chorobą tętnic obwodowych? Zamawiający informuje jednocześnie, iŝ zna zasady i ew. zastrzeŝenia co do uzyskanych wyników i jeŝeli u chorego jest rozpoznana choroba mogąca mieć wpływ na uzyskany wynik badania a jest konieczność wykonania badania poziomu cukru we krwi badanie to jest wykonywane metodą laboratoryjną a nie za pomocą glukometru. 5. Czy Zamawiający dopuści w pakiecie nr 1 poz. 375 i 376 paski testowe, które zgodnie z informacjami zawartymi w instrukcji obsługi mogą dawać nieprawidłowe wyniki pomiarów w próbkach krwi z wysokim stęŝeniem rozpuszczalnego tlenu? Odp. Jak w pkt 4. 6. Czy Zamawiający wymaga, aby w zarejestrowanych instrukcjach pasków testowych zaoferowanych pakiecie nr 1 poz. 375 i 376 znajdowały się informacje dotyczące określonej liczbowo, deklarowanej dokładności pomiarów wykonywanych z zastosowaniem pasków (co jest wymogiem normy ISO 15197); brak takich informacji moŝe dezorientować personel szpitala jeśli chodzi o wiarygodność uzyskiwanych wyników? Odp. Zamawiający nie wymaga ale dopuści takie paski. 7. Czy Zamawiający dopuści w pakiecie nr 1 poz. 375 i 376 paski testowe i/lub glukometry, które zgodnie z instrukcjami mogą być stosowane wyłącznie u pacjentów ze znaną liczbą hematokrytową; w przeciwnym razie wykonywanie pomiaru naleŝy konsultować z lekarzem prowadzącym? 8. Czy Zamawiający dopuści w pakiecie nr 1 poz. 375 i 376 paski testowe, które wymagają wykonywania kontroli poprawności działania za pomocą płynów kontrolnych w kilku stęŝeniach co najmniej raz w tygodniu takie rozwiązanie istotnie zwiększy zuŝycie pasków? Odp. Zamawiający posiada własną opisaną, wdroŝoną i sprawdzoną procedurę walidacji glukometrów zgodnie z którą nie ma konieczności zakupu dodatkowych pasków ani płynów. 9. Czy Zamawiający wymaga aby w pakiecie nr 1 poz. 375 i 376 deklarowany w instrukcjach obsługi zakres hematokrytu w którym paski dają prawidłowe wyniki, wynosił 20%-60%? Odp. Zamawiający nie wymaga ale dopuści takie paski. 10. Czy Zamawiający wymaga, aby oferentem w pakiecie nr 1 był podmiot posiadający zezwolenie na hurtowy obrót lekami? Odp. Zgodnie z zapisami siwz ( Rozdz. VII ust.1 pkt 1). 11. Czy Zamawiający wymaga, aby zaoferowane glukometry i paski testowe miały moŝliwość kontroli na 3 zakresach płynów kontrolnych (prawidłowy, niski i wysoki)? Odp. Zamawiający nie wymaga ale dopuści takie paski i glukometry. 12. Czy Zamawiający dopuści do udziału w postepowania paski i glukometry, które w instrukcjach uŝycia nie zawierają ostrzeŝeń o niedokładnych wynikach pomiarów u pacjentów z obniŝonym ciśnieniem, odwodnionych i znajdujących się w stanie powaŝnego wstrząsu oraz bardzo niskie lub niedokładne wyniki u pacjentów w stanie hiperglikemii hiperosmolarnej (z ketozą lub bez) i jednocześnie nie zawierają zapewnienia producenta o tym, Ŝe w powyŝszych przypadkach wyniki są prawidłowe i miarodajne? 13. Czy Zamawiający dopuści do przetargu paski z bocznym polem pomiarowym? Takie umiejscowienie utrudnia lub uniemoŝliwia nakładanie próbki krwi z alternatywnych miejsc nakłucia. 2

14. Czy Zamawiający dopuści do przetargu glukometr posiadający górny zakres pomiaru 800-1000 mg/dl? Wyrób medyczny jakim jest glukometr jest obarczony duŝo szerszym błędem pomiarowym niŝ analizator laboratoryjny, co bardzo podwaŝa wiarygodność wyników glukometrów z górnym zakresem pomiaru 800 i więcej mg/dl. Z medycznego punktu widzenia oraz zgodnie z obowiązującymi standardami postępowania w stanach hipo i hiperglikemicznych zakresy pomiaru 20-600 mg/dl są wystarczające do prowadzenia prawidłowej kontroli glikemii w zakresie przewidzianym dla sprzętu jakim jest glukometr. 15. Czy Zamawiający wymaga, Ŝeby zakres temperatury przechowywania pasków wynosił 10-40 o C? WyŜej wymieniony zakres temperatur ogranicza przedmiot zamówienia do wyrobu jednego producenta i tym samym blokuje konkurencję asortymentową i uniemoŝliwia obiektywne i równe traktowanie wykonawców przystępujących do przetargu publicznego, co jest sprzeczne z Ustawą Prawo Zamówień Publicznych (art.7 punkt 1 i 2 ustawy PZP). Ponadto przechowywania leków w tej temperaturze nie przewidują ani Polskie Normy, ani Farmakopea Polska. 16. Czy Zamawiający wymaga pasków z kapilarą zasysającą krew na czubku paska, co ogranicza kontakt krwi z aparatem i nie wpływa na zanieczyszczenie aparatu, a co za tym idzie nie wpływa na wiarygodność wyników, jak równieŝ na higienę i bezpieczeństwo pracy personelu? 17. Czy Zamawiający wymaga aby zaoferowane paski testowe do glukometrów umoŝliwiały pomiary w zakresie hematokrytu równym 20-60%, co pozwoli na bezpieczne uzyskanie precyzyjnych wyników u pacjentów z niskimi wartościami hematokrytu, np. w stanach niedokrwistości lub po obfitych krwawieniach zakres HCT wynoszący 20-60% jest obecnie standardem we wszystkich nowszych modelach pasków? 18. Czy Zamawiający wymaga, aby do badania wykorzystywany był na paskach testowych enzym Oksydaza Glukozowa (GOD), zapewnia on maksymalną minimalizację zafałszowań pomiaru - obecnych w próbce krwi ponad 70 substancji endo i egzogennych nie ma wpływu na wyniki pomiarów 19. Czy Zamawiający wymaga pasków oddzielnie pakowanych? Takie rozwiązanie wydłuŝa i utrudnia czas pracy personelu. 20. Czy Zamawiający wymaga pasków do glukometrów, które do badania wykorzystują próbkę krwi poniŝej 0,5µ? Paski, które wymagają próbki powyŝej 0,5µ, wydłuŝają czas badania i znacznie obniŝają komfort pobierania krwi u pacjentów. 21. Czy Zamawiający wymaga refundacji wyrobu przez NFZ? Zamawiający ogłosił postępowanie dotyczące dostaw do Apteki Szpitalnej, nie ogólnodostępnej. Taki wymóg w przypadku Apteki Szpitalnej nie jest niczym uzasadniony, wyklucza z postępowania wielu wykonawców, ogranicza konkurencję i tym samym powoduje zawyŝenie proponowanych przez dopuszczonych Wykonawców cen. Obecność wyrobu na liście refundacyjnej świadczy jedynie o objęciu tego wyrobu refundacją przez Ministerstwo Zdrowia, nie jest zaś dowodem na sprawdzenie jakości wyrobu przez NFZ czy MZ, ani dowodem na posiadanie przez wyrób jakichkolwiek certyfikatów. Odp. Nie. 22. Czy Zamawiający wymaga spełniania przez oferowane glukometry normy ISO 15197:2013? Norma ISO 15197-2013 zacznie obowiązywać dopiero od 2016 roku. Odp. Nie. 23. Czy Zamawiający wymaga spełniania przez oferowane glukometry zaleceń Polskiego Towarzystwa Diabetologicznego? Zalecenia PTD brzmią tu cytat: Do samokontroli glikemii zaleca się uŝywanie glukometrów przedstawiających jako wynik badania stęŝenie glukozy w osoczu krwi, których deklarowany błąd oznaczenia nie przekracza 15% dla stęŝeń glukozy 100 mg/dl (5,6 mmol/l) i 15 mg/dl (0,8 mmol/l) w przypadku stęŝeń glukozy < 100 mg/dl (5,6 mmol/l). Wyraźnie więc mówią o samokontroli glikemii, nie zaś o pomiarach w warunkach lecznictwa zamkniętego. Poza tym, zalecenia PTD oparte są o normę ISO 15197-2013 mająca obowiązywać dopiero od 2016 roku. 3

Odp. Nie. 24. Czy Zamawiający wymaga, aby zaoferowane paski posiadały w instrukcji obsługi dokładny i wyczerpujący opis niebezpieczeństw i ostrzeŝeń, wynikających z zastosowania proponowanego systemu monitorującego poziom glukozy u pacjentów z cięŝkimi chorobami? Pomiar poziomu glukozy u pacjentów cięŝko chorych za pomocą glukometru jest zwykle niewystarczający, a pacjenci powinni być poddani dokładnej analizie laboratoryjnej. Odp. Jak w pkt 4. 25. Czy Zamawiający, mając na względzie fundamentalne zasady polskiego jak i europejskiego sytemu zamówień publicznych i wiedząc, Ŝe kaŝdorazowo postępowanie o udzielenie zamówienia publicznego Zamawiający przygotowuje i przeprowadza w sposób zapewniający zachowanie uczciwej konkurencji oraz równe traktowanie wykonawców dopuści do postępowania paski dystrybuowana bezpośrednio przez producenta? Producent gwarantuje Państwu cenę niŝszą, niŝ hurtownia, przynajmniej o kwotę marŝy hurtowni. Ponadto producentów obowiązują dokładnie te same obostrzenia w zakresie przechowywania i transportu wyrobów medycznych, co hurtownie. Odp. Tak. 26. Zamawiający, w zadaniu 1 poz. 375 i 376, uŝywając nazw własnych testów paskowych, wykluczył z postępowania wszystkich wykonawców, ograniczając przedmiot zamówienia do wyrobów konkretnych producentów i tym samym blokują konkurencję asortymentową, uniemoŝliwiając obiektywne i równe traktowanie wykonawców przystępujących do przetargu publicznego, co jest sprzeczne z Ustawą Prawo Zamówień Publicznych (art.7 punkt 1 i 2 ustawy PZP). Czy wobec powyŝszego Zamawiający dopuści do udziału w postępowaniu - wyłączając 250 opakowań pasków do osobnego pakietu - paski do glukometrów, jeŝeli Wykonawca zobowiąŝe się, Ŝe do oferowanych przez siebie pasków dostarczy Zamawiającemu, na zasadach określonych przez Zamawiającego wymaganą ilość najnowocześniejszych obecnie glukometrów kompatybilnych z oferowanymi paskami, spełniających następujące parametry: autokodowanie, kapilara do automatycznego zasysania próbki krwi, metoda pomiaru biosensoryczna, zastosowany enzym GOD, moŝliwość alternatywnych miejsc nakłucia dłoń, przedramię, standard ISO 15197:2003, o dokładności przy stęŝeniu glukozy 75 mg/dl ± 15% i dokładności przy stęŝeniu glukozy 75 mg/dl ± 20%, temperatura przechowywania pasków 4-30 o C, temperatura wykonania pomiaru 10-40 o C, ostrzeŝenie ketonowe pow. 240 mg/dl, zakres wyników 20-600 mg/dl, zakres hematokrytu 20-60%, kalibracja do osocza krwi, pomiar z krwi kapilarnej, próbka krwi 0,5 mikrolitra, czas pomiaru 5 sekund, brak kontaktu krwi z glukometrem, pobieranie krwi przez zasysanie, pamięć 500 pomiarów, bezkontaktowy i automatyczny wyrzut paska, zasilanie z ogólnodostępnych baterii typu AAA. Opakowania pasków po 50 szt., stabilne 3 miesiące po otwarciu opakowania. Odp. Zamawiający nie zgadza się z zarzutami dot. wykluczenia wszystkich wykonawców czy ograniczania konkurencji. Proszę o zapoznanie się z zapisami SIWZ ( w tym przypadku Rozdz IV pkt 3). Zamawiający w poz. 375 i 376 uŝył nazw własnych pasków tylko dlatego iŝ na wyposaŝeniu wszystkich Oddziałów naszego szpitala znajdują się glukometry typu Ixel i Glucocard. Glukometry te są w dobrym stanie technicznym, obsługujący je personel został przeszkolony do ich uŝytkowania w związku z tym Zamawiający nie widzi powodu ponoszenia dodatkowych kosztów związanych z zakupem nowych glukometrów, szkoleniem personelu jak równieŝ kosztów związanych z walidacją nowych glukometrów. Zamawiający nie wyraŝa zgody na dzielenie pakietów jednak dopuszcza moŝliwość zaoferowania innych pasków niŝ opisane w poz. 375 i 376 z zastrzeŝeniem, Ŝe paski te muszą być kompatybilne z posiadanymi przez Zamawiającego glukometrami lub wymaga zobowiązania Wykonawcy, iŝ najpóźniej z dniem pierwszej dostawy pasków Wykonawca zobowiązany będzie do nieodpłatnej dostawy 10 szt. glukometrów do siedziby Zamawiającego oraz przeszkolenia personelu Zamawiającego dot. obsługi i walidacji zaproponowanych glukometrów. 27. Pakiet 10 poz 18 Czy Zamawiający wymaga zawartości edyrynianu disodu EFTA w celu zapewnienia kompatybilności w trójniku do wlewów z mleczanowym roztworem Ringera i aminoglikozydami? Odp. Tak, Zamawiający wymaga. 28. Czy Zamawiający w celu obniŝenia kosztów leczenia wymaga produktu Citra-Lock TM (cytrynian sodu) w stęŝeniu 46,7% i/lub 30% w postaci bezigłowej ampułki x 5ml z systemem Luer Slip/Luer Lock co wpływa na zachowanie kompletnej aseptyki? Odp. Zamawiający wymaga Heparyny inj. 5000ju/ml po fiolki 5 ml i.v. (25.000ju) 4

29. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie nr 3 poz.1 leku Adenocor 3mg/1ml w postaci fiolki gdyŝ tylko taka postać zarejestrowana jest na rynku polskim? Odp. Tak. Zamawiający wyraŝa zgodę. Zatwierdził w dniu 15.09.2014r. Dyrektor SPZOZ Szpitala Kolejowego w Wilkowicach-Bystrej 5