Zadania i rola Poltransplantu w odniesieniu do przeszczepiania komórek krwiotwórczych

Podobne dokumenty
ZARZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA 1) z dnia 28 czerwca 2006 r. w sprawie Centrum Organizacyjno-Koordynacyjnego do Spraw Transplantacji Poltransplant

Centralny Rejestr Niespokrewnionych Potencjalnych Dawców Szpiku i Krwi Pêpowinowej (CRNPDSiKP)

Centralny Rejestr Niespokrewnionych Potencjalnych Dawców Szpiku i Krwi Pêpowinowej (CRNPDSiKP)

USTAWOWE REJESTRY TRANSPLANTACYJNE

ZAKRES I ZASADY UDZIELANIA POZWOLEŃ MINISTRA ZDROWIA NA POBIERANIE, POZYSKIWANIE, PRZECHOWYWANIE I PRZESZCZEPIANIE NARZĄDÓW

ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA1)2)

Centralny Rejestr Niespokrewnionych Dawców Szpiku i Krwi Pêpowinowej

USTAWA z dnia 17 lipca 2009 r.

Centralny Rejestr Niespokrewnionych Dawców Szpiku i Krwi Pêpowinowej

BIULETYN INFORMACYJNY

DZIENNIK USTAW RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ

Rozporządzenie Ministra Zdrowia 1) z dnia 4 grudnia 2009 r. w sprawie krajowej listy osób oczekujących na przeszczepienie

PROGRAM SZKOLENIA pt.: Organizacja współpracy i leczenie z zastosowaniem hematopoetycznych komórek macierzystych

DZIENNIK USTAW RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ

NajwyŜsza Izba Kontroli Delegatura we Wrocławiu

Krajowa Lista Oczekuj¹cych na przeszczepienie (KLO)

Najwyższa Izba Kontroli Delegatura w Gdańsku

Zalecany Algorytm Poszukiwania i Doboru Niespokrewnionych Dawców Komórek Krwiotwórczych w okresie od 1 października 2018 r. do 30 września 2019 roku.

Zasady alokacji i dystrybucji rogówek pobranych od zmarłych dawców

Druk nr 1657 Warszawa, 29 grudnia 2008 r.

ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA 1) z dnia 30 marca 2010 r.

Ŝaden z rejestrów nie otrzymał pozwolenia Ministra Zdrowia, o którym mowa w art. 16a ust. 1 ustawy transplantacyjnej.

Centralny Rejestr Niespokrewnionych Potencjalnych Dawców Szpiku i Krwi Pêpowinowej (CRNPDSiKP)

USTAWA. z dnia 1 lipca 2005 r. o pobieraniu, przechowywaniu i przeszczepianiu komórek, tkanek i narządów 1)2) Rozdział 1

NajwyŜsza Izba Kontroli Delegatura w Katowicach WYSTĄPIENIE POKONTROLNE. Katowice, dnia 17 sierpnia 2010 r.

Rejestr przeszczepieñ komórek krwiotwórczych szpiku i krwi obwodowej oraz krwi pêpowinowej

MARZEC 2013 ISSN

Dz.U Nr 169 poz USTAWA. z dnia 1 lipca 2005 r. Rozdział 1. Przepisy ogólne

Rejestr przeszczepieñ komórek krwiotwórczych szpiku i krwi obwodowej oraz krwi pêpowinowej

narządu w zakładzie opieki zdrowotnej lub banku tkanek i komórek, przez uprawnionego pracownika; 8b) koordynator pobierania lub przeszczepiania

z dnia 1 lipca 2005 r. o pobieraniu, przechowywaniu i przeszczepianiu komórek, tkanek i narządów 1)2) Rozdział 1 Przepisy ogólne Art. 1.

Co 5 dni w Polsce umiera jedna z osób oczekujących na przeszczepienie narządu. Umiera nie z powodu. powodu braku narządów do transplantacji

Lista medycznych laboratoriów diagnostycznych, które uzyskały pozwolenie Ministra Zdrowia na prowadzenie działalności - stan na dzień r.

USTAWA. z dnia 1 lipca 2005 r. o pobieraniu, przechowywaniu i przeszczepianiu komórek, tkanek i narządów 1)2) (Dz. U. z dnia 6 września 2005 r.

Dobór niespokrewnionych dawców szpiku w 2011 roku

USTAWA z dnia 1 lipca 2005 r. o pobieraniu, przechowywaniu i przeszczepianiu komórek, tkanek i narządów 1) Rozdział 1 Przepisy ogólne. Art. 1.

Dobór niespokrewnionych dawców szpiku w 2013 roku

USTAWA z dnia 1 lipca 2005 r. o pobieraniu, przechowywaniu i przeszczepianiu komórek, tkanek i narządów 1)2) Opracowano na podstawie:

Zasady finansowania pobierania i przeszczepiania narządów

Druk nr 3856 Warszawa, 31 marca 2005 r.

DBD organ donation. USTAWA z dnia 1 lipca 2005 r. o pobieraniu, przechowywaniu i przeszczepianiu komórek, tkanek i narządów (Dz.U

DZIENNIK USTAW RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ

Zasady Poszukiwania i Doboru Niespokrewnionych Dawców Komórek Krwiotwórczych w 2018 roku

USTAWA. z dnia 1 lipca 2005 r. o pobieraniu, przechowywaniu i przeszczepianiu komórek, tkanek i narządów 1) Rozdział 1.

OGŁOSZENIE. Wybór realizatora/realizatorów Programu w 2012 roku w zakresie:

Samodzielny Publiczny Zespół Opieki Zdrowotnej w Brzesku

Warszawa, dnia 6 listopada 2012 r. Poz. 1215

Akcja informacyjno-edukacyjna Drugie życie

Zgodą na finansowanie poszukiwania i doboru dawcy komórek krwiotwórczych (Załącznik nr 3 do umowy)

DZIENNIK USTAW RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ. Warszawa, dnia 29 lipca 2019 r. Poz. 1405

Warszawa, dnia 7 czerwca 2017 r. Poz ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA 1) z dnia 6 czerwca 2017 r.

Ustawa z dnia 1 lipca 2005 r. o pobieraniu, przechowywaniu i przeszczepianiu komórek, tkanek i narządów 1) 1. Rozdział 1 Przepisy ogólne

Dz.U Nr 169 poz. 1411

Uprawnienia związane z posiadaniem tytułu Zasłużony Dawca Przeszczepu

USTAWA. z dnia.2014 r. o zmianie ustawy o pobieraniu, przechowywaniu i przeszczepianiu komórek, tkanek i narządów 1)

Poltransplant Biuletyn Informacyjny wydaje. Centrum Organizacyjno-Koordynacyjne ds. Transplantacji Poltransplant

Spis pozwoleñ na czynnoœci polegaj¹ce na pobieraniu i przeszczepianiu komórek tkanek i narz¹dów

Norma ISO 9001/2008 w aspekcie akredytacji Ministerstwa

SEJM Warszawa, dnia 28 czerwca 2011 r. RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ

DZIENNIK USTAW RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ

Biuletyn informacyjny

Pobieranie i przeszczepianie narządów w Polsce w 2018 r. Krajowa Lista Osób Oczekujących Na Przeszczepienie (KLO)

Lista banków tkanek i komórek, które uzyskały pozwolenie Ministra Zdrowia na prowadzenie działalności stan na dzień r.

MASZ DAR UZDRAWIANIA DRUGIE ŻYCIE

Lista banków tkanek i komórek, które uzyskały pozwolenie Ministra Zdrowia na prowadzenie działalności stan na dzień r.

NajwyŜsza Izba Kontroli Departament Pracy, Spraw Socjalnych i Zdrowia

Koordynator w zespole transplantacyjnym Wojewódzki Szpital Specjalistyczny w Olsztynie. Iwona Podlińska

Rozp. w sprawie pobierania, przechowywania i przeszczepiania

National Programme for the Development of Transplantation Medicine

Ustawa z dnia.2009 r. o zmianie ustawy o pobieraniu, przechowywaniu i przeszczepianiu komórek, tkanek i narządów 1,2

Inicjatywy MZ w zakresie informatyzacji, terminy ustawowe, projekty CSIOZ, Projekty NFZ, rejestry medyczne

Informacja o wynikach kontroli organizacji i finansowania systemu przeszczepiania narządów, tkanek i komórek

Zadania i rola Krajowego Centrum Bankowania Tkanek i Komórek w odniesieniu do przeszczepiania komórek krwiotwórczych.

3 Vilnius University, Faculty of Medicine, Centre of Eye Diseases, Vilnius, Lithuania

dkms.pl Fundacja DKMS, wrzesień 2016

DZIENNIK USTAW RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ

NAJWAŻNIEJSZE INFORMACJE O DAWSTWIE SZPIKU

Najważniejsze Informacje o dawstwie szpiku

USTAWA z dnia 26 października 1995 r. o pobieraniu i przeszczepianiu komórek, tkanek i narządów

Krótki komentarz do zmian w przepisach karnych ustawy transplantacyjnej

1 Monika Badyda Ośrodek Dawców Szpiku Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Poznaniu

Zafascynowany samą operacją, jak i związaną z nią atmosferą: specyficzny nastrój mający. właśnie robi się coś ważnego i niezwykłego.

PROJEKT USTAWY O ZMIANIE USTAWY O PUBLICZNEJ SŁUŻBIE KRWI ODWRÓCONA TABELA ZGODNOŚCI

PROGRAM SZKOLENIA. pt.: ORGANIZACJA WSPÓŁPRACY I LECZENIE Z ZASTOSOWANIEM HEMATOPOETYCZNYCH KOMÓREK MACIERZYSTYCH

ZARZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA

Ocena jakości procedur wysokospecjalistycznych finansowanych z budżetu państwa

salus aegroti, educatio, scientio SZPITAL TRADYCYJNY I INNOWACYJNY

ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA 1) z dnia r.

Warszawa, dnia 9 kwietnia 2014 r. Poz. 469 OBWIESZCZENIE MINISTRA ZDROWIA. z dnia 6 lutego 2014 r.

U M O W A Nr. w sprawie Realizacji poszukiwania i doboru haploidentycznych dawców komórek krwiotwórczych w okresie 30 czerwca 2018 r.

dr n. med. Jarosław Czerwioski

Warszawa, dnia 20 lipca 2015 r. Poz. 25 OBWIESZCZENIE MINISTRA SPRAW WEWNĘTRZNYCH 1) z dnia 15 lipca 2015 r.

DZIENNIK URZĘDOWY MINISTRA ZDROWIA

Warszawa, dnia 31 lipca 2012 r. Poz. 59

Druk nr 1332 Warszawa, 27 lutego 2017 r. - o zmianie ustawy o pobieraniu, przechowywaniu i przeszczepianiu komórek, tkanek i narządów z projektami

Jednorodne Grupy Pacjentów analiza efektu JGP szpitale dziecięce. Zastępca Prezesa NFZ ds. Medycznych dr n. med. Jacek Grabowski 6 marca 2009 r.

ul. Stanisława Dubois 5A Warszawa tel.: fax:

NAJWAŻNIEJSZE INFORMACJE O DAWSTWIE SZPIKU

TRANSPLANTACJA KKK 2296,

ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA 1) z dnia 22 marca 2010 r.

Transkrypt:

Centrum Organizacyjno-Koordynacyjne ds. Transplantacji POLTRANSPLANT Zadania i rola Poltransplantu w odniesieniu do przeszczepiania komórek krwiotwórczych Prof. Roman Danielewicz

Przeszczepianie komórek, tkanek i narządów w Polsce Narządy unaczynione: Komórki Krwiotwórcze: Szpik Krew pępowinowa Komórki macierzyste krwi obwodowej Tkanki: Przeszczepy biostatyczne Zastawki serca Tkanki oka Nerka Wątroba Trzustka Serce Płuco Złożone przeszczepy wielotkankowe (twarz, kończyna)

Organizacja systemu medycyny transplantacyjnej Ministerstwo Zdrowia Krajowi konsultanci z następujących dziedzin: transplantologii klinicznej, hematologii, anestezjologii i intensywnej terapii, nefrologii, ortopedii i traumatologii, chirurgii ogólnej i okulistyki Krajowa Rada Transplantacyjna Krajowe Centrum Bankowania Tkanek i Komórek Centrum Organizacyjno-Koordynacyjne ds. Transplantacji Poltransplant Ośrodki Transplantacyjne Ośrodki Dawców Szpiku Ośrodki poszukująco-dobierające Laboratoria HLA

Centralny Rejestr Niespokrewnionych Potencjalnych Dawców Szpiku I Krwi Pępowinowej (Poltransplant) Kliniki transplantacyjne Ośrodki Dawców Szpiku (ODS) Medyczne Laboratorium Diagnostycznym (Laboratorium HLA. Ośrodek Dobierający) Baza danych - Bone Marrow Donor Worldwide (BMDW) World Marrow Donor Assosciation

USTAWA z dnia 1 lipca 2005 r. o pobieraniu, przechowywaniu i przeszczepianiu komórek, tkanek i narządów (Dz. U. Nr 169, poz. 1411) Dopuszczalność pobrania tkanek regenerujących się od dawcy żywego, w tym od dziecka Ustala zasady prowadzenia krajowej listy osób oczekujących na przeszczepienie Ustala zasady monitorowania jakości i bezpieczeństwa Wprowadza ustawowe rejestry transplantacyjne Dopuszcza wykonywanie procedur transplantacyjnych jedynie w podmiotach uprawnionych (pozwolenie MZ)

USTAWA z dnia 1 lipca 2005 r. o pobieraniu, przechowywaniu i przeszczepianiu komórek, tkanek i narządów (Dz. U. Nr 169, poz. 1411) Definiuje działanie: -Ośrodków Dawców Szpiku -Centralnego Rejestru Niespokrewnionych Potencjalnych Dawców Szpiku i Krwi Pępowinowej Definiuje działanie - Krajowej Rady Transplantacyjnej - Krajowego Centrum Bankowania Tkanek i Komórek - Centrum Organizacyjno-Koordynacyjnego do spraw Transplantacji Poltransplant Wprowadza zakaz i penalizację handlu komórkami, tkankami i narządami

USTAWA z dnia 1 lipca 2005 r. o pobieraniu, przechowywaniu i przeszczepianiu komórek, tkanek i narządów Rozdział 8 Centrum Organizacyjno-Koordynacyjne do Spraw Transplantacji "Poltransplant", Krajowe Centrum Bankowania Tkanek i Komórek i Krajowa Rada Transplantacyjna Art. 38. 1. Tworzy się Centrum Organizacyjno-Koordynacyjne do Spraw Transplantacji "Poltransplant" z siedzibą w Warszawie. 2. Centrum Organizacyjno-Koordynacyjne do Spraw Transplantacji "Poltransplant" jest jednostką budżetową podległą ministrowi właściwemu do spraw zdrowia. Centrum Organizacyjno-Koordynacyjne ds. Transplantacji POLTRANSPLANT Al. Jerozolimskie 87, 02-001 Warszawa

USTAWA z dnia 1 lipca 2005 r. o pobieraniu, przechowywaniu i przeszczepianiu komórek, tkanek i narządów Art. 38. 3. Do zadań Centrum Organizacyjno-Koordynacyjnego do Spraw Transplantacji "Poltransplant" należy w szczególności: 1) koordynacja pobierania i przeszczepiania komórek, tkanek i narządów na terenie kraju; 2) prowadzenie centralnego rejestru sprzeciwów; 3) prowadzenie krajowej listy osób oczekujących na przeszczepienie; 4) prowadzenie rejestru przeszczepień; 5) prowadzenie rejestru żywych dawców; 6) prowadzenie rejestru szpiku i krwi pępowinowej; 7) koordynacja poszukiwania niespokrewnionych dawców szpiku i krwi pępowinowej ze wstępnym przeszukaniem rejestru szpiku i krwi pępowinowej; 8) prowadzenie działalności edukacyjnej mającej na celu upowszechnianie leczenia metodą przeszczepiania komórek, tkanek i narządów; Centrum Organizacyjno-Koordynacyjne ds. Transplantacji POLTRANSPLANT Al. Jerozolimskie 87, 02-001 Warszawa

USTAWA z dnia 1 lipca 2005 r. o pobieraniu, przechowywaniu i przeszczepianiu komórek, tkanek i narządów Art. 38. 9) współpraca z innymi podmiotami krajowymi i zagranicznymi w dziedzinie wymiany komórek, tkanek i narządów do przeszczepienia; 10) zgłaszanie do ministra wniosków, o których mowa w art. 22 ust. 4; 11) przyjmowanie wniosków od jednostek, o których mowa w art. 36 ust. 1 pkt 1, 4 i 5; 12) organizowanie szkoleń, o których mowa w art. 40a ust. 1, w zakresie pobierania, przechowywania i przeszczepiania narządów oraz szpiku i komórek krwiotwórczych krwi obwodowej; 13) prowadzenie listy osób, które odbyły szkolenia, o których mowa w art. 40a ust. 1, w zakresie pobierania, przechowywania i przeszczepiania narządów oraz szpiku i komórek krwiotwórczych krwi obwodowej; 14) przekazywanie danych, o których mowa w art. 16 ust. 3 i 4, do europejskich i światowych rejestrów szpiku i krwi pępowinowej. Centrum Organizacyjno-Koordynacyjne ds. Transplantacji POLTRANSPLANT Al. Jerozolimskie 87, 02-001 Warszawa

STATUT CENTRUM ORGANIZACYJNO-KOORDYNACYJNEGO DO SPRAW TRANSPLANTACJI POLTRANSPLANT załącznik do ZARZĄDZENIA MINISTRA ZDROWIA z dnia 2 lipca 2010 r. w sprawie Centrum Organizacyjno-Koordynacyjnego do Spraw Transplantacji Poltransplant 1. 2. Do zadań Poltransplantu należy: 1) prowadzenie działań mających na celu realizację zadań Poltransplantu określonych w art. 38 ust. 3 ustawy z dnia 1 lipca 2005 r. o pobieraniu, przechowywaniu i przeszczepianiu komórek, tkanek i narządów; 2) zwracanie zakładom opieki zdrowotnej kosztów wykonanych czynności związanych z pobieraniem narządów na zasadach określonych w art. 3 ust. 9 ustawy o pobieraniu, przechowywaniu i przeszczepianiu komórek, tkanek i narządów oraz rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 22 marca 2010 r. w sprawie szczegółowego sposobu ustalania kosztów czynności związanych z pobieraniem, przechowywaniem, przetwarzaniem, sterylizacją i dystrybucją komórek, tkanek i narządów (Dz. U. Nr 53, poz. 319); 3) finansowanie zadań ośrodków dawców szpiku w zakresie przewidzianym w art. 16a ust. 5 ustawy o pobieraniu, przechowywaniu i przeszczepianiu komórek, tkanek i narządów;

STATUT CENTRUM ORGANIZACYJNO-KOORDYNACYJNEGO DO SPRAW TRANSPLANTACJI POLTRANSPLANT załącznik do ZARZĄDZENIA MINISTRA ZDROWIA z dnia 2 lipca 2010 r. w sprawie Centrum Organizacyjno-Koordynacyjnego do Spraw Transplantacji Poltransplant 1. 2. Do zadań Poltransplantu należy: 4) finansowanie zadań ośrodków kwalifikujących do przeszczepienia w zakresie przewidzianym w art. 16c ust. 8 ustawy o pobieraniu, przechowywaniu i przeszczepianiu komórek, tkanek i narządów; 5) organizowanie konkursów ofert na: a) procedurę pobierania, badania i przechowywania komórek krwiotwórczych krwi pępowinowej oraz finansowanie tej procedury, b) procedurę poszukiwania i doboru niespokrewnionych dawców szpiku i krwi pępowinowej oraz finansowanie tej procedury ( ); 6) wydawanie decyzji w postępowaniu o udzielenie zgody na każdorazowy wywóz z terytorium Rzeczypospolitej Polskiej i przywóz szpiku, komórek krwiotwórczych krwi obwodowej, krwi pępowinowej i narządów ze zwłok ludzkich oraz gromadzenie i przechowywanie danych na ten temat ( );

STATUT CENTRUM ORGANIZACYJNO-KOORDYNACYJNEGO DO SPRAW TRANSPLANTACJI POLTRANSPLANT załącznik do ZARZĄDZENIA MINISTRA ZDROWIA z dnia 2 lipca 2010 r. w sprawie Centrum Organizacyjno-Koordynacyjnego do Spraw Transplantacji Poltransplant 1. 2. Do zadań Poltransplantu należy: 7) udostępnianie ministrowi właściwemu do spraw zdrowia i Krajowej Radzie Transplantacyjnej dokumentacji dotyczącej działalności statutowej Poltransplantu, w tym w szczególności dokumentacji koordynacji pobrań i przeszczepień oraz danych zawartych w rejestrach prowadzonych przez Poltransplant oraz na krajowej liście osób oczekujących na przeszczepienie; 8) współpraca z Krajową Radą Transplantacyjną, Krajowym Centrum Bankowania Tkanek i Komórek, konsultantem krajowym w dziedzinie transplantologii oraz innymi jednostkami, w których zakresie działalności jest pobieranie, przechowywanie i przeszczepianie komórek, tkanek i narządów, a także współdziałanie z organizacjami i stowarzyszeniami krajowymi i zagranicznymi oraz samorządem lekarskim w zakresie działań mających na celu rozwój transplantologii; 9) przygotowywanie raportów dotyczących realizacji zadań statutowych Poltransplantu i oceny wyników przeszczepiania komórek, tkanek i narządów dla potrzeb ministra właściwego do spraw zdrowia i Krajowej Rady Transplantacyjnej;

STATUT CENTRUM ORGANIZACYJNO-KOORDYNACYJNEGO DO SPRAW TRANSPLANTACJI POLTRANSPLANT załącznik do ZARZĄDZENIA MINISTRA ZDROWIA z dnia 2 lipca 2010 r. w sprawie Centrum Organizacyjno-Koordynacyjnego do Spraw Transplantacji Poltransplant 1. 2. Do zadań Poltransplantu należy: 10) występowanie do ministra właściwego do spraw zdrowia o dokonanie kontroli w jednostce posiadającej pozwolenie tego ministra na pobieranie albo przeszczepianie komórek, tkanek lub narządów, gdy istnieje uzasadnione podejrzenie, że przestała spełniać warunki wymagane do uzyskania tego pozwolenia; 11) organizowanie, nie rzadziej niż raz w roku, zebrań kierowników jednostek uczestniczących w wykonywaniu poszczególnych procedur transplantacyjnych; 12) przyjmowanie informacji od jednostek dokonujących pobrania szpiku lub innych regenerujących się komórek i tkanek oraz podmiotów dokonujących pobrania narządu w celu zgłaszania ministrowi właściwemu do spraw zdrowia wniosków o przyznanie tytułu, odznaki i legitymacji Zasłużonego Dawcy Przeszczepu;

STATUT CENTRUM ORGANIZACYJNO-KOORDYNACYJNEGO DO SPRAW TRANSPLANTACJI POLTRANSPLANT załącznik do ZARZĄDZENIA MINISTRA ZDROWIA z dnia 2 lipca 2010 r. w sprawie Centrum Organizacyjno-Koordynacyjnego do Spraw Transplantacji Poltransplant 2. Do zadań Poltransplantu należy: 1. 13) przyjmowanie od zakładów opieki zdrowotnej zawiadomień dotyczących istotnych zdarzeń niepożądanych i istotnych niepożądanych reakcji; 14) udostępnianie zakładom opieki zdrowotnej znaków niepowtarzalnego oznakowania dotyczących narządów, szpiku i komórek krwiotwórczych krwi obwodowej; 15) wnioskowanie do ministra właściwego do spraw zdrowia o udzielenie pozwolenia, o którym mowa w art. 36 ust. 1a ustawy o pobieraniu, przechowywaniu i przeszczepianiu komórek, tkanek i narządów;

Centrum Organizacyjno-Koordynacyjne ds. Transplantacji POLTRANSPLANT Al. Jerozolimskie 87, 02-001 Warszawa Organ właściwy (Competent Authority) European Committee (Partial Agreement) on organ transplantation (CD-P-TO)

Etapy postępowania w sprawie uzyskania pozwolenia Ministra Zdrowia na wykonywanie czynności związanych z pobieraniem i przeszczepianiem narządów: Złożenie wniosku do Ministra Zdrowia za pośrednictwem Poltransplantu (weryfikacja formalna) Wyznaczenie przez Krajową Radę Transplantacyjną zespołu kontrolującego Przeprowadzenie kontroli (weryfikacja merytoryczna) Ocena wniosku i wyników kontroli przez KRT i rekomendacja dla Ministra Zdrowia Decyzja Ministra Zdrowia co do udzielenia pozwolenia

Akredytacja ośrodka transplantacyjnego uzyskanie pozwolenia Ministra Zdrowia http://www.poltransplant.org.pl/form_main.html

Centrum Organizacyjno-Koordynacyjne ds. Transplantacji POLTRANSPLANT Al. Jerozolimskie 87, 02-001 Warszawa

https://rejestry.net/tx/

Centrum Organizacyjno-Koordynacyjne ds. Transplantacji POLTRANSPLANT Al. Jerozolimskie 87, 02-001 Warszawa Alokacja i dystrybucja regulacje prawne i organizacyjne Art. 17. 1. Potencjalnego biorcę zakwalifikowanego do przeszczepienia szpiku, komórek lub narządów zgłasza się na krajową listę osób oczekujących na przeszczepienie, zwanej dalej "listą". 2. Zgłoszenia danych, o których mowa w ust. 3, do listy, dokonuje lekarz kierujący zespołem, o którym mowa w art. 16c ust. 3. 3. Zgłoszenie zawiera następujące dane: 1) imię i nazwisko potencjalnego biorcy; 2) datę i miejsce urodzenia potencjalnego biorcy; 3) adres miejsca zamieszkania lub adres do korespondencji potencjalnego biorcy; 4) numer PESEL potencjalnego biorcy, jeżeli posiada; 5) rozpoznanie lekarskie; 6) grupę krwi i Rh potencjalnego biorcy; 7) rodzaj planowanego przeszczepienia; 8) pilność przeszczepienia według aktualnie obowiązujących dla danego rodzaju przeszczepu kryteriów medycznych; 9) imię, nazwisko oraz miejsce wykonywania zawodu lekarza dokonującego zgłoszenia; 10) inne informacje medyczne o istotnym znaczeniu. 4. Umieszczenie na liście jest warunkiem otrzymania przeszczepu. 5. Wyboru potencjalnego biorcy dokonuje się na podstawie kryteriów medycznych określonych w przepisach wydanych na podstawie ust. 8. 6. Dane, o których mowa w ust. 3, udostępnia się ministrowi właściwemu do spraw zdrowia i Krajowej Radzie Transplantacyjnej. 7. Listę prowadzi Centrum Organizacyjno-Koordynacyjne do Spraw Transplantacji "Poltransplant".

USTAWA z dnia 1 lipca 2005 r. o pobieraniu, przechowywaniu i przeszczepianiu komórek, tkanek i narządów Art. 16. 1. W celu umożliwienia dokonania przeszczepień szpiku, komórek krwiotwórczych krwi obwodowej i krwi pępowinowej od dawców niespokrewnionych tworzy się centralny rejestr niespokrewnionych potencjalnych dawców szpiku i krwi pępowinowej, zwany dalej rejestrem szpiku i krwi pępowinowej. 1a. Rejestr szpiku i krwi pępowinowej jest bazą danych o potencjalnych dawcach allogenicznego szpiku, komórek krwiotwórczych krwi obwodowej i krwi pępowinowej. 2. Rejestr szpiku i krwi pępowinowej składa się z dwóch części: 1) rejestru potencjalnych dawców szpiku i komórek krwiotwórczych krwi obwodowej; 2) rejestru krwi pępowinowej. Art. 16a. 1. Czynności polegające na pozyskiwaniu potencjalnych dawców allogenicznego szpiku i komórek krwiotwórczych krwi obwodowej mogą wykonywać zakłady opieki zdrowotnej albo fundacje, zwane dalej "ośrodkami dawców szpiku", po uzyskaniu pozwolenia ministra właściwego do spraw zdrowia. Centrum Organizacyjno-Koordynacyjne ds. Transplantacji POLTRANSPLANT Al. Jerozolimskie 87, 02-001 Warszawa

Rejestry dawców szpiku w Polsce przed 2011 r. Ustawa z dnia 17 lipca 2009 r. o zmianie ustawy o pobieraniu, przechowywaniu i przeszczepianiu komórek, tkanek i narządów oraz o zmianie ustawy - Przepisy wprowadzające Kodeks karny (Dz.U.09.141.1149

Ośrodki dawców szpiku Ośrodek dawców szpiku od 2011 1. Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Katowicach 2. Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Lublinie 3. Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Poznaniu 4. Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Kielcach 5. Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Białymstoku 6. Instytut Hematologii i Transfuzjologii w Warszawie 7. Wojskowy Instytut Medyczny w Warszawie 8. Dolnośląskie Centrum Transplantacji Komórkowych we Wrocławiu 9. Uniwersyteckie Centrum Kliniczne w Gdańsku 10. NZOZ Medigen w Warszawie 11. Fundacja Urszuli Jaworskiej w Warszawie 12. Fundacja DKMS Polska - Baza Komórek Macierzystych od 2012 13. Centralny Szpital Kliniczny Instytut Stomatologii Uniwersytetu Medycznego w Łodzi 14. Samodzielny Publiczny Centralny Szpital Kliniczny w Warszawie od 2014 15. Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Olsztynie

Liczba Przekazanie dawców z Poltransplantu do ODS Ośrodek rekrutujący 2001-2010 Status ODS Liczba dawców w PL5 07.2011 Przekazanie do 1 DCTK we Wrocławiu TAK 384 DCTK we Wrocławiu 2 IHIT w Warszawie TAK 833 IHIT w Warszawie 3 NZOZ Medigen TAK 4 043 NZOZ Medigen 4 RCKiK w Białymstoku TAK 1 766 RCKiK w Białymstoku 5 RCKiK w Katowicach TAK 6 059 RCKiK w Katowicach 6 RCKiK w Kielcach TAK 3 455 RCKiK w KIelcach 7 RCKiK w Lublinie TAK 5 252 RCKiK w Lublinie 8 RCKiK w Poznaniu TAK 12 387 RCKiK w Poznaniu 9 UCK w Gdańsku TAK 3 091 UCK w Gdańsku 10 WIM w Warszawie TAK 2 010 WIM w Warszawie 11 CSK UM w Łodzi TAK 670 CSK UM w Łodzi 12 CSK WUM w Warszawie NIE 2 637 IHIT w Warszawie 13 CLO W Warszawie NIE 3 070 WIM w Warszawie 14 PAN we Wrocławiu NIE 357 DCTK we Wrocławiu 15 SPSK 2 w Szczecinie NIE 1 439 UCK w Gdańsku 16 USD w Krakowie NIE 1 280 IHiT w Warszawie 17 WSS im. Kopernika w Łodzi NIE 1 091 CSK UM w Łodzi TOTAL 49 824

Zróżnicowanie wiekowe dawców w CRNPDSiKP (2014) M - 42% 400000 K - 58% 300000 200000 100000 0 <30 30-40 >40 >50

Bone Marrow Donor Worldwide (Leiden, Holandia)

Zasoby rejestrów europejskich - BMDW Kraj Liczba dawców CBU Niemcy 5,949,080 16,556 Wielka Brytania 1,041,786 25,050 Polska* 795,351 3,677 Włochy 348,378 33,236 Francja 237,458 33,649 * Zasoby PL5, PL6 23 kwietnia 2015 roku

Zasoby poszczególnych ośrodków dawców szpiku 2014 Ośrodki dawców szpiku Liczba dawców % udział w CRNPDSiKP 1 RCKiK w Katowicach 18 019 2,47 2 RCKiK w Lublinie 11 596 1,59 3 RCKiK w Poznaniu 34 578 4,75 4 RCKiK w Kielcach 18 243 2,5 5 RCKiK w Białymstoku 11 351 1,56 6 IHiT w Warszawie 12 717 1,75 7 Wojskowy Instytut Medyczny w Warszawie 8 895 1,22 8 NZOZ Medigen w Warszawie 9 926 1,36 9 Uniwersyteckie Centrum Kliniczne w Gdańsku 12 633 1,73 10 DCTK we Wrocławiu 7 624 1,05 11 FUJ w Warszawie 9 433 1,3 12 Fundacja DKMS Polska 565 102 77,6 13 CSK Instytut Stomatologii UM w Łodzi 4 890 0,67 14 SPCSK w Warszawie 3 296 0,45 15 RCKiK w Olsztynie 1 - RAZEM 728 304 100%

Środki publiczne na rekrutację dawców Narodowy Program Rozwoju Medycyny Transplantacyjnej (2014) Lp Ośrodek dawców szpiku Kontrakt z 2014 r. 1 Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Katowicach 2 912 2 Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Lublinie 1 696 3 Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Poznaniu 3 833 4 Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Kielcach 2 169 5 Wojskowy Instytut Medyczny w Warszawie 624 6 Instytut Hematologii i Transfuzjologii W Warszawie 970 7 Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Białymstoku 2 331 8 NZOZ Medigen w Warszawie 5 537 9 Uniwersyteckie Centrum Kliniczne w Gdańsku 2 080 10 Centralny Szpital Kliniczny Instytut Stomatologii, Uniwersytetu Medycznego w Łodzi 1 338 11 Samodzielny Publiczny Centralny Szpital Kliniczny w Warszawie 374 Liczba pozyskanych nowych potencjalnych dawców szpiku 23 864 Środki finansowania NPRMT przeznaczone na pozyskanie nowych dawców szpiku do CRNPDSiKP 8 805 816 PLN

Centralny Rejestr Niespokrewnionych Potencjalnych Dawców Szpiku i Krwi Pępowinowej ODS Ośr poszukująco -dobierające (HLA) Ośrodki Pobierające Ośrodki Tx

Zasoby i aktywność CRNPDSiKP w latach 2011-2014 Rok Liczba aktywnych dawców Przeszukania Liczba wniosków o dotypowanie krew na CT pobranie 2011 79 013 775 212 200 30 2012 117 770 1 166 527 373 77 2013 517 995 2 011 480* 592* 158* 2014 728 304 15 877 603 910 343* * liczby uwzględniają prośby dotyczące biorców krajowych i dawców ODS DKMS Polska

Kraje z których napłynęły prośby o wstępne przeszukanie Centralnego Rejestru w 2012 i 2013 r. 2012 2013

Struktura pobrań komórek krwiotwórczych od dawców z CRNPDSiKP w 2013 roku według ośrodków dawców szpiku

Zasoby publicznych jednostek krwi pępowinowej w Polsce w latach 2011-2014 4000 3173 3621 3000 2000 1000 590 871 0 2011 2012 2013 2014

Polskie banki krwi pępowinowej posiadające zasób udostępniony przez Centralny Rejestr (stan na 2013) LONGA VITA BKPMK CO PL2 PROGENIS PBKM RCKIK_POZ CSK_WWA LONGA VITA BKPMK CO PL2 PROGENIS PBKM RCKIK_POZ CSK_WWA Bank Komórek Macierzystych Longa Vita Bank Krwi Pępowinowej Macierzyństwo Centrum Onkologii BANK Krwi Pępowinowej Fundacja Jose Carrerasa Instytut Hematologii i Transfuzjologii NZOZ Progenis Sp. z o.o. Polski Bank Komórek Macierzystych SA RCKiK w Poznaniu Samodzielny Publiczny Centralny Szpital Kliniczny AM w Warszawie

Wykorzystanie zasobów CBU w 2012 i 2013 roku W ramach rozwoju Centralnego Rejestru Niespokrewnionych Potencjalnych Dawców Szpiku i Krwi Pępowinowej w 2012 roku część funduszy Narodowego Programu Rozwoju Medycyny Transplantacyjnej przeznaczono na pozyskiwanie i przechowywanie komórek krwiotwórczych krwi pępowinowej dla celów publicznych dla biorcy niespokrewnionego. Sześć ośrodków pozyskało łącznie 281 jednostek, zwiększając zasoby CRNPDSiKP w 2012 do 871 jednostek. W 2013 roku przekazano jeszcze 339 jednostek, zwiększając zasoby do 1210 jednostek krwi pępowinowej. Wykorzystanie w 2012 roku: 25 zapytań o Unit Report 5 próśb o dotypowanie 1 rezerwacja (anulowana)

Ośrodki poszukująco-dobierające Dolnośląskie Centrum Transplantacji Komórkowych we Wrocławiu Instytut Hematologii i Transfuzjologii w Warszawie Samodzielny Publiczny Centralny Szpital Kliniczny nr 1 WUM w Warszawie NZOZ Medigen Sp.z o.o. Fundacja na Rzecz Chorych z Chorobami Krwi w Warszawie Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Poznaniu Wojskowy Instytut Medyczny

Moduł Ośrodek poszukująco-dobierający w CR Rejestracja biorcy Przeszukanie zasobów CR Dotypowanie Próbka krwi Rezerwacja lub rezygnacja z dawcy

Dobór niespokrewnionych dawców szpiku w latach 2001-2014 Rok Liczba wniosków Liczba procedur rozliczonych 2001 162 100 2002 215 172 2003 238 197 2004 245 245 2005 297 288 2006 335 316 2007 315 305 2008 331 322 2009 442 409 2010 568 535 2011 529 491 2012 628 565 2013 657 562 2014 835 800

Pochodzenie dawców zaakceptowanych w trakcie procedur doborowych zrealizowanych

Struktura pobrań komórek krwiotwórczych od wszystkich dawców polskich prezentowanych w światowej bazie BMDW w 2014 r.

2013 Pobieranie i przeszczepianie komórek krwiotwórczych w Polsce Liczba pobrań od dawców niespokrewnionych 651 Liczba pobrań od dawców niespokrewnionych dla biorców zagranicznych 479 Liczba pobrań od dawców niespokrewnionych dla biorców krajowych 172 Liczba Przeszczepień od dawców zagranicznych 146 2014 Liczba pobrań od dawców niespokrewnionych 926 Liczba pobrań od dawców niespokrewnionych dla biorców zagranicznych 687 Liczba pobrań od dawców niespokrewnionych dla biorców krajowych 239 Liczba Przeszczepień od dawców zagranicznych 158

Ośrodki przeszczepiające komórki krwiotwórcze

Przeszczepianie autologiczne komórek krwiotwórczych 3 PBSC BM 194 1 37 8 14 58 4 126 1 24 63 79 44 11 38 56 1 6 36 31 12 Łączna liczba autotransplantacji w 2013 r. 847 (11-BM, 836-PBSC) w 2014 r. 873 (2 BM, 867 PBSC, 4 BM+PBSC)

Przeszczepianie alogenicznych komórek krwiotwórczych 2006-2014 450 400 397 350 318 300 250 238 233 263 200 193 150 100 128 182 144 133 148 151 170 159 144 186 175 175 50 0 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 Przeszczep ien ia od d awcy niespokrewnionego Przeszczep ien ia od d awcy spokrewnionego

Udział materiału pozyskiwanego od dawców polskich w całkowitej liczbie przeszczepień od dawców niespokrewnionych w latach 2008-2013 materiał od dawców zagranicznych materiał od dawców polskich 21% 24% 24% 32% 45% 54% 79% 76% 76% 68% 55% 46% 2008 2009 2010 2011 2012 2013

Program Wieloletni na lata 2011-2020 Narodowy Program Rozwoju Medycyny Transplantacyjnej Program przewiduje zadania inwestycyjne (zakupy wysokospecjalistycznego sprzętu i remonty ośrodków transplantacyjnych i banków tkanek) i nie inwestycyjne (finansowanie działalności koordynatorów, rozwój rejestrów dawców szpiku, rozwój rejestrów transplantacyjnych oraz zadania rozwojowe w zakresie przeszczepiania komórek i tkanek, finansowanie innowacyjnych metod leczenia, akcje promocyjne i edukacyjne). Program zakłada bardzo ambitne cele takie jak: - wzrost liczby przeszczepień narządów od zmarłych dawców o co najmniej 100% do zakończenia Programu w stosunku do liczby tych przeszczepień w 2009 r., - zwiększenie liczby potencjalnych dawców szpiku o co najmniej 300 % w stosunku do liczby dawców szpiku w 2009 r., - zwiększenie liczby przeszczepień nerki od żywego dawcy o co najmniej 500% do zakończenia Programu w stosunku do roku 2009. Program realizuje minister właściwy do spraw zdrowia. Łączne wydatki na Program wyniosą 450 000 000 zł z budżetu państwa.

Narodowy Program Rozwoju Medycyny Transplantacyjnej

Centrum Organizacyjno-Koordynacyjne ds. Transplantacji POLTRANSPLANT Dziękuję Dr hab. med. Jarosław Czerwiński Z-ca Dyrektora ds. Medycznych Mgr Jolanta Żalikowska-Hołoweńko Z-ca Dyrektora ds. Finansowo- Organizacyjnych Dr Piotr Malanowski Irena Jackowska Księgowość Mgr Maria Woś Główny Księgowy Helena Czajkowska Mgr Anna Włodarska Ilona Kowalska

Centrum Organizacyjno-Koordynacyjne ds. Transplantacji POLTRANSPLANT Dziękuję Koordynacja Krystyna Antoszkiewicz Zespół ds. Koordynatorów Mgr Teresa Danek Mgr Wioletta Kochut Dr Anna Pszenny KLO Dn. n. med. Dorota Lewandowska - Kierownik Mgr Iwona Podobińska Mgr Małgorzata Hermanowicz Jolanta Przygoda Izabella Walczyk

Centrum Organizacyjno-Koordynacyjne ds. Transplantacji POLTRANSPLANT Dziękuję CRNDSiKP Dr Małgorzata Dudkiewicz Kierownik Mgr Klaudia Nestorowicz Mgr Anna Łęczycka Agata Leńczuk Lidia Perenc