USTAWOWE REJESTRY TRANSPLANTACYJNE

Transkrypt

1 USTAWOWE REJESTRY TRANSPLANTACYJNE Piotr Kaliciński Przewodniczący Krajowej Rady Transplantacyjnej Rejestry podstawa prawna Art W celu należytego monitorowania i oceny stanu zdrowia żywych dawców, od których pobrano narząd do przeszczepienia, tworzy się centralny rejestr żywych dawców narządów, zwany dalej "rejestrem żywych dawców". Art W celu umożliwienia dokonania przeszczepień szpiku, komórek krwiotwórczych krwi obwodowej i krwi pępowinowej od dawców niespokrewnionych tworzy się centralny rejestr niespokrewnionych potencjalnych dawców szpiku i krwi pępowinowej, zwany dalej "rejestrem szpiku i krwi pępowinowej". Art Potencjalnego biorcę zakwalifikowanego do przeszczepienia szpiku, komórek lub narządów zgłasza się na krajową listę osób oczekujących na przeszczepienie, zwanej dalej "listą". Art W celu należytego monitorowania dokonywanych przeszczepień komórek, tkanek i narządów tworzy się krajowy rejestr przeszczepień, zwany dalej "rejestrem przeszczepień".

2 Rejestry Ustawowe 1. Krajowa Lista Osób Oczekujących na Przeszczepienie 2. Krajowy Rejestr Przeszczepień 3. Centralny Rejestr Żywych Dawców Narządów 4. Centralny Rejestr Niespokrewnionych Dawców Szpiku i Krwi Pępowinowej 5. Dodatkowo moduł koordynacji transplantacyjnej moduł pracowni typowania tkankowego 6. W planach moduł okresowej oceny ośrodka transplantacyjnego moduł oceny jakości świadczeń transplantacyjnych moduł zdarzeń niepożądanych w transplantologii Rejestry transplantacyjne PROWADZENIE NALEŻY DO POLTRANSPLANTU CO WYNIKA Z JEGO ZADAŃ USTAWOWYCH: 1) koordynacja pobierania i przeszczepiania komórek, tkanek i narządów na terenie kraju; 2) prowadzenie centralnego rejestru sprzeciwów; 3) prowadzenie krajowej listy osób oczekujących na przeszczepienie; 4) prowadzenie rejestru przeszczepień; 5) prowadzenie rejestru żywych dawców; 6) prowadzenie rejestru szpiku i krwi pępowinowej; 7) koordynacja poszukiwania niespokrewnionych dawców szpiku i krwi pępowinowej ze wstępnym przeszukaniem rejestru szpiku i krwi pępowinowej;

3 KRAJOWA RADA TRANSPLANTACYJNA współtwórcy rejestrów POLTRANSPLANT strona szyfrowana

4 Proces rejestracji użytkowników 1. Formularz rejestracyjny Pobrać ze strony rejestracji Wypełnić z podpisem Kierownika Ośrodka Przesłać do Poltransplantu (fax i list) 2. Założenie konta użytkownika na stronie rejestracji Użytkownik zakłada konto sam, wpisując swoje dane i hasła 3. Aktywacja konta użytkownika Konto aktywuje Administrator po otrzymaniu potwierdzonego formularz rejestracyjnego z Poltransplantu Strona testowa rejestrów:

5 REJESTRY TRANSPLANTACYJNE REJESTR PRZESZCZEPIEŃ SERCA REJESTRY TRANSPLANTACYJNE KLO NERKA

6

7

8 REJESTRY TRANSPLANTACYJNE ALOKACJA NERKI DO TRANSPLANTACJI W REJESTRACH

9 Schemat przekazywania surowic osób oczekujących na przeszczepienie nerki ze stacji dializ do Centralnej Pacowni Typowania Tkankowego w Poznaniu ROD (Rejonowe Ośrodki Dializoterapii) ROD (Rejonowe Ośrodki Dializoterapii) Centralna Pracownia Typowania Tkankowego w Poznaniu ROD (Rejonowe Ośrodki Dializoterapii) ROD (Rejonowe Ośrodki Dializoterapii) Schemat tzw. redystrybucji surowic z Centralnej Pracowni Typowania Tkankowego do regionalnych pracowni typowania tkankowego Niezależnie od miejsca pobrania nerek oraz miejsca typowania biorcy, w każdej pracowni dobór dokonywany jest spośród wszystkich osób oczekujących na Tx w Polsce

10 po zalogowaniu wybór z menu Rejestrów /DAWCĘ wprowadź nazwisko i imię lub pesel Wybierz dawcę

11 Wprowadzenie HLA dawcy Wybierz dawcę HLA dawcy Wyświetl listę biorców wg zasad alokacji

12 Wybierz dawcę HLA dawcy Wyświetl listę biorców wg zasad alokacji wykonaj X-M Lista biorców udostępniona w koordynacji Ośrodek Tx/ROK wybiera biorcę Filtr X-M (ujemny) Wpisanie wyników X - M Wybierz dawcę HLA dawcy Wyświetl listę biorców wg zasad alokacji X-M Lista biorców udostępniona w module Koordynacja Filtr X-M (ujemny) Wpisanie wyników X - M Ośrodek Tx/ROK wybiera biorcę wg kolejności ustalonej wg zasad alokacji

13 Dokumentacja pobrań od żywych dawców, bezpieczeństwo i monitorowanie stanu zdrowia żywych dawców REJESTR ŻYWYCH DAWCÓW REJESTRY TRANSPLANTACYJNE REJESTR ŻYWYCH DAWCÓW

14 Unikalny system znakowania narządów przeszczepianych BEZPIECZEŃSTWO BIORCÓW PRZESZCZEPÓW BEZPIECZEŃSTWO Tx Znakowanie, monitorowanie oraz kryteria bezpieczeństwa i jakości komórek, tkanek i narządów Art. 37b. 1. Bank tkanek i komórek, zakład opieki zdrowotnej, o którym mowa w art. 36 ust. 1 pkt 1, 2 i 5, oraz medyczne laboratorium diagnostyczne, o którym mowa w art. 37 ust. 1, oznaczają komórki, tkanki lub narządy w sposób umożliwiający identyfikację ich dawcy za pomocą niepowtarzalnego oznakowania. 2. Identyfikacja, o której mowa w ust. 1, zapewnia możliwość określenia danych dotyczących pobrania komórek, tkanek lub narządów, ich przyjęcia do banku tkanek i komórek, zakładu opieki zdrowotnej, o którym mowa w art. 36 ust. 1 pkt 1, 2 i 5, lub medycznego laboratorium diagnostycznego, o którym mowa w art. 37 ust. 1, oraz ich testowania, przetwarzania, sterylizacji, przechowywania i dystrybucji. Art. 37c. 2. Przez zdolność monitorowania, o której mowa w ust. 1 pkt 3, rozumie się: 1) zdolność lokalizowania i identyfikowania komórek, tkanek lub narządów na dowolnym etapie od ich pobrania, w trakcie badania, przetwarzania i przechowywania, do ich dystrybucji do biorcy lub utylizacji; 2) zdolność zidentyfikowania biorcy komórki, tkanki lub narządu; 3) możliwości lokalizowania i identyfikowania wszelkich istotnych danych związanych z wyrobami medycznymi oraz materiałami mającymi kontakt z komórkami, tkankami lub narządami.

15 ISBT 128 powszechnie stosowany unikalny system znakowania stosowany w Bankach Krwi Przykład: G G1517 identyfikuje ośrodek gdzie nastapiło pobranie krwi (w tym przypadku Welsh Blood Service, Wales, United Kingdom); 07 identifikuje rok pobrania krwi 2007; jest numerek kolejnym pobrania krwi w danym ośrodku Utworzono pierwszy na świecie system znakowania dla narządów pobieranych w celu przeszczepienia kod nadawany automatycznie w trakcie koordynacji pobrania i przeszczepienia w systemie Rejestrów Transplantacyjnych 1. Kod kraju (PL) 2. Kod ośrodka, w którym narząd został pobrany (odpowiada numerowi rejestrowemu zakładu opieki zdrowotnej 7 cyfr) 3. Data zgłoszenia dawcy do koordynacji pobrania narządów 4. Numer kolejny koordynacji w POLTRANSPLANCIE 5. Typ dawcy : zmarły 1, żywy 0 6. Kod narządu (4 cyfry) 7. Grupa krwi i czynnik Rh dawcy

16 System wzorowany na międzynarodowym systemie ISBT128 przeznaczonym dla komórek i tkanek, ale niemożliwym do zastosowania w odniesieniu do narządów Kody zastosowane dla ludzkich narządów numeracja przyznana przez MZ w zakresie od kidney left kidney right two kidneys en block liver whole organ liver segments II+III liver segments II+III+IV liver segment III liver segments V+VI+VII+VIII heart heart and lungs en block lungs en block left lung right lung left lung partial graft right lung partial graft pancreas islet cells small bowel small bowel+liver en block small bowel+liver+duodenum+ pancreas en block small bowel+liver+duodenum+ +large bowel+pancreas en block small bowel+large bowel upper extremity left upper extremity right face/composite grafts cornea left eye cornea right eye other organs bone marrow included in ISBT 128

17 System znakowania zawarty w rejestrach transplantacyjnych Wbudowany mechanizm generujący unikalny kod dla dawcy, ośrodka, w którym dokonane jest pobranie oraz wszystkich możliwych do pobrania i przeszczepienia narządów System znakowania narządów przykład naklejek na pojemniki z ludzkimi narządami do przeszczepienia

18 PRZYKŁADOWA IDENTYFIKACJAWSZYSTKICH BIORCÓW NARZĄDÓW OD JEDNEGO DAWCY POPRZEZ REJESTRY TRANSPLANTACYJNE Wprowadzić numer identyfikacyjny (lub nazwisko dawcy, lub PESEL dawcy lub PESEL jednego z biorców szukaj Lista przeszczepionych narządów, numery identyfikacyjne przeszczepów, daty pobrania i przeszczepienia, nazwisko biorcy, ośrodek w którym wykonano przeszczepienie Przykładowe raporty z rejstrów STATYSTYKI DLA POLTRANSPLANTU

19 Statystyka przeszczepiania narządów od zmarłych dawców w miesiącach: Nerka Nerka + Trzustka Wątroba Serce Płuco Razem Styczeń Luty Marzec Kwiecień Maj Czerwiec Lipiec Sierpień Wrzesień Październik 113 3* Listopad Grudzień Razem: Krajowa Lista Oczekujących na Przeszczepienie Oczekując ych na przeszczepi enie nerki nerki i trzustki trzustki nerki i wątroby wątroby jelita serca płuca serca i płuca Razem Styczeń** 1171* Luty** 1172* Marzec** Kwiecień** Maj** Czerwiec** Lipiec** Sierpień** Wrzesień* * Październik ** Listopad** Grudzień* *

20

21

22

23

24

25 PODSUMOWANIE ROLI REJESTRÓW TRANSPLANTACYJNYCH 1. MONITOROWANIE DZIAŁALNOŚCI ZWIĄZANEJ Z POBIERANIEM, PRZECHOWYWANIEM I PRZESZCZEPIANIEM NARZĄDÓW I KOMÓREK KRWIOTWÓRCZYCH 2. KOORDYNACJA TRANSPLANTACYJNA 3. DOBÓR BIORCÓW DO Tx NEREK 4. UNIKALNY SYSTEM ZNAKOWANIA NARZĄDÓW 5. ZAPEWNIENIE PRZEJRZYSTOŚCI I KONTROLI JAKOŚCI W TRANSPLANTOLGII