PUVM-PL-VI-04/2012. Viofor JPS System. Podręcznik Użytkownika. Aparat do magnetoledoterapii i ledoterapii (w tym PDT)

PUVM-PL-VI-04/2012 Viofor JPS System Podręcznik Użytkownika Aparat do magnetoledoterapii i ledoterapii (w tym PDT) Viofor JPS System MagneticLight Viofor S PDT MagneticLight

SPIS TREŚCI INFORMACJE OGÓLNE...3 Istota magnetostymulacji...3 Istota magnetoledoterapii...4 Istota ledoterapii...5 OZNACZENIA I SYMBOLE...6 PRZEZNACZENIE APARATU...7 CHARAKTERYSTYKA APARATU VIOFOR JPS SYSTEM MAGNETICLIGHT...7 CHARAKTERYSTYKA APARATU VIOFOR S PDT MAGNETICLIGHT...8 RODZAJE TERAPII...9 Wskazania do stosowania...9 Możliwość zastosowania sprzętu w procedurze PDT...10 Przeciwwskazania...10 Objawy uboczne...10 METODYKA ZABIEGÓW VIOFOR JP S SYSTEM...11 Metodyka dla aplikatorów magnetyczno-świetlnych...11 Zalecenia praktyczne...11 INSTALACJA I URUCHOMIENIE...13 Zalecenia dotyczące instalacji...13 Instalacja statywu LIGHT...13 Instalacja aparatu Viofor JPS MagneticLight...14 OPIS APARATU...15 Płyta czołowa aparatu Viofor JPS MagneticLight...15 Płyta tylna aparatu Viofor JPS MagneticLight...16 URUCHOMIENIE I OBSŁUGA APARATU...16 Ledoterapia...17 Magnetoledoterapia synchroniczna...17 Magnetoledoterapia asynchroniczna...18 Komunikaty dodatkowe...18 Odczyt i zapis parametrów aplikacji...19 APLIKATORY MAGNETYCZNO ŚWIETLNE...21 Aplikatory magnetyczno świetlne panelowe do terapii dużych powierzchni ciała...21 Aplikatory magnetyczno świetlne eliptyczne do terapii małych powierzchni ciała...22 Punktowy aplikator do ledoterapii (aplikator PDT)...22 Okulary ochronne...22 BEZPIECZEŃSTWO I HIGIENA PRACY PRZY OBSŁUDZE APARATÓW VIOFOR JPS MAGNETICLIGHT...23 WARUNKI BEZPIECZNEJ EKSPLOATACJI...25 Kompatybilność elektromagnetyczna...26 Wymiana bezpiecznika w sterowniku...26 Czyszczenie, konserwacja, naprawy...27 Warunki pakowania do transportu...27 Utylizacja...27 WARUNKI GWARANCJI...28 DANE TECHNICZNE STEROWNIKA VIOFOR JPS MAGNETICLIGHT...29 OBWODY WYJŚCIOWE...29 PARAMETRY NASTAWIANE - LEDOTERAPIA...29 PARAMETRY NASTAWIANE - MAGNETOLEDOTERAPIA ASYNCHRONICZNA...29 PARAMETRY NASTAWIANE - MAGNETOLEDOTERAPIA SYNCHRONICZNA...29 OBUDOWA STEROWNIKA VIOFOR JPS MAGNETICLIGHT...30 MASA STEROWNIKA VIOFOR JPS MAGNETICLIGHT...30 DANE TECHNICZNE APLIKATORÓW MAGNETYCZNO ŚWIETLNYCH PANELOWYCH...30 APLIKATOR JEDNOPANELOWY TRÓJSEKCYJNY...30 APLIKATOR DWUPANELOWY DWUSEKCYJNY...32 DANE TECHNICZNE APLIKATORÓW MAGNETYCZNO ŚWIETLNYCH ELIPTYCZNYCH...34 DANE TECHNICZNE PUNKTOWEGO APLIKATORA DO LEDOTEAPII...35 WYTWÓRCA...36

INFORMACJE OGÓLNE Aparaty Viofor JPS System generują zmienne pole magnetyczne, które powoduje w organizmie zmiany zbliżone do tych, jakie powstają podczas aktywności fizycznej (wysiłku fizycznego, aktywności ruchowej), czyli wspomagające procesy odnowy biologicznej. Regeneracja zarówno sił witalnych, jak i psychiki jest ściśle związana z ruchem. Równie korzystną rolę odgrywa zmienne pole magnetyczne. Magnetostymulacja wzbudza w organizmie siły elektromotoryczne tak dobrane, aby zdolne były utrzymywać w nim stan homeostazy, a w przypadku jej zakłócenia przyspieszyć powrót do normy. Biologiczne działanie zmiennego pola magnetycznego generowanego przez urządzenia Viofor JPS jest następstwem: elektrodynamicznego oddziaływania tego pola na prądy jonowe w organizmie magnetomechanicznego oddziaływania pola magnetycznego na cząstki z nieskompensowanymi spinami magnetycznymi jonowego rezonansu cyklotronowego kationów i anionów płynów ustrojowych organizmu. Płyny ustrojowe tj. krew, limfa i płyn międzykomórkowy stanowią tzw. przewodniki drugiego rodzaju o jonowym charakterze przewodnictwa elektrycznego. Istota magnetostymulacji Viofor JPS System sprowadza się do optymalnego wyboru dwóch różnych sygnałów elektrycznych (tym samym i magnetycznych) oraz ich wzajemnych kombinacji w celu wykorzystania wspomnianych wcześniej trzech podstawowych mechanizmów absorpcji zmiennego pola magnetycznego przez materię żywych organizmów. Promieniowanie elektromagnetyczne może oddziaływać na organizm w różny sposób. Zależnie od ilości absorbowanej energii pojawia się efekt termiczny i efekty pozatermiczne. Efekty pozatermiczne: bioelektryczny, biochemiczny i bioenergetyczny ze względu na bardzo niskie wartości indukcji magnetycznej są w magnetostymulacji najistotniejsze. Efekt bioelektryczny powoduje normalizację potencjału błony komórkowej. W przypadkach patologicznych potencjał spada z powodu przenikania przez błonę komórkową do wnętrza komórki jonów dodatnich, np. Na+. Aby ten proces odwrócić, komórka potrzebuje energii, którą może otrzymać z hydrolizy ATP. Efekt biochemiczny polega na zwiększeniu aktywności enzymatycznej oraz procesów oksydoredukcyjnych związanych z ATP. Efekt bioenergetyczny jest czynnikiem stymulującym odżywianie i wzrost komórek oraz regulującym procesy międzykomórkowe prowadzące do regeneracji organizmu. Główne efekty biologicznych mechanizmów magnetostymulacji to działanie: analgetyczne restytucyjne przeciwzapalne antyspastyczne wazodilatacyjne angiogenetyczne stabilizujące błony komórkowe relaksacyjne Działanie przeciwbólowe odbywa się głównie poprzez wzrost wydzielania endogennych opiatów z grupy ß-endorfin, substancji odpowiadających za podwyższenie progu czucia bólu. Efekt działania przeciwbólowego występuje nie tylko podczas ekspozycji na pole magnetyczne, ale stwierdza się go również po zaprzestaniu ekspozycji. Stanowi to o biologicznej histerezie działania pola magnetycznego. Właśnie taki mechanizm działania przeciwbólowego na wewnętrzny system opioidowy potwierdza blokujący ten efekt antagonista opiatów (Naloxone).

Podstawę efektów regeneracyjnych stanowi głównie intensyfikacja procesów utylizacji tlenu i oddychania tkankowego wskutek wzmożonej dyfuzji oraz wychwytu tlenu przez hemoglobinę i cytochromy. Zwiększony wychwyt tlenu wiąże się z pobudzeniem procesów oddychania tkankowego, syntezy DNA i przyspieszenia cyklu mitotycznego. Dzięki temu pola magnetyczne leczą zmiany troficzne podudzi, przyspieszają gojenie się nisz wrzodowych, poprawiają metabolizm komórek ośrodkowego układu nerwowego, przyspieszają regenerację uszkodzonych nerwów obwodowych. Bardzo słabe prądy powstające przy oddziaływaniu na substancje piezoelektryczne np. kolagen stymulują czynność komórek kościotwórczych. Sprzyja temu również nasilenie efektów wazodilatacyjnych. Stwierdzono także hamujący wpływ pola magnetycznego na procesy demineralizacyjne kości przy równoczesnym zwiększeniu ich mineralizacji. Działanie przeciwzapalne związane jest ze stymulacją tworzenia c-amp oraz prostaglandyny E. Prostaglandyna wpływa na gromadzenie się c-amp, co zmniejsza wydzielanie mediatorów zapalenia z neutrofilów, bazofilów, komórek tucznych i limfocytów. W oddziaływaniu na system nerwowy kapitalną rolę odgrywa wpływ pól magnetycznych na poprawę przewodnictwa międzyneuronalnego i modulację aktywności neuronów oraz na szyszynkowe rytmy dobowe wydzielania melatoniny zmiatacza wolnych rodników odpowiedzialnych m. in. za procesy starzenia. Poprzez działanie relaksacyjne aparat Viofor JPS System może mieć zastosowania w psychoprofilaktyce. Generowane przez aparat zmienne pola magnetyczne wpływają pozytywnie na wartości amplitud rytmów fal alfa i theta, charakterystycznych dla fizjologicznego stanu relaksacji mierzalnego obiektywnie, wyrażanego wartością wskaźnika demobilizacji układu autonomicznego. Rezultaty przeprowadzonych badań psychofizycznych, w ramach psychoterapii osób z obniżoną dojrzałością emocjonalną, wskazują na magnetostymulację jako metodę z wyboru dla tych osób, tym bardziej, że należy ona do metod nieinwazyjnych stosowanych zarówno w medycynie jak i psychologii. Istota magnetoledoterapii Energia światła działa na tkanki głównie miejscowo. Jej zdolność przenikania w głąb ciała zależy od długości wypromieniowanej fali światła. Reakcja tkankowa uzależniona jest od absorpcji energii w poszczególnych warstwach tkanek. Na efektywność absorpcji energii w tkance zasadniczy wpływ mają: grubość jej poszczególnych warstw, ukrwienie oraz wielkość przepływu krwi, zawartość wody oraz obecność barwników. Reakcje pod wpływem podczerwieni zapoczątkowane są na poziomie błony komórkowej, a pod wpływem czerwieni - w mitochondriach. Na poziomie tkankowym mechanizmy biologicznego oddziaływania zmiennego pola magnetycznego oraz energii światła mają zbliżony charakter. Stosując magnetostymulację z energią światła można spodziewać się, zależnie od właściwości osobniczych, efektu synergistycznego obu rodzajów promieniowania elektromagnetycznego. Główne efekty biologiczne magnetostymulacji z energią światła: nasilenie procesów przyswajania tlenu przez jego nośniki, co sprzyja pobudzeniu syntezy ATP w układach oksydoredukcyjnych o tlenowym i beztlenowym torze oddychania; zwiększenie stężenia ATP wiąże się ściśle z nasileniem aktywności ATP azo zależnych enzymów, odpowiedzialnych m.in. za syntezę białek i kolagenu, co przyczynia się do lepszej stymulacji procesów reparacyjnych i regeneracyjnych w tkankach silny wpływ pobudzający syntezę DNA i proliferację komórkową działanie wazodilatacyjne, związane z bezpośrednim relaksacyjnym wpływem na mięśniówkę gładką naczyń, powiązane z przyspieszonymi procesami angiogenezy i perfuzji tkankowej, powodujące wyraźny efekt regeneracyjny bezpośredni wpływ na strukturę ciekłokrystaliczną błon oraz modyfikację aktywności enzymów błonowych połączone ze zwiększeniem ATP azozależnych pomp jonowych poprzez nasilenie syntezy ATP w mitochondriach; każdy z tych procesów prowadzi do zmiany przepuszczalności błon, a tym samym do zmiany dystrybucji elektrolitów i wody pomiędzy komórkami lub ich organellami, a

przestrzeniami je otaczającymi; oba te procesy skutkują silnym działaniem przeciwzapalnym i przeciwobrzękowym odtworzenie utraconej w wyniku zmian chorobowych aktywności ATP azozależnych pomp błonowych: sodowo potasowej i wapniowej w neuronach prowadzi do hiperpolaryzacji błon oraz do zablokowania bodźców, nawet o zwiększonej amplitudzie; w efekcie następuje zmniejszenie przewodzenia bodźców bólowych we włóknach aferentnych i wyraźne działanie analgetyczne zmiana aktywności synaps serotoninergicznych i pobudzenie wydzielania beta endorfin oraz pobudzenie osi przysadkowo nadnerczowej ze zwiększeniem wydzielania glikokortykoidów powoduje dodatkowo nasilenie efektu analgetycznego regulacja układu immunologicznego i właściwości reologicznych krwi. Istota ledoterapii Światło z zakresu widzialnego i podczerwieni (zarówno ledowe i laserowe) wykazuje efekt proregeneracyjny, przeciwbólowy i przeciwzapalny. Tkanka żywa posiada elementy fotorecepcyjne, które pochłaniając kwanty światła przenoszą efekty swojego wzbudzenia na ważne dla fizjologii komórki biomolekuły. Światło w zakresie widzialnym jest absorbowane przez składniki łańcucha oddechowego zlokalizowane w mitochondriach. Należy do nich oksydaza cytochromowa i NAD. Wraz z pochłonięciem kwantu promieniowania dochodzi do aktywacji łańcucha oddechowego. Zaktywowane zostają enzymy cytozolu i błony komórkowej, jak np. Na/K-ATPaza, utrzymująca potencjał spoczynkowy błony komórkowej. Dodatkowo pochłonięcie promieniowania widzialnego generuje powstawanie wolnych rodników, które w niewielkich stężeniach działają stymulująco na metabolizm. Promieniowanie z zakresu podczerwieni może być selektywnie pochłaniane przez błonę komórkową. Prowadzi to do zmian jej płynności i lepkości oraz do aktywacji systemów enzymatycznych w niej zatopionych jak choćby wspomnianej już Na/K-ATPazy.

OZNACZENIA I SYMBOLE Uwaga! Podręcznik Użytkownika aparatu Viofor JPS System MagneticLight i Viofor S PDT MagneticLight został opracowany dla użytkowników profesjonalnych realizujących zabiegi z zakresu światłolecznictwa, tj: lekarzy różnych specjalności, fizjoterapeutów a także kosmetologów Dla niniejszego opracowania ma zastosowanie nazwa skrócona: Viofor JPS MagneticLight.! Uwaga!! Przed uruchomieniem i stosowaniem aparatu Viofor JPS System MagneticLight należy bezwzględnie zapoznać się z niniejszym podręcznikiem. Zawiera on informacje niezbędne do właściwego stosowania i obsługi aparatów. Wytwórca umożliwia korzystanie z porad medycznych w zakresie stosowania aparatów Viofor JPS System poprzez Medyczną Infolinię Med & Life. Obszerniejsze informacje o efektach stosowania znaleźć można w publikacjach naukowych dostępnych na stronie internetowej: www.medandlife.com Czytaj podręcznik użytkownika! Czytaj załączoną dokumentację! Nie stosować w czasie ciąży! - patrz przeciwwskazania Wiązka silnego promieniowania czerwonego lub/i podczerwonego! Chronić oczy przed promieniowaniem! Nie wpatrywać się w wiązkę! Bezpośredni kontakt aplikatora z gałką oczną stanowi zagrożenie jak w przypadku lasera klasy 3B Nie stosować u osób z implantami elektronicznymi! - patrz przeciwwskazania Postępuj zgodnie z instrukcją użytkowania Aplikatory Viofor JPS System są źródłem pola elektromagnetycznego Ostrzeżenie! ten symbol oznacza, że nieprzestrzeganie ostrzeżeń może spowodować niebezpieczeń-stwo zagrażające zdrowiu.! Uwaga! przestrzeganie tekstów oznaczonych tym znakiem ułatwia obsługę aparatu i chroni przed uszkodzeniem aparatu.!

PRZEZNACZENIE APARATU Aparaty Viofor JPS System MagneticLight i Viofor S PDT MagneticLight przeznaczone są do terapii i rehabilitacji i umożliwiają wykonywanie następujących zabiegów: zabiegi ledoterapii, zabiegi impulsowym polem magnetycznym niskiej częstotliwości, tzn. zabiego ledoterapii połączone z zabiegami magnetostymulacji impulsowym polem magnetycznym niskiej częstotliwości). Aparat jest przeznaczony dla użytkowników profesjonalnych realizujących zabiegi z zakresu światłolecznictwa, tj: lekarzy różnych specjalności, fizjoterapeutów a także kosmetologów. CHARAKTERYSTYKA APARATU VIOFOR JPS SYSTEM MAGNETICLIGHT Viofor JPS System MagneticLight to zestaw do wykonywania zabiegów z zakresu magnetoledoterapii synchronicznej, magnetoledoretapii asynchronicznej i ledoterapii. W skład pełnego zestawu wchodzą: 1) sterownik mikroprocesorowy Viofor JPS System MagneticLight 2) aplikator jednopanelowy z promieniowaniem podczerwonym (długość fali 855 nm), 3) aplikator jednopanelowy z promieniowaniem mieszanym, tj. podczerwonym i czerwonym (długość fali 855 nm i 630 nm), 4) aplikator dwupanelowy z promieniowaniem czerwonym (długość fali 630 nm), 5) aplikator dwupanelowy z promieniowaniem podczerwonym (długość fali 855 nm), 6) aplikator dwupanelowy z promieniowaniem mieszanym, tj. podczerwonym i czerwonym (długość fali 855 nm i 630 nm), 7) z promieniowaniem czerwonym (długość fali 634 nm) 8) z promieniowaniem podczerwonym (długość fali 855 nm) 9) z promieniowaniem mieszanym, tj. podczerwonym i czerwonym (długość fali 855 nm i 634 nm) 10) statyw LIGHT Wszystkie aplikatory magnetyczno świetlne wytwarzają promieniowanie świetlne ledowe (nielaserowe, niekoherentne) oraz zmienne pole magnetyczne magnetostymulacji w Systemie JPS o parametrach określonych w rozdziale Dane techniczne aplikatorów magnetyczno świetlnych. Aparat może realizować trzy rodzaje terapii: ledoterapię, magnetoledoterapię synchroniczną lub magnetoledoterapię asynchroniczną. Ledoterapia oznacza naświetlanie ciała pacjenta promieniowaniem optycznym o parametrach wynikających z nastaw na sterowniku Viofor JPS MagneticLight. W tym trybie pracują aplikatory magnetyczno świetlne panelowe. Magnetoledoterapia synchroniczna oznacza poddanie pacjenta naświetlaniu impulsowym promieniowaniem optycznym skojarzonym z impulsami pola magnetycznego niskiej częstotliwości ELF-MF (tzn. impulsy światła pojawiają się w takt impulsów pola magnetycznego w Systemie JPS). Użytkownik może dokonać nastaw osobno mocy średniej światła i osobno intensywności pola magnetycznego. W tym trybie pracy pracują aplikatory magnetyczno świetlne eliptyczne i panelowe. Magnetoledoterapia asynchroniczna oznacza poddanie pacjenta naświetlaniu impulsowym promieniowaniem optycznym nieskojarzonym z impulsami pola magnetycznego niskiej częstotliwości ELF-MF (tzn. impulsy światła są emitowane ze stałą częstotliwością, natomiast impulsy pola magnetycznego w Systemie JPS). Użytkownik może dokonać nastaw osobno mocy średniej światła i intensywności pola magnetycznego. W tym trybie pracy pracują aplikatory magnetyczno świetlne panelowe. Pola magnetyczne magnetostymulacji w Systemie JPS mają charakter impulsowy o złożonym kształcie impulsów i strukturze sygnałów dających wielowierzchołkowe widmo częstotliwości. Częstotliwości podstawowe przebiegu mieszczą się w przedziale 180 195 Hz, częstotliwości paczek impulsów zawarte są w przedziale 12,5 29 Hz, grupy paczek 2,8 7,6 Hz, a serii 0,08 0,3 Hz. Indukcje średnie wytwarzanych pól magnetycznych osiagaja wartości mikrotesli.

CHARAKTERYSTYKA APARATU VIOFOR S PDT MAGNETICLIGHT Viofor S PDT MagneticLight to zestaw do wykonywania zabiegów ledoterapii, w tym także terapii fotodynamicznej (PDT). W skład pełnego zestawu wchodzą: 1) sterownik mikroprocesorowy Viofor S PDT MagneticLight 2) punktowy aplikator do ledoterapii ze światłem czerwonym (długość fali 632 nm) Punktowy aplikator do ledoterapii oferuje porównywalne wartości światła, jako czynnika terapeutycznego (dawki energetyczne, zakresy długości fali) przy znacznie większym bezpieczeństwie obsługi w porównaniu z laseroterapią. Stanowi dobrą alternatywę dla stosowania typowych laserów. Aplikator ten służy do naświetlań miejscowych promieniowaniem nielaserowym (niekoherentnym) i quasimonochromatycznym. Przy użyciu punktowego aplikatora ledowego można zrealizować procedurę terapii fotodynamicznej (PDT) w zakresie zapewnienia odpowiedniej dawki promieniowania dla fotouczulacza reagującego na długość fali światła 632 nm. Dobór rodzaju fotouczulacza pozostaje w gestii lekarza specjalisty prowadzącego procedurę terapii fotodynamicznej (PDT). Ledoterapia oznacza naświetlanie ciała pacjenta promieniowaniem optycznym o parametrach wynikających z nastaw na sterowniku Viofor S PDT MagneticLight i parametrów punktowego aplikatora do ledoterapii. Ten tryb pracy może być wykorzystany w metodzie fotodynamicznej (PDT). Uwaga! Aplikatory magnetyczno świetlne panelowe oraz punktowe aplikatory do ledoterapii przeznaczone są do stosowania bliskiego kontaktowemu w odległości od 0,5 cm do 1 cm od powierzchni ciała pacjenta. Aplikatory magnetyczno świetlne eliptyczne można stosować kontaktowo z wyłączeniem ran otwartych lub skażonych mikrobiologicznie. Punktowy aplikator do ledoterapii przeznaczony jest do stosowania bliskiego kontaktowemu w odległości do 1 cm od powierzchni ciała pacjenta.! Uwagi! i ostrzeżenia! dla Użytkowników wyrób może być użyty wyłącznie zgodnie z przewidzianym zastosowaniem, tzn. zgodnie z danymi dostarczonymi przez Wytwórcę w niniejszej instrukcji używania przestrzeganie przewidywanych przez Wytwórcę warunków używania, szczególnie w zakresie wskazań, przeciwwskazań, metodyki zabiegów i warunków bezpiecznej eksploatacji, jest warunkiem koniecznym prawidłowego użycia wyrobu i uniknięcia błędu użytkowego w celu uniknięcia błędu użytkowego osoby posługującej się wyrobem i nieprawidłowego użycia polegającego na zastosowaniu innym niż przewidziane przez Wytwórcę lub zaniechaniu podjęcia racjonalnej terapii lub opóźnieniu w podjęciu racjonalnej terapii, należy bezwzględnie przestrzegać wskazań i przeciwwskazań określonych w Podręczniku Użytkownika należy przestrzegać zasad bezpiecznego użycia opisanych w dziale Warunki bezpiecznej eksploatacji i Bezpieczeństwo i higiena pracy przy obsłudze aparatów Viofor JPS System urządzenie nie jest przeznaczone do stosowania w pomieszczeniach z gazami łatwopalnymi (sale operacyjne) nie używać w pomieszczeniach o podwyższonej wilgotności (basen, sauna, pomieszczenia do hydroterapii) urządzenie nie jest przeznaczone do stosowania na oddziałach intensywnej opieki nie używać urządzenia w pomieszczeniach o aktywnej chemicznie atmosferze. terapia powinna być prowadzona po konsultacji lekarskiej i ustaleniu rozpoznania oraz sposobu użycia wyrobu Wytwórca nie ponosi odpowiedzialności za samowolne przypisywanie przez Użytkownika wyrobowi właściwości, funkcji i działań, których nie posiada oraz sugerowanie zastosowania innego niż przewiduje niniejszy Podręcznik należy zabezpieczyć urządzenie przed przypadkowym użyciem przez dzieci i osoby z niepełnosprawnością intelektualną!

RODZAJE TERAPII Wskazania do stosowania Systemów Viofor JPS mają potwierdzenie w wynikach badań przeprowadzonych w różnych placówkach o charakterze klinicznym i rehabilitacyjnym. Istnieje możliwość uzyskania porady medycznej lekarzy konsultantów w zakresie stosowania wyrobu dla wszystkich użytkowników udostępniona jest Medyczna Infolinia. Formularz porady dostępny na stronie internetowej www.medandlife.com. Ostrzeżenie! Terapie realizowane przez systemy Viofor JPS (magnetostymulacja, magnetoledoterapia, magnetoterapia) stanowią przede wszystkim wspomaganie leczenia podstawowego. Na podstawie analizy metodologii prowadzonych prac klinicznych, proponowane metody należy uznać za uzupełnienie leczenia farmakologicznego lub rehabilitacji ruchowej. Zmiany w leczeniu (zwłaszcza farmakologicznym) mogą być dokonywane wyłącznie po konsultacji z lekarzem.! W celu uniknięcia błędu użytkowego osoby posługującej się wyrobem i nieprawidłowego użycia polegającego na zastosowaniu innym niż przewidziane przez wytwórcę lub zaniechaniu podjęcia racjonalnej terapii lub opóźnieniu w podjęciu racjonalnej terapii, należy bezwzględnie przestrzegać wskazań i przeciwwskazań dla użytej metody. Wskazania do stosowania Działanie przeciwbólowe 1. układ kostno-stawowy zmiany zwyrodnieniowe kręgosłupa i układu kostno-stawowego kończyn górnych i dolnych przeciążenia i urazy układu kostno-stawowego reumatoidalne zapalenie stawów zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa 2. tkanki miękkie reumatyzm pozastawowy tzw. fibromyalgie urazy tkanek miękkich półpasiec neuralgie! Działanie regeneracyjne stany zapalne skóry i tkanek miękkich stany po przebytych zapaleniach skóry i tkanek miękkich łuszczyca oparzenia odleżyny przewlekłe i podostre zapalenia stawów Działanie poprawiające krążenie obwodowe 1. upośledzenie przepływu miejscowego w kończynach: w angiopatii cukrzycowej w angiopatii miażdżycowej w owrzodzeniach podudzi 2. przyspieszenie wchłaniania krwiaków Działanie antyspastyczne schorzenia zwyrodnieniowe układu nerwowego w których występuje spastyczność

Możliwość zastosowania sprzętu w procedurze PDT Istotą działania terapii fotodynamicznaj jest współdziałanie fotouczulacza, tlenu oraz światła o długości fali selektywnie absorbowanej przez fotouczulacz. Konsekwencją tego współdziałania jest tzw. akcja fotodynamiczna umożliwiająca selektywne zniszczenia patologicznej tkanki lub zainfekowanego obszaru. Przy użyciu punktowego aplikatora ledowego można zrealizować procedurę terapii fotodynamicznej (PDT) w zakresie zapewnienia odpowiedniej dawki promieniowania do naświetlenia zmiany kwalifikowanej do terapii fotodynamicznej. Aparat można wykorzystać do fotouczulacza wrażliwego na długość fali promieniowania emitowanego przez punktowy aplikator ledowy (632 nm).! Ustalenie elementów terapii fotodynamicznej takich jak: kwalifikacja zmiany, określenie wskazania, dobór fotouczulacza oraz dawki pozostaje w gestii zespołu specjalistów realizujących całość procedury PDT. Aparat może być użyty do celów bezkontaktowej terapii fotodynamicznej skóry, sromu, zewnętrznych narządów płciowych męskich oraz śluzówek jamy ustnej. Od kilku lat obserwuje się poszerzenie zakresu wykorzystania terapii fotodynamicznej w leczeniu stanów zapalnych, takich jak: trądzik młodzieńczy, stany zapalne w obrębie owrzodzeń podudzi, stopy cukrzycowej oraz stanów zapalnych zewnętrznych narządów płciowych. Aparat spełnia techniczne kryteria niezbędne do zastosowania w przypadkach terapii fotodynamicznej obszarów ciała dostępnych bez transmisji światła drogą endoskopową i w technice bezkontaktowej. Przeciwwskazania Ze względu na aplikację magnetostymulacji należy przyjąć wszystkie przeciwwskazania odnoszące się do zmiennego pola magnetycznego tj.: ciąża choroba nowotworowa gruźlica nadczynność tarczycy krwawienia z przewodu pokarmowego ciężkie infekcje pochodzenia wirusowego, bakteryjnego i grzybiczego obecność elektronicznych implantów stany po przeszczepach narządów W zabiegach ledoterapii i magnetoledoterapii należy zwrócić szczególną uwagę na: miejscowe zmiany nowotworowe oraz takie, których nie jesteśmy w stanie zidentyfikować skłonność do krwawień ostre stany zapalne skóry i tkanek miękkich obszaru poddawanego terapii leczenie lekami i preparatami światłouczulającymi uczulenie na światło! Objawy uboczne Nie należy oczekiwać istotnych objawów dodatkowych. Przemijająco może miejscowo pojawić się: uczucie ciepła, mrowienia lub uczucie drętwienia rumień skóry w obszarze aplikacji (miejscowo nadmierna reakcja na swiatło) nieznaczne nasilenie dolegliwości bólowych, przejściowe zaostrzenie bólu nudności na początku terapii, uczucie zmęczenia. 10

METODYKA ZABIEGÓW VIOFOR JP S SYSTEM Metodyka dla aplikatorów magnetyczno-świetlnych ledoterapię i magnetoledoterapię stosuje się miejscowo w serii powtarzalnych zabiegów terapia światłem przewidziana jest wyłącznie dla nieosłoniętych części ciała przed zabiegiem należy każdorazowo zdezynfekować aplikator (str. 27) zaleca się stosowanie kontaktowe, gdy skóra nie jest zmieniona chorobowo, prawidłowo zdezynfekowana przed zabiegiem i nie ma nałożonego żadnego preparatu dla obszarów zainfekowanych i zmienionych chorobowo zaleca się stosowanie bliskie kontaktowemu (w odległości 0,5-1 cm) lub z użyciem sterylnej cienkiej folii przed zabiegiem wymagane jest wstępne przygotowanie powierzchni naświetlanej (umycie i odtłuszczenie skóry) należy przestrzegać zasady prostopadłego padania światła na poddaną terapii powierzchnię dla zabiegów w okolicy twarzy zaleca się stosowanie okularów ochronnych u pacjenta w trakcie zabiegu nie stosować pokrowców lub innych przesłon na urządzenie (dotyczy sterownika i aplikatorów) aplikatory do średnich powierzchni mogą być mocowane na ciele pacjenta za pomocą regulowanego paska z klamrą, co powoduje samodzielną aplikację bez udziału personelu medycznego. punktowy aplikator do ledoterapii może być trzymany przez personel obsługujący lub samodzielnie przez pacjenta. punktowy aplikator do ledoterapii stanowi dobrą alternatywę dla stosowania typowych laserów. Aplikator ten służy do naświetlań miejscowych promieniowaniem nielaserowym (niekoherentnym) i quasimonochromatycznym. przy użyciu punktowego aplikatora ledowego można zrealizować procedurę terapii fotodynamicznej (PDT) w zakresie zapewnienia odpowiedniej dawki promieniowania dla fotouczulacza reagującego na długość fali światła 632 nm. Dobór rodzaju fotouczulacza pozostaje w gestii lekarza specjalisty prowadzącego procedurę terapii fotodynamicznej (PDT). Ostrzeżenie! Aplikatory magnetyczno świetlne emitują silne promieniowanie czerwone lub/i podczerwone. Chronić oczy przed promieniowaniem! Nie wpatrywać się w wiązkę!! Zalecenia praktyczne do zabiegów na duże powierzchnie ciała służą aplikatory magnetyczno świetlne panelowe do zabiegów na małe powierzchnie ciała służą aplikatory magnetyczno świetlne eliptyczne do zastosowań lokalnych służą punktowe aplikatory do ledoterapii wybór rodzaju aplikatora (z promieniowaniem podczerwonym IR lub światłem czerwonym R) zależy od powierzchni pola oraz głębokości położenia tkanek, które mają być poddane terapii. należy przestrzegać zasady prostopadłego padania wiązki światła na tkankę. aplikatory magnetyczno świetlne panelowe powinny być mocowane są na statywie. aplikatory magnetyczno świetlne eliptyczne powinny być mocowane na ciele pacjenta. punktowe aplikatory do ledoterapii mogą być trzymane przez personel obsługujący lub samodzielnie przez pacjenta. przy stosowaniu aplikatorów magnetyczno-świetlnych należy wziąć pod uwagę właściwości promieniowania; energia promieniowania świetlnego wnikającego w tkankę zależy od: właściwości promieniowania: długość fali, kąt padania, odległość od źródła właściwości tkanki: stopień uwodnienia, stopień ukrwienia, zawartość pigmentów penetrowanie tkanek będzie największe w przypadku aplikatora IR 855 nm, a najmniejsze przy użyciu 11

aplikatora R 630 nm zabiegi aplikatorami magnetyczno świetlnymi należy rozpoczynać od niskich wartości intensywności po pierwszych kilku zabiegach mogą wystąpić przemijające objawy uboczne (patrz str. 10) z uwagi na możliwość wystąpienia zaburzeń snu, zwłaszcza u osób starszych, należy unikać zabiegów w porze wieczornej lub nocnej przed przeprowadzeniem zabiegu wymagane jest wstępne przygotowanie powierzchni naświetlanej (umycie i odtłuszczenie skóry). dawki energii, czas i rodzaj zastosowanego światła oraz ilość zabiegów, należy dobierać indywidualnie, kierując się parametrami zbliżonymi do stosowanych w biostymulacji laserowej, zależnie od doświadczenia i preferencji prowadzącego terapię. zabiegi aparatem Viofor JPS MagneticLight mogą być stosowane jako samodzielna terapia lub wraz z innymi formami leczenia. 12

INSTALACJA I URUCHOMIENIE Zalecenia dotyczące instalacji Dopuszcza się samodzielną instalację i pierwsze uruchomienie aparatu samodzielnie przez Użytkownika z zachowaniem postępowania podanego poniżej: aparat przewożony lub przetrzymywany w temperaturach znacznie niższych (ujemnych) niż temperatura pomieszczenia, w którym jest instalowany, może być włączony po upływie minimum 4 godzin. aparat nie może być instalowany i używany w pomieszczeniach o podwyższonej wilgotności (np. sauna, basen, pomieszczenia do hydroterapii) aparat nie może być instalowany i używany w pomieszczeniach z gazami medycznymi lub łatwopalnymi (np. sale operacyjne) aparat nie może być instalowany i używany w pomieszczeniach o aktywnej chemicznie atmosferze (np. grota solna) aparat nie może być instalowany i używany na oddziałach intensywnej opieki. Instalacja statywu LIGHT Statyw LIGHT stanowi integralną część aparatu Viofor JPS MagneticLight i zapewnia właściwą eksploatację zestawu. Prostokątne półki statywu służą do umieszczania na nich sterownika Viofor JPS MagneticLight. Zapewniają właściwe warunki pracy. Okrągły blat służy do ułożenia na nim aplikatorów magnetyczno świetlnych eliptycznych (gdy nie pracują) lub innych akcesoriów niezbędnych prowadzącemu terapię. Ramiona statywu służą do zamocowania na nich aplikatorów magnetyczno świetlnych panelowych. Poprzez system pokręteł pozwalają na dowolne ustawienie używanego aplikatora względem ciała pacjenta. Wózek statywu pozwala na stabilne przemieszczanie wszystkich elementów aparatu Viofor JPS MagneticLight. Kółka są wyposażone w blokadę, co uniemożliwia niekontrolowany ruch zestawu. Statyw LIGHT zawiera następujące elementy: 1b. Sztyca z ramieniem do montażu aplikatorów 1 szt. 2. wózek statywu 1 szt. 3. półki z ramionami - 2 szt. 4. blat okrągły 1 szt. 5. klucz płaski 32 mm W celu zmontowania statywu, należy: 1. Odpakować z folii wszystkie elementy 2. Odkręcić śrubę z podkładką znajdującą się w dolnej części sztycy. Nasunąć blat okrągły. Nałożyć wózek statywu. Przykręcić śrubę. 3. Półkę przykręcić do ramienia mocującego. Obejmę ramienia przykręcić do sztycy statywu (1b) Rys. 1. Zmontowany statyw LIGHT Uwaga! Ststyw LIGHT jest przeznaczony wyłącznie do używania z aparatami Viofor JPS System!! 13

Instalacja aparatu Viofor JPS MagneticLight ustawić sterownik na prostokątnej półce statywu Light sprawdzić czy położenie przełącznika napięć zasilających jest właściwe. Będące w dystrybucji na terenie Europy aparaty nastawione są fabrycznie na napięcie 230 V. Przełączając napięcie zasilania na 115 V (użytkowanie w innych krajach) należy wymienić bezpiecznik na zgodny z opisem na panelu tylnym sterownika (Rys. 6.) wtyczkę przewodu sieciowego włączyć do gniazdka sieciowego (nie jest wymagane uziemienie) korzystając z systemu pokręteł zamocować na statywie Light wybrany aplikator panelowy korzystając z systemu pokręteł dostosować ustawienie wybranego aplikatora tak, by optymalnie naświetlał obszar ciała pacjenta poddawany terapii (Rys. 2 i 3.) podłączyć wybrany aplikator do gniazda aplikatora G1 lub G2 na tylnej płycie sterownika (Rys. 6) włączyć zasilanie aparatu włącznikiem na tylnej płycie sterownika przystąpić do pracy z zainstalowanym aparatem (Rys. 4.) Rys. 2. Przykład zastosowania aplikatora dwupanelowego Rys. 3. Przykład zastosowania aplikatora jednopanelowego 14 Rys. 4. Instalacja aplikatorów i sterownika na statywie

OPIS APARATU Płyta czołowa aparatu Viofor JPS MagneticLight Na płycie czołowej sterownika Viofor JPS MagneticLight umieszczone są: klawiatura membranowa do sterowania pracą aparatu, wyświetlacz graficzny do wizualizacji stanu, w jakim się on znajduje oraz dioda LED do sygnalizacji stanu uśpienia. Elementy te stanowią główny panel sterujący aparatu. Komunikacja z użytkownikiem aparatu Viofor JPS MagneticLight realizowana jest poprzez wyświetlacz graficzny oraz klawiaturę funkcyjną. Sterownik rozpoznaje rodzaj aplikatora po podłączeniu go do właściwego gniazda. Aparat przechodzi w tryb oszczędności energii Stand-by po 2 min bezczynności. Stan ten jest sygnalizowany świeceniem zielonej diody STAND-BY na klawiaturze oraz wygaszeniem wyświetlacza LCD. Wyjście z trybu uśpienia następuje po wciśnięciu dowolnego klawisza. Rys. 5. Płyta czołowa aparatu Viofor JPS MagneticLight a) klawiatura aparatu Viofor JPS System MagneticLight 1 1 osiem klawiszy funkcyjnych opisywanych na wyświetlaczu podczas obsługi aparatu 2 klawisz zapis/odczyt 3 klawisz Rezygnacja 2 3 4 5 6 4 klawisze wyboru danego parametru 5 klawisz START/STOP 6 sygnalizacja stanu STAND-BY b) klawiatura aparatu Viofor S PDT MagneticLight funkcje klawiszy te same, jak w przypadku klawiatury MagneticLight 15

Płyta tylna aparatu Viofor JPS MagneticLight 1 - wyłącznik sieciowy 2 - gniazdo bezpiecznikowe 3 - przewód zasilający 4 przełącznik napięć zasilania 5 gniazda G1 i G2 do przyłączania aplikatorów Rys. 6. Płyta tylna aparatu Viofor JPS MagneticLight URUCHOMIENIE I OBSŁUGA APARATU Włączyć zasilanie sterownika włącznikiem klawiszowym znajdującym się na tylnej ściance aparatu. Na wyświetlaczu pojawi się okno startowe. Klawiszami opisanymi na klawiaturze jako + / - można wybrać żądany język komunikacji (polski, angielski, francuski lub niemiecki). Dla wygody użytkownika przewidziano możliwość regulacji jasności i kontrastu wyświetlacza przypisanymi klawiszami bocznymi. Klawiszem Zapis/odczyt można wywołać stan licznika, który wyświetla się w dolnym lewym rogu ekranu. W prawym dolnym rogu pokazany jest numer oprogramowania. Okno startowe Po wciśnięciu klawisza Start/Stop następuje przejście do okna nastaw, w którym użytkownik otrzymuje: informację o rodzaju i parametrach przyłączonego aplikatora możliwość wyboru przyłączonego aplikatora możliwość wyboru rodzaju terapii: ledoterapia, magnetoledoterapia synchroniczna lub magnetoledoterapia asynchroniczna możliwość nastawy czasu lub krotności zabiegu możliwość nastaw mocy średniej emitowanego promieniowania możliwość nastawy intensywności pola magnetycznego Okno nastaw 16

W oknie nastaw wybór parametrów dokonywany przez użytkownika odbywa się za pomocą klawiszy funkcyjnych umieszczonych na klawiaturze po lewej i prawej stronie wyświetlacza. Przeznaczenie klawiszy jest przedstawione na wyświetlaczu. Klawiszem przy ikonie aplikatora należy wybrać rodzaj aplikatora, dla którego zostaną nastawione parametry zabiegu. Jeśli przywołany aplikator jest aktualnie przyłączony do gniazda sterownika, ikona aplikatora świeci w sposób ciągły. Jeśli aplikator nie jest przyłączony ikona pulsuje. Następnie należy dokonać nastawy pozostałych parametrów aplikacji, zależnie od wybranego trybu pracy aparatu. Tak dokonane nastawy można zapisać w pamięci sterownika (patrz podrozdział ODCZYT I ZAPIS PARAMETRÓW APLIKACJI), niezależnie, czy aplikator jest podłączony do gniazda sterownika, czy nie. Natomiast należy aplikator przyłączyć do gniazda, jeśli użytkownik chce rozpocząć realizację zabiegu. Dopóki ikona aplikatora pulsuje (wskazuje brak aplikatora w gnieździe), klawisz Start/Stop jest nieaktywny. Ledoterapia Do wykonywania zabiegów ledoterapii przeznaczone są aplikatory panelowe lub punktowe aplikatory do ledoterapii. Aby korzystać z tej formy leczenia, użytkownik musi wybrać w oknie nastaw odpowiedni rodzaj aplikatora. Wybierając aplikator typu PANEL należy w oknie nastaw wybrać pracę asynchroniczną oraz nastawić intensywność pola magnetycznego na 0 - ikona trybu pracy zmieni się na. Następnie należy dokonać żądanych nastaw mocy średniej promieniowania świetlnego oraz wybrać czas zabiegu. Po naciśnięciu klawisza START/STOP rozpocznie się zabieg ledoterapii, a na wyświetlaczu pojawi się okno pracy, a w nim informacja o: rodzaju przyłączonego aplikatora rodzaju realizowanej terapii mocy maksymalnej aplikatora długości fali i mocy średniej emitowanego promieniowania czasie zabiegu odliczanym od wartości nastawionej do zera Trwający podczas zabiegu przerywany i niemożliwy do wyłączenia sygnał akustyczny sygnalizuje pracę aparatu. Zakończenie aplikacji następuje po ponownym naciśnięciu klawisza START/STOP lub po odliczeniu czasu aplikacji i jest sygnalizowane potrójnym sygnałem dźwiękowym. Następuje samoistny powrót do okna nastaw z uprzednio wybranymi parametrami. Magnetoledoterapia synchroniczna Do wykonywania zabiegów magnetoledoterapii synchronicznej przeznaczone są aplikatory typu PANEL lub aplikatory magnetyczno świetlne eliptyczne. Aby korzystać z tej formy leczenia, Użytkownik musi wybrać w oknie nastaw odpowiedni rodzaj aplikatora oraz rodzaj terapii, tj. ikonę na wyświetlaczu. Następnie należy dokonać żądanych nastaw mocy średniej promieniowania czerwonego i podczerwonego, nastawić intensywność pola magnetycznego oraz wybrać krotność (czas) zabiegu. Po naciśnięciu klawisza START/STOP na klawiaturze rozpocznie się zabieg magnetoledoterapii synchronicznej, a na wyświetlaczu pojawi się okno pracy. W oknie pracy są przedstawione następujące informacje: rodzaj przyłączonego aplikatora rodzaj realizowanej terapii moc maksymalną aplikatora długość fali i moc średnią emitowanego promieniowania intensywność pola magnetycznego czas zabiegu odliczany od wartości nastawionej do zera 17

Trwający podczas zabiegu przerywany i niemożliwy do wyłączenia sygnał akustyczny sygnalizuje pracę aparatu. Zakończenie aplikacji następuje po ponownym naciśnięciu klawisza START/STOP lub po odliczeniu czasu aplikacji i jest sygnalizowane potrójnym sygnałem dźwiękowym. Następuje samoistny powrót do okna nastaw z uprzednio wybranymi parametrami. Magnetoledoterapia asynchroniczna Do wykonywania zabiegów magnetoledoterapii synchronicznej przeznaczone są aplikatory panelowe. Aby korzystać z tej formy leczenia, użytkownik musi wybrać w oknie nastaw odpowiedni rodzaj aplikatora oraz rodzaj terapii, tj. ikonę na wyświetlaczu. Następnie należy dokonać żądanych nastaw mocy średniej promieniowania świetlnego, nastawić intensywność pola magnetycznego oraz wybrać czas zabiegu. Po naciśnięciu klawisza START/STOP na klawiaturze rozpocznie się zabieg magnetoledoterapii asynchronicznej, a na wyświetlaczu pojawi się okno pracy. W oknie pracy są przedstawione następujące informacje: rodzaj przyłączonego aplikatora długość fali i moc maksymalną rodzaj realizowanej terapii moc średnią emitowanego promieniowania intensywność pola magnetycznego czas zabiegu odliczany od wartości nastawionej do zera Trwający podczas zabiegu przerywany i niemożliwy do wyłączenia sygnał akustyczny sygnalizuje pracę aparatu. Zakończenie aplikacji następuje po ponownym naciśnięciu klawisza START/STOP lub po odliczeniu czasu aplikacji i jest sygnalizowane potrójnym sygnałem dźwiękowym. Następuje samoistny powrót do okna nastaw z uprzednio wybranymi parametrami. Komunikaty dodatkowe Sterownik Viofor JPS MagneticLight wyświetla dwa rodzaje komunikatów dodatkowych. Dla każdego komunikatu przewidziany jest określony sposób postępowania przez użytkownika. Komunikat Sposób postępowania Podłączyć aplikator do właściwego gniazda. Oddać sterownik i aplikatory do serwisu. 18

Odczyt i zapis parametrów aplikacji Aparat Viofor JPS System MagneticLight umożliwia zapis 64 zestawów parametrów aplikacji. Zestawy parametrów są zapisane w 8 LISTACH i 8 POZYCJACH. LISTY oznaczone są literami od A do H i pokazane na wyświetlaczu w dolnej linii. POZYCJE są oznaczone cyframi od 1 do 8 i rozmieszczone po lewej i prawej stronie wyświetlacza. Do każdej LISTY jest przypisanych po 8 POZYCJI. Klawiszami +/- wybierana jest LISTA, a klawiszami bocznymi POZYCJA. Odczyt parametrów aplikacji Wciskając pierwszy raz klawisz Zapis/Odczyt w oknie nastaw można przejść do okna odczytu parametrów aplikacji zapisanych w pamięci sterownika. Wciskając klawisz drugi raz, następuje przejście do okna zapisu. Okno odczytu Klawiszami +/- i klawiszami bocznymi należy wybrać żądany zestaw parametrów. Po wybraniu LISTY i POZYCJI na wyświetlaczu pokazuje się: zestaw przywołanych parametrów, np.: komunikat BRAK DANYCH jeśli POZYCJA na LIŚCIE jest pusta (niezapisana): Okno odczytywanych parametrów Po zaakceptowaniu wybranego zestawu parametrów klawiszem START/STOP następuje przejście do okna nastaw. Następnie można uruchomić aplikację lub, przed uruchomieniem, dokonać korekty przywołanych parametrów. Klawiszem Rezygnacja można wrócić do okna nastaw. Okno odczytywanych parametrów Klawiszem Rezygnacja można wrócić do okna nastaw. 19

Zapis parametrów aplikacji W oknie nastaw należy dokonać wyboru aplikatora i pozostałych parametrów aplikacji, jakie użytkownik chce zapisać na danej POZYCJI i LIŚCIE w pamięci sterownika. Pierwsze wciśnięcie klawisza Zapis/Odczyt powoduje przejście do okna odczytu, a drugie przyciśnięcie do okna zapisu. Okno zapisu W oknie zapisu wyświetlone sa informacje o parametrach wybranych w oknie nastaw. Klawiszami +/- i klawiszami bocznymi należy wybrać żądaną LISTĘ i POZYCJĘ, pod którymi użytkownik chce zapisać wybrany zestaw parametrów. Okno zapisywanych parametrów Po zaakceptowaniu wybranej LISTY i POZYCJI klawiszem START/STOP następuje przejście do okna nastaw. Następnie można uruchomić aplikację lub, przed uruchomieniem, dokonać korekty przywołanych parametrów. Klawiszem Rezygnacja można wrócić do okna nastaw. 20

APLIKATORY MAGNETYCZNO ŚWIETLNE Aplikatory magnetyczno świetlne panelowe do terapii dużych powierzchni ciała Aplikatory magnetyczno świetlne panelowe służą do prowadzenia terapii dużych powierzchni ciała promieniowaniem optycznym opcjonalnie z magnetostymulacją w Systemie JPS. Są wyposażone w zespół wysokoenergetycznych diod LED emitujących impulsowe promieniowanie ledowe (niekoherentne i nielaserowe) czerwone lub podczerwone oraz moduły wytwarzające impulsowe niejednorodne pole magnetyczne w Systemie JPS. Promieniowanie optyczne jest emitowane ze stałą częstotliwością 181,8 Hz, która jest jedną z podstawowych częstotliwości magnetostymulacji w Systemie JPS. Uwaga! Wszystkie aplikatory posiadają wentylatory i otwory wentylacyjne do chłodzenia ich wnętrza. Nie zasłaniać otworów wentylacyjnych podczas pracy aparatu!! Aplikatory są przeznaczone do stosowania bliskiego kontaktowemu w odległości od 0,5 do 1 cm od powierzchni ciała pacjenta. Należy je zamocować na statywie LIGHT. Aplikator dwupanelowy R emituje światło czerwone o długości fali 630 nm. 560 diod LED naświetla powierzchnię 560 cm2. Maksymalna moc wyjściowa to 1000 mw. Aplikator dwupanelowy IR emituje promieniowanie podczerwone o długości fali 855 nm. 560 diod LED naświetla powierzchnię 560 cm2. Maksymalna moc wyjściowa to 6800 mw. Każdy panel pośrodku zawiera jedną diodę LED, która świecąc na czerwono informuje o trwającym emitowaniu promieniowania podczerwonego. Aplikator dwupanelowy RIR emituje promieniowanie podczerwone o długości fali 855 nm i czerwone o długości fali 630 nm. 280 diod LED IR i 280 diod LED R naświetla powierzchnię 560 cm2. Maksymalna moc wyjściowa promieniowania podczerwonego to 3400 mw, a czerwonego 500 mw. Aplikator jednopanelowy IR emituje promieniowanie podczerwone o długości fali 855 nm. 504 diody LED naświetlają powierzchnię 192 cm2. Maksymalna moc wyjściowa to 6000 mw. W każdej z trzech sekcji aplikatora jest umieszczona jedna dioda, która świecąc na czerwono, informuje o trwającym promieniowaniu podczerwonym. Aplikator jednopanelowy RIR emituje promieniowanie podczerwone o długości fali 855 nm i czerwone o długości fali 630 nm. 252 diody LED IR i 252 diody LED R naświetlają powierzchnię 192 cm2. Maksymalna moc wyjściowa promieniowania podczerwonego to 3000 mw, a czerwonego 450 mw. Ostrzeżenie! Wytwórca zaleca użycie okularów ochronnych przez pacjenta w przypadku użycia aplikatora magnetyczno świetlnego w okolicy twarzoczaszki. 21!

Aplikatory magnetyczno świetlne eliptyczne do terapii małych powierzchni ciała Aplikator magnetyczno świetlny eliptyczny służy do wykonywania magnetoledoterapii synchronicznej, tj. magnetostymulacji skojarzonej z energią światła. Produkowany jest w następujących wersjach: Aplikator magnetyczno świetlny czerwony R emituje promieniowanie czerwone o długości fali 634nm (działanie płytkie). 48 diod naświetla powierzchnię około 20 cm 2. Aplikator magnetyczno świetlny podczerwony IR emituje promieniowanie podczerwone o długości fali 855nm (działanie głębokie). 48 diod naświetla powierzchnię około 20 cm 2. W środku aplikatora jest umieszczona dioda czerwona, która świecąc na czerwono podczas trwania aplikacji informuje o emitowanym promieniowaniu podczerwonym. Aplikator magnetyczno - świetlny mieszany RIR emituje promieniowanie podczerwone o długości fali 855nm (działanie głębokie) oraz czerwone o długości fali 634nm (działanie płytkie). 48 diod naświetla powierzchnię około 20 cm 2. Ostrzeżenie! Wytwórca zaleca użycie okularów ochronnych przez pacjenta w przypadku użycia aplikatora magnetyczno świetlnego w okolicy twarzoczaszki.! Punktowy aplikator do ledoterapii (aplikator PDT) Punktowy aplikator do ledoterapii (aplikator PDT) - emituje światło czerwone nielaserowe o średniej długości fali 632nm oraz mocy maksymalnej 400 mw. poprzez soczewkę akrylową o powierzchni świecenia ok. 2,3 cm 2. Źródłem światła jest dioda LED mocy o szerokim kącie świecenia. Promieniowanie ledowe jest bezpieczniejsze w uzyciu niz laserowe, ponieważ wraz z oddalaniam aplikatora od naświetlanej powierzchni, następuje zmniejszanie gęstości emitowanej mocy. Jest to powód, dla którego punktowy aplikator do ledoterapii powinien być stosowany w odległości nie większej, niż zalecana. Punktowy aplikator do ledoterapii przeznaczony jest do wykonywania zabiegów promieniowaniem świetlnym nielaserowym (emitowanym z diody LED mocy) o parametrach podobnych jak w laseroterapii nisko- i średnioenergetycznej. Ze względu na parametry emitowanego światła aplikator można wykorzystać także w terapii fotodynamicznej (PDT). Okulary ochronne Profesjonalne okulary z optycznym filtrem ochronnym zabezpieczające oczy przed niepożądanymi skutkami promieniowania czerwonego i podczerwonego ledowego i laserowego. Przy stosowaniu aplikatorów na ciało pacjenta z wyjątkiem okolic twarzy (!) w sposób kontaktowy lub w odległości do 1 cm, zapewniona jest właściwa ochrona oczu poprzez zwracanie uwagi na sygnalizację trwającej ekspozycji promieniowania podczerwonego i zachowanie właściwych warunków pracy (patrz rozdz. Bezpieczeństwo i higiena pracy, Warunki bezpiecznej eksploatacji, i Metodyka zabiegów ). Nie ma konieczności stosowania wówczas okularów ochronnych. Przy stosowaniiu aplikatorów w okolice twarzy Wytwórca, pomimo zastosowanych sygnalizacji w aplikatorach, zaleca dodatkowo stosowanie okularów ochronnych u pacjenta w celu maksymalnego zredukowania możliwości ekspozycji oczu na promieniowanie. 22

BEZPIECZEŃSTWO I HIGIENA PRACY PRZY OBSŁUDZE APARATÓW VIOFOR JPS MAGNETICLIGHT PROMIENIOWANIE ŚWIETLNE OSTRZEŻENIA przy pracy z aplikatorami magnetyczno-świetlnymi panelowymi: OSTRZEŻENIA przy pracy z aplikatorami magnetyczno-świetlnymi eliptycznymi: OSTRZEŻENIA przy pracy z punktowym aplikatorem do ledoterapii: Objaśnienie: W powyższych znakach ostrzegawczych litery LED oznaczają diodę elektroluminescencyjną. 23

POLE MAGNETYCZNE Zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Pracy i Polityki Społecznej z dn. 29.11.2002 W sprawie najwyższych dopuszczalnych stężeń i natężeń czynników szkodliwych dla zdrowia w środowisku pracy. (Dz. U. Nr 217 poz. 1833) dla aplikatorów współpracujących z aparatem Viofor JPS MagneticLight podczas wykonywania zabiegów magnetoledoterapii dokonano pomiarów w następujących strefach ochronnych: - strefa bezpieczna - w polach elektromagnetycznych tej strefy przebywanie pracowników jest dozwolone bez ograniczeń czasowych. - strefa pośrednia - w polach elektromagnetycznych tej strefy mogą przebywać pracownicy zatrudnieni przy źródłach pól w czasie jednej 8-godzinnej zmiany roboczej. - strefa zagrożenia - w polach tej strefy pracownicy mogą przebywać przez czas krótszy niż 8 godzin na dobę. - strefa niebezpieczna - nie występuje przy pracy aparatów Viofor JPS System Tabela I. Strefy ochronne dla aplikatorów Viofor JPS MagneticLight Aplikatory Granica strefy zagrożenia Granica strefy pośredniej Sposób pomiaru Aplikator trzysekcyjny jednopanelowy 14cm 20cm Przed aplikatorem (szybką) i wzdłuż osi cewki Aplikator dwusekcyjny dwupanelowy 17cm 27cm Przed aplikatorem (szybką) i wzdłuż osi cewki. Działają dwie sekcje. Pomiarów granic stref dokonano dla nastaw maksymalnej wartości indukcji pola magnetycznego emitowanego przez aplikatory Viofor JPS System tj. intensywności 12. W Tabeli I podano przypadki najmniej korzystne dla występowania stref ochronnych. Oznacza to, że rozpatrując inne kierunki emisji pola magnetycznego niż zaznaczona w kolumnie Sposób pomiaru, obsługa aplikatorów jest bezpieczniejsza od warunków podanych w tabeli. Wartości indukcji pola magnetycznego emitowanego przez aplikatory magnetyczno - świetlne są podane w podrozdziale Dane techniczne aplikatorów W otoczeniu aplikatorów magnetyczno-świetlnych podczas wykonywania zabiegów magnetoledoterapii występuje pole magnetostatyczne o wartościach indukcji ze strefy bezpiecznej. W otoczeniu aplikatorów magnetyczno-świetlnych podczas wykonywania zabiegów magnetedoterapii występują pola elektryczne zmienne o natężeniach ze strefy bezpiecznej. Ostrzeżenie! Aplikatory magnetyczno świetlne podczas wykonywania zabiegów! magnetoledoterapii są źródłem pola elektromagnetycznego 24