ZMIANY W PROGRAMACH LEKOWYCH wprowadzone obwieszczeniem ministra zdrowia na dzień 1 wrzesień 2016 roku Sabina Wierzganowska sabina.wierzganowska@getmedi.pl
O GET MEDI GET MEDI to innowacyjny serwis poświęcony tematyce refundacji produktów leczniczych w Polsce. Oferuje: Bezpłatny dostęp online do Refundacyjnej Bazy Danych, a w niej m.in.: aktualne i historyczne wykazy leków refundowanych dla wszystkich trybów dostępności refundacyjnej, zintegrowane informacje z różnych źródeł, informacje nieobecne w dokumentach rządowych, załączniki do programów lekowych i opisów wskazań w chemioterapii, odnośniki do dokumentów rejestracyjnych, funkcjonalności ułatwiające docieranie do poszukiwanych informacji; Gotowe do pobrania bezpłatne raporty przedstawiające zmiany w wykazie leków refundowanych wprowadzane nowszym obwieszczeniem; Artykuły przedstawiające unikalne informacje z rynku refundowanych produktów leczniczych oraz dotychczasową praktykę decyzyjną; Wsparcie indywidualnych potrzeb informacyjnych poprzez: realizowanie dopasowanych do potrzeb analiz rynku leków refundowanych, sporządzanie jednorazowych lub cyklicznych raportów, analizowanie dotychczasowej praktyki decyzyjnej, której wyniki mogą posłużyć jako argumenty do wykorzystania w negocjacjach z decydentem refundacyjnym, udostępnianie baz danych do analiz własnych. Z GET MEDI zyskujesz: Łatwość i wygodę monitorowania i analizowania rynku refundowanych produktów leczniczych; Czas dotychczas poświęcany na samodzielne docieranie do pożądanych informacji; Przewagę informacyjną, którą zdobywasz korzystając z naszego doświadczenia oraz zaplecza informatycznego otwierającego możliwości analizowania unikalnych na rynku informacji. Zapraszam do współpracy Sabina Wierzganowska 2
ZAWARTOŚĆ RAPORTU PODSUMOWANIE... 4 1. OPAKOWANIA... 5 LICZBA OPAKOWAŃ PRODUKTÓW LECZNICZYCH...5 NOWE OPAKOWANIA...5 2. SUBSTANCJE CZYNNE... 6 LICZBA SUBSTANCJI CZYNNYCH...6 NOWE I USUNIĘTE SUBSTANCJE CZYNNE...6 3. PROGRAMY LEKOWE... 7 LICZBA PROGRAMÓW LEKOWYCH...7 NOWE I USUNIĘTE PROGRAMY LEKOWE...7 4. GRUPY LIMITOWE... 8 LICZBA GRUP LIMITOWYCH...8 NOWE I USUNIĘTE GRUPY LIMITOWE...8 GRUPY LIMITOWE Z NOWYMI PODSTAWAMI LIMITU...8 5. LIMIT FINANSOWANIA... 9 ZMIANY LIMITU FINANSOWANIA PRZY NIEZMIENNEJ CENIE HURTOWEJ...9 OPAKOWANIA Z OBNIŻONYM LIMITEM FINANSOWANIA PRZY NIEZMIENNEJ CENIE HURTOWEJ...9 6. CENY... 10 ŚREDNIE CENY ZA OPAKOWANIE...10 LICZBA OPAKOWAŃ ZE ZMIANĄ URZĘDOWEJ CENY ZBYTU...10 OPAKOWANIA Z OBNIŻONĄ URZĘDOWĄ CENĄ ZBYTU...10 3
PODSUMOWANIE Niniejszy raport identyfikuje zmiany w wykazie refundowanych produktów leczniczych dostępnych w programach lekowych, w związku z publikacją go obwieszczenia Ministra Zdrowia na dzień 1 września 2016 roku. Porównane zostały dwa obwieszczenia refundacyjne: Wykaz na dzień 1 lipca 2016 roku obwieszczenie Ministra Zdrowia z dnia 29 czerwca 2016 r. w sprawie wykazu refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (Dz. Urz. Min. Zdr. z 2016 r. poz. 68) vs. Wykaz na dzień 1 września 2016 roku obwieszczenie Ministra Zdrowia z dnia 19 sierpnia 2016 r. w sprawie wykazu refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (Dz. Urz. Min. Zdr. z 2016 r. poz. 79) PODSUMOWANIE ZMIAN W PROGRAMACH LEKOWYCH kategoria opakowania [n] +1 0 substancje czynne [n] +1 0 grupy limitowe [n] +1 0 grupy limitowe z nową podstawą limitu [n] 2 programy lekowe [n] +1 0 średnia urzędowa cena zbytu () 5388,02 PLN (+ 30,71 PLN) podwyżki obniżki urzędowej ceny zbytu [n] 0 6 4
1. OPAKOWANIA LICZBA OPAKOWAŃ PRODUKTÓW LECZNICZYCH całkowita w tym: refundowane opakowania [n] 302 303 +1 +1 0 NOWE OPAKOWANIA lp. substancja czynna nazwa, postać, dawka EAN MAH 1 Olaparibum Lynparza, kaps. twarde, 50 mg 5902135480052 ASTRAZENECA 5
2. SUBSTANCJE CZYNNE LICZBA SUBSTANCJI CZYNNYCH całkowita w tym: substancje czynne [n] 104 105 +1 +1 0 NOWE I USUNIĘTE SUBSTANCJE CZYNNE Olaparibum x 6
3. PROGRAMY LEKOWE LICZBA PROGRAMÓW LEKOWYCH całkowita w tym: programy lekowe [n] 72 73 +1 +1 0 NOWE I USUNIĘTE PROGRAMY LEKOWE B.80 LECZENIE PODTRZYMUJĄCE OLAPARYBEM CHORYCH NA NAWROTOWEGO PLATYNOWRAŻLIWEGO ZAAWANSOWANEGO RAKA JAJNIKA, RAKA JAJOWODU LUB PIERWOTNEGO RAKA OTRZEWNEJ x 7
4. GRUPY LIMITOWE LICZBA GRUP LIMITOWYCH całkowita w tym: grupy limitowe [n] 104 105 +1 +1 0 NOWE I USUNIĘTE GRUPY LIMITOWE 1149.0, Olaparyb x GRUPY LIMITOWE Z NOWYMI PODSTAWAMI LIMITU lp. nr grupy nazwa grupy limitowej podstawa limitu (nazwa, EAN) 1 1050.1 blokery TNF - adalimumab Humira, 5909990005055 2 1056.0 Bosentan Bosentan Sandoz, 5909991100063 8
5. LIMIT FINANSOWANIA ZMIANY LIMITU FINANSOWANIA PRZY NIEZMIENNEJ CENIE HURTOWEJ liczba opakowań wg względnej wielkości zmiany < 1% 1-5% * 5-10% * 10-20% * 20-50% * 50% RAZEM obniżka limitu 0 0 2 0 0 0 2 podwyżka limitu 0 0 0 0 0 0 0 * przedział lewostronnie domknięty OPAKOWANIA Z OBNIŻONYM LIMITEM FINANSOWANIA PRZY NIEZMIENNEJ CENIE HURTOWEJ lp. EAN nazwa handlowa substancja czynna cena hurtowa limit finansowania [PLN] [%] 1 5909991103330 Bosentan Celon Bosentanum 4536,00 3231,90 3032,32-6,18 % 2 7640161080027 Stayveer Bosentanum 3231,90 3231,90 3032,32-6,18 % 9
6. CENY ŚREDNIE CENY ZA OPAKOWANIE ceny cena zbytu netto 4960,47 PLN 4988,91 PLN +28,44 PLN urzędowa cena zbytu 5357,31 PLN 5388,02 PLN +30,71 PLN cena hurtowa 5625,17 PLN 5657,42 PLN +32,25 PLN limit finansowania 5457,21 PLN 5503,89 PLN +46,68 PLN LICZBA OPAKOWAŃ ZE ZMIANĄ URZĘDOWEJ CENY ZBYTU liczba opakowań wg względnej wielkości zmiany < 1% 1-5% * 5-10% * 10-20% * 20-50% * 50% RAZEM obniżka UCZ 0 0 0 0 6 0 6 podwyżka UCZ 0 0 0 0 0 0 0 * przedział lewostronnie domknięty OPAKOWANIA Z OBNIŻONĄ URZĘDOWĄ CENĄ ZBYTU lp. EAN nazwa handlowa substancja czynna urzędowa cena zbytu [PLN] [%] 1 5909991102807 Bopaho Bosentanum 2415,83 1443,96-40,23 % 2 5909991102869 Bopaho Bosentanum 4831,65 2887,92-40,23 % 3 5909991100063 Bosentan Sandoz Bosentanum 4831,11 2887,92-40,22 % 4 5909990613007 Exjade Deferazyroxum 943,10 707,32-25,00 % 5 5909990613021 Exjade Deferazyroxum 1886,21 1414,65-25,00 % 6 5909990613045 Exjade Deferazyroxum 3772,39 2829,29-25,00 % 10