SAMODZIELNY PUBLICZNY SZPITAL KLINICZNY NR 1 IM. PROF. STANISŁAWA SZYSZKO Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach Znak sprawy: ZP/25 25/32/ 32/201 2017/PN/ /PN/25 Zabrze, 08.05.2017r Dyrektor dr n. med. Dariusz Budziński ul. 3-go Maja 13-15 41-800 Zabrze SEKRETARIAT fax: (32) 370 45 22 sekretariat@szpital.zabrze.pl BIURO OBSŁUGI PACJENTA tel.: (32) 370 45 31 tel.: (32) 370 45 07 www.szpital.zabrze.pl O D P O W I E D Ź na zapytania w sprawie SIWZ Informujemy, że do Zamawiającego wpłynęła prośba o wyjaśnienie zapisów Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia, w postępowaniu prowadzonym na podstawie przepisów ustawy z dnia 29 stycznia 2004 roku Prawo zamówień publicznych (Dz. U. z 2015r., poz. 2164 z późn zm.) w trybie przetargu nieograniczonego na: Dostawę odczynników do automatycznego barwienia immunohistochemicznego wraz z dzierżawą analizatora, przeciwciał stężonych oraz drobnego sprzętu do immunohistochemii. Treść wspomnianej prośby jest następująca: Pytanie 1 dot. zadania nr 1 Czy w pozycji nr 1 Zamawiający dopuści podanie ceny całościowej dla zestawu detekcyjnego zawierającego wszystkie odczynniki i materiały niezbędne do wykanania barwienia. Wnosimy także o możliwość zaoferowania takiej ilości odczynników aby wystarczyły na wykonanie wymaganej liczby oznaczeń, niezależnie od sposobu konfekcjonowania. W pozycji tej Zamawiający opisał zestaw podając nazwy handlowe oraz sposób konfecjonowania odczynników składających się na system detekcji firmy Roche. Wskazuje na konkretnego dostawcę i uniemożliwia innym firmom udział w postępowaniu. Systemy detekcji różnych producentów zawierają różne odczynniki dostosowane do przeciwciał oraz technologii stosowanych w oferowanych przez nich aparatów IHC. Pytanie 2 dot. przeciwciał W tym przypadku także wnosimy o możliwość zaoferowania takiej ilości odczynników aby wystarczyły na wykonanie wymaganej liczby oznaczeń, niezależnie od sposobu konfekcjonowania. Odgórne narzucenie sposobu konfekcjonowania wskazuje konkretnego dostawcę i uniemożliwia innym firmom udział w postępowaniu. Pytanie 3 dot. zadania nr 1 poz. 21 Czy w poz. nr 21 Zamawiający dopuści zaoferowanie kompletnego zestawu farmakodiagnostycznego składającego się ze wszystkich odczynników i akcesoriów potrzebnych do wykonania oznaczeń Her2? W przypadku dopuszczenia zestawu ilość odczynników do wizualizacji w pozycji 1 zostałaby pomniejszona o 50 oznaczeń. Dopuszczamy zaoferowanie kompletu zestawu farmakodiagnostycznego, składającego się ze wszystkich odczynników i akcesoriów potrzebnych do wykonania oznaczeń Her2.
Pytanie 4 dot. załącznika nr 3 do SIWZ Poz. 3 Czy Zamawiający ma na myśli czas barwienia 1 szkiełka czy w pełni załadowanego automatu do barwień? Jest to czas barwienia 1 szkiełka. Pytanie 5 dot. załącznika nr 3 do SIWZ Poz. 12. Prosimy o wyjaśnienie zapisu: system detekcji komplementarny z przeciwciałami RTU. Czy Zamawiający ma na myśli, że przeciwciała RTU muszą być zwalidowane przez ich producenta z systemem detekcji tego samego producenta co do rozcieńczenia przeciwciała, czasów inkubacji, sposobu odkrywania antygenów? Przeciwciała RTU nie stanowią produktu stosowanego samodzielnie, ale są częścią systemu obejmującego również system detekcji, sposób odmaskowywania antygenów, czas inkubacji, temperaturę barwienia. Zastosowanie przeciwciała RTU danego producenta z systemem detekcji innego producenta może prowadzić do nieprawidłowych wyników barwienia, a w konsekwencji do błędnej diagnozy. (Patrz załącznik: Calretinin -Run 33/2011., gdzie w przypadku zastosowania przeciwciała RTU na platformach firmy Roche/ Ventana dało dużo gorsze wyniki, niż przeciwciało RTU firmy Roche/Ventana z systemem detekcji firmy Roche/Ventana.) Przeciwciała RTU muszą być zwalidowane przez ich producenta z systemem detekcji tego samego producenta co do rozcieńczenia przeciwciała, czasów inkubacji, sposobu odkrywania antygenów. Pytanie 6 dot. załącznika nr 3 do SIWZ Poz. 14. Zamawiający wymaga, aby Wykonawca zapewnił Aparat mający możliwość wykonywania barwień podwójnych IHC na jednym preparacie w ciągu jednego cyklu pracy. Czy w związku z tym system detekcji wymagany w Zał. 2 poz. 1 też ma zapewnić możliwość wykonania barwień podwójnych? Zamawiający nie wymaga powyższego. Pytanie 7 dot. zadania nr 1 Prosimy o wykreślenie w punkcie 1 nazw własnych odczynników, ilości oraz liczby opakowań i umożliwienie wpisania wykonawcom niezbędnych odczynników w odpowiednich ilościach i wielkościach opakowań, wymaganych do wykonania określonej przez Zamawiającego ilości oznaczeń (4250). Obecny zapis wskazuje na jednego producenta (firmę Roche), a wymienione odczynniki są dedykowane do stosowania tylko w jego urządzeniu. Jest to naruszeniem względem atr.29 ust.2 ustawy PZP: Przedmiotu zamówienia nie można opisywać w sposób, który mógłby utrudniać uczciwą konkurencję. Patrz odpowiedz na pytanie nr 1. Pytanie 8 dot. zadania nr Prosimy o dopuszczenie w pozycji 15 przeciwciała Ki67 klon MIB-1 w wersji stężonej, w ilości wystarczającej na uzyskanie 150 testów. Pytanie 9 dot ot. opisu analizatora punkt 15 Prosimy o dopuszczenie analizatora, w którym wprowadzanie odczynników oraz identyfikacja preparatów odbywa się poprzez kody 2D. Kody 2D są rozwinięciem kodów kreskowych i cechują się większą pojemnością danych przy mniejszej powierzchni zajmowanej na etykiecie oraz umożliwiają skanerowi odczytanie kodu nawet przy znacznym jego uszkodzeniu. Pytanie 10 dot. zadania nr Prosimy o potwierdzenie czy Zamawiający oczekuje analizatora nie starszego niż 2 lata? Urządzenia te są bardzo złożone i precyzyjne, a co za tym idzie stosowanie starszych urządzeń naraża użytkownika na częste naprawy, co nawet przy założeniu usunięcia usterki w ciągu 3 dni, wydłuża czas oczekiwania pacjenta onkologicznego na diagnozę. 2
Wymogi dotyczące analizatora zawarte są w tabelce, dołączona jest także uwaga pod tabelką. Pytanie 11 Prosimy o wydłużenie terminu dostawy urządzenia do 28 dni od dnia podpisania umowy. Zamawiający wyraża zgodę na powyższe, a tym samym zapis 4 ust. 1 załącznika nr 6.1 do SIWZ otrzymuje brzmienie: Wykonawca zobowiązuje się dostarczyć Przedmiot dzierżawy, zainstalować w Laboratorium w siedzibie Zamawiającego oraz przeszkolić wskazanych pracowników Zamawiającego w terminie do 28 dni kalendarzowych od dnia zawarcia umowy. Zostanie to potwierdzone protokołem zdawczo odbiorczym sporządzonym z udziałem obu Stron. Pytanie 12 dot. zadania nr Prosimy o zweryfikowanie punktacji terminu ważności w zadaniu 1, Zamawiający chce punktować materiały z terminem ważności dłuższym niż 30 miesięczny, choć okres trwania związania z ofertą przewidziany jest na 24 miesiące, natomiast dostarczane odczynniki są najczęściej dedykowane do każdego urządzenia. Pytanie 13 dot. zadania nr 3 Prosimy o dopuszczenie w pozycji 1 i 2 opakowań końcówek pakowanych po 1000szt, pozostałe zapisy zgodne z SIWZ. Zamawiający wymaga tylko 500 szt. Pytanie 14 Wykonawca zwraca się do Zamawiającego o wyjaśnienie, co rozumie pod pojęciem prawidłowo wystawionej faktury? Obligatoryjnie Wykonawca wnosi o potwierdzenie czy Zamawiający ma w namyślę fakturę wystawioną zgodnie z obowiązującymi przepisami ustawy o podatku od towarów i usług? Zamawiający potwierdza powyższe. Pytanie 15 dot. zapisów wzoru umowy Zamawiający w projekcie umowy w 10 wskazuje, że Wykonawca jest zobowiązany zapłacić Zamawiającemu kary umowne w wysokości 20% wartości wynagrodzenia brutto, jeżeli Zamawiający odstąpi od umowy z powodu okoliczności, za które odpowiada Wykonawca. Wykonawca zwraca uwagę, iż kary umowne w umowach o zamówienie publiczne powinny zmierzać do zabezpieczenia prawidłowego wykonania umowy. Natomiast wykorzystywanie przez Zamawiającego, będącego silniejszą stroną stosunku prawnego powstającego w wyniku udzielenia zamówienia publicznego, jego pozycji do zastrzegania na swoją rzecz kar umownych, które byłyby należne niezależnie od sposobu wykonania przedmiotu zamówienia, jest sprzeczne z zasadami współżycia społecznego, a tym samym winno być uznane za wykraczające poza dopuszczalne zgodnie z art. 3531 k.c. granice swobody umów. Czy wobec powyższego, Zamawiający dopuszcza możliwość rewizji swojego stanowiska w zakresie kar umownych i stosownego ograniczenia ich wysokości, zakresu stosowania itp., tak by wprowadzić zgodną z prawem i równorzędną relację łączącą Zamawiającego z Wykonawcą i pozbawienia kar umownych charakteru rażąco wygórowanych dokonując złagodzenia ich rangi do 10%? Pytanie 16 dot. zapisów wzoru umowy Zwracamy się z prośbą o dodanie do nr 10 pkt 3. sformułowania po uprzednim bezskutecznym wezwaniu do zaniechania naruszeń w terminie wyznaczonym w wezwaniu Pytanie 17 dot. zapisów wzoru umowy Par. 3 ust. 4 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę terminu na min. 6 miesięcy? 3
Zamawiający wyraża zgodę na powyższe, a tym samym zapis 3 ust. 4 załącznika nr 6.1 i 6.2 do SIWZ otrzymuje brzmienie: Okres przydatności do użycia dostarczanego przedmiotu umowy nie może być krótszy niż... miesięcy licząc od dnia dostawy (Zamawiający wymaga okresu przydatności do użycia nie mniej niż 6 miesięcy licząc od dnia dostawy). Pytanie 18 dot. zapisów wzoru umowy Par. 4 ust. 1 Czy Zamawiający wyrazi zgodę aby termin dostawy analizatora wynosił 21 dni od daty podpisania umowy a termin ich instalacji 7 dni od daty dostarczenia? Patrz odpowiedź na pytanie nr 11. Pytanie 19 dot. zapisów wzoru umowy Par. 10 ust. 2 pkt a) i b) Czy Zamawiający wyrazi zgodę na modyfikację niniejszego postanowienia wzoru umowy w taki sposób, aby wysokość kary umownej naliczana była od wartości niezrealizowanej w terminie dostawy częściowej, a nie od wynagrodzenia za cały przedmiot umowy? Uzasadnienie: Zastrzeżona, we wzorze umowy kara umowna jest rażąco wygórowaną w rozumieniu art. 484 2 kodeksu cywilnego. Podstawową funkcją kary umownej jest kompensacja szkody poniesionej przez Zamawiającego. Powinna ona bowiem służyć ułatwieniu dochodzenia odszkodowania, a nie prowadzić do sytuacji, w której Zamawiający wzbogaca się na niewykonaniu zobowiązania przez Wykonawcę (por. wyr. SA w Katowicach 17.12.2008 r., V ACA 483/08, OSA w Katowicach 2009, Nr 1, poz. 5). W związku z tym, w przypadku utrzymania obecnego brzmienia postanowienia umowy (niewspółmierność z ewentualną szkodą Zamawiającego) ewentualnie naliczona kara umowna zostanie uznana za rażąco wygórowaną, a w konsekwencji tego możliwe będzie jej miarkowanie, co naraża instytucję zamawiającą na nieuzyskanie zakładanego odszkodowania oraz dodatkowe koszty postępowania sądowego. Mając na względzie z jednej strony ochronę słusznego interesu Zamawiającego, a z drugiej zasadę równości stron prawa kontraktów oraz regulację art. 484 2 kodeksu cywilnego proponujemy, aby podstawą naliczenia kary umownej była wartość niedostarczonej w terminie dostawy. Pytanie 20 dot. zapisów wzoru umowy Par. 10 ust. 2 pkt a) Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę 1000 zł na 100zł? Pytanie 21 dot. zapisów wzoru umowy Par. 10 ust. 2 pkt e) Czy Zamawiający wyrazi zgodę na usunięcie niniejszego postanowienia umowy? Pytanie 22 dot. zapisów wzoru umowy Par.10 ust. 2 pkt f) Czy Zamawiający wyrazi zgodę na modyfikację niniejszego postanowienia wzoru umowy w taki sposób, aby wysokość kary umownej naliczana była od wartości wynagrodzenia brutto dot. niezrealizowanej części umowy.? Uzasadnienie: Jeśli dostawa towaru będzie w znaczącej mierze realizowana w sposób prawidłowy, a dla przykładu odstąpienie do umowy będzie dotyczyć niewielkiej partii towaru, to zastrzeżenie kary umownej naliczanej od ogólnej wartości całej umowy na dostawę będzie miała charakter rażąco zawyżony. W takiej sytuacji budzi wątpliwości dysproporcja między poniesioną szkodą a wysokością kary umownej. 4
Pytanie 23 dot. zapisów wzoru umowy Par. 10 ust. 3 Czy Zamawiający wyrazi zgodę, aby uprawnienie do odstąpienia od umowy przysługiwało po bezskutecznym pisemnym wezwaniu Wykonawcy do należytego wykonania umowy z wyznaczeniem dodatkowego terminu, nie krótszego niż 3 dni robocze? Pytanie 24 dot. zapisów wzoru umowy Par. 15 Czy na podstawie art. 31 ustawy z 29 sierpnia 1997 r. o ochronie danych osobowych (Dz. U. 2014 r., poz. 1182 ze zm.)- Zamawiający- jako administrator danych osobowych, które mogą znajdować się na aparatach będących przedmiotem zamówienia i do których w związku z prawidłową realizacją obowiązków wynikających z umowy o udzielenie zamówienia publicznego, tj. przyłączenie do sieci, dokonywanie przeglądów, świadczenie usług serwisowych może mieć dostęp Wykonawca, wyrazi zgodę na zawarcie umowy powierzenia przetwarzania danych osobowych? Dostęp do danych osobowych wynikający z realizacji obowiązków zawartych w umowie stanowi przetwarzanie danych osobowych w rozumieniu ustawy z 29 sierpnia 1997 r. o ochronie danych osobowych (Dz. U. 2014 r., poz. 1182 ze zm.). Umowa powierzenia przetwarzania danych osobowych zawarta zostałaby z Wykonawcą jako procesorem wg załączonego wzoru. Zamawiający wyraża zgodę na zawarcie zapisów dot. przetwarzania danych osobowych we wzorze umowy. W związku z tym zmianie ulega brzmienie 13 i 14 patrz modyfikacja SIWZ 2. Pytanie 25 dot. opis przedmiotu zamówienia, pkt 6. Czy Zamawiający dopuści aparat który generuje odpady płynne nie wymagające specjalistycznej utylizacji? Zamawiający dopuszcza powyższe z jednoczesną utylizacją tych odpadów przez Wykonawcę. Pytanie 25 dot. formularza cenowego zadanie nr 1 Do wykonania wyspecyfikowanych przez Państwa badań niezbędne są oprócz wymienionych w tabeli produktów także Amplification kit w ilości 6 szt, Kody kreskowe 10szt oraz Taśmy do drukarki 2 szt. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na dopisanie wymienionych pozycji w tabeli Odczynniki do automatycznego barwienia immunohistochemicznego? Zamawiający z up. DYREKTORA Kierownik Działu Zamówień Publicznych Adam Strzyżewski 5