Wojewódzki Szpital Zespolony Płock, dnia 21.02.2013 r. Apteka Szpitalna, tel /024/ 364 62 18 fax/024/ 364 63 72 REG.000650070; NIP 774-24-11-908 AS-2910-1(1/ZP/13)-13(1) Do Wykonawców biorących udział w postępowaniu Dotyczy postępowania o zamówienie publiczne znak: AS-2910-1(1/ZP/13)-13 prowadzonego w trybie przetargu nieograniczonego na dostawę: LEKÓW ONKOLOGICZNYCH, PREPARATÓW DO ŻYWIENIA POZAJELITOWEGO, PŁYNÓW INFUZYJNYCH ORAZ INNYCH PREPARATÓW Zgodnie z art.38 ust.1 i 2 ustawy z dnia 29 stycznia 2004r Prawo zamówień publicznych /tekst jedn. Dz. U. Nr 113, poz.759 z dnia 25.06.2010r/ w związku z pytaniami, które wpłynęły do Zamawiającego, a dotyczących ww. postępowania udzielamy następujących wyjaśnień: Pytanie nr 1 Dotyczy pakietu nr 73 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w Pakiecie nr 73 poz. 1 immunoglobuliny ludzkiej o stężeniu 50 mg/l o zawartości frakcji IgG>95% i IgA max < 50μg/ml - o średniej zawartości IgA 0,0043 mg/ml i IgM <10μg/ml, w postaci gotowego roztworu do stosowania dożylnego z zestawem do infuzji w opakowaniu jednostkowym, w dawce; 5g/100ml; o nazwie handlowej IgVENA? Preparat Ig VENA charakteryzuje się wysoką skutecznością oraz wyjątkowo dobrą tolerancją. Wysoki poziom bezpieczeństwa zapewniają trzy weryfikowalne etapy inaktywacji i usuwania wirusów. Do charakterystycznych cech IgVeny zalicza się fizjologiczny rozkład podklas Ig: IgG1zakres dla IgVena 24,3-37,2 mg/ml IgG2 zakres dla IgVena 12,4-22,1 mg/ml IgG3 zakres dla IgVena 0,9-1,5 mg/ml IgG4 zakres dla IgVena 0,1-0,5 mg/ml W/w preparat posiada wszystkie dopuszczenia do obrotu na terenie RP oraz certyfikat jakości plazmy QSEAL. Zamawiający wymaga oferty zgodnej z SIWZ. Pytanie nr 2 Dotyczy pakietu nr 12 Czy Zamawiający, w pakiecie 12 dopuści podanie ceny jednostkowej za 1 mg do 4 miejsc po przecinku lub zechce zmienić jednostkę miary na 1 gram. Podanie ceny z określeniem 2 miejsc po przecinku w przypadku produktów o dużej gramaturze jest problemem także dla Zamawiającego przy wyborze oferenta. Cena może być tylko jedna (0,01), W przypadku ceny 0,02 za miligram rzeczywista cena leku przekroczyłaby cenę urzędową. Zamawiający zmienia jednostkę miary na 1 g i oczekuje ilości jednostek miary 2 810g.
Pytanie nr 3 Dotyczy pakietu nr 68 Czy Zamawiający, wyrazi zgodę w pakiecie 68 poz 1 na zwiększenie ilości do 5 szt, ponieważ produkt dostępny jest w niepodzielnych opakowaniach zbiorczych po 5 szt.? Pytanie nr 4 Dotyczy projektu umowy 1/ Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydłużenie terminu realizacji dostaw w trybie cito z 8 do 12 godzin? 2/ W przypadku braku zgody na powyższe, czy Zamawiający może określić, które produkty lecznicze objęte niniejszym postępowaniem będą podlegały zamówieniom w trybie cito? Zamawiający nie wyraża zgody na wydłużenie terminu dostaw w trybie cito. Produkty lecznicze w niniejszym postępowaniu będą podlegały zamówieniom w trybie cito w zależności od okoliczności - każdy lek może być uznany za ratujący życie. Pytanie nr 5 Dotyczy pakietu nr 73 Czy Zamawiający ma na myśli immunoglobulinę ludzką w dawce 5g/100 ml? Tak Zamawiający oczekuje oferty na immunoglobulinę ludzką w dawce 5g/100 ml. Pytanie nr 6 Dotyczy pakietu nr 28 1/ Czy Zamawiający wydłuży czas dostawy standardowej do 48 h? 2/ Czy dla pakietu nr 28 Zamawiający odstąpi od wymogu dostaw na cito Zamawiający nie wyraża zgody na zmianę projektu umowy stanowiącego załącznik do SIWZ. Pytanie nr 7 Dotyczy projektu umowy 1/ Czy w celu miarkowania kar umownych Zamawiający dokona modyfikacji postanowień projektu przyszłej umowy i w zakresie 4 a/ za zwłokę w realizacji przedmiotu zamówienia lub zwłokę w rozpatrzeniu reklamacji- kary w wysokości 0,2% wartości brutto zamówienia nie dostarczonego w terminie lub wartości brutto części zamówienia określonej w SIWZ której dotyczy reklamowany towar za każdy dzień zwłoki, z wyłączeniem powołania się przez Sprzedającego na okoliczności, które zgodnie z przepisami prawa powszechnie obowiązującego uprawniają Sprzedającego do odmowy dostarczenia towaru Kupującemu, jednak nie więcej niż 10% wartości brutto zamówienia nie dostarczonego w terminie lub wartości brutto części zamówienia określonej w SIWZ której dotyczy reklamowany towar. Zamawiający nie wyraża zgody na zmianę projektu umowy stanowiącego załącznik do SIWZ. Pytanie nr 8 Czy Zamawiający dopuści dostawy na CITO / ratunek życia w ciągu 6 godzin od chwili złożenia zamówienia? Zamawiający dopuszcza powyższe.
Pytanie nr 9 Prosimy o podanie, w jaki sposób prawidłowo przeliczyć ilość opakowań zaoferowanych opakowań handlowych czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaokrąglenie w górę do pełnego opakowania w przypadku, gdy liczba po przeliczeniu występuje w postaci ułamka? Zamawiający możliwości przeliczeń opisał w pkt II SIWZ. Pytanie nr 10 Dotyczy pakietu nr 67 Zwracamy się z prośbą o możliwość zaoferowania i wyceny w pakiecie nr 67 w pozycji nr 1 płynu substytucyjnego oraz dializacyjnego stosowanego w terapii zastępczej, worki dwukomorowe o pojemności 5000 ml, z zawartością potasu 0,2, 4 mmol/l. Dodatkowo w workach znajduje się port do podawania leków. Połączenie zestawu do zabiegów z workiem odbywa się przez Luer Lock, a przekłucie membrany zawleczki dochodzi przez złożenie skrzydełek łącznika tzw. Clampex(takie rozwiązanie daje pewność przełamania zawleczki). Worki można podłączyć z aparatem Prisma-Flex: Pytanie nr 11 Dotyczy pakietu nr 53 Czy Zamawiający z uwagi na wycofanie z produkcji preparatu, dopuści w pakiecie 53 w pozycji 1, worek trzykomorowy do żywienia pozajelitowego do podawania centralnie, zawierający aminokwasy, glukozę i emulsję tłuszczową (80% oleju z oliwek i 20% oleju sojowego). Zawartości azotu 10,5 g i energia niebiałkowa 1440 kcal, objętość 1500 ml. Stosunek energii pozabiałkowej do azotu 137? Zamawiający dopuszcza powyższe. Pytanie nr 12 Dotyczy pakietu nr 53 W związku z występowaniem preparatu Clin Oleic jedynie w opakowaniu typu worek, czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie nr 53 w pozycjach 5,6 emulsji tłuszczowej Clin Oleic w opakowaniu typu worek? Zamawiający wyraża zgodę na zaoferowanie pakiecie nr 53 w pozycjach 5,6 emulsji tłuszczowej Clin Oleic w opakowaniu typu worek. Pytanie nr 13 Dotyczy pakietu nr 39 Zamawiający w pakiecie 39 w pozycjach: 1, 2 wyrazi zgodę na zaoferowanie produktu równoważnego w opakowaniu typu worek Viaflo?
Pytanie nr 14 Dotyczy pakietu nr 40 Zamawiający w pakiecie 40 w pozycjach: 1, 2 wyrazi zgodę na zaoferowanie produktu równoważnego w opakowaniu typu worek Viaflo? Pytanie nr 15 Dotyczy pakietu nr 42 Zamawiający w pakiecie 42 w pozycjach: 1, 2, 3, 4 wyrazi zgodę na zaoferowanie produktu równoważnego w opakowaniu typu worek Viaflo? Pytanie nr 16 Dotyczy pakietu nr 43 Zamawiający w pakiecie 43 w pozycjach: 1, 2 wyrazi zgodę na zaoferowanie produktu równoważnego w opakowaniu typu worek Viaflo?
Pytanie nr 17 Dotyczy pakietu nr 13 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 13 produktu leczniczego Gemcit proszek do sporządzania roztworu do infuzji? Pytanie nr 18 Dotyczy pakietu nr 51 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 51 pozycja 7, 8 emulsji tłuszczowej Intralipid 20% w butelce szklanej? Pytanie nr 19 Dotyczy pakietu nr 55 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 55 pozycja 1 diety Fresubin Orginal Fibre 500 ml w opakowaniu EasyBag? Dieta nie jest dostępna w opakowaniu butelka szklana. Pytanie nr 20 Dotyczy pakietu nr 55 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 55 pozycja 6 diety Survimed OPD 500 ml w opakowaniu EasyBag? Dieta nie jest dostępna w opakowaniu butelka szklana. Pytanie nr 21 Dotyczy pakietu nr 60 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 60 pozycja 1produktu leczniczego Voluven 10% - 10 % Hydroxyetyloskrobia m.cz.130/0,38-0,45 w roztworze izotonicznych elektrolitów 500 ml? Pytanie nr 22 Dotyczy pakietu nr 60 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 60 pozycja 2produktu leczniczego Volulyte 6% -6% Hydroxyetyloskrobia m.cz.130/0,38-0,45 w roztworze zbilansowanym elektrolitów (Na, K, Mg, Cl, anion organiczny: octan) w opakowaniu worek freeflex 500 ml? Pytanie nr 23 Dotyczy projektu umowy Wnosimy o zmodyfikowanie i wyrażenie zgody na wydłużenie terminu dostawy Pilne tak, by termin ten liczony był zgodnie z art. 111 kc i wynosił 1 dzień roboczy. Utrzymanie w mocy terminu dostawy na poziomie 8 godzin wskazuje, że Zamawiający skierował publiczne ogłoszenie o zamówieniu tylko do podmiotów mających siedzibę najbliższej siedziby Zamawiającego. Takie działanie może być uznane za sprzeczne z ze społeczno- gospodarczym przeznaczeniem prawa i z zasadami współżycia społecznego. Jednocześnie ze względu na wymogi logistyczne i konieczność każdorazowego dostarczenia produktów najwyższej jakości prosimy o wydłużenie terminu zwykłej dostawy do 2 dni roboczych.
Pytanie nr 24 W związku, iż dostępne na rynku polskim produkty do żywienia dojelitowego mają średnio 12- miesięcy okres przydatności od momentu wyprodukowania w fabryce, prosimy Państwa o uwzględnienie specyfiki produktów dojelitowych pod kątem terminu ważności i zaakceptowania dostawy produktów do żywienia dojelitowego z terminem ważności nie krótszym niż połowa terminu ważności dla danego produktu? Zamawiający dopuszcza dostawy produktów do żywienia dojelitowego z terminem nie krótszym niż 6 miesięcy. Pytanie nr 25 Czy w związku z tym, iż w pakiecie nr 16 /MITOXANTRONE/, w pakiecie nr 33/NATULAN, CECENU/, w pakiecie nr 64 /VITAMINUM B1/ nie mają dopuszczenia na rynku polskimi tym samym sprowadzane są w ramach importu docelowego, Zamawiający odstąpi od wymogu dostarczenia/przedstawienia aktualnego pozwolenia na dopuszczenie, atestów, certyfikatów, karty charakterystyki produktu leczniczego oraz oświadczenia o stabilności fizyko-chemicznej, gęstości, macie całkowitej i zgodzi sie na zaoferowanie produktów które nie umieszczone na liście leków refundowanych? Ze względu że w/w leki są dostępne wyłącznie w ramach importu docelowego Zamawiający wyraża zgodę na powyższe w pakiecie 33. W pakiecie 16 ( Mitoxantrone ) Zamawiający z w/w dokumentów jedynie wymaga dostarczenia karty charakterystyki. W pakiecie 64 nie wymagamy dokumentu określonego w pkt IX D 1,2 i 3 ( pkt 2 i 3 dotyczy tylko preparatów onkologicznych). Zmiany SIWZ: Zamawiający dokonuje zmiany SIWZ poprzez dodanie w rozdziale IX pkt D. SIWZ (Pkt D. dokumenty dotyczące przedmiotu zamówienia potwierdzające, iż oferowana dostawa odpowiada wymaganiom określonym przez Zamawiającego ) następującego zapisu: 1 Oświadczenie, że wszystkie oferowane produkty posiadają stosowne certyfikaty lub atesty dopuszczające ich stosowanie w służbie zdrowia zgodnie z polskim prawem oraz prawem Unii Europejskiej oraz, że oferowane produkty lecznicze (leki), posiadają wpis do Urzędowego Wykazu Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej. ( wg załącznika do SIWZ) z wyłączeniem pakietu nr 16, 33, 64. 2. aktualne karty charakterystyki wszystkich preparatów onkologicznych -jeżeli na dany pakiet jest składana oferta/ w formie papierowej do oferty oraz elektronicznej płyta / z wyłączeniem pakietu 33. 3. Oświadczenie, dotyczące stabilności fizyko-chemicznej leków cytostatycznych po otwarciu fiolki oraz przygotowywanych z nich roztworów gotowych do wstrzykiwań, gęstości roztworu w temperaturze pokojowej (ciężar właściwy produktów) {g/ml} (wartość wyrażona do trzech miejsc po przecinku) w przypadku substancji płynnych)- wg załącznika do SIWZ - z wyłączeniem pakietu 33 i 16. W pakietach nr 5, 11, 12 i 13 zmienia jednostkę miary na 1 g i oczekuje oferty na pakiet nr 5 ilości jednostek miary 470 g pakiet nr 11 ilości jednostek miary 120 g pakiet nr 12 ilości jednostek miary 2 810 g pakiet nr 13 ilości jednostek miary 600g Informujemy, że w związku z odpowiedziami na zadane pytania przesuwamy termin składania i otwarcia ofert na dzień 04.03.2013r. godziny pozostają bez zmian. Podpisał: DYREKTOR Mgr Stanisław Kwiatkowski