Wojewódzki Szpital Specjalistyczny ul. Żołnierska 18 10 561 Olsztyn Dotyczy: postępowania o udzielenie zamówienia publicznego prowadzonego w trybie przetargu nieograniczonego na wybór Wykonawcy zadania: Programy lekowe oraz inne produkty farmaceutyczne (Suplement do Dziennika Urzędowego Unii Europejskiej, ogłoszenie nr 2013/S 236-409637 z dnia 5 grudnia 2013 r. ) PYTANIA I ODPOWIEDZI Działając na podstawie art. 38 ust. 2 ustawy prawo zamówień publicznych, informujemy, iż w przedmiotowym postępowaniu wpłynęły do Zamawiającego następujące zapytania: Pyt. nr 1: Czy Zamawiający wyrazi zgodę na utworzenie z pakietu 5 (Imatinib 400 mg), dwóch odrębnych pakietów np. numer 5 i 5A: - jednego pakietu na zakup leków na kontynuacje leczenia dotychczasowych pacjentów. - oraz drugiego pakietu na zakup preparatu Imatinib 400 mg x 30 tab., w innej formie krystalicznej niż beta oraz finansowanego w ramach katalogu chemioterapii - do rozpoczęcia leczenia nowych pacjentów? Wyrażenie zgody na powyższe rozwiązanie, umożliwi przystąpienie do nowoutworzonego pakietu większej ilości oferentów, a co za tym idzie uzyskanie korzystniej cenowo oferty. Pyt. nr 2: Czy Zamawiający dopuszcza produkt zarejestrowany w Przewlekłej Białaczce Szpikowej i Mięsakowłókniaku Skóry, który ma refundację w ramach katalogu chemioterapii? 1
Pyt. nr 3: Czy zamawiający w celu zwiększenia konkurencyjności i obniżenia kosztów terapii, dopuszcza imatynib w formie kapsułek i w formie polimorficznej alfa o udowodnionej skuteczności popartej badaniami biorównoważności we wszystkich wskazaniach hematologicznych? Pyt. nr 4: Pakiet nr 3 czy Zamawiający wymaga by oferowany produkt spełniał poniższe parametry? Interferon beta 1-b 0,3mg/9,6mln j.m.(250 mcg w 1 ml) konfekcjonowany w opakowaniu zbiorczym w którym znajduje się 15 pojedynczych zestawów do wstrzykiwań każdy zestaw zawiera:l fiolkę z proszkiem do sporządzania roztworu 300mcg/9,6 min j.m.) ampułko strzykawkę z 1,2 ml rozpuszczalnika, (adapter)łącznik fiolki z igłą, do autowstrzykiwacza, oraz 2 waciki nasączone alkoholem? Zamawiający potwierdza, iż wymaga zaoferowania produktu o opisanych parametrach. Zamawiający dokona stosownej zmiany treści SIWZ. Pyt. nr 5: Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę postaci proponowanych preparatów tabletki na tabletki powlekane lub kapsułki lub drażetki i odwrotnie, fiolki na ampułki lub ampułko-strzykawki i odwrotnie? Pyt. nr 6: Czy można wycenić lek równoważny pod względem składu chemicznego i dawki, lecz różniący się postacią (tabletki na tabletki powlekane lub kapsułki lub drażetki i odwrotnie fiolki na ampułki i odwrotnie) przy zachowaniu tej samej drogi podania? Pyt. nr 7: Czy w Pakiecie nr 5 poz. 1 Zamawiający wymaga Imatinib refundowany w ramach programu lekowego leczenia przewlekłej białaczki szpikowej (CML)? 2
Zamawiający potwierdza, iż należy zaoferować Imatinib refundowany w ramach programu lekowego leczenia przewlekłej białaczki szpikowej (CML). Pyt. nr 8: Czy w Pakiecie nr 5 poz.1 Zamawiający wymaga Imatinib zarejestrowany we wskazaniu przewlekła białaczka szpikowa (CML)? Zamawiający potwierdza, iż należy zaoferować Imatinib zarejestrowany we wskazaniu przewlekła białaczka szpikowa (CML). Pyt. nr 9: Czy w Pakiecie nr 5 poz. 1 Zamawiający wymaga produktów leczniczych znajdujących się w aktualnym Wykazie refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych, w części B. Leki dostępne w ramach programu lekowego? Zamawiający potwierdza, iż należy zaoferować Imatinib znajdujący się w aktualnym Wykazie refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych, w części B. Leki dostępne w ramach programu lekowego. Pyt. nr 10: Uprzejmie prosimy Zamawiającego o wydzielenie lub wykreślenie z Pakietu 33, poz 2, ze względu na brak występowania wymaganej dawki 500g. Zamawiający dokona stosownej zmiany treści SIWZ. Pyt. nr 11: Czy Zamawiający w pakiecie Nr 30 (Topotecan), wymaga stabilności fizykochemicznej po nakłuciu fiolki 42 dni, w temperaturze 2-8 C oraz 42 dni, w temperaturze 15-25 C, przy zachowanej ochronie przed światłem? Zamawiający nie wymaga asortymentu o cechach podanych w pytaniu. Pyt. nr 12: Czy zamawiający, w ramach Zamówienia, przewiduje możliwość nabycia, w celu realizacji programu lekowego, produktu leczniczego o kodzie EAN innym, niż 5909990900114, pomimo tego że produkt o kodzie EAN 5909990900114 jest obecnie jedynym produktem leczniczym zawierającym substancję czynną infliximab, objętym refundacją w ramach programów lekowych? 3
Zamawiający nie przewiduje nabycia produktu innego niż określonego w SIWZ w ramach zawartej umowy. Pyt. nr 13: Czy zamawiający, w ramach Zamówienia, przewiduje możliwość nabycia, w celu realizacji programu lekowego, produktu leczniczego o kodzie EAN innym, niż 5909990900114, pomimo tego że produkt o kodzie EAN 5909990900114 był stosowany dotychczas w terapii osób leczonych przez zamawiającego, których stan zdrowia wymaga dalszego podawania produktu o tych samych właściwościach, sposobie podania i dawkowania? Zamawiający nie przewiduje nabycia produktu innego niż określonego w SIWZ. W ramach zawartej umowy. Pyt. nr 14: Czy zamawiający, w ramach Zamówienia, wymaga, aby wykonawca zobowiązał się i zagwarantował, iż zamawiający będzie zobowiązany do ponoszenia kosztów produktu będącego przedmiotem Zamówienia, wyłącznie w zakresie, w którym produkt ten będzie mógł zostać w toku normalnego użycia produktu podany świadczeniobiorcy, a w konsekwencji w zakresie w którym zużycie tego produktu będzie mogło stanowić podstawę dla uzyskania przez zamawiającego refundacji od Narodowego Funduszu Zdrowia? Zamawiający nie przewiduje stawiania przed Wykonawcą innych wymogów niż te określone w SIWZ oraz w projekcie umowy. Pyt. nr 15: Zamawiający zastrzega sobie możliwość zmian ilościowych przedmiotu umowy, ale nie określił ich warunków, m.in. nie wskazał w jakich okolicznościach zmiana mogłaby mieć miejsce, nie wskazał w żaden sposób granic zmian ilościowych odnośnie poszczególnych pozycji itp. Zgodnie z art. 144 ust.2, w związku z art. 144 ust.1 /in fine/ Ustawy PZP, brak określenia warunków zmiany umowy będzie przesądzać o nieważności zapisów z 3 umowy. Czy z związku z tym, Zamawiający odstąpi od tych zapisów w umowie? Pyt. nr 16: 4
Do treści 8 projektu umowy prosimy o dodanie słów zgodnych z przesłanką wynikającą z art. 552 k.c.: "... z wyłączeniem powołania się przez Wykonawcę na okoliczności, które zgodnie z przepisami prawa powszechnie obowiązującego uprawniają Sprzedającego do odmowy dostarczenia towaru Kupującemu." Pyt. nr 17: Prosimy o rozszerzenie zapisu 9 ust.1 projektu umowy poprzez zapis wskazujący jednoznacznie na to, iż kara będzie naliczana od wartości niedostarczonego w terminie zamówienia: "...w wysokości 3% wartości brutto niedostarczonego w terminie zamówienia za każdy dzień zwłoki...". Nadmieniamy, że opóźnienie dostawy może dotyczyć niewielkiej części zamówienia jednostkowego (np. 5%) i nieuzasadnionym jest karanie wykonawcy za część zamówienia dostarczoną terminowo. Pyt. nr 18: Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę zapisów umowy w 9 pkt 1 poprzez zapis o naliczaniu ewentualnych kar za opóźnienie dostawy w wysokości nie większej niż 1% wartości niedostarczonego przedmiotu zamówienia za każdy dzień opóźnienia? Zamawiający informuje, iż dokona zmiany treści projektu umowy. Pyt. nr 19: 2 ust. 1 Umowy czy Zamawiający dopuszcza możliwość zmodyfikowania zapisu poprzez: zastąpienie sformułowania w terminie do 24 godzin pojęciem w terminie 48 godzin? UWAGA: wskazywanie przez Zamawiającego zbyt krótkich terminów dostaw (np.. w tym samym dniu) powoduje znaczne ograniczenie podstawowych zasad pzp.: równego traktowania wszystkich wykonawców oraz uczciwej konkurencji- wyłącza z możliwości uczestniczenia w przetargu wykonawców, którzy posiadają swoje siedziby/hurtownie w pewnym oddaleniu od siedziby Zamawiającego Zamawiający informuje, iż dokona zmiany treści projektu umowy. Pyt. nr 20: 5
3 Umowy czy Zamawiający wyrazi zgodę na dodanie zapisu w brzmieniu: Zamawiający oświadcza, że zmniejszenie zamówienia nie będzie większe niż 30% w stosunku do wartości/ ilości określonej niniejszą umową.? Pyt. nr 21: 7 ust. 2 Umowy czy Zamawiający dopuszcza możliwość zmodyfikowania zapisu poprzez: zastąpienie sformułowania 2/3 całego okresu ważności pojęciem 12- miesięcznego okresu ważności? Pyt. nr 22: 9 pkt. 1 i pkt.2 Umowy czy Zamawiający dopuszcza możliwość zmodyfikowania zapisu poprzez obniżenie kwot kar umownych, odpowiednio: do 0,2% w pkt.1. oraz do 5% w pkt.2., a także wskazanie że wartość ta będzie liczona od niewykonanej części umowy? UWAGA funkcją kar umownych jest dyscyplinowanie zobowiązanego, nie zaś nadmierna restrykcyjność! Dlatego też procentowy poziom tych kar winien być miarkowany i to zarówno jak chodzi o wskazanie procentowe naliczania, jak i wartość stanowiącą podstawę naliczania. Przepis art.484 2 kc. daje wykonawcy (dłużnikowi) prawo żądania zmniejszenia takiej kary (gdy zobowiązanie zostało w znacznej części wykonane lub jest rażąco wygórowane). Pyt. nr 23: 11 ust.1 Umowy czy Zamawiający dopuszcza możliwość zmodyfikowania zapisu poprzez: dodanie po słowach złotych/ brutto sformułowania z zastrzeżeniem postanowień umowy w tym ust.4 niniejszego paragrafu oraz 13 poniżej? 11 ust. 4 Umowy czy Zamawiający dopuszcza możliwość zmodyfikowania zapisu poprzez dodanie zdania ostatniego: Zmiana taka następuje z dniem wejścia w życie przepisów powszechnie obowiązujących i nie wymaga zachowania formy pisemnej aneksu do umowy? 13/ winno być 12/ ust.1 Umowy czy Zamawiający dopuszcza możliwość modyfikacji dotychczasowego zapisu, poprzez: (a) zastąpienia w pkt.1) sformułowania obniżenia cen urzędowych sformułowaniem zmiany cen urzędowych, (b) zastąpienia w pkt.2) sformułowania obniżenia wysokości limitu finansowania sformułowaniem zmiany wysokości limitu finansowania? 6
13 / winno być 12/ ust.2 Umowy czy Zamawiający dopuszcza możliwość modyfikacji dotychczasowego zapisu, poprzez uzupełnienie postanowieniem i obowiązywać będą od dnia wejścia w życie stosownych przepisów.? 16 Umowy czy Zamawiający dopuszcza możliwość modyfikacji dotychczasowego zapisu, poprzez uzupełnienie postanowieniem Zgody na przeniesienie wierzytelności wraz z ewentualnymi odsetkami podmiot uprawniony nie może bezzasadnie odmówić.? DYREKTOR Irena Kierzkowska (Podpis osoby uprawnionej) 7