Zamawiający: Szpital Wojewódzki w Opolu sp. z o.o., ul. Kośnego 53, 45-372 Opole Nazwa zadania: Zakup wraz z dostawą produktów leczniczych, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz leków do leczenia WZW typu C dla potrzeb pacjentów Szpitala Wojewódzkiego w Opolu sp. z o.o. przez okres 12 m-cy Sygnatura sprawy: PN.D.AS.10.16 Opole, dnia 02 stycznia 2017r. Odpowiedzi na pytania nr 2 Działając zgodnie z art. 38 ust. 1 ustawy z dnia 29 stycznia 2004r. Prawo zamówień publicznych (tekst jedn. Dz. U. z 2015 r. poz. 2164 z późn. zm.) w związku z zapytaniami dotyczącymi Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia: Sygnatura sprawy nr PN.D.AS.10.16 na przedmiot zamówienia pn. Zakup i dostawa produktów leczniczych, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz leków do leczenia WZW typu C dla potrzeb pacjentów Szpitala Wojewódzkiego w Opolu sp. o. o. przez okres 12m-cy, udzielamy następujących odpowiedzi: Pytanie nr 23 Czy z uwagi na fakt, iż na rynku są zarejestrowane różne postaci leku, pod tą samą nazwą międzynarodową, Zamawiający wyrazi zgodę na zamianę postaci leku w obrębie tej samej drogi podania np.: tabletki = tabletki drażowane/ tabletki powlekane/ kapsułki / kapsułki twarde i odwrotnie, a także tabletki o przedłużonym uwalnianiu zamiennie z tabletkami o zmodyfikowanym uwalnianiu? Umożliwi to złożenie oferty korzystniejszej ekonomicznie. Odpowiedź: Dopuszczamy, w zakresie formy doustnej. Pytanie nr 24 Czy z uwagi na fakt, iż na rynku są zarejestrowane różne postaci leku, pod tą samą nazwą międzynarodową, Zamawiający wyrazi zgodę na zamianę w przedmiocie zamówienia występującej postaci leku w obrębie tej samej drogi podania np.: amp.-fiol.; fiol.-amp-strz i odwrotnie? Odpowiedź: Dopuszczamy, z wyjątkiem zamiany amp.-strz. na ampułki lub fiolki. Pytanie nr 25 Czy w przypadku, jeżeli żądany przez Zamawiającego lek nie jest już produkowany lub jest tymczasowy brak produkcji a nie ma innego leku równoważnego, którym można by go zastąpić należy wycenić ten lek podając ostatnią cenę sprzedaży oraz uwagę o jego braku czy nie wyceniać go wcale? Sposób postępowania w podobnych sytuacjach reguluje również 4 ust. 10 i 11 wzoru umowy. Pytanie nr 26 Czy Zamawiający zezwala na wycenę leków w opakowaniu o innej pojemności i gramaturze (dotyczy np.: maści, kremów, płynów, syropów, kropli) niż podana przez Zamawiającego, a liczbę opakowań odpowiednio przeliczyć tak, aby sumaryczna pojemność/gramatura była zgodna z SIWZ? Pytanie nr 27 Prosimy o podanie, w jaki sposób prawidłowo przeliczyć ilość opakowań handlowych w przypadku występowania na rynku opakowań posiadających inną ilość sztuk (tabletek, ampułek, kilogramów itp.), niż umieszczone w SIWZ (czy podawać pełne ilości opakowań zaokrąglone w górę, czy ilość opakowań przeliczyć do dwóch miejsc po przecinku)? Odpowiedź: Ilość opakowań należy zaokrąglić do pełnych opakowań w górę. Pytanie nr 28 Prosimy o wyjaśnienie co zawiera kolumna E w Fomularzu cenowym podpisana Ilość SW, czy jest istotna i należy ją wziąć pod uwagę przy wycenie? Czy można ją usunąć z Formularza? Odpowiedź: Zamawiający uwzględniając pytanie modyfikuje formularz cenowy, który stanowi załącznik do odpowiedzi nr 1. Pytanie nr 29 Dot. Zadania 1 poz. 38. Ambroxol syrop. Prosimy po podanie jaką pojemność preparatu należy wycenić w liczbie 3 opak. Odpowiedź: Wg uznawania/wyboru Wykonawcy. Pytanie nr 30 Dot. Zadania 1 poz. 93. Budesonidum 200mcg/dawkę. Czy Zamawiający wymaga wyceny preparatu w postaci kapsułki zawierającej proszek do inhalacji? W tej postaci dostępne opakowania handlowe zawierają po 60 kaps. Prosimy o zweryfikowania Zamawianej ilości: czy chodzi o 30 szt. kapsułek czy o 30 pełnych opakowań handlowych? Odpowiedź: 30 pełnych opakowań handlowych. Pytanie nr 31 Dot. Zadania nr 1 poz. 104. Czy Zamawiający dopuści wycenę 60 opakowań zaw. po 50 amp?
Pytanie nr 32 Czy Zamawiający dopuszcza w zadaniu nr 1 poz. 146 (Citrafleet) wycenę odpowiednika: 4 opakowań preparatu Makrogol (Fortrans) 74 g x 48 saszetek, który jest jedynym preparatem rekomendowanym przez Europejskie Towarzystwo Endoskopii Przewodu Pokarmowego (ESGE) w rutynowym przygotowaniu do kolonoskopii, którego oferta cenowa jest korzystna dla Zamawiającego? Odpowiedź: Dopuszczamy, jeżeli produkt jest identyczny w składzie i postaci. Pytanie nr 33 Dot. Zadania 1 poz. 196. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie preparatu: Simeticonum (Espumisan) 0,04g opakowanie 100 kps., równoważnego i posiadające takie same właściwości i zastosowanie co Dimeticonum (Esputicon) 0,05 x 100 kps.? Pytanie nr 34 Dot. Zadania 1 nr 255. Fortrans Czy Zamawiający wymaga w tej pozycji preparatu Makrogol 74 g x 48 saszetek (PEG 4 litry - Fortrans) zgodny z SIWZ, który jest rekomendowany przez Europejskie Towarzystwo Endoskopii Przewodu Pokarmowego (ESGE) w rutynowym przygotowaniu do kolonoskopii, którego oferta cenowa jest korzystna dla Zamawiającego? Pytanie nr 35 Czy Zamawiający wymaga aby w Pakiecie 1 poz. 255 był preparat Makrogol (74 g x 48 saszetek, PEG 4 litry - Fortrans) o składzie chemicznym zgodnym z SIWZ? Odpowiedź: Tak. Pytanie nr 36 Dot. Zadania 1 poz. 385 Czy Zamawiający zezwala na wycenę zamiennika podanego z nazwy handlowej preparatu Salofalk i wycenę preparatu Asamax? Pytanie nr 37 Dot. Zadania 1 poz. 403. Midazolamum. Czy Zamawiający ma na myśli preparat w dawce 5mg/5ml czy 5 mg/1 ml? Pytanie nr 38 Dot. Zadania 1 poz. 423. Czy biorąc pod uwagę tymczasowe problemy z dostępnością Zamawiający zezwoli na wycenę preparatu Enema (Dinatrii phosphas dodecahydricus + Natrii dihydrogenophosphas monohydricus, roztwór do wlewów doodbytniczych)? Pytanie nr 39 Dot. Zadania nr 1 poz. 447 Nutridrink. W związku ze zmianą pojemności i sposobu konfekcjowania preparatu prosimy o potwierdzenie jaką liczbę sztuk należy wycenić. Preparat jest dostępny wyłącznie w opakowaniach zbiorczych 4 x 125 ml. Przy czym według informacji Producenta mniejsza objętość diety zachowuje wartość energetyczno-odżywczą większej butelki i przyczynia się do zwiększenia dziennego spożycia składników odżywczych - w butelce 125 ml została zachowana ta sama wartość energetyczno-odżywcza co w objętości 200 ml. Pytanie nr 40 Dot. Zadania 1 poz. 626 Tiotropium bromide + inhalator. Proszę o dopuszczenie wyceny w ramach ww. pozycji dwóch produktów (pozycji) tj. opakowania Spriva x 90 kapsułek (łącznie z przeliczenia 1050szt.) oraz HandiHaler w ilości 35 szt.. Jest to spowodowane rejestracją leku (Spriva x 90 kaps. zarejestrowana jest bez HandiHalera) oraz faktem, iż w przypadku sprzedaży na fakturze będą widoczne jako dwie oddzielne pozycje. Pozwoli to złożyć korzystniejsza ofertę? Odpowiedź: Można przeliczyć na opakowania x 90 kapsułek i do każdego opakowania należy doliczyć 3 szt. inhalatorów. Pytanie nr 41 Czy zamawiający wymaga w zadaniu nr 35 immunoglobuliny o maksymalnej zawartości iga 25 mikrogramów/ml. Pytanie nr 42 Zadanie 54 poz 2. Czy Zamawiający zezwoli na wycenę preparatu Vincristin-Richter, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 1 mg? Odpowiedź: Tylko koncentrat. Pytanie nr 43 W związku ze zmianą podstaw wykluczenia wykonawcy z postępowania o udzielenie zamówienia publicznego oraz polityką compliance, stosownie do art. 96 ustawy Prawo zamówień publicznych oraz 4 ust. 1 Rozporządzenia Ministra Rozwoju w sprawie protokołu postępowania o udzielenie zamówienia publicznego, zwracamy się z prośbą o przekazanie danych figurujących w pkt 4 protokołu tj. danych dotyczących osób wykonujących czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia. Odpowiedź: Czynności w postępowaniu wykonuje komisja przetargowa powołana zarządzeniem nr 70/2016/DS. z dnia 05.12.2016r. w składzie: 1) Dybkowska Katarzyna Przewodniczący 2) Szoprun Mariusz Członek Komisji Sekretarz 3) Fiedler-Bęben Małgorzata Członek Komisji 4) Wrzeciono-Marcinków Katarzyna Członek Komisji
5) Pastuch Anna Członek Komisji Pytanie nr 44 Czy Zamawiający w zadaniu nr 9 poz. 36-41 wymaga aby wszystkie zaoferowane dawki leku pochodziły od jednej grupy kapitałowej? Czy Zamawiający dopuszcza, aby zaoferowany lek był objęty obowiązkiem dodatkowego, szczególnego monitorowania bezpieczeństwa terapii? Odpowiedź: Zamawiający nie wymaga, aby ww. leki pochodziły od jednego producenta. Pytanie nr 45 Czy Zamawiający dopuszcza, aby w zadaniu nr 11 poz. 1-5 zaoferowany lek był objęty obowiązkiem dodatkowego, szczególnego monitorowania bezpieczeństwa terapii? Pytanie nr 46 Czy w Pakiecie nr 103 poz. 1 należy wycenić sam lek Fraxiparine Multi inj. 9.500 j.m./1 ml x 10 fiol. a 5 ml czy komplet w skład którego wchodzą następujące elementy: Fraxiparine Multi inj. 9.500 j.m./1 ml x 10 fiol. a 5 ml, strzykawki KD-JECT III 1ml + igła 25G x 100 szt., Mini-Spike V x 10 szt.? Odpowiedź: Sam lek. Pytanie nr 47 Czy Zamawiający w pakiecie 1 pozycja 118, oraz w pakiecie 23 pozycja 1 i 2 wymaga, aby zaoferowany ceftazydym był w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań domięśniowych, dożylnych i infuzji? Odpowiedź: Zamawiający podtrzymuje zapisy SIWZ postać dowolna, do trwałości roztworu się dostosujemy. Pytanie nr 48 Czy Zamawiający wymaga w pakiecie 1 pozycja 118, oraz w pakiecie 23 pozycja 1 i 2 aby ceftazydym zachowywał po rozpuszczeniu trwałość przez 24 godz. w temp. 2-8 C? Odpowiedź: Zamawiający podtrzymuje zapisy SIWZ postać dowolna, do trwałości roztworu się dostosujemy. Pytanie nr 49 Czy zamawiający wyrazi zgodę na dopuszczenie w zadaniu 121, preparatu immunoglobulinum humanum - objęte refundacją w ramach programu lekowego Leczenie pierwotnych niedoborów odporności u pacjentów dorosłych; zawartość IgG - co najmniej 98%, zawartość IgA max. 0,14mg/ml; stabilizowana glicyną; dostępne dawki (1g, 2,5g, 5g, 10g, 20g, 30 g) w stęż. 10% - gram 1500? Pytanie nr 50 Czy Zamawiający wymaga aby produkt zaoferowany w zadaniu 57 poz 1 (Vancomycinum 1g) i poz 2 (Vancomycinum 0,5g), posiadał zarejestrowane wskazania w leczeniu zakażenia ośrodkowego układu nerwowego Odpowiedź: Wymagamy. Pytanie nr 51 Czy w celu miarkowania kar umownych Zamawiający dokona modyfikacji postanowień projektu przyszłej umowy w zakresie zapisów 6 ust. 1 pkt 1, 2: 1. W razie niewykonania lub nienależytego wykonania dostawy Wykonawca zobowiązuje się zapłacić Zamawiającemu kary umowne: 1) w wysokości 0,5% wartości brutto złożonego zapotrzebowania za każdy dzień opóźnienia w dostawie, 2) w wysokości 10% wartości przedmiotu umowy brutto (określonej w 2 ust. 1 niniejszej umowy) za odstąpienie od umowy z przyczyn, za które nie odpowiada Zamawiający, z zastrzeżeniem okoliczności wymienionej w ust. 3. Pytanie nr 52 Czy Zamawiający w pakiecie nr 4 (Voriconazole) wymaga zaoferowania bezigłowego zestawu do infuzji Voriconazolu, czyli Voriconazole 200mg proszek + rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do infuzji (50 ml z 0,9% roztworem chlorku sodu w wodzie do wstrzykiwań) + sterylny łącznik oraz sterylna strzykawka jednorazowa. Zastosowanie tej postaci leku (NF) zdecydowanie ułatwia podanie produktu i minimalizuje ryzyko strat leku. Dzięki gotowemu rozpuszczalnikowi za każdym razem otrzymuje się odpowiednie stężenie leku, wykluczając możliwość pomyłki i zastosowania nieodpowiedniej ilości lub stężenia rozpuszczalnika, albo rozpuszczalnika niekompatybilnego do substancji czynnej. Ponadto bezigłowy zestaw do infuzji ma wpływ na bezpieczeństwo personelu- eliminuje możliwość przypadkowego zakłucia, a tym samym obniżenia ryzyko zakażeń. Odpowiedź: Wg uznania - wybór Wykonawcy. Pytanie nr 53 Czy zamawiający w ZADANIU nr 1 poz. 296 wyrazi zgodę na zaoferowanie IBUPROFENU w dawce 400mg (tabletki powlekane, podzielne) w ilości 18750 tabl.? Połowa tabletki, czyli dawka oczekiwana 200mg, jest zarejestrowana do podania nawet dzieciom od 6 roku życia. Pytanie nr 54 Czy zamawiający w ZADANIU nr 1 poz. 282 wyrazi zgodę na zaproponowanie preparatu równoważnego, ale w dawce 1000 IU/g w żelu (LIOTON), opak.30g, w ilości (po przeliczeniu) 38 opakowań, ze względu na braki w dystrybucji wymaganego preparatu? Odpowiedź: Dopuszczamy preparaty równoważne w przeliczeniu na opakowania nie na gramaturę. Pytanie nr 55 Czy zamawiający w ZADANIU nr 1 poz. 196 wyrazi zgodę na zaoferowanie preparatu równoważnego Simeticonum 0,04 g opakowanie 100 kaps., posiadającego takie same właściwości i zastosowanie co Dimeticonum 0,05 g?
Pytanie nr 56 Czy mając na uwadze obecność na rynku trzech, różnie konfekcjonowanych preparatów sevofluranu: - system otwarty - butelka szklana lub aluminiowa, odkręcana i wymagająca nakręcenia adaptera, - system zamknięty (szczelny) butelka plastikowa (PEN) zamknięta fabrycznie zamontowanym adapterem, nietłukąca i nie wymagająca odkręcania, Zamawiający wymaga, aby w zadaniu nr 16 pozycja 1 dostarczony był preparat w nietłukącej się butelce zamkniętej fabrycznie zamontowanym adapterem wraz z dostarczeniem odpowiednich parowników w wymaganej przez Zamawiającego ilości? Pytanie nr 57 dot. Zadania nr 1 poz. 224 Przebieg postępowania przetargowego oparty na zasadach uczciwej konkurencji umożliwia złożenie ofert przez wiele firm i z pewnością jest korzystny dla Zamawiającego zarówno ze względów finansowych jak i na jakość oferowanych produktów. Każdy glukometr i pasek testowy do tego glukometru stanowią układ zamknięty zdefiniowane w SIWZ przez Zamawiającego z nazwy własnej paski testowe do glukometrów wskazują konkretnego producenta oferowanego sprzętu, zatem niemożliwe jest złożenie oferty innej niż konkretne paski konkretnego wytwórcy. Obecne warunki graniczne SIWZ są zaprzeczeniem idei organizowania przetargu publicznego, nadając konkretnemu producentowi monopol na kształtowanie ceny oferty - samodzielnie lub poprzez podmioty z nim powiązane. Ponieważ nie istnieje dająca się uzasadnić potrzeba korzystania ze sprzętu tylko jednego konkretnego producenta w przypadku sprzętu, którego obsługa w intencji wytwórcy powinna być prosta i zrozumiała dla laika, nie wspominając o wykwalifikowanym personelu szpitala, zatem glukometry i paski danego producenta mogą być w każdej chwili zastąpione glukometrami i paskami innego producenta. Oczywistym jest, że określając przedmiot zamówienia Zamawiający opiera się na własnym doświadczeniu i preferencjach, ale powinien także zrobić rozeznanie na rynku i szukać dostępnych rozwiązań konkurencyjnych. Art. 29 ust. 2 ustawy Prawo zamówień publicznych zabrania wskazywania źródła i pochodzenia oferowanego przedmiotu zamówienia w sposób dyskryminujący niektórych wykonawców. Czy z uwagi na poszanowanie zasady równego traktowania wykonawców i uczciwej konkurencji (art. 7 ust. PZP) oraz na zakaz opisywania przedmiotu w sposób ograniczający uczciwą konkurencję (art. 29 ust. PZP) Zamawiający dopuści jako produkt równoważny wysokiej jakości konkurencyjne paski testowe do glukometrów (wraz z przekazaniem kompatybilnych z nimi glukometrów na zasadzie określonej przez Zamawiającego), charakteryzujących się opisanymi poniżej parametrami: a) Funkcja Auto-coding (bez kodowania); b) Automatyczne wykrywanie zbyt małej ilości krwi wprowadzonej do paska wraz z wyświetleniem odpowiedniego komunikatu informującego o niecałkowitym wypełnieniu paska na wyświetlaczu glukometru; c) Enzym oksydaza glukozy d) zakres podawanych wyników pomiaru 20-600mg/dl; e) Czas pomiaru od chwili wprowadzenia próbki 5s i wielkość próbki 0,5 mikrolitra; f) zakres hematokrytu 10-70%, umożliwiający wykonywanie pomiarów we krwi kapilarnej osób dorosłych i noworodków; g) stabilność pasków testowych i płynów kontrolnych wynosząca 6 miesięcy po otwarciu fiolki; h) temperatura działania pasków w zakresie 5-45ºC; i) wyrzutnik zużytego paska po pomiarze Odpowiedź: Zamawiający korzysta z glukometrów EVERCARE. Paski winny być kompatybilne z gleukometrami EVERCARE używanymi przez Zamawiającego. Pytanie nr 58 zadanie 112 pozycja 1 Czy Zamawiający dopuści do postępowania produkt Citra-Lock (cytrynian sodu) w stężeniu 4% w postaci bezigłowej ampułki x 5ml z systemem Luer Slip, Luer Lock skuteczność potwierdzona wieloma badaniami klinicznymi do Heparyny, stosowany w celu utrzymania prawidłowej drożności cewnika i/lub portu dożylnego ograniczając krwawienia (pacjenci z HIT), zastosowanie środków trombolitycznych jako skuteczne i bezpieczne rozwiązanie przeciwzakrzepowe i przeciwbakteryjne? Czy Zamawiający dopuści produkt pakowany po 20 szt. w kartonie z przeliczeniem zamawianej ilości? Pytanie nr 59 zadanie 49 pozycja 1 Czy Zamawiający dopuści do postępowania produkt Citra-Lock (cytrynian sodu ) w stężeniu 46,7% w postaci bezigłowej ampułki x 5ml z systemem Luer Slip, Luer Lock bez działań niepożądanych stosowany w celu utrzymania prawidłowej drożności dostępu naczyniowego w hemodializie o działaniu przeciwzakrzepowym oraz przeciwbakteryjnym? Czy Zamawiający wyrazi zgodę na produkt pakowany po 20 szt. w kartonie z przeliczeniem zamawianej ilości? Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydzielenie pozycji 1 i stworzy osobny pakiet dla tej pozycji Pytanie nr 60 Zadanie nr 49, ilość pozycji 2, pozycja 1 Czy Zamawiający dopuści produkt Citra-Flow (cytrynian sodu) w stężeniu 46,7% w postaci ampułko-strzykawki 3ml x 2 Twin Pack ( łączna objętość 6ml) o najwyższej czystości chemicznej brak działań niepożądanych zapewnia skuteczne i bezpieczne rozwiązanie przeciwzakrzepowe oraz przeciwbakteryjne potwierdzone klinicznie. Objętość ampułko-strzykawki zapewnia wypełnienie każdej długości kanału cewnika. Nr kat.:38143-1. Opakowanie typu Twin Pack zawiera dwie ampułko-strzykawki w ilości 100 sztuk z przeliczeniem zamawianej ilości. Pytanie nr 61 Zadanie nr 49, ilość pozycji 2, pozycja 1 Czy Zamawiający dopuści produkt Praxi-Flow Praxiject 0,9 NaCl x 10ml do płukania dostępu naczyniowego i CitraFlow 46,7% x 3ml (objętość 5ml) stosowany w celu utrzymania prawidłowej drożności dostępu naczyniowego o najwyższej czystości chemicznej brak działań niepożądanych zapewnia skuteczne i bezpieczne rozwiązanie przeciwzakrzepowe i przeciwbakteryjne potwierdzone klinicznie. Opakowanie zawiera dwie ampułko-strzykawki Citra-Flow i Praxiject w ilości 75 blistrów z przeliczeniem zamawianej ilości.
Pytanie nr 62 Zadanie nr 112, ilość pozycji 1, pozycja 1 Czy Zamawiający dopuści produkt Citra-Flow (cytrynian sodu) w stężeniu 4% w postaci ampułko-strzykawki x 5ml (objętość 5ml) stosowany w celu utrzymania prawidłowej drożności dostępu naczyniowego o najwyższej czystości chemicznej brak działań niepożądanych do przepłukiwania dostępu naczyniowego zapewnia skuteczne i bezpieczne rozwiązanie przeciwzakrzepowe i przeciwbakteryjne potwierdzone klinicznie. Nr kat.: 3854E1. Opakowanie zawiera pojedynczo pakowane ampułko-strzykawki w ilości 120 sztuk z przeliczeniem zamawianej ilości. Pytanie nr 63 Zadanie nr 112, ilość pozycji 1, pozycja 1 Czy Zamawiający dopuści produkt Praxi-Flow Praxiject 0,9 NaCl x 10ml do płukania dostępu naczyniowego i CitraFlow 4% x 3ml (objętość 5ml) stosowany w celu utrzymania prawidłowej drożności dostępu naczyniowego o najwyższej czystości chemicznej brak działań niepożądanych zapewnia skuteczne i bezpieczne rozwiązanie przeciwzakrzepowe oraz przeciwbakteryjne potwierdzone klinicznie. Opakowanie zawiera dwie ampułko-strzykawki Citra-Flow i Praxiject w ilości 75 sztuk z przeliczeniem zamawianej ilości. Pytanie nr 64 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydzielenie pozycji 1 z Zadania nr 49 i stworzy osobny pakiet? Pytanie nr 65 Czy Zamawiający wyrazi na zaoferowanie w zadaniu 4 pozycja produktu leczniczego w postaci proszek do sporządzania roztworu do infuzji? Pytanie nr 66 Czy Zamawiający wyrazi na zaoferowanie w zadaniu 6 produktu leczniczego w opakowaniu typu flakon? Pytanie nr 67 Czy Zamawiający wyrazi na zaoferowanie w zadaniu 15 produktu leczniczego w opakowaniu typu fiolka? Pytanie nr 68 Czy Zamawiający w zadaniu 90 pozycji 2 miał na myśli opakowanie typu fiolka? Opisany produkt nie występuje w ampułce. Pytanie nr 69 Czy Zamawiający w zadaniu 90 pozycja 3 wyrazi zgodę na zaoferowanie sprzętu równoważnego GraviSet Varioline, ENFit uniwersal? Opisany produkt został wycofany z produkcji. Pytanie nr 70 Czy Zamawiający w zadaniu 90 pozycji 29 miał na myśli opakowanie typu fiolka? Opisany produkt nie występuje w ampułce. Pytanie nr 71 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wprowadzenie zapisu o obowiązku potwierdzania faxem zamówień składanych telefonicznie? Wprowadzenie zapisu pozwoliłoby uniknąć nieporozumień co do ilości lub asortymentu. Odpowiedź: Zamawiający będzie zawiadamiał Wykonawcę faksem lub mailem o potrzebie dostarczenia partii przedmiotu zamówienia wg faktycznych potrzeb Zamawiającego, ewentualne potwierdzenia będą odbywać się tą samą drogą. Pytanie nr 72 Wnosimy o zmodyfikowanie i wyrażenie zgody na wydłużenie terminu dostaw leków z hasłem Ratunek życia - tak, by termin ten liczony był zgodnie z art. 111 k.c. i wynosił min. 1 dzień roboczy. Utrzymanie w mocy terminu dostawy na poziomie 6 godzin wskazuje, że Zamawiający skierował publiczne ogłoszenie o zamówieniu tylko do podmiotów mających siedzibę najbliżej siedziby Zamawiającego. Takie działanie może być uznane za sprzeczne z ze społeczno-gospodarczym przeznaczeniem prawa i z zasadami współżycia społecznego. Odpowiedź: Hasło Ratunek życia dotyczy tylko leków, które są stosowane jako ratujące życie. Pytanie nr 73 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wskazanie jako podstawy do ustalenia wysokości kary umownej ( 6 ustęp 1 punkt 2 umowy) wartość niezrealizowanej części umowy? W przypadku zrealizowania zgodnie z umową znacznej części zamówienia, kara naliczana od całości umowy jest wyraźnie zawyżona. Pytanie nr 74 W związku, iż dostępne na rynku polskim produkty do żywienia dojelitowego mają średnio 12- miesięczny okres przydatności od momentu wyprodukowania w fabryce, prosimy Państwa o uwzględnienie specyfiki produktów dojelitowych pod kątem terminu ważności i zaakceptowanie dostawy produktów do żywienia dojelitowego z terminem ważności nie krótszym niż połowa terminu ważności dla danego produktu? Sposób postępowania w podobnych sytuacjach reguluje 5 ust. 5 wzoru umowy.
Pytanie nr 75 Czy Zamawiający zaakceptuje faktury wystawione przez wykonawcę zgodnie z obowiązującymi przepisami i przesłane w formie elektronicznej, w formacie PDF, co jest zgodne z zapisami Rozporządzenia Ministra Finansów z dnia 20 grudnia 2012 r. w sprawie przesyłania faktur w formie elektronicznej, zasad ich przechowywania oraz trybu udostępniania organowi podatkowemu lub organowi kontroli skarbowej (Dz. U. z 2012 r. poz. 1528) oraz ustawy z 11 marca 2004 o podatku od towarów i usług (DzU nr 54, poz. 535 ze zm.)? Prosimy o podanie adresu poczty elektronicznej Zamawiającego, na który powinny być przesyłane faktury wykonawcy. Pytanie nr 76 Dotyczy projektu umowy. W oparciu o obowiązujące przepisy prawne, wracamy się z prośbą o dodanie w zapisach umowy informacji, iż w przypadku konieczności zwrotu zakupionego towaru, Zamawiający udostępni kopię rejestru warunków przechowywania produktu w aptece, od dnia dostawy do dnia zwrotu towaru. - Wytyczne UE z dnia 7 marca 2013 r. w sprawie Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej (Dz.Urz. UE 2013/C 68/01 ) Rozdział 5 pkt 6.3 (produkty lecznicze, które opuściły pomieszczenia dystrybutora mogą powrócić do zapasów przeznaczonych do sprzedaży, tylko pod warunkiem potwierdzenia wszystkich wymienionych w Wytycznych okoliczności. Między innymi: klient wykazał że transport produktów leczniczych, ich przechowywanie i postępowanie z nimi odbywało się zgodnie ze specjalnymi wymogami dotyczącymi ich przechowywania) - Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 18 października 2002 r. w sprawie podstawowych warunków prowadzenia apteki (Dz. U. z dnia 12 listopada 2002 r.) 2. Produkty lecznicze i wyroby medyczne muszą być przechowywane w aptece w sposób gwarantujący zachowanie ustalonych dla produktu leczniczego lub wyrobu medycznego wymagań jakościowych i bezpieczeństwo przechowywania.. Odpowiedź: Zamawiający dodaje w 5 ust. 4 zdanie o treści: W przypadku konieczności zwrotu zakupionego towaru, Zamawiający udostępni na żądanie Wykonawcy kopię rejestru warunków przechowywania produktu w Aptece od dnia dostawy do dnia zwrotu towaru. Pytanie nr 77 Czy zamawiający wymaga w zadaniu nr 35, aby oferowana immunoglobulina posiadała stężenie 10%, co znacząco wpłynie na zmniejszenie podawanej objętości preparatu. Pytanie nr 78 Czy zamawiający wymaga w zadaniu nr 35, aby zawartość IgG w preparacie wynosiła nie mniej niż 98 %? Pytanie nr 79 Czy zamawiający wymaga w zadaniu nr 35 immunoglobuliny zarejestrowanej we wskazaniu CIDP (przewlekłej demielinizacyjnej polineuropatii zapalnej)? W załączeniu wzór umowy po udzielonych odpowiedziach na pytania nr 2. Pozostałe warunki specyfikacji pozostają bez zmian. Z upoważnienia Prezesa Zarządu Kierownik Działu Logistyki Mariusz Szoprun