ZAKRES AKREDYTACJI LABORATORIUM MEDYCZNEGO Nr AM 007 wydany przez POLSKIE CENTRUM AKREDYTACJI 01-382 Warszawa, ul. Szczotkarska 42 Wydanie nr 9 Data wydania: 15 stycznia 2019 r. Nazwa i adres MEDYCZNE LABORATORIA DIAGNOSTYCZNE INVICTA Sp. z o.o. ul. Polna 64, 81-740 Sopot AM 007 Kod identyfikacji dziedziny/obiektu badań: MA/4/5 MB/1/5 MC/4 MI/1 Dziedzina/obiekt badań: Chemia kliniczna - surowica, osocze Hematologia, koagulologia - krew pełna, osocze Immunologia - surowica Pobieranie próbek - krew pełna KIEROWNIK DZIAŁU AKREDYTACJI BADAŃ I CERTYFIKACJI ŻYWNOŚCI HANNA TUGI Niniejszy dokument jest załącznikiem do Certyfikatu Akredytacji Nr AM 0007 z dnia 1.03.2018 r. Cykl akredytacji od 15.01.2019 r. do 25.03.2021 r. Status akredytacji oraz aktualność zakresu akredytacji można potwierdzić na stronie internetowej PCA www.pca.gov.pl Wydanie nr 9, 15 stycznia 2019 r. str. 1/7
Medyczne Laboratoria Diagnostyczne INVICTA Punkt Pobrań Materiałów do Badań ul. Rajska 10, 80-850 Gdańsk Krew pełna Krew włośniczkowa Pobieranie próbek systemem zamkniętym Pobieranie próbek MLD.P.00.05.I.02_05 Wydanie 5 z dnia 2018.06.28 podręcznika Próbki: od pacjenta do laboratorium pod redakcją Mieczysława Woźniaka, MedPharm Wrocław 2009 Wydanie nr 9, 15 stycznia 2019 r. str. 2/7
Krew pełna Medyczne Laboratoria Diagnostyczne INVICTA Medyczne Laboratorium Diagnostyczne ul. Trzy Lipy 3, 80-172 Gdańsk Morfologia krwi obwodowej z różnicowaniem leukocytów Liczba leukocytów (WBC) 4 liczba neutrocytów (NEUT) 1/4, liczba limfocytów (LIMF) 1/4, liczba monocytów (MONO) 1/4, liczba eozynocytów (EO) 1/4, liczba bazocytów (BASO) 4, odsetek leukocytów: odsetek neutrocytów 3 odsetek limfocytów 3 odsetek monocytów 3 odsetek eozynocytów 3 odsetek bazocytów 3 Liczba erytrocytów (RBC) 4`, Stężenie hemoglobiny (HGB) 2, Hematokryt (HCT) 3, Średnia waga hemoglobiny (MHC) 3, Średnie stężenie hemoglobiny (MCHC) 3, Średnia objętość krwinki (MCV) 4 Współczynnik anizocytozy erytrocytów (RDW) 3, Liczba płytek krwi (PLT) 4, Średnia objętość płytki (MPV) 4, Płytkokryt (PCT) 3, Wskaźnik anizocytozy płytek (PDW) 3 Metoda 1 cytochemiczna 2 spektrofotometryczna 3 z obliczeń 4 impedancyjna Rozmaz krwi obwodowej Metoda mikroskopowa Osocze Czas protrombinowy(pt) 1 Wskaźnik protrombinowy 2 : Współczynnik znormalizowany INR 2 Metoda 1 koagulometryczna 2 wyliczanie z danych uzyskanych w pomiarach bezpośrednich MLD.H.18.00.P.00_03 Wydanie 3 z dnia 2017.11.27 instrukcji producenta analizatorów firmy Horiba ABX: 11-2014 MLD.H.06.00.P.00_03 Wydanie 3 z dnia 2015.07.24 publikacji Henryk Bomski: Podstawowe laboratoryjne badania hematologiczne, PZWL 1983 MLD.K.17.00.P.00_04 Wydanie 4 z 2017.08.31 instrukcji producenta zestawów odczynnikowych firmy Siemens 05-2016 Wydanie nr 9, 15 stycznia 2019 r. str. 3/7
Osocze Surowica Stężenie glukozy Aktywność aminotransferazy alaninowej (ALT) Aktywność aminotransferazy asparaginianowej (AST) Aktywność amylazy Stężenie bilirubiny całkowitej Stężenie białka C-reaktywnego (CRP) Metoda immunoturbidymetryczna Stężenie chlorków Metoda potencjometrii pośredniej Stężenie cholesterolu całkowitego Stężenie cholesterolu frakcji HDL diagnostycznego Roche 07-2016 diagnostycznego Roche 01-2017 diagnostycznego Roche 07-2017 diagnostycznego Roche 12-2014 diagnostycznego Roche 08-2017 diagnostycznego Roche 10-2013 diagnostycznego Roche 03-2016 diagnostycznego Roche 12-2016 diagnostycznego Roche 07-2018 Wydanie nr 9, 15 stycznia 2019 r. str. 4/7
Surowica Stężenie cholesterolu frakcji LDL Stężenie czynnika reumatoidalnego (RF) Metoda immunoturbidymetryczna Aktywność fosfatazy alkalicznej (ALP) Stężenie fosforu nieorganicznego Aktywność gammaglutamylotranferazy (GGT) Stężenie kreatyniny Stężenie kwasu moczowego Metoda: spektrofotometria Stężenie mocznika Metoda: spektrofotometryczna Stężenie potasu Metoda potencjometrii pośredniej diagnostycznego Roche 06-2017 diagnostycznego Roche 08-2017 diagnostycznego Roche 05-2018 diagnostycznego Roche 06-2015 diagnostycznego Roche 01-2017 diagnostycznego Roche 12-2016 diagnostycznego Roche 07-2017 diagnostycznego Roche 02-2015 diagnostycznego Roche 03-2016 Wydanie nr 9, 15 stycznia 2019 r. str. 5/7
Surowica Stężenie sodu Metoda potencjometrii pośredniej Stężenie triglicerydów Stężenie wapnia całkowitego Stężenie żelaza Obecność antygenu HBs (HBsAg) Obecność antygenu HBs w teście potwierdzenia Stężenie hormonu tyreotropowego (TSH) Obecność przeciwciał anty-hcv Stężenie tyroksyny wolnej (ft4) Stężenie magnezu diagnostycznego Roche 03-2016 diagnostycznego Roche 11-2017 diagnostycznego Roche 10-2013 diagnostycznego Roche 10-2015 diagnostycznego Roche 05-2017 diagnostycznego Roche 03-2017 diagnostycznego Roche 06-2018 diagnostycznego Roche 05-2017 diagnostycznego Roche 05-2018 diagnostycznego Roche 07-2015 Wydanie nr 9, 15 stycznia 2019 r. str. 6/7
Status zmian: wersja pierwotna A Wykaz zmian Zakresu Akredytacji Nr AM 007 Zatwierdzam status zmian KIEROWNIK DZIAŁU AKREDYTACJI BADAŃ I CERTYFIKACJI ŻYWNOŚCI HANNA TUGI dnia: 15.01.2019 r. Wydanie nr 9, 15 stycznia 2019 r. str. 7/7