N/ZP-331/6495/15 Bielsko-Biała, dn. 17.09.2015r. dotyczy: postępowania o udzielenie zamówienia publicznego w trybie przetargu nieograniczonego na dostawę odczynników laboratoryjnych wraz z dzierżawą analizatorów dla Szpitala Wojewódzkiego w Bielsku-Białej - Nr ogłoszenia 2015/S 167-304270. ZAPYTANIA, WYJAŚNIENIA I ZMIANY DO SIWZ Zamawiający, Szpital Wojewódzki w Bielsku-Białej informuje, iż do jego siedziby wpłynęły od jednego z Wykonawców, niżej wymienione zapytania do siwz, na które Zamawiający udziela następujących wyjaśnień: Dotyczy Załącznika Nr 1-F do siwz Przedmiot zamówienia Część 6: 1. Dostawa podłóż płynnych w butelkach do hodowli drobnoustrojów z krwi i płynów ustrojowych wraz z dzierżawą analizatora Butelki ( ), kompatybilne z systemem próżniowym stosowanym w Szpitalu lub adapterem /przekładką/ umożliwiającym tę kompatybilność (ilość adapterów/przekładek równa ilości butelek) poz. 1, 2, 5 Czy Zamawiający w pozycji 1, 2 oraz 5 wymaga, aby poszczególni Wykonawcy, którzy oferują na rynku podłoża, których szyjki nie są kompatybilne z rutynowo stosowanymi w Państwa Szpitalu elementami systemu próżniowego w szpitalu (standardowy uchwyt o średnicy 16 mm kompatybilny ze średnicą probówek), wycenili do każdego podłoża odpowiedni szerszy uchwyt kompatybilny z oferowanym podłożem hodowlanym oraz odpowiednią przekładkę adaptującą umożliwiającą pobranie materiał za pomocą probówek systemu próżniowego stosowanego w Państwa placówce. (z tego samego wkłucia od pacjenta)? Jedynie w takim przypadku będzie możliwe prawidłowe bezpieczne oraz zgodnie z procedurami pobranie materiału do badań w tym na posiewy krwi od pacjentów. Odpowiedź: Zgodnie z zapisami siwz, określonymi w pozycji 1, 2 i 5, zaoferowany adapter (przekładka) do każdej butelki, musi umożliwiać kompatybilność oferowanej butelki z systemem próżniowym stosowanym w Szpitalu. 2. Dostawa podłóż płynnych w butelkach do hodowli drobnoustrojów z krwi i płynów ustrojowych wraz z dzierżawą analizatora poz. 3, 4 Czy Zamawiający do poz. 3 i 4 również wymaga zaoferowania oraz wyceny przez poszczególnych wykonawców odpowiednich adapterów (uchwytów) oraz przekładek adaptujących umożliwiających kompatybilność z systemem próżniowym stosowanym w Szpitalu? Również w przypadku wyspecyfikowanych w pkt. 3 oraz 4 podłoży hodowlanych będzie możliwe bezpieczne oraz zgodne z procedurami pobranie materiału do badań od pacjentów jedynie w przypadku zastosowania odpowiednich elementów dodatkowych. Odpowiedź: Nie. Zapisy siwz pozostają bez zmian. 3. Dostawa podłóż płynnych w butelkach do hodowli drobnoustrojów z krwi i płynów ustrojowych wraz z dzierżawą analizatora Czy Zamawiający wymaga aby podłoża pediatryczne umożliwiały hodowlę drobnoustrojów zarówno z krwi, jak i próbek sterylnych płynów ustrojowych w tym PMR o bardzo małej objętości (od 0,5 1 ml) pobieranej od pacjentów, co ma bardzo duże znaczenie w przypadku sepsy meningokokkowej? Wymóg dotyczący możliwości prowadzenia diagnostyki i hodowli drobnoustrojów z płynów ustrojowych już od 0,5 1 ml ma szczególne znaczenie w aspekcie : Rekomendacji postępowania w zakażeniach bakteryjnych ośrodkowego układu nerwowego, oraz Rekomendacji diagnostyczno-terapeutyczno-profilaktycznych zalecanych przez: Konsultanta Krajowego w dziedzinie chorób zakaźnych Dr hab. n. med. Andrzeja Horbana oraz przez: Konsultanta Krajowego w dziedzinie mikrobiologii lekarskiej Prof. dr hab. n. med. Walerię Hryniewicz, gdzie rekomendowaną objętością pobranego materiału zarówno do badań analitycznych jak i mikrobiologicznych jest: 1 ml PMR: str. 35 rekomendacji: Optymalna objętość materiału wymagana do badań zarówno analitycznych jak i mikrobiologicznych to 1 ml PMR. Brak takiej możliwości diagnostycznej może powodować brak możliwości prowadzenia prawidłowej diagnostyki oraz leczenia pacjentów z sepsą meningokokkową. 1
Odpowiedź: Zgodnie z określeniem przedmiotu dla Części 6 tj. Dostawa podłóż płynnych w butelkach do hodowli drobnoustrojów z krwi i płynów ustrojowych wraz z dzierżawą analizatora, Zamawiający wymaga zaoferowania w pozycji 5 butelek umożliwiających hodowlę drobnoustrojów zarówno z krwi jak i płynów ustrojowych. 4. Dostawa podłóż płynnych w butelkach do hodowli drobnoustrojów z krwi i płynów ustrojowych wraz z dzierżawą analizatora poz. 6 Czy Zamawiający wymaga aby Oferent dostarczył do dokumentacji przetargowej dokumenty (procedurę suplementacji) producenta potwierdzające walidację oferowanego suplementu wzbogacającego dodawanego do podłoża umożliwiającego wzrost drobnoustrojów np. Haemophilus z oferowanym podłożem pediatrycznym? Odpowiedź: Nie. Zapisy siwz pozostają bez zmian. 5. Dostawa podłóż płynnych w butelkach do hodowli drobnoustrojów z krwi i płynów ustrojowych wraz z dzierżawą analizatora. Poz. 2, 4, 5 oraz Parametry eksploatacyjno użytkowe analizatora graniczne poz. 5 Czy Zamawiający wymaga aby oferowane w tych pozycjach podłoża dla pacjentów z trakcie antybiotykoterapii zawierały w składzie podłoża substancje inhibitory inaktywujące antybiotyki będące w krwi pacjentów? Takie rozwiązanie umożliwia efektywną inaktywację antybiotyków oraz prowadzenie prawidłowej diagnostyki pacjentów poddanych leczeniu. Odpowiedź: Patrz odpowiedź udzielona pismem Nr N/ZP-331/6464/15 w pkt. 7. 6. Dostawa podłóż płynnych w butelkach do hodowli drobnoustrojów z krwi i płynów ustrojowych wraz z dzierżawą analizatora Parametry eksploatacyjno-użytkowe analizatora oceniane, poz. 2 Czy Zamawiający w tej pozycji będzie punktował możliwość współpracy całego systemu z laboratoryjnym systemem informatycznym, poprzez posiadanie przez oferowany analizator zintegrowanego interfejs (portu i modułu transmisji danych o próbkach) oraz ich wprowadzenia przy pomocy czytnika kodów kreskowych, czy będzie punktował podłączenie do sieci LIS Laboratorium? 7. Dostawa podłóż płynnych w butelkach do hodowli drobnoustrojów z krwi i płynów ustrojowych wraz z dzierżawą analizatora Parametry eksploatacyjno-użytkowe analizatora oceniane, poz. 3 Hodowla grzybów w oddzielnym podłożu. Czy Zamawiający w tej pozycji będzie punktował możliwość zaoferowania selektywnych podłoży do hodowli grzybów z inhibitorami flory bakteryjnej? Zwracamy się jednocześnie z możliwością wyceny tych podłoży (zaoferowania nr katalogowego) w pozycji asortymentowo cenowej dla podłoży tlenowych z inhibitorami antybiotyków w pozycji 2 tabeli asortymentowo cenowej. 8. Dostawa podłóż płynnych w butelkach do hodowli drobnoustrojów z krwi i płynów ustrojowych wraz z dzierżawą analizatora. Parametry eksploatacyjno-użytkowe analizatora oceniane, poz. 4. Wybiórcze podłoże do hodowli i odzysku mikroorganizmów sfagocytowanych. Czy Zamawiający w tej pozycji będzie punktował możliwość zaoferowania podłoży do hodowli i odzysku mikroorganizmów sfagocytowanych zawierających w składzie saponinę lub inną substancję umożliwiającą lizę i uwolnienie drobnoustrojów z elementów morfotycznych krwi? Przyznanie punktów w ilości określonej w modyfikacji siwz (pismo Nr N/ZP-331/6464/15 w pkt. 2) nastąpi w przypadku zaoferowania butelek z podłożami umożliwiającymi wzrost drobnoustrojów beztlenowych z czynnikiem lizującym. Natomiast zgodnie z zapisami siwz, Zamawiający dopuszcza zaoferowanie butelek z podłożami umożliwiającymi wzrost drobnoustrojów beztlenowych zarówno z inhibitorem antybiotyków lub czynnikiem lizującym. Dotyczy Załącznika Nr 1-G do siwz Przedmiot zamówienia Część 7: 9. Dostawa odczynników do identyfikacji i oznaczania lekowrażliwości wraz z dzierżawą automatycznego analizatora do identyfikacji i oznaczania lekowrażliwości bakterii Czy Zamawiający zgodzi się na możliwość zaoferowania 90 % testów do aparatu w formacie testów DUO identyfikacja + lekowrażliwość poz. 1.1 i 2.1 oraz 1.2 i 2.2.? Obecnie w laboratoriach diagnostycznych w Polsce wykonuje się min. 80-90% jednoczesnych identyfikacji oraz 2
lekowrażliwości metodą automatyczną dla tego samego pacjenta. Niektóre sytuacje kliniczne i diagnostyczne wymagają podjęcia decyzji o jednoczesnym przeprowadzeniu badania w kierunku identyfikacji i oznaczania lekowrażliwości, w odniesieniu do konkretnego przypadku klinicznego. W związku z tym, z punktu widzenia merytorycznego i ekonomicznego zasadne jest wykonanie równoległe, za pomocą jednego, a nie dwóch testów w tym samym czasie, wspomnianych powyżej procedur diagnostycznych. Takie rozwiązanie umożliwi Zamawiającemu zarówno na stosowanie testów rozdzielnych w przypadku wykonywania na analizatorze jedynie częściowego oznaczenia identyfikacji lub lekowrażliwości oraz umożliwi jednoczesne wykonanie tych badań na jednym module testowym. Rozwiązanie to pozwoli Zamawiającemu na uzyskanie znacznej redukcji kosztów badań w przypadku wykonania pełnego badania identyfikacji oraz lekowrażliwości dla danego pacjenta, jednocześnie pozwoli również na zwiększenie standaryzacji, oraz wiarygodności wyniku badania (testy do identyfikacji i lekowrażliwości wykonywane będą z tych samych kolonii bakteryjnych materiału użytego do badania). Takie rozwiązanie zapewni również dwukrotnie szybsze przygotowanie testów niż w przypadku przygotowania dwóch rozdzielnych oznaczeń wykonywanych w tym samym czasie. Jednocześnie prosimy Zamawiającego o podanie zmienionych ilości testów w formacie identyfikacja + lekowrażliwość. 10. Dostawa odczynników do identyfikacji i oznaczania lekowrażliwości wraz z dzierżawą automatycznego analizatora do identyfikacji i oznaczania lekowrażliwości bakterii. Wymagania graniczne Prosimy o doprecyzowanie jak często Zamawiający oczekuje zapewnienia nieodpłatnego udziału Laboratorium Zamawiającego w kontroli międzynarodowej innej niż firmowej? Odpowiedź: Zamawiający precyzuje opis w Załączniku Nr 1-G do siwz - Część 7 w pkt 1 wymagań granicznych, który otrzymuje brzmienie: 1. Wykonawca dwa razy w roku zapewni nieodpłatny udział laboratorium Zamawiającego w kontroli międzynarodowej innej niż firmowa, np. posiew moczu screening, identyfikacja i lekooporność. Tym samym zmianie ulega zapis w Załączniku Nr 5 do siwz - projekt umowy w 9 ust. 6, który otrzymuje brzmienie: 6. (Dotyczy Części 7) Wydzierżawiajacy dwa razy w roku zapewni nieodpłatny udział laboratorium Dzierżawcy w kontroli międzynarodowej innej niż firmowa, np. posiew moczu screening, identyfikacja i lekooporność.. 11. Dostawa odczynników do identyfikacji i oznaczania lekowrażliwości wraz z dzierżawą automatycznego analizatora do identyfikacji i oznaczania lekowrażliwości bakterii. Parametry eksploatacyjno-użytkowe analizatora graniczne. Prosimy o podanie do jakiego Laboratoryjnego Systemu Informatycznego będzie podłączony oferowany analizator do identyfikacji oraz oceny lekowrażliwości? Odpowiedź: Zamawiający precyzuje zapis w Załączniku Nr 1 G do siwz - Część 7 w Parametrach eksploatacyjno-użytkowych analizatora graniczne w kolumnie Określenie parametru w poz. 7, który otrzymuje brzmienie 7. Podłączenie na własny koszt analizatora do szpitalnego systemu informatycznego AMMS firmy Asseco Poland wraz z dwukierunkową transmisją danych w terminie jednego miesiąca od daty wstawienia analizatora do laboratorium zamawiającego. Dotyczy Załącznika Nr 5 do siwz Projekt Umowy: 12. Czy Zamawiający mógłby zmodyfikować brzmienie 11 ust. 2 dla pakietu 6 i 7 formułując je w następujący sposób: Naprawa Analizatora nastąpi w możliwie krótkim terminie, nie dłuższym jednak niż 5 dni roboczych, przy czym czas reakcji serwisu po zgłoszeniu w formie pisemnej awarii / uszkodzenia Analizatora wynosi 48 godziny w dni robocze, licząc od otrzymania zawiadomienia o zaistniałej awarii / uszkodzeniu; za reakcję serwisową uważa się przy tym również kontakt telefoniczny/mailowy przedstawiciela serwisu. W przypadku nie wyrażenia zgody na powyższe, prosimy o wpisanie do umowy osoby / osób upoważnionej/-ych przez Zamawiającego wraz z jej/ich numerem/-ami kontaktowych/-mi, która/-e będzie/będą w stanie: 3
1) zapewnić przedstawicielowi serwisu stałego dostępu do Analizatora w soboty i niedziele oraz dni świąteczne w godz.: od 8.00 do 16.00; 2) dokonać w czasie wskazanym w pkt 1 powyżej, pisemnego, merytorycznego potwierdzenia przez użytkownika pełnej sprawności Analizatora po naprawie; 3) dokonać w czasie wskazanym w pkt 1 powyżej, formalnego, pisemnego wykonania skutecznej naprawy analizatora. Wymagany minimalny termin na reakcję jest wyjątkowo krótki, co może powodować w sytuacjach wyjątkowych jego przekraczanie. Należy mieć bowiem na uwadze, że naprawa dotyczy urządzeń specjalistycznych o wysokim stopniu zaawansowania technologicznego, wobec czego sprowadzenie niektórych części zamiennych lub przygotowanie się do niej w czasie tak krótkim, jak proponowany przez Zamawiającego, jest w zasadzie niewykonalne. Urealnienie tego wymogu pozwoliłoby Wykonawcom racjonalnie zaplanować działania serwisowe, co prowadziłoby do zwiększenia efektywności samej naprawy urządzeń i znacząco wpłynęłoby na obniżenie ostatecznej ceny oferowanego urządzenia. 13. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na modyfikację zapisu z 3 ust. 1 na następujące brzmienie: 1. Wykonawca będzie realizował dostawę towarów w rodzajach zgodnie z załączoną specyfikacją, stanowiącą Załącznik Nr 1 do niniejszej Umowy i w określonych tam ilościach, które mogą ulec zmianie w zależności od bieżącego zużycia, potrzeb i wielkości kontraktu zawartego z Narodowym Funduszem Zdrowia, jednak niezrealizowana wartość umowy nie może być większa niż 20% wartości umowy. Zgodnie z opinią UZP instytucja prawa zakłada, że zamawiający każdorazowo określa minimalny poziom zamówienia, który zostanie na pewno zrealizowany, co pozwala wykonawcom na rzetelne i właściwe dokonanie wyceny oferty, wskazując jednocześnie dodatkowy zakres, którego realizacja jest uzależniona od wskazanych w kontrakcie okoliczności i stanowi uprawnienie zamawiającego, z którego może, ale nie musi on skorzystać. W orzeczeniu Krajowej Izby Odwoławczej z dnia U stycznia 2008r. (sygn.. akt KIO/UZP 22/07) Izba wskazała, że niedopuszczalną praktyką jest określenie przez zamawiającego jedynie górnej granicy swojego zobowiązania, bez wskazania nawet minimalnej ilości, czy wartości, którą na pewno wyda na potrzeby realizacji przedmiotu zamówienia. Taki sposób określenia przedmiotu zamówienia nie spełnia wymogów art. 29 ust 2 ustawy Pzp, który nakazuje, aby przedmiot zamówienia był opisany w sposób wyczerpujący i konkretny, izba uznała ponadto w tym przypadku, że zamawiający zastosował praktykę handlową, która pozostawia wykonawcę w niepewności, co do zakresu, jaki uda mu się zrealizować w ramach umowy, oraz uniemożliwia kalkulację ceny umownej. W efekcie na wykonawcę zostaje przerzucone całe ryzyko gospodarcze kontraktu, co z kolei stoi w sprzeczności z zasadą równości stron umowy. Instytucja prawa opcji pozwala zatem na precyzyjne określenie poziomu zamówienia, który zostanie przez zamawiającego zrealizowany, co pozwala wykonawcom na prawidłowe dokonanie wyceny oferty (por. wyrok KIO z dnia 23 lipca 2010r., sygn. akt KIO/UZP 1447/10, wyrok KIO z dnia, sygn. art. KIO/UZP 2376/10). Odpowiedź: Patrz odpowiedź udzielona pismem Nr N/ZP-331/6463/15 w pkt. 5. 14. W nawiązaniu do zapisów SIWZ, sugerujących konieczność uwzględnienia w cenie oferty wszystkich kosztów związanych z realizacją zamówienia, zwracamy się z prośbą o podanie prognozowanej ilości zamówień, składanych przez Zamawiającego w trakcie realizacji umowy w sprawie zamówienia publicznego. Powyższe stanowi niezbędne informacje, konieczne do właściwego przygotowania oferty przetargowej w zakresie dokonania właściwej wyceny asortymentu w koszt którego Wykonawcy powinni wkalkulować koszt wykonanych dostaw. Dodatkowo wnosimy o wprowadzenie do projektu umowy zapisu o następującym brzmieniu: Zamawiający oświadcza, że w trakcie realizacji umowy przewiduje realizacje maksymalnie. dostaw miesięcznie, co daje liczbę.. dostaw przez pełen okres obowiązywania niniejszej umowy. W przypadku złożenia większej ilości zamówień od ilości prognozowanych w okresie miesięcznym, Zamawiający wyraża zgodę na realizację zamówienia w terminie dostosowanym do prognoz. Jednocześnie Zamawiający wyjaśnia, iż zgodnie z treścią postanowienia zawartego w 2 oraz w 3 ust. 2 projektu umowy z uwzględnieniem zmian patrz odpowiedź udzielona pismem N/ZP-331/6461/15 pkt. 9, dostawa towarów będzie odbywać się w średnio comiesięcznych zamówieniach przez okres 24 miesięcy. 4
15. Dot. 10 ust. 2 Czy Zamawiający wyrazi zgodę aby termin płatności w przypadku dzierżawy wynosił 30 dni i był liczony od daty wystawienia faktury VAT przez Wykonawcę? Uzasadnienie: Przepisy odnoszące się do podatku VAT nie pozwalają na zastosowanie, w odniesieniu do usług dzierżawy, terminu płatności dłuższego niż 30 dni od dnia wystawienia faktury. Zgodnie z Art. 19 ust. 13 pkt 4) Ustawy z dnia 11 marca 2004r. o podatku od towarów i usług (Dz. U. z 2004 Nr 54) obowiązek podatkowy powstaje z chwilą otrzymania całości lub części zapłaty, nie później jednak niż z upływem terminu płatności określonego w umowie lub fakturze - z tytułu świadczenia na terytorium kraju usług najmu, dzierżawy, leasingu lub usług o podobnym charakterze ( ). Jednocześnie zgodnie z rozporządzeniem wykonawczym Ministra Finansów do tejże ustawy, faktury z tytułu usług dzierżawy nie mogą być wystawiane wcześniej niż 30 dnia przed powstaniem obowiązku podatkowego ( 11 ust. 1 i 2 Rozporządzenia Ministra Finansów z dnia 28 listopada 2008r. w sprawie zwrotu podatku niektórym podatnikom, wystawiania faktur, sposobu ich przechowywania oraz listy towarów i usług, do których nie mają zastosowania zwolnienia od podatku od towarów i usług). W praktyce oznacza to dopuszczalny nie dłuższy niż 30 dni termin płatności za usługi najmu, dzierżawy, leasingu i inne o podobnym charakterze. 16. Dot. 9 ust. 1 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydłużenie terminu wstawienia aparatów do 4 tygodni od daty podpisania umowy? Rozdzielnik: 1. http://www.hospital.com.pl/ 2. a/a Z poważaniem DYREKTOR Szpitala Wojewódzkiego w Bielsku-Białej Ryszard Batycki 5