ORG JD.3710/12-2016/4920/16 Szczecin, dnia 12-04-2016 r. www.szpital-zdroje.szczecin.pl Dotyczy: postępowania prowadzonego w trybie przetargu nieograniczonego o wartości szacunkowej równej lub przekraczającej kwoty określonej w przepisach wydanych na podstawie art. 11 ust. 8 na Dostawę produktów leczniczych, środków kontrastowych, płynów infuzyjnych, dializacyjnych, worków do Ŝywienia, ogłoszonego w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej nr 2016/S 056-093217 z dnia19-03-2016 r. Na podstawie art. 38 ust. 1 i 2 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. Prawo zamówień publicznych (Dz. U. 2013 j.t. poz. 907ze zm.) Samodzielny Publiczny Specjalistyczny Zakład Opieki Zdrowotnej Zdroje informuje, Ŝe od wykonawców wpłynęły zapytania następującej treści, na które Zamawiający udziela poniŝszych odpowiedzi: Pytanie nr 1 dot. Pakietu nr 7, poz. 1, 2 Zwracam się z prośbą o udzielenie odpowiedzi, czy Zamawiający wymaga, aby preparat Vacomycin inj., posiadał wskazanie do stosowania w zakaŝeniach ośrodkowego układu nerwowego? Zamawiający informuje, iŝ wymaga, aby preparat Vacomycin inj., posiadał wskazanie do stosowania w zakaŝeniach ośrodkowego układu nerwowego. Pytanie nr 2 dot. Pakietu nr 31 Zwracam się z prośbą o odpowiedź, czy Zamawiający dopuści preparat Aciclovirum natrium inj. 0,25 g fiolki, w opakowaniu x 10 szt., z odpowiednim przeliczeniem liczby opakowań? Zamawiający informuje, iŝ w pakiecie nr 31 dopuszcza preparat Aciclovirum natrium inj. 0,25 g fiolki, w opakowaniu x 10 szt., pod warunkiem prawidłowego przeliczenia ilości (zgodnie z zapisami SIWZ, Rozdział XIII, dział II, pkt.9) oraz pod warunkiem, Ŝe będą spełnione pozostałe wymogi SIWZ. Pytanie nr 3 dot. Pakietu nr 31 Zwracam się z prośbą o odpowiedź, czy Zamawiający wymaga, aby preparat Aciclovirum natrium inj. 0,25 g, posiadał rejestrację do stosowania u noworodków i dzieci poniŝej 6 miesiąca Ŝycia? Zamawiający informuje, iŝ wymaga, aby preparat Aciclovirum natrium inj. 0,25 g, posiadał rejestrację do stosowania u noworodków i dzieci poniŝej 6 miesiąca Ŝycia. Pytanie nr 4 dot. Pakietu nr 38, poz. 21 Zwracam się z prośbą o udzielenie odpowiedzi, czy Zamawiający wymaga aby preparat Ketoprofen inj 0,1g/2 mlx 10 amp, posiadał wskazanie do stosowania doŝylnego? Zamawiający informuje, iŝ wymaga, aby preparat Ketoprofen inj 0,1g/2 mlx 10 amp, posiadał wskazanie do stosowania doŝylnego. Pytanie nr 5 dot. Pakietu nr 68 Zwracam się z prośbą o udzielenie odpowiedzi, czy Zamawiający dopuści preparat Pantoprazolum inj. 40 mg, w opakowaniu x 10 szt., z odpowiednim przeliczeniem liczby opakowań? Zamawiający informuje, iŝ w pakiecie nr 68 dopuszcza preparat Pantoprazolum inj. 40 mg, w opakowaniu x 10 szt., pod warunkiem prawidłowego przeliczenia ilości (zgodnie z zapisami SIWZ, Rozdział XIII, dział II, pkt.9) oraz pod warunkiem, Ŝe będą spełnione pozostałe wymogi SIWZ. Strona 1 z 8
Pytanie nr 6 dot. Pakietu nr 30, poz. 3 W związku z umieszczeniem w opisie przedmiotu zamówienia nazwy własnej dietetycznego środka spoŝywczego specjalnego przeznaczenia medycznego będącej zastrzeŝonym znakiem towarowym konkretnego producenta, co jednakŝe ograniczyłoby konkurencję do wyrobu konkretnego wytwórcy, uprzejmie prosimy aby Zamawiający postępując zgodnie z literą ustawy Pzp (art. 7 i 29 Ustawy) odstąpił od wyznaczania produktu konkretnego wytwórcy i dopuścił produkt równowaŝny pod względem zawartości szczepu bakterii probiotycznych - szczep Lactobacillus rhamnosus GG (LGG) ATCC 53103, oraz dawki, dopuszczenia pod względem zastosowania w określonym wieku, warunków przechowywania i statusu rejestracyjnego. Oferowany preparat nie zawiera substancji, które mogłyby wywoływać niepoŝądane reakcje ze strony układu pokarmowego małych dzieci i noworodków (jak stearyniany, substancje na bazie oliwy z oliwek, czy laktoza). SPS ZOZ Zdroje informuje, iŝ w Pakiecie nr 30 w poz 3 nie dopuszcza zaoferowania ww. preparatu. Pytanie nr 7 dot. Pakietu nr 30, poz. 5 Prosimy o moŝliwość zaoferowania preparatu będącego dietetycznym środkiem spoŝywczym specjalnego przeznaczenia medycznego, zawierającym najlepiej przebadany pod względem klinicznym szczep bakterii probiotycznych Lactobacillus rhamnosus GG ATCC 53103 (inaczej: LGG; działanie potwierdzono w kilkuset opublikowanych badaniach klinicznych) w stęŝeniu 6 mld CFU/kapsułkę, konfekcjonowanego w opakowaniach x 30 kapsułek po przeliczeniu kapsułek na odpowiednią ilość opakowań. Występuje moŝliwość stosowania preparatu u pacjentów bez ograniczeń wiekowych. Zamawiający informuje, iŝ w Pakiecie nr 30 w poz 5 dopuszcza zaoferowanie ww. preparatu, pod warunkiem prawidłowego przeliczenia ilości (zgodnie z zapisami SIWZ, Rozdział XIII, dział II, pkt.9) oraz pod warunkiem, Ŝe będą spełnione pozostałe wymogi SIWZ. Pytanie nr 8 dot. Pakietu nr 80 Czy Zamawiający w pakiecie nr 80 wymaga opakowań stojących z dwoma jednakowymi, płaskimi, nie wymagającymi dezynfekcji oraz samouszczelniającymi się portami, które zapewniają szczelne połączenie dowolnego portu z kaŝdym, uŝywanym w szpitalu zestawem do przetoczeń. Oferowany typ opakowań, jako jedyny na rynku gwarantuje bezpieczne przygotowanie leków oraz infuzję w systemie nierozłączalnym, zamkniętym, eliminującym ryzyko kontaminacji i wynikających z tego konsekwencji medyczno-prawnych i finansowych. SPS ZOZ Zdroje informuje, iŝ oczekuje produktów niezbędnych do przygotowania płynoterapii bez naraŝenia płynów infuzyjnych na działanie czynników zewnętrznych. W związku z powyŝszym Zamawiający wymaga produktów z dwoma płaskimi portami, samouszczelniającymi się, które nie wymagają dezynfekcji. Wobec powyŝszego Zamawiający informuje, iŝ działając w oparciu o art. 38 ust. 4 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. Prawo zamówień publicznych (Dz. U. 2015 j.t. poz. 2164) dokonuje modyfikacji SIWZ poprzez poprawienie nazwy zadania (Pakietu) nr 80. Poprawiona nazwa zadania nr 80 otrzymuje następujące brzmienie: Pakiet nr 80-PŁYNY INFUZYJNE OPAKOWANIE Z DWOMA JEDNAKOWYMI PORTAMI (BUTELKA) I Pytanie nr 9 dot. Pakietu nr 76, poz. 23, 24, 25, 26 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 76 poz. 23,24,25,26 nowoczesnego płynu wieloelektrolitowego Plasmalyte 500ml i 1000ml w opakowaniu worek Viaflo? Uzasadnienie: PlasmaLyte jest izotonicznym płynem wieloelektrolitowym o fizjologicznym składzie i fizjologicznym Ph oraz fizjologicznej osmolmarności. Elektrolity wchodzace w skład Plasmalyte sa tak dobrane, aby odpowiadały składowi osocza. Posiada podwójny układ buforowy (octan/glukonian). Nie zawiera jonów wapnia, co zwiększa kompatybilność z krwią i lekami. PlasmaLyte posiada w składzie elektrolitowym (w mmol/l): Cl 98, Na 140, K 5. W przypadku odpowiedzi pozytywnych prosimy o wydzielenie w/w pozycji do odrębnego pakietu. Zamawiający informuje, iŝ w Pakiecie nr 76, w poz. 23, 24, 25, 26 dopuszcza nowoczesny płyn wieloelektrolitowy Plasmalyte 500ml i 1000ml w opakowaniu worek Viaflo, Jednocześnie SPS ZOZ Zdroje nadmienia, iŝ ze względów organizacyjnych nie wyraŝa zgody na wydzielenie z Pakietu nr 76 pozycji 23, 24, 25, 26 i utworzenia z nich odrębnego zadania. Pytanie nr 10 dot. Pakietu nr 79, poz. 8, 9 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 79, pozycji 8,9 preparatu Mannitol o stęŝeniu 15% w opakowaniu typu worek Viaflo, o pojemności 100ml, 250ml, poniewaŝ: Mannitol 15 % i 20% mają wskazania do stosowania w tych samych jednostkach chorobowych a dawkowanie mieści się w rozpiętości zakresu terapetycznego leku Strona 2 z 8
Roztwory Mannitolu 15% nie krystalizują podczas przechowywania w temperaturze pokojowej (w przeciwieństwie do mannitolu 20%), a zatem moŝe być gotowy do uŝycia bez czasochłonnego rozpuszczania w gorącej kąpieli wodnej Nadruk informacji o leku na worku Viaflo zabezpiecza uŝytkownika przed odklejeniem etykiety oznakowania leku przez co zmniejsza moŝliwość wystapienia pomyłki Mannitol 15% w worku Viaflo eliminuje ryzyko stłuczenia opakowania oraz zapewnia łatwość zawieszenia przy pacjencie ze względu na wieszak stanowiący integralną część worka. Zamawiający informuje, iŝ Pakiecie nr 79 wyraŝa zgodę na dopuszczenie w obu pozycjach mannitol o stęŝeniu 15 % w workach typu viaflo. Pytanie nr 11 dot. Pakietu nr 81, poz. 1, 2, 4, 5, 9, 11 Czy w trosce o uzyskanie najkorzystniejszych warunków zakupu Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 81 poz. 1, 2, 4, 5, 9, 11 opakowania PE bez portów? Zamawiający informuje, iŝ Pakiecie nr 81 nie dopuszcza opakowań bez portów. Pytanie nr 12 dot. Pakietu nr 81, poz. 7, 8, 12 Czy w trosce o uzyskanie najkorzystniejszych warunków zakupu Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 81 poz. 7, 8, 12 preparatu o takim samym zastosowaniu klinicznym w workach z dwoma niezaleŝnymi portami, poniewaŝ:zastosowanie opakowań typu worek moŝe w znaczny sposób wpłynąć na zmniejszenie ilości zakaŝeń związanych z linią naczyniową, Redukcja zakaŝeń ma bezpośredni wpływ na bezpieczeństwo pacjentów, personelu oraz zmniejszenie kosztów, równieŝ tych związanych z ewentualnymi roszczeniami ze strony pacjentów. Koszty utylizacji i składowania odpadów opróŝnionych worków są niŝsze niŝ opróŝnionych butelek i maja mniejszą kubaturę. Zamawiający informuje, iŝ w Pakiecie nr 81 w poz 7, 8, 12 wyraŝa zgodę na zaoferowanie ww. opisanego preparatu. Pytanie nr 13 dot. Pakietu nr 81, poz. 10 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 81 poz. 10 nowoczesnego płynu wieloelektrolitowego Plasmalyte 500ml w opakowaniu worek Viaflo? Uzasadnienie: PlasmaLyte jest izotonicznym płynem wieloelektrolitowym o fizjologicznym składzie i fizjologicznym Ph oraz fizjologicznej osmolmarności. Elektrolity wchodzace w skład Plasmalyte sa tak dobrane, aby odpowiadały składowi osocza. Posiada podwójny układ buforowy (octan/glukonian). Nie zawiera jonów wapnia, co zwiększa kompatybilność z krwią i lekami. PlasmaLyte posiada w składzie elektrolitowym (w mmol/l): Cl 98, Na 140, K 5. W przypadku odpowiedzi pozytywnych prosimy o wydzielenie w/w pozycji do odrębnego pakietu. Zamawiający informuje, iŝ Pakiecie nr 81 w poz. 10 dopuszcza nowoczesny płyn wieloelektrolitowy Plasmalyte 500ml w opakowaniu worek Viaflo. Jednocześnie SPS ZOZ Zdroje nadmienia, iŝ ze względów organizacyjnych nie wyraŝa zgody na wydzielenie z Pakietu nr 81 pozycji 10 i utworzenia z niej odrębnego zadania. Pytanie nr 14 dot. Pakietu nr 44, poz. 49, 50, 70, 71, 100 Czy Zamawiający zgodzi się na wydzielenie z pakietu 44 pozycji 49, 50, 70, 71, 100 co pozwoli na przystąpienie do nowo utworzonego zadania większej ilości Oferentów a co za tym idzie uzyskanie niŝszej cenowo oferty? Zamawiający informuje, iŝ ze względów organizacyjnych nie wyraŝa zgody na wydzielenie z Pakietu nr 44 pozycji 49, 50, 70, 71, 100 i utworzenia z nich odrębnego zadania. Pytanie nr 14 dot. Pakietu nr 51, poz. 9 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 51 pozycja 9 diety Fresubin Protein Energy Drink 200ml - dieta bogatobiałkowa, wysokokaloryczna(1,5 kcal/ml), ubogoresztkowa, zawierająca białko mleka(10g/100ml), tłuszcze (olej rzepakowy, olej słonecznikowy)(6,7g/100ml), węglowodany (maltodekstyny, cukier trzcinowy) (12,4g/100ml), błonnik(kakao)(0,5g/100ml) o osmolarności 390 mosmol/l? Zamawiający informuje, iŝ Pakiecie nr 51 w poz. 9 dopuszcza zaoferowanie ww. diety. Pytanie nr 16 dot. Pakietu nr 57, poz. 8 Czy Zamawiający w pakiecie 57 pozycja 8 miał na myśli preparat w opakowaniu typu fiolka? Opisany produkt nie występuje w opakowaniu typu ampułka. Strona 3 z 8
Zamawiający informuje, iŝ w Pakiecie nr 57 w poz. 8 miał na myśli fiolkę. Pytanie nr 17dot. Pakietu nr 59 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 59 pierwiastki śladowe dla dorosłych o objętości 10 ml w opakowaniu po 20 ampułek? Zamawiający informuje, iŝ wyraŝa zgodę na zaoferowanie pierwiastków śladowych dla dorosłych o objętości 10 ml w opakowaniu po 20 ampułek, pod warunkiem prawidłowego przeliczenia ilości (zgodnie z zapisami SIWZ, Rozdział XIII, dział II, pkt.9) oraz pod warunkiem, Ŝe będą spełnione pozostałe wymogi SIWZ. Pytanie nr 18 dot. Pakietu nr 67 Czy Zamawiający zgodzi się na zaoferowanie w pakiecie 67 preparatu Paracetamolum 0,01g/ml 100ml oraz 50 ml, w opakowaniu typy fiolka? Zamawiający informuje, iŝ Pakiecie nr 67 dopuszcza zaoferowanie preparatu Paracetamolum 0,01g/ml 100ml oraz 50 ml, w opakowaniu typy fiolka. Pytanie nr 19 dot. Pakietu nr 80, poz. 11 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie pakiecie 80 pozycja 11 sterylnego przyrządu Ekstra Spike Plus KabiPac do wielokrotnego pobierania lub wstrzykiwania płynów do / z fiolek i butelek, z filtrem odpowietrzającym (bakteryjnym) 3µm i filtrem cząsteczkowym (płynów) 5 µm, posiadający ostry kolec wprowadzony do fiolki lub butelki zabezpieczony sterylną osłonką końcówką Luer Lock osłoniętej komorą otwieraną i zamykaną jednoręcznie w formie zatrzaskowej, zintegrowany filtr przeciwbakteryjny o duŝej powierzchni, bez zastawki zwrotnej, który jest kompatybilny ze wszystkimi opakowaniami stojącymi dostępnymi na rynku polskim? Zamawiający informuje, iŝ Pakiecie nr 80 w poz. 11 dopuszcza opisany ww. przyrząd. Pytanie nr 20 dot. Pakietu nr 81, poz. 13 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie pakiecie 81 pozycja 13 sterylnego przyrządu Ekstra Spike Plus KabiPac do wielokrotnego pobierania lub wstrzykiwania płynów do / z fiolek i butelek, z filtrem odpowietrzającym (bakteryjnym) 3µm i filtrem cząsteczkowym (płynów) 5 µm, posiadający ostry kolec wprowadzony do fiolki lub butelki zabezpieczony sterylną osłonką końcówką Luer Lock osłoniętej komorą otwieraną i zamykaną jednoręcznie w formie zatrzaskowej, zintegrowany filtr przeciwbakteryjny o duŝej powierzchni, bez zastawki zwrotnej, który jest kompatybilny ze wszystkimi opakowaniami stojącymi dostępnymi na rynku polskim? Zamawiający informuje, iŝ Pakiecie nr 81 w poz. 13 dopuszcza opisany ww. przyrząd. Pytanie nr 21 dot. Pakietu nr 82, poz. 2 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie pakiecie 82 pozycja 2 sterylnego przyrządu Ekstra Spike Plus KabiPac do wielokrotnego pobierania lub wstrzykiwania płynów do / z fiolek i butelek, z filtrem odpowietrzającym (bakteryjnym) 3µm i filtrem cząsteczkowym (płynów) 5 µm, posiadający ostry kolec wprowadzony do fiolki lub butelki zabezpieczony sterylną osłonką końcówką Luer Lock osłoniętej komorą otwieraną i zamykaną jednoręcznie w formie zatrzaskowej, zintegrowany filtr przeciwbakteryjny o duŝej powierzchni, bez zastawki zwrotnej, który jest kompatybilny ze wszystkimi opakowaniami stojącymi dostępnymi na rynku polskim? Zamawiający informuje, iŝ Pakiecie nr 82 w poz. 2 dopuszcza opisany ww. przyrząd. Pytanie nr 22 dot. Pakietu nr 83, poz. 4 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie pakiecie 83 pozycja 4 sterylnego przyrządu Ekstra Spike Plus KabiPac do wielokrotnego pobierania lub wstrzykiwania płynów do / z fiolek i butelek, z filtrem odpowietrzającym (bakteryjnym) 3µm i filtrem cząsteczkowym (płynów) 5 µm, posiadający ostry kolec wprowadzony do fiolki lub butelki zabezpieczony sterylną osłonką końcówką Luer Lock osłoniętej komorą otwieraną i zamykaną jednoręcznie w formie zatrzaskowej, zintegrowany filtr przeciwbakteryjny o duŝej powierzchni, bez zastawki zwrotnej, który jest kompatybilny ze wszystkimi opakowaniami stojącymi dostępnymi na rynku polskim? Zamawiający informuje, iŝ Pakiecie nr 83 w poz. 4 dopuszcza opisany ww. przyrząd. Strona 4 z 8
Pytanie nr 23 dot. wzoru umowy Do treści 2 ust.7 projektu umowy prosimy o dodanie słów zgodnych z przesłanką wynikającą z art. 552 k.c.: "... z wyłączeniem powołania się przez Wykonawcę na okoliczności, które zgodnie z przepisami prawa powszechnie obowiązującego uprawniają Sprzedającego do odmowy dostarczenia towaru Kupującemu." Zamawiający informuje, iŝ nie wyraŝa zgody na zmianę zapisu SIWZ w tym zakresie. Zamawiający przypomina jednocześnie o treści par. 6 ust. 3 projektu umowy, który brzmi następująco: Nie dokonanie lub opóźnienie w zapłacie naleŝności za dostarczony towar nie upowaŝnia Wykonawcy do wstrzymania wydania kolejnej partii towaru, chyba, Ŝe zaległości przekraczają 60 dni. Pytanie nr 24 dot. wzoru umowy Prosimy o dopisanie do 6 ust.2 projektu umowy:"...zgodnie z art.4 pkt 3 Ustawy o terminach zapłaty w transakcjach handlowych". Zamawiający informuje, iŝ nie wyraŝa zgody na zmianę zapisu SIWZ w tym zakresie. Pytanie nr 25 dot. wzoru umowy Do 7 ust.2 pkt 1) projektu umowy. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę zapisu dotyczącego kar umownych za niedostarczenie w terminie zamówionej partii towaru poprzez zapis o karze w wysokości 1% dziennie (za kaŝde 24 godziny), ale liczonej od wartości brutto nie dostarczonego w terminie przedmiotu zamówienia? Zamawiający informuje, iŝ nie wyraŝa zgody na zmianę zapisu SIWZ w tym zakresie. Pytanie nr 26 dot. wzoru umowy Do 7 ust.2 pkt 2) projektu umowy. Czy zamawiający wyrazi zgodę na zmianę zapisu dotyczącego kar umownych za niedostarczenie w terminie zamówionej partii towaru w trybie "cito" poprzez zapis o karze w wysokości 0,05% za kaŝde dwie godziny opóźnienia niedostarczonego w terminie przedmiotu zamówienia, Zamawiający informuje, iŝ nie wyraŝa zgody na zmianę zapisu SIWZ w tym zakresie. Pytanie nr 27 dot. wzoru umowy Do 7 ust.2 pkt 3) projektu umowy. Jakie przypadki towaru nieodpowiedniej jakości ma na myśli Zamawiający zwaŝywszy na fakt iŝ przedmiotem zamówienia są leki, których jakość potwierdza fakt dopuszczenia do obrotu, które są przechowywane i transportowane przez profesjonalny podmiot posiadający zezwolenie na ich obrót i podlegający ścisłej kontroli nadzoru farmaceutycznego? Zamawiający informuje, iŝ nie wyraŝa zgody na zmianę zapisu 7 ust. 2 pkt 3) we wzorze umowy. SPS ZOZ Zdroje nadmienia, iŝ z góry nie jest w stanie przewidzieć wszystkich sytuacji, które mogą wystąpić w związku z wykonywaniem umowy i które mogą świadczyć o nieodpowiedniej jakości dostarczanego towaru. Zamawiający nie będzie zatem ustanawiał w umowie katalogu przypadków, które uznać naleŝy za wypełnienie przesłanki nieodpowiedniej jakości dostarczanego towaru. Jedynie przykładowo Zamawiający wskazuje, iŝ za taki przypadek naleŝy uznać dostarczenie leku z krótszym terminem waŝności aniŝeli terminem przewidzianym przez Zamawiającego w opisie przedmiotu zamówienia. Pytanie nr 28 dot. wzoru umowy Do 7 ust.2 pkt 3) projektu umowy. Prosimy o zmniejszenie kary do 1%. Zamawiający informuje, iŝ nie wyraŝa zgody na zmianę zapisu 7 ust. 2 pkt 3) we wzorze umowy. Pytanie nr 29 dot. wzoru umowy Czy w przypadku wstrzymania produkcji lub wycofania z obrotu przedmiotu umowy i braku moŝliwości dostarczenia zamiennika produktu w cenie przetargowej (bo np. będzie to groziło raŝącą startą dla Wykonawcy), Zamawiający wyrazi zgodę na sprzedaŝ w cenie zbliŝonej do rynkowej lub na wyłączenie tego produktu z umowy bez konieczności ponoszenia kary przez Wykonawcę (dotyczy zapisu 8 ust. 2 pkt 5) projektu umowy)? Zamawiający wyjaśnia, iŝ podanie przez wykonawcę ceny oznaczają gotowość dostarczenia leku za podaną cenę. SPS ZOZ Zdroje nie moŝe zgodzić się na wycenianie przez Wykonawcę leku, o którym z góry wiadomo, Ŝe nie będzie mógł zostać przez niego dostarczony. Ponadto SPS ZOZ Zdroje informuje, iŝ stosowne okoliczności zmiany umowy zostały przewidziane we wzorze umowy (odpowiednio w 8 ust. 2 lub w 4 ust. 2). Strona 5 z 8
Pytanie nr 30 dot. Pakietu nr 39, poz. 13-14 Czy wymagają Państwo by leki w pakiecie nr 39 poz. 13-14 pochodziły od jednego producenta w celu umoŝliwienia przejścia z leczenia formą do infuzji na formę doustną a takŝe zachowania zgodności farmaceutycznej? Zamawiający wyjaśnia, iŝ w Pakiecie nr 39 w pozycji 13 i 14 znajdują się dwie róŝne chemicznie substancje o róŝnych nie mających nic wspólnego ze sobą działaniach. Pytanie nr 31 dot. Pakietu nr 39, poz. 14, Pakietu nr 44, poz. 94 Czy Zamawiający wymaga, aby leki w pakiecie 39 poz. 14 oraz 44 poz. 94 pochodziły od jednego producenta w celu zachowania zgodności farmaceutycznej? Zamawiający wyjaśnia, iŝ nie wymaga, aby leki w Pakiecie 39 w poz. 14 oraz w Pakiecie 44 w poz. 94 pochodziły od jednego producenta. Pytanie nr 32 dot. Pakietu nr 39, poz. 21-25 Czy Zamawiający wymaga, aby lek w pakiecie nr 39 poz. 21-25 był zarejestrowany we wskazaniu: A. choroby układu nerwowego w tym: - zaostrzenie w przebiegu stwardnienia rozsianego, - ostre urazy rdzenia kręgowego. B. choroby reumatyczne w tym: RZS, Młodzieńcze RZS, ZZSK C. choroby oczu w tym: cięŝkie ostre i przewlekłe procesy alergiczne i zapalenia obejmujące oko i jego przydatki? Zamawiający informuje, iŝ w Pakiecie nr 39 w pozycji 21-35 wymaga, aby produkt był zarejestrowany w ww. wskazaniu. Pytanie nr 33 dot. Pakietu nr 39, poz. 21-25 Czy Zamawiający wymaga, aby wszystkie dawki leku w pakiecie nr 39 poz. 21-25 pochodziły od jednego producenta? Zamawiający informuje, iŝ w Pakiecie nr 39 w pozycji 21-35 wymaga, aby wszystkie dawki leku pochodziły od jednego producenta Pytanie nr 34 dot. Pakietu nr 39, poz. 28 Czy Zamawiający w pakiecie nr 39 poz. 28 (Voriconazole) wymaga zaoferowania bezigłowego zestawu do infuzji Voriconazolu, czyli Voriconazole 200mg proszek + rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do infuzji (50 ml z 0,9% roztworem chlorku sodu w wodzie do wstrzykiwań) + sterylny łącznik oraz sterylna strzykawka jednorazowa. Zastosowanie tej postaci leku (NF) zdecydowanie ułatwia podanie produktu i minimalizuje ryzyko strat leku. Dzięki gotowemu rozpuszczalnikowi za kaŝdym razem otrzymuje się odpowiednie stęŝenie leku, wykluczając moŝliwość pomyłki i zastosowania nieodpowiedniej ilości lub stęŝenia rozpuszczalnika, albo rozpuszczalnika niekompatybilnego do substancji czynnej. Ponadto bezigłowy zestaw do infuzji ma wpływ na bezpieczeństwo personelu- eliminuje moŝliwość przypadkowego zakłucia, a tym samym obniŝenia ryzyko zakaŝeń Zamawiający informuje, iŝ w Pakiecie nr 39 w pozycji 28 wymaga zaoferowania bezigłowego zestawu do infuzji Voriconazolu, czyli Voriconazole 200mg proszek + rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do infuzji (50 ml z 0,9% roztworem chlorku sodu w wodzie do wstrzykiwań) + sterylny łącznik oraz sterylna strzykawka jednorazowa. Pytanie nr 35 dot. Pakietu nr 39, poz. 28, 29, Pakietu nr 44, poz. 185 Czy Zamawiający wymaga w pakiecie 39 poz. 28 i 29 oraz 44 poz. 185 zgodności farmaceutycznej Voriconazolu (leki pochodzą od jednego producenta), ze względu na konieczność terapii kombinowanej i deeskalacyjnej w leczeniu inwazyjnych zakaŝeń oraz w profilaktyce około przeszczepowej u dzieci. Zamawiający informuje, iŝ nie wymaga ww. zgodności farmaceutycznej Voriconazolu. Pytanie nr 36 dot. Pakietu nr 39, poz. 28 Czy Zamawiający wymaga, aby preparat w pakiecie 39 poz. 28, posiadał rejestrację w profilaktyce inwazyjnych zakaŝeń grzybiczych u pacjentów wysokiego ryzyka po allogenicznym przeszczepieniu macierzystych komórek krwiotwórczych oraz by mógł być stosowany u pacjentów z umiarkowaną lub cięŝką niewydolnością nerek, nie poddawanych hemodializie? Strona 6 z 8
Zamawiający informuje, iŝ w Pakiecie nr 39 w pozycji 28 wymaga, aby preparat posiadał rejestrację w profilaktyce inwazyjnych zakaŝeń grzybiczych u pacjentów wysokiego ryzyka po allogenicznym przeszczepieniu macierzystych komórek krwiotwórczych oraz by mógł być stosowany u pacjentów z umiarkowaną lub cięŝką niewydolnością nerek, nie poddawanych hemodializie Pytanie nr 37 dot. Pakietu nr 46, poz. 237 Czy Zamawiający dopuszcza w pakiecie nr 46 poz. 237 wycenę 17 opakowań preparatu Makrogol 74 g x 48 saszetek, który jest jedynym preparatem rekomendowanym przez Europejskie Towarzystwo Endoskopii Przewodu Pokarmowego (ESGE) w rutynowym przygotowaniu do kolonoskopii, którego oferta cenowa jest korzystna dla Zamawiającego? Z góry dziękujemy za pozytywną odpowiedź na nasze pytanie. W przypadku odpowiedzi negatywnej prosimy o dołączenie uzasadnienia merytorycznego. Zamawiający informuje, iŝ nie wyraŝa zgody na umieszczenie w Pakiecie nr 46 w pozycji 237 preparatu makrogol, poniewaŝ ten produkt umieszczony jest w poz. 151. Jednocześnie SPS ZOZ Zdroje nadmienia, iŝ opisany w poz. 237 produkt Moviprep stosowany jest u dzieci i podaje się go w ilości 2 l a nie 4 jak w przypadku Makrogolu co u dzieci ma to znaczenie. Pytanie nr 38 dot. Pakietu nr 46, poz. 151 Czy zamawiający wymaga, aby w pakiecie nr 46 poz. 151 był preparat Makrogol 74 g x 48 saszetek (PEG 4 litry - Fortrans) zgodny z SIWZ, który jest rekomendowany przez Europejskie Towarzystwo Endoskopii Przewodu Pokarmowego (ESGE) w rutynowym przygotowaniu do kolonoskopii. którego oferta cenowa jest korzystna dla zamawiającego? Tak. Pytanie nr 39 dot. Pakietu nr 46, poz. 151 Czy zamawiający wymaga, aby w pakiecie nr 46 poz 151 był preparat Makrogol (74 g x 48 saszetek, PEG 4 litry - Fortrans) o składzie chemicznym zgodnym z SIWZ? Tak. Pytanie nr 40 Czy w przypadku, jeŝeli Ŝądany przez Zamawiającego lek nie jest juŝ produkowany lub jest tymczasowy brak produkcji a nie ma innego leku równowaŝnego, którym moŝna by było go zastąpić naleŝy wycenić ten lek podając ostatnią cenę sprzedaŝy oraz uwagę o jego braku czy nie wyceniać go wcale? SPS ZOZ Zdroje informuje, Ŝe gdyby Zamawiający posiadał widzę o braku na rynku danego produktu to mógłby dokonać modyfikacji odpowiedniego załącznika do SIWZ (np. poprzez wykreślenie go z asortymentu), poniewaŝ wykonawca nie sprecyzował, o jaki produkt chodzi to Zamawiający nie moŝe mu udzielić wyczerpującej odpowiedzi. Jednocześnie Zamawiający nadmienia, iŝ podanie przez wykonawcę ceny oznaczają gotowość dostarczenia leku za podaną cenę. SPS ZOZ Zdroje nie moŝna zgodzić się na kwotowanie leku, o którym z góry wiadomo, Ŝe nie będzie dostarczany. Ponadto SPS ZOZ Zdroje informuje, iŝ stosowne okoliczności zmiany umowy zostały przewidziane we wzorze umowy (odpowiednio w 8 ust. 2 lub w 4 ust. 2). Pytanie nr 41 Czy Zamawiający dopuści wycenę leku za opakowanie a nie za sztukę (zgodnie z Prawem Farmaceutycznym nie ma moŝliwości zakupu leku w innej formie niŝ dostępne na rynku opakowanie handlowe) w pozycjach gdzie w SIWZ występują sztuki lub mg? Jeśli nie, to czy Zamawiający zgodzi się na podanie cen jednostkowych za sztukę, mg, ml etc netto i brutto z dokładnością do 4 miejsc po przecinku? Zamawiający informuje, Ŝe dopuszcza wycenę leku za opakowanie lub za jednostkę opisaną w SIWZ, pod warunkiem prawidłowego przeliczenia ilości (zgodnie z zapisami SIWZ, Rozdział XIII, dział II, pkt.9). Pytanie nr 42 dot. dot. wzoru umowy Czy w celu miarkowania kar umownych Zamawiający dokona modyfikacji postanowień projektu przyszłej umowy w zakresie zapisów 7 ust. 2 pkt 3), 4). 3) w wysokości 0,5% wartości brutto kaŝdorazowo zamawianej partii towaru za dostarczenie go w ilości nie odpowiadającej zamówieniu (braki ilościowe) lub nieodpowiedniej jakości, za kaŝdy taki przypadek, jednak nie więcej niŝ 10 % wartości brutto brakującej wadliwej partii towaru.; Strona 7 z 8
4) w przypadku trzykrotnego stwierdzenia nieprawidłowo wystawionej faktury, w szczególności polegającej na niezgodności cen produktu z ceną wynikającą ze złoŝonej przez wykonawcę szczegółową ofertą cenową stanowiącą integralną część umowy - w wysokości 20,00 zł za kaŝdy taki następny przypadek, jednak nie więcej niŝ 10 % wartości brutto części umowy, której dotyczy niedostarczona faktura. Zamawiający informuje, iŝ nie wyraŝa zgody na zmianę zapisu 7 ust. 2 pkt 3) i pkt 4) we wzorze umowy Aktualny brzmiącą SIWZ oraz Załączniki: nr 1 Formularz ofertowy nr 1.1 Szczegółowa oferta cenowa do SIWZ Zamawiający zamieszcza na stronie internetowej: www.szpital-zdroje.szczecin.pl. (wprowadzone zmiany zostały wyróŝnione kolorem niebieskim). Odpowiedzi na pytania oraz wprowadzone zmiany mają moc wiąŝącą dla wszystkich uczestników postępowania i stanowią uzupełnienie dokumentacji istotnych warunków zamówienia. Pozostałe zapisy SIWZ pozostają bez zmian, z tym zastrzeŝeniem, iŝ zmianie ulega termin składania i otwarcia ofert z dnia 28-04-2016 na dzień 06-05-2016 r. 1. Termin składania ofert na dzień - 06-05-2016 r. godz. 11:00. 2. Termin otwarcia ofert na dzień - 06-05-2016 r.. godz. 11:30. Ilekroć w SIWZ występuje data 28-04-2016r, zastępuje się ją datą 06-05-2016 r. Jednocześnie Zamawiający nadmienia, iŝ zgodnie z dyspozycją art. 38 ust. 4a pkt. 2 przekazuje Urzędowi Publikacji Unii Europejskiej ogłoszenie o sprostowaniu ogłoszenia o zamówieniu nr 2016/S 056-093217 z dnia 19-03-2016 r. Z powaŝaniem Danuta Śliwa Dyrektor SPS ZOZ Zdroje W załączeniu: 1. Aktualnie brzmiąca SIWZ po modyfikacji 12-04-2016; 2. Aktualnie brzmiący załącznik nr 1 Formularz ofertowy po modyfikacji 12-04-2016r.; 3. Aktualnie brzmiący załącznik nr 1.1 Szczegółowa oferta cenowa - po modyfikacji 12-04-2016 r.; Strona 8 z 8