OCENA OŚWIADCZEŃ ZDROWOTNYCH DOTYCZĄCYCH SKŁADNIKÓW W PRODUKTACH NU SKIN i PHARMANEX w EUROPIE Dokument ten został sporządzony dla usprawnienia wymiany informacji między Dystrybutorami w Europie, biorąc pod uwagę właściwe stosowanie oświadczeń związanych ze składnikami żywności i suplementami diety przeznaczonymi dla europejskiego rynku. Obowiązuje on w następujących krajach należących do UE, gdzie Nu Skin prowadzi sprzedaż produktów: Austria, Belgia, Czechy, Dania, Finlandia, Francja, Hiszpania, Holandia, Luksemburg, Irlandia, Niemcy, Polska, Portugalia, Rumunia, Słowacja, Szwecja, Węgry, Wielka Brytania i Włochy. Norwegia i Szwajcaria również stosują zalecenia tego dokumentu. W dalszej części dokumentu, dla danego produktu końcowego sprzedawanego w Europie (przy czym należy pamiętać, że nie wszystkie produkty są dostępne w poszczególnych krajach UE), umieszczony został wykaz aktywnych składników wraz z odpowiadającymi im: Zatwierdzonymi oświadczeniami zdrowotnymi opublikowanymi zgodnie z Rozporządzeniem Komisji (UE) nr 432/2012 oraz (UE 536/2013) wraz z odpowiadającymi im numerami ID. Oczekującymi oświadczeniami zdrowotnymi - tego rodzaju oświadczenia zdrowotne oczekują na ostateczne zatwierdzenie przez Komisję Europejską. Po uzyskaniu ostatecznej decyzji będą mogły one być stosowane. Dokument ten będzie wymagał uaktualniania przez Dział Prawny w Brukseli dwa razy do roku, tak aby w pełni odpowiadać temu Rozporządzeniu. Legenda do poniższych tabel: Zatwierdzone oświadczenia zdrowotne (treść jak w Rozporządzeniu Komisji (UE) nr 432/2012 ze zmianami) Oczekujące oświadczenia zdrowotne (wymagające regularnego uaktualniania) Uwaga: Wyszczególnione zostały wyłącznie oświadczenia zgodne z pozycjonowaniem produktu i te, które są zgodne z warunkami stosowania. 4 sierpnia 2015 roku 1
R 2 Aktywne składniki produktu R 2 Day zawiera wyciąg z korzenia żeń-szenia (Panax Ginseng) Oświadczenia zdrowotne związane z danymi aktywnymi składnikami Żeń-szeń (Panax ginseng): Zwiększa wytrzymałość fizyczną Pomaga zachować tężyznę fizyczną i zdolności umysłowe Pozwala zachować satysfakcjonujące życie seksualne Numer ID R² Night zawiera selen Selen pomaga w ochronie komórek przed stresem oksydacyjnym 277, 283, 286, 1289, 1290, 1291, 1293, 1751, 410, 1292 2
JVi Aktywne składniki produktu JVi zawiera witaminę C Oświadczenia zdrowotne związane z danymi aktywnymi składnikami Witamina C pomaga w prawidłowej produkcji kolagenu w celu zapewnienia prawidłowego funkcjonowania skóry. Witamina C pomaga w prawidłowym funkcjonowaniu układu odpornościowego. Witamina C pomaga w ochronie komórek przed stresem oksydacyjnym Numer ID 131, 137, 149 134, 4321 129, 138, 143, 148, 3331 3
TR90 Aktywne składniki produktu Batony TR90 M-bar (czekoladowe i cytrynowe) zawierają dużą ilość białka Health claims in use for the following active ingredients Białko przyczynia się do wzrostu masy mięśniowej. Białko pomaga w utrzymaniu masy mięśniowej. ID numbers 415, 417 LifePak+ Aktywne składniki produktu LifePak+ zawiera witaminę A LifePak+ zawiera witaminę E LifePak+ zawiera biotynę (witaminę B8) Oświadczenia zdrowotne związane z danymi aktywnymi składnikami Witamina A przyczynia się do utrzymania żelaza Witamina A pomaga zachować zdrową skórę Witamina A pomaga w utrzymaniu prawidłowego widzenia Witamina A pomaga w prawidłowym funkcjonowaniu układu odpornościowego Witamina E pomaga w ochronie komórek przed stresem oksydacyjnym Biotyna przyczynia się do utrzymania Numer ID 206 15, 17, 4660, 4702 16, 4239, 4701 14, 200, 1462 160, 162, 1947 114, 117 4
LifePak+ zawiera kwas pantotenowy (witaminę B5) LifePak+ zawiera foliany (witaminę B9) LifePak+ zawiera niacynę (witaminę B3) LifePak+ zawiera witaminę B6 (pirydoksynę) LifePak+ zawiera ryboflawinę (witaminę B2) Biotyna przyczynia się do utrzymania makroskładników odżywczych Biotyna pomaga zachować zdrową skórę Kwas pantotenowy przyczynia się do utrzymania Kwas pantotenowy przyczynia się do prawidłowej syntezy i metabolizmu hormonów steroidowych, witaminy D i niektórych neuroprzekaźników Kwas pantotenowy pomaga w utrzymaniu sprawności umysłowej na prawidłowym poziomie Foliany pomagają w prawidłowej produkcji krwi Foliany pomagają w utrzymaniu homocysteiny Foliany pomagają w prawidłowym funkcjonowaniu układu odpornościowego Niacyna przyczynia się do utrzymania Niacyna pomaga zachować zdrową skórę Witamina B6 przyczynia się do utrzymania Witamina B6 pomaga w utrzymaniu homocysteiny Witamina B6 przyczynia się do utrzymania białka i glikogenu Witamina B6 pomaga w prawidłowej produkcji czerwonych krwinek Witamina B6 pomaga w prawidłowym funkcjonowaniu układu odpornościowego Ryboflawina przyczynia się do utrzymania Ryboflawina pomaga w utrzymaniu prawidłowego stanu czerwonych krwinek 113, 114, 117, 4661 115, 121 56, 59, 60, 64, 171, 172, 208 181 57, 58 79 80 91 43, 49, 54, 51 45, 48, 50, 52, 4700 75, 214 73, 76, 199 65, 70, 71 67, 72, 186 68 29, 35, 36, 42 40 5
LifePak+ zawiera tiaminę (witaminę B1) LifePak+ zawiera witaminę B12 (kobalaminę) Ryboflawina pomaga w utrzymaniu prawidłowego widzenia Ryboflawina przyczynia się do utrzymania żelaza Ryboflawina pomaga w ochronie komórek przed stresem oksydacyjnym Tiamina przyczynia się do utrzymania Tiamina pomaga w prawidłowym funkcjonowaniu serca Witamina B12 przyczynia się do utrzymania 39 30, 37 207 21, 24, 28 20 99, 190 Witamina B12 pomaga w utrzymaniu homocysteiny 96, 103, 106 Witamina B12 pomaga w prawidłowej produkcji czerwonych krwinek 92, 101 LifePak+ zawiera witaminę C (askorbinian) LifePak+ zawiera witaminę D (cholekalcyferol) Witamina B12 pomaga w prawidłowym funkcjonowaniu układu odpornościowego Witamina C pomaga w prawidłowej produkcji kolagenu w celu zapewnienia prawidłowego funkcjonowania kości Witamina C pomaga w prawidłowej produkcji kolagenu w celu zapewnienia prawidłowego funkcjonowania skóry Witamina C pomaga w prawidłowym funkcjonowaniu układu odpornościowego Witamina C przyczynia się do utrzymania Witamina C pomaga w ochronie komórek przed stresem oksydacyjnym Witamina D pomaga w utrzymaniu zdrowych kości 107 131, 149 131, 137, 149 134, 4321 135, 2334, 3196 129, 138, 143, 148, 3331 150, 151, 158, 350 6
LifePak+ zawiera witaminę K (fitomenadion) LifePak+ zawiera wapń LifePak+ zawiera magnez Witamina D pomaga w prawidłowym funkcjonowaniu układu odpornościowego Witamina K przyczynia się do prawidłowego krzepnięcia krwi Witamina K pomaga w utrzymaniu zdrowych kości Wapń przyczynia się do prawidłowego krzepnięcia krwi Wapń przyczynia się do utrzymania Wapń jest potrzebny do utrzymania zdrowych kości Magnez przyczynia się do utrzymania 154, 159 124, 126 123, 127, 128, 2879 230, 236 234 224, 230, 350, 354, 2731, 3155, 4311, 4312, 4703 4704 240, 247, 248 LifePak + zawiera mangan LifePak+ zawiera cynk Magnez pomaga w utrzymaniu zdrowych kości Mangan przyczynia się do utrzymania Mangan przyczynia się do utrzymania zdrowych kości Mangan pomaga w ochronie komórek przed stresem oksydacyjnym Cynk pomaga w utrzymaniu prawidłowych funkcji poznawczych Cynk przyczynia się do utrzymania kwasów tłuszczowych Cynk przyczynia się do utrzymania witaminy A Cynk pomaga w utrzymaniu prawidłowego metabolizmu węglowodanów 239 311, 405 310 309 296 302 361 382 Cynk przyczynia się do utrzymania makroskładników odżywczych Cynk pomaga w utrzymaniu zdrowych kości 2890 295, 1756 7
LifePak+ zawiera miedź LifePak+ zawiera chrom LifePak+ zawiera jod LifePak+ zawiera selen LifePak+ zawiera molibden Cynk pomaga zachować zdrową skórę Cynk pomaga w utrzymaniu prawidłowego widzenia Cynk pomaga w prawidłowym funkcjonowaniu układu odpornościowego Cynk pomaga w ochronie komórek przed stresem oksydacyjnym Miedź przyczynia się do utrzymania Miedź pomaga w prawidłowym funkcjonowaniu układu odpornościowego Miedź pomaga w ochronie komórek przed stresem oksydacyjnym Chrom przyczynia się do utrzymania makroskładników odżywczych Chrom pomaga w utrzymaniu prawidłowego poziomu glukozy we krwi Jod pomaga w utrzymaniu prawidłowych funkcji poznawczych Jod przyczynia się do utrzymania Jod pomaga w prawidłowej produkcji hormonów tarczycy i w prawidłowym funkcjonowaniu tarczycy Selen pomaga w prawidłowym funkcjonowaniu układu odpornościowego Selen pomaga w prawidłowym funkcjonowaniu tarczycy Selen pomaga w ochronie komórek przed stresem oksydacyjnym Molibden przyczynia się do utrzymania aminokwasów siarkowych 293 361 291, 1757 294, 1758 266, 1729 264, 1725 263, 1726 260, 401, 4665, 4666, 4667 262, 4667 4698 273 274, 402 274, 1237 278, 1750 279, 282, 286, 410, 1289, 1290, 1291, 1292, 1293 277, 283, 286, 1289, 1290, 1291, 1293, 1751, 410, 1292 313 8
Marine Omega Aktywne składniki produktu Marine Omega zawiera kwas eikozapentaenowy oraz kwas dokozaheksaenowy (EPA/DHA) Oświadczenia zdrowotne związane z danymi aktywnymi składnikami Kwas eikozapentaenowy (EPA) i kwas dokozaheksaenowy (DHA) przyczyniają się do prawidłowego funkcjonowania serca Kwas dokozaheksaenowy (DHA) przyczynia się do utrzymania prawidłowego funkcjonowania mózgu Kwas dokozaheksaenowy (DHA) przyczynia się do utrzymania prawidłowego widzenia Numer ID 504, 506, 516, 527, 538, 703, 1128, 1317, 1324, 1325, 510, 688, 1360 565, 626, 631, 689, 704, 742, 3148, 690, 3151, 497, 501, 510, 513, 519, 521, 534, 540, 688, 1323, 1360, 4294 627, 632, 743, 3149, 2905, 508, 510, 513, 519, 529, 540, 688, 4294 9
BioGinkgo 27/7 Aktywne składniki produktu BioGinkgo zawiera wyciąg z kożenai żeń-szenia (Ginkgo biloba) Oświadczenia zdrowotne związane z danymi aktywnymi składnikami Ginkgo biloba pomaga zachować prawidłowe realizowanie funkcji poznawczych i zwiększyć bystrość umysłową. Ginkgo biloba zawiera naturalnie występujące przeciwutleniacze, które chronią komórki I tkanki przed utlenianiem. Ginkgo Biloba wspomaga objawowe leczenie łagodnych i średnio nasilonych przypadków niewydolności naczyń mózgowej. Numer ID Ginkgo Biloba pomaga mimo upływu lat zachować dobrą pamięć i prawidłową realizację funkcji poznawczych. 10
Aktywne składniki produktu CordyMax Cs-4 zawiera grzyb Cordyceps sinensis CordyMax Cs-4 Oświadczenia zdrowotne związane z danymi aktywnymi składnikami Grzyb Cordyceps sinensis pomaga zapewnić normalne funkcjonowanie organizmu i ochronić watrobę oraz nerki. Numer ID 11
Aktywne składniki produktu Flexcare zawiera witaminę C Flexcare Oświadczenia zdrowotne związane z danymi aktywnymi składnikami Witamina C pomaga w prawidłowej produkcji kolagenu w celu zapewnienia prawidłowego funkcjonowania chrząstki. Witamina C pomaga w prawidłowej produkcji kolagenu w celu zapewnienia prawidłowego funkcjonowania dziąseł Numer ID 131, 149 131, 136, 149 12
IgG Boost Aktywne składniki produktu IgG Boost zawiera ekstrakt białka serwatkowego z colostrum Oświadczenia zdrowotne związane z danymi aktywnymi składnikami 13
Aktywne składniki produktu Optimum Omega Oświadczenia zdrowotne związane z danymi aktywnymi składnikami Numer ID Optimum Omega zawiera kwas eikozapentaenowy oraz kwas dokozaheksaenowy (EPA/DHA) Kwas eikozapentaenowy (EPA) i kwas dokozaheksaenowy (DHA) przyczyniają się do prawidłowego funkcjonowania serca 504, 506, 516, 527, 538, 703, 1128, 1317, 1324, 1325, 510, 688, 1360 14
OVERdrive Aktywne składniki produktu OVERdrive zawiera kwas pantotenowy (witaminę B5) OVERdrive zawiera witaminę B6 OVERdrive zawiera witaminę B12 OVERdrive zawiera witaminę C OVERdrive zawiera witaminę E OVERdrive zawiera chrom OVERdrive zawiera wyciąg z pestek winogron Oświadczenia zdrowotne związane z danymi aktywnymi składnikami Kwas pantotenowy przyczynia się do utrzymania Kwas pantotenowy przyczynia się do zmniejszenia uczucia zmęczenia i znużenia Witamina B6 przyczynia się do utrzymania Witamina B6 przyczynia się zmniejszenia uczucia zmęczenia i znużenia Witamina B12 przyczynia się do utrzymania Witamina B12 przyczynia się zmniejszenia uczucia zmęczenia i znużenia Witamina C pomaga w ochronie komórek przed stresem oksydacyjnym Witamina E pomaga w ochronie komórek przed stresem oksydacyjnym Chrom pomaga w utrzymaniu prawidłowego poziomu glukozy we krwi Wyciąg z pestek winogron zapewnia prawidłowe ciśnienie krwi Winogrona zawierają przeciwutleniacze pomagające w ochronie komórek przed stresem oksydacyjnym Numer ID 56, 59, 60, 64, 171, 172, 208 63 75, 214 78 99, 190 108 129, 138, 143, 148, 3331 160, 162, 1947 262, 4667 4698 15
ReishiMax GLp Aktywne składniki produktu Oświadczenia zdrowotne związane z danymi aktywnymi składnikami ReishiMax GLp zawiera wyciąg z grzyba Reishi 16
Aktywne składniki produktu Tegreen zawiera wyciąg z zielonej herbaty Pharmanex Tēgreen Oświadczenia zdrowotne związane z danymi aktywnymi składnikami Pomaga chronić organizm wzmacniając naturalna barierę ochronną organizmu przed szkodliwym oddziaływaniem wolnych rodników. Numer ID 17
Załącznik nr 1 Zastosowanie tego dokumentu Należy zauważyć, że wyłącznie te materiały wspierające działalność biznesową mogą zostać wykorzystane, które zostały zatwierdzone do użytku przez UE. Tylko konkretne oświadczenia związane z produktami i ich odpowiedniki opublikowane w firmowych materiałach wspierających działalność biznesową oraz pozostałych publikacjach udostępnianych przez Spółkę, które zostały przez nią zatwierdzone do stosowania w biznesowych materiałach wspierających działalność w UE mogą zostać wykorzystane przy wyrażaniu oświadczeń. Oświadczenia medyczne nie mogą być wypowiadane, ani stwierdzane ani sugerować jakoby dowolny produkt został opracowany lub zatwierdzony przez Spółkę lub jakikolwiek inny organ regulacyjny po to, aby leczyć lub zapobiegać pojawieniu się chorobom lub przypadłościom. Tak wyrażone oświadczenia mogłyby sugerować, że produkty mają raczej działanie leków, a nie suplementów żywieniowych. Produktów nie należy porównywać do leków, ani też wyrażać oświadczeń medycznych odnośnie produktów. Konkretne oświadczenia dotyczące wpływu na zdrowie mogą być wyrażane tylko zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa w danym kraju i w zgodnie z oświadczeniami zdrowotnymi dotyczącymi produktów żywnościowych, nie jest dozwolona jakakolwiek dowolność interpretacyjna jawnych bądź ukrytych sformułowań słownych tych oświadczeń. Oświadczenia muszą być wyrażone w prawidłowy i czytelny sposób. Informacje na opakowaniu, ulotce lub zalecenia odnośnie stosowania produktu nie mogą być modyfikowane. Żadne wskazówki odnośnie stosowania produktu nie mogą być udzielane inaczej, niż zostało to opisane w aktualnie zatwierdzonych publikacjach Spółki. Kierownicy Błękitnego Diamentu mogą opracowywać materiały wspierające działalność na własny użytek oraz na użytek innych Dystrybutorów pod warunkiem, że treści te pozostają zgodne [z niniejszymi postanowieniami]. 18
Załącznik nr 2 Tło prawne oświadczeń 1. W grudniu 2006 roku, Rozporządzenie dotyczące oświadczeń zdrowotnych dotyczących żywności (Rozporządzenie Komisji (UE) nr 1924/2006) zostało przyjęte przez Komisje oraz Parlament Europejski. Po raz pierwszy, Rozporządzenie to nakreśla spójne reguły w całej Unii Europejskiej odnośnie stosowania oświadczeń żywieniowych takich jak niska zawartość tłuszczu, wysoka zawartość błonnika lub oświadczeń zdrowotnych takich jak redukuje poziom cholesterolu we krwi. Rozporządzenie to przewiduje wprowadzenie środków mających na celu zapewnienie, że wszelkie oświadczenia dotyczące ulotek żywnościowych, prezentacji i sprzedaży produktów żywnościowych w Unii Europejskiej są czytelne, precyzyjne i poparte dowodami uznanymi przez całe grono naukowe. W rezultacie produkty żywnościowe z oświadczeniami, które mogłyby wprowadzać konsumentów w błąd będą eliminowane z rynku. Ponadto, aby możliwe było wystosowanie oświadczenia odnośnie danego produktu żywieniowego, konieczne będzie to aby produkt ten był zgodny z profilem żywieniowym. Dzięki temu konsumenci, będą łatwiej mogli dokonywać uzasadnionych i mających znaczenie wyborów. Co więcej, Rozporządzenie to uwzględnia zdrową konkurencję i chroni innowacyjność w zakresie żywienia. Usprawnia również wolny obrót produktami żywnościowymi związanymi z oświadczeniami, gdyż dowolna firma produkująca żywność będzie mogła, wykorzystywać te same oświadczenia odnośnie swoich produktów w dowolnym miejscu w Europie. Aby uzyskać kompletny obraz zatwierdzonych oświadczeń żywieniowych oraz obraz zarówno zatwierdzonych, jak i odrzuconych oświadczeń zdrowotnych, Komisja Europejska ustaliła ich wykaz, który będzie regularnie uaktualniany. Rozporządzenie to weszło w życie dwudziestego dnia od daty jego publikacji w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej. Obowiązuje ono od dnia 1 lipca 2007 roku. 2. W maju 2012 roku opublikowane zostało, Rozporządzenie Komisji (UE) nr 432/2012 z dnia 16 maja 2012 roku ustanawiające wykaz dopuszczonych oświadczeń zdrowotnych dotyczących żywności, innych niż oświadczenia odnoszące się do zmniejszenia ryzyka choroby oraz rozwoju i zdrowia dzieci. Rozporządzenie to stanowi wdrożenie Rozporządzenia Komisji (UE) nr 1924/2006 dotyczącego żywności i oświadczeń zdrowotnych dotyczących żywności, a w szczególności 19
paragrafu 13(3). W 2008 roku w krajach członkowskich przedłożono wstępny wykaz około 44 000 oświadczeń zdrowotnych, z których do ostatecznego wykazu trafiło jakieś 4 600 oświadczeń. Do 2010 roku oświadczenia te trafiały do Europejskiego Urzędu ds. Bezpieczeństwa Żywności (EFSA), który zajmował się naukową oceną tego, czy oświadczenia są zasadne. Urząd EFSA zakończył swoje główne prace dotyczące wszystkich oświadczeń zdrowotnych innych niż te dotyczące substancji botanicznych w czerwcu 2011 roku. Kraje członkowskie wyraziły zgodę na zatwierdzenie oświadczeń wyszczególnionych w Załączniku do tego Rozporządzenia Komisji podczas Komisji Stałej ds. Łańcucha Pokarmowego i Zdrowia Zwierząt z dnia 5 grudnia 2011 roku. Zarówno Parlament Europejski, jak i Komisja Europejska rozważyły ten wykaz podczas okresu kontroli, który zakończył się bezspornie w dniu 27 kwietnia 2012 roku. Wykaz przyjęty obecnie przez Komisję Europejską obejmuje 222 oświadczenia, odpowiadające około 500 wpisom ze skonsolidowanego wykazu. Ponad 1 600 z tych wpisów nie zostało zatwierdzonych. Dla reszty, proces autoryzacji jeszcze trwa. Za wdrożenie regulacji dotyczących oświadczeń zdrowotnych odpowiadają rządzy poszczególnych krajów członkowskich. Rozporządzenie to weszło w życie dwudziestego dnia od daty jego publikacji w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej. Obowiązuje ono od dnia 14 grudnia 2012 roku. 3. Wykaz nowych funkcjonalnych oświadczeń zdrowotnych jest regularnie publikowany przez Komisję Europejską, zmieniając rozporządzenie nr 432/2012. 20