OCENA OŚWIADCZEŃ ZDROWOTNYCH DOTYCZĄCYCH SKŁADNIKÓW W PRODUKTACH NU SKIN i PHARMANEX w EUROPIE

Transkrypt

1 OCENA OŚWIADCZEŃ ZDROWOTNYCH DOTYCZĄCYCH SKŁADNIKÓW W PRODUKTACH NU SKIN i PHARMANEX w EUROPIE Dokument ten został sporządzony dla usprawnienia wymiany informacji między dystrybutorami w Europie w zakresie właściwego stosowania oświadczeń związanych ze składnikami żywności i suplementami diety przeznaczonymi dla europejskiego rynku. Obowiązuje on w następujących krajach należących do UE, gdzie Nu Skin prowadzi sprzedaż produktów: Austria, Belgia, Czechy, Dania, Finlandia, Francja, Hiszpania, Holandia, Luksemburg, Irlandia, Niemcy, Polska, Portugalia, Rumunia, Słowacja, Szwecja, Węgry, Wielka Brytania i Włochy. Norwegia i Szwajcaria również stosują zalecenia tego dokumentu. W dalszej części dokumentu dla danego produktu końcowego sprzedawanego w Europie (przy czym należy pamiętać, że nie wszystkie produkty są dostępne w poszczególnych krajach UE) umieszczony został wykaz aktywnych składników wraz z odpowiadającymi im: Zatwierdzonymi oświadczeniami zdrowotnymi opublikowanymi zgodnie z Rozporządzeniem Komisji (UE) nr 432/2012 oraz poprawkami wraz z odpowiadającymi im numerami ID. Oczekującymi oświadczeniami zdrowotnymi - tego rodzaju oświadczenia zdrowotne oczekują na ostateczne zatwierdzenie przez Komisję Europejską. Po uzyskaniu ostatecznej decyzji będą mogły one być stosowane. Dokument ten będzie wymagał uaktualniania przez Dział Prawny w Brukseli dwa razy do roku, tak aby w pełni odpowiadać temu Rozporządzeniu. Legenda do poniższych tabel: Zatwierdzone oświadczenia zdrowotne (treść jak w Rozporządzeniu Komisji (UE) nr 432/2012 ze zmianami) Oczekujące oświadczenia zdrowotne (wymagające regularnego uaktualniania) Uwaga: Wyszczególnione zostały wyłącznie oświadczenia zgodne z pozycjonowaniem produktu i te, które są zgodne z warunkami stosowania. 17 sierpnia 2017 roku 1

2 Pharmanex Pro-B Pharmanex Pro-B zawiera 2 b jtk/kap szczepu bakterii Lactobacillus fermentum PCC Oświadczenia zdrowotne związane z danymi aktywnymi składnikami Ø Ø 2

3 Bone Formula Bone Formula zawiera witaminę C Bone Formula zawiera witaminę D Bone Formula zawiera witaminę K Bone Formula zawiera wapń Bone Formula zawiera magnez Bone Formula zawiera cynk Bone Formula zawiera miedź Bone Formula contains Manganese Oświadczenia zdrowotne związane z danymi aktywnymi składnikami Witamina C pomaga w produkcji kolagenu w celu zapewnienia prawidłowego funkcjonowania kości. Witamina D pomaga w prawidłowym wchłanianiu oraz wykorzystywaniu wapnia i fosforu. Witamina D pomaga w zapewnieniu prawidłowego funkcjonowania kości. Witamina K pomaga w zapewnieniu prawidłowego funkcjonowania kości. Wapń jest niezbędny do prawidłowego funkcjonowania kości. Magnez pomaga w zapewnieniu prawidłowego funkcjonowania kości. Cynk pomaga w zapewnieniu prawidłowego funkcjonowania kości. Miedź pomaga w zapewnieniu prawidłowego kształtowania tkanki łącznej. Mangan pomaga w zapewnieniu prawidłowego funkcjonowania kości. Manganese pomaga w zapewnieniu prawidłowego kształtowania tkanki łącznej. 131, , 157, , 151, 158, , 127, 128, , 230, 350, 354, 2731, 3155, 4311, 4312, 4703, , , 271,

4 R 2 R 2 Day zawiera wyciąg z korzenia żeń-szenia (Panax Ginseng) Oświadczenia zdrowotne związane z danymi aktywnymi składnikami Żeń-szeń (Panax ginseng) pomaga zachować tężyznę fizyczną i zdolności umysłowe Żeń-szeń (Panax ginseng) zwiększa wytrzymałość fizyczną Żeń-szeń (Panax ginseng) poprawia koncentrację i koordynację. Żeń-szeń (Panax ginseng) wspomaga system odpornościowy R² Night zawiera selen Selen pomaga w ochronie komórek przed stresem oksydacyjnym Selen pomaga w zapewnieniu prawidłowego funkcjonowania układu odpornościowego. 277, 283, 286, 1289, 1290, 1291, 1293, 1751, 410, ,

5 JVi JVi zawiera witaminę C Oświadczenia zdrowotne związane z danymi aktywnymi składnikami Witamina C pomaga w prawidłowej produkcji kolagenu w celu zapewnienia prawidłowego funkcjonowania skóry. Witamina C pomaga w prawidłowym funkcjonowaniu układu odpornościowego. Witamina C pomaga w ochronie komórek przed stresem oksydacyjnym 131, 137, , , 138, 143, 148,

6 TR90 Batony TR90 M-Bar (czekoladowe i cytrynowe) są zamiennikiem posiłku. Batony TR90 M-Bar (czekoladowe i cytrynowe) zawierają dużą ilość białka Napój TR90 M-Shake (czekoladowy i waniliowy) jest zastąpieniem posiłku. Health claims in use for the following active ingredients Zastąpienie jednego posiłku dziennie w diecie niskokalorycznej zamiennikiem posiłku pomaga w utrzymaniu masy ciała po utracie wagi Białko przyczynia się do wzrostu masy mięśniowej. Białko pomaga w utrzymaniu masy mięśniowej. Zastąpienie jednego posiłku dziennie w diecie niskokalorycznej zamiennikiem posiłku pomaga w utrzymaniu masy ciała po utracie wagi. Białko przyczynia się do wzrostu masy mięśniowej. Białko pomaga w utrzymaniu masy mięśniowej Napój TR90 M-Shake (czekoladowy i waniliowy) zawiera dużą ilość białka TR90 JS zawiera połączenie wyciągów, m.in. z opuncji, czerwonej pomarańczy, granatu i szafranu. Ø Ø , ,417 TR90 COMPLEX F zawiera takie składniki jak owoce cytrusowe, cebula, grejpfrut, pieprz kajeński, czerwona pomarańcza i zielona herbata. Ø Ø TR90 COMPLEX C zawiera kakao, granat i wiśnię. Ø Ø 6

7 LifePak+ LifePak+ zawiera witaminę A Oświadczenia zdrowotne związane z danymi aktywnymi składnikami Witamina A przyczynia się do utrzymania żelaza Witamina A pomaga zachować zdrową skórę Witamina A pomaga w utrzymaniu prawidłowego widzenia Witamina A pomaga w prawidłowym funkcjonowaniu układu odpornościowego , 17, 4660, , 4239, 4701 LifePak+ zawiera witaminę E LifePak+ zawiera biotynę (witaminę B8) Witamina E pomaga w ochronie komórek przed stresem oksydacyjnym Biotyna przyczynia się do utrzymania Biotyna przyczynia się do utrzymania makroskładników odżywczych Biotyna pomaga zachować zdrową skórę 14, 200, , 162, , , 114, 117, 4661 LifePak+ zawiera kwas pantotenowy (witaminę B5) Kwas pantotenowy przyczynia się do utrzymania Kwas pantotenowy przyczynia się do prawidłowej syntezy i metabolizmu hormonów steroidowych, witaminy D i niektórych neuroprzekaźników Kwas pantotenowy pomaga w utrzymaniu sprawności umysłowej na prawidłowym poziomie 115, , 59, 60, 64, 171, 172,

8 LifePak+ zawiera foliany (witaminę B9) LifePak+ zawiera niacynę (witaminę B3) LifePak+ zawiera witaminę B6 (pirydoksynę) LifePak+ zawiera ryboflawinę (witaminę B2) Foliany pomagają w prawidłowej produkcji krwi Foliany pomagają w utrzymaniu homocysteiny Foliany pomagają w prawidłowym funkcjonowaniu układu odpornościowego Niacyna przyczynia się do utrzymania Niacyna pomaga zachować zdrową skórę Witamina B6 przyczynia się do utrzymania Witamina B6 pomaga w utrzymaniu homocysteiny Witamina B6 przyczynia się do utrzymania białka i glikogenu Witamina B6 pomaga w prawidłowej produkcji czerwonych krwinek Witamina B6 pomaga w prawidłowym funkcjonowaniu układu odpornościowego Ryboflawina przyczynia się do utrzymania Ryboflawina pomaga w utrzymaniu prawidłowego stanu czerwonych krwinek Ryboflawina pomaga w utrzymaniu prawidłowego widzenia Ryboflawina przyczynia się do utrzymania żelaza Ryboflawina pomaga w ochronie komórek przed stresem oksydacyjnym 57, , 49, 54, 51 45, 48, 50, 52, , , 76, , 70, 71 67, 72, , 35, 36, , 37 8

9 LifePak+ zawiera tiaminę (witaminę B1) LifePak+ zawiera witaminę B12 (kobalaminę) Tiamina przyczynia się do utrzymania Tiamina pomaga w prawidłowym funkcjonowaniu serca Witamina B12 przyczynia się do utrzymania Witamina B12 pomaga w utrzymaniu homocysteiny Witamina B12 pomaga w prawidłowej produkcji czerwonych krwinek Witamina B12 pomaga w prawidłowym funkcjonowaniu układu odpornościowego , 24, , , 103, , 101 LifePak+ zawiera witaminę C (askorbinian) Witamina C pomaga w prawidłowej produkcji kolagenu w celu zapewnienia prawidłowego funkcjonowania kości Witamina C pomaga w prawidłowej produkcji kolagenu w celu zapewnienia prawidłowego funkcjonowania skóry Witamina C pomaga w prawidłowym funkcjonowaniu układu odpornościowego Witamina C przyczynia się do utrzymania Witamina C pomaga w ochronie komórek , , 137, , , 2334,

10 przed stresem oksydacyjnym LifePak+ zawiera witaminę D (cholekalcyferol) LifePak+ zawiera witaminę K (fitomenadion) LifePak+ zawiera wapń Witamina D pomaga w utrzymaniu zdrowych kości Witamina D pomaga w prawidłowym funkcjonowaniu układu odpornościowego Witamina K przyczynia się do prawidłowego krzepnięcia krwi Witamina K pomaga w utrzymaniu zdrowych kości Wapń przyczynia się do prawidłowego krzepnięcia krwi Wapń przyczynia się do utrzymania Wapń jest potrzebny do utrzymania zdrowych kości 129, 138, 143, 148, , 151, 158, , , , 127, 128, , LifePak+ zawiera magnez Magnez przyczynia się do utrzymania Magnez pomaga w utrzymaniu zdrowych kości 224, 230, 350, 354, 2731, 3155, 4311, 4312, , 247, 248 LifePak + zawiera mangan Mangan przyczynia się do utrzymania Mangan przyczynia się do utrzymania zdrowych kości Mangan pomaga w ochronie komórek przed stresem oksydacyjnym ,

11 LifePak+ zawiera cynk Cynk pomaga w utrzymaniu prawidłowych funkcji poznawczych Cynk przyczynia się do utrzymania kwasów tłuszczowych Cynk przyczynia się do utrzymania witaminy A Cynk pomaga w utrzymaniu prawidłowego metabolizmu węglowodanów Cynk przyczynia się do utrzymania makroskładników odżywczych Cynk pomaga w utrzymaniu zdrowych kości Cynk pomaga zachować zdrową skórę Cynk pomaga w utrzymaniu prawidłowego widzenia Cynk pomaga w prawidłowym funkcjonowaniu układu odpornościowego Cynk pomaga w ochronie komórek przed stresem oksydacyjnym , , 1757 LifePak+ zawiera miedź Miedź przyczynia się do utrzymania Miedź pomaga w prawidłowym funkcjonowaniu układu odpornościowego Miedź pomaga w ochronie komórek przed stresem oksydacyjnym 294, , ,

12 LifePak+ zawiera chrom LifePak+ zawiera jod LifePak+ zawiera selen Chrom przyczynia się do utrzymania makroskładników odżywczych Chrom pomaga w utrzymaniu prawidłowego poziomu glukozy we krwi Jod pomaga w utrzymaniu prawidłowych funkcji poznawczych Jod przyczynia się do utrzymania Jod pomaga w prawidłowej produkcji hormonów tarczycy i w prawidłowym funkcjonowaniu tarczycy Selen pomaga w prawidłowym funkcjonowaniu układu odpornościowego Selen pomaga w prawidłowym funkcjonowaniu tarczycy Selen pomaga w ochronie komórek przed stresem oksydacyjnym 263, , 401, 4665, 4666, , , , , , 282, 286, 410, 1289, 1290, 1291, 1292, 1293 LifePak+ zawiera molibden Molibden przyczynia się do utrzymania aminokwasów siarkowych 277, 283, 286, 1289, 1290, 1291, 1293, 1751, 410,

13 Marine Omega Marine Omega zawiera kwas eikozapentaenowy oraz kwas dokozaheksaenowy (EPA/DHA) Oświadczenia zdrowotne związane z danymi aktywnymi składnikami Kwas eikozapentaenowy (EPA) i kwas dokozaheksaenowy (DHA) przyczyniają się do prawidłowego funkcjonowania serca Kwas dokozaheksaenowy (DHA) przyczynia się do utrzymania prawidłowego funkcjonowania mózgu Kwas dokozaheksaenowy (DHA) przyczynia się do utrzymania prawidłowego widzenia 504, 506, 510, 516, 527, 538, 688, 703, 1128, 1317, 1324, 1325, , 501, 510, 513, 519, 521, 534, 540, 565, 626, 631, 688, 689, 690, 704, 742, 1323, 1360, 3148, 3151, , 510, 513, 519, 529, 540, 627, 632, 688, 743, 2905, 3149,

14 BioGinkgo 27/7 BioGinkgo zawiera wyciąg z korzenia żeń-szenia (Ginkgo biloba) Oświadczenia zdrowotne związane z danymi aktywnymi składnikami Ginkgo biloba pomaga zachować prawidłowe działanie funkcji poznawczych. Ginkgo biloba pomaga mimo upływu lat zachować dobrą pamięć i prawidłowe działanie funkcji poznawczych. Ginkgo biloba wspomaga mikrocyrkulację w systemie naczyń obwodowych. Ginkgo biloba wspomaga dobrą pamięc i prawidłowe krążenie krwi. Ginkgo biloba zawiera naturalnie występujące przeciwutleniacze, które chronią komórki i tkanki przed utlenianiem

15 CordyMax Cs-4 CordyMax Cs-4 zawiera grzyb Cordyceps sinensis Oświadczenia zdrowotne związane z danymi aktywnymi składnikami Ø Ø 15

16 FlexCare zawiera witaminę C FlexCare Oświadczenia zdrowotne związane z danymi aktywnymi składnikami Witamina C pomaga w prawidłowej produkcji kolagenu w celu zapewnienia prawidłowego funkcjonowania chrząstki. Witamina C pomaga w prawidłowej produkcji kolagenu w celu zapewnienia prawidłowego funkcjonowania dziąseł. 131, , 136,

17 IgG Boost IgG Boost zawiera ekstrakt białka serwatkowego z siary Oświadczenia zdrowotne związane z danymi aktywnymi składnikami Ø 17

18 OverDrive OverDrive zawiera kwas pantotenowy (witaminę B5) Oświadczenia zdrowotne związane z danymi aktywnymi składnikami Kwas pantotenowy przyczynia się do utrzymania Kwas pantotenowy przyczynia się do zmniejszenia uczucia zmęczenia i znużenia 56, 59, 60, 64, 171, 172, 208 OverDrive zawiera witaminę B6 OverDrive zawiera witaminę B12 OverDrive zawiera witaminę C OverDrive zawiera witaminę E OverDrive zawiera chrom Witamina B6 przyczynia się do utrzymania Witamina B6 przyczynia się zmniejszenia uczucia zmęczenia i znużenia Witamina B12 przyczynia się do utrzymania Witamina B12 przyczynia się zmniejszenia uczucia zmęczenia i znużenia Witamina C pomaga w ochronie komórek przed stresem oksydacyjnym Witamina E pomaga w ochronie komórek przed stresem oksydacyjnym Chrom pomaga w utrzymaniu prawidłowego poziomu glukozy we krwi 63 75, , , 138, 143, 148, , 162, ,

19 ReishiMax GLp ReishiMax GLp zawiera wyciąg z grzyba Reishi Oświadczenia zdrowotne związane z danymi aktywnymi składnikami Ø 19

20 Tegreen zawiera wyciąg z zielonej herbaty Pharmanex Tēgreen Oświadczenia zdrowotne związane z danymi aktywnymi składnikami Zielona herbata pomaga chronić organizm, wzmacniając naturalna barierę ochronną organizmu przed szkodliwym oddziaływaniem wolnych rodników

21 Załącznik nr 1 Zastosowanie tego dokumentu Należy zauważyć, że wyłącznie materiały wspierające działalność biznesową, które zostały zatwierdzone do użytku przez UE, mogą być wykorzystane. Tylko konkretne oświadczenia związane z produktami i ich odpowiedniki opublikowane w firmowych materiałach wspierających działalność biznesową oraz pozostałych publikacjach udostępnianych przez Spółkę, które zostały przez nią zatwierdzone do stosowania w biznesowych materiałach wspierających działalność w UE, mogą zostać wykorzystane przy wyrażaniu oświadczeń. Oświadczenia medyczne nie mogą być wypowiadane, a także stwierdzać ani sugerować, jakoby dowolny produkt został opracowany lub zatwierdzony przez Spółkę lub jakikolwiek inny organ regulacyjny w celu leczenia lub zapobiegania pojawieniu się chorobom lub przypadłościom. Tak wyrażone oświadczenia mogłyby sugerować, że produkty mają działanie leków, a nie suplementów żywieniowych. Produktów nie należy porównywać do leków ani też nie wolno wyrażać oświadczeń medycznych odnośnie produktów. Konkretne oświadczenia dotyczące wpływu na zdrowie mogą być wyrażane tylko zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa w danym kraju i w zgodnie z oświadczeniami zdrowotnymi dotyczącymi produktów żywnościowych, nie jest dozwolona jakakolwiek dowolność interpretacyjna jawnych bądź ukrytych sformułowań słownych tych oświadczeń. Oświadczenia muszą być wyrażone w prawidłowy i czytelny sposób. Informacje na opakowaniu, ulotce lub zalecenia odnośnie stosowania produktu nie mogą być modyfikowane. Żadne wskazówki odnośnie stosowania produktu nie mogą być udzielane inaczej, niż zostało to opisane w aktualnie zatwierdzonych publikacjach Spółki. Kierownicy Błękitnego Diamentu mogą opracowywać materiały wspierające działalność na własny użytek oraz na użytek innych Dystrybutorów pod warunkiem, że treści te pozostają zgodne [z niniejszymi postanowieniami]. 21

22 Załącznik nr 2 Tło prawne oświadczeń 1. W grudniu 2006 roku Rozporządzenie dotyczące oświadczeń zdrowotnych dotyczących żywności (Rozporządzenie Komisji (UE) nr 1924/2006) zostało przyjęte przez Komisję oraz Parlament Europejski. Po raz pierwszy Rozporządzenie to nakreśla spójne reguły w całej Unii Europejskiej odnośnie stosowania oświadczeń żywieniowych takich jak niska zawartość tłuszczu, wysoka zawartość błonnika lub oświadczeń zdrowotnych takich jak redukuje poziom cholesterolu we krwi. Rozporządzenie to przewiduje wprowadzenie środków mających na celu zapewnienie, że wszelkie oświadczenia dotyczące ulotek żywnościowych, prezentacji i sprzedaży produktów żywnościowych w Unii Europejskiej są czytelne, precyzyjne i poparte dowodami uznanymi przez całe grono naukowe. W rezultacie produkty żywnościowe z oświadczeniami, które mogłyby wprowadzać konsumentów w błąd, będą eliminowane z rynku. Ponadto, aby możliwe było wystosowanie oświadczenia odnośnie danego produktu żywieniowego, konieczne będzie, aby produkt ten był zgodny z profilem żywieniowym. Dzięki temu konsumenci będą łatwiej mogli dokonywać uzasadnionych i odpowiednich wyborów. Co więcej, Rozporządzenie to uwzględnia zdrową konkurencję i chroni innowacyjność w zakresie żywienia. Usprawnia również wolny obrót produktami żywnościowymi związanymi z oświadczeniami, gdyż dowolna firma produkująca żywność będzie mogła wykorzystywać te same oświadczenia odnośnie swoich produktów w dowolnym miejscu w Europie. Aby uzyskać kompletny obraz zatwierdzonych oświadczeń żywieniowych oraz obraz zarówno zatwierdzonych, jak i odrzuconych oświadczeń zdrowotnych, Komisja Europejska ustaliła ich wykaz, który będzie regularnie uaktualniany. Rozporządzenie to weszło w życie dwudziestego dnia od daty jego publikacji w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej. Obowiązuje ono od dnia 1 lipca 2007 roku. 2. W maju 2012 roku opublikowane zostało Rozporządzenie Komisji (UE) nr 432/2012 z dnia 16 maja 2012 roku ustanawiające wykaz dopuszczonych oświadczeń zdrowotnych dotyczących żywności innych niż oświadczenia odnoszące się do zmniejszenia ryzyka choroby oraz rozwoju i zdrowia dzieci. 22

23 Rozporządzenie to stanowi wdrożenie Rozporządzenia Komisji (UE) nr 1924/2006 dotyczącego żywności i oświadczeń zdrowotnych dotyczących żywności, a w szczególności paragrafu 13(3). W 2008 roku w krajach członkowskich przedłożono wstępny wykaz około oświadczeń zdrowotnych, z których do ostatecznego wykazu trafiło jakieś 4600 oświadczeń. Do 2010 roku oświadczenia te trafiały do Europejskiego Urzędu ds. Bezpieczeństwa Żywności (EFSA), który zajmował się naukową oceną tego, czy oświadczenia są zasadne. Urząd EFSA zakończył swoje główne prace dotyczące wszystkich oświadczeń zdrowotnych innych niż te dotyczące substancji botanicznych w czerwcu 2011 roku. Kraje członkowskie wyraziły zgodę na zatwierdzenie oświadczeń wyszczególnionych w Załączniku do tego Rozporządzenia Komisji podczas Komisji Stałej ds. Łańcucha Pokarmowego i Zdrowia Zwierząt z dnia 5 grudnia 2011 roku. Zarówno Parlament Europejski, jak i Komisja Europejska rozważyły ten wykaz podczas okresu kontroli, który zakończył się bez zastrzeżeń w dniu 27 kwietnia 2012 roku. Wykaz przyjęty obecnie przez Komisję Europejską obejmuje 256 oświadczeń, odpowiadających około 500 wpisom ze skonsolidowanego wykazu. Ponad 1600 z tych wpisów nie zostało zatwierdzonych. Dla reszty proces autoryzacji nadal trwa. Za wdrożenie regulacji dotyczących oświadczeń zdrowotnych odpowiadają rządzy poszczególnych krajów członkowskich. Rozporządzenie to weszło w życie dwudziestego dnia od daty jego publikacji w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej. Obowiązuje ono od dnia 14 grudnia 2012 roku. 3. Wykaz nowych funkcjonalnych oświadczeń zdrowotnych jest regularnie publikowany przez Komisję Europejską, zmieniając rozporządzenie nr 432/