Lp. Treść pytania Treść wyjaśnienia udzielonego przez Zamawiającego

Gdynia, dnia 23 grudnia 2014 roku WYJAŚNIENIA TREŚCI SPECYFIKACJI ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA - POSTĘPOWANIE O UDZIELENIE ZAMÓWIENIA PUBLICZNEGO PROWADZONE W TRYBIE PRZETARGU NIEOGRANICZONEGO Działając na podstawie art. 38 ust 2 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 roku Prawo zamówień publicznych (tj. Dz. U. z dnia 25 czerwca 2010 r. Nr 113, poz. 759 z późn. zm.) Zamawiający, w odpowiedzi na pytania zgłoszone w toku przedmiotowego postępowania przez Wykonawców, udziela następujących wyjaśnień dotyczących treści Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia na sukcesywne dostawy materiałów medycznych, środków myjącodezynfekujących oraz drobnego sprzętu medycznego; znak: SW/ZP/251/N/62/2014 DO Lp. Treść pytania Treść wyjaśnienia udzielonego przez Zamawiającego 1. Zwracamy się z prośbą o ę zapisu 3 ust. 5 na: Zamawiający Zamawiający podtrzymuje jest zobowiązany do zapłaty odsetek w wysokości odsetek za zwłokę określanej na podstawie art. 56 1 ustawy z dnia 29 sierpnia 1997 r. Ordynacja podatkowa, za okres od dnia wymagalności świadczenia pieniężnego, po spełnieniu swojego świadczenia niepieniężnego i doręczenia dłużnikowi faktury lub rachunku do dnia zapłaty w przypadku opóźnienia w zapłacie należności.. Zapis taki jest zgodny z ustawą o terminach zapłaty w transakcjach handlowych z dnia 8 marca 2013. 2. Zwracamy się z prośbą o ę zapisu 3 ust. 5 na: Zamawiający Zamawiający podtrzymuje jest zobowiązany do zapłaty odsetek w wysokości odsetek za zwłokę określanej na podstawie art. 56 1 ustawy z dnia 29 sierpnia 1997 r. Ordynacja podatkowa, za okres od dnia wymagalności świadczenia pieniężnego, po spełnieniu swojego świadczenia niepieniężnego i doręczenia dłużnikowi faktury lub rachunku do dnia zapłaty w przypadku opóźnienia w zapłacie należności.. Zapis taki jest zgodny z ustawą o terminach zapłaty w transakcjach handlowych z dnia 8 marca 2013. 3. Prosimy Zamawiającego o ę treści 11 wzoru umowy w Zamawiający podtrzymuje następujący sposób: Wykonawca nie może dokonać cesji wierzytelności powstałych w związku z realizacją niniejszej umowy na rzecz osoby trzeciej bez zgody Zamawiającego, wyrażonej w trybie art.54 ust. 5 ustawy o działalności leczniczej z dnia 15.04.2011 r. (Dz.U. Nr 112, poz. 654). W przypadku nieuiszczenia przez Zamawiającego zapłaty w terminie 14 dni od dnia otrzymania wezwania Wykonawcy do zapłaty, Wykonawca ma prawo dokonać przelewu wierzytelności zgodnie z art. 509 k.c. a zastrzeżenie umowne wyrażone w zdaniu poprzedzającym strony traktują, jako nieistniejące. 4. Prosimy Zamawiającego o modyfikację 4 ust. 5 wzoru umowy w Zamawiający podtrzymuje. następujący sposób: Jeżeli Wykonawca nie dotrzyma terminu dostawy przedmiotu umowy określonego w ust. 3 zapłaci Zamawiającemu karę umowną w wysokości 0,2 % (słownie: dwie dziesiąte procenta) wartości brutto niezrealizowanej dostawy za każdy dzień zwłoki. W przypadku trzykrotnej zwłoki Wykonawcy w stosunku do terminu dostawy określonego w ust. 3, Zamawiający zastrzega możliwość odstąpienia od niniejszej umowy. 5. Prosimy zamawiającego o modyfikację 4 ust. 6 w następujący Zamawiający podtrzymuje. sposób: Jeżeli Wykonawca nie dotrzyma terminu wymiany wadliwego Torwaru na wolny od wad, określonego w par. 8, zapłaci zamawiającemu karę umowną w wysokości 0,2% (słownie: dwie dziesiąte procenta) wartości brutto wadliwego towaru za każdy dzień zwłoki. 6. Prosimy Zamawiającego o modyfikację 10 ust. 2.6) na następujący: Zamawiający podtrzymuje. wydłużenia terminu obowiązywania umowy, w sytuacji nie zrealizowania całego asortymentu będącego przedmiotem umowy w

pierwotnym terminie o max. 6 miesięcy. 7. Prosimy Zamawiającego o wydłużenie terminu przewidzianego na wymianę towaru wadliwego na wolny od wad do 7 dni roboczych. 8. Pytanie do grupy nr 9. Czy Zamawiający może wydzielić z grupy nr 9 poz. 8, 9 i 10, lub zezwolić na składanie w tej grupie ofert na poszczególne pozycje asortymentowe? 9. Czy dopuścicie państwo paski, które posiadają okienko absorpcyjne umiejscowione na szczycie paska, co niweluje możliwość popełnienia błędu przy pomiarze tak jak w przypadku pasków z boczną kapilarą i tym samym nie zachodzi potrzeba posiadania funkcji zbyt małej ilości krwi a sygnał dźwiękowy informuje o rozpoczęciu czasu pomiaru? 10. Czy Zamawiający wymaga dostarczenia wraz z ofertą instrukcji obsługi glukometru oraz pasków testowych w języku polskim? 11. Czy Zamawiający wymaga, aby do badania wykorzystywane były paski testowe, zawierające enzym Oksydazę Glukozową (GOD)? Zapewnia ona maksymalną minimalizację zafałszowań pomiaru - obecnych w próbce krwi ponad 70 substancji endo i egzogennych, czyli enzym w paskach testowych nie interferuje z 70 substancjami egzo i endogennymi - substancje te nie mają wpływu na wyniki pomiarów. 12. Czy Zamawiający wymaga, aby paski testowe miały możliwość przechowywania w temperaturze od 4 do 40 C oraz posiadały powłokę zabezpieczającą całą powierzchnię paska przed ryzykiem kontaminacji bakteryjnej (paski można dotykać na całej powierzchni bez wpływu na wynik badania)? 13. Czy Zamawiający wymaga, aby kapilara zasysająca znajdowała się na szczycie paska testowego? 14. Czy szpital wymaga automatyczne kodowane (bez kluczy, chipów i ręcznego ustawiania kodów)? 15. W związku z umieszczeniem przez Zamawiającego w opisie przedmiotu zamówienia w przedmiotowym postępowaniu nazwy własnej glukometrów, do których Zamawiający oczekuje dostarczenia pasków testowych, uprzejmie informujemy iż paski danej marki są chronione zastrzeżonymi znakami towarowymi i kompatybilne wyłącznie z glukometrami tej samej marki, które to glukometry stanowią wyposażenie dodatkowe do pasków. W związku z faktem iż aktualny opis przedmiotu zamówienia ograniczałby konkurencję do produktu konkretnego wytwórcy, nadając mu wyłączność na kształtowanie ceny oferty, stosujemy zapytanie czy Zamawiający, mając na uwadze zwiększenie konkurencyjności i potencjalne znaczne oszczędności funduszy publicznych, oraz postępując zgodnie z literą ustawy Prawo zamówień publicznych (art. 7 i 29 Ustawy), dopuszcza złożenie oferty na konkurencyjne paski testowe, charakteryzujące się następującymi parametrami: a) Funkcja Auto-coding eliminująca konieczność kodowania, przy czym zastosowane i potwierdzone przez producenta rozwiązania techniczno-wdrożeniowe powodują że w praktyce po wprowadzeniu paska do glukometru nie są konieczne żadne czynności potwierdzające ani sprawdzające użytkownika; b) Funkcja automatycznego wyrzutu zużytego paska Zamawiający podtrzymuje Nie, zgodnie z SIWZ

testowego; c) Detekcja zbyt małej ilości krwi wprowadzonej do paska wraz z wyświetleniem odpowiedniego komunikatu informującego o niecałkowitym wypełnieniu paska na wyświetlaczu glukometru d) Możliwość wykorzystania do badania próbki krwi włośniczkowej, żylnej i tętniczej (enzym GDH-FAD dający poprawne wyniki niezależnie od stężenia tlenu rozpuszczonego we krwi) e) Wielkość zasysanej próbki krwi 0,5 ul; f) Czas pomiaru od chwili zassania próbki 5 s; g) Dobrze oznaczone miejsce zasysania krwi w przedniej części boku paska, znajdujące się w oddaleniu od krawędzi glukometru i umożliwiające swobodne pobieranie krwi z licznych miejsc AST oraz precyzyjną detekcję zbyt małej ilości krwi wprowadzonej do paska; h) Paski wymagające sporadycznej kontroli za pomocą płynów kontrolnych w 2 stężeniach zgodnie z wymogami producenta; i) Zakres zastosowań pasków określony przez producenta, umożliwiający wykonywanie badań u pacjentów z rozmaitymi współistniejącymi stanami klinicznymi bez konieczności specjalnego wyłączania zastosowania pasków w chorobach współwystępujących; j) Zakres wyników liczbowych pomiaru 10-900mg/dl umożliwiający uzyskiwanie tak samo precyzyjnych i dokładnych wyników w całym zakresie pomiarowym z dokładnością zgodną z wytycznymi normy ISO 15197:2013 co potwierdzono odpowiednim dokumentem Jednostki Notyfikowanej, oraz z najnowszymi zaleceniami Polskiego Towarzystwa Diabetologicznego; 16. Czy Zamawiający dopuszcza paski testowe o zakresie pomiarowym wyników liczbowych 10-900mg/dl, umożliwiające otrzymywanie wyników liczbowych pomiaru glikemii u pacjentów z wysokimi wartościami stężenia glukozy? Wartość glikemii u pacjentów hospitalizowanych może przekraczać 600mg/dl, przy czym glukometr z zakresem pomiarowym do 600mg/dl może wskazać komunikat HIGH lub Error zamiast wyniku już przy stężeniu glukozy wynoszącym 550mg/d wskutek czego nie wiadomo czy stężenie glukozy we krwi pacjenta jest bliższe wartości 550mg/dl czy np. 800mg/dl. Paski z zakresem do 900 mg/dl dają więc dodatkowe informacje osobie wykonującej pomiar. 17. Czy Zamawiający wymaga aby deklarowany w instrukcjach obsługi maksymalny błąd pomiarowy pasków testowych nie przekraczał ±15% przy stężeniu glukozy >100 mg/dl, zgodnie z wytycznymi Polskiego Towarzystwa Diabetologicznego?

18. Czy Zamawiający dopuści paski testowe do glukometrów, które zgodnie z instrukcjami mogą być stosowane wyłącznie u pacjentów ze znaną liczbą hematokrytową; w przeciwnym razie wykonywanie pomiaru należy konsultować z lekarzem prowadzącym? 19. Czy Zamawiający dopuści paski testowe do glukometrów które zgodnie z instrukcjami są przeznaczone dla użytkowników indywidualnych, ale nie przewiduje się możliwości ich stosowania w placówkach służby zdrowia? 20. Czy Zamawiający dopuści ofertę pasków testowych do glukometru, który zgodnie z informacjami zawartymi w instrukcji obsługi jest przeznaczony do stosowania w domu i może być używany tylko przez jedną osobę? 21. Czy Zamawiający dopuści ofertę pasków testowych do glukometru, który zgodnie z instrukcją obsługi nie nadaje się do użytku przez wiele osób, przy czym wszystkie elementy zestawu są niebezpieczne biologicznie i mogą potencjalnie przenosić choroby zakaźne, nawet po przeprowadzeniu czyszczenia i dezynfekcji? 22. Zwracamy się do Zamawiającego z prośbą o dopuszczenie możliwości podania ceny za op. 50 szt. z jednoczesnym przeliczeniem wymaganych ilości z zaokrągleniem do pełnych opakowań 1699 op. 50 szt. 23. Jeśli Zamawiający nie dopuści wyceny opakowań, prosimy wówczas o dopuszczenie możliwości podania ceny jednostkowej netto z dokładnością do 4 miejsc po przecinku. 24. Zwracamy się do Zamawiającego z prośbą o dopuszczenie w ww. pozycji elektrody o rozmiarze 45 mm x 42 mm (okrągła średnica 42 mm, z języczkiem ułatwiającym zdejmowanie średnica 45 mm), pozostałe parametry oferowanych elektrod będą zgodne z opisem przedmiotu zamówienia. 25. Zwracam się z prośbą o wyłączenie z grupy nr 9 do odrębnego pakietu. * Aparat do mierzenia ciśnienia zegarowy... * Aparat do mierzenia ciśnienia zegarowy ze słuchawką... * Słuchawki lekarskie internistyczne... * stazy (opaski uciskowe z klamrą)... Jako producent i dystrybutor ciśnieniomierzy zegarowych i słuchawek lekarskich jesteśmy w stanie Państwu przedstawić korzystną ofertę, uwzględniając okoliczność, że cena w przedmiotowym przetargu waży 90% 26. Zwracamy się z prośba o dopuszczenie w grupie 15 zestawów z przetwornikiem z połączeniem pionowym kompatybilnych z posiadanymi przez Zamawiającego monitorami; jak dotychczas używanych. 27. Zwracamy się z prośba o uszczegółowienie, czy w grupie 15 Zamawiający wymaga zaoferowania zestawów z przetwornikiem z linią płuczącą posiadającą w zbiorniku wyrównawczym zakrzywioną igłę zapobiegającą zapowietrzaniu się układu pomiarowego i przedostawaniu się bąbelków powietrza do dalszej części zestawu eliminując tym samym powstanie zniekształceń fali ciśnienia na monitorze oraz ewentualne zagrożenie związane z powstaniem zatorowością powietrznej. 28. dot. grupy 9, poz. 7 Czy Zamawiający dopuści pojniki plastikowe dla chorych bez uchwytów? 29. dot. grupy 4, poz. 5 Czy Zamawiajacy dopuści pojemniki poj. 3,5 l 4 l o wymiarach: Nie, zgodnie z SIWZ Nie, zgodnie z SIWZ

średnica dolna 220 mm, średnica górna 240 mm, wysokość całkowita 105 mm? 30. dot. grupy 5, poz. 2 Czy Zamawiający dopuści szczoteczki laryngologiczne o średnicy włosia 6mm? 31. dot. grupy 5, poz. 2 Czy Zamawiający dopuści szczoteczki laryngologiczne o średnicy włosia 9mm? 32. dot. grupy 9, poz. 5 Czy Zamawiający dopuści kieliszki jednorazowego użytku pakowane a 75szt. z przeliczeniem ilości na 41 opakowań? 33. dot. grupy 9, poz. 5 Czy Zamawiający dopuści kieliszki jednorazowego użytku wycenione za szt. do 4 miejsc po przecinku? 34. dot. grupy 9 poz. 6 Czy Zamawiający dopuści słoje do dobowej zbiórki moczu o pojemności 2,5l? 35. dot. grupy 9 poz. 6 Czy Zamawiający dopuści słoje do dobowej zbiórki moczu z pokrywką niezakręcane? 36. Czy Zamawiający dopuści kieliszki a ` 80 szt. pozostałe wymagania zgodnie z SIWZ? 37. Czy Zamawiający odstąpi od wymogu posiadania przez pojemniki plastikowe dwóch uchwytów, pozostałe wymagania zgodnie z SIWZ? Tak, Zamawiający dopuści kieliszki jednorazowego użytku pakowane a 75szt. z przeliczeniem ilości na 41 opakowań Tak, Zamawiający dopuści słoje do dobowej zbiórki moczu o pojemności 2,5l Nie, zgodnie z SIWZ Tak, Zamawiający dopuści kieliszki a ` 80 szt. pozostałe wymagania zgodnie z SIWZ Nie, zgodnie z SIWZ 38. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie komponentu do neutralizacji, zmiękczania i płukania, przystosowanego do termicznego przygotowywania do ponownego użycia kaczek, basenów itp. oraz do zmiękczania wody, zawierającego niejonowe związki powierzchniowo czynne, kwasy organiczne, stabilizatory twardości,, dozowanie 1-3ml/l, o ph koncentratu ok. 1-2 i roztworu użytkowego ok. 4,5, zarejestrowanego jako wyrób medyczny, w płynie, w opakowaniach a 5kg po odpowiednim przeliczeniu ilości opakowań? Czy do obliczeń należy przyjąć 5l = 5kg, czy też przeliczyć ilość z gęstości oferowanego preparatu? 39. Prosimy o potwierdzenie, że Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie preparatu do neutralizacji, zmiękczania i płukania kaczek, basenów itp., zawierającego kwasy organiczne, stabilizatory twardości i związki chroniące przed korozją, dozowanie 1-3ml/l, o ph koncentratu ok. 1,3 i roztworu użytkowego ok. 4,5, o szerokiej tolerancji materiałowej m. in. wobec stali szlachetnej, aluminium i tworzywami sztucznymi, zarejestrowanego jako wyrób medyczny, w płynie, w opakowaniach a 5kg po odpowiednim przeliczeniu ilości opakowań? Czy do obliczeń należy przyjąć 5l = 5kg, czy też przeliczyć ilość z gęstości oferowanego preparatu? 40. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie preparatu przeznaczonego do manualnego i półautomatycznego mycia endoskopów, narzędzi chirurgicznych, wyrobów medycznych i oprzyrządowania anestezjologicznego, na bazie enzymów i niejonowych substancji powierzchniowo czynnych, o niskim stężeniu roboczym 0,5%, z możliwością stosowania w myjce ultradźwiękowej, o nieuciążliwym zapachu, zarejestrowanego jako wyrób medyczny, w opakowaniach a 2l z miarką dozującą po odpowiednim przeliczeniu ilości opakowań? 41. Dotyczy warunków umowy 3 Prosimy o dodanie następującego zapisu: Zamawiający podtrzymuje

Wykonawca ma prawo do wstrzymania realizacji kolejnych zamówień w przypadku zwłoki w płatnościach (należności wymagalnych) powyżej 30 dni od terminu płatności/ wymagalności wskazanego na fakturze. 42. Dotyczy warunków umowy 4 ust. 5, 6, 7. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmniejszenie wysokości kar umownych z 0,3% na 0,1%, z 0,5% na 0,1% oraz z 5% na 1%. 43. Dotyczy warunków umowy 9 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na ę zapisu istniejącego na następujący: W sytuacji zgłoszenia przez Zamawiającego reklamacji, Wykonawca jest zobowiązany do jej rozpatrzenia w terminie nie dłuższym niż 14 dni (zgodnie z KC). W przypadku uznania jej za zasadną, Wykonawca będzie zobowiązany do wymiany, na własny koszt towaru wadliwego na towar wolny od wad w terminie do 3 dni roboczych od daty uznania danej reklamacji za zasadną 44. Dotyczy warunków umowy 11 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na doprecyzowanie istniejącego zapisu na następujący: Zakazuje się pod rygorem nieważności dokonywania cesji wierzytelności jak również zawierania jakichkolwiek czynności prawnych mających na celu ę wierzyciela bez pisemnej zgody właściciela tj. Zgromadzenia Wspólników Spółki z ograniczoną odpowiedzialnością Szpital Św. Wincentego a Paulo z siedzibą w Gdyni, za wyjątkiem banku Wykonawcy finansującego kontrakt dla którego zgoda nie jest wymagana 45. Zwracamy się z uprzejmą prośbą o udzielenie informacji czy wobec Zamawiającego nie została wszczęta likwidacja? 46. Dotyczy 4 pkt 4 ppkt 1 siwz Zwracam się z prośbą o ę następującego zapisu: W celu potwierdzenia spełniania przez oferowane dostawy wymagań określonych przez Zamawiającego, wykonawcy składają wraz z ofertą: 1) Powiadomienie/zgłoszenie/wpis do Rejestru produktów leczniczych, wyrobów medycznych i produktów biobójczych; - grupa 1, 2, 3, 6-16 na następujący zapis : W celu potwierdzenia spełniania przez oferowane dostawy wymagań określonych przez Zamawiającego, wykonawcy składają wraz z ofertą: 1a) Powiadomienie/zgłoszenie/wpis do Rejestru produktów leczniczych, wyrobów medycznych i produktów biobójczych; - grupa 1, 2, 3, 6-16 - dla wyrobów wprowadzonych po wejściu w życie ustawy z dnia 20 maja 2010 roku o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010r, Nr 107, poz. 679) 1b) Wpis lub zgłoszenie do Rejestru grupa 1, 2, 3, 6-16 (dotyczy klasy II b i III)- dla wyrobów wprowadzonych przed wejściem w życie ustawy zgodnie z Art. 138 Ustawy o wyrobach medycznych Zgodnie z przepisami ustawy z dnia 20.05. 2010 r. (art. 138) obowiązek zgłoszenia/powiadomienia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych nie dotyczy wyrobów medycznych klasy I i IIa pod warunkiem, że pierwsze jego wprowadzenie nastąpiło przed wejściem w życie ustawy z dnia 20.05. 2010 r. w innym kraju niż Polska - kraju Unii Europejskiej. Proponowana a zapisu w siwz uchroni Zamawiającego przed naruszeniem art. 25 ust. 1 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. prawo zamówień publicznych. W postępowaniu o udzielenie zamówienia Zamawiający podtrzymuje Zamawiający podtrzymuje Zamawiający podtrzymuje Zamawiający informuje, iż nie jest objęty procedurą likwidacji

Zamawiający może żądać od wykonawców wyłącznie oświadczeń lub dokumentów niezbędnych do przeprowadzenia postępowania. 47. Zamawiający w pakiecie 8 użył nazwy handlowej i wskazał na produkt konkretnego producenta. W związku z tym, informujemy że paski testowe danej marki są kompatybilne wyłącznie z glukometrami tej samej marki, więc niemożliwe jest złożenie oferty konkurencyjnej wobec pasków o nazwie podanej w SIWZ, co faworyzowałoby określonych producentów i ograniczało konkurencję. Zamawiający może opisać przedmiot zamówienia poprzez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia jedynie wtedy, gdy jest to uzasadnione specyfiką zamówienia oraz nie można opisać przedmiotu zamówienia za pomocą dostatecznie dokładanych określeń. Wskazując nazwę własną opisywanego przedmiotu zamówienia (bądź wskazując na parametry spełniane wyłącznie przez jedną markę) zamawiający bezwzględnie i w każdym przypadku zobowiązany jest dopuścić składanie ofert równoważnych. Dopuszczenie rozwiązań równoważnych nie może być jedynie iluzoryczne i pozorne. Zamawiający powinien określić kryteria równoważności, w celu umożliwienia wykonawcom złożenia ważnej oferty oraz zachowania zasady równego traktowania wykonawców i uczciwej konkurencji. W związku z tym Zamawiający opisując przedmiot zamówienia na podstawie art. 29 ust. 3 ustawy PZP, powinien sprecyzować zakres minimalnych parametrów równoważności produktów, w oparciu o które dokona oceny spełnienia wymagań określonych w Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia - powinny być podane w sposób przejrzysty, dokładny i transparentny. Jak wskazuje Krajowa Izba Odwoławcza, brak podania minimalnych wymagań w zakresie równoważności produktów, przy jednoczesnym wskazaniu konkretnego produktu, stanowi naruszenie dyspozycji art. 29 ust. 3 ustawy PZP i równego dostępu do zamówienia publicznego (sygn. Akt: KIO 483/11). Postawione przez Zamawiającego wymagania dotyczące kompatybilności testów paskowych z posiadanymi glukometrami nie znajdują obiektywnego uzasadnienia w potrzebach Zamawiającego, ponieważ inni wykonawcy oferują sprzęt spełniający te same wymagania funkcjonalne, przeszkolenie personelu w zakresie obsługi glukometrów, które najczęściej przekazywane są za darmo lub użyczane za symboliczny grosz, zatem nie stanowią istotnego czynnika cenowego. Istotnym jest, że art. 29 ust. 2 ustawy PZP posługuje się sformułowaniem mógłby utrudniać uczciwą konkurencję. Takie pojęcie użyte przez ustawodawcę powoduje, że na wykonawcy ciąży jedynie obowiązek uprawdopodobnienia, że opis przedmiotu zamówienia może utrudniać uczciwą konkurencję, zaś dowód na okoliczności, że do takiego utrudnienia nie doszło ciąży na Zamawiającym (wyrok Kio z dnia 10 kwietnia 2013 r., sygn.. akt: KIO 694/13). Jednocześnie przypominamy Zamawiającemu że naruszenie przepisów ustawy Pzp stanowi czyn naruszający dyscyplinę finansów publicznych (zgodnie z przepisem art. 17 ust. 1 pkt 1ustawy z dnia 17 grudnia 2004 r. o odpowiedzialności za naruszenie dyscypliny finansów publicznych: naruszeniem dyscypliny finansów publicznych jest niezgodne z przepisami o zamówieniach publicznych opisanie przedmiotu zamówienia publicznego w sposób, który mógłby utrudniać uczciwą konkurencję). Czy wobec powyższego Zamawiający dopuści do udziału w postępowaniu paski do glukometrów, jeżeli Wykonawca zobowiąże się, że do oferowanych przez siebie pasków dostarczy Zamawiającemu, na zasadach określonych przez Zamawiającego wymaganą ilość najnowocześniejszych obecnie glukometrów

kompatybilnych z oferowanymi paskami, spełniających następujące parametry: autokodowanie, kapilara do automatycznego zasysania próbki krwi, metoda pomiaru biosensoryczna, zastosowany enzym GOD, możliwość alternatywnych miejsc nakłucia dłoń, przedramię, standard ISO 15197:2003, o dokładności przy stężeniu glukozy 75 mg/dl ± 15% i dokładności przy stężeniu glukozy 75 mg/dl ± 20%, temperatura przechowywania pasków 4-30 o C, temperatura wykonania pomiaru 10-40 o C, ostrzeżenie ketonowe pow. 240 mg/dl, zakres wyników 20-600 mg/dl, zakres hematokrytu 20-60%, kalibracja do osocza krwi, pomiar z krwi kapilarnej, próbka krwi 0,5 mikrolitra, czas pomiaru 5 sekund, brak kontaktu krwi z glukometrem, pobieranie krwi przez zasysanie, pamięć 500 pomiarów, bezkontaktowy i automatyczny wyrzut paska, zasilanie z ogólnodostępnych baterii typu AAA. Opakowania pasków po 50 szt., stabilne 3 miesiące po otwarciu opakowania 48. Czy Zamawiający wymaga, aby zaoferowane glukometry i paski testowe miały możliwość kontroli na 3 zakresach płynów kontrolnych (prawidłowy, niski i wysoki)? 49. Czy Zamawiający wymaga funkcji autokodowania, co w praktyce oznacza wyeliminowanie konieczności kodowania - po wprowadzeniu paska do glukometru nie są konieczne żadne czynności potwierdzające ani sprawdzające użytkownika. Takie rozwiązanie ułatwia i przyspiesz pracę personelu. 50. Czy Zamawiający dopuści glukometry i paski testowe, gdzie konieczne jest sprawdzenie zgodności kodu na opakowaniu pasków i kodu na wyświetlaczu glukometru? 51. Czy Zamawiający wymaga funkcji automatyczny wyrzut paska? Funkcja daje dodatkowe podniesienia bezpieczeństwa i higieny pracy- po badaniu personel nie ma styczności z materiałem biologicznym pacjenta. 52. Czy Zamawiający dopuści do udziału w postępowaniu paski i glukometry, które w instrukcjach użycia nie zawierają ostrzeżeń o niedokładnych wynikach pomiarów u pacjentów z obniżonym ciśnieniem, odwodnionych i znajdujących się w stanie poważnego wstrząsu oraz bardzo niskie lub niedokładne wyniki u pacjentów w stanie hiperglikemii hiperosmolarnej (z ketozą lub bez) i jednocześnie nie zawierają zapewnienia producenta o tym, że w powyższych przypadkach wyniki są prawidłowe i miarodajne? 53. Czy Zamawiający dopuści do przetargu paski z bocznym polem pomiarowym? Takie umiejscowienie utrudnia lub uniemożliwia nakładanie próbki krwi z alternatywnych miejsc nakłucia. 54. Czy Zamawiający wymaga w przetargu glukometrów posiadających górny zakres pomiaru 800-1000 mg/dl? Wyrób medyczny jakim jest glukometr jest obarczony dużo szerszym błędem pomiarowym niż

analizator laboratoryjny, co bardzo podważa wiarygodność wyników glukometrów z górnym zakresem pomiaru 800 i więcej mg/dl. Z medycznego punktu widzenia oraz zgodnie z obowiązującymi standardami postępowania w stanach hipo i hiperglikemicznych zakresy pomiaru 20-600 mg/dl są wystarczające do prowadzenia prawidłowej kontroli glikemii w zakresie przewidzianym dla sprzętu jakim jest glukometr. 55. Czy Zamawiający wymaga, by zakres temperatury przechowywania pasków wynosił 4-40 o C? Wyżej wymieniony górny zakres temperatur ogranicza przedmiot zamówienia do wyrobu jednego producenta i tym samym blokuje konkurencję asortymentową i uniemożliwia obiektywne i równe traktowanie wykonawców przystępujących do przetargu publicznego, co jest sprzeczne z Ustawą Prawo Zamówień Publicznych (art.7 punkt 1 i 2 ustawy PZP). Ponadto przechowywania leków w tej temperaturze nie przewidują ani Polskie Normy, ani Farmakopea Polska. 56. Czy Zamawiający wymaga pasków z kapilarą zasysającą krew na czubku paska, co ogranicza kontakt krwi z aparatem i nie wpływa na zanieczyszczenie aparatu, a co za tym idzie nie wpływa na wiarygodność wyników, jak również na higienę i bezpieczeństwo pracy personelu? 57. Czy Zamawiający wymaga aby zaoferowane paski testowe do glukometrów umożliwiały pomiary w zakresie hematokrytu równym 20-60%, co pozwoli na bezpieczne uzyskanie precyzyjnych wyników u pacjentów z niskimi wartościami hematokrytu, np. w stanach niedokrwistości lub po obfitych krwawieniach zakres HCT wynoszący 20-60% jest obecnie standardem we wszystkich nowszych modelach pasków? 58. Czy Zamawiający wymaga, aby do badania wykorzystywany był na paskach testowych enzym Oksydaza Glukozowa (GOD), zapewnia on maksymalną minimalizację zafałszowań pomiaru - obecnych w próbce krwi ponad 70 substancji endo i egzogennych nie ma wpływu na wyniki pomiarów? 59. Czy Zamawiający wymaga pasków oddzielnie pakowanych? Takie rozwiązanie wydłuża i utrudnia czas pracy personelu. 60. Czy Zamawiający wymaga minimalnej próbki krwi 0,5 µ? Paski, które wymagają próbki powyżej 0,5µ, wydłużają czas badania i znacznie obniżają komfort pobierania krwi u pacjentów 61. Czy Zamawiający wymaga wykrywania zbyt małej ilości krwi wraz z możliwością jej dołożenia? W/w parametr wyraźnie eliminuje konkurencję. Poza tym paski z kapilarą na szczycie paska testowego i małą próbką krwi nie wymagają dokładania dodatkowej ilości krwi. Ponadto proces krzepnięcia krwi rozpoczyna się natychmiast i z medycznego punktu widzenia pomiar po dołożeniu krwi nie może być miarodajny. 62. Czy Zamawiający wymaga refundacji wyrobu przez NFZ? Zamawiający ogłosił postępowanie dotyczące dostaw do Apteki Szpitalnej, nie ogólnodostępnej. Taki wymóg w przypadku Apteki Szpitalnej nie jest niczym uzasadniony, wyklucza z postępowania wielu wykonawców, ogranicza konkurencję i tym samym powoduje zawyżenie proponowanych przez dopuszczonych Wykonawców cen. Obecność wyrobu na liście refundacyjnej świadczy jedynie o objęciu tego wyrobu refundacją przez Ministerstwo Zdrowia, nie jest zaś dowodem na sprawdzenie jakości wyrobu przez NFZ czy MZ, ani dowodem na posiadanie przez wyrób jakichkolwiek certyfikatów. 63. Czy Zamawiający wymaga spełniania przez oferowane glukometry normy ISO 15197:2013? Norma ISO 15197-2013 zacznie obowiązywać dopiero od 2016 roku. 64. Czy Zamawiający wymaga spełniania przez oferowane glukometry

zaleceń Polskiego Towarzystwa Diabetologicznego? Zalecenia PTD brzmią tu cytat: Do samokontroli glikemii zaleca się używanie glukometrów przedstawiających jako wynik badania stężenie glukozy w osoczu krwi, których deklarowany błąd oznaczenia nie przekracza 15% dla stężeń glukozy 100 mg/dl (5,6 mmol/l) i 15 mg/dl (0,8 mmol/l) w przypadku stężeń glukozy < 100 mg/dl (5,6 mmol/l). Wyraźnie więc mówią o samokontroli glikemii, nie zaś o pomiarach w warunkach lecznictwa zamkniętego. Poza tym, zalecenia PTD oparte są o normę ISO 15197-2013 mająca obowiązywać dopiero od 2016 roku. 65. Czy Zamawiający wymaga, aby zaoferowane paski posiadały w instrukcji obsługi dokładny i wyczerpujący opis niebezpieczeństw i ostrzeżeń, wynikających z zastosowania proponowanego systemu monitorującego poziom glukozy u pacjentów z ciężkimi chorobami? Pomiar poziomu glukozy u pacjentów ciężko chorych za pomocą glukometru jest zwykle niewystarczający, a pacjenci powinni być poddani dokładnej analizie laboratoryjnej. Czy Zamawiający, mając na względzie fundamentalne zasady polskiego jak i europejskiego sytemu zamówień publicznych i wiedząc, że każdorazowo postępowanie o udzielenie zamówienia publicznego Zamawiający przygotowuje i przeprowadza w sposób zapewniający zachowanie uczciwej konkurencji oraz równe traktowanie wykonawców dopuści do postępowania paski dystrybuowana bezpośrednio przez producenta? Producent gwarantuje Państwu cenę niższą, niż hurtownia, przynajmniej o kwotę marży hurtowni. Ponadto producentów obowiązują dokładnie te same obostrzenia w zakresie przechowywania i transportu wyrobów medycznych, co hurtownie. 66. Czy Zamawiający wymaga terminu przydatności pasków do użycia po otwarciu opakowania 3 miesiące? Wymóg dłuższego terminu ważności dla Szpitala nie jest niczym uzasadniony, bowiem zużycie pasków w warunkach szpitalnych kształtuje się na poziomie kilku opakowań dziennie. 67. Czy Zamawiający dopuści do udziału w postępowaniu glukometry, które mimo dopuszczenia do użytkowania w szpitalu, nie posiadają w instrukcji wytycznych do dezynfekcji, co w warunkach klinicznych jest niezbędne? 68. Czy Zamawiający wyłączy z pakietu 9 pozycje 1 i 2 do osobnego pakietu? Gwarantujemy Państwu niższe ceny, bowiem jesteśmy producentem i dystrybutorem w/w wyrobów medycznych. Wyłączenie pozycji, a co za tym idzie dopuszczenie poza hurtowniami również producentów, spowoduje wybór oferty najkorzystniejszej cenowo, co przy obecnym, dynamicznym spadku cen może mieć wpływ na oszczędności poczynione przez zamawiającego i lepsze gospodarowanie publicznymi środkami finansowymi. 69. Czy Zamawiający dopuszcza ofertę produktów równoważnych i w pakiecie Grupa 8 poz. 1 wyrazi zgodę i dopuści system charakteryzujący się następującymi parametrami: rodzaj próbki krwi do badania: kapilarna, żylne, tętnicze, noworodkowa, brak interferencji z ponad 190 substancjami endogennymi i lekami (w tym z maltozą), stabilność testu paskowego po otwarciu fiolki zgodna z datą ważności podaną na opakowaniu, zakres hematokrytu min. 10-65%, automatyczna 3-stopniowa jakościowa kontrola w celu zapewnienia dokładności systemu zgodnie z normą ISO 15197:2013 i zaleceniami PTD 2014, czas pomiaru 5 sekund, zakres pomiarowy 10-600 mg/dl, wielkość próbki krwi nie większa niż 0,6 µl.? 70. Czy Zamawiający w pakiecie Grupa 8 poz. 1 będzie wymagał aby zakres temperatury pomiaru testów paskowych wynosił min. 8 44 C i glukometr posiadał podświetlany ekran, który umożliwia łatwy odczyt wyniku? 71. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na to, aby termin płatności był liczony od daty wystawienia faktury? Uzasadnienie: Utrzymanie zapisu w Zamawiający podtrzymuje

obecnej postaci spowoduje, iż niemożliwe będzie dokładne określenie terminu płatności oraz powstania zobowiązania podatkowego 72. Par. 3 ust. 5 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na ę zwłoki na Zamawiający podtrzymuje opóźnienia 73. Par. 4 Prosimy o dodanie zapisu o brzmieniu: Zamawiający może w Zamawiający podtrzymuje każdym czasie odstąpić od żądania zapłaty przez Wykonawcę kary umownej. 74. Czy Zamawiający dopuści kieliszki pakowane po 75 sztuk lub po 80 Patrz, odpowiedzi na pytania nr 32 sztuk z odpowiednim przeliczeniem wymaganych ilości oraz i 36. W pozostałym zakresie SIWZ zaokrągleniem do pełnych ilości opakowań? Prosimy również pozostaje bez. Zamawiającego o doprecyzowanie czy wymaga 3055 opakowań czy sztuk? 75. Prosimy Zamawiającego o doprecyzowanie czy Zamawiający wymaga Zgodnie z SIWZ 103 opakowań szpatułek sterylnych pakowanych zbiorczo a 100 szt.? 76. Prosimy Zamawiającego o doprecyzowanie czy Zamawiający wymaga Zgodnie z SIWZ 413 opakowań pojemników do transportu moczu pakowanych zbiorczo a 30 szt.? 77. Czy Zamawiający dopuści pojemniki na wycinki medyczne-wiaderka ( Zgodnie z SIWZ z pełną pokrywą) przezroczyste 1l., 3l., 5l. bez atestu PZH? Pojemniki, które chcemy Państwu zaproponować nie są produktami polskimi lecz włoskimi i posiadają deklaracje zgodności oraz spełniają pozostałe wymagania SIWZ 78. Czy Zamawiający dopuści pojemnik na odpady medyczne o Zgodnie z SIWZ pojemności użytkowej 1l. a całkowitej 1,5 l. Pozostałe wymagania bez Z poważaniem