PN/13/10/ZP Załącznik nr 1 do SIWZ WYMAGANIA TECHNICZNE dla MAMMOGRAFICZNEGO aparatu z cyfrowym detektorem obrazu Zestawienie parametrów granicznych i oferowanych. Producent:... Urządzenie typ:... Kraj pochodzenia:..., Rok produkcji:... LP. OPIS PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA Mammograf fabrycznie nowy, nieużywany, rok produkcji - 2011 Mammograf z cyfrowym detektorem obrazu, dopasowanym i w pełni zintegrowanym z mammografem tego samego producenta lub producentów detektorów do mammografii. PARAMETRY WYMAGANE / dołączyć do oferty dokument producenta aparatu potwierdzający spełnienie parametru I GENERATOR WYSOKIEJ CZĘSTOTLIWOŚCI Częstotliwość. 20 khz 2. Moc generatora. 4 kw 3. Zakres wysokiego napięcia min 23 35 kv, ze skokiem max co 1 kv 4. Maksymalna wartość ekspozycji. 400 mas 5. Cyfrowe wyświetlacze parametrów ekspozycji tj. kv, mas, rodzaj filtra 6. Automatyka AEC 7. Automatyka doboru filtrów 8. Automatyczna i ręczna kontrola kompresji 9. Automatyczna dekompresja po ekspozycji 10. Możliwość ręcznego i automatycznego wyboru położenia komór II LAMPA RENTGENOWSKA Lampa z wirującą anodą 2. Lampa z anodą wolframową 3. Prędkość wirowania anody 8800 obr/min 4. Wielkość nominalna małego ogniska zgodnie z IEC 60336 0,1 5. Wielkość nominalna dużego ogniska zgodnie z IEC 60336 0,3 6. Maksymalna moc lampy 3, 2 kw 7. Maksymalny prąd lampy 100 ma 8. Pojemność cieplna anody 162 khu 9. Szybkość chłodzenia anody 64 khu/min 10. Pojemność cieplna kołpaka 560 khu 1 Odległość źródło-detektor (SID) 65 cm 12. Automatyczny wybór małego ogniska dla powiększeń 13. Zestaw filtrów promieniowania zalecany do zastosowanej lampy rtg (rodowy, srebrny) opisać 14. Automatyczny dobór filtrów promieniowania Tak 15. Ręczny dobór filtrów promieniowania Tak PARAMETRY OFEROWANGO URZĄDZENIA (podać nr strony i potwierdzić zaznaczeniem w katalogu, folderze, instrukcji) PODAĆ / OPISAĆ Uwagi! Ujęte na tabliczce znamionowej Ujęte na tabliczce znamionowej
III DETEKTOR Bezpośrednie przetwarzanie promieniowania RTG w sygnał obrazowy (bez pośredniej zamiany na światło) podać materiał i technologię wyko - nania detektora 2. Brak warstwy scyntylacyjnej 3. Rozmiar części czynnej detektora 24 cm x 30 cm +/- 5% 4. Wymagane formaty obrazu 24 cm x 30 cm +/- 5% oraz 18 cm x 24 cm +/-5% 5. Rozmiar detektora[pixel x pixel] (podać rozmiar matrycy i łączną liczbę pixeli) min. 2800x3500 6. Rozmiar piksela 85 µm 7. Rozdzielczość (częstotliwość Nyquista) 5,8 pl/mm 8. Zakres dynamiki 13 bit IV RAMIĘ Z LAMPĄ RTG Zakres kąta obrotu (-135 o +180 o ) lub (+135 o -180 o ) 2. Wyświetlanie kąta projekcji 3. Zakres regulacji wysokości [cm] 67 140 cm lub69 150cm 4. Elektryczny przesuw pionowy ramienia 5. Obrót ramienia z zachowaniem izocentrum 6. Automatyczne zwalnianie ucisku po ekspozycji 7. Motorowy obrót głowicy pomiędzy zdjęciami CC i skośnymi Płytka dociskowa dla małego formatu z możliwością przesuwania równoległego do dłuższego boku detektora w celu zapewnienia odpowiedniego ułożenia piersi przy 8. zdjęciach skośnych piersi prawej i lewej lub specjalny docisk do obrazowania pach 9. Komplet płytek dociskowych małego i dużego formatu o zmiennym profilu docisku 10. Płytka dociskowa dla dużego formatu z położeniem centralnym V UKŁAD KOLIMACJI I KONTROLI SYSTEMU Kolimator z automatyką formatową zależną od wybranego formatu ekspozycji 2. Automatyczny dobór parametrów ekspozycji zależnie od typu i rozmiarów badanej tkanki VI STACJA AKWIZYCYJNA Pojemność dysku twardego 140 GB 2. Przekątna ekranu monitora LCD TFT [ ] 20 3. Pamięć operacyjna min. 4 GB RAM Certyfikowany monitor medyczny. 4. Matryca monitora [piksel] x [piksel] (podać rozmiar matrycy 1500 pikseli x i łączną liczbę pixeli) 1200 pikseli 5. Zakres dynamiki obrazu po postprocessingu 12 bit 6. Czas od ekspozycji do uzyskania obrazu na monitorze w pełnej rozdzielczości 25 s 7. Nagrywarka umożliwiająca zapis obrazów na CD i/lub DVD w formacie DICOM 3.0 8. Funkcje: - zmiana kontrastu i jasności, - wzmacnianie krawędzi, - powiększenie wybranego fragmentu, - pomiary kąta, - pomiary gęstości, - dodawanie tekstu do obrazu, - pomiar długości
- nanoszenie znaczników mammograficznych w postaci graficznej i literowej bezpośrednio z klawiatury obsługowej - wyświetlanie zdjęcia podglądowego każdorazowo po wykonaniu projekcji mammograficznej z możliwością akceptacji bądź odrzucenia Interfejs sieciowy z funkcjonalnością: - DICOM Secondary Capture (SC), - DICOM Mammography (MG), 9. - DICOM Send/Recive, - DICOM Storage Commitment, - DICOM Basic Print, - DICOM Query/Retrieve, - DICOM Modality Worklist, - DICOM Modality Performed Procedure Step Możliwość manualnego wprowadzenia danych 10. demograficznych pacjenta lub pobrania tych informacji z systemu HIS/RIS 1 Archiwizacja badań na lokalnym archiwum lub w systemie PACS 12. Możliwość automatycznej dystrybucji obrazów do zdefiniowanych wcześniej węzłów sieci VII STACJA DIAGNOSTYCZNA 1 szt. 2 monitory mammograficzne (fabrycznie parowane): przekątna każdego monitora, 21 pamięć operacyjna min. 2 GB RAM prezentacja obrazu w pionie, rozdzielczość każdego monitora Tak 2048 x 2560 pixeli maksymalna jaskrawość każdego monitora 700 cd/m² kontrast każdego monitora 700 : 1 głębokość prezentacji każdego monitora 10 bit kąt widzenia każdego monitora w poziomie i pionie +/- 85º Trzeci monitor umożliwiający prezentację tekstów i obra - zów z badań wykonanych na innych urządzeniach (np. USG): - przekątna monitora, 19 2. - prezentacja obrazu w poziomie, - rozdzielczość monitora 1280 x 1024 pixeli 3. Pojemność dysku twardego 300 GB 4. Nagrywarka umożliwiająca zapis obrazów na CD lub DVD w formacie DICOM 5. Specjalistyczne oprogramowanie do oceny wykonanych badań i tworzenia raportów 6. Raporty sporządzane zgodnie z klasyfikacją BI-RADS Zarządzanie badaniami: 7. - przeglądarka listy pacjentów ze standardowymi kryteriami wyboru oraz funkcjonalnością sortowania, - dedykowana przeglądarka mammograficzna, - możliwość selekcji automatycznych roboczych list screeningowych, diagnostycznych i konsultacyjnych Funkcje: - zmiana kontrastu i jasności, - powiększenie wybranego fragmentu, 8. - pomiary długości, - obracanie obrazu, - lustrzane odbicie obrazu, - dodawanie do obrazu tekstu, grafów oraz opisów zgodnie z klasyfikacją BI-RADS,
- możliwość równoległej prezentacji 2 badań (obecnego i poprzedniego) na obu monitorach, po max. 4 obrazy na każdym monitorze, System detekcji zmian wspomagający pracę lekarza (CAD) / podać 9. tworzony i w pełni zintegrowany z zaoferowanym systemem nazwę takiego mammograficznym i możliwie efektywny w systemu i detekcji zmian mammograficznych z certyfikatem CE oprogramowania VIII WYMAGANE FUNKCJE I WYPOSAŻENIE Przezroczysta osłona antyradiacyjna dla technika zintegrowana z konsolą obsługową 0,5 mm PB 2. Sterowanie uciskiem przy pomocy pedałów 3. Ręczne ustawianie ucisku 4. Automatyka ucisku / opisać 5. Automatyczny dobór siły kompresji uwzględniający gęstość i sprężystość tkanki / opisać 6. Zestaw do powiększeń; współczynnik powiększenia 1,5 7. Komplet płytek do kompresji dla wszystkich formatów ekspozycji (łącznie z powiększeniem) 8. Płytka do ucisku miejscowego oraz płytka uciskowa do pach 9. Jednorodny fantom o grubości 4,5 cm PMMA z obiektem z aluminium o grubości 0,2 mm i wymiarach 2 cmx 2 cm umieszczony w odległości 6 cm od strony klatki piersiowej i symetrycznie w stosunku do lewej i prawej krawędzi fantomu 10. Jednorodny fantom z PMMA o grubości 2 cm i 6 lub 7 cm 1 Obrazy testowe TG18-QC, SMPTE lub inne 12. Fantom do oceny progowego kontrastu w mammografii cyfrowej zawierający dyski wykonane ze złota o średnicy od 0,1mm do 2,0 mm 13. Kamera cyfrowa do wydruków obrazów mammograficznych w technologii suchej o rozdzielczości minimum 508 DPI 14. Klimatyzator do pomieszczenia mammograficznego dla zapewnienia niezbędnych warunków pracy 15. Półfartuchy Pb 0,5 M-1szt; L-1szt; XL-1szt IX WYMAGANIA DODATKOWE Szkolenie aplikacyjne użytkowników / podać miejsce i ilość dni 2. Szkolenie obsługowe użytkowników / podać miejsce i ilość dni 3. Szkolenie z wykonywania testów podstawowych w mammografii cyfrowej dla tech.rtg. i fizyka medycznego w ośrodku wskazanym przez zamawiającego. 4. Szkolenie praktyczne z pozycjonowania w zakresie mammografii skryningowej, w ośrodku wskazanym przez zamawiającego (dla 1 tech. rtg.) 5. Wykonanie testów akceptacyjnych przez jednostkę wskazaną przez zamawiającego zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia w sprawie warunków bezpiecznego stosowania promieniowania jonizującego dla wszystkich rodzajów ekspozycji medycznej W cenie oferty Wykonywanie testów specjalistycznych 6. (w okresie gwarancji) zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia w sprawie warunków bezpiecznego stosowania promieniowania jonizującego dla wszystkich rodzajów ekspozycji medycznej przez jednostkę wskazaną przez zamawiającego. Wykonawca dostarczy następującą literaturę specjalistyczną: 7. -Diagnostyka obrazowa. Podstawy teoretyczne i metodyka badań. B. Pruszyński, -Mammografia w diagnostyce chorób sutka. J. Dziukowa, Wesołowska, -Ultrasonografia piersi. A.T. Stauros, -Atlas ultrasonograficzny sutka. D. Leucht, H. Madjar 1998r.,
-Encyklopedia Badań Medycznych. Wydawnictwo Medyczne MAKmed Gdańsk, -Pozycjonowanie w radiologii klasycznej. R.J. Borne 2001r. Czelej, -Rak piersi wczesne wykrywanie. L. Tabor Dokumenty i świadectwa zgodnie z ustawą o wyrobach 8. medycznych z dnia 20 maja 2010 roku dla poszczególnych elementów oferowanej konfiguracji, dopuszczające do stosowania na terenie Polski. 9. Projekt osłon stałych pracowni, w której ma być zainstalowany aparat. X WARUNKI GWARANCJI I SERWISU Gwarancja dla wszystkich urządzeń należących do przedmiotu zamówienia 36 m-cy liczona od dnia podpisania protokołu odbioru całości zadania 2. Gwarancja dla detektora 36 m-cy Liczba napraw gwarancyjnych tego samego podzespołu 3. uprawniająca do wymiany podzespołu na nowy max 3 naprawy 4. Okres zagwarantowania dostępności części zamiennych min. 10 lat 5. Czas oczekiwania na usunięcie awarii w przypadku potrzeby sprowadzenia podzespołów z zagranicy max 7 dni roboczych 6. Czas reakcji na usunięcie awarii. 24 godz. w dni robocze 7. Czas usunięcia usterki gwarancyjnej w przypadku braku 3 dni potrzeby sprowadzania podzespołów z zagranicy. robocze Instrukcji obsługi w języku polskim oraz dokumentacje techniczne 8. zostaną przekazane zamawiającemu przy odbiorze aparatu. 9. Materiały informacyjne zawierające parametry techniczno eksploatacyjne i specyfikację produktu powinny posiadać tłumaczenie na język polski. 10. Oświadczenie, że oferowane urządzenie jest kompletne i będzie po zainstalowaniu gotowe do pracy bez żadnych dodatkowych 1 zakupów. W cenie oferty przeglądy okresowe niezbędne do prawidłowej pracy aparatu w tym jeden przegląd w ostatnim miesiącu przed upływem gwarancji 12. Możliwość zgłaszania usterek 24 h/dobę / podać nr tel. i nr faksu Parametry określone jako Parametry wymagane stanowią minimalne wymagania graniczne (odcinające), których niespełnienie spowoduje odrzucenie oferty. Brak wpisu do rubryki Parametry oferowanego urządzenia zostanie potraktowane jako niespełnienie parametru wymaganego skutkujące, odrzuceniem oferty. Oferuję w/w aparat mammograficzny za kwotę: netto:... zł, słownie:.... VAT:... zł, brutto:... zł, słownie:......., dnia. 2011 r.... Podpis upoważnionego przedstawiciela Wykonawcy