CENTRALNY OŚRODEK BADAŃ JAKOŚCI W DIAGNOSTYCE LABORATORYJNEJ Centralny Ośrodek Badań Jakości w Diagnostyce Laboratoryjnej, ul. Gdańska 80, 90-613 Łódź Tel./Fax. (0 42) 230-25-78, 230-25-79, email: osrodek@cobjwdl.lodz.pl, www.cobjwdl.lodz.pl Łódź, dn. 28.12.2015r. DOPUSZCZALNE GRANICE BŁĘDÓW OBOWIĄZUJĄCE W 2015r. DLA SPRAWDZIANÓW MIĘDZYLABORATORYJNYCH REALIZOWANYCH PRZEZ CENTRALNY OŚRODEK BADAŃ JAKOŚĆI W DIAGNOSTYCE LABORATORYJNEJ Sprawdziany chemiczne 4 sprawdziany w roku Dla pojedynczego wyniku Program Powszechny Program Centralny Dla zestawu dwóch wyników Program Powszechny 1. Sód ± 3% ± 3% 2. Potas ± 4,5% ± 4,5% 3. Wapń ± 6% ± 8% 4. Magnez ± 6% ± 10% 5. Żelazo ± 10% ± 15% 6. Chlorki ± 4% ± 4% 7. Fosforany ± 8% ± 12% 8. Osmolalność ± 3% ± 4% 9. Białko ± 6% ± 8% 10. Mocznik ± 10% ± 12% nie mniej niż 3,0mg/dL 11. Kreatynina ± 10% ± 15% nie mniej niż 0,3mg/dL 12. Kwas moczowy ± 8% ± 10% 13. Glukoza ± 8% ± 8% nie mniej niż 6,0mg/dL 14. Bilirubina ± 15% ±15% nie mniej niż 0,2mg/dL 15. Cholesterol ± 8% ± 8% nie mniej niż 10mg/dL 16. HDL-Cholesterol ± 15% ± 20% 17. Triglicerydy ± 10% ± 12% 18. AST ± 15% ± 20% 19. ALT ± 15% ± 20% 20. ALP ± 15% ± 20% 21. AMY ± 20% ± 20% 22. ACP ± 20% ± 25% 23. CK ± 15% ± 20% 24. GGT ± 15% ± 20% 25. LDH ± 15% ± 20% 26. Lipaza ± 20% ± 20% 27. Albumina ± 6% ± 8% OCENA WYNIKÓW W POJEDYNCZYM SPRAWDZIANIE Pojedynczy sprawdzian 2 wyniki poprawne (błędy dgb) (+ +) 1 wynik poprawny (błąd dgb) i 1 wynik błędny (błąd > dgb ) (+ / +) 2 wyniki błędne (błąd > dgb) ( ) Ocena sprawdzianu ( + ) ( ) ( ) W sprawdzianach chemicznych dla każdego poddanego ocenie składnika ocenia się taką samą liczbę 8 oznaczeń kontrolnych w roku Poprawne sprawdziany Poprawne 4 sprawdziany ( + + + + ) Poprawne 3 sprawdzany ( + + + ) Poprawne 2 sprawdziany ( + + ) Poprawny 1 sprawdzian ( + ) Poprawny żaden sprawdzian ( ) bardzo 5 pkt.
Sprawdzian parametrów równowagi kwasowo-zasadowej i elektrolitów ISE 2 sprawdziany w roku Dla pojedynczego wyniku Dla oceny regularności acidosis normal alkalosis acidosis normal alkalosis 1. ph ± 0,03 ± 0,03 ± 0,03 ± 0,05 ± 0,05 ± 0,05 2. PCO2 (mm Hg) ± 6,00 ± 4,00 ± 2,00 ± 6,00 ± 4,00 ± 2,00 3. PO2 (mm Hg) ± 15,00 ± 10,00 ± 8,00 ± 15,00 ± 10,00 ± 8,00 4. Sód ± 3% ± 4% 5. Potas ± 4,5% ± 6% 6. Chlorki ± 4% ± 6% 7. Wapń (zjon.) ± 6% ± 12% 8. Lit ± 5% ± 10% W sprawdzianach parametrów równowagi kwasowo-zasadowej i elektrolitów ISE dla każdego poddanego ocenie składnika ocenia się taką samą liczbę 6 oznaczeń kontrolnych w roku 6 wyników poprawnych + ( + + + ) + ( + + + ) 5 wyników poprawnych* + ( + + + ) + ( + + ) 4 wyniki poprawne* + ( + + + ) ( + ) 3 wyniki poprawne* + ( + + + ) ( ) 2 wyniki poprawne* + ( + + ) ( ) 1 wynik poprawny* ( + ) ( ) 0 wyników poprawnych (żaden) ( ) ( ) bardzo 5 pkt. Sprawdziany hematologiczne 2 sprawdziany w roku 1. Hematokryt wirówkowy ± 8% ± 8% 2. Hematokryt wg aparatu ± 8% ± 8% 3. Hemoglobina ± 5% ± 5% 4. Krwinki czerwone ± 5% ± 5% 5. Krwinki białe ± 8% ± 8% 6. Krwinki płytkowe ± 10% ± 10% 7. MCHC ± 8% ± 8% 8. MCH ± 8% ± 8% 9. MCV ± 8% ± 8% W sprawdzianach hematologicznych dla każdego poddanego ocenie składnika ocenia się taką samą (4 średnie każda z 4 wyników) bardzo 5 pkt.
Sprawdziany koagulologiczne 2 sprawdziany w roku 1. PT-wsk. ± 10% ± 10% 2. PT-INR ± 10% ± 10% 3. APTT wsp. ± 10% ± 10% 4. TT wsp. ± 10% ± 10% 5. Fibrynogen ± 10% ± 10% W sprawdzianach koagulologicznych dla każdego poddanego ocenie składnika ocenia się taką samą bardzo 5 pkt. Sprawdziany immunochemiczne hormony 2 sprawdziany w roku 1. TSH ± 15% ± 15% 2. ft3 ± 15% ± 15% 3. T3 ± 15% ± 15% 4. ft4 ± 15% ± 15% 5. T4 ± 15% ± 15% 6. tpsa ± 15% ± 15% W sprawdzianach immunochemicznych hormony dla każdego poddanego ocenie składnika ocenia się taką samą bardzo 5 pkt.
Sprawdziany immunochemiczne poszerzone 2 sprawdziany w roku 1. Estradiol ± 20% ± 20% 2. FSH ± 15% ± 15% 3. TSH ± 15% ± 15% 4. ft3 ± 15% ± 15% 5. T3 ± 15% ± 15% 6. ft4 ± 15% ± 15% 7. T4 ± 15% ± 15% 8. LH ± 20% ± 20% 9. GH ± 15% ± 15% 10. HCG ± 20% ± 20% 11. Kortyzol ± 15% ± 15% 12. Progesteron ± 20% ± 20% 13. Prolaktyna ± 20% ± 20% 14. Testosteron ± 20% ± 20% 15. Insulina ± 20% ± 20% 16. Parathormon ± 20% ± 20% 17. AFP ± 20% ± 20% 18. CEA ± 20% ± 20% 19. CA-125 ± 20% ± 20% 20. CA-15.3 ± 20% ± 20% 21. CA-19.9 ± 20% ± 20% 22. t PSA ± 15% ± 15% 23. f PSA ± 15% ± 15% 24. Digoksyna ± 10% ± 10% 25. Fenytoina ± 15% ± 15% 26. Karbamazepina ± 15% ± 15% 27. Kwas foliowy ± 15% ± 15% 28. Kwas walproinowy ± 15% ± 15% 29. Witamina B12 ± 15% ± 15% 30. Ferrytyna ± 15% ± 15% 31. IgE ± 15% ± 15% 32. β-2-mikroglobulina ± 15% ± 15% W sprawdzianach immunochemicznych poszerzonych dla każdego poddanego ocenie składnika ocenia się taką samą bardzo 5 pkt.
Sprawdziany immunochemiczne markerów kardiologicznych 2 sprawdziany w roku 1. CK ± 20% ± 20% 2. CK-MB akt. ± 20% ± 20% 3. CK-MB mass. ± 20% ± 20% 4. Troponina I ± 20% ± 20% 5. Troponina T ± 20% ± 20% 6. Mioglobina ± 20% ± 20% 7. Homocysteina ± 20% ± 20% 8. BNP ± 20% ± 20% 9. NT-proBNP ± 20% ± 20% 10. D-Dimer ± 20% ± 20% 11. hs CRP (wysoko czułe) ± 20% ± 20% 12. Digoksyna ± 20% ± 20% W sprawdzianach immunochemicznych markerów kardiologicznych dla każdego poddanego ocenie składnika ocenia się taką samą bardzo 5 pkt.