Państwo Członkowskie UE/EOG. Podmiot odpowiedzialny Nazwa własna Moc Postać farmaceutyczna Droga podania Zawartość. (stężenie)

Podobne dokumenty
Państwo Członkowskie UE/EOG. Podmiot odpowiedzialny Nazwa własna Moc Postać farmaceutyczna Droga podania Zawartość. (stężenie)

(2008/C 132/04) Wydanie, utrzymanie lub zmiana krajowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu. Posiadacz(-e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Rocephine 2 g Proszek do sporządzania roztworu do infuzji

Sandimmun 50 mg Konzentrat zur Infusionsbereitung. SANDIMMUN 50mg/ml Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Aneks I. Wykaz nazw, postaci farmaceutycznych, mocy produktów leczniczych, dróg podania, podmiotów odpowiedzialnych w państwach członkowskich

Aneks I. Lista nazw, postaci farmaceutycznych, mocy i dróg podawania produktów leczniczych oraz podmiotów odpowiedzialnych w Krajach Członkowskich

500 mg. 500 mg/500 mg. mg, poudre pour solution pour perfusion Tienam 500/500 mg powder for solution for infusion. 500/500mg

(Informacje) INFORMACJE INSTYTUCJI, ORGANÓW I JEDNOSTEK ORGANIZACYJNYCH UNII EUROPEJSKIEJ KOMISJA EUROPEJSKA

Podmiot odpowiedzialny Nazwa własna Moc Postać farmaceutyczna Droga podania

Podmiot odpowiedzialny INN Nazwa własna Moc Postać farmaceutyczna. Hydroksyzyny dichlorowodorek. Atarax 25 mg - Filmtabletten

Podmiot odpowiedzialny Nazwa własna Moc Postać farmaceutyczna. Trasylol KIE/ml - Infusionsflasche

Nazwa własna Nazwa. Moc. Parlodel 5 mg 5 mg kapsułka, twarda podanie doustne. Parlodel 10 mg 10 mg kapsułka, twarda podanie doustne

Aneks I. Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu w procedurze narodowej

Podmiot odpowiedzialny Nazwa (własna) Moc Postać farmaceutyczna. Ergotop 10 mg - Tabletten. Ergotop 20 mg - Filmtabletten

(2007/C 316/06) Wydanie, utrzymanie lub zmiana krajowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu. Posiadacz(-e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Wydanie, utrzymanie lub zmiana krajowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu. Posiadacz(-e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Droga podania. Państwo Członkowskie. Arimidex 1 mg Tabletki powlekane Doustna. Arimidex 1 mg Tabletki powlekane Doustna

Zakończenie Summary Bibliografia

MISJA HASCO-LEK. " Produkowanie leków najwyższej jakości, skutecznie zaspokajających potrzeby zdrowotne pacjentów "

Podmiot odpowiedzialny Wnioskodawca Nazwa własna Moc Postać farmaceutyczna Droga podania

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

(2007/C 18/03) Wydanie, utrzymanie lub zmiana krajowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu. Posiadacz(e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Nazwa. Austria Teva Pharma B.V. Industrieweg 23, P.O. Box 217, 3640 AE Mijdrecht The Netherlands

ANEKS I. EMEA/CVMP/269630/2006-PL lipiec /7

Podmiot odpowiedzialny Nazwa własna Moc Postać farmaceutyczna Droga podania. Seretide standard Dosieraerosol

PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej C 252/15

Podmiot odpowiedzialny Nazwa własna Moc Postać farmaceutyczna Droga podania. Seretide standard Dosieraerosol

Mydocalm 150 mg Tabletki powlekane MYDOFLEX TABLET 150MG. MYDOCALM 150 MG 150 mg Tabletki powlekane. Tolperisonhydrochlorid AL 150 mg Filmtabletten

farmaceutyczna Zawiesina do wstrzykiwań Dawka 2 ml: 50 jednostek ELISA, indukujących 4,6 log2 jednostek VN

ANEKS I WYKAZ NAZW, POSTACI FARMACEUTYCZNYCH, MOCY PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DRÓG PODANIA, PODMIOTÓW ODPOWIEDZIALNYCH W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH

Aneks I. Wykaz produktów leczniczych i postaci farmaceutycznych

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

Biuletyn Wykaz Produktów Leczniczych, które uzyskały pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w grudniu 2014r.

Wydanie, utrzymanie lub zmiana krajowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Dziennik Urzędowy Ministra Zdrowia 1501 Poz. 15

Akademia Młodego Ekonomisty. Mierniki dobrobytu gospodarczego. Jak mierzyć dobrobyt?

Bismuth subgallate 100 mg, Titanium dioxide 100 mg, Lidocaine hydrochloride 10 mg

(4) Belgia, Niemcy, Francja, Chorwacja, Litwa i Rumunia podjęły decyzję o zastosowaniu art. 11 ust. 3 rozporządzenia

Podmiot odpowiedzialny Nazwa Produktu Moc Postać farmaceutyczna. Colistin Forest - Trockenstechampullen mit Lösungsmittel

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA. Topotecanum

Rada Unii Europejskiej Bruksela, 3 marca 2017 r. (OR. en)

Wnioskodawca Nazwa własna Nazwa. Implanon 68 mg Implant Podanie podskórne. Implanon 68 mg Implant Podanie podskórne

Nazwa Gemzar 200 mg - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung. Gemzar 1 g - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung

C 104/10 PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

Biuletyn Wykaz Produktów Leczniczych, które uzyskały pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w marcu 2014r.

Projekt współfinansowany ze środków Unii Europejskiej w ramach Europejskiego Funduszu Społecznego

(2008/C 276/03) Wydanie, utrzymanie lub zmiana krajowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Wydanie, utrzymanie lub zmiana krajowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu. Posiadacz(-e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Pomiar dobrobytu gospodarczego

1. Mechanizm alokacji kwot

Međunarodni nezaštićeni naziv. hidroksizindiklorid Atarax 25 mg - Filmtabletten

Ulotka informacja dla pacjenta Vimpat 10 mg/ml, roztwór do infuzji. Lakozamid

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE)

Dlaczego jedne kraje są biedne a inne bogate?

solutions for demanding business Zastrzeżenia prawne

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE)

4,0 g/0,5 g. 2 g/250 mg. 4 g/500 mg. 4g/0,5g 2.25 G/VIAL 4.5 G/VIAL

Biuletyn Wykaz Produktów Leczniczych, które uzyskały pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w czerwcu 2015r.

Rada Unii Europejskiej Bruksela, 18 maja 2017 r. (OR. en)

9187/2/16 REV 2 dh/mkk/gt 1 DGG 1A

B. ULOTKA DLA PACJENTA

Państwo Członkowskie Podmiot odpowiedzialny Nazwa własna Moc Postać farmaceutyczna Droga podania

ANEKS I WYKAZ NAZW, POSTAĆ FARMACEUTYCZNA, MOC PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DROGA PODANIA, WNIOSKODAWCY W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH

Parlodel 2,5 mg - Tabletten 2.5 mg pillola użu orali. Parlodel 2.5 mg pillola użu orali. Parlodel 5 mg 5 mg kapsula, iebsa użu orali

(Akty o charakterze nieustawodawczym) ROZPORZĄDZENIA

Wykaz cen urzędowych hurtowych na produkty lecznicze i wyroby medyczne nabywane przez zakłady lecznictwa zamkniętego.

Produkty lecznicze, które uzyskały pozwolenie na dopuszczenie do obrotu. lipiec 2017 r.

WYJAŚNIENIA I ZMIANA TREŚCI SIWZ

PL-Warszawa: Produkty farmaceutyczne 2010/S OGŁOSZENIE O ZAMÓWIENIU. Dostawy

Ulotka informacja dla pacjenta Vimpat 10 mg/ml, roztwór do infuzji. Lakozamid

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. Briviact 10 mg/ml roztwór do wstrzykiwań/ infuzji brywaracetam

Główny Inspektorat Farmaceutyczny. Rok 2004

ZAŁĄCZNIK. sprawozdania Komisji dla Parlamentu Europejskiego i Rady

Podmiot odpowiedzialny Nazwa własna Moc Postać farmaceutyczna. Postinor 1500 Mikrogramm-Tablette

Polska-Poznań: Produkty farmaceutyczne 2018/S Ogłoszenie o zamówieniu. Dostawy

(Tekst mający znaczenie dla EOG) (2017/C 162/05)

Keppra koncentrat jest lekiem przeciwpadaczkowym (lekiem stosowanym w leczeniu napadów w padaczce).

KOMISJA EUROPEJSKA Bruksela, dnia C(2018) 1762 final DECYZJA WYKONAWCZA KOMISJI z dnia r. ustalająca ostateczny przydział pomocy u

Postać farmaceutyczna Pulmotil AC Roztwór doustny Tylmikozyna 250 mg/ml. Pulmotil AC Roztwór doustny Tylmikozyna 250 mg/ml

Zabrze: Dostawa leków i wyrobów medycznych Numer ogłoszenia: ; data zamieszczenia: OGŁOSZENIE O ZAMÓWIENIU - dostawy

B. ULOTKA DLA PACJENTA

Podmiot odpowiedzialny Nazwa Moc Postać farmaceutyczna Droga podania. Silomat. Dragees. 40 mg/10 ml. Silomat - Hustensaft.

PN/3/2019/03/04 Radzymin, ZAWIADOMIENIE O WYBORZE NAJKORZYSTNIEJSZEJ OFERTY

Warszawa, dnia 11 stycznia 2013 r. Poz. 44 ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA 1) z dnia 20 grudnia 2012 r.

Ulotk Keppra 500 mg tabletki powlekane Lewetyracetam

UNIA EUROPEJSKA PARLAMENT EUROPEJSKI

B. ULOTKA DLA PACJENTA

Regulamin dodatkowy 1. Rozdział I - Wnioski o pomoc prawną (art. 1-3)...000

Strategia klimatyczna dla Polski w kontekście zwiększających się wymogów w zakresie emisji CO2 (green jobs) Bernard Błaszczyk Podsekretarz Stanu

(2008/C 104/06) Wydanie, utrzymanie lub zmiana krajowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu. Posiadacz(-e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Rada Unii Europejskiej Bruksela, 10 listopada 2017 r. (OR. en) Jeppe TRANHOLM-MIKKELSEN, Sekretarz Generalny Rady Unii Europejskiej

ZAŁĄCZNIK. Odpowiedzi państw członkowskich w sprawie wprowadzania w życie zaleceń Komisji w sprawie wyborów do Parlamentu Europejskiego

ZAŁĄCZNIK IV Stawki mające zastosowanie w umowie

Nazwa własna Moc Postać farmaceutyczna


Wykorzystanie Internetu przez młodych Europejczyków

Keppra 750 mg tabletki powlekane Lewetyracetam

A8-0061/19 POPRAWKI PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO * do wniosku Komisji

Dokument ten służy wyłącznie do celów dokumentacyjnych i instytucje nie ponoszą żadnej odpowiedzialności za jego zawartość

Transkrypt:

Aneks I Wykaz nazw, postaci farmaceutycznych, mocy produktu leczniczego, dróg podania, podmiotów odpowiedzialnych posiadających pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w państwach członkowskich 1

Belgia Belgia Belgia Belgia 1g Nie dotyczy Kapsułki, twarde Nie dotyczy 125 mg 125 mg/5 /5 2

Belgia Belgia Cypr Cypr SmithKline Beecham Limited, 980 Great West Road SmithKline Beecham Limited, 980 Great West Road Proszek i rozpuszczalnik do dożylne/ 1g sporządzania roztworu do wstrzykiwań Amoxil Kapsułki Nie dotyczy Amoxil Forte /5 Kapsułki Nie dotyczy 3

Nie dotyczy /5 dożylne/ dożylne/ 2 g dożylne 2 g Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 4

(saszetki) Nie dotyczy 125 mg 125 mg/5 /5 Amoxicilline Biogaran Nie dotyczy Amoxicilline Biogaran Kapsułki Nie dotyczy Amoxicilline Biogaran 125 mg 125 mg/5 5

Grecja Grecja Grecja Grecja Grecja a.e.b.e. 266 Kifisias Avenue 152 32 Halandri Greece a.e.b.e. 266 Kifisias Avenue 152 32 Halandri Greece a.e.b.e. 266 Kifisias Avenue 152 32 Halandri Greece a.e.b.e. 266 Kifisias Avenue 152 32 Halandri Greece a.e.b.e. 266 Kifisias Avenue 152 32 Halandri Greece Amoxicilline Biogaran /5 Amoxicilline Biogaran /5 Amoxil Kapsułki, twarde Nie dotyczy Amoxil /5 Amoxil /5 Amoxil Nie dotyczy Proszek i rozpuszczalnik do dożylne/ Amoxil sporządzania roztworu do /fiolka wstrzykiwań 6

(Ireland) Irlandia Ltd Stonemasons Way Rathfarnham Dublin 16 Ireland Amoxil Paediatric 125mg/1.25 Powder for Oral Suspension 125 mg 125 mg/1,25 (Ireland) Irlandia Ltd Stonemasons Way Rathfarnham Dublin 16 Ireland Amoxil 3g Powder for Oral Suspension Sachets 3 g (saszetki) 3 g (Ireland) Irlandia Ltd Stonemasons Way Rathfarnham Dublin 16 Ireland Amoxil Vials 500mg, powder for solution for injection or infusion lub infuzji dożylne/ Latvia SIA Łotwa Duntes iela 11 Rīga LV-1013 Latvia Amoxil kapsulas Kapsułki Nie dotyczy. Litwa Amoxil Nie dotyczy 7

Litwa Litwa Amoxil / 5 Amoxil Kapsułki, twarde Nie dotyczy Proszek i rozpuszczalnik do dożylne/ 1g sporządzania roztworu do wstrzykiwań 1g dożylne/ 125 mg 125 mg/5 8

Malta Nie dotyczy /5 Kapsułki Nie dotyczy /5 Amoxil Syrup Sucrose-Free /Dye- 250mg 250mg/5 Free 250mg/5 9

Malta Portugalia Portugalia Portugalia Beecham Portuguesa - Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda. Rua Dr. António Loureiro Borges, 3 Arquiparque-Miraflores 1495-131 Algés Portugal Beecham Portuguesa - Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda. Rua Dr. António Loureiro Borges, 3 Arquiparque-Miraflores 1495-131 Algés Portugal Beecham Portuguesa - Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda. Rua Dr. António Loureiro Borges, 3 Arquiparque-Miraflores 1495-131 Algés Portugal Amoxil Capsules 500mg Kapsułki Nie dotyczy Kapsułki Nie dotyczy Nie dotyczy /5 /5 10

Beecham Portuguesa - Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda. Portugalia Rua Dr. António Loureiro Borges, 3 Arquiparque-Miraflores 1495-131 Algés Portugal /5 /5, S.A. 1g comprimidos Tabletki Nie dotyczy, S.A. 750 mg comprimidos 750 mg Tabletki Nie dotyczy, S.A. cápsulas Kapsułki, twarde Nie dotyczy, S.A. polvo para suspensión oral en sobre Nie dotyczy 11

, S.A., S.A., S.A., S.A. polvo para suspensión oral en Nie dotyczy sobre polvo para suspensión oral en Nie dotyczy sobre / 5 polvo para / 5 suspensión oral en frasco Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do intramuscular Use wstrzykiwań /fiolka Amoxil Kapsułki Nie dotyczy Amoxil Kapsułki Nie dotyczy 12

Amoxil paediatric suspension 125 mg 125 mg/1,25 Amoxil sachets 3g sucrose free 3 g 3 g Amoxil Vials for Injection dożylne/ Amoxil Vials for Injection dożylne/ Amoxil Vials for Injection dożylne/ 13