Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej w lęcznej Łęczna dnia 23.12.2015r., Dotyczy: numer sprawy: SP ZOZ -OZ /27 /15 Otrzymują Wykonawcy ubiegający się o udzielenie zamówienia Na podstawie art. 38 ust. 1, 2 ustawy z dnia 29.01.2004 r., Prawo zamówień publicznych, Prawo zamówień publicznych (Dz. U. z 2013 r. poz. 984,1047 i 1473 oraz z 2014 r. poz. 423, 768, 811, 915, 1146 i 1232). Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej w Łęcznej w związku z prowadzonym postępowaniem o udzielenie zamówienia publicznego dotyczącego przetargu nieograniczonego znak sprawy SP ZOZ - OZ / 27 /15, na "Dostawę produktów leczniczych dla SP ZOZ w Łęcznej" informuje, że wpłynęły następujące pytania: 1. W zakresie pakietu nr 47.Czy Zamawiający dopuści do udziału w postępowaniu paski do glukometrów spełniające następujące parametry: autokodowanie, kapilara do automatycznego zasysania próbki krwi, metoda pomiaru biosensoryczna, zastosowany enzym GOD, możliwość alternatywnych miejsc nakłucia - dłoń, przedramię, standard ISO 15197:2013, o dokładności 95% indywidualnych wyników glukozy w zakresie ± 15 mg/dl przy stężeniu glukozy < 100 mg/dl i ± 15% przy stężeniu glukozy ~ 100 mg/dl, temperatura przechowywania pasków 4-30oC, temperatura wykonania pomiaru 10-40oC, ostrzeżenie ketonowe pow. 240 mg/dl, zakres wyników 20-600 mg/dl, zakres hematokrytu 20-60%, kalibracja do osocza krwi, pomiar z krwi kapilarnej, próbka krwi 0,5 mikrolitra, czas pomiaru 5 sekund, brak kontaktu krwi z glukometrem, pobieranie krwi przez zasysanie, pamięć 500 pomiarów, bezkontaktowy i automatyczny wyrzut paska, zasilanie z ogólnodostępnych baterii typu MA, paski i płyny kontrolne stabilne 3 miesiące po otwarciu opakowania?? 2. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie, w pakiecie 16 pozycja 130 preparatu Plofed 1% emulsja do wstrzykiwań dożylnych 10 mg/mi 5 fiolek x 20 mi? 3. Pakiet 48 pozycja 43 1. Czy Zamawiający wyraża zgodę na wydzielenie pozycji 43 z pakietu 48 do oddzielnego pakietu z jednoczesnym ustaleniem wadium?od lat specjalizujemy się w produkcji i konfekcjonowaniu chemikaliów (aceton, ksylen, izopropanol, alkohol bezwodny i utrwalacze formalinowe) dla potrzeb pracowni histopatologicznych i chcielibyśmy mieć możliwość przedstawienia konkurencyjnej /korzystnej dla Zamawiającego oferty na te produkty. 4. Czy Zamawiający odstąpi od wymogu posiadania koncesji? Zgodnie z ustawą PZP(art.22ust.1.pkt.1) warunek szczegółowy - uprawnienia do wykonywania określonej działalności lub czynności, t.j. prowadzenia hurtowni farmaceutycznej w zakresie dotyczącym oferty, na podstawie koncesji zezwolenia, licencji - dotyczy wykonawców o ile przepisy prawa nakładają taki obowiązek. Formaldehyd z pozycji 43 nie jest produktem leczniczym, lecz wyłącznie wyrobem medycznym podlegającym innym regulacjom niż produkty lecznicze (przepisy prawa nie nakładają w tym zakresie obowiązku posiadania uprawnień, t.j. koncesji czy licencji) wówczas nie ma obowiązku załączenia dokumentów, których prawo nie wymaga dla prowadzenia działalności gospodarczej w zakresie dotyczącym Formaldehydu 10%. 5. Czy Zamawiający w pakiecie 39 poz.86 Dobutaminum proszek do sporządzenia r-u do inf. 250mg, 1fiol., dopuszcza DObutaminę w formie koncentratu do infuzji w postaci ampułek? 21-010 Łęczna, ul Krasnystawska 52, tel.: 081 7526300, fax: 0817526301 e-mail: spzoz@spzoz.powiatleczynski.pl, www.spzoz.powiatleczynsklpl KAS 0000173334, NIP 713-23-93-684 Sporządzi/a: Liliana Grzesiuk, Kierownik DZ
6. Dotyczy Część nr 47: Czy Zamawiający dopuści do postepowania paski o następujących parametrach: \iw PARAMETRY PASKI TESTOWE METODA POMIARU biosensoryczna ENZYM dehydrogenaza glukozy WIELKOŚĆ PRÓBKI 0,6 IJI TYP KRWI włośniczkowa, żylna, tętnicza, noworodkowa JEDNOSTA MIARY mg/dl ZAKRES POMIARU 20-500 mg/dl CZAS POMIARU 5 sek ZAKRES HEMATOKTYTU 15-65 % CZUJNIK MINIMALNEJ badanie nie rozpocznie się przy zbyt OBJĘTOŚCI małej wielkości próbki MOŻLIWOŚĆ DOKROPLENIA nie PAKOWANIE PASKÓW Pojedynczo, po 100 pasków w opakowaniu zbiorczym. TEMPERATURA PRZECHOWYWANIA 4-30 stopni TEMPERATURA WYKONYWANIA POMIARU 15-40 STOPNI WSKAZANIA DO STOSOWANIA Wyłącznie w lecznictwie zamkniętym ISO 15197-2013 Wskazana norma nie dotyczy pasków do stosowania szpitalnego współpracujące z glukometrem o wskazanych parametrach? PARAMETRY GLUKOMETR PROCEDURA TESTOWA amperometria KALlBRACJA osocze TECHNIKA KALlBRACJI w celu zwiększenia dokładności pomiaru WYŚWI ETLACZ PAMIĘĆ mechaniczna (pasek kalibrujący) CYFRY 1,9 CM 1000 wyników ZASILANIE 2 baterie CR 2032 ILOŚĆ POMIARÓW PRZY 1 BATERII 3000 AUTOMATYCZN E WYŁACZEN IE po 120 sek WAGA 33-37 gramów TEMPERATURA PRZECHOWYWANIA OD -20 DO 60 STOPNI TEMPERATURA WYKONYWANIA POMIARU 10-50 STOPNI KOMUNIKATY LO, HI, KETONES WSKAZANIA DO STOSOWANIA Wyłącznie w lecznictwie zamkniętym ISO 15197-2013 Wskazana norma nie dotyczy pasków do stosowania szpitalnejjo Paski pakowane pojedynczo Brak automatycznego wyrzutu paska umożliwiają usuwanie bezdotykowe pasków z glukometru, Odpowiedz: Zgodnie z SIWZ. 2
7. Zgodnie z art. 106i ust. 1 ustawy o VAT, faktura musi zostać wystawiona nie później niż 15 - ego dnia miesiąca następującego po miesiącu, w którym dokonano dostawy towaru lub wykonano usługę Czy w związku z powyższym Zamawiający wyrazi zgodę, aby dostawa faktury nie była połączona wraz z dostawą towaru? Uzasadnienie: Oferent nie posiada magazynu oraz nie prowadzi produkcji na terenie Polski. Przedmiot zamówienia transportowany jest z Niemiec, a faktura wysyłana jest do Zamawiającego pocztą poleconą z biura w Warszawie. Do każdorazowej dostawy dołączony jest list przewozowy zawierający szczegółowy wykaz zamówionego asortymentu. 8. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wyłączenie dla Części nr 47 zapisu projektu umowy - par. 4, punkt 4 - dotyczącego możliwości wyznaczenia krótszego terminu realizacji dostawy, z uwagi na fakt, że paski do glukometru nie są produktami dostarczanymi na ratunek? 9. Czy Zamawiający zmniejszy wartość kary umownej opisanej w par. 11.2 z 10 % do wartości max 2%? Obecna kara umowna jest rażąco wygórowana. 10. Czy Zamawiający wykreśli par. 14? 11. Czy Zamawiający w części Nr 11 poz. 1 (Meropenemum 1000/mg) wymaga, aby meropenem posiadał zarejestrowane wskazania: do leczenia pacjentów z bakteriemią, która występuje w związku z którymkolwiek z zakażeń wymienionych w Charakterystyce Produktu Leczniczego lub podejrzewana jest o taki związek tj. ciężkie zapalenie płuc, w tym szpitalne tzw. respiratorowe zapalenie płuc, zapalenie oskrzeli i płuc w porzebiegu mukowiscydozy, powikłane zakażenia układu moczowego i jamy brzusznej, zakażenia śródporodowe i poporodowe, powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich i ostre bakteryjne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych lub podejrzewana jest o taki związek? 12. Czy Zamawiający w części Nr 11 poz. 1 (Meropenemum 1000/mg) wymaga, aby trwałość roztworu preparatu meropenemu po przygotowaniu wynosiła ponad 1 godzinę? 13. Czy Zamawiający wymaga, aby w części Nr 9 poz. 2 (Budesonidum 0,25/mg/ml zawiesina do nebulizacji) posiadał zarejestrowane wskazanie u pacjentów z zespołem krupu- ostrym zapaleniem krtani, tchawicy i oskrzeli-niezależnie od etiologii? 14. Czy w części Nr 9 poz. 2 (Budesonidum 0,25/mg/ml zawiesina do nebulizacji) oraz części Nr 21 poz. 7 (Budesonidum 0,50/mg/ml zawiesina do nebulizacji) Zamawiający wymaga produktu, po którego zastosowaniu poprawa stanu klinicznego może nastąpić już w ciągu kilku godzin od rozpoczęcia leczenia? 15. Czy Zamawiajacy w części Nr 9 poz. 2 (Budesonidum 0,25/mg/ml zawiesina do nebulizacji) oraz części Nr 21 poz. 7 (Budesonidum 0,50/mg/ml zawiesina do nebulizacji) wymaga, aby leki o tej samej nazwie międzynarodowej lecz w różnych dawkach pochodziły od tego samego producenta? 16. Czy Zamawiający w części Nr 16 poz. 43, 44 i 45 (Metoprololi succinas 95; 23,75 i 47,5 mg tabletki o przedłużonym działaniu) wymaga, aby preparat posiadał zarejestrowane wskazanie w leczeniu zaburzeń rytmu serca takich jak: tachykardie nadkomorowe, ekstrasystolie pochodzenia komorowego i migotanie przedsionków? 17. Czy Zamawiający w części Nr 16 poz. 75 (Bupivacainum hydrochloridum 5/mg/ml. x5amp.) wymaga zaoferowania produktu pakowanego w jałowe blistry 3
18. Czy w zad 33 poz. 1 Ferri hydroxidum dextranum Zamawiający dopuści wycenę CosmoFer,50mg Fe(III)/ml; 2ml,rozt.d/wstrz,inf,5amp celem przedstawienia korzystniejszej cenowo oferty. Jeśli tak uprzejmie prosimy o podanie ilości opak. Odpowiedź: Zamawiający w SIWZ określił szczegółowo opis i ilość przedmiotu zamówienia. 19. Czy Zamawiający wymaga aby w pak 43 poz 2 Macrogolum + Sodium sulfate był preparat Makrogol 74 g (PEG 4 litry - Fortrans) zgodny z SIWZ, który jest rekomendowany przez Europejskie Towarzystwo Endoskopii Przewodu Pokarmowego (ESGE) w rutynowym przygotowaniu do kolonoskopii. którego oferta cenowa jest korzystna dla zamawiającego? Odpowiedź: Zamawiający nie stawia dodatkowych wymagań poza tymi w SIWZ. 20. Czy Zamawiający wymaga aby w pak 43 poz 2 Macrogolum + Sodium sulfatebył preparat Makrogol (74 g x 4 sasz.- Fortrans) o składzie chemicznym zgodnym z SIWZ? 21. Czy Zamawiający dopuści w części nr 24 możliwość zakupu preparatu Multilac? Jeżeli tak, to prosimy o podanie ilości potrzebnych Zamawiającemu w przeliczeniu 1 op. a la 10 kap. z uwzględnieniem dawkowania 1 kapsułka na dobę. 22. Pak. 3 poz. 1 - Czy Zamawiający dopuści wycenę preparatu pakowanego x 5 amp. z odpowiednim przeliczeniem na op. (10600p). co pozwoli naszej firmie złożyć konkurencyjną ofertę, a Zamawiającemu możliwość wyboru naj korzystniejszej dla Szpitala oferty, spośród większej liczby Wykonawców. 23. Pak. 12 poz. 1 - preparat zarejestrowany wamp. prosimy o zmianę postaci w formularzu cenowym. Odpowiedź: Zamawiający dokonuje zmiany w formularzu cenowym w kolumnie "opis opakowania" na amp. 5 mi. 24. Pak. 12 poz. 5 - Czy Zmawiający wymaga wyceny preparatu zgodnie z rejestracją Producenta w kapsułkach twardych. 25. Pak. 16 poz.121 - Czy Zamawiający dopuści wycenę preparatu pakowanego x 1 szt (worek w ilości 3400p. co pozwoli naszej firmie złożyć konkurencyjną ofertę, a Zamawiającemu możliwość wyboru najkorzystniejszej dla Szpitala oferty, spośród większej liczby Wykonawców. 26. Pakiet 39 poz. 19 - Czy Zamawiający dopuści preparat pakowany x 50 amp. w ilości 7 op., co pozwoli naszej firmie złożyć konkurencyjną ofertę, a Zamawiającemu możliwość wyboru naj korzystniejszej dla Szpitala oferty, spośród większej liczby Wykonawców. Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza, ale nie wymaga z odpowiednim przeliczeniem ilości. 27. Pakiet 39 poz. 20 - Czy Zamawiający dopuści preparat pakowany x 50 amp w ilości 5 op., co pozwoli naszej firmie złożyć konkurencyjną ofertę, a Zamawiającemu możliwość wyboru naj korzystniejszej dla Szpitala oferty, spośród większej liczby Wykonawców. Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza, ale nie wymaga z odpowiednim przeliczeniem ilości. 28. Pakiet 39 poz. 24 - brak na rynku zarejestrowanego preparatu pakowanego x 25 kaps., prosimy o doprecyzowanie i zmianę na x 50 kaps. (10p), zgodnie z rejestracją Producenta. Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza, ale nie wymaga z odpowiednim przeliczeniem ilości. 29. Pak. 39 poz. 49 - preparat zarejestrowany w fiol. prosimy o zmianę postaci w formularzu cenowym. 4
30. Pak. 39 poz. 57 - brak produkcji oraz brak zamiennika dostępnego na terenie RP, prosimy o wykreślenie pozycji lub wydzielenie i utworzenie osobnego pakietu co umożliwi złożenie ważnej oferty konkurencjo- cenowej. Nie wykreślenie lub nie wydzielenie w/w pozycji spowoduje unieważnienie pakietu (brak możliwości dostarczenie preparatu). Brak możliwości porównania ofert przetargowych a co za tym idzie ponowne unieważnienie postępowania (pragniemy zaznaczyć, iż w ostatnich postępowaniu ceny oscylowały w granicy 1zł do 66zł za op.) Odpowiedź: Zamawiający nie wyraża zgody na wykreślenie pozycji z formularza cenowego ze względu na brak produkcji lub brak zamiennika dostępnego na terenie RP. Należy dokonać wyceny podając ostatnią ocenę, kiedy produkt był dostępny. 31. Pak. 39 poz. 68 - brak na rynku zarejestrowanego preparatu pakowanego x 1 fiol., prosimy o doprecyzowanie i zmianę na x 5 fiol. (20op), zgodnie z rejestracją Producenta. Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza, ale nie wymaga z odpowiednim przeliczeniem ilości. 32. Pak. 40 poz. 6 - preparat zarejestrowany przez Producenta w tabl. powlekanych, prosimy o zmianę postaci w formularzu cenowym. 33. Pak. 43 poz. 6 - czy Zamawiający wymaga wyceny preparatu pod nazwą Mentholaxin 125g 34. Pak. 43 poz. 9 - brak produkcji, prosimy o wykreślenie lub zmianę dawki i postaci na 200mg x 20kaps. w il. 11 op. Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza, ale nie wymaga zmianę dawki i postaci na 200mg x 20kaps. w il. 11 op. 35. Pak. 48 poz. 16 - prosimy o doprecyzowanie dawek, ponieważ na terenie RP występuje preparat złożony w dawce: 1 g zawiera: 3,1 mg hydrokortyzonu, 9,3 mg chlorowodorku oksytetracykliny, areozoi32,25g. Odpowiedź: Zamawiający w celu doprecyzowania dawki dokonuje zmiany w formularzu cenowym w kolumnie" dawka" na 9,30 mg + 3,10 mg/g. 36. Pak. 48 poz. 34 prosimy o doprecyzowanie wielkości gąbki ponieważ na terenie RP występuje w dwóch rozmiarach (Garamycin gąbka 2mg/cm2 1Ox1OxO,5cm *1sz, Garamycin gąbka 2mg/cm2 5x5xO,5cm *1szt.), oraz czy preparat ma być zrejestrowany jako produkt leczniczy? Odpowiedź: Zamawiający oczekuje dostawy gąbki o rozm. 10x10xO,5cm, zawierającej 130 mg gentamycyny w postaci siarczanu gentamycyny ( 200 mg) zrejestrowanej jako produkt leczniczy. 37. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w zestawie nr 37 Antithrombinum III 1000 j.m. bez zestawu do sporządzania roztworu? 38. Czy Zamawiający w zestawie nr 41 wymaga aby oferowany produkt był dostępny zarówno w formie 5% roztworu (2,5g/50ml, 5g/100ml, 10g/200ml) jak i 10% (2g/20ml, 5g/50ml, 10g/100ml, 20g/200ml)? Takie rozszerzenie pozwoli Zamawiającemu na zakup preparatu umożliwiającego zoptymalizowanie leczenia do indywidualnych potrzeb pacjenta. Możliwość zastosowania roztworu 10% pozwala na skrócenie czasu wlewu średnio o połowę co pozwala zaoszczędzić czas pracy lekarza i pielęgniarki oraz podwyższa komfort leczenia pacjenta redukując niezbędny czas potrzebny do iniekcji dożylnej, jak i również o połowę zmniejsza obciążenie płynami. Ponadto stosowanie roztworu 10%, a zatem obniżenie o połowę objętości podawanej immunoglobuliny jest szczególnie istotne u pacjentów gdzie wymagane są wysokie dawki terapeutyczne, jak i np. u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek, czy serca. 39. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydzielenie z zestawu nr 39 poz. 89 w celu uzyskania korzystniejszej oferty cenowej na wydzielony asortyment? 5
40. w zadaniu (pakiecie) 24, w pozycji 1 dotyczącej "Lactobacillus rhamnosus + Lactobacillus helveticus" dopuszcza możliwość zaoferowania preparatu o nazwie handlowej Floractin x 20 kapsułek producenta Novascon Pharmaceuticals? 41. Zapytania do pakietu nr 48 poz. 34. "Czy Zamawiający - mając na względzie bezpieczeństwo pacjentów - wymaga, aby oferowany produkt (zawierający antybiotyk) posiadał rejestrację jako produkt leczniczy (lek)?" Odpowiedź: Tak, Zamawiający wymaga. 42. Zapytania do pakietu nr 48 poz. 34. "Czy Zamawiający wymaga, aby oferowany produkt posiadał zarejestrowane wskazania w leczeniu i zapobieganiu zakażeń kości oraz tkanek miękkich?" Uzasadnienie: W praktyce oddziałów chirurgicznych szpitala gąbka kolagenowa z gentamycyną jest stosowana wyłącznie w w/w wskazaniach. Jeżeli ogólnie dostępne są produkty lecznicze posiadające rejestrację we wskazaniach, w których mają zostać użyte, niedopuszczalna jest zamiana na inne produkty lecznicze lub wyroby medyczne, które nie posiadają rejestracji w danym wskazaniu. Działanie tego rodzaju należy identyfikować z eksperymentem leczniczym w rozumieniu Ustawy o zawodach lekarza i lekarza dentysty z 5.12.1996 roku; ze zmianami w Dz. Ustaw z 2011 r. Nr 277 poz. 1634 Odpowiedź: Tak, Zamawiający wymaga. 43. Dotyczy pakietu nr 50. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie witamin rozpuszczalnych w wodzie(soluvit N) i tłuszczach(vitalipid N Adult) konfekcjonowanych osobno? Podczas przygotowania mieszaniny żywieniowej ampułka witamin rozpuszczalnych w tłuszczach służy jako rozpuszczalnik liofilizatu witamin rozpuszczalnych w wodzie. W przypadku preparatu witamin rozpuszczalnych w wodzie i tłuszczach konieczne jest przygotowanie roztworu tychże witamin w oparciu o inny rozpuszczalnik np. woda do wstrzykiwań, NaCI 0,9%. Proponowane przez nas preparaty, pomimo że są konfekcjonowane osobno stanowią równoważnik preparatu witamin rozpuszczalnych w wodzie i tłuszczach a ich przygotowanie jest łatwe i nieskomplikowane. Preparat Vitalipid N Adult zawiera dodatkowo w swoim składzie witaminę K zalecaną w standardach żywienia pozajelitowego przez Polskie Towarzystwo Żywienia Pozajelitowego idojelitowego 44. Czy Zamawiający w pakiecie nr 14 pozycja 1 (Voriconazole) wymaga zaoferowania kompletnej formy Voriconazolu, czyli Voriconazole 200mg proszek + rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do infuzji (50 mi z 0,9% roztworem chlorku sodu w wodzie do wstrzykiwań) + sterylny łącznik oraz sterylna strzykawka jednorazowa. Zastosowanie tej postaci leku (NF) zdecydowanie ułatwia podanie produktu i minimalizuje ryzyko strat leku. Dzięki gotowemu rozpuszczalnikowi za każdym razem otrzymuje się odpowiednie stężenie leku, wykluczając możliwość pomyłki i zastosowania nieodpowiedniej ilości lub stężenia rozpuszczalnika, albo rozpuszczalnika niekompatybilnego do substancji czynnej. 45. Czy zamawiający wymaga aby w pakiecie 39 pozycja 71,72 wszystkie dawki leku pochodziły od jednego producenta? 46. Czy zamawiający wymaga, by lek wymieniony w pakiecie 39 pozycja 72 był zarejestrowany we wskazaniu: A. choroby układu nerwowego w tym: 1. zaostrzenie w przebiegu stwardnienia rozsianego, 2. ostre urazy rdzenia kręgowego. B. choroby reumatyczne w tym: 1. RZS, Młodzieńcze RZS, ZZSK 47. Czy Zamawiający w pakiecie nr.16 poz.121 (Linezolid) wymaga, aby opakowanie zawierało gotowe do użycia, jednorazowe worki do infuzji wykonane z wielowarstwowej powłoki poliolefinowej, pokryte folią laminowaną? Takie opakowanie ma szereg istotnych cech, ważnych z punktu widzenia bezpieczeństwa pacjenta, między innymi zewnętrzna torebka chroni Linezolid przed szkodliwym wpływem światła widzialnego, oraz ultrafioletu. W przypadku narażenia na światło widzialne oraz UV syntetycznych chemioterapeutyków, można się spodziewać osłabienia wiązań w miejscu docelowymi 6
utrudnienia w powstawaniu aktywnego kompleksu, który jest odpowiedzialny za hamowanie produkcji białek bakteryjnych, tj. za właściwy mechanizm działania przeciwbakteryjnego. 48. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydzielenie z pakietu nr 16 następujących pozycji: 108- Morphini sulfas inj. 20 mg/1ml op x 10 amp a 1 mi 109- Morphini sulfas inj. 10 mg/1 mi op x 10 amp a 1 mi 112- Fentanyl 50 mcg/ml inj. op x 50 amp. a 2 mi 113- Fentanyl 50 mcg/ml inj. op x 50 amp. a 10 mi 49. Jako dystrybutor wysokiej jakości produktów znanego i cenionego na rynku producenta GE Healthcare prosimy Zamawiającego o dopuszczenie wapna sodowanego w postaci białych nieregularnych granulek 2.5-5.0 mm, które są bardzo wydajne w pochłanianiu C02. Kształt granulek przekłada się na większą rzeczywistą powierzchnię biorącą udział w reakcji. Różnice w wielkości granulek pozwalają mniejszym cząstkom "upakować się" pomiędzy większymi. Pozwala to na osiągnięcie większej wydajności przy pakowaniu preparatu w kanistry. Wapno posiada wysoką absorbcję dwutlenku węgla -150 I COz/1 kg wapna; nie zawiera wodorotlenku potasu (KOH), przez co minimalizuje się ryzyko rozpadu anestetyków i pojawienia się tlenku węgla i komponentu A. Związki te mogą pojawić się tylko wtedy, gdy wapno jest przesuszone. Medisorb cechuje się optymalną 15.5% zawartością wilgoci, zapobiegającą nadmiernemu wysuszaniu się wapna podczas użytkowania; Skład: wodorotlenek wapnia> 75%, wodorotlenek sodu <3%; wskaźnik zużycia ( wapno zużyte zabarwia się na kolor fioletowy), poj kanistra 5 1-4,5 kg. 50. Ponieważ niektóre parametry i niedostateczne właściwości wapna mogą działać szkodliwie na pacjenta oraz wpływać na niską wydajność użytkowania, prosimy Zamawiającego o doprecyzowanie, czy wapno sodowane ma posiadać twardość na optymalnym poziomie min. 99%, co daje pewność, że podczas transportu i przenoszenia nie powstanie więcej pyłu a zawartość pyłu mieścić się w granicach 0,1-0,2%? Odpowiedź: Zamawiający nie określa dodatkowych wymagań poza wymienionymi w SIWZ. 51. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę zapisu SIWZ pkt.3.4 na następujący: "Przedmiot zamówienia ma być nowy, dopuszczony do obrotu na podstawie obowiązujących przepisów prawa i odpowiadać wszelkim wymaganiom określonym przepisami prawa, w szczególności ustawą z dnia 6 września 2001., Prawo farmaceutyczne (tj. Dz. U. z 2008 r., Nr 45, poz. 271 z późno zm.) lub ustawą z dnia 20 maja 2010r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010r Nr 107 poz. 679), wolny od jakichkolwiek wad fizycznych lub prawnych i posiadać w dniu dostawy termin ważności, nie krótszy niż 12 m-cy." Wapno sodowane będące przedmiotem postępowania w pakiecie 46 jest wyrobem medycznym a nie lekiem, dlatego spełnia wymogu ustawy o wyrobach medycznych. 52. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydłużenie terminu dostawy w pakiecie 46 do 3 dni roboczych oraz zrezygnuje z dostaw na cito? 53. Czy dla pakietu 46 Zamawiający wyrazi zgodę na rezygnację z wymogu dołączenia do oferty zezwolenia lub koncesji uprawniającej do obrotu produktami leczniczymi wydanej przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego, w zamian za dołączenie oświadczenia, iż koncesja/zezwolenia nie są wymagane? Wapno sodowane jest wyrobem medycznym i do jego dystrybucji nie jest wymagane posiadanie koncesji ani zezwolenia. Odpowiedź: Tak, Zamawiający wyrazi zgodę w zamian za dołączenie oświadczenia, iż koncesja/zezwolenia nie są wymagane. 54. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę zapisu 11 ust. 1 na następujący: "Zamawiający może odstąpić od umowy ze skutkiem natychmiastowym w zakresie w jakim umowa nie została jeszcze zrealizowana, w przypadku gdy trzykrotne opóźnienie w dostawie produktów leczniczych przekroczy 5 dni terminy, o których mowa w 4 ust. 1 i 2 umowy. Oświadczenie o odstąpieniu od umowy może 7
nastąpić w terminie 2 miesięcy od dnia zajścia zdarzenia stanowiącego podstawę odstąpienia.. Zamawiającemu przysługują wówczas uprawnienia o których mowa w 9 ust. 1 umowy, z zastrzeżeniem ust. 2 poniżej." 55. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na dopisanie do 16 wzoru umowy następującego zdania: "Nieuiszczenie przez Zamawiającego zapłaty w terminie 14 dni od dnia otrzymania wezwania Wykonawcy do zapłaty będzie traktowane, jak wyrażenie przez Zamawiającego zgody na cesję wierzytelności."? 56. Dotyczy Pakietu nr 43, poz. 5 - Lactulosum 2,5/mg/ml syrop 1/butelka 150 mi op. 360 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie roztworu doustnego o zawartości laktulozy 3,33 mg I 5ml? 57. Dotyczy pakietu nr 2 poz 4 Rocuronii bromidum 100 mg/10ml x 10 fiol a 10 mi. Czy Zamawiający wymaga, aby po rozcieńczeniu płynami infuzyjnymi wykazano chemiczną i fizyczną stabilność podczas stosowania przez 72 godziny w temperaturze 30 stopni C. 58. Wskazujemy, iż zapisy 2 ust.1 i 2 ust.2 projektu umowy wzajemnie wykluczają się. Nie można jednocześnie dostarczyć ilości wskazanych w formularzu cenowym jak i ograniczyć ilości zgodnie z aktualnymi potrzebami Zamawiającego. Czy w związku z tym Zamawiający zmieni ww. zapisy? 59. Zamawiający zastrzega sobie możliwość zmian ilościowych przedmiotu umowy, ale nie określił ich warunków, m.in. nie wskazał w jakich okolicznościach zmiana mogłaby mieć miejsce, nie wskazał w żaden sposób granic zmian ilościowych odnośnie poszczególnych pozycji itp. Zgodnie z art. 144 ust. 2, w związku z art. 144 ust. 1 lin finel ustawy Prawo zamówień publicznych, brak określenia warunków zmiany umowy będzie przesądzać o nieważności zapisów z 2 ust.2 umowy. Czy z związku z tym, Zamawiający odstąpi od tych zapisów w umowie? 60. Do 4 ust.4 projektu umowy. Ze względu na niejednoznaczny zapis prosimy o wyjaśnienie co zamawiający rozumie pod pojęciem" szczególnie uzasadnione potrzeby" oraz podanie przykładów. Odpowiedź: Zamawiający pod pojęciem "szczególnie uzasadnione potrzeby" rozumie min. "na ratunek życia". 61. Do treści 9 ust.3 projektu umowy. Prosimy o wykreślenie zapisu w części dotyczącej naliczenia kary przez Zamawiającego w wysokości 0,2% wartości przedmiotu niezrealizowanej dostawy, gdyż wcześniejsza cześć tego zapisu przy dokonaniu zakupu zastępczego zobowiązują już Zamawiającego do pokrycia różnicy w cenie pomiędzy ceną wynikającą z umowy, a ceną jaką zapłaci Zamawiający u innego wykonawcy powiększoną o koszty transportu naliczone przez innego Wykonawcę 62.. Do 9 ust.3 projektu umowy prosimy o dodanie słów zgodnych z przesłankami wynikającymi z art. 552 k.c. "". z wyłączeniem powołania się przez Wykonawcę na okoliczności, które zgodnie z przepisami prawa powszechnie obowiązującego uprawniają Sprzedającego do odmowy dostarczenia towaru Kupującemu." 63. Czy Zamawiający zrezygnuje z zapisu zamieszczonego w 14 projektu umowy, ponieważ w art. 10 ust.1 Ustawy z dnia 8 marca 2013 r. o terminach zapłaty w transakcjach handlowych, ustawodawca przewidział uprawnienie wierzyciela do domagania się rekompensaty w wysokości 40E jako zryczałtowanego odszkodowania. Zgodnie z art.13 ustawy o terminach zapłaty (".), postanowienia 8
umów wyłączające lub ograniczające uprawnienie wierzyciela, o którym mowa w art.10 ust.1 są nieważne, stąd w/w zapis umowny będzie obarczony sankcją nieważności. 64. Dotyczy Części nr 24:Uprzejmie prosimy o dopuszczenie możliwości złożenia oferty w postaci równoważnego preparatu probiotycznego będącego dietetycznym środkiem spożywczym specjalnego przeznaczenia medycznego przeznaczonym do stosowania u niemowląt, dzieci i osób dorosłych, zawierającym najlepiej przebadany szczep bakterii probiotycznych Lactobacillus rhamnosus (działanie potwierdzone w kilkuset opublikowanych badaniach klinicznych) i Lactobacillus helveticus w łącznym stężeniu 2 mld CFU/kapsułkę, tj. stanowiącym odpowiednik preparatu o nazwie własnej wymienionej wsiwz. Proszę o potwierdzenie otrzymania pisma wraz z dokumentami na nr faksu: 81 7526301 lub email: I.grzesiuk@spzoz.powiatleczynski.pl Z poważaniem z up. DYrp.kIO~SP ZOZ w Łęcznej Kierownik Działu amówień publicznych i Srodkó wnęlrznych mgr inż. 8n8 Grzesiuk 9