ZMIANY W PROGRAMACH LEKOWYCH wprowadzone obwieszczeniem ministra zdrowia na dzień 1 marca Sabina Wierzganowska sabina.wierzganowska@getmedi.pl
O GET MEDI GET MEDI to innowacyjny serwis poświęcony tematyce refundacji produktów leczniczych w Polsce. Oferuje: Bezpłatny dostęp online do Refundacyjnej Bazy Danych, a w niej m. in.: aktualne i historyczne wykazy leków refundowanych dla wszystkich trybów dostępności refundacyjnej, zintegrowane informacje z różnych źródeł, informacje nieobecne w dokumentach rządowych, załączniki do programów lekowych i opisów wskazań w chemioterapii, odnośniki do dokumentów rejestracyjnych, funkcjonalności ułatwiające docieranie do poszukiwanych informacji; Gotowe do pobrania bezpłatne raporty przedstawiające zmiany w wykazie leków refundowanych wprowadzane nowszym obwieszczeniem; Artykuły przedstawiające unikalne informacje z rynku refundowanych produktów leczniczych oraz dotychczasową praktykę decyzyjną; Wsparcie indywidualnych potrzeb informacyjnych poprzez: realizowanie dopasowanych do potrzeb analiz rynku leków refundowanych, sporządzanie jednorazowych lub cyklicznych raportów, analizowanie dotychczasowej praktyki decyzyjnej, której wyniki mogą posłużyć jako argumenty do wykorzystania w negocjacjach z decydentem refundacyjnym, udostępnianie baz danych do analiz własnych. Z GET MEDI zyskujesz: Łatwość i wygodę monitorowania i analizowania rynku refundowanych produktów leczniczych; Czas dotychczas poświęcany na samodzielne docieranie do pożądanych informacji; Przewagę informacyjną, którą zdobywasz korzystając z naszego doświadczenia oraz zaplecza informatycznego otwierającego nowe możliwości analizowania unikalnych na rynku informacji. Zapraszam do współpracy Sabina Wierzganowska
SPIS TREŚCI PORÓWNYWANE OBWIESZCZENIA...4 PODSUMOWANIE WPROWADZONYCH ZMIAN...5 LICZBA PRODUKTÓW LECZNICZYCH...6 NOWE OPAKOWANIA...6 USUNIĘTE OPAKOWANIA...6 LICZBA SUBSTANCJI CZYNNYCH...7 NOWE I USUNIĘTE SUBSTANCJE CZYNNE...7 LICZBA PROGRAMÓW LEKOWYCH...7 NOWE I USUNIĘTE PROGRAMY LEKOWE...7 LICZBA GRUP LIMITOWYCH...8 NOWE I USUNIĘTE GRUPY LIMITOWE...8 GRUPY LIMITOWE Z NOWYMI PODSTAWAMI LIMITU...8 ŚREDNIE CENY ZA OPAKOWANIE...9 ZMIANY URZĘDOWEJ CENY ZBYTU...9 OPAKOWANIA ZE ZMIANĄ URZĘDOWEJ CENY ZBYTU...9 ZMIANY LIMITU FINANSOWANIA przy niezmiennej cenie hurt...10 OPAKOWANIA ZE ZMIANĄ LIMITU FINANSOWANIA przy niezmiennej cenie hurt...10
PORÓWNYWANE OBWIESZCZENIA Niniejszy raport identyfikuje zmiany w wykazie refundowanych produktów leczniczych dostępnych w programach lekowych, w związku z publikacją nowego obwieszczenia Ministra Zdrowia na dzień 1 marca. Porównane zostały dwa obwieszczenia refundacyjne: WYKAZ NA DZIEŃ 1 STYCZNIA 2016 ROKU obwieszczenie Ministra Zdrowia z dnia 23 grudnia 2015 r. w sprawie wykazu refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (Dz. Urz. Min. Zdr. 2015.86) vs. WYKAZ NA DZIEŃ 1 MARCA 2016 ROKU obwieszczenie Ministra Zdrowia z dnia 25 lutego 2016 r. w sprawie wykazu refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (Dz. Urz. Min. Zdr. z 2016 r. poz.27)
PODSUMOWANIE WPROWADZONYCH ZMIAN Parametry opisujące zmianę Wielkość zmiany Nowe produkty lecznicze [n] 9 Usunięte produkty lecznicze [n] 2 Nowe substancje czynne [n] 2 Usunięte substancje czynne [n] 0 Nowe grupy limitowe [n] 1 Usunięte grupy limitowe [n] 0 Nowe programy lekowe [n] 1 Usunięte programy lekowe [n] 0 Grupy limitowe z nową podstawą limitu [n] 2 Średnia urzędowa cena zbytu ZMIANA o -58,51 PLN Podwyżki urzędowej ceny zbytu [n] 0 Obniżki urzędowej ceny zbytu [n] 3
LICZBA PRODUKTÓW LECZNICZYCH 1 stycznia 1 marca całkowita nowe opak. w tym: usunięte opak. opakowania [n] 272 279 +7 +9-2 NOWE OPAKOWANIA Lp. Substancja czynna Nazwa, postać, dawka EAN MAH 1 Galsulfasum 2 Pemetreksedum 3 Pemetreksedum 4 Pemetreksedum 5 Pemetreksedum 6 Simoktokog alfa 7 Simoktokog alfa 8 Simoktokog alfa 9 Simoktokog alfa Naglazyme, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 1 mg/ml Pemetrexed Sandoz, proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, 500 mg Pemetreksed Adamed, proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, 1000 mg Pemetreksed Adamed, proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, 500 mg Pemetreksed Adamed, proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, 100 mg Nuwiq, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 250 j.m. Nuwiq, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 2000 j.m. Nuwiq, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 500 j.m. Nuwiq, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 1000 j.m. 5909990614745 BIOMARIN 5907626706086 SANDOZ 5909991253820 ADAMED 5909991253813 ADAMED 5909991253806 ADAMED 5909991211912 OCTAPHARMA 5909991211943 OCTAPHARMA 5909991211929 OCTAPHARMA 5909991211936 OCTAPHARMA USUNIĘTE OPAKOWANIA Lp. Substancja czynna Nazwa, postać, dawka EAN MAH 1 Golimumabum Simponi, roztwór do wstrzykiwań, 50 mg 5909990717200 CENTOCOR 2 Tenofovirum disoproxilum Viread, tabl. powl., 245 mg 5909990009589 GILEAD SCIENCES
LICZBA SUBSTANCJI CZYNNYCH 1 stycznia 1 marca całkowita nowe w tym: usunięte Substancje czynne [n] 96 98 +2 +2 0 NOWE I USUNIĘTE SUBSTANCJE CZYNNE NOWE SUBSTANCJE CZYNNE Galsulfasum USUNIĘTE SUBSTANCJE CZYNNE x Simoktokog alfa LICZBA PROGRAMÓW LEKOWYCH 1 stycznia 1 marca całkowita nowe w tym: usunięte Programy lekowe [n] 68 69 +1 +1 0 NOWE I USUNIĘTE PROGRAMY LEKOWE NOWE PROGRAMY LEKOWE B.26 LECZENIE MUKOPOLISACHARYDOZY TYPU VI (ZESPÓŁ MAROTEAUX LAMY) USUNIĘTE PROGRAMY LEKOWE x
LICZBA GRUP LIMITOWYCH 1 stycznia 1 marca całkowita nowe w tym: usunięte Grupy limitowe [n] 97 98 +1 +1 0 NOWE I USUNIĘTE GRUPY LIMITOWE NOWE GRUPY LIMITOWE USUNIĘTE GRUPY LIMITOWE 1060.0, Galsulfase x GRUPY LIMITOWE Z NOWYMI PODSTAWAMI LIMITU Lp. Identyfikator grupy limitowej Produkt wyznaczający podstawę limitu w grupie (nazwa, EAN) Lp. Identyfikator grupy limitowej Produkt wyznaczający podstawę limitu w grupie (nazwa, EAN) 1 1034.0 Pemetrexed Sandoz, 5907626706086 2 1090.1 Nuwiq, 5909991211936
ŚREDNIE CENY ZA OPAKOWANIE 1 stycznia 1 marca cena zbytu netto 5121,97 PLN 5067,79 PLN -54,18 PLN urzędowa cena zbytu 5531,72 PLN 5473,21 PLN -58,51 PLN cena hurtowa 5808,31 PLN 5746,87 PLN -61,44 PLN limit finansowania 5710,84 PLN 5631,33 PLN -79,50 PLN ZMIANY URZĘDOWEJ CENY ZBYTU UCZ Liczba opakowań wg względnej wielkości zmiany < 1% 1-5% * 5-10% * 10-20% * 20-50% * 50% RAZEM obniżka 0 0 2 0 1 0 3 Leki [n] podwyżka 0 0 0 0 0 0 0 * przedział lewostronnie domknięty OPAKOWANIA ZE ZMIANĄ URZĘDOWEJ CENY ZBYTU Lp. EAN Nazwa handlowa Substancja czynna Urzędowa cena zbytu sty 2016 mar 2016 [%] 1 5909990623853 Myozyme Alglucosidasum alfa 2522,88 1892,16-25,00 % 2 5909990010493 Avastin Bevacizumabum 5400,00 5097,60-5,60 % 3 5909990010486 Avastin Bevacizumabum 1350,00 1274,40-5,60 %
ZMIANY LIMITU FINANSOWANIA przy niezmiennej cenie hurt. limitu finansowania Liczba opakowań wg względnej wielkości zmiany < 1% 1-5% * 5-10% * 10-20% * 20-50% * 50% RAZEM obniżka 0 0 23 0 2 0 25 Leki [n] podwyżk 0 0 0 0 0 0 0 a * przedział lewostronnie domknięty OPAKOWANIA ZE ZMIANĄ LIMITU FINANSOWANIA przy niezmiennej cenie hurt. Lp. EAN Nazwa handlowa Substancja czynna Cena hurtowa Limit finansowania sty 2016 mar 2016 [%] 1 5909990009664 Alimta 500 mg Pemetreksedum 4013,23 4013,23 2920,05-27,24 % 2 5909990080205 Alimta 100 mg Pemetreksedum 802,31 802,31 584,01-27,21 % 3 5909990635153 Kogenate Bayer Octocog alfa 6078,24 5919,48 5556,60-6,13 % 4 5909990736980 Recombinate 500 IU Octocog alfa 1521,83 1479,87 1389,15-6,13 % 5 5909990736997 Recombinate 1000 IU Octocog alfa 3043,66 2959,74 2778,30-6,13 % 6 5909990224333 Advate Octocog alfa 1695,33 1479,87 1389,15-6,13 % 7 5909991203429 NovoEight Turoctocog alfa 8879,22 8879,22 8334,90-6,13 % 8 5909990224340 Advate Octocog alfa 3784,16 2959,74 2778,30-6,13 % 9 5909990083398 Recombinate 1000 IU Octocog alfa 3043,66 2959,74 2778,30-6,13 % 10 5909990697458 Advate Octocog alfa 10171,98 8879,22 8334,90-6,13 % 11 5909990020782 Kogenate Bayer Octocog alfa 1542,24 1479,87 1389,15-6,13 % 12 5909990224357 Advate Octocog alfa 5085,99 4439,61 4167,45-6,13 % 13 5909990020799 Kogenate Bayer Octocog alfa 3039,12 2959,74 2778,30-6,13 % 14 5909991203382 NovoEight Turoctocog alfa 1479,87 1479,87 1389,15-6,13 % 15 5909991203399 NovoEight Turoctocog alfa 2959,74 2959,74 2778,30-6,13 % 16 5909991203405 NovoEight Turoctocog alfa 4439,61 4439,61 4167,45-6,13 % 17 5909990083350 Recombinate 500 IU Octocog alfa 1521,83 1479,87 1389,15-6,13 %
Lp. EAN Nazwa handlowa Substancja czynna Cena hurtowa Limit finansowania sty 2016 mar 2016 [%] 18 5909991203412 NovoEight Turoctocog alfa 5919,48 5919,48 5556,60-6,13 % 19 5909990697441 Advate Octocog alfa 6781,32 5919,48 5556,60-6,13 % 20 5909990816361 Kogenate Bayer Octocog alfa 9117,36 8879,22 8334,90-6,13 % 21 5909990736973 Recombinate 250 IU Octocog alfa 760,91 739,94 694,58-6,13 % 22 5909990020775 Kogenate Bayer Octocog alfa 771,12 739,94 694,58-6,13 % 23 5909990224302 Advate Octocog alfa 847,67 739,94 694,58-6,13 % 24 5909990083343 Recombinate 250 IU Octocog alfa 760,91 739,94 694,58-6,13 % 25 5909991203375 NovoEight Turoctocog alfa 739,94 739,94 694,58-6,13 %