...... Znak: AE/ZP-27-25 /15 Tarnów, 2015-05-07 Dotyczy: przetargu nieograniczonego o wartości powyżej 207.000 EURO na dostawy leków, preparatów do żywienia pozajelitowego i dojelitowego oraz kontrastów dla Specjalistycznego Szpitala im. E. Szczeklika w Tarnowie. W związku z zapytaniami Wykonawców o następującej treści; 1. Dotyczy punkt 12 Ogólnych Warunków Umowy - Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę zapisów ogólnych warunków umowy w pkt 12 poprzez zapis o ewentualnej karze za odstąpienie od umowy w wysokości 10% wartości brutto NIEZREALIZOWANEJ części przedmiotu umowy? 2. Dotyczy Ogólnych Warunków Umowy - Zamawiający zastrzega sobie możliwość zmian ilościowych przedmiotu umowy, ale nie określił ich warunków, mi. in. nie wskazał w jakich okolicznościach zmiana mogłaby mieć miejsce, nie wskazał w żaden sposób granic zmian ilościowych odnośnie poszczególnych pozycji itp. Zgodnie z art. 144 ust. 2, w związku z art. 144 ust. 1/in/fine/ ustawy Prawo zamówień publicznych, brak określenia warunków zmiany umowy będzie przesądzać o nieważności zapisów z pkt. 17, ogólnych warunków umowy (Rozdz. XV SIWZ). Czy w związku z tym, Zamawiający odstąpi od tych zapisów w umowie? 3. Dotyczy punkt 19 Ogólnych Warunków Umowy - Do punktu 19 Rozdz. XV SIWZ. Co Zamawiający rozumie pod pojęciem...na koszt Wykonawcy...? Czy chodzi o pokrycie różnicy w cenie przy dokonaniu zakupu zastępczego? 4. Dotyczy punkt 19 Ogólnych Warunków Umowy - Do treści punktu 19 ogólnych warunków umowy (rozdz. XV SIWZ) prosimy o dodanie słów zgodnych z przesłanka wynikająca z treści art. 552 k.c.:...z wyłączeniem powołania się przez Wykonawcę na okoliczności, które zgodnie z przepisami prawa powszechnie obowiązującego uprawniają Sprzedającego do odmowy dostarczenia towaru Kupującemu? 5. Dotyczy punkt 19 Ogólnych Warunków Umowy - Do punktu 19 Rozdz. XV SIWZ. Prosimy o wykreśleniu zapisu dotyczącego naliczenia kary przez Zamawiającego w wysokości 1000 zł za niezrealizowane przez Wykonawcę zamówienie, gdyż wcześniejszej zapisy ogólnych warunków umowy przy dokonaniu zakupu zastępczego zobowiązują już Zamawiającego do pokrycia różnicy w cenie pomiędzy ceną wynikająca z umowy, a ceną jaką zapłaci Zamawiający u innego wykonawcy powiększoną o koszty transportu naliczone przez innego Wykonawcę. 6. Dotyczy punktu 23 ppkt b) i ppkt h) Ogólnych Warunków Umowy - Czy w przypadku wstrzymania produkcji lub wycofania z obrotu przedmiotu umowy i braku możliwości dostarczenia zamiennika produktu w cenie przetargowej, Zamawiający wyrazi zgodę na sprzedaż w cenie zbliżonej do rynkowej lub na wyłączenie tego produktu z umowy bez konieczności ponoszenia kary przez Wykonawcę (dotyczy zapisu pkt 23 ppkt b) i ppkt h) ogólnych warunków umowy Rozdział XV SIWZ)? 7. Dotyczy Pakietu Nr 22 poz. 7 i 8 - -Czy Zamawiający w pakiecie nr 22 poz. 7, 8 (Meropenemum) wymaga, aby trwałość roztworu po przygotowaniu wynosiła ponad 1 _
godzinę i była potwierdzona stosownymi badaniami i zapisami w Charakterystyce Produktu Leczniczego? 8. Czy Zamawiający wyraża zgodę na zmianę postaci form doustnych? tj. wycenę: zamiast tabletek tabletki powlekane? 9. Czy Zamawiający wyraża zgodę na zmianę postaci form doustnych? tj. wycenę: zamiast kapsułek kapsułki twarde, elastyczne itp. i odwrotnie? 10. Czy Zamawiający wyraża zgodę na wycenę preparatów zamiennie tj. - drażetek zamiast tabletek powlekanych i odwrotnie? - tabletek i tabletek powlekanych zamiast kapsułek (w tym kapsułek twardych, elastycznych, miękkich) i odwrotnie, - tabletek i tabletek powlekanych zamiast drażetek i odwrotnie, - kapsułek (w tym twardych, elastycznych, miękkich) zamiast drażetek i odwrotnie, - tabletek zamiast tabletek powlekanych, 11. Czy Zamawiający wyraża zgodę na wycenę preparatów zamiennie tj. zamiast tabletek, tabletek powlekanych lub kapsułek o powolnym uwalnianiu tabletki, tabletki powl. lub kapsułek o zmodyfikowanym uwalnianiu i odwrotnie? 12. Czy Zamawiający we wszystkich pakietach wyraża zgodę na zmianę postaci preparatów: fiolek na ampułki lub ampułko strzykawki i odwrotnie? 13. Czy Zamawiający we wszystkich pakietach wyraża zgodę na zmianę postaci preparatów: fiolek na butelki i odwrotnie? 14. Proszę Zamawiającego o informację, czy w przypadku, gdy dany preparat nie jest już produkowany lub zakończył się jego rejestr lub czasowo jest niedostępny ze względu na problemy produkcyjne, można umieścić pod pakietem stosowną informację? 15. Prosimy o podanie, w jaki sposób prawidłowo przeliczyć ilość opakowań handlowych w przypadku występowania na rynku opakowań posiadających inną ilość sztuk (tabletek, ampułek, kilogramów itp.), niż zamieszczona w SIWZ; a także w przypadku, gdy wycena innych opakowań leków spełniających właściwości terapeutyczne jest korzystniejsza pod względem ekonomicznym, (czy podać pełne ilości opakowań zaokrąglone w górę, czy ilość opakowań przeliczyć do dwóch miejsc po przecinku wg zaokrąglenia matematycznego)? 16. Dotyczy Pakietu Nr 5 poz. 2 - Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie leku konfekcjonowanego *100 tabl. w ilości 5 op.? 17. Dotyczy Pakietu Nr 5 poz. 3 - Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie leku konfekcjonowanego *100 tabl. w ilości 6 op.? celem zaoferowania korzystnej cenowo oferty. 18. Dotyczy Pakietu Nr 25 poz. 19 - Czy Zamawiający dopuszcza wycenę 15 opakowań preparatu Makrogol 74 g x 48 saszetek, który jest jedynym preparatem rekomendowanym przez Europejskie Towarzystwo Endoskopii Przewodu Pokarmowego (ESGE) w rutynowym przygotowaniu do kolonoskopii i jest jedynym preparatem stosowanym do przygotowania pacjenta do badania wymienionym w Programie Badań Przesiewowych Ministerstwa Zdrowia dla wczesnego wykrywania raka jelita grubego (http://pbp.org.pl/kolonoskopia/przygotowanie)? 19. Dotyczy Pakietu Nr 27 poz. 1 i 2 - Czy Zamawiający wymaga aby oferowana immunoglobulina posiadała poziom IgA poniżej 0,05mg/ml? Według doniesień literaturowych to właśnie wysoki poziom IgA odpowiada za występowanie większości działań niepożądanych. _
20. Dotyczy Pakietu Nr 27 poz. 1 i 2 - Czy Zamawiający wymaga aby oferowana immunoglobulina była wolna od alkoholi? 21. Dotyczy Pakietu Nr 27 poz. 1 i 2 - Czy Zamawiający wymaga aby oferowana immunoglobulina posiadała obojętny stabilizator maltozę? 22. Dotyczy Pakietu Nr 27 poz. 1 i 2 - Czy Zamawiający wymaga aby oferowana immunoglobulina posiadała rejestrację m.in. w Przewlekłej Zapalnej Polineuropatii Demielinizacyjnej(CIDP)? 23. Dotyczy Pakietu Nr 22 poz. 6 - Czy Zamawiający w pakiecie nr 22, pozycja 6 (Linezolidum-roztwór do infuzji) wymaga, aby opakowanie preparatu zawierało gotowe do użycia, jednorazowe worki do infuzji wykonane z wielowarstwowej powłoki poliolefinowej, pokryte folią laminowaną? 24. Dotyczy Pakietu Nr 11 poz. 3 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 11pozycja 3 preparatu Vamin14%? 25. Dotyczy Pakietu Nr 13 poz. 6 - Czy Zamawiający w pakiecie 13 pozycja 6 dopuści w powyższej pozycji dietę Fresubin Hepa 500ml o osmolarności 330 mosm/l? 26. Dotyczy Pakietu Nr 12 poz. 1 i 2 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydzielenie wskazanych pozycji z utworzeniem oddzielnego pakietu 12a, oraz zgodzi się na zaoferowanie produktów Kabiven Peripheral 1440 ml w pozycji 1 oraz Kabiven Peripheraal 1920ml w pozycji 2? 27. Dotyczy punkt 5 Ogólnych warunków umowy zakresie Pakietu Nr 13 - W związku, iż dostępne na rynku polskim produkty do żywienia dojelitowego mają średnio 12-miesięczny okres przydatności od momentu wyprodukowania w fabryce, prosimy Państwa o uwzględnienie specyfiki produktów dojelitowych pod kątem terminu ważności i zaakceptowanie dostawy produktów do żywienia dojelitowego z terminem ważności nie krótszym niż połowa terminu ważności dla danego produktu (dotyczy pakietu nr 13)? 28. Dotyczy punkt 11 Ogólnych warunków umowy Czy w celu miarkowania kar umowy Zamawiający dokona modyfikacji postanowień ogólnych warunków przyszłej umowy w zakresie zapisów pkt 11, Wykonawca zapłaci Zamawiającemu kary umowne w wysokości: a) w przypadku dostaw zwykłych - 0,5 % wartości brutto zamówionej, a nie dostarczonej partii towaru za każdy dzień zwłoki, jeżeli towar nie został dostarczony w terminie z powodu okoliczności za które Wykonawca ponosi odpowiedzialność, jednak nie więcej niż 10%wartości brutto zamówienia a nie dostarczonej partii towaru. b) w przypadku dostaw zwykłych - 0,5 % wartości brutto zamówionej partii towaru - w przypadku dostawy niezgodnej pod względem ilości i asortymentu oraz uchybień w zakresie jakości, jednak nie więcej niż 10%wartości brutto zamówionej partii towaru. W zakresie dostaw zwykłych naliczanie kar umownych, o których mowa w pkt.b) poprzedzone będzie propozycją Zamawiającego wymiany wadliwego towaru na towar pozbawiony wad w terminie do... (maksymalnie 3 dni robocze) dni roboczych. 29. W celu zapewnienia równego traktowania strony umowy i umożliwienia wykonawcy sprawdzenia zasadności reklamacji wnosimy o wprowadzenie projektu umowy 5 dniowego terminu na rozpatrzenie reklamacji. 30. Dotyczy Pakietu Nr 18 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w Pakiecie Nr 18 preparatu Albumina ludzka 20% w opakowaniu typu worek, o pojemności 50ml i 100ml? 31. Dotyczy Pakietu Nr 17 poz. 2 Prosimy o odpowiedź, czy Zamawiający dopuszcza możliwość zaoferowania produktu w opakowaniu typu fiolka? _
Specjalistyczny Szpital im. E. Szczeklika w Tarnowie udziela następującej odpowiedzi: Ad. 1, 4, 5, 6, Zamawiają nie wyraża zgody na wprowadzenie zmian w dotychczasowych zapisach Rozdziału XV SIWZ Ogólne warunki umowy. W sprawach nieuregulowanych w umowie zastosowanie będą miały przepisy Kodeksu cywilnego oraz ustawy Prawo zamówień publicznych. Ad.2 Zamawiają nie wyraża zgody na wprowadzenie zmian w dotychczasowych zapisach Rozdziału XV SIWZ Ogólne warunki umowy. W sprawach nieuregulowanych w umowie zastosowanie będą miały przepisy Kodeksu cywilnego oraz ustawy Prawo zamówień publicznych. W Formularzu Cenowym Zamawiający określił planowane ilości przedmiotu zamówienia na okres 1 roku. Ze względu na specyfikę naszego Szpitala nie jesteśmy w stanie jednoznacznie przewidzieć struktury schorzeń oraz struktury wykorzystanych leków, ponieważ zapotrzebowanie na poszczególne pozycje leków uzależnione jest od liczby pacjentów i zastosowanego procesu leczenia. Ad.3 W przypadku dokonania przez Zamawiającego zakupu zastępczego, zgodnie z zapisem zawartym w punkcie XIV.19 SIWZ Wykonawca zobowiązany jest do pokrycia różnicy w cenie pomiędzy ceną wynikającą z niniejszej umowy, a ceną jaka zapłaci Zamawiający u innego Wykonawcy powiększoną o koszty transportu naliczone przez innego Wykonawcę. Ad.7 Zamawiający w Pakiecie Nr 22 poz. 7, 8 (Meropenemum) dopuszcza ale nie wymaga, aby trwałość roztworu po przygotowaniu wynosiła ponad 1 godzinę i była potwierdzona stosownymi badaniami i zapisami w Charakterystyce Produktu Leczniczego. Ad.8 Zamawiający wyraża zgodę na zamianę postaci form doustnych i wycenę zamiast tabletek - tabletki powlekane pod warunkiem spełnienia wymagań SIWZ odnośnie składu chemicznego i dawki. Pozostałe warunki zgodnie z SIWZ. Ad. 9 Zamawiający wyraża zgodę na zamianę postaci form doustnych i wycenę zamiast kapsułek kapsułki twarde, elastyczne itp. i odwrotnie pod warunkiem spełnienia wymagań SIWZ odnośnie składu chemicznego i dawki. Pozostałe warunki zgodnie z SIWZ. Ad.10 Zamawiający odpowie na pytanie Wykonawcy dotyczące konkretnej pozycji w przypadku zamiennego wycenienia: - drażetek zamiast tabletek powlekanych i odwrotnie, - tabletek i tabletek powlekanych zamiast kapsułek (w tym kapsułek twardych, elastycznych, miękkich) i odwrotnie, - tabletek i tabletek powlekanych zamiast drażetek i odwrotnie, - kapsułek (w tym twardych, elastycznych, miękkich) zamiast drażetek i odwrotnie. Zamawiający dopuszcza zamianę tabletek powlekanych na tabletki. Ad. 11 Zamawiający odpowie na pytanie Wykonawcy dotyczące konkretnej pozycji w przypadku zamiennego wycenienia tabletek, tabletek powlekanych lub kapsułek o powolnym uwalnianiu na tabletki, tabletki powl. lub kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu i odwrotnie. _
Ad.12 Zamawiający odpowie na pytanie Wykonawcy dotyczące konkretnej pozycji w przypadku zamiennego wycenienia postaci preparatów fiolek na ampułki lub ampułko-strzykawki i odwrotnie. Ad. 13 Zamawiający we wszystkich pakietach wyraża zgodę na zmianę postaci preparatów: fiolek na butelki i odwrotnie pod warunkiem spełnienia wymagań SIWZ odnośnie składu chemicznego i dawki. Pozostałe warunki zgodnie z SIWZ. Ad. 14 W przypadku, gdy dany preparat nie jest już produkowany lub zakończyła się jego rejestracja lub jest czasowo niedostępny, należy dokonać wyceny leku z adnotacją pod pakietem o czasowej niedostępności leku lub zakończeniu jego produkcji lub wygaśnięciu rejestracji pod warunkiem, że czasowa niedostępność leku, brak produkcji oraz wygaśnięcie rejestracji dotyczy każdego leku spełniającego wymagania Zamawiającego, również leku równoważnego. Ad. 15 Zamawiający poda, w jaki sposób przeliczyć ilości opakowań handlowych pod warunkiem, że Wykonawca zada pytanie dotyczące konkretnej pozycji w pakiecie. Ad. 16 Zamawiający nie wyraża zgody na zaoferowanie w Pakiecie nr 5 poz. nr 2 leku konfekcjonowanego po 100 tabl. w ilości 5 opakowań. Ad. 17 Zamawiający nie wyraża zgody na zaoferowanie w Pakiecie nr 5 poz. nr 3 leku konfekcjonowanego po 100 tabl. w ilości 6 opakowań. Ad. 18 Zamawiający w zakresie Pakietu Nr 25 poz. 19 podtrzymuje zapis SIWZ. Proponowany w pytaniu preparat jest przedmiotem aktualnie obowiązującej umowy przetargowej. Ad. 19 immunoglobulina posiadała poziom IgA poniżej 0,05mg/ml; Ad. 20 immunoglobulina była wolna od alkoholi; Ad. 21 immunoglobulina posiadała obojętny stabilizator maltozę; Ad. 22 immunoglobulina posiadała rejestrację m.in. w Przewlekłej Zapalnej Polineuropatii Demielinizacyjnej (CIDP). Ad. 23 Zamawiający w pakiecie nr 22 pozycja 6 (linezolidum roztwór do infuzji) dopuszcza ale nie wymaga, aby opakowanie preparatu zawierało gotowe do użycia, jednorazowe worki do infuzji wykonane z wielowarstwowej powłoki poliolefinowej, pokryte folią laminowaną. Ad. 24 Zamawiający w Pakiecie Nr 11 pozycja 3 nie wyraża zgody na zaoferowanie preparatu Vamin 14%. _
Ad. 25 Zamawiający w Pakiecie Nr 13 pozycja 6 dopuszcza również zaoferowanie diety Fresubin Hepa 500ml o osmolarności do 330 mosm/l. Pozostałe wymagania SIWZ bez zmian. Ad. 26 Zamawiający nie wyraża zgody na wydzielenie z Pakietu Nr 12 pozycji 1 i 2 do osobnego pakietu oraz nie wyraża zgody na zaoferowanie w tych pozycjach produktów Kabiven Peripheral 1440 ml w pozycji 1 oraz Kabiven Peripheral 1920 ml w pozycji 2. Ad. 27 Zamawiający w Pakiecie Nr 13 wyraża zgodę na zaoferowanie produktów do żywienia dojelitowego, których termin ważności w momencie dostawy jest nie krótszy niż sześć miesięcy. Ad. 28, 29 Zamawiają nie wyraża zgody na wprowadzenie zmian w dotychczasowych zapisach Rozdziału XV SIWZ Ogólne warunki umowy. W sprawach nieuregulowanych w umowie zastosowanie będą miały przepisy Kodeksu cywilnego oraz ustawy Prawo zamówień publicznych. Ad. 30 Zamawiający w Pakiecie Nr 18 wyraża zgodę na zaoferowanie preparatu Albumina ludzka 20% w opakowaniu typu worek o pojemności 50ml i 100ml Ad. 31 Zamawiający w Pakiecie Nr 17 pozycja 2 dopuszcza również zaoferowanie produktu w opakowaniu typu fiolka. Pozostałe wymagania SIWZ bez zmian. Otrzymują: 1. Wykonawcy, którym Zamawiający przekazał SIWZ 2. Strona internetowa Zamawiającego 3. a/a _