SPECYFIKACJA ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA

Transkrypt

1 SPECYFIKACJA ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA Zgodnie z ustawą z dnia 29 stycznia 2004r. Prawo zamówień publicznych (tekst jednolity Dz. U. z 2010, Nr 113, poz. 759) Szpital Wojewódzki we Włocławku zaprasza do udziału w przetargu nieograniczonym o wartości powyżej Є znak DIZ DOSTAWA ODCZYNNIKÓW I MATERIAŁÓW LABORATORYJNYCH WRAZ Z DZIERŻAWĄ ANALIZATORÓW ORAZ WYPOSAŻENIE LABORATORIUM SZPITALNEGO W LABORATORYJNY SYSTEM INFORMATYCZNY LSI WRAZ Z JEGO DZIERŻAWĄ ORAZ DOSTAWĄ KART ZLECEŃ I KODÓW KRESKOWYCH Wspólny Słownik Zamówień Publicznych CPV: Odczynniki laboratoryjne Ogłoszenie o ww. przetargu opublikowane zostało zgodnie z art. 40 ust.1 i 3 ustawy - Prawo zamówień publicznych na tablicy ogłoszeń w siedzibie zamawiającego, na stronie internetowej oraz w Dzienniku Oficjalnych Publikacji Wspólnot Europejskich pod Nr2013/S z dnia r. ZATWIERDZAM Włocławek, dnia r.

2 Część I Spis treści : Str. Rozdział I Postanowienia ogólne Rozdział II Tryb postępowania przetargowego Rozdział III Opis przedmiotu zamówienia... 4 Rozdział IV Termin wykonania zamówienia Rozdział V Rozdział VI Opis warunków udziału w postępowaniu oraz sposobu dokonywania oceny spełnienia tych warunków Wykaz oświadczeń i dokumentów jakie mają dostarczyć Wykonawcy w celu potwierdzenia spełnienia warunków udziału w postępowaniu Rozdział VII Pozostałe dokumenty, jakie mają złożyć wykonawcy do niniejszego postępowania 43 Rozdział VIII Informacje o sposobie porozumiewania się Zamawiającego z Wykonawcami oraz przekazywania oświadczeń i dokumentów, a że wykazanie osób uprawnionych do porozumiewania się z Wykonawcami 44 Rozdział IX Informacje dotyczące wadium.. 45 Rozdział X Termin związania ofertą Rozdział XI Opis sposobu przygotowania oferty Rozdział XII Miejsce oraz termin składania i otwarcia ofert Rozdział XIII Opis sposobu obliczenia ceny.. 48 Rozdział XIV Opis kryteriów, którymi Zamawiający będzie się kierował przy wyborze oferty wraz z podaniem znaczenia tych kryteriów i sposobu oceny ofert.. 48 Rozdział XV Informacje o formalnościach jakie powinny zostać dopełnione po wyborze oferty w celu zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego. 53 Rozdział XVI Wymóg dotyczący zabezpieczenia należytego wykonania mowy Rozdział XVII Istotne dla stron postanowienia, które zostaną wprowadzone do treści zawartej umowy w sprawie zamówienia publicznego, ogólne warunki umowy 53 Rozdział XVIII Pouczenie o środkach ochrony prawnej przysługujących Wykonawcy w toku postępowania o udzielenie zamówienia Część II Część III Informacje pozostałe Wykaz załączników

3 CZEŚĆ I Rozdział I Postanowienia ogólne. 1. W niniejszej Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia oraz we wszystkich dokumentach z nią związanych (jak niżej określono) następujące słowa i zwroty winny mieć znaczenie zgodne z niniejszymi objaśnieniami z wyjątkiem przypadków, kiedy kontekst wymaga inaczej. a. Prawo zamówień publicznych ustawa z dnia 29 stycznia 2004r. Prawo zamówień publicznych (jedn. tekst Dz. U. z 2010, Nr 113, poz. 759) b. Zamawiający - oznacza Szpital Wojewódzki we Włocławku, Włocławek, ul. Wieniecka 49, tel/fax. (054) , konto bankowe ( dla wpłaty wadium ):PKO BP SA Oddział Włocławek, konto nr , NIP: , REGON: , KRS: Uwaga: w korespondencji kierowanej do Zamawiającego, dotyczącej niniejszego postępowania należy się posługiwać wyłącznie tym znakiem. c. Wykonawca - oznacza osobę fizyczną, osobę prawną albo jednostkę organizacyjną nie posiadającą osobowości prawnej, która ubiega się o udzielenie zamówienia publicznego, złożyła ofertę lub zawarła umowę w sprawie zamówienia publicznego d. Oferta oznacza pisemną ofertę wraz z zestawem wszystkich załączników, oświadczeń, wzorów dokumentów żądanych przez Zamawiającego w niniejszej SIWZ, wypełnionych ściśle z ich wymaganiami i na warunkach tam określonych, wraz z wycenioną propozycją Wykonawcy realizacji Przedmiotu Zamówienia, w wyniku przystąpienia do niniejszego postępowania o udzielenie zamówienia publicznego, f. Specyfikacja Istotnych Warunków Zamówienia (SIWZ)- oznacza niniejszy dokument oraz wszelkie załączniki, wzory, formularze i inne dokumenty stanowiące jego integralną część, g. Przedmiot Zamówienia oznacza DOSTAWĘ ODCZYNNIKÓW I MATERIAŁÓW LABORATORYJNYCH WRAZ Z DZIERŻAWĄ ANALIZATORÓW ORAZ WYPOSAŻENIE LABORATORIUM SZPITALNEGO W LABORATORYJNY SYSTEM INFORMATYCZNY LSI WRAZ Z JEGO DZIERŻAWĄ ORAZ DOSTAWĄ KART ZLECEŃ I KODÓW KRESKOWYCH znak postępowania: DIZ szczegółowo określonych w Rozdziale III pkt 1, h. Cena oznacza cenę w rozumieniu art. 3 ust. 1 pkt 1 ustawy z dnia 5 lipca 2001 r. o cenach (Dz. U. z dnia 11 września 2001r., Nr 97, poz. 1050, z późn. zmn.) i. dzień - oznacza dzień kalendarzowy, j. pisemnie - oznacza wszelkie pismo ręczne, maszynowe lub przy użyciu sprzętu komputerowego z własnoręcznym podpisem Wykonawcy i jego pieczęcią firmową, k. Umowa oznacza wzór umowy określony w Załączniku nr 4, 2. W dalszym ciągu niniejszej SIWZ słowa Oferta oraz jej pochodne (oferować, oferowanie, itp.) traktowane są jako synonimy. Rozdział II Tryb postępowania przetargowego. Przetarg nieograniczony poniżej

4 Rozdział III Opis przedmiotu zamówienia. 1. Przedmiotem zamówienia jest: DOSTAWA ODCZYNNIKÓW I MATERIAŁÓW LABORATORYJNYCH WRAZ Z DZIERŻAWĄ ANALIZATORÓW ORAZ WYPOSAŻENIE LABORATORIUM SZPITALNEGO W LABORATORYJNY SYSTEM INFORMATYCZNY LSI WRAZ Z JEGO DZIERŻAWĄ ORAZ DOSTAWĄ KART ZLECEŃ I KODÓW KRESKOWYCH ZADANIE 1 : Dostawa odczynników niezbędnych do wykonania około oznaczeń parametrów krytycznych z dzierżawą fabrycznie dwóch nowych automatycznych analizatorów parametrów krytycznych przez okres 36 miesięcy. ZADANIE 2 : Dostawa odczynników niezbędnych do wykonania około oznaczeń parametrów koagulologicznych z dzierżawą dwóch automatycznych analizatorów koagulologicznych (podstawowego i wspomagającego ) przez okres 36 miesięcy. ZADANIE 3 : Dostawa odczynników niezbędnych do wykonania około oznaczeń immunochemicznych i biochemicznych z dzierżawą automatycznego zintegrowanego analizatora immunochemicznego i analizatorów wspomagających ( biochemicznego i immunochemicznego ) przez okres 36 miesięcy. ZADANIE 4 : Dostawa testów paskowych niezbędnych do wykonania około analiz moczu wraz z dzierżawą analizatorów moczu przez okres 36 miesięcy. ZADANIE 5 : Wyposażenie laboratorium szpitalnego w Laboratoryjny System Informatyczny ( LSI ) wraz z jego dzierżawą oraz dostawą kart zleceń i kodów kreskowych przez 36 miesięcy. ZADANIE 6 : Dostawa szybkich testów diagnostycznych do wykonania około badań rocznie przez okres 36 miesięcy. ZADANIE 7 : Dostawa odczynników niezbędnych do wykonania około oznaczeń morfologii przez okres 36 miesięcy z dzierżawą dwóch, minimum 24-parametrowych analizatorów różnicujących populacje krwinek białych ( WBC ) na 5 populacji ( 5-diff ). Wspólny Słownik Zamówień Publicznych ( CPV): odczynniki laboratoryjne - 4-

5 WARUNKI GRANICZNE WSPÓLNE DLA WSZYSTKICH ZADAŃ 1. Wymagana potwierdzona zgodność oferowanych wyrobów z wymogami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych. 2. Wszystkie wyniki badań drukowane w LSI lub bezpośrednio z analizatorów w języku polskim z uwzględnieniem wymogów zawartych w rozporządzeniu MZ z dnia 23 marca 2006 r. w sprawie standardów jakości dla medycznych laboratoriów diagnostycznych i mikrobiologicznych ( Dz. U nr 61. Poz.435 ). Wykonawca wprowadzi do systemu zakresy wartości referencyjnych w zależności od płci i wieku obowiązujące u Zamawiającego, oraz dostosuje wydruki wyników do jego oczekiwań zgodnych z literą przywołanego rozporządzenia. 3. Zamawiający nie dopuszcza składania ofert wariantowych. 4. Zamawiający dopuszcza składanie odrębnych ofert dla zadań A i B. 5. Zamawiający nie dopuszcza składania ofert częściowych dla zadania A. 6. Wykonawcy mogą wspólnie ubiegać się o udzielenie zamówienia, po ustanowieniu pełnomocnika reprezentującego ich w postępowaniu, ponosząc solidarną odpowiedzialność za realizację umowy. 7. Poszczególne odczynniki i analizatory wymienione w kolejnych zadaniach muszą pochodzić od tego samego producenta ( np. ten sam producent odczynników i analizatorów hematologicznych ). 8. Oferent uwzględni w kalkulacji kosztów oferty ilości opakowań wynikające z terminów przydatności do użytku odczynników i kalibratorów niezbędnych do wykonania w ciągu całego roku ilości oznaczeń podanych przez Zamawiającego. Ilości te uwzględniają testy potrzebne do wykonania kontroli. 9. Wykonawca uwzględni w kalkulacjach ilości testów potrzebnych do kalibracji zestawów odczynnikowych, biorąc pod uwagę trwałość rekalibracji. Deklarowane przez Zamawiającego ilości oznaczeń nie uwzględniają kalibracji. 10. Oferowany sprzęt musi spełniać warunek swobodnego transportu, uwzględniającego szerokość ciągów komunikacyjnych w laboratorium ( 95 cm ) oraz udźwig i wymiary wewnętrzne wind w szpitalu ( udźwig kg; drzwi : szerokość 120 cm, wysokość 230 cm, kabina : szerokość. 160 cm, wysokość 230 cm, głębokość 230 cm ). Upoważniony przedstawiciel Oferenta dokona po uzgodnieniu z Zamawiającym w obecności kierownika DIZ i kierownika laboratorium przeglądu pracowni biochemii i immunochemii pod kątem możliwości iego ustawienia oferowanych analizatorów, które umożliwi ich optymalne wykorzystanie przy zachowaniu wszystkich przepisów dotyczących bezpieczeństwa pracy osób zatrudnionych w laboratorium. Komputerowy wydruk szkicu iego ustawienia będzie integralną częścią oferty. Wszystkie ewentualne adaptacje związane z instalacją analizatorów będą wykonywane siłami i na koszt oferenta i muszą przed realizacją uzyskać aprobatę Zamawiającego. Jakiekolwiek projekty stojące w sprzeczności z obowiązującymi przepisami BHP, prawem budowlanym, przepisami p.pożarowymi, itp. regulacjami prawnymi nie będą przez Zamawiającego rozpatrywane i będą powodem odrzucenia oferty. 11. Wszystkie oferowane urządzenia, muszą być gotowe do użycia po zainstalowaniu, bez żadnych dodatkowych zakupów ( poza materiałami wymienionymi w ofercie ) i inwestycji ze strony Zamawiającego. -5-

6 12. Dostawa i instalacja wszystkich urządzeń po rozstrzygnięciu przetargu zostanie dokonana siłami i na koszt Wykonawcy pod nadzorem kierownika Działu Technicznego Zamawiającego. Proces ten nie może powodować istotnych zakłóceń w pracy laboratorium i musi uzyskać akceptację jego kierownika. 13. Szkolenie personelu uwzględni charakter pracy personelu ( system zmian 12 godzinnych ) i musi być realizowany w porozumieniu z kierownikiem Zakładu Diagnostyki Laboratoryjnej. 14. Panel oznaczeń objętych specyfikacją musi być dostępny w dniu otwarcia ofert. 15. Oferent uwzględni w swej ofercie znajdujące się na wyposażeniu laboratorium wyposażenie komputerowe dla 3 stanowisk LSI, oraz osieciowanie laboratorium, które stanowią własność Zamawiającego. Wyposażenie to zostanie włączone przez Wykonawcę do instalowanej przez niego LSI. Wszelkie zmiany wynikające z istotnych przesłanek technicznych będą wykonywane na koszt wykonawcy i za zgodą Zamawiającego. 16. Zamawiający wymaga aby wszystkie analizatory były funkcjonalnie podłączone do LSI bez dodatkowych kosztów i adaptacji po Jego stronie. 17. Wszystkie ewentualne skutki awarii systemu zasilania, uszkodzenia budowlane i inne skutki techniczne ( np.: pożar, zalanie, porażenie prądem ), będące wynikiem wadliwego zainstalowania urządzeń, elementów wyposażenia dodatkowego lub oprogramowania mogą być podstawą do roszczeń Zamawiającego w stosunku do Wykonawcy. 18. Zamawiający wymaga możliwości konsultacji telefonicznych z inżynierem serwisu na wypadek poważnych awarii lub sytuacji krytycznych, gdy zagrożona jest możliwość wykonywania istotnych składowych panelu badań objętych specyfikacją. W tym celu Wykonawca udostępni numer telefonu, dostępnego przez całą dobę we wszystkie dni w roku, pod którym można będzie zgłaszać problemy techniczne wymagające fachowego wsparcia. Brak realizacji tego warunku może być podstawą do wszczęcia przez Zamawiającego działań prawnych mających na celu rozwiązanie umowy. 19. Zamawiający wymaga, z uwagi na profil szpitala, zakres jego działań i pracę w warunkach ciągłego dyżuru ostrego aby działania naprawcze w sytuacjach krytycznych ( np. jednoczasowa awaria analizatora podstawowego i wspomagającego służących do wykonywania tych samych badań ) były podejmowane bez zbędnej zwłoki przez całą dobę i przez wszystkie dni w roku. 20. Wszystkie instrukcje, ulotki odczynnikowe i inne informacje dotyczące oferowanych produktów muszą być przedkładane w j. polskim. 21. Zamawiający wymaga wystawiania odrębnych faktur przez poszczególnych uczestników konsorcjum (w przypadku gdy umowa zostanie zawarta z konsorcjum). -6-

7 WEWNĄTRZLABORATORYJNA KONTROLA JAKOŚCI LP diagnostyka tarczycy : PARAMETR IMMUNOCHEMIA CZĘSTOTLIWOŚĆ KONTROLI Testy przewidziane na kontrole zostały uwzględnione w kalkulacji ilości oznaczeń. 1 TSH / III 1x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P ) 2 FT4 1x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P ) 3 FT3 1x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P ) diagnostyka hormonalna : 4 beta HCG 1x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P ) 5 PTH 1x na 2 tygodnie na 2 poziomach ( N i P ) markery nowotworowe : 6 AFP 1x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P ) 7 CEA 1x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P ) 8 CA 125 / II 1x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P ) 9 PSA całkowite 1x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P ) 10 PSA wolne 1x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P ) markery kardiologiczne : 11 troponina T hs Codziennie na 1 poziomie, naprzemiennie N i P 12 troponina T hs STAT Codziennie na 1 poziomie, naprzemiennie N i P 13 CKMB masa Codziennie na 1 poziomie, naprzemiennie N i P 14 BNP lub NT-pro BNP / II Codziennie na 1 poziomie, naprzemiennie N i P markery chorób zakaźnych : 15 HbsAg / II 1x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P ) 16 HbsAg test potwierdzenia 17 anty-hbs 1x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P ) 18 anty-hbc total 1x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P ) 19 anty-hcv / II 1x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P ) 20 HIV Ag/Ab 1x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P ) TORCH : 21 anty-cmv IgG 1x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P ) 22 anty-cmv IgM 1x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P ) 23 anty-toxoplasma IgG 1x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P ) 24 anty-toxoplasma IgM 1x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P ) inne : 25 IgE całkowita 1x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P ) 26 prokalcytonina Codziennie na 1 poziomie, naprzemiennie N i P 27 vit. B 12 1x na 2 tygodnie na 2 poziomach ( N i P ) BIOCHEMIA enzymy : 28 aminotransferaza asparaginowa Codziennie na 2 poziomach N i P na 2 analizatorach 29 aminotransferaza alaninowa Codziennie na 2 poziomach N i P na 2 analizatorach 30 amylaza całkowita w surowicy Codziennie na 2 poziomach N i P na 2 analizatorach 31 amylaza całkowita w moczu 1x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P ) 32 dehydrogenaza mleczanowa 1x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P ) -7-

8 33 fosfataza alkaliczna Codziennie na 2 poziomach N i P na 2 analizatorach 34 gammaglutamylotranspeptydaza Codziennie na 2 poziomach N i P na 2 analizatorach 35 kinaza kreatynowa Codziennie na 2 poziomach N i P 36 kinaza kreatynowa izoenzym MB 2x w tyg. Na 2 poziomach N i P 37 lipaza Codziennie na 2 poziomach N i P substraty i białka specyficzne : 38 albumina w surowicy 2x w tyg. Na 2 poziomach N i P na 2 analizatorach 39 albumina w moczu/pmr 1x w miesiącu na 2 poziomach ( N i P ) 40 amoniak 1x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P ) 41 ASO ilościowo 1x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P ) 42 białko całkowite Codziennie na 2 poziomach N i P na 2 analizatorach 43 białko w moczu/pmr Codziennie na 1 poziomie, naprzemiennie N i P 44 bilirubina całkowita Codziennie na 2 poziomach N i P na 2 analizatorach 45 bilirubina bezpośrednia Codziennie na 2 poziomach ( N i P ) 46 bilirubina neonatalna Codziennie na 2 poziomach ( N i P ) 47 cholesterol Codziennie na 2 poziomach N i P na 2 analizatorach 48 cholesterol HDL met. Bezpośrednia 1x w tyg. Na 2 poziomach N i P na 2 analizatorach 49 CRP wysokoczułe 1x w tyg. Na 2 poziomach N i P na 2 analizatorach 50 fosforany w surowicy Codziennie na 2 poziomach N i P na 2 analizatorach 51 fosforany w moczu 1x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P ) 52 glukoza w hemolizacie krwi pełnej 2x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P ) 53 glukoza w osoczu ( EDTA + NaF ) /surowicy /PMR Codziennie na 2 poziomach N i P na 2 analizatorach 54 glukoza w moczu Codziennie na 1 poziomie, naprzemiennie N i P 55 Hb glikozylowana ( HbA1C ) hemolizat 2x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P ) 56 Qmo 1x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P ) 57 IgG surowica 1x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P ) 58 IgG PMR 1x w miesiącu na 2 poziomach ( N i P ) 59 IgM 1x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P ) 60 Na+ : ISE 61 K+ : ISE 62 Cl- : ISE analizator podstawowy 2x dziennie na 2 poziomach N i P, analizator wspomagający 1x dziennie na 2 poziomach N i P analizator podstawowy 2x dziennie na 2 poziomach N i P, analizator wspomagający 1x dziennie na 2 poziomach N i P analizator podstawowy 2x dziennie na 2 poziomach N i P, analizator wspomagający 1x dziennie na 2 poziomach N i P 63 kreatynina met. Jaffe w surowicy Codziennie na 2 poziomach N i P na 2 analizatorach 64 kreatynina met. Jaffe w moczu 1x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P ) 65 kwas moczowy w surowicy Codziennie na 2 poziomach N i P na 2 analizatorach 66 kwas moczowy w moczu 1x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P ) 67 magnez w surowicy Codziennie na 2 poziomach N i P na 2 analizatorach 68 magnez w moczu 1x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P ) 69 mocznik / BUN w surowicy Codziennie na 2 poziomach N i P na 2 analizatorach 70 mocznik / BUN w moczu 1x w tyg. Na 2 poziomach N i P na 2 analizatorach 71 triglicerydy Codziennie na 2 poziomach N i P na 2 analizatorach 72 UIBC 2x tyg. Na 2 poziomach N i P na 2 analizatorach 73 wapń całkowity w surowicy Codziennie na 2 poziomach N i P na 2 analizatorach 74 wapń całkowity w moczu 1x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P ) 75 żelazo met. Kolorymetryczna Codziennie na 2 poziomach N i P -8-

9 substancje uzależniajace : 76 alkohol etylowy / II Codziennie na 2 poziomach N i P na 2 analizatorach terapia monitorowana : 77 digoksyna 2x w miesiącu na 2 poziomach N i P diagnostyka niedokrwistości : 78 ferrytyna 1x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P ) HEMATOLOGIA 79 Morfologia 5-diff Codziennie na 3 poziomach na obu analizatorach PARAMETRY KRYTYCZNE 80 RKZ + oksymetria + wapń zjon. + mleczany KOAGULOLOGIA Codziennie na 1 z 3 poziomów, naprzemiennie : na 2 analizatorach. 81 PT, APTT, Fibrynogen Codziennie na 2 poziomach N i P na 1 analizatorze 82 D-Dimery Codziennie na 2 poziomach N i P na 1 analizatorze 83 TT 1x w mies. Na 2 poziomach N i P na 1 analizatorze 84 AT III 1x w mies. Na 2 poziomach N i P na 1 analizatorze 85 TESTY PASKOWE do diagnostyki moczu Codziennie na 1 analizatorze. Trwałość mianowanych materiałów kontrolnych dla potrzeb kontroli wewnątrzlaboratoryjnej przynajmniej 12 miesięcy. Wykonawca zapewni stałość serii w ciągu przynajmniej 12 miesięcy. ZEWNĄTRZLABORATORYJNA KONTROLA JAKOŚCI PARAMETR ODPOWIEDŹ morfologia 5 diff TSH PSA całkowite beta HCG Troponina NT pro BNP lub BNP Toxo-M CMV-M CRP D-Dimery Prokalcytonina HbsAg anty-hcv Mocz badanie ogólne Bilirubina neonatalna HbA1c Wykonawca zapewni Zamawiającemu udział w programie zewnatrzlaboratoryjnej kontroli jakości badań laboratoryjnych ze statystycznym opracowaniem wyników dla badań wymienionych powyżej w tabeli. Oferowany przez siebie program ( programy ) kontroli jakości przedstawi w dniu otwarcia ofert. Odczynniki niezbędne do wykonania Programu Zewnątrzlaboratoryjnej Kontroli Jakości nie zostały uwzględnione w kalkulacji ilości testów. -9-

10 ZADANIE 1 DOSTAWA ODCZYNNIKÓW NIEZBĘDNYCH DO WYKONANIA OKOŁO OZNACZEŃ PARAMETRÓW KRYTYCZNYCH Z DZIERŻAWĄ DWÓCH FABRYCZNIE NOWYCH AUTOMATYCZNYCH ANALIZATORÓW PARAMETRÓW KRYTYCZNYCH PRZEZ OKRES 36 MIESIĘCY ZADANIE 1a : ANALIZATOR PODSTAWOWY ( oznaczeń ) ZADANIE 1b : ANALIZATOR WSPOMAGAJĄCY ( oznaczeń ) ZADANIA A1a + A1b ŁĄCZNIE PARAMETRY GRANICZNE FABRYCZNIE NOWYCH AUTOMATYCZNYCH ANALIZATORÓW PARAMETRÓW KRYTYCZNYCH Niespełnienie wszystkich parametrów granicznych powoduje odrzucenie oferty. L.p. Parametr wymagany / warunek graniczny wymagana odpowiedź Fabrycznie nowe analizatory parametrów krytycznych z kompletnym wyposażeniem. Wyprodukowane nie wcześniej niż w IV kwartale 2012 r. UPS umożliwiający niezakłóconą pracę z pełną wydajnością przez 30 min., jako integralna część zestawu. Automatyczna kalibracja 1 i 2 punktowa bez stosowania gazów kalibracyjnych.. 4 Odczynniki w zamkniętych pojemnikach, wymieniane zależnie od zużycia. 5 Możliwość wyboru poszczególnych parametrów. 6 Elkrody bezobsługowe. 7 Czytnik kodów kreskowych. 8 Wydruki pojedynczych i zbiorczych wyników wraz z danymi demograficznymi pacjentów i zakresami wartości referencyjnych - możliwość drukowania wyników poza LSI. 9 Wydajność minimum 20 oznaczenia na godzinę. 10 Parametry mierzone ( przedziały minimalne ) : parametry rkz : ph 6,300 8,000 pco2 5,0 200,0 mmhg po2 0,0 749,0 mmhg oksymetria : O2Hb 0-100% COHb 0-100% HHb 0-100% MetHb 0-100% S % elektrolity : Ca ++ 0,25 4,0 mmol / l metabolity : mleczany 0,3 20,0 mmol/l -10-

11 11 Parametry wyliczane : koncentracja jonów wodorowych wysycenie hemoglobiny tlenem aktualne stężenie wodorowęglanów standardowe stężenie wodorowęglanów zawartość tlenu całkowita zawartość dwutlenku węgla standardowy nadmiar zasad we krwi pęcherzykowe ciśnienie tlenu 12 Parametry wprowadzane : temperatura pacjenta numer identyfikacyjny pacjenta numer identyfikacyjny operatora 13 Możliwość podawania badanego materiału z : kapilar, strzykawek, ampułek, 14 Możliwość wprowadzenia aparatów w tryb pracy standby 15 Zasilanie V 16 Instrukcja obsługi w języku polskim 17 Termin dostawy w ciągu 7 dni od podpisania umowy Możliwość współpracy z dowolną laboratoryjną siecią komputerową dwukierunkowy interfejs ( Wykonawca udostępni parametry interfejsu i dokona podłączenia analizatorów do LSI Zamawiającego bez dodatkowych warunków technicznych i oczekiwań finansowych). Przedstawienie minimum 5 pisemnych opinii użytkowników oferowanego sprzętu użytkowanych w szpitalach odpowiadających profilowi Zamawiającego. 20 Serwis : Gwarancja techniczna przez cały okres trwania umowy uwzględniająca koszty napraw, wymiany podzespołów, okresowych przeglądów serwisowych ( podać terminy wszystkich przeglądów z dokładnością do 2 tygodni oraz określić ich zakres ), a że inne niewymienione koszty, z wyjątkiem wyspecyfikowanych w ofercie części zużywalnych. Czas reakcji serwisu max. 60 min. od chwili zgłoszenia*. Czas przystąpienia do naprawy max. 24 godz. od chwili zgłoszenia. Dostępność serwisu ciągła, przez cały czas trwania umowy możliwość zgłaszania awarii przez 24 godz. / dobę, 7 dni w tygodniu ( że w dni ustawowo wolne od pracy ) podać numery kontowe: telef. Stacjonarny, fax, tel. komórkowy. Oferent zobowiąże się do przedstawienia aktualnych numerów w przypadku każdorazowej ich zmiany. Działania naprawcze będą podejmowane niezwłocznie, bez jakichkolwiek dodatkowych warunków wstępnych. Instalacja, uruchomienie i szkolenie personelu laboratorium w zakresie obsługi, konserwacji, rozwiązywania drobnych problemów technicznych oraz interpretacji wyników ( czułość i swoistość testów, interferencje, zakres wartości referencyjnych ) na koszt oferenta. -11-

12 * Pod pojęciem czas reakcji serwisu zamawiający rozumie kont w sprawie zgłoszenia dokonanego za pomocą telefonu, fax-u, sms. Oferowane, wyspecyfikowane powyżej urządzenia, winny być gotowe do podjęcia działalności bez żadnych dodatkowych zakupów i inwestycji ( poza materiałami eksploatacyjnymi ). Wymagana potwierdzona zgodność oferowanych wyrobów z wymogami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych. ILOŚCI OZNACZEŃ lp nazwa ilość oznaczeń rocznie 1 GAZOMETRIA + mleczany + Ca OKSYMETRIA kontrola jakości badań parametry wymienione w pkt. 1 2 ; 2 poziomy dziennie UWAGA! Wykonawca dostarczy mianowane materiały do kontroli jakości wykonywanych badań w opakowaniach umożliwiających wykorzystanie tej samej próbki do wykonania kontroli na obu analizatorach. Opakowanie ie winno zabezpieczać materiał kontrolny przed niekorzystnym wpływem czynników zewnętrznych ( wynikających itp. z procesu dyfuzji gazów pomiędzy badanym materiałem a powietrzem atmosferycznym ). Dot. gazometrii Ponadto Wykonawca zobowiązany jest do dostarczenia 4 (czterech) sztuk termometrów bezdotykowych do pomiarów temperatury ciała u pacjentów, u których wykonywane będzie badanie gazometryczne, według poniższej specyfikacji: Warunki wymagane dla termometrów bezdotykowych: 1. Wymagana potwierdzona zgodność oferowanych wyrobów z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010r., Nr 107, poz. 679). 2. Pomiar z wykorzystaniem termometru na podczerwień. 3. Pomiar wyrażany w stopniach Celsjusza. 4. Pomiar temperatury ciała ludzkiego niezależny od temperatury otoczenia. 5. Zakres pomiarowy nie mniejszy niż o C. 6. Dokładność pomiaru nie mniejsza niż +/ _ 0,3 o C. 7. Praca przy temperaturze otoczenia rzędu o C i wilgotności do 80 %. 8. Pomiar temperatury ciała dzieci i osób dorosłych. 9. Urządzenie zasilane za pomocą baterii z funkcja automatycznego wyłączania. 10. Urządzenie zaopatrzone w wyświetlacz LCD. 11. Dźwiękowa sygnalizacja podwyższonej temperatury. 12. Odległość od punktu pomiaru nie mniejsza niż 5 cm. 13. Pamięć minimum 20 ostatnich pomiarów. 14. Waga całkowita do 400 gram. -12-

13 WYPOSAŻENIE LABORATORIUM SZPITALNEGO W LABORATORYJNY SYSTEM INFORMATYCZNY LSI WRAZ Z JEGO ZADANIE 2 DOSTAWA ODCZYNNIKÓW NIEZBĘDNYCH DO WYKONANIA OKOŁO OZNACZEŃ PARAMETRÓW KOAGULOLOGICZNYCH Z DZIERŻAWĄ DWÓCH AUTOMATYCZNYCH ANALIZATORÓW KOAGULOLOGICZNYCH ( PODSTAWOWEGO I WSPOMAGAJĄCEGO ) PRZEZ OKRES 36 MIESIĘCY PARAMETRY GRANICZNE ANALIZATORÓW KOAGULOLOGICZNYCH Oba analizatory muszą pracować w oparciu o ie same odczynniki. Niespełnienie wszystkich warunków granicznych powoduje odrzucenie oferty. LP PARAMETR WAUNKI GRANICZNE analizator podstawowy / NIE WAUNKI GRANICZNE analizator wspomagający / NIE 1 Automatyczny analizator koagulologiczny aparat fabrycznie nowy aparat fabrycznie nowy 2 Rok produkcji aparatu 2012 ( IV kwartał ) 2012 ( IV kwartał ) 3 Metodyka badań wykrzepiania, chromogenna, immunologiczna wykrzepiania, chromogenna, immunologiczna 4 Metoda pomiarowa optyczna mechaniczna lub optyczna wiskozymetryczna dodatkowo podać jaka optyczna mechaniczna lub optyczna wiskozymetryczna dodatkowo podać jaka 5 System pomiarowy umożliwiający oznaczanie próbek lipemicznych. 6 Średnia wydajność aparatu bez funkcji przebijania korków probówek zamkniętych systemów pobrań, dla jednoczesnych oznaczeń PT, APTT, Fibrynogenu nie mniej niż 80 oznaczeń / godz. nie mniej niż 80 oznaczeń / godz. 7 Układ chłodzenia odczynników temperatura na pokładzie nie wyższa niż 18 C 8 Automatyczna kontrola poziomu odczynników i próbek 9 Graficzne prezentowanie krzywych kalibracyjnych i wyników kontroli jakości 10 Możliwość oznaczania próbek w trybie pilne 11 Czytnik kodów kreskowych dla próbek i odczynników 12 UPS umożliwiający dokończenie wszystkich rozpoczętych badań w przypadku spadku lub zaniku napięcia jako integralna część zestawu ( zamawiający dopuszcza 1 UPS dla obu analizatorów ). -13-

14 WYPOSAŻENIE LABORATORIUM SZPITALNEGO W LABORATORYJNY SYSTEM INFORMATYCZNY LSI WRAZ Z JEGO 13 Zasilanie V 14 Dwukierunkowa transmisja danych między analizatorem a LSI 15 Możliwość współpracy z dowolną siecią komputerową 16 Wydruki pojedynczych i zbiorczych wyników wraz z danymi demograficznymi pacjentów i zakresami wartości referencyjnych właściwych dla płci i wieku pacjenta możliwość drukowania wyników poza LSI. 17 Gotowość do pracy 24 godz. / dobę 18 Instalacja, uruchomienie i szkolenie na koszt oferenta 19 Zapewnienie użytkownikowi udziału w międzynarodowej kontroli jakości badań laboratoryjnych oferent zapewni nieodpłatnie materiały kontrolne i statystyczne opracowanie wyników. 20 Serwis : Gwarancja techniczna przez cały okres trwania umowy uwzględniająca koszty napraw, wymiany podzespołów, okresowych przeglądów serwisowych ( podać terminy wszystkich przeglądów z dokładnością do 2 tygodni oraz określić ich zakres ), a że inne nie wymienione koszty, z wyjątkiem wyspecyfikowanych w ofercie części zużywalnych. Czas reakcji serwisu max. 60 min. od chwili zgłoszenia. Czas przystąpienia do naprawy max. 24 godz. od chwili zgłoszenia. 21 Dostępność serwisu ciągła, przez cały czas trwania umowy możliwość zgłaszania awarii przez 24 godz. / dobę, 7 dni w tygodniu ( że w dni ustawowo wolne od pracy ) podać numery kontowe: telef. Stacjonarny, fax, tel. komórkowy. Oferent zobowiąże się do przedstawienia aktualnych numerów w przypadku każdorazowej ich zmiany. Działania naprawcze będą podejmowane niezwłocznie, bez jakichkolwiek dodatkowych warunków wstępnych. Instalacja, uruchomienie i szkolenie personelu laboratorium w zakresie obsługi, konserwacji, rozwiązywania drobnych problemów technicznych oraz interpretacji wyników ( czułość i swoistość testów, interferencje, zakres wartości referencyjnych ) na koszt oferenta. Wymagana potwierdzona zgodność oferowanych wyrobów z wymogami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych. -14-

15 WYPOSAŻENIE LABORATORIUM SZPITALNEGO W LABORATORYJNY SYSTEM INFORMATYCZNY LSI WRAZ Z JEGO Wykonawca dostarczy w ramach umowy lodówkę laboratoryjną do przechowywania zakupionych odczynników zgodnie z załączoną specyfikacją Zamawiającego. PARAMETRY OCENY JAKOŚCI ANALIZATORÓW KOAGULOLOGICZNYCH LP OKREŚLENIE PARAMETRU analizator podstawowy / NIE / OPIS uzyskana ilość pkt. Analizator wspomagający / NIE / OPIS uzyskana ilość pkt. 1 Podgrzewanie odczynników bezpośrednio przed dodaniem do kuwety pomiarowej 2 Możliwość dostawiania próbek rutynowych w trakcie pracy analizatora 3 Automatyczne powtarzanie wyników będących poza liniowością metody 4 Możliwość przeprogramowywania priorytetu próbki ( z rutynowej na pilną ) w trakcie pracy analizatora 5 Ilość kanałów pomiarowych 6 Ilość miejsc odczynnikowych w analizatorze 7 Ilość miejsc próbkowych w aparacie 8 Ilość kuwet w analizatorze 9 Informacja o odczynnikach zawarta w kodach kreskowych prekalibrowane odczynniki 10 Automatyczna kontrola jakości po upływie czasu określonego przez producenta lub użytkownika LP PARAMETR OCENIANY OCENA 1 Podgrzewanie odczynników bezpośrednio przed dodaniem do kuwety pomiarowej 2 pkt; nie 0 pkt. 2 Możliwość dostawiania próbek rutynowych w trakcie pracy analizatora 2 pkt; nie 0 pkt. 3 Automatyczne powtarzanie wyników będących poza liniowością metody 2 pkt; nie 0 pkt. 4 Możliwość przeprogramowywania priorytetu próbki ( z rutynowej na pilną ) w trakcie pracy analizatora pkt; nie 0 pkt.

16 WYPOSAŻENIE LABORATORIUM SZPITALNEGO W LABORATORYJNY SYSTEM INFORMATYCZNY LSI WRAZ Z JEGO 5 Ilość kanałów pomiarowych największa 2 pkt 6 Ilość miejsc odczynnikowych w analizatorze największa 2 pkt 7 Ilość miejsc próbkowych w aparacie największa 2 pkt 8 Ilość kuwet w analizatorze największa 2 pkt 9 Informacja o odczynnikach zawarta w kodach kreskowych prekalibrowane odczynniki 2 pkt; nie 0 pkt. 10 Automatyczna kontrola jakości po upływie czasu określonego przez producenta lub użytkownika 2 pkt; nie 0 pkt. 11 ilość punktów możliwych do uzyskania dla każdego analizatora osobno 20 pkt TABELA PARAMETRÓW OCENIANYCH DLA ODCZYNNIKÓW KOAGULOLOGICZNYCH PARAMETR MATODA wpisać ( bez punktów ) STABILNOŚĆ NA POKŁADZIE ANALIZATORA ( godz. ) najdłuższa 1 pkt. TERMIN PRZYDATNOŚCI DO UŻYCIA PRZED REKONSTYTUCJĄ ( dni ) najdłuższy 1 pkt. KONTROLE czas przydatności odczynników jednej serii najdłuższa 1 pkt. Suma punktów możliwych do uzyskania PT Quick* 3 APTT 3 TT 3 Fibrynogen Clauss* 3 D-Dimery 3 15 * - metoda wymagana -16-

17 PARAMETRY WYMAGANE DLA LODÓWKI LABORATORYJNEJ do przechowywania odczynników koagulologicznych 1. Pojemność nie mniejsza niż 350 l. 2. Wymuszony obieg wewnętrzny powietrza. 3. Drzwi ze szkła termicznego zaopatrzone w zamek. 4. Komora wewnętrzna ze stali nierdzewnej. 5. Agregat hermetyczny. 6. Zakres temperatur wewnątrz lodówki nie mniejszy niż +2 C C. 7. Zewnętrzny wyświetlacz temperatury. 8. Automatyczne odszranianie. 9. Kółka do przemieszczania przytwierdzone na stałe. 10. Akustyczny i wizualny system alarmowy. 11. Uszczelka magnetyczna drzwi. 12. Oświetlenie wewnętrzne z niezależnym wyłącznikiem. 13. Ażurowe półki pokryte plastikiem. 14. Ilość półek min Lodówka całkowicie sprawna, objęta gwarancją techniczną Wykonawcy przez cały okres trwania umowy. Stan techniczny potwierdzony orzeczeniem serwisu. -17-

18 WYPOSAŻENIE LABORATORIUM SZPITALNEGO W LABORATORYJNY SYSTEM INFORMATYCZNY LSI WRAZ Z JEGO ZADANIE 3 PRZETARG NA DOSTAWĘ ODCZYNNIKÓW NIEZBĘDNYCH DO WYKONANIA OKOŁO OZNACZEŃ IMMUNOCHEMICZNYCH I BIOCHEMICZNYCH Z DZIERŻAWĄ ZINTEGROWANEGO AUTOMATYCZNEGO ANALIZATORA IMMUNOCHEMICZNEGO I ANALIZATORÓW WSPOMAGAJĄCYCH PRZEZ OKRES 36 MIESIĘCY LP 1 2 PARAMETRY GRANICZNE DLA ZINTEGROWANEGO SYSTEMU BIOCHEMICZNO-IMMUNOCHEMICZNEGO Fabrycznie nowy, zintegrowany moduł biochemiczno-immunochemiczny, rok produkcji nie wcześniej niż Oferent przedstawi pisemne świadectwo podpisane przez upoważnioną osobę o wykonaniu przeglądu i wszelkich czynności serwisowych umożliwiających dalszą pracę analizatora w warunkach laboratorium szpitala dyżurującego w trybie non stop przez okres 36 miesięcy. Oba moduły systemu zintegrowane w sposób umożliwiający wykonywanie badań z tej samej próbki bez konieczności jej przenoszenia pomiędzy nimi. WYMAGANA ODPOWIEDŹ 3 Stacja uzdatniania wody jako integralna składowa systemu. 4 UPS umożliwiający dokończenie wszystkich rozpoczętych badań w przypadku spadku, bądź zaniku napięcia. 5 Zarządzanie i sterowanie systemem z jednego stanowiska operatorskiego. 6 System powinien być wyposażony w czytnik kodów kreskowych, umożliwiający pozytywną identyfikację próbek. 7 Ilość pozycji dostępnych jednoczasowo dla próbek badanych nie mniejsza niż Łączna ilość pozycji odczynnikowych dostępnych na pokładzie systemu nie mniejsza niż Możliwość ciągłego podawania próbek bez konieczności przerywania pracy analizatora. 10 Program wewnętrznej kontroli jakości jako integralna część zestawu. 11 Modem serwisowy z możliwością połączenia on-line. 12 Formułowanie wyników badań w języku polskim. 13 Zasilanie V 14 Praca w laboratoryjnym systemie komputerowym. 15 Gotowość do pracy 24 godz. / dobę 16 Podawanie próbek do analizatora przy użyciu statywów. 17 Barkodowe identyfikowanie odczynników i wszystkich rodzajów próbek ( wewnętrzne czytniki kodów paskowych ). 18 Możliwość wykonywania badań z próbek pierwotnych : probówki zamkniętego systemu pobrań, próbek wtórnych, mikropojemników. 19 Możliwość wykonania badań w trybie pilne z dowolnej próbki. 20 Priorytetowe oznaczanie próbek pilnych. 21 Możliwość automatycznego rozcieńczania próbek i powtarzania oznaczeń przy przekroczeniu zakresu liniowości. 22 Automatyczna funkcja konserwacji analizatora z monitorowaniem częstości jej wykonywania. 23 Monitorowanie zużycia odczynników i materiałów zużywalnych. 24 Monitorowanie zużycia płynów systemowych 25 Monitorowanie poziomu odpadów. -18-

19 WYPOSAŻENIE LABORATORIUM SZPITALNEGO W LABORATORYJNY SYSTEM INFORMATYCZNY LSI WRAZ Z JEGO PARAMETRY GRANICZNE DLA MODUŁU BIOCHEMICZNEGO. 26 Wydajność łączna modułu biochemicznego nie mniejsza niż 600 oznaczeń / godz. 27 Możliwości analityczne : 28 Biochemia : substraty, enzymy, jony. 29 Białka specyficzne. 30 Monitorowanie leków. 31 Substancje uzależniające. 32 Trucizny. 33 Metody pomiarowe : monochromatyczne bichromatyczne punktu końcowego kinetyczne 34 Chłodzone miejsca na odczynniki. 35 Czujnik obecności skrzepu. 36 Kuwety pomiarowe jednorazowe lub wielokrotnego użytku automatycznie myte i sprawdzane przez analizator Możliwość wykonywania badań w : surowicy, osoczu, moczu, płynie mózgowo rdzeniowym, płynach z jam ciała, hemolizacie krwi pełnej, płynach dializacyjnych. Możliwość kontroli jakości wszystkich parametrów w oparciu o co najmniej 2 różne poziomy surowic kontrolnych ( prawidłowy i patologiczny wysoki ). Wbudowany program kontroli jakości, możliwość graficznego przedstawienia rezultatów kontroli jakości, możliwość zastosowania reguł Westgarda. 40 Kontrola w czasie rzeczywistym. 41 Kontrola skumulowana. 42 Ilość parametrów jednocześnie dostępnych do oznaczania min. 50 PARAMETRY GRANICZNE DLA MODUŁU IMMUNOCHEMICZNEGOCHEMICZNEGO. 43 Wydajność min. 150 oznaczeń / godz. 44 Możliwość wykonania z jednej próbki min. 25 oznaczeń 45 Detektor skrzepów. 46 Barkodowe identyfikowanie odczynników, kalibratorów i kontroli. 47 Możliwość automatycznego rozcieńczania próbek i powtarzania oznaczeń przy przekroczeniu zakresu liniowości. 48 Eliminacja błędu kontaminacji w trakcie dozowania. 49 Chłodzone miejsca na odczynniki. -19-

20 50 SZPITAL WOJEWÓDZKI we Włocławku, ul. Wieniecka 49, Włocławek, tel. (54) WYPOSAŻENIE LABORATORIUM SZPITALNEGO W LABORATORYJNY SYSTEM INFORMATYCZNY LSI WRAZ Z JEGO SERWIS. Gwarancja techniczna przez cały okres trwania umowy. Wszystkie koszty związane z naprawami i okresowymi przeglądami technicznymi na koszt oferenta. Czas reakcji serwisu max. 60 min. od chwili zgłoszenia. Czas przystąpienia do naprawy max. 24 godz. od chwili zgłoszenia. Dostępność serwisu ciągła, przez cały czas trwania umowy możliwość zgłaszania awarii przez 24 godz. / dobę, 7 dni w tygodniu ( że w dni ustawowo wolne od pracy ) podać numer kontowy. Oferent zobowiązuje się do przedstawienia aktualnego numeru w przypadku każdorazowej jego zmiany. Działania naprawcze będą podejmowane niezwłocznie, bez jakichkolwiek dodatkowych warunków wstępnych. Instalacja, uruchomienie i szkolenie personelu laboratorium w zakresie obsługi, konserwacji, rozwiązywania drobnych problemów technicznych oraz interpretacji wyników ( czułość i swoistość testów, interferencje, zakres wartości referencyjnych ) na koszt oferenta. lp PARAMETRY GRANICZNE DLA ANALIZATORA BIOCHEMICZNEGO WSPOMAGAJĄCEGO WYMAGANA ODPOWIEDŹ 1 Wymagana potwierdzona zgodność wszystkich oferowanych wyrobów z wymogami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych. 2 W pełni automatyczny, fabrycznie nowy analizator biochemiczny, pracujący w trybie : pilne, pacjent po pacjencie i w serii, wyposażony w monitor płaski ( LCD ), komputer, drukarkę laserową. Rok produkcji nie wcześniej niż IV kwartał Wydajność analizatora : Wydajność ( bez ISE ) min. 600 ozn./godz. Wydajność modułu ISE min. 240 ozn./godz. 4 Możliwości analityczne : Biochemia : substraty, enzymy, jony. Białka specyficzne. Monitorowanie leków. Substancje uzależniające. Trucizny. 5 Metody pomiarowe : monochromatyczne bichromatyczne punktu końcowego kinetyczne 6 Charakterystyka analizatora : Ilość próbek dostępnych jednoczasowo na pokładzie analizatora min

21 WYPOSAŻENIE LABORATORIUM SZPITALNEGO W LABORATORYJNY SYSTEM INFORMATYCZNY LSI WRAZ Z JEGO Ilość testów dostępnych jednoczasowo na pokładzie analizatora min. 35 Chłodzone miejsca na odczynniki, kalibratory i kontrole. Podawanie próbek do analizatora przy użyciu statywów. Barkodowe identyfikowanie odczynników i wszystkich rodzajów próbek ( wewnętrzne czytniki kodów paskowych ). Możliwość wykonywania badań z próbek pierwotnych: probówki zamkniętego systemu pobrań, próbek wtórnych, mikropojemników. Możliwość wykonywania badań w : surowicy, osoczu, moczu, płynie mózgowo rdzeniowym, płynach z jam ciała, hemolizacie krwi pełnej. Czujnik obecności skrzepu. Inwentaryzacja odczynników na pokładzie analizatora. Możliwość kontroli jakości wszystkich parametrów w oparciu o co najmniej 2 różne surowice kontrolne. Wbudowany program kontroli jakości, możliwość graficznego przedstawienia rezultatów kontroli jakości, możliwość zastosowania reguł Westgarda. Kontrola w czasie rzeczywistym. Kontrola skumulowana. Możliwość wykonania badań w trybie pilne z dowolnej próbki. Możliwość automatycznego rozcieńczania próbek i powtarzania oznaczeń przy przekroczeniu zakresu liniowości. Formułowanie wyników badań w języku polskim. Dwukierunkowa transmisja danych między analizatorem a komputerem zewnętrznym. UPS umożliwiający dokończenie wszystkich rozpoczętych badań w przypadku spadku, Qmoż zaniku napięcia. Stacja uzdatniania wody jako integralna część systemu. Zasilanie V Stosowanie ich samych odczynników jak w części biochemicznej systemu biochemiczno-immunochemicznego. Modem serwisowy. Praca w LSI. Gotowość do pracy 24 godz. / dobę 7 Serwis : Gwarancja techniczna przez cały okres trwania umowy. Wszystkie koszty związane z naprawami i okresowymi przeglądami technicznymi na koszt oferenta. Czas telefonicznej reakcji serwisu max. 60 min. od chwili zgłoszenia. Czas przystąpienia do naprawy max. 24 godz. od chwili zgłoszenia. Dostępność serwisu ciągła, przez cały czas trwania umowy możliwość zgłaszania awarii przez 24 godz. / dobę, 7 dni w tygodniu ( że w dni ustawowo wolne od pracy ) podać numer kontowy. Oferent zobowiązuje się do przedstawienia aktualnego numeru w przypadku każdorazowej jego zmiany. Działania naprawcze będą podejmowane niezwłocznie, bez jakichkolwiek dodatkowych warunków wstępnych. Instalacja, uruchomienie i szkolenie personelu laboratorium w zakresie obsługi, konserwacji, rozwiązywania drobnych problemów technicznych oraz interpretacji wyników ( czułość i swoistość testów, interferencje, zakres wartości referencyjnych ) na koszt oferenta. -21-

22 WYPOSAŻENIE LABORATORIUM SZPITALNEGO W LABORATORYJNY SYSTEM INFORMATYCZNY LSI WRAZ Z JEGO lp PARAMETRY GRANICZNE DLA ANALIZATORA IMMUNOCHEMICZNEGO WSPOMAGAJĄCEGO odpowiedź wymagana 1 Niespełnienie wszystkich parametrów granicznych spowoduje odrzucenie oferty Panel oznaczeń wymaganych musi być Qmożliwi w dniu otwarcia ofert. Analizator i odczynniki muszą pochodzić od tego samego dostawcy. Wymagana potwierdzona zgodność oferowanych wyrobów z wymogami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych. W pełni automatyczny, analizator immunochemiczny, pracujący w trybie : pilne, pacjent po pacjencie i w serii, wyposażony w monitor, komputer, drukarkę laserową. Rok produkcji nie wcześniej niż Oferent przedstawi pisemne świadectwo podpisane przez upoważnioną osobę o wykonaniu przeglądu i wszelkich czynności serwisowych umożliwiających dalszą pracę analizatora w warunkach laboratorium szpitala dyżurującego w trybie non stop przez okres 36 miesięcy. 2 Wydajność nie mniejszej niż 80 oznaczeń / godzinę. 3 Czas do uzyskania wyniku troponiny nie dłuższy niż 15 minut. 4 Możliwość oznaczania próbki pilnej bez przerywania ciągłości pracy analizatora 5 Możliwość stosowania kodów kreskowych na próbkach badanych 6 Ilość miejsc na odczynniki minimum Kompatybilność w zakresie zestawów odczynnikowych z częścią immunochemiczną modułu zintegrowanego 8 Ilość miejsc na próbki minimum Materiał do badań : surowica osocze mocz 10 Możliwość stosowania próbek pierwotnych ( probówki zamkniętych systemów pobrań ) 11 Detektor skrzepów 12 Automatyczne odczytywanie danych i/lub aplikacji z kodów kreskowych 13 Praca w LSI. 14 Gotowość do pracy : 24 godziny / dobę 15 Monitorowanie zużycia odczynników 16 Monitorowanie zużycia płynów systemowych 17 Monitorowanie poziomu ścieków 18 Możliwość zaprogramowania automatycznego rozcieńczania próbki 19 Możliwość zaprogramowania automatycznego powtarzania oznaczeń 20 Czujnik poziomu płynów w próbkach badanych. -22-

23 21 SZPITAL WOJEWÓDZKI we Włocławku, ul. Wieniecka 49, Włocławek, tel. (54) WYPOSAŻENIE LABORATORIUM SZPITALNEGO W LABORATORYJNY SYSTEM INFORMATYCZNY LSI WRAZ Z JEGO Wbudowany program kontroli jakości, możliwość graficznego przedstawienia rezultatów kontroli jakości, możliwość zastosowania reguł Westgarda 22 Instrukcja obsługi w języku polskim 23 Możliwość wprowadzania danych demograficznych pacjentów 24 UPS umożliwiający dokończenie wszystkich rozpoczętych badań w przypadku spadku, bądź zaniku napięcia 25 Panel oznaczeń wymaganych: diagnostyka tarczycy : TSH FT4 FT3 anty-tpo TG anty-tg diagnostyka hormonalna : beta HCG C-peptyd Insulina PTH markery nowotworowe : AFP beta HCG CEA CA 125 CA 15-3 PSA całkowite PSA wolne diagnostyka uszkodzenia OUN białko S-100 markery kardiologiczne : troponina CKMB masa BNP lub NT-pro BNP mioglobina -23-

24 WYPOSAŻENIE LABORATORIUM SZPITALNEGO W LABORATORYJNY SYSTEM INFORMATYCZNY LSI WRAZ Z JEGO markery chorób zakaźnych : HbsAg HbsAg test potwierdzenia anty-hbs HbeAg anty-hbe anty-hbc total anty-hbc IgM anty-hav IgM anty-hcv 3 gen. HIV Ag/Ab anty-cmv IgG anty-cmv IgM anty-toxoplasma IgG anty-toxoplasma IgM anty-rubella IgG anty-rubella IgM inne : IgE całkowita kwas foliowy prokalcytonina vit. B Zasilanie V 27 Serwis: Gwarancja techniczna przez cały okres trwania umowy. Wszystkie koszty związane z naprawami i okresowymi przeglądami technicznymi na koszt oferenta. Czas telefonicznej reakcji serwisu max. 60 min. od chwili zgłoszenia. Czas przystąpienia do naprawy max. 24 godz. od chwili zgłoszenia. Dostępność serwisu ciągła, przez cały czas trwania umowy możliwość zgłaszania awarii przez 24 godz. / dobę, 7 dni w tygodniu ( że w dni ustawowo wolne od pracy ) podać numer kontowy. Oferent zobowiązuje się do przedstawienia aktualnego numeru w przypadku każdorazowej jego zmiany. Działania naprawcze będą podejmowane niezwłocznie, bez jakichkolwiek dodatkowych warunków wstępnych. Instalacja, uruchomienie i szkolenie personelu laboratorium w zakresie obsługi, konserwacji, rozwiązywania drobnych problemów technicznych oraz interpretacji wyników ( czułość i swoistość testów, interferencje, zakres wartości referencyjnych ) na koszt oferenta. -24-

25 WYPOSAŻENIE LABORATORIUM SZPITALNEGO W LABORATORYJNY SYSTEM INFORMATYCZNY LSI WRAZ Z JEGO 28 Warunki dodatkowe : W przypadku, gdy oferowany analizator nie będzie analizatorem wolnostojącym oferent dostarczy metalowy stół umożliwiający postawienie na nim analizatora. Zamawiający wymaga dostarczenia w ramach umowy dzierżawy sprzętu wyspecyfikowanej lodówki laboratoryjnej do przechowywania zakupionych odczynników. LP PARAMETRY OCENIANE ZINTEGROWANEGO SYSTEMU BIOCHEMICZNO IMMUNOCHEMICZNEGO PUNKTACJA ODPOWIEDŹ OFERENTA PARAMETRY OFEROWANE OPIS 1 Automatyczna internetowa aktualizacja on-line bazy danych analizatora dotycząca aplikacji, metodyki oznaczeń i kontroli. -2 pkt. ; nie-0 pkt. 2 Wieloparametrowy materiał kontrolny producenta dla oceny dokładności oznaczeń hormonów tarczycy. -2 pkt. ; nie-0 pkt. 3 Wartości referencyjne producenta dla TSH, FT4, FT3, anty-tg, anty-tpo dla noworodków, dzieci i kobiet ciężarnych. -2 pkt. ; nie-0 pkt. 4 Wieloparametrowy materiał kontrolny producenta dla oceny dokładności oznaczeń markerów nowotworowych. -2 pkt. ; nie-0 pkt. 5 Test do oznaczania β-hcg posiadający oficjalne wskazania producenta do monitorowania ciąży oraz diagnostyki i monitorowania nowotworów i chorób trofoblastu potwierdzone ulotką wykonawczą testu. -2 pkt. ; nie-0 pkt. Razem -25-

26 PARAMETRY WYMAGANE DLA LODÓWKI LABORATORYJNEJ do przechowywania odczynników biochemicznych 1. Pojemność nie mniejsza niż 350 l. 2. Wymuszony obieg wewnętrzny powietrza. 3. Drzwi zaopatrzone w zamek. 4. Komora wewnętrzna ze stali nierdzewnej. 5. Agregat hermetyczny. 6. Zakres temperatur wewnątrz lodówki nie mniejszy niż +2 C C. 7. Zewnętrzny wyświetlacz temperatury. 8. Automatyczne odszranianie. 9. Kółka do przemieszczania przytwierdzone na stałe. 10. Akustyczny i wizualny system alarmowy. 11. Uszczelka magnetyczna drzwi. 12. Oświetlenie wewnętrzne z niezależnym wyłącznikiem. 13. Ażurowe półki pokryte plastikiem. 14. Ilość półek min Lodówka całkowicie sprawna, objęta gwarancją techniczną Wykonawcy przez cały okres trwania umowy. Stan techniczny potwierdzony orzeczeniem serwisu. UWAGA! Każdy Wykonawca składający ofertę zobowiązany jest do przeprowadzenia wizji lokalowej Zakładu Diagnostyki Laboratoryjnej Szpitala Wojewódzkiego we Włocławku w terminie 5 dni roboczych na 1 tydzień przed otwarciem ofert w godzinach od 8:00 do 14:00 po wcześniejszym uzgodnieniu z Kierownikiem Zakładu Diagnostyki Laboratoryjnej. Projekt rozmieszczenia analizatorów należy załączyć do oferty. ZADANIE 4 DOSTAWA TESTÓW PASKOWYCH NIEZBĘDNYCH DO WYKONANIA OKOŁO ANALIZ MOCZU WRAZ Z DZIERŻAWĄ DWÓCH NOWYCH ANALIZATORÓW MOCZU PRZEZ OKRES 36 MIESIĘCY PARAMETRY GRANICZNE DLA ANALIZATORA MOCZU PODSTAWOWEGO 1. Automatyczny odczyt minimum 10 parametrów chemicznych moczu. Niezbędne parametry mierzone przez analizator: Azotyny Białko Bilirubina Ciała ketonowe Ciężar właściwy Glukoza Krew Leukocyty ph Urobilinogen -26-

27 2. Wydajność minimum 500 oznaczeń / godzinę. 3. Gotowość do pracy 24 godziny / dobę. 4. Automatyczny podajnik pasków do odczytu. 5. Automatyczna kalibracja. 6. Automatyczne usuwanie wykorzystanych pasków do specjalnego pojemnika. 7. Automatyczne korygowanie ciężaru właściwego moczy o odczynie silnie zasadowym. 8. Pola reakcyjne przytwierdzone do paska bez użycia kleju. 9. Wyeliminowany wpływ kwasu askorbinowego na wyniki oznaczeń glukozy i leukocytów. 10. Wykrywanie krwinek świeżych i wyługowanych. 11. Wymagana czułość pól reakcyjnych : - glukoza : poniżej 40 mg / dl, - białko : poniżej 15 mg / dl. 12. Flagowanie wyników patologicznych. 13. Dowolność podawania jednostek ( układ SI, +/-, konwencjonalne ). 14. Pamięć minimum 1000 ostatnich wyników badań. 15. Pamięć minimum 300 ostatnich wyników kontroli. 16. Możliwość tworzenia raportów wyników wymagających weryfikacji. 17. Możliwość dopisywania do wydruków wyników mikroskopowej oceny osadu moczu. 18. Instrukcja obsługi aparatu w języku polskim. 19. Ekran dotykowy. 20. Możliwość współpracy z dowolną siecią komputerową. 21. Analizator fabrycznie nowy. Rok produkcji Gwarancja techniczna przez cały okres trwania umowy zamawiający ponosić będzie wyłącznie koszty wyspecyfikowanych w ofercie odczynników i części zużywalnych. 23. Czas reakcji serwisu max. 60 min. Od chwili zgłoszenia. 24. Czas przystąpienia do naprawy max. 24 godziny od chwili zgłoszenia. 25. Dostępność serwisu ciągła, przez cały czas trwania umowy możliwość zgłaszania awarii 24 godziny / dobę, 7 dni w tygodniu ( że w dni ustawowo wolne od pracy ) podać numery kontowe : tel. stacjonarny, fax., tel. komórkowy. Oferent zobowiązany będzie do aktualizowania podanych numerów w przypadku każdorazowej ich zmiany. 26. Działania naprawcze podejmowane będą niezwłocznie bez jakichkolwiek dodatkowych warunków wstępnych. 27. Możliwość pracy w sieci o napięciu V. 28. Minimalny zakres temperatur otoczenia umożliwiający bezawaryjną pracę : º C. 29. Zapewnienie przez dostawcę: - treningu operatorskiego dla personelu laboratorium - szkolenia z interpretacji wyników, konserwacji zapobiegawczej i rozwiązywania drobnych problemów technicznych dla personelu laboratorium. 30. Przedstawienie listy referencyjnej na rynku polskim minimum 20 placówek Służby Zdrowia użytkowujących oferowany analizator. 31. Oferent dostarczy wraz z ofertą potwierdzenie, że zaoferowane wyroby spełniają wymagania ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( Dz. U. Nr 107, poz. 679 ). 32. UPS umożliwiający pracę przez min. 30 min., jako integralna część zestawu. Niespełnienie wszystkich warunków granicznych, dotyczących odczynników oraz sprzętu spowoduje odrzucenie oferty. Zamawiający zastrzega sobie możliwość zmniejszenia ilości zamawianych odczynników w zależności od potrzeb bieżących. -27-