ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA 1) z dnia 25 kwietnia 2006 r. w sprawie wymagań dla kandydata na dawcę komórek, tkanek lub narządu

Transkrypt

1 Dz.U ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA 1) z dnia 25 kwietnia 2006 r. w sprawie wymagań dla kandydata na dawcę komórek, tkanek lub narządu Na podstawie art. 12 ust. 6 ustawy z dnia 1 lipca 2005 r. o pobieraniu, przechowywaniu i przeszczepianiu komórek, tkanek i narządów (Dz. U. Nr 169, poz. 1411) zarządza się, co następuje: 1. Rozporządzenie określa: 1) wymagania zdrowotne, jakim powinien odpowiadać kandydat na dawcę; 2) wykaz badań lekarskich i pomocniczych badań diagnostycznych, jakim powinien podlegać kandydat na dawcę komórek, tkanek lub narządu; 3) przeciwwskazania do oddania komórek, tkanek lub narządu. 2. Kandydat na dawcę komórek, tkanek lub narządu, zwany dalej kandydatem, powinien spełniać wymagania zdrowotne pozwalające na ustalenie, że pobranie i przeszczepienie komórek, tkanek lub narządu nie spowoduje u niego lub biorców następstw zagrażających życiu i zdrowiu Orzeczenie o stanie zdrowia kandydata wydaje lekarz kwalifikujący kandydata po przeprowadzeniu badania lekarskiego, które obejmuje: 1) wywiad lekarski; 2) badanie przedmiotowe uwzględniające również wyniki pomocniczych badań diagnostycznych. 2. Wywiad lekarski powinien w szczególności zapewnić uzyskanie danych pozwalających na ustalenie przeciwwskazań do oddania komórek, tkanek lub narządu. 3. W wyniku badania przedmiotowego lekarz kwalifikujący kandydata powinien ocenić aktualny stan zdrowia uwzględniając odchylenia od prawidłowej budowy ciała. 4. Wykaz badań lekarskich, przeciwwskazań i wymagań zdrowotnych dla kandydata na dawcę komórek, tkanek lub narządu określa załącznik do rozporządzenia. 1

2 4. 1. Kandydatowi wykonuje się następujące pomocnicze badania diagnostyczne: 1) badania krwi: a) badanie morfologii krwi obwodowej z oceną rozmazu krwinek białych, b) opadanie krwinek (OB), c) badania biochemiczne z uwzględnieniem poziomu: - sodu, - potasu, - glukozy, - bilirubiny, - kreatyniny, - aktywności aminotransferaz alaninowej i asparaginianowej, - białka ostrej fazy C (CRP); 2) badanie ogólne moczu; 3) badanie ultrasonograficzne nerek lub wątroby oraz inne badania diagnostyczne niezbędne dla określenia aktualnego stanu zdrowia oraz określające stan czynnościowy komórek, tkanek lub narządu przeznaczonych do pobrania. 2. Próbki do badań od kandydata pobiera się podczas badania, o którym mowa w 3 ust. 1 pkt Orzeczenie o stanie zdrowia powinno zawierać określenie brak przeciwwskazań do pobrania komórek, tkanek lub narządu albo nie kwalifikuje się do pobrania komórek, tkanek lub narządu. 2. Do dokumentacji medycznej kandydata dołącza się: 1) orzeczenie, o którym mowa w 3 ust.1; 2) dane z wywiadu lekarskiego; 3) wyniki: a) badania, o którym mowa w 3 ust. 1 pkt 2, b) badań, o których mowa w 4 ust W razie nieprawidłowych wyników badań, o których mowa w 4 ust. 1, lekarz kwalifikujący kandydata lub osoba przez niego upoważniona powiadamia o nich kandydata. O terminie i sposobie dokonania powiadomienia zamieszcza się informację w dokumentacji medycznej kandydata. 4. W razie stwierdzenia odchyleń od prawidłowego stanu zdrowia, kandydata należy zdyskwalifikować jako kandydata i skierować do lekarza sprawującego nad nim opiekę zdrowotną w celu dalszej diagnostyki lub leczenia. Do skierowania dołącza się wyniki badań. 2

3 6. Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem ogłoszenia. MINISTER ZDROWIA )Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej zdrowie, na podstawie 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 31 października 2005 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. Nr 220, poz. 1901). 3

4 Załącznik do rozporządzenia Ministra Zdrowia Wykaz badań lekarskich, przeciwwskazań i wymagań zdrowotnych dla kandydata na dawcę komórek, tkanek lub narządu Badania lekarskie Układ krążenia Przeciwwskazania do oddania Wymagania zdrowotne Choroby układu krążenia Układ nerwowy Układ krzepnięcia Choroby układu nerwowego Zaburzenia układu krzepnięcia Układ pokarmowy Choroby układu pokarmowego Układ oddechowy Choroby układu oddechowego 4

5 Układ moczowo-płciowy i nerki Choroby układu moczowo- przewlekłe nawracające. wykluczają pobrania od Układ immunologiczny Choroby układu odpornościowego Układ wydzielania wewnętrznego Choroby metaboliczne i choroby Układ krwiotwórczy Choroby krwi i układu Powłoki skórne Choroby skóry aktywne lub Zaburzenia układowe np. kolagenozy Choroby układowe np. 5

6 Infekcje i zakażenia za wyjątkiem przypadków gdy biorca przebył tego samego typu schorzenie Choroby zakaźne za wyjątkiem Zaburzenia rozrostowe Choroby nowotworowe i nowotwory złośliwe. prawidłowego, które nie Gąbczaste zwyrodnienie mózgu(tse) (np. choroba Creutzfelda-Jakoba, wariant choroby Creutzfelda-Jakoba) Gąbczaste zwyrodnienie mózgu Po przebyciu choroby zakaźnej, u kandydatów istnieją przeciwwskazania przez co najmniej dwa tygodnie od chwili pełnego wyleczenia. Jednak w przypadku chorób wymienionych w poniższej tabeli należy stosować następujące okresy trwania czasowych przeciwwskazań: Bruceloza Gorączka Q Toksoplazmoza Gruźlica Borelioza Zakażenia z głównym objawem pod postacią gorączki powyżej 38 C Grypa, infekcja grypopodobna 2 lata od daty potwierdzonego wyzdrowienia 2 lata od daty potwierdzonego wyleczenia 6 miesięcy od daty wyleczenia 2 lata od daty potwierdzonego wyleczenia 2 lata od daty potwierdzonego wyzdrowienia 2 tygodnie od daty ustąpienia objawów 2 tygodnie od daty ustąpienia objawów 6