Ustawa o systemie informacji w ochronie zdrowia najważniejsze aspekty

Transkrypt

1 Ustawa o systemie informacji w ochronie zdrowia najważniejsze aspekty

2 TERMINY WEJŚCIA W ŻYCIE PRZEPISÓW O EDM listy oczekujących 1 stycznia 2015 r. Zwolnienia 1 stycznia 2016 Recepty 1 sierpnia 2016 Skierowania, Zlecenia 1 marca 2017 Indywidualna dokumentacja medyczna - 1 sierpnia 2017

3 Ustawa o systemie informacji w ochronie zdrowia najważniejsze aspekty Art W ramach SIM są przetwarzane dane, w tym dane osobowe oraz jednostkowe dane medyczne w zakresie określonym w art. 4 ust. 3, w celu: ( ) 9) wymiany pomiędzy usługodawcami danych zawartych w elektronicznej dokumentacji medycznej, jeżeli jest to niezbędne do zapewnienia ciągłości leczenia; 10) wymiany dokumentów elektronicznych pomiędzy usługodawcami oraz pobrania danych w celu prowadzenia diagnostyki, ciągłości leczenia oraz zaopatrzenia usługobiorców w produkty lecznicze i wyroby medyczne.

4 Ustawa o systemie informacji w ochronie zdrowia najważniejsze aspekty Art Elektroniczna Platforma Gromadzenia, Analizy i Udostępnienia Zasobów Cyfrowych o Zdarzeniach Medycznych jest systemem teleinformatycznym, który umożliwia w szczególności: ( ) 3) wymianę pomiędzy usługodawcami danych zawartych w elektronicznej dokumentacji medycznej, jeżeli jest to niezbędne do zapewnienia ciągłości leczenia; 4) wymianę dokumentów elektronicznych pomiędzy usługodawcami w celu prowadzenia diagnostyki, zapewnienia ciągłości leczenia oraz zaopatrzenia usługobiorców w produkty lecznicze i wyroby medyczne;

5 Ustawa o systemie informacji w ochronie zdrowia najważniejsze aspekty Art Usługodawcy prowadzą elektroniczną dokumentację medyczną. 1. Usługodawcy prowadzą dokumentację medyczną indywidualną w postaci elektronicznej. 2. Usługodawca za pośrednictwem SIM może uzyskać dostęp do danych, w tym danych osobowych jednostkowych danych medycznych, zawartych w elektronicznej dokumentacji medycznej usługobiorcy, zgromadzonych w systemie teleinformatycznym innego usługodawcy, jeżeli jest to niezbędne do zapewnienia ciągłości leczenia lub prowadzonego postępowania diagnostycznego. 2. Dane, w tym dane osobowe i jednostkowe dane medyczne, zawarte w elektronicznej dokumentacji medycznej usługobiorcy, zgromadzone w systemie teleinformatycznym usługodawcy, są udostępniane za pośrednictwem SIM, za zgodą usługobiorcy 3. Usługodawca zamieszcza w SIM dane umożliwiające pobranie danych zawartych w elektronicznej dokumentacji medycznej przez innego usługodawcę lub pobranie dokumentów elektronicznych niezbędnych do prowadzenia diagnostyki, zapewnienia ciągłości leczenia oraz zaopatrzenia usługobiorców w produkty lecznicze i wyroby medyczne.

6 Ustawa o systemie informacji w ochronie zdrowia najważniejsze aspekty Art W przypadku udostępniania z systemu teleinformatycznego usługodawcy jednostkowych danych medycznych za zgodą usługobiorcy, o zakresie udostępnienia decyduje usługobiorca poprzez autoryzację dostępu do tych danych. 1. Udostępnienie jednostkowych danych medycznych z systemu teleinformatycznego usługodawcy lub z modułu zleceń, następuje za zgodą usługobiorcy. Wyrażając zgodę usługobiorca wskazuje zakres czasowy i przedmiotowy dostępu do jednostkowych danych medycznych.

7 Ustawa o systemie informacji w ochronie zdrowia najważniejsze aspekty Art Usługobiorca dokonuje autoryzacji udzielenia świadczenia opieki zdrowotnej. W sytuacji, o której mowa w art. 27 ust. 2 pkt 3 ustawy z dnia 29 sierpnia 1997 r. o ochronie danych osobowych, usługodawca może dokonać autoryzacji poprzez wprowadzenie do systemu teleinformatycznego danych, o których mowa w art. 4 ust. 3 pkt 1 lit. a, g-j, m oraz lit. o, na podstawie dowodu osobistego, paszportu lub innego dokumentu tożsamości usługobiorcy lub dokumentu potwierdzającego uprawnienia do świadczeń opieki zdrowotnej określonego rodzaju.

8 Ustawa o systemie informacji w ochronie zdrowia najważniejsze aspekty Art Usługobiorca może nie wyrazić zgody na dostęp do jednostkowych danych medycznych zgromadzonych w module statystyczno-rozliczeniowym, o którym mowa w art. 14 ust. 1 pkt Usługobiorca może wyrazić sprzeciw wobec dostępu do jednostkowych danych medycznych zgromadzonych w module statystyczno-rozliczeniowym 4. Brak zgody, o której mowa w ust. 3, jest nieskuteczny wobec płatnika, o którym mowa w art. 2 pkt 9 lit. a, jeżeli udostępnienie jednostkowych danych medycznych związane jest z wykonywaniem przez niego zadań określonych w art. 11 ust. 1 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych oraz w art. 12 ust. 1 pkt 1-4, 6 i 8.

9 Ustawa o systemie informacji w ochronie zdrowia najważniejsze aspekty Podmiot wykonujący działalność leczniczą na podstawie umowy zawartej z podwykonawcą może uzyskać dostęp do dokumentacji medycznej pacjenta zgromadzonej przez podwykonawcę, tylko jeżeli dokumentacja ta jest niezbędna do zapewnienia ciągłości leczenia. Art. 26 ust. 3 Ustawy o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta

10 Ustawa o systemie informacji w ochronie zdrowia najważniejsze aspekty Art Usługodawcy zamieszczają w SIM następujące dane: 1) identyfikator usługodawcy, o którym mowa w przepisach wydanych na podstawie art. 18, 2) identyfikator usługobiorcy, o którym mowa w przepisach wydanych na podstawie art. 18, 3) identyfikator miejsca realizacji zdarzenia medycznego, o którym mowa w przepisach wydanych na podstawie art. 13, 4) określenie płatnika, 5) określenie typu zdarzenia medycznego, o którym mowa w przepisach wydanych na podstawie art. 13, 6) daty zdarzenia medycznego, o którym mowa w przepisach wydanych na podstawie art. 13, 7) identyfikator pracownika medycznego wykonującego lub odpowiedzialnego za wykonanie świadczenia zdrowotnego, o którym mowa w przepisach wydanych na podstawie art. 18, 8) rozpoznania, 9) wykonane procedury medyczne, 10) numer wpisu do księgi głównej oraz tryb przyjęcia i tryb wypisu w przypadku zdarzeń medycznych, o których mowa w przepisach wydanych na podstawie art. 13, 11) identyfikatory dokumentów powiązanych ze zdarzeniem medycznym, o którym mowa w przepisach wydanych na podstawie art. 13, nadawane przez usługodawcę, którego to zdarzenie medyczne dotyczy odnoszące się do danego świadczenia opieki zdrowotnej. ;

11 Ustawa o systemie informacji w ochronie zdrowia najważniejsze aspekty Art. 13. Minister właściwy do spraw zdrowia w porozumieniu z ministrem właściwym do spraw informatyzacji, po zasięgnięciu opinii Naczelnej Rady Lekarskiej, Naczelnej Rady Pielęgniarek i Położnych, Krajowej Rady Diagnostów Laboratoryjnych i Naczelnej Rady Aptekarskiej określi, w drodze rozporządzenia: 1) format elektronicznej dokumentacji medycznej udostępnianej przez usługodawców w SIM, warunki organizacyjno-techniczne jej przetwarzania, udostępniania, autoryzacji oraz zabezpieczenia przed utratą, 2) warunki organizacyjno-techniczne zamieszczania w SIM dokumentów elektronicznych niezbędnych do prowadzenia diagnostyki, ciągłości leczenia oraz zaopatrzenia usługobiorców w produkty lecznicze i wyroby medyczne i ich pobierania z SIM, zgodnie z zakresem zadań wykonywanych przez usługodawców, 3) warunki organizacyjno-techniczne realizacji dostępu i pobierania danych przetwarzanych w SIM

12 Dokumenty medyczne gromadzone w SIM Źródło: Materiały CSIOZ: Reguły biznesowe i walidacyjne określające strukturę dokumentów medycznych (erecepta, eskierowanie i ezlecenie) przetwarzanych na platformie P1.

13 Jak tworzyć e-recepty, e-skierowania, e-zlecenia, indeks EDM, informację o zdarzeniu medycznym

14 Ustawa o systemie informacji w ochronie zdrowia najważniejsze aspekty Przesyłanie elektronicznych dokumentów SIM według rozporządzenia Ministra Zdrowia Opracowanie treści komunikatu zawierającego elektroniczne dokumenty SIM przez podmiot zobowiązany do przekazywania informacji do SIM elektroniczny dokument SIM elektroniczny dokument zawierający dane identyfikacyjne usługobiorcy, informacje dotyczące usług medycznych oraz informacje o elektronicznej dokumentacji medycznej związanej z usługami medycznymi, przetwarzany w systemie informatycznym usługodawcy i przekazywany do SIM Podpisanie komunikatu przy użyciu bezpiecznego podpisu elektronicznego albo danymi potwierdzonymi profilem zaufanym epuap Wysłanie komunikatu przez podmiot zobowiązany do przekazywania informacji do SIM Odebranie komunikatu, weryfikację prawidłowości i wysłanie potwierdzenia jego otrzymania lub wykazu stwierdzonych w nim błędów lub braków do podmiotów zobowiązanych do przekazywania informacji do SIM

15 Ustawa o systemie informacji w ochronie zdrowia najważniejsze aspekty Struktura logiczna komunikatu zawierającego elektroniczne dokumenty SIM w formacie XML/XSD oraz zasady weryfikacji komunikatów, umieszczane są: w repozytorium interoperacyjności, na portalu edukacyjno informacyjnym w Biuletynie Informacji Publicznej Ministra Zdrowia Komunikat przekazywany jest do SIM przez usługodawców na bieżąco, co najmniej raz dziennie

16 Ustawa o systemie informacji w ochronie zdrowia najważniejsze aspekty zamawianie i udostępnianie dokumentacji medycznej według rozporządzenia Ministra Zdrowia Przesłanie do SIM zapotrzebowania na EDM Podpisanie przez pracownika medycznego usługodawcy udostępniającego EDM komunikatu przy użyciu bezpiecznego podpisu elektronicznego albo danymi potwierdzonymi profilem zaufanym epuap Wysłanie do zamawiającego komunikatu przez usługodawcę udostępniającego EDM Przyjęcie przez SIM zapotrzebowania na EDM Przygotowanie komunikatu przez pracownika medycznego usługodawcy udostępniającego EDM Odebranie przez zamawiającego komunikatu Weryfikacja uprawnień zamawiającego Przesłanie przez SIM zapotrzebowania na EDM do usługodawcy, do którego skierowano zapotrzebowanie Potwierdzenie odebrania komunikatu przez zamawiającego w SIM i w systemie teleinformatycznym usługodawcy udostępniającego EDM

17 Ustawa o systemie informacji w ochronie zdrowia najważniejsze aspekty EDM udostępniana przez usługodawców w SIM zawiera: dokumenty elektroniczne w formacie XML, których zakres odpowiada danym gromadzonym w dokumentacji medycznej określonym przepisami ustawy z dnia 6 listopada 2008 r. o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta pliki multimedialne będące w szczególności wynikiem diagnostyki obrazowej Struktura logiczna EDM określa Administrator systemu SIM. Struktura logiczna EDM umieszczana jest: w repozytorium interoperacyjności na portalu edukacyjno informacyjnym w Biuletynie Informacji Publicznej Ministra Zdrowia EDM udostępniana przez usługodawców w SIM jest zbudowana w formie hierarchicznych struktur danych w odniesieniu do wszystkich rodzajów zdarzeń medycznych i plików multimedialnych będących wynikiem diagnostyki obrazowej

18 Ustawa o systemie informacji w ochronie zdrowia najważniejsze aspekty Udostępnianie EDM odbywa się w sposób umożliwiający identyfikację uprawnionych osób zgodnie z art. 20a ust. 1 ustawy z dnia 17 lutego 2005 r. o informatyzacji działalności podmiotów realizujących zadania publiczne Udostępnianie uprawnionym podmiotom EDM następuje przez elektroniczną transmisję danych w formie komunikatów Komunikaty muszą być zgodne ze wzorcami struktury logicznej elektronicznych komunikatów opisanych za pomocą formatu XML/XSD i standardu wymiany i interpretacji danych medycznych związanych z diagnostyką obrazową DICOM

19

20 Współistnienie dokumentacji elektronicznej i papierowej

21 Współistnienie dokumentacji elektronicznej i papierowej W przypadku gdy do dokumentacji prowadzonej w postaci elektronicznej ma być dołączona dokumentacja utworzona w innej postaci, w tym zdjęcia radiologiczne lub dokumentacja utworzona w postaci papierowej, osoba upoważniona przez podmiot wykonuje odwzorowanie cyfrowe tej dokumentacji i umieszcza je w systemie informatycznym w sposób zapewniający czytelność, dostęp i spójność dokumentacji. W przypadku wykonania odwzorowania cyfrowego, o którym mowa w ust. 1, dokumentacja jest wydawana na życzenie pacjenta albo niszczona w sposób uniemożliwiający identyfikację pacjenta. 81 Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 21 grudnia 2010 r. w sprawie rodzajów i zakresu dokumentacji medycznej oraz sposobu jej przetwarzania

22 Ustawa o systemie informacji w ochronie zdrowia Art. 50 W ustawie z dnia 6 listopada 2008 r. o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta (Dz. U. z 2009 r. Nr 52, poz. 417 i Nr 76, poz. 641, z 2010 r. Nr 96, poz. 620) wprowadza się następujące zmiany: 1) w art. 24 po ust. 1 dodaje się ust. 1a w brzmieniu: 1a. Dokumentację medyczną prowadzi się w postaci elektronicznej. ; Art Do dnia 31 lipca 2017 r. dokumentacja medyczna może być prowadzona w postaci papierowej lub elektronicznej. 2. Przepisy art. 11 niniejszej ustawy oraz art. 24 ust. 1a ustawy zmienianej w art. 50, w brzmieniu nadanym niniejszą ustawą, stosuje się do dokumentacji medycznej wytworzonej od dnia 1 sierpnia 2017 r.

23 Kluczowe pytania stawiane przez placówki opieki zdrowotnej Czy wybór sposobu dokumentowania zdarzeń medycznych jest uwarunkowany alternatywą, tzn. czy można część zdarzeń medycznych dokumentować w postaci elektronicznej, a pozostałą część w postaci papierowej? Co zrobić z dokumentacją indywidualną zewnętrzną dostarczaną przez pacjentów w postaci papierowej? Co zrobić z indywidualną dokumentacją wewnętrzną po jej digitalizacji?

24 Problemy i rozwiązania Kluczowe zagadnienia do rozstrzygnięcia Jak powiązać dokumentację papierową i elektroniczną? Jak zachować wartość dowodową dokumentacji indywidualnej zewnętrznej dostarczanej przez pacjenta po jej digitalizacji? Jak zachować wartość dowodową dokumentacji indywidualnej wewnętrznej po jej digitalizacji?

25 Przykład związany z koniecznością powiązania dokumentacji papierowej i elektronicznej (ustawa o świadczeniach zdrowotnych finansowanych ze środków publicznych ) Świadczenia opieki zdrowotnej w szpitalach i świadczenia specjalistyczne w ambulatoryjnej opiece zdrowotnej są udzielane według kolejności zgłoszenia w dniach i godzinach ich udzielania przez świadczeniodawcę, który zawarł umowę o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej (Art. 20 ust. 1) Świadczeniodawca, dołącza do prowadzonej listy oczekujących oryginał skierowania przedstawiony przez świadczeniobiorcę, w przypadku świadczeń opieki zdrowotnej udzielanych na podstawie skierowania (Art. 20 ust. 2 pkt. 5) * Listy oczekujących na udzielenie świadczeń, o których mowa w ust. 1, prowadzi się w postaci elektronicznej (Art. 20 ust. 10g) * * Przepis wchodzi w życie 1 stycznia 2015 r.

26 Współistnienie dokumentacji papierowej i elektronicznej W momencie wejścia przepisów o obowiązkowym dokumentowaniu zdarzeń medycznych w postaci elektronicznej, czyli 1 sierpnia 2017 r., zaistnieje konieczność uruchomienia narzędzi umożliwiających zachowanie spójności i integralności pomiędzy dotychczas prowadzoną dokumentacją papierową a nowymi dokumentami tworzonymi w postaci elektronicznej. Chociaż z artykułu 56 ustawy o informacji w ochronie zdrowia, wynika bardzo jasno, że po wejściu w życie przepisów o obowiązkowym dokumentowaniu zdarzeń medycznych w postaci elektronicznej, nie będzie obowiązku odwzorowania cyfrowego dotychczasowej dokumentacji papierowej, to jednak należy wziąć pod uwagę, że w procesie leczenia pacjenta po 1 sierpnia 2017 będą pojawiać się zarówno dokumenty w postaci elektronicznej jak i w postaci papierowej.

27 Współistnienie dokumentacji papierowej i elektronicznej Z ogólnie obowiązujących przepisów prawa administracyjnego oraz cywilnego wynika, że obowiązkiem elektronicznego dokumentowania zdarzeń medycznych mogą być objęte tylko te procesy leczenia, które rozpoczęły się po 1 sierpnia 2017 r.. Jeśli więc przed wejściem przepisów o obowiązkowym elektronicznym dokumentowaniu zdarzeń medycznych (1 sierpnia 2017) założono pacjentowi w szpitalu historię choroby w postaci papierowej, to proces dokumentowania zdarzeń medycznych związanych z hospitalizacją powinien zostać zakończony w tej samej postaci, w jakiej został rozpoczęty, czyli w postaci papierowej, nawet jeśli zakończy się on po wejściu w życie przepisów o obowiązkowym elektronicznym dokumentowaniu zdarzeń medycznych.

28 Współistnienie dokumentacji papierowej i elektronicznej Po 1 sierpnia 2017 r., często Istnieć będą sytuacje, kiedy w jednej placówce opieki zdrowotnej prowadzenie dokumentacji medycznej odbywać się będzie dwutorowo. Powstaje więc problem koegzystencji dwóch sposobów prowadzenia dokumentacji. Można tu zastosować dwa alternatywne rozwiązania:

29 Problemy i rozwiązania Powiązanie dokumentacji papierowej i elektronicznej propozycje dwóch alternatywnych rozwiązań Umieszczanie na teczkach papierowych pacjenta znaków identyfikacyjnych (kodów paskowych, QR), które zawierać będą dane identyfikacyjne pacjenta zawarte w elektronicznej księdze głównej. Umieszczanie w elektronicznych rekordach medycznych danego pacjenta identyfikatorów nadawanych w kartotece papierowej przez pracowników rejestracji.

30 Współistnienie dokumentacji papierowej i elektronicznej Pierwsze rozwiązanie będzie miało zastosowanie w placówkach opieki zdrowotnej, do których po 1 sierpnia 2017, trafią pacjenci, skierowani przez placówki opieki zdrowotnej, w których proces leczenia rozpoczął się przed 1 sierpnia 2017 r. Pacjenci trafią więc do nowej placówki opieki zdrowotnej z dokumentacją papierową. W nowej placówce opieki zdrowotnej konieczne będzie wtedy założenie takim pacjentom kartotek papierowych, mimo, że proces dokumentowania zdarzeń medycznych odbywać się w niej będzie już w postaci elektronicznej. Drugie rozwiązanie będzie miało zastosowanie w przypadku dokumentacji medycznej, dotyczącej tych procesów leczenia, które rozpoczęły się przed 1 sierpnia 2017r. i były dokumentowane w postaci papierowej.

31 Problemy i rozwiązania Jak zachować wartość dowodową dokumentacji indywidualnej zewnętrznej dostarczanej przez pacjenta po jej digitalizacji? Propozycja czterech kroków Krok 1 skanowanie dokumentacji papierowej. Krok 2 opisanie skanu tj. opracowanie metryki wprowadzenie danych identyfikacyjnych pacjenta nadanych w elektronicznej księdze głównej. Krok 3 autoryzacja skanu przez pracownika rejestracji za pomocą technik obowiązujących w placówce (certyfikat niekwalifikowany, certyfikat korporacyjny). Krok 4 archiwizacja dokumentacji w archiwum zakładowym lub oddanie dokumentacji papierowej pacjentowi wraz z pokwitowaniem odebrania oryginału

32 Problemy i rozwiązania Jak zachować wartość dowodową dokumentacji indywidualnej wewnętrznej po jej digitalizacji? Propozycja 5 kroków Krok 1 zeskanowanie dokumentacji. Krok 2 opisanie skanu tj. opracowanie metryki wprowadzenie danych identyfikacyjnych pacjenta nadanych w elektronicznej księdze głównej. Krok 3 okazanie dokumentacji papierowej i jej cyfrowego odwzorowania lekarzowi, który tworzył dokumentację papierową. Krok 4 potwierdzenie zgodności treści zawartej w dokumentacji papierowej i jej cyfrowym odwzorowaniu przez lekarza. Krok 5 archiwizacja dokumentacji w archiwum zakładowym

33 Zmiany w innych ustawach

34 Prawo farmaceutyczne po art. 95 dodaje się art. 95a w brzmieniu: Art. 95a. 1. Recepta jest wystawiana w postaci elektronicznej. 2. Recepta w postaci papierowej może być wystawiona w przypadku: 1) braku dostępu do systemu teleinformatycznego, o którym mowa w art. 7 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia (Dz. U. Nr 113, poz. 657, z późn. zm.2)); 2) recept refundowanych dla wystawiającego, jego małżonka, wstępnych i zstępnych w linii prostej oraz rodzeństwa (recept pro auctore albo pro familiae); 3) recepty, o której mowa w dyrektywie Parlamentu Europejskiego i Rady 2011/24/UE z dnia 9 marca 2011 r. w sprawie stosowania praw pacjentów w transgranicznej opiece zdrowotnej (Dz. Urz. UE L 88 z , str. 45); 4) recepty dla osoby o nieustalonej tożsamości. ;

35 ustawa z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych 1) w art. 5 po pkt 32a dodaje się pkt 32b w brzmieniu: 32b) skierowanie skierowanie sporządzone w postaci elektronicznej albo w postaci papierowej w przypadku: a) braku dostępu do systemu teleinformatycznego, o którym mowa w art. 7 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia (Dz. U. Nr 113, poz. 657, z późn. zm.2)), b) w przypadku osoby o nieustalonej tożsamości, c) wyjątków określonych w przepisach wydanych na podstawie art. 30 ust. 1 ustawy z dnia 6 listopada 2008 r. o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta;

36 ustawa z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych w art. 38: po ust. 6 dodaje się ust. 6a i 6b w brzmieniu: 6a. Zlecenia, o których mowa w ust. 5 lub 6, są wystawiane w postaci elektronicznej, z zastrzeżeniem ust. 6b. 6b. Zlecenie w postaci papierowej może być wystawione w przypadku braku dostępu do systemu teleinformatycznego, o którym mowa w art. 7 ustawy z dnia z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia lub w przypadku osoby o nieustalonej tożsamości.,

37 Ustawa o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta 1) w art. 24 otrzymuje brzmienie: Art W celu realizacji prawa, o którym mowa w art. 23 ust. 1, podmiot udzielający świadczeń zdrowotnych jest obowiązany prowadzić, przechowywać i udostępniać dokumentację medyczną w sposób określony w niniejszym rozdziale i w ustawie z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia (Dz. U. Nr 113, poz. 657, z późn. zm.2)) oraz zapewnić ochronę danych zawartych w tej dokumentacji. 2. Indywidualną dokumentację medyczną prowadzi się w postaci elektronicznej. 3. Osoby wykonujące zawód medyczny oraz inne osoby upoważnione przez administratora danych są uprawnione do przetwarzania danych zawartych w dokumentacji medycznej, o której mowa w art. 25, w celu ochrony zdrowia, udzielania świadczeń zdrowotnych oraz zarządzania udzielaniem usług medycznych.

38 Ustawa o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta 1) w art. 24 otrzymuje brzmienie: 4. Osoby upoważnione przez administratora danych, o których mowa w ust. 3, są obowiązane do zachowania w tajemnicy informacji związanych z pacjentem uzyskanych w związku z wykonywaniem zadań, także po śmierci pacjenta. 5. Podmiot udzielający świadczeń zdrowotnych może zawrzeć umowę, o której mowa w art. 31 ust. 1 ustawy z dnia 29 sierpnia 1997 r. o ochronie danych osobowych (Dz. U. z 2002 r. Nr 101, poz. 926, z późn. zm.14)), pod warunkiem zapewnienia ochrony danych osobowych.

39 Ustawa o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta 1) w art. 24 otrzymuje brzmienie: 6. Realizacja umowy, o której mowa w ust. 5, nie może powodować zakłócenia udzielania świadczeń zdrowotnych, w szczególności w zakresie zapewnienia, bez zbędnej zwłoki, dostępu do danych zawartych w dokumentacji medycznej. 7. Umowa, o której mowa w ust. 5, zawiera, w szczególności, wskazanie podmiotu, do którego zostaną przekazane dane osobowe zawarte w dokumentacji medycznej prowadzonej w postaci elektronicznej albo dokumentacja medyczna prowadzona w postaci papierowej, w przypadku zaprzestania prowadzenia działalności przez podmiot, z którym podmiot udzielający świadczeń zdrowotnych zawarł tę umowę.

40 Ustawa o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta Art. 27. Dokumentacja medyczna jest udostępniana: 1) do wglądu, w tym także do baz danych w zakresie ochrony zdrowia, w siedzibie podmiotu udzielającego świadczeń zdrowotnych; 2) poprzez sporządzenie jej wyciągów, odpisów lub kopii; 3) poprzez wydanie oryginału za pokwitowaniem odbioru i z zastrzeżeniem zwrotu po wykorzystaniu, jeżeli uprawniony organ lub podmiot żąda udostępnienia oryginałów tej dokumentacji. w art. 27 dodaje się pkt 4 i 5 w brzmieniu: 4) za pośrednictwem środków komunikacji elektronicznej; 5) na elektronicznym nośniku danych. ;