1 S t r o n a ZAŁĄCZNIK NR 1 P1.1 PODEJŚCIE DO KLASYFIKACJI DLA DOKUMENTACJI MEDYCZNEJ - AKTUALNY STAN PRAWNY

Transkrypt

1 1 S t r o n a ZAŁĄCZNIK NR 1 P1.1 PODEJŚCIE DO KLASYFIKACJI DLA DOKUMENTACJI MEDYCZNEJ - AKTUALNY STAN PRAWNY

2 2 S t r o n a Informacje o dokumencie Właściciel Centrum Systemów Informacyjnych Ochrony Zdrowia Autorzy Infovide-Matrix S.A. Zatwierdził Data zatwierdzenia Wersja 0.3 Status Roboczy Data utworzenia 8 maja 2012 Data ostatniej modyfikacji 19 czerwca 2012 Historia zmian Data Wersja Autor zmiany Opis zmiany Infovide-Matrix S.A. Utworzenie dokumentu Infovide-Matrix S.A. Aktualizacja dokumentu zmiana statusu KRI Infovide-Matrix S.A. Aktualizacja stanu prawnego

3 3 S t r o n a 1 Dyrektywa 95/46/WE Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie ochrony osób fizycznych w zakresie przetwarzania danych osobowych i swobodnego przepływu tych danych 2 Ustawa z dnia z dnia 29 sierpnia 1997 r. o ochronie danych osobowych 3 Rozporządzenie Ministra Spraw Wewnętrznych i Administracji z dnia 29 kwietnia 2004 r. w sprawie dokumentacji przetwarzania danych osobowych oraz warunków technicznych i organizacyjnych, jakim powinny odpowiadać urządzenia i systemy informatyczne służące do przetwarzania danych osobowych 4 Ustawa z dnia 17 lutego 2005 r. o informatyzacji działalności podmiotów realizujących zadania publiczne 5 Rozporządzenie Rady Ministrów z dnia 27 września 2005 r. w sprawie sposobu, zakresu i trybu udostępniania danych zgromadzonych w rejestrze publicznym 6 Rozporządzenie Ministra Nauki i Informatyzacji z dnia 19 października 2005 r. w sprawie testów akceptacyjnych oraz badania oprogramowania interfejsowego i weryfikacji tego badania 7 Ustawa z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia 8 Ustawa z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej Dz. Urz. UE L.1995 r. Nr 281 poz. 31 tekst jednolity: Dz. U r. Nr 101 poz. 926 Dz. U r. Nr 100 poz Dz. U r. Nr 64 poz. 565 Dz. U r. Nr 205 poz Dz. U r. Nr 217 poz Dz. U r. Nr 113 poz. 657 Dz. U r. Nr 112 poz ustawa z dnia 2 grudnia 2009 r. o izbach lekarskich Dz. U r. Nr 219 poz Ustawa z dnia 20 lipca 1950 r. o zawodzie felczera tekst jednolity: Dz. U r.

4 4 S t r o n a Nr 53 poz Rozporządzenie ministra zdrowia z dnia 21 grudnia 2010 r. w sprawie rodzajów i zakresu dokumentacji medycznej oraz sposobu jej przetwarzania 12 Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 6 maja 2008 r. w sprawie ogólnych warunków umów o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej 13 Rozporządzenie Ministra Infrastruktury z dnia 21 października 2003 r. w sprawie badań lotniczolekarskich 14 Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 7 września 2000 r. w sprawie badań lekarskich i psychologicznych osób ubiegających się lub posiadających pozwolenie na broń 15 Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 1 kwietnia 2005 r. w sprawie badań psychologicznych kierowców i osób ubiegających się o uprawnienia do kierowania pojazdami oraz wykonujących pracę na stanowisku kierowcy 16 Rozporządzenie Ministra Zdrowia i Opieki Społecznej z dnia 17 lutego 1993 r. w sprawie warunków zdrowotnych wymaganych od osób wykonujących pracę na morskich statkach handlowych, trybu uznawania osób za zdolne lub niezdolne do wykonywania pracy oraz rodzajów i częstotliwości wymaganych badań lekarskich 17 Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 14 kwietnia 2011 r. w sprawie trybu orzekania o zdolności do uprawiania danego sportu przez dzieci i młodzież do ukończenia 21. roku życia oraz przez zawodników pomiędzy 21. a 23. rokiem życia Dz. U r. Nr 252 poz Dz. U r. Nr 81 poz. 484 Dz. U r. Nr 187 poz Dz. U r. Nr 79 poz. 898 Dz. U r. Nr 69 poz. 622 Dz. U r. Nr 17 poz. 80 Dz. U r. Nr 88 poz Ustawa z dnia 27 czerwca 1997 r. o służbie medycyny tekst jednolity: Dz. U r.

5 5 S t r o n a pracy 19 Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 29 lipca 2010 r. w sprawie rodzajów dokumentacji medycznej służby medycyny pracy, sposobu jej prowadzenia i przechowywania oraz wzorów stosowanych dokumentów 20 Ustawa z dnia 28 lipca 2005 r. o lecznictwie uzdrowiskowym, uzdrowiskach i obszarach ochrony uzdrowiskowej oraz o gminach uzdrowiskowych 21 Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 9 sierpnia 2004 r. w sprawie leczenia uzdrowiskowego osób zatrudnionych przy produkcji wyrobów zawierających azbest 22 Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 14 lipca 2010 r. w sprawie rodzajów dokumentacji badań i orzeczeń psychologicznych, sposobu jej prowadzenia, przechowywania i udostępniania oraz wzorów stosowanych dokumentów 23 Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 19 września 2005 r. w sprawie określenia sposobu i organizacji leczenia krwią w zakładach opieki zdrowotnej, w których przebywają pacjenci ze wskazaniami do leczenia krwią i jej składnikami 24 Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 30 sierpnia 2009 r. w sprawie świadczeń gwarantowanych z zakresu rehabilitacji leczniczej 25 Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 28 sierpnia 2009 r. w sprawie organizacji profilaktycznej opieki zdrowotnej nad dziećmi i młodzieżą 26 Ustawa z dnia 5 grudnia 2008 r. o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi Nr 125 poz Dz. U r. Nr 149 poz Dz. U r. Nr 167 poz Dz. U r. Nr 185 poz Dz. U r. Nr 131 poz. 888 Dz. U r. Nr 191 poz Dz. U r. Nr 140 poz Dz. U r. Nr 139 poz Dz. U r. Nr 234 poz. 1570

6 6 S t r o n a 27 Ustawa z dnia 9 listopada 1995 r. o ochronie zdrowia przed następstwami używania tytoniu i wyrobów tytoniowych 28 Ustawa z dnia 25 czerwca 1999 r. o świadczeniach pieniężnych z ubezpieczenia społecznego w razie choroby i macierzyństwa 29 Rozporządzenie Rady Ministrów z dnia 12 października 2001 r. w sprawie szczegółowych zasad i trybu kierowania przez Zakład Ubezpieczeń Społecznych na rehabilitację leczniczą oraz udzielania zamówień na usługi rehabilitacyjne. 30 Rozporządzenie Ministra Polityki Społecznej z dnia 31 grudnia 2004 r. w sprawie orzecznictwa lekarskiego w Kasie Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego 31 Rozporządzenie Ministra Polityki Społecznej z dnia 7 kwietnia 2005 r. w sprawie warunków i trybu kierowania przez Kasę Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego na rehabilitację leczniczą oraz udzielania zamówień na świadczenia i usługi rehabilitacyjne 32 Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 7 grudnia 2001 r. w sprawie wzoru karty zgonu oraz sposobu jej wypełniania 33 Ustawa z dnia 27 lipca 2001 r. o diagnostyce laboratoryjnej 34 Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 23 marca 2006 r. w sprawie standardów jakości dla medycznych laboratoriów diagnostycznych i mikrobiologicznych 35 Dyrektywa Rady 97/43/WE z dnia 30 czerwca 1997 r. w sprawie ochrony zdrowia osób fizycznych przed niebezpieczeństwem wynikającym z promieniowania jonizującego związanego z badaniami medycznymi Dz. U r. Nr 10 poz. 55 tekst jednolity: Dz. U r. Nr 77 poz. 512 Dz. U r. Nr 131 poz Dz. U r. Nr 6 poz. 46 Dz. U r. Nr 74 poz. 657 Dz. U r. Nr 153 poz tekst jednolity: Dz. U r. Nr 144 poz Dz. U r. Nr 61 poz. 435 Dz. Urz. UEL r. Nr 180 poz. 22

7 7 S t r o n a oraz uchylająca dyrektywę 84/466/Euratom 36 Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 21 sierpnia 2006 r. w sprawie szczegółowych warunków bezpiecznej pracy z urządzeniami radiologicznymi 37 Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 22 grudnia 2006 w sprawie nadzoru i kontroli w zakresie przestrzegania warunków ochrony radiologicznej w jednostkach organizacyjnych stosujących aparaty rentgenowskie do celów diagnostyki medycznej, radiologii zabiegowej, radioterapii powierzchniowej i radioterapii schorzeń nienowotworowych 38 Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 1 grudnia 2006 r. w sprawie w sprawie nadawania uprawnień inspektora ochrony radiologicznej w pracowniach stosujących aparaty rentgenowskie w celach medycznych 39 Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 18 lutego 2011 r. w sprawie warunków bezpiecznego stosowania promieniowania jonizującego dla wszystkich rodzajów ekspozycji medyczne 40 Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 27 marca 2008 r. w sprawie minimalnych wymagań dla jednostek ochrony zdrowia udzielających świadczeń zdrowotnych z zakresu rentgenodiagnostyki, radiologii zabiegowej oraz diagnostyki i terapii radioizotopowej chorób nienowotworowych 41 Ustawa z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne 42 Ustawa z dnia 19 kwietnia 1991 r. o izbach aptekarskich Dz. U r. Nr 180 poz Dz. U r. Nr 1 poz. 11 Dz. U r. Nr 239 poz Dz. U r. Nr 51 poz. 265 Dz. U r. Nr 59 poz. 365 tekst jednolity: Dz. U r. Nr 45 poz. 271 tekst jednolity: Dz. U r. Nr 136 poz Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 10 grudnia Dz. U r. Nr 219 poz.

8 8 S t r o n a 2002 r. w sprawie sposobu prowadzenia rejestru farmaceutów 44 Rozporządzenie Prezesa Rady Ministrów z dnia 14 września 2011 r. w sprawie sporządzania pism w formie dokumentów elektronicznych, doręczania dokumentów elektronicznych oraz udostępniania formularzy, wzorów i kopii dokumentów elektronicznych 45 Ustawa z dnia 5 grudnia 1996 r. o zawodach lekarza i lekarza dentysty 46 Ustawa z dnia 6 listopada 2008 r. o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta 47 Ustawa z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych 48 Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 20 czerwca 2008 r. w sprawie zakresu niezbędnych informacji gromadzonych przez świadczeniodawców, szczegółowego sposobu rejestrowania tych informacji oraz ich przekazywania podmiotom zobowiązanym do finansowania świadczeń ze środków publicznych 49 Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 7 stycznia 2004 r. w sprawie badań lekarskich kierowców i osób ubiegających się o uprawnienia do kierowania pojazdami 50 Ustawa z dnia 29 lipca 2005 r. o przeciwdziałaniu narkomanii 51 Ustawa z dnia 19 sierpnia 1994 r. o ochronie zdrowia psychicznego 52 Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 30 sierpnia 2009 r. w sprawie świadczeń gwarantowanych 1845 Dz. U nr 206 poz tekst jednolity: Dz. U nr 277 poz tekst jednolity: Dz. U nr 0 poz. 159 tekst jednolity: Dz. U r. Nr 164 poz Dz. U r. Nr 123 poz. 801 Dz. U r. Nr 2 poz. 15 z późn. zm. tekst jednolity: Dz. U nr 0 poz. 124 tekst jednolity: Dz. U nr 231 poz Dz. U r. Nr 140 poz. 1146

9 9 S t r o n a z zakresu opieki psychiatrycznej i leczenia uzależnień 53 Ustawa z dnia 8 września 2006 r. o Państwowym Ratownictwie Medycznym 54 Rozporządzenie Ministra Pracy i Polityki Socjalnej z dnia 27 lipca 1999 r. w sprawie szczegółowych zasad i trybu wystawiania zaświadczeń lekarskich, wzoru zaświadczenia lekarskiego i zaświadczenia lekarskiego wydanego w wyniku kontroli lekarza orzecznika Zakładu Ubezpieczeń Społecznych. Dz. U r. Nr 191 poz Dz. U r. Nr 65 poz Ustawa z dnia 29 listopada 2000 r. Prawo atomowe tekst jednolity: Dz. U nr 0 poz Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 3 listopada 2011 r. w sprawie szpitalnego oddziału ratunkowego 57 Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 23 grudnia 2011 r. w sprawie recept lekarskich 58 Ustawa z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych 59 Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 29 września 2011 r. w sprawie szczegółowego zakresu danych objętych wpisem do rejestru podmiotów wykonujących działalność leczniczą oraz szczegółowego trybu postępowania w sprawach dokonywania wpisów, zmian w rejestrze oraz wykreśleń z tego rejestru 60 Rozporządzenie Ministra Spraw Wewnętrznych i Administracji z dnia 18 maja 2011 r. w sprawie rodzaju i zakresu oraz sposobu przetwarzania dokumentacji medycznej w zakładach opieki zdrowotnej utworzonych przez ministra właściwego do spraw wewnętrznych Dz. U nr 237 poz Dz. U nr 0 poz. 260 Dz. U nr 122 poz. 696 Dz. U nr 221 poz Dz. U nr 125 poz. 712

10 10 S t r o n a 61 Rozporządzenie Ministra Sprawiedliwości z dnia 2 lutego 2011 r. w sprawie rodzajów i zakresu dokumentacji medycznej prowadzonej w zakładach opieki zdrowotnej dla osób pozbawionych wolności oraz sposobu jej przetwarzania 62 Rozporządzenie Ministra Obrony Narodowej z dnia 18 grudnia 2009 r. w sprawie rodzajów i zakresu dokumentacji medycznej w zakładach opieki zdrowotnej utworzonych przez Ministra Obrony Narodowej oraz sposobu jej przetwarzania 63 Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 7 lipca 2011 r. w sprawie kierowania na leczenie uzdrowiskowe albo rehabilitację uzdrowiskową 64 Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 29 września 2011 r. w sprawie badań psychiatrycznych i psychologicznych osób wykonujących czynności mające istotne znaczenie dla zapewnienia bezpieczeństwa jądrowego i ochrony radiologicznej w jednostce organizacyjnej wykonującej działalność związaną z narażeniem, polegającą na rozruchu, eksploatacji lub likwidacji elektrowni jądrowej 65 Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 18 sierpnia 2011 r. w sprawie obowiązkowych szczepień ochronnych 66 Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 23 grudnia 2011 r. w sprawie informacji gromadzonych przez apteki oraz informacji przekazywanych Narodowemu Funduszowi Zdrowia 67 Rozporządzenie Rady Ministrów w sprawie Krajowych Ram Interoperacyjności, minimalnych wymagań dla rejestrów publicznych i wymiany informacji w postaci elektronicznej oraz minimalnych wymagań dla systemów teleinformatycznych Dz. U nr 39 poz. 203 Dz. U nr 222 poz Dz. U nr 142 poz. 835 Dz. U nr 220 poz Dz. U nr 182 poz Dz. U nr 294 poz z późn. zm. Dz. U nr 0 poz. 526

11 11 S t r o n a 68 Ustawa z dnia 18 marca 2011 r. o Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych 69 Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 19 stycznia 2007r. zmieniającego rozporządzenie w sprawie specjalizacji lekarzy i lekarzy dentystów 70 Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 17 maja 2012r. w sprawie systemu resortowych kodów identyfikacyjnych oraz szczegółowego sposobu ich nadawania Dz. U nr 82 poz. 451 Dz. U. z 2008 r. Nr 170, poz Dz. U. z 2012 r. Nr 0 poz. 594 Stan prawny aktualny na dzień r., zawierający także vacatio legis.