SPECJALISTYCZNY SZPITAL GINEKOLOGICZNO-POŁOŻNICZY im. E. Biernackiego w WAŁBRZYCHU ul.paderewskiego 10, Wałbrzych

Transkrypt

1 D:... D... SPECJALISTYCZNY SZPITAL GINEKOLOGICZNO-POŁOŻNICZY im. E. Biernackiego w WAŁBRZYCHU ul.paderewskiego 10, Wałbrzych Wałbrzych, r. Znak sprawy: ZP/8/CS/2013 Szanowni Wykonawcy! Dotyczy: odpowiedzi do przetargu nieograniczonego na: Sukcesywna dostawa materiałów do sterylizacji dla Specjalistycznego Szpitala Ginekologiczno Położniczego im. E. Biernackiego przy ul. Paderewskiego 10 w Wałbrzychu ogłoszonego w BZP w dniu r, Nr ogłoszenia Działając na podstawie art. 38 ust. 3 ustawy Prawo Zamówień Publicznych (tekst jedn. Dz. U. z 2010 r., nr 113, poz. 759 z późniejszymi zmianami, Zamawiający Specjalistyczny Szpital Ginekologiczno-Położniczy im. E. Biernackiego w Wałbrzychu, udziela odpowiedzi na pytanie do ww. przetargu: Zestaw pytań nr 1 Dotyczy Części nr 1 sterylizacja parowa 1. Czy Zamawiający wyrazi zgodę się na wydzielenie z Części nr 1 poz. 1 poz. 2, poz. 6 i poz. 7 oraz utworzenie z tych pozycji odrębnego pakietu? Podzielenie pakietu umożliwiłoby większej ilości oferentom złożenie ofert atrakcyjnych pod względem ceny, walorów funkcjonalno-użytkowych oraz jakości. Racjonalność wydatkowania publicznych pieniędzy powinno być dla Zamawiającego priorytetem, zaś umożliwienie złożenia ofert różnym firmom pozwoli Zamawiającemu na dokonanie wyboru oferty zgodnej z SIWZ i najkorzystniejszej cenowo.

2 2. Czy Zamawiający wyrazi zgodę się na wyłączenie z Części nr 1 rękawów papierowofoliowych do sterylizacji (poz ) oraz utworzenie odrębnego pakietu? Podzielenie pakietu umożliwiłoby większej ilości oferentom złożenie ofert atrakcyjnych pod względem ceny, walorów funkcjonalno-użytkowych oraz jakości. Racjonalność wydatkowania publicznych pieniędzy powinno być dla Zamawiającego priorytetem, zaś umożliwienie złożenia ofert różnym firmom pozwoli Zamawiającemu na dokonanie wyboru oferty zgodnej z SIWZ i najkorzystniejszej cenowo. 3. Poz. 1 Czy Zamawiający dopuści do oceny preparat z zawartością niejonowych substancji powierzchniowo-czynnych, spełniający pozostałe wymagania SIWZ? 4. Poz. 7 - Czy Zamawiający dopuści do oceny preparat dezynfekująco-myjący do ręcznego mycia i płukania wózków transportowych, wyróżniający się wysoką kompatybilnością materiałową, bezpieczeństwem stosowania w obecności pacjentów, bez smug i uciążliwego zapachu, łatwy w używaniu, łagodny dla skóry, niezawierający aldehydów, fenoli, chloru, alkoholu, konfekcjonowany w kanistrach 5L, Spektrum działania B (MRSA, Legionella pneumophila), Tbc, F- 15 min. Wirusy -HBV,HIV,HCV, H1N1 w czasie 5min - H5N1 15 min.? Preparat, który chcemy Państwu zaproponować jest bardzo ekonomiczny, wymienione spektrum osiąga już w stężeniu 0,25%, możliwość dozowania przy pomocy automatów dozujących. 5. Poz. 22 poz Czy Zamawiający dopuści do oceny rękawy papierowo-foliowe do sterylizacji o zielonym kolorze folii? W przypadku odpowiedzi negatywnej prosimy o merytoryczne uzasadnienie wymogu koloru fioletowego. Posiadane na stanie zgrzewarki do rękawów do sterylizacji nie zgrzewają innych rękawów niż w kolorze niebieskim. 6. Poz Czy Zamawiający dopuści do oceny rękaw papierowo-foliowy płaski do sterylizacji o wymiarze 300mm x 200m lub 350mm x 200m w miejsce rękawa o wymiarach 320mmx200m? Odpowiedź zamawiający nie wyraża zgody.

3 7. Poz Czy Zamawiający dopuści do oceny rękaw papierowo-foliowy płaski do sterylizacji o wymiarze 400mm x 200m w miejsce rękawa o wymiarach 420mmx100m, po odpowiednim przeliczeniu zapotrzebowania? 8. Poz Czy Zamawiający dopuści do oceny rękaw papierowo-foliowy płaski do sterylizacji o wymiarze 200mm x 200m w miejsce rękawa o wymiarach 210mmx200m? 9. Poz. 22 poz Czy Zamawiający wymaga rękawów papierowo foliowych do sterylizacji o gramaturze papieru 70 g/m², czyli o lepszych, wyższych parametrach barierowości szczególnie w stanie mokrym, poza tym wyższa gramatura wykazuje wyższą wytrzymałość mechaniczną? Odpowiedź Zamawiający dopuszcza ale nie wymaga. 10. Poz. 22 poz Prosimy o potwierdzenie, że Zamawiający wymaga oznakowania rękawów do sterylizacji znakiem CE na etykiecie umieszczonej wewnątrz rolki oraz na opakowaniu zbiorczym, zgodnie z art. 6 ust. 3 Ustawy o Wyrobach Medycznych, który mówi, że zabronione jest umieszczanie na wyrobie medycznym, jego opakowaniu oraz instrukcji używania oznaczeń lub napisów, które mogłyby wprowadzić w błąd co do oznaczenia znakiem CE oraz co do oznaczenia numeru identyfikacyjnego jednostki notyfikowanej. Kwestia jest związana z możliwością pomylenia, czy znak CE umieszczony na opakowaniu, którym jest rękaw, dotyczy jego samego, czy też wysterylizowanej zawartości. Na potwierdzenie powyższego załączamy pismo Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych z dnia r. wyjaśniające w sposób wyczerpujący kwestię oznakowania znakiem CE opakowań do sterylizacji narzędzi. Odpowiedź Zamawiający wymaga etykiet ze znakiem CE umieszczonym na opakowaniu zbiorczym. 11. Poz. 22 poz Czy Zamawiający wymaga zgodnie z pkt.4.6 normy PN EN 868-5, aby na każdym rękawie papierowo-foliowym umieszczona była nazwa wytwórcy? Odpowiedź Zamawiający dopuszcza ale nie wymaga. 12. Poz. 22 poz Czy Zamawiający wymaga, aby rękawy papierowo-foliowe posiadały nadruk symbolu jednoznacznego kierunku otwierania tylko od strony foli, z uwagi na bieżącą kontrolę wzrokową wyrobów sterylizowanych podczas otwierania pakietu? Odpowiedź Tak.

4 Zestaw pytań nr 2 Część 1 poz. 1 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie preparatu równoważnego, płynnego, alkalicznego środka czyszczącego (w postaci koncentratu), nie zawierającego fosforanów i związków powierzchniowo czynnych, przeznaczonego do termicznego i chemiczno-termicznego przygotowywania do ponownego użytku narzędzi i wyposażenia medycznego? Preparat przystosowany jest do przygotowywania narzędzi chirurgicznych, mikrochirurgicznych, instrumentów MIC, sztywnych endoskopów, osprzętu stosowanego w anestezjologii, butów używanych na salach operacyjnych, butelek niemowlęcych, kontenerów ze stali szlachetnej oraz pojemników na narzędzia. Wartość ph koncentratu: ok. 14,0, sładniki fosfoniany, ług potasowy, krzemiany (ochrona przed korozją). Oferowany przez nas preparat należy stosować w stężeniach: 0,3-0,5 %, tzn. 3-5 g/l, preparat w płynie w opakowaniach a 5 kg? Wyrób medyczny.. Część 1 poz. 2 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie preparatu w koncentracie przeznaczonego do chemiczno termicznego mycia endoskopów oraz oprzyrządowania endoskopowego, zawierającego 5-15% niejonowe związki powierzchniowo czynne, enzymy, glikole konserwujące, inhibitory korozji, substancje zwiększające rozpuszczalność, stosowanego w stężeniu 0,5% w temperaturze C. Wartość ph koncentratu: ok. 6,7, wartość ph roztworu użytkowego: ok. 8,0. Opakowania a 5L. Wyrób medyczny. Część 1 poz. 3 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie preparatu w koncentracie, służącego do chemiczno termicznego aldehydowego przygotowywania endoskopów oraz oprzyrządowania endoskopowego? Oferowany prze nas preparat zawiera: aldehyd glutarowy, inhibitory korozji, alkohole, dodatki kompleksujące. Preparat stosowany w stężeniu 1% w temperaturze C oraz w czasie oddziaływania 5 minut jest skuteczny wobec: bakterii (łącznie z Tbc), grzybów, wirusów (łącznie z Polio, HBV, HIV, HCV, Adeno, Papova SV40, Parwowirus, Vaccinia), sporów, jaj glisty, Helicobacter pylori. Wartość ph koncentratu: ok. 3,6, wartość ph roztworu użytkowego 1%: ok. 7,0. Opakowania a 5L. Wyrób medyczny. Część 1 poz. 4 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie preparatu równoważnego, o właściwościach neutralizujących, stosowanego po maszynowej, termicznej lub

5 chemiczno--termicznej dezynfekcji i myciu, narzędzi chirurgicznych lub innych wyrobów medycznych, zawierającego kwas cytrynowy. Preparat thermosept NKZ przystosowany jest do przygotowywania narzędzi chirurgicznych, mikrochirurgicznych, instrumentów MIC, kontenerów ze stali szlachetnej, sztywnych endoskopów, osprzętu stosowanego w anestezjologii, butów używanych na salach operacyjnych oraz butelek niemowlęcych po wcześniejszym czyszczeniu alkalicznym, co pozwala zapobiegać przenoszeniu pozostałości alkaliów. Stosowany jest również po neutralnym czyszczeniu za pomocą preparatu thermosept RKN-zym w celu uzyskania optymalnych rezultatów czyszczenia. Wartość ph: ok. 2. Oferowany przez nas preparat należy stosować w następujących stężeniach: po wcześniejszym czyszczeniu w alkaliach: 0,1-0,2 % tzn. 1-2 g/l, po wcześniejszym czyszczeniu w środowisku obojętnym: 0,1 % tzn. 1 g/l., preparat w płynie w opakowaniach a 5kg? Wyrób medyczny. Część 1 poz. 5 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie płynnego komponentu stosowanego w ostatnim cyklu płukania w maszynowym przygotowaniu narzędzi do ponownego użycia, umożliwiającego wysychanie bez pozostawiania plam, zapewniającego optymalne zwilżenie płukanego wsadu, wykazującego właściwości ochronne, zawierającego: 15-30% niejonowe związki powierzchniowo czynne, substancje pomocnicze: środek ułatwiający rozpuszczanie, inhibitory korozji, kwas organiczny, wartość ph koncentratu: ok. 1,8, wartość ph roztworu użytkowego: ok. 5. Oferowany przez nas preparat należy stosować w stężeniu użytkowym 0,1-0,2%, tzn. 1-2g na 1 litr wody. Preparat w płynie w opakowaniach a 5kg. Wyrób medyczny. Część 1 poz. 6 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie preparatu do manualnego i półautomatycznego mycia endoskopów, wszelkiego rodzaju narzędzi chirurgicznych, wyrobów medycznych oraz oprzyrządowania anestezjologicznego itp., zawierającego enzymy, niejonowe substancje powierzchniowo-czynne, alkohole, substancje zwiększające rozpuszczalność związków organicznych, inhibitory korozji, substancje zapachowe, barwnik, na bazie enzymów i niejonowych tenzydów, w opakowaniach 2L, z odpowiednim przeliczeniem ilości opakowań? Wyrób medyczny. Oferowany przez nas preparat posiada doskonałe właściwości czyszczące, gwarantuje doskonałą ochronę instrumentów, nie wytwarza piany, dokładnie się spłukuje. Część 1 poz. 1-6

6 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydzielenie pozycji, w których wyrazi zgodę na zaoferowanie produktów równoważnych, do oddzielnego pakietu, co pozwoli na złożenie korzystnych ofert przez bezpośrednich przedstawicieli producentów, i w konsekwencji obniży wartość zamówienia? Pytanie dotyczące umowy Prosimy o potwierdzenie, że Zamawiający, w przypadku ustawowej zmiany stawki podatku VAT wynikającej z przepisów prawa, dopuszcza zmianę ceny brutto umowy, a więc zmianie ulegnie cena brutto umowy, a cena netto umowy pozostanie bez zmian. Powyższa zmiana ceny brutto umowy zostanie wprowadzona aneksem. Zestaw pytań nr 3 Pytanie nr 1 (dot. Części nr 1 poz. 34) Czy Zamawiający wymaga by oferowane etykiety dwukrotnie przylepne posiadały wskaźnik procesu sterylizacji parą wodną zmieniający barwę z niebieskiej na brązową oraz były nawinięte na plastikową gilzę? Pytanie nr 2 (dot. wzoru umowy Zalacznik Nr 5) Zwracamy się do Zamawiającego z prośbą o dopuszczenie zmiany jednostkowej ceny brutto w przypadku zmiany stawki VAT. Nasza prośba podyktowana jest prognozami podniesienia stawki VAT na wyroby medyczne z 8% na 23%. Jest to efekt wezwania Polski przez Komisję Europejską do dostosowania się do Dyrektywy Rady 2006/112/WE (zgodnie z którą, nie można stosować obniżonej stawki VAT, co ma miejsce w chwili obecnej). Przy zasadach jakie stosuje się przygotowując wyceny do przetargu (gdzie marżę ustala się na bardzo niskim poziomie) - podniesienie stawki VAT o 15% jest dla większości dystrybutorów niemożliwe do zaakceptowania. Konieczność utrzymania ceny brutto na niezmienionym poziomie spowoduje, że realizacja części umowy będzie odbywała się ze stratą dla Wykonawcy. Biorąc to pod uwagę, żadna z firm nie może pozwolić sobie na złożenie oferty z góry zakładając stratę, dlatego też już obecnie przy kalkulacji cen do przetargu należy wziąć pod uwagę ewentualną podwyżkę stawki VAT. Z kolei to rozwiązanie jest niekorzystne dla Zamawiającego, ponieważ spowoduje to przekroczenie kwoty przeznaczonej przez szpital na realizację zamówienia a następnie zakup sprzętu medycznego w wyższych cenach od początku trwania umowy, a nie od ewentualnej podwyżki stawki VAT.W związku z powyższym prosimy Zamawiającego o uwzględnienie we wzorze umowy zapisu: Zamawiający przewiduje możliwość zmiany cen brutto ze względu na zmiany stawki VAT, lub opłat celnych. Ceny netto pozostaną bez zmian Pytanie nr 1 (dot. Części nr 1 i 2) Czy Zamawiający może wydzielić z Części nr 1 pozycję nr 34 i 35, oraz z Części nr 2 etykiety dwukrotnie przylepiane do osobnego Pakietu? Przeniesienie tych pozycji do osobnych pakietów umożliwi nam złożenie konkurencyjnej cenowo oferty. Odpowiedź Tak.

7 Zestaw pytań nr 4 Pakiet nr 1, poz. 13 czy zamawiający dopuści testy konfekcjonowane w opakowaniu a` 240/480 szt? Odpowiedź zgodnie z zapisami w siwzz. Pakiet nr 1 poz. 14 prosimy o sprecyzowanie czy zamawiający wymga opakowania w wielkości 100 szt. Czy 200 szt. Odpowiedź Zamawiający wymaga opakowanie w ilości 250 szt. Pakiet nr 1 poz. 15 czy zamawiający dopuści testy konfekcjonowane w opakowaniu a` 250 szt. Pakiet nr 1 poz. 13, 15 czy w przypadku wyrażenia zgody na inną wielkość w opakowaniu, należy zaokrąglić w gore do pełnego opakowania, czy należy wycenić niepełna ilość opakowań? Odpowiedź zamawiający nie wyraził zgody na inną ilość w opakowaniu dlatego należy wycenić zgodnie z wymaganiami zamawiającego. Pakiet 1 poz. 17,19,21 czy zamawiający potwierdza, że papier w kolorze niebieskim powinien posiadać gramaturę nie mniejszą niż 70g/m2, będąc tym samym papierem supermiękkim I wzmocnionym? Odpowiedź zamawiający dopuszcza ale nie wymaga. Pakier nr 1, poz czy zamawiający dopuści rękawy w kolorze innym niż fioletowy, spełniający pozostałe warunki? Odpowiedź zamawiający nie dopuszcza rękawy inne niż w kolorze fioletowy z powodu posiadania na stanie zgrzewarki które mimo wielu prób zgrzewania innych kolorów rękawa po zgrzewaniu się rozklejały w trakcie sterylizacji. Pakiet nr 1 poz. 34 czy zamawiający dopuści etykiety dwukrotnie przylepne ze wskaźnikiem procesu sterylizacji w kolorze różowym (zmieniającym barwę na brązową po procesie sterylizacji), z zapisem informacji w poprzek przesuwu, jeżeli Zamawiający na własny koszt dostarczy metkownice kompatybilne z ww. Etykietami? Jeśli tak, prosimy wskazanie ilości metkownic, które powinien dostarczyć zamawiający? Pakiet nr 1 poz. 35 czy zamawiający dopuści tolerancję rozmiaru kopert +/- 1 cm? Odpowiedź zamawiający dopuszcza tolerancję tylko na + 1 cm. Pakiet nr 1 poz czy zamawiający wyrazi zgodę na wyłączenie pozycji nr do osobnego pakietu? Zestaw pytań nr 5 Dot. Pakietu 2-sterylizacja plazmowa 1. W opisie rękawa Zamawiający wymienił różne rozmiary rękawa i jego ilości. Czy zapis Zamawiającego: 70mmx100m, 70mmx150m, 70mmx200m, 70mmx300m jak i wskazane ilości, należy rozumieć? Nazwa produktu Opakowanie Ilość Rękaw 70m długości x100mm Rolka 6 rolek

8 szerokości Rękaw 70m długości x150mm szerokości Rolka 6 rolek Rękaw 70m długości x200mm szerokości Rolka 6 rolek Rękaw 70m długości x300mm szerokości Rolka 2 rolki Odpowiedź rozmiary rękawów należy rozumieć tak jak w tabeli do pytania. 2. Czy Zamawiający dopuści rękaw o szerokości 35cm zamiast 30cm? Odpowiedź Zamawiający dopuszcza. 3. Czy Zamawiający zechce wydzielić do odrębnego pakietu etykiety dwustronnie przylepiane oraz metkownicę do etykiet samoprzylepnych? Odpowiedź zamawiający wydzieli do osobnego pakietu metkownicę i etykiety. 4. Czy Zamawiający przeliczając ilości kaset ze środkiem sterylizującym do Sterrad NX miał na myśli 5 op.(każde po 5 szt)? Odpowiedź Zamawiający wymaga 25 opakowań po 5 szt. kaset w jednym opakowaniu. 5. Zamawiający wpisał, jako jedną z pozycji, 6 op. testów biologicznych. Jaką ilość szt. Zamawiający przewiduje w 1 op.? Odpowiedź zamawiający wymaga 100 szt. testów w jednym opakowaniu. 6. Zamawiający wpisał, jako jedną z pozycji, 12 op. testów chemicznych. Jaką ilość szt. Zamawiający przewiduje w 1 op.? Odpowiedź Zamawiający wymaga 250 szt. testów w jednym opakowaniu. 7. Zamawiający wpisał, jako jedną z pozycji, 2 op. pojemników plastikowych na zużyte kasety. Jaką ilość szt. Zamawiający przewiduje w 1 op.? Odpowiedź Zamawiający wymaga w 1 opakowaniu 5 szt. pojemników plastykowych, dopuszcza również ilość 10 szt. w jednym opakowaniu ale należy wtedy wycenić tylko jedno opakowanie. Z upoważnienia Dyrektora Główny Księgowy mgr Grażyna Malinowska

9 Odpowiedzi udzielała: - dot. przedmiotu zamówienia Benita Kucharenok - dot. procedury -Danuta Nowakowska