DPZ/333/9PN/2015 Olsztyn, dnia 17 lutego 2015 r.

Transkrypt

1 Wojewódzki Szpital Specjalistyczny ul. Żołnierska Olsztyn Dotyczy: postępowania o udzielenie zamówienia publicznego prowadzonego w trybie przetargu nieograniczonego na wybór dostawcy preparatów do mycia i dezynfekcji (Biuletyn Zamówień Publicznych Ogłoszenie nr z dnia r. ) PYTANIA I ODPOWIEDZI Działając na podstawie art. 38 ust. 2 ustawy prawo zamówień publicznych, informujemy, iż w przedmiotowym postępowaniu wpłynęły do Zamawiającego następujące zapytania: UWAGA: Wszelkie wyjaśnienia, odpowiedzi lub uzupełnienia treści SIWZ należy traktować jako Modyfikację treści specyfikacji istotnych warunków zamówienia. PAKIET NR 1 Pytanie nr 1. Czy Zamawiający w poz. 6 dopuści do oceny dozownik ścienny o regulowanej ilości dozowanego preparatu w zakresie od 0,5 do 1,5 ml, spełniający pozostałe wymagania SIWZ? Zamawiający dopuszcza możliwość zaoferowania asortymentu o podanych w pytaniu parametrach. Pytanie nr 2. Prosimy o potwierdzenie, że Zamawiający w celu dbałości o personel i zminimalizowania ryzyka wystąpienia uczuleń u personelu wymaga aby preparaty do mycia, dezynfekcji i pielęgnacji rąk były kompatybilne ze sobą i pochodziły od jednego producenta. Zamawiający potwierdza, iż wymaga, by preparaty pochodziły od jednego producenta. Pytanie nr 3. poz. 3 i 4. Prosimy o potwierdzenie, że Zamawiający wymaga preparatu posiadającego w składzie min. 3 substancje (alkohol lub mieszanina alkoholi + inna substancja), co zwiększa spektrum działania i zapewnia przedłużony efekt działania preparatu.

2 Zamawiający dopuszcza możliwość zaoferowania asortymentu o podanych w pytaniu parametrach, lecz nie stawia takiego wymogu. Pytanie nr 4. poz. 6. Prosimy o potwierdzenie, że Zamawiający dopuści dozownik o regulowanej ilości dozowanego preparatu w zakresie od 1ml -3ml Zamawiający dopuszcza możliwość zaoferowania asortymentu o podanych w pytaniu parametrach. Pytanie nr 5. Prosimy o wyjaśnienie czy Zamawiający w pakiecie 1 poz. 3 wymaga preparatu o czasie dezynfekcji higienicznej 20 sekund i chirurgicznej 90 sekund. Zamawiający wymaga preparatu o czasie dezynfekcji higienicznej do 30 s i dezynfekcji chirurgicznej do 180 s. Pytanie nr 6. Prosimy o wyjaśnienie czy Zamawiający w pakiecie 1 poz. 4 będzie wymagał oryginalnych naklejek z nazwą preparatu do dostarczanych pustych butelek 500 ml. Zamawiający wymaga oryginalnych naklejek z nazwą preparatu. Pytanie nr 7. Prosimy o wyjaśnienie czy w pakiecie 1 poz. 6 Zamawiający wymaga kolorowego ramienia w celu wyróżnienia preparatu dezynfekcyjnego. Zamawiający dopuszcza, lecz nie wymaga zaoferowania kolorowego ramienia. PAKIET NR 2 Pytanie nr 8. Prosimy o wyjaśnienie czy w pakiecie 2 poz. 1,2,3,4 Zamawiający dopuści preparat zawierający w swoim składzie jod, aldehyd, fenol lub ich pochodne?

3 Pytanie nr 9. Prosimy o wyjaśnienie czy w pakiecie 2 poz. 5 Zamawiający wymaga preparatu na bazie chlorheksydyny i nadtlenku wodoru. Zamawiający wyjaśnia, iż dopuszcza lecz nie wymaga zaoferowania preparatu na bazie chlorheksydyny i nadtlenku wodoru PAKIET NR 3 Pytanie nr 10. Prosimy o wyjaśnienie czy w Pakiecie 3 poz. 1 i 3 w związku z wielością miejsc stosowania preparatu, Zamawiający wymaga aby zaoferowane preparaty posiadały pozytywną opinię kliniczna do dezynfekcji powierzchni w oddziałach pediatrycznych? Pytanie nr 11. Prosimy o wyjaśnienie czy w Pakiecie 3 poz. 4,5,6, Zamawiający będzie wymagał badań potwierdzających spektrum działania z wycisku chusteczki. Zamawiający informuje, iż nie wymaga badań z wycisku chusteczki, niemniej zachowuje wymóg dostarczenia dokumentu z badań odnośnie oferowanych wyrobów medycznych. Pytanie nr 12. Czy Zamawiający w Poz. 1 dopuści do oceny preparat bazie etanolu i IV rzędowych związków amonowych o spektrum B, Tbc, F, V (HIV, HBV, HCV, Adenowirus, Herpeswirus, Coronawirus/SARS, Rotawirus, Vacciniawirus, Norowirus, A H1N1)? Pytanie nr 13. Czy Zamawiający w poz. 4 dopuści do oceny chusteczki o spektrum działania na bazie niejonowych środków powierzchniowo-czynnych o maksymalnej zawartości alkoholu do 2,6%, w celu szybszego wyschnięcia dezynfekowanych powierzchni. Powyższa minimalna zawartość alkoholu nie wpływa negatywnie na dezynfekowane powierzchnie. Preparat spełnia pozostałe wymagania SIWZ.

4 Pytanie nr 14. Czy Zamawiający w poz. 6 dopuści do oceny chusteczki spełniające wszystkie funkcjonalnoużytkowe wymagania SIWZ na bazie etanolu i izopropanolu? Pytanie nr 15. Czy Zamawiający w poz. 7 dopuści do oceny preparat spełniający wszystkie funkcjonalno-użytkowe wymagania SIWZ o spektrum działania bakteriobójczy, prątkobójczy, grzybobójczy, wirusobójczy (HBV, HCV, Vacciniawirus, Norowirus, Rotawirus ), sporobójczy (Clostridium difficile) w czasie do 15 minut? Pytanie nr 16. Prosimy o wyjaśnienie jakiej pojemności wymaga Zamawiający w poz. 7. Czy zamawiający dopuści do oceny preparat konfekcjonowany w opakowania 1kg lub 5kg? Zamawiający informuje, iż wymaga zaoferowania preparatu o pojemności do 40g. Pytanie nr 17. Poz. 1. Na podstawie art. 7 ust. 1 w związku z art. 29 ust. 2 zwracamy się z prośbą o dopuszczenie do oceny alkoholowego preparatu spełniającego wszystkie zapisy SIWZ na bazie jednego alkoholu etylowego w stężeniu 72g o szerokim spektrum bójczym wobec: B,F,Tbc,V (BVDV,HCV,HBV,HIV,Vaccinia,Rota, Adeno) w czasie do 30 sekund. Dodatkowo chcemy podkreślić, iż preparat nie jest sklasyfikowany jako substancja drażniąca, w związku z tym jest bardzo dobrze tolerowany przez personel. Pytanie nr 18. poz 1. Na podstawie art. 7 ust. l w związku z art. 29 ust. 2 zwracamy się z prośbą o dopuszczenie do oceny preparatu dezynfekującego na bazie alkoholi i czwartorzędowych soli amonowych wykazującego szerokie spektrum działania wobec B (EN 13727, EN 14561),F(Candida,

5 Aspergillus)(EN13624, EN 14562), TbC (EN 14348, EN 14563) w czasie do 5 min, V (Polio i Adeno) w czasie do 1 minut. Preparat posiada skuteczność mikrobójczą potwierdzoną badaniami wykonanymi w warunkach brudnych zgodnie z zharmonizowaną normą zbiorczą PN-EN (Faza II Etap II warunki praktyczne) Pytanie nr 19. poz. 7. Prosimy o podanie wymaganej ilości preparatu. Zamawiający informuje, iż wymaga zaoferowania preparatu o pojemności 40g. Pytanie nr 20. poz. 7. Prosimy o wyrażenie zgody na zaoferowanie preparatu do mycia i dezynfekcji powierzchni i sprzętu medycznego, bez zawartości alkoholu i aldehydów, w granulacie, w opakowaniach 900g z możliwością użycia na oddziałach noworodkowych (w tym do inkubatorów), spektrum działania: B, F, V (Adeno, Polio, Vaccinia, Noro, HIV, HBV, HCV, SARS, Papova SV40, Rota) w wymaganym czasie do 10 minut, produktu dopuszczonego do obrotu jako wyrób medyczny. Pytanie nr 21. poz. 1, 3, 5,6. W związku z tym, że preparaty do szybkiej dezynfekcji małych i trudnodostępnych powierzchni są używane do dezynfekcji wyrobów medycznych, prosimy o potwierdzenie, że w celu dbałości o dezynfekowane powierzchnie Zamawiający wymaga preparatów zarejestrowanych jako wyroby medyczne, ponieważ do wyrobów medycznych mogą być używane tylko preparaty zarejestrowane jako wyroby medyczne. Zamawiający potwierdza, iż należy zaoferować wyroby medyczne. Pytanie nr 22. poz. 2 Prosimy o podanie wymaganej ilości tabletek Zamawiający wymaga zaoferowania 3000 tabletek. Pytanie nr 23.

6 poz. 3 Prosimy o potwierdzenie, że Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie preparatu o spektrum działania B (bakterie), F (Candida albicans), V (HIV, HBV, HCV, Rota, Vaccinia, Papova SV 40), spełniającego pozostałe wymagania SIWZ. PAKIET NR 6 Pytanie nr 24. poz. 1 Czy Zamawiający dopuści równoważny preparat do maszynowego i chemiczno-termicznego mycia endoskopów giętkich, oprzyrządowania anestezjologicznego na bazie niejonowych związków powierzchniowo czynnych, enzymów, glikoli i inhibitorów korozji o ph r-ru 8, stężeniu 0,5% w opakowaniach 5l? Pytanie nr 25. poz. 2 Prosimy o potwierdzenie, że Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie preparatu do maszynowej i chemiczno-termicznej dezynfekcji endoskopów giętkich, oprzyrządowania anestezjologicznego na bazie aldehydu glutarowego (20%) o szerokim spektrum działania (B, Tbc, F, V polio, HBV, HIV, Papowa SV 40, Parwowirus, S, jaja glisty, Helicobacter pyroli) o stężeniu 1 % w czasie 5 min i temperaturze do 60 C, w opakowaniach 5l? Pytanie nr 26. poz. 1 i 2 Prosimy o podanie czy do wyliczeń przyjąć 1l=1kg, czy wyliczać z gęstości? Zamawiający informuje, iż przeliczeń należy dokonać w oparciu o gęstość. PAKIET NR 8 Pytanie nr 27. poz. 1 i 2 Prosimy o potwierdzenie, że Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie preparatów firmy Schülke & Mayr Thermosept ED i Thermosept ER obecnie używanych w Państwa placówce w myjniach ETD3 Olympus oraz Innowa 3 i dołączenia pisma producenta tych preparatów o możliwości

7 zastosowania ich w wyżej wymienionych myjniach w miejsce dokumentu wystawionego przez producenta myjni. PAKIET NR 10 Pytanie nr 28. poz. 1 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie preparatu równoważnego płynnego, enzymatycznego, stosowanego do przygotowywania narzędzi chirurgicznych, mikrochirurgicznych i instrumentów MIC, sztywnych endoskopów oraz osprzętu stosowanego w anestezjologii, kontenerów przeznaczonych do przechowywania sterylnych materiałów i kontenerów na odpadki, kaczek i basenów, w opakowaniach 5kg? Czy do obliczeń należy przyjąć 5l = 5kg, czy też przeliczyć ilość z gęstości oferowanego. preparatu? Pytanie nr 29. poz. 2 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie komponentu do neutralizacji, zmiękczania i płukania, przystosowanego do termicznego przygotowywania kaczek, basenów itp. do ponownego użycia, zawierającego kwasy organiczne, stabilizatory twardości i związki chroniące przed korozją, w płynie, w opakowaniach a 5kg? Czy do obliczeń należy przyjąć 5l = 5kg, czy też przeliczyć ilość z gęstości oferowanego preparatu? PAKIET NR 12 Pytanie nr 30. Prosimy o wyjaśnienie czy w Pakiecie 12 poz.7 Zamawiający dopuści preparat który w celu prawidłowego przygotowana roztworu roboczego wymaga podgrzania wody czy Zamawiający wymaga zaoferowania preparatu który przygotowuje się poprzez dodanie koncentratu do zimnej wody wodociągowej?

8 Zamawiający wymaga zaoferowania preparatu który przygotowuje się poprzez dodanie koncentratu do zimnej wody wodociągowej. Pytanie nr 31. Prosimy o wyjaśnienie czy w Pakiecie 12 poz. 7 użyty skrót S (spory) oznacza skuteczność wobec spor: B. subtilis, B. cereus, C. sporogenes? Zamawiający informuje, iż skrót S (spory) oznacza skuteczność wobec spor: B. subtilis, B. cereus, C. sporogenes. Pytanie nr 32. Prosimy o wyjaśnienie czy Pakiecie 12 poz. 7 Zamawiający wymaga aby zaoferowany preparat posiadał pozytywną opinię firmy Olympus Optical do dezynfekcji endoskopów? Zamawiający nie wymaga aby zaoferowany preparat posiadał pozytywną opinię firmy Olympus Optical do dezynfekcji endoskopów. Pytanie nr 33. Prosimy o wyjaśnienie czy Pakiecie 12 poz. 7 Zamawiający wymaga aby zaoferowany preparat posiadał pozytywną opinię kliniczną do dezynfekcji inkubatorów potwierdzająca bezpieczeństwo preparatu dla noworodków? Zamawiający nie wymaga zaoferowany preparat posiadał pozytywną opinię kliniczną do dezynfekcji inkubatorów potwierdzająca bezpieczeństwo preparatu dla noworodków. PYTANIA DO SIWZ I PROJEKTU UMOWY Pytanie nr 34. Prosimy o wyjaśnienie i potwierdzenie wymaganych ilości w pakiecie 2 poz. 7,8,9,10 ; w pakiecie 3 poz. 1 i 3. Zamawiający zweryfikuje poprawność określonych jednostek miary oraz ilości.

9 Pytanie nr 35. Prosimy o wskazanie w pakiecie nr 5 wymaganych ilości. Zamawiający zweryfikuje poprawność określonych jednostek miary oraz ilości. Pytanie nr 36. Pakiet nr 2 poz. 7, 8, 9, 10, Pak. 3 poz. 1, 3 Czy nie zaszła omyłka pisarska i w kolumnie Z jednostka miary winny być Litry a nie ML? Zamawiający zweryfikuje poprawność określonych jednostek miary oraz ilości. Pytanie nr 37. W kolumnie B należy podać cenę jednostkowa za opakowanie, zaś z formuły wynika, że wyliczenia dokonywane są z przeliczenia kolumny A (wymaganej ilości) przez kolumnę B (ceny za opakowanie). W związku z tym ze względu na bardzo małe wartości prosimy o umożliwienie wpisania w kolumnie A2 ceny za jednostkę miary do 4 miejsc po przecinku (za jednostkę miary) lub zmiany formuły i możliwości dokonywania przeliczeń: cena opakowania (kolumna B) x ilość opakowań (kolumna A2). Zamawiający informuje, iż w przypadku sprzedawania asortymentu w opakowaniach, należy uzupełnić kolumny A1 i A2, zaś w kolumnie C ( wartość netto ) dokonać iloczynu ilości opakowań i ceny jednostkowej za opakowanie. Pytanie nr 38. W razie otrzymania ułamkowej ilości opakowań, czy dokonać przeliczeń dla ułamkowej ilości opakowań, czy zaokrąglać w górę, bądź zgodnie z zasadami matematyki ( do 0,5 w dół, a powyżej 0,5 w górę). Ilość opakowań należy przeliczyć do dwóch miejsc po przecinku. Pytanie nr 39. W związku z tym, że ustawa z dnia r. Prawo farmaceutyczne (Dz. U. 2001r. Nr 126 poz z późniejszymi zmianami) oraz ustawą z dnia 11 stycznia 2011r. o substancjach i preparatach chemicznych (Dz. U. 2001r. Nr 11 poz. 84 z późniejszymi zmianami) stanowią, że produkty lecznicze i kosmetyki nie podlegają obowiązkowi kart charakterystyki substancji niebezpiecznej, zwracam się z prośbą od odstąpienie przez Zamawiającego od wymogu dołączenia do oferty kart charakterystyki

10 substancji niebezpiecznej produktów dopuszczonych do obrotu jako produkty lecznicze lub kosmetyki. DYREKTOR Irena Kierzkowska (Podpis osoby uprawnionej)