Miejsce realizacji zamówienia: magazyn medyczny ul. Rydygiera 15/17 w Grudziądzu.

Transkrypt

1 ZAMAWIAJĄCY: Znak sprawy: Z/43/PN/14 SPECYFIKACJA ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA o wartości szacunkowej powyżej równowartości kwoty euro na dostawy artykułów medycznych jednorazowego użytku dla Pracowni Koronarograficznej i Pracowni Angiograficznej w trybie przetargu nieograniczonego. Niniejsze postępowanie prowadzone jest w oparciu o przepisy Ustawy Prawo zamówień publicznych (teks jednolity Dz. U. z 2013 r. poz. 907 ze zm.) I. Nazwa oraz adres Zamawiającego: II. III. Regionalny Szpital Specjalistyczny im. dr. Władysława Biegańskiego, ul. Sikorskiego 32, Grudziądz, zwany dalej Zamawiającym. Tryb udzielenia zamówienia: przetarg nieograniczony. Opis przedmiotu zamówienia: Przedmiotem zamówienia są dostawy sukcesywne artykułów medycznych jednorazowego użytku dla Pracowni Koronarograficznej i Pracowni Angiograficznej w ilościach i asortymentach określonych w formularzu cenowym stanowiącym załącznik do niniejszej SIWZ z podziałem na zadania opisane w pkt. IV SIWZ. Miejsce realizacji zamówienia: magazyn medyczny ul. Rydygiera 15/17 w Grudziądzu. Oferowane asortymenty muszą być dopuszczone do obrotu i do używania w Polsce zgodnie z Ustawą o wyrobach medycznych. CPV (Wspólny Słownik Zamówień): zestawy medyczne, cewnik, wyroby do angioplastyki, rozszerzadła, igły medyczne. W celu umożliwienia dokonania oceny zgodności zaproponowanych asortymentów w złożonych w niniejszym postępowaniu ofertach przetargowych z opisem przedmiotu zamówienia, Zamawiający wymaga od Wykonawców dostarczenia nie później niż przed upływem terminu składania ofert próbek w zakresie zadania 20 (zestawy sprzętu jednorazowego użytku z obłożeniem) w ilości 1 zestawu do każdej pozycji. Próbki powinny być sterylne, gotowe do użycia. Próbki należy składać w miejscu składania ofert, patrz pkt. XIV SIWZ. IV. Opis części zamówienia, jeżeli Zamawiający dopuszcza składanie ofert częściowych: Zamawiający dopuszcza składanie ofert częściowych na następujące zadania: Zadanie nr 1: Stenty kobaltowo-chromowe i sprzęt pomocniczy do PTCA 1.1. Stenty kobaltowo-chromowe - średnica od 2,0 mm do 4,0 mm (minimum 7 średnic) - ciśnienie RBP min. 15 atm. dla średnic 2.0 3,5 mm - długości systemu doprowadzającego co najmniej 145 cm - min. przedział długości 8 32 mm dla średnic 2,75 4,0 mm - stenty w pełnym zakresie średnic (2,5 4,0) kompatybilne z cewnikami prowadzącymi 5F 1.2.Stent kobaltowo chromowy uwalniający Sirolimus bez powłoki polimerowej - ilości substancji czynnej 1,2 µg/mm2 - średnice 2,0 4,0 mm (min. 7 średnic)

2 - długości od 9 mm do 32 mm - całkowita absorpcja leku w okresie do 90 dni po implantacji stentu - ciśnienie RBP 18 atm. dla średnic 2.0 3,5 mm 1.3. Pompki ciśnieniowe do PTCA - wyskalowane do min.30 atm. - objętość min. 25 ml - z drenem wysokociśnieniowym zbrojonym o dł. min. 30 cm - z kranikiem wysokociśnieniowym 1.4. Igły tępe + torquery - torguer posiadający metalową wkładkę - igła metalowa, nierdzewna - kompatybilna z prowadnikiem 0, Y-Connectory - światło o średnicy 9,5 F - posiadający jedną gumową uszczelkę - wyposażony w adapter rotacyjny - kąt rozwarcia ramion conectora 30 stopni - wymagana wersja podwójna z dodatkowym ramieniem i zastawką do zabiegów z zastosowaniem 2 prowadników 1.6. Y Connectory - możliwość obsługi jednoręcznej poprzez naciśnięcie przycisku,,klik - zwolnienie zastawki przez naciśnięcie przycisku - posiadający dwie zastawki - możliwość pracy, manewrowania drutem przy zamkniętej zastawce - posiadający zintegrowany dren o długości 10 cm - posiadający kranik 1.7. Igły angiograficzne ostre - igła cienkościenna z ostrym szlifem kąt ścięcia 16 stopni - kompatybilna z prowadnikiem 0,038" - wykonana ze stali nierdzewnej 1.8. Prowadniki diagnostyczne - średnica 0,032", 0,035", 0,038" - długość od 150 do 260 cm - końcówka J - pokryte z zewnątrz PTFE 1.9. Introduktory do tętnicy udowej - różne długości - średnica od 5-7 F - zawór zapewniający szczelność Kraniki wysokociśnieniowe z drenem - długość drenu 120 cm, Adaptery do techniki kissing balloon - umożliwia jednoczesną inflację dwóch cewników balonowych - umożliwia równoczesne lub stopniowe poszerzenie zmian w bifurkacjach - umożliwia wielokrotną dylatację podczas jednego zabiegu 1.12 Zestawy osłon foliowych: - długość 150 cm, szer. 10,5 cm - długość 85 cm, szer. 90 cm ( typu torba) - długość 75 cm, szer. 100 cm (w kształcie czapki) Opatrunki do zamykania tętnicy udowej po nakłuciu - opatrunek hemostatyczny o wymiarach min. 3,5 x 3,5 cm - opatrunek impregnowany mineralnym środkiem aktywnym hemostatycznie oddziałującym na procesy wewnętrznej ścieżki kaskady krzepnięcia - nie zawierający innych aktywatorów krzepnięcia Rampy trójkranikowe, przezroczyste

3 - wytrzymująca ciśnienie do 550 psi - ergonomiczny kształt - łatwe manipulowanie kranikami 1.15.Dreny wysokociśnieniowe - wytrzymałość min. 84 bar - uzbrojony - długość 120 cm - posiadający dwie końcówki męskie Zadanie nr 2: Stenty platynowo chromowe, cewniki i sprzęt pomocniczy do PTCA 2.1. Stenty platynowo - chromowe uwalniające pochodną rapamycyny - średnice 2,25 4,00 mm - długości 8-38mm - stop platynowo-chromowy (PtCr) (zawartość platyny 33 % wagi - ciśnienie nominalne 12 atm - ciśnienie RBP 18 atm - recoil max 3% 2.2. Stenty wieńcowe, platynowo-chromowe - domieszka platyny < 33 % - stent typu Rapid Exchange (RX, Monorail) - ciśnienie nominalne: 11 atm. (1117 kpa) - ciśnienie rozerwania (RBP): 18 atm. (1827 kpa) - długości: 8-32 mm - średnice: 2,25 4,5 mm 2.3.Balony tnące - balon non-compliance - ciśnienie nominalne 6 atm. - RBP 12 atm. - średnice 2,0 4,0 mm - długości 6-15 mm 2.4.Cewniki balonowe - cewnik balonowy do predylatacji typu semicompliant o ciśnieniu nominalnym 6 atm. oraz ciśnieniu bezpiecznym RBP 18 atm. (dla średnicy balonu 3,0 mm) - dostępny w wersji Monorail i OTW - długości 8,0 30 mm - średnice 1,2 4,0 mm - możliwość zwiększenia średnicy balonu ponad nominalną w ramach RBP > 6% dla wszystkich rozmiarów 2.5.Cewniki balonowe wysokociśnieniowe - średnice 2,0 5,0 mm - długości 6 30 mm - ciśnienie nominalne 12 atm. - ciśnienie RBP 20 atm. dla 2,0 4,0 - ciśnienie RBP 18 atm. dla 4,5 5,0 2.6.Cewniki diagnostyczne - średnica - 5F, 6F - długość 100, 125 cm - światło wew. przy średnicy 6F min.0,56 - światło wew. przy średnicy 5F min.0,45 - końcówka atraumatyczna, dobrze widoczna w skopii - konstrukcja zbrojona - duży wybór kształtów > Filtry przeciwzatorowe - filtr o porowatości 110 mikronów w postaci nitinolowej samorozprężalnej pętli z poliuretanową membraną

4 - jeden rozmiar pasujący do naczyń od 3,5 do 5,5 mm - kompatybilny z cewnikiem prowadzącym o rozmiarze min. 6 F 2.8.Pompki ciśnieniowe do PTCA - pojemność 20 cm³ - zakres ciśnień 0 26 atm. - podwójny system pomiaru ciśnienia w atm. psi - podwójny system zabezpieczenia przed przypadkowym zwolnieniem strzykawki - ruchoma męska końcówka Zadanie nr 3: Asortyment do PTCA 3.1.Stenty kobaltowo-chromowe - wykonany ze stopu kobaltowo-chromowego, którego podstawę w ponad 50% stanowi kobalt, a żelazo nie przekracza 3% - grubość ściany stentu max. 0,0032 dla wszystkich rozmiarów stentów - RBP 16 atm. lub więcej - duża siła radialna stentu > 24 PSI - średnice w zakresie od 2,0 4,0 mm - skrócenie stentu po implantacji 0 % 3.2.Stenty kobaltowo-chromowe pokrywane substancją antyproliferacyjną analogiem rapamycyny - średnica od 2,0 4,0 mm - wykonane ze stopu kobaltowo-chromowego, którego podstawą w ponad 50% stanowi kobalt, a żelazo nie przekracza 3% - pokrywane analogiem rapamycyny (everolimus) - grubość ściany stentu max 0,0032 dla wszystkich rozmiarów 3.3.Cewniki balonowe wysokociśnieniowe - powłoka hydrofilna, odporna na zadrapania i uszkodzenia podczas doprężania stentu - długości 6 30 mm - średnice 1,2 5,0 mm z rozstawem średnic co 0,25 mm w zakresie 2,0 4,0 mm - ciśnienie nominalne: 12 atm., RBP: 18 atm. dla wszystkich rozmiarów 3.4.Cewniki balonowe - średnice 1,2 5,0 mm z rozstawami średnic co 0,25 mm w zakresie 2,0 4,0 mm - długości 6 30 mm - ciśnienie nominalne: 8 atm., RBP: 14 atm. dla wszystkich rozmiarów 3.5.Prowadniki do PTCA - końcówka prosta i J - długość 190 i 300 cm - różne rodzaje prowadników dostosowane do charakteru zmian (minimum 25 prowadników) - dostępne prowadniki stopowe i stalowe - dostępność powłoki hydrofilnej i hydrofobowej na całej długości 3.6.Stenty typu stent graft - długość mm dla wszystkich średnic - średnica 2,8 4,8 mm - pokryte PTFE 3.7 Bioresorbowalne rusztowanie do naczyń wieńcowych - rusztowanie całkowicie ulegające resorpcji i umożliwiające powrót normalnej funkcji naczynia - pokryte lekiem - pochodna sirolimusa - średnice 2,5; 3,0; 3,5 mm - RBP min. 16 atm. - kompatybilne z cewnikiem 6F Zadanie nr 4: Stenty, cewniki balonowe i cewniki prowadzące do PTCA 4.1.Cewniki prowadzące do PTCA o dużym świetle wewnętrznym - średnica wewnętrzna min. 0,071 dla 6F - zbrojony metalowym oplotem, zapewniający bardzo dobre podparcie

5 - średnica od 5 F do 9 F - pełna gama kształtów i krzywizn umożliwiająca dojście także z tętnicy promieniowej i ramiennej, dojście do by-passów 4.2.Cewniki balonowe - typ:,,rapid exchange i OTW (w całym wymaganym przedziale średnic) - ciśnienie nominalne 6 8 atm. - ciśnienie RBP atm. - wymagane średnice balonu od 1,25 4,0 mm - wymagane długości od 6,0 30,0 mm 4.3.Cewniki balonowe wysokociśnieniowe - średnice balonu: 2,0 5,0 mm - różne długości balonu: 6 27 mm - typ balonu,,non-compliant - nominal pressure 10 atm. - crossing profile dla balonu 3,0 mm 0,026 dla rozmiaru 2,0 mm 0, Stenty kobaltowo-chromowe - platforma stentowa kobaltowo chromowa wykonana w technice,,continuous sinusoidal technology - budowa stentu otwartokomórkowa - średnice: 2,25 4,0 mm - długość stentu: 8 30 mm 4.5.Stenty uwalniające lek antyproliferacyjny - system stentowy do naczyń wieńcowych uwalniający lek antyproliferacyjny z polimeru - substancja czynna Zotarolimus (pochodna Sirolimusa) - platforma stentowa kobaltowo chromowa wykonana w technice sinusoidalnej, montowana fabrycznie na balonie - średnice stentu: 2,25 4,0 mm - długości stentu: 8 38 mm - ciśnienie RBP atm. - DAPT skrócony do 28 dni Zadanie nr 5: Zestawy pomocnicze do strzykawki automatycznej 5.1. Pneumatyczne sterowniki ręczne kompatybilne ze strzykawką automatyczną firmy ACIST Cvi - sterylny, pneumatyczny - z drenem wysokociśnieniowym o długości 54 cm - kranik wysokociśnieniowy z adapterem rotacyjnym 5.2. Zestawy do inwazyjnego pomiaru ciśnienia kompatybilne ze strzykawką automatyczną firmy ACIST Cvi - zestaw zawierający przetwornik ciśnienia, dren ciśnieniowy, kolec do soli fizjologicznej - długość 100, 125cm 5.3. Strzykawki wielorazowe, sterylne kompatybilne ze strzykawką automatyczną firmy ACIST Cvi - adapter rotacyjny - kolec do podawania kontrastu, Zadanie nr 6: Prowadnice diagnostyczne niestandardowe - średnica 0,035 - długość od cm - końcówka J - końcówka pleciona - pokryte powłoką hydrofilną Zadanie nr 7: Cewniki diagnostyczne hydrofilne - cewnik zbrojony na całej długości, dobrze widoczny w skopii

6 - zapewniający dobre manewrowanie i obrót - miękka końcówka (atraumatyczna) - duża średnica wewnętrzna (min.: 0,044 dla 4F; 0,050 dla 5F; 0,057 dla 6F) - duży wybór kształtów i krzywizn (m.in. krzywizna TIG dedykowana do dostępu promieniowego) - pokrycie wewnętrzne hydrofilne umożliwiające dobry przepływ - cewnik posiadający powierzchnię typu Hydro dynamic zmniejszającą ryzyko spazmu naczyń promieniowych (dla 6F) - dostępne długości 130 cm dla krzywizn typu JL4 oraz JR4 i PIGTAIL Zadanie nr 8: Zestawy do przezskórnego zamykania tętnicy - zamknięcie mechaniczne (rozpuszczalne komponenty) - zestaw składający się z czterech komponentów (koszulka, rozszerzacz, urządzenie zamykające, prowadnik) - możliwe zamknięcie naczynia dla wkłucia od 6 F do 8 F Zadanie nr 9: Sprzęt do PTCA 9.1.Stenty chromowo-kobaltowe uwalniające sirolimus - konstrukcja hybrydowa łącząca stenty pasywnie pokrywane substancją przyspieszającą gojenie naczynia oraz kontrolowanie uwalniające sirolimus - pokryte biodegradowalnym polimerem na bazie PLLA (Poly-L-Lactic Acid) - długości: 9 40 mm - średnice: 2,25 4,0 mm - ciśnienie RBP 16 atm. - Możliwość doprężenia: > do 3,5 mm dla średnic 2,25-3,0 mm > do 4,65 mm dla średnic 3,5 4,0 mm 9.2.Stenty kobaltowo chromowe - stenty pasywnie pokrywane substancją przyspieszającą gojenie naczynia, zapobiegającą wykrzepianiu na powierzchni stentu - długości: 9 40 mm - średnice: 2,0 5,0 mm - ciśnienie nominalne 9 atm. 9.3.Cewniki balonowe - cewnik balonowy półpodatny - konstrukcja hypotube - długości: 6 30 mm - średnice: 1,25 4,0 mm - ciśnienie nominalne: 7 atm. - ciśnienie RBP: 14 atm. 9.4.Cewniki balonowe wysokociśnieniowe - cewnik balonowy niepodatny, wysokociśnieniowy - konstrukcja hypotube - długości: 8 30 mm - średnice: 2,0 5,0 mm - zwiększenie średnicy od 3,0 do 3,09 mm od NP do RBP 9.5.Cewniki balonowe uwalniające lek - powierzchnia balonu pokryta powłoką zawierającą Paklitaksel w dawce 3 µg/mm2 powierzchni balonu - cewnik balonowy pół podatny - ciśnienie nominalne 7 atm. - Crossing profile: 0,023 dla cewnika 3,0 mm Zadanie nr 10: Zestaw do PTCA 10.1.Stent pokryty lekiem -wykonany ze stali nierdzewnej

7 -ciśnienie nominalne 6 atm. -RBP 16 atm. dla średnicy 2,5 3,25 mm -stent zamontowany na balonie semi compliant typu,,rapidexchange -średnica stentu 2,25 4,0 mm -długość stentu 8 36 mm -kompatybilny z cewnikiem prowadzącym 5F dla średnic 2,25 3,0 mm oraz 6F dla średnic 3,5 mm 10.2.Cewnik balonowy do restenozy w stencie -cewnik posiadający wypustki stabilizujące, zapobiegające wyślizgiwaniu się balonu ze zmiany -RBP 22 atm. -długość balonu 8 16 mm -duża odporność na przebicie -powłoka hydrolubric 10.3.Cewniki do odsysania skrzeplin -długość cewnika 140 cm -średnica 6F, 7F -metalowy oplot -marker na dystalnym końcu cewnika Zadanie nr 11: Stenty wieńcowe oraz introduktory 11.1.Stenty wieńcowe stalowe uwalniające Sirolimus - wykonany ze stali 316L w technologii slotted tube - stent pokryty substancją antyproliferacyjną Sirolimus uwalnianą z powierzchni stentu przy pomocy polimeru ulegającego biodegradacji - dedykowany do stentowania zmian zlokalizowanych w dystalnych, krętych i mocno zwężonych odcinkach naczyń - profil przejścia dla stentu o średnicy 3,0 mm max. 0,038, grubość ściany stentu max. 115 mm - długości od 8 do 40 mm i średnice od 2,0 do 4,5 mm, wzrost średnicy o 0,25 mm w zakresie od 2,0 do 4,0 mm - RBP min. 16 atm. dla stentu o średnicy 3,0 mm 11.2.Stenty wieńcowe, stalowe uwalniające Sirolimus do dużych naczyń - wykonany ze stali 316L w technologii slotted tube - stent pokryty substancją antyproliferacyjną Sirolimus uwalnianą z powierzchni stentu przy pomocy polimeru ulegającego biodegradacji - stent do implantacji w obrębie zmian zlokalizowanych w proksymalnych segmentach dużych naczyń oraz zapewniający bardzo dobry dostęp do gałęzi bocznych, możliwość implantacji przez oczko stentu - duża siła radialna, ograniczająca wystąpienie apozycji stentu podczas implantacji w naczyniach o dużym stop[niu kalcyfikacji - profil przejścia dla stentu o średnicy 3,0 mm max. 0,040 - długości od 8 do 34 mm i średnice od 2,25 do 5,0 mm, w zakresie 2,25 mm 5,0 mm, wzrost średnicy o 0,25 mm - skrócenie stentu podczas implantacji poniżej 0,5 % przy RBP - RBP min. 16 atm. dla stentu o średnicy 3,0 mm 11.3.Stenty wieńcowe kobaltowo- chromowe uwalniające Sirolimus - wykonany ze stopu kobaltowo chromowego L605 w technologii slotted tube - stent pokryty substancją antyproliferacyjną sirolimus uwalnianą z powierzchni stentu przy pomocy polimeru ulegającego biodegradacji - dedykowany do stentowania zmian zlokalizowanych w dystalnych, krętych i mocno zwężonych odcinkach naczyń - ultra niski profil przejścia dla stentu o średnicy 3,0 mm max 0,034, grubość ściany stentu max 0,07 mm - długości od 8 do 40 mm i średnice od 2,0 do 4,5 mm, wzrost średnicy o 0,25 mm w zakresie od 2,0 mm 4,0 mm, - RBP min. 16 atm. dla stentu o średnicy 3,0 mm

8 11.4.Stenty wieńcowe dedykowane do bifurkacji naczyń wieńcowych - wykonany ze stali w technologii slotted tube, montowany na balonie wysokociśnieniowym o zróżnicowanej średnicy - średnica proksymalna od 3,5 mm do 4,5 mm; dystalna od 2,5 mm do 3,75 mm - pokryty warstwą biodegradowalnego polimeru uwalniającego sirolimus - system doprowadzający wykorzystujący jeden prowadnik - 3 markery pozycjonujące - długości mm - RBP min. 16 atm Introduktory do tętnicy udowej - różne długości: 11 i 23 cm - zakres średnic min F - zestaw składający się z koszulki naczyniowej, prowadnika 0,035 dł. min. 40 cm, igły angiograficznej 18G dł. 70 mm - atraumatyczna końcówka i przejście między rozszerzaczem a koszulką, zastawka hemostatyczna zapewniająca szczelność - boczny dren z kranikiem trójdrożnym do podawania płynów 11.6.Introduktory do tętnicy promieniowej - średnice 5F i 6F, długość 11 cm - w zestawie mini prowadnik 0,018 /40 cm, z miękką końcówką (możliwość wyboru zestawu z prowadnikiem końcówką prostą lub zagiętą pod kątem ok. 30 st., igła 21G, dilatator ) Zadanie nr 12: Przetworniki kopułki, jednorazowe kompatybilne z pompą AutoCat Przetworniki kopułki, jednorazowe- kompatybilne z pompą AutoCat 2 - zawierające kalibrowane filtry przeciwrezonansowe - właściwości impedancji wzbudzania przetwornika w zakresie od 1100 do 3450 ohm - dryf zera 40 mm > Hg - częstotliwość odpowiedzi > 1200 Hz 12.2.Kable łączące kompatybilne z pompą AutoCat Kable łączące kompatybilne z kardiomonitorem Intellivue MP Płytki mocujące przetwornik Imadła mocujące przetwornik Zadanie nr 13: Cewniki diagnostyczne - zakres średnic 4F, 5F oraz 6F - zbrojony podwójnym oplotem stalowym - średnice wewnętrzne: 4F 0,041 ; 5F 0,047 ; 6F 0,051 - zakres długości cm - przynajmniej 3 krzywizny z dostępu promieniowego - możliwość wykonania jednym cewnikiem diagnostyki prawej i lewej tętnicy wieńcowej przez prawy i lewy dostęp promieniowy - wymagane są krzywizny do cewnikowania by passów Zadanie nr 14: Stenty i sprzęt do PTCA 14.1.Prowadniki do CTO - średnica 0,014 - prowadnik wykonany ze stali 316L - rdzeń prowadnika wykonany z jednego kawałka drutu w technice core- to -tip - dostępne długości: 180 cm i 300 cm - prowadnik do zabiegów CTO 14.2.Prowadniki do PTCA - średnica 0,014 - prowadnik wykonany ze stali 316L - rdzeń prowadnika wykonany z jednego kawałka drutu w technice core-to- tip - kształt końcówki: prosty z możliwością kształtowania dystalnych 3 cm oraz J

9 - dostępne długości 180 cm i 300 cm 14.3.Cewniki prowadzące bezkoszulkowe - pokrycie hydrofilne - światło wewnętrzne pokryte PTFE - dostępna szeroka gama krzywizn 14.4.Stenty uwalniające Sirolimus - stent kobaltowo chromowy - średnice 2,25 4,5 mm - długości 8 mm 38 mm - stent uwalniający Sirolimus - system uwalniania leku bez udziału polimeru - NP 9 atm RBP 18 atm - 4 markery: 2 zintegrowane ze stentem na jego końcach oraz 2 na cewniku balonowym 14.5.Stenty wieńcowe kobaltowo chromowe - stent kobaltowo chromowy - posiadający zintegrowane markery (po jednym na każdym końcu stentu) - średnice: 2,25 4,5 mm - NP 9 bar, RBP 18 atm Mikrocewniki do udrożnień - dostępne cewniki zbrojone splotem wolframowym - dostępne długości 135 cm i 150 cm - kompatybilne z prowadnikiem 0, Cewniki do trombektomii aspiracyjnej - kompatybilny z prowadnikiem 0,014 - kompatybilny z cewnikiem prowadzącym 6F (o świetle min. 0,070 ) - długość cewnika 140 cm - cewnik ze zbrojeniem - szaft posiadający 3 strefy o różnej sztywności 14.8.Zestawy do nakłucia tętnicy promieniowej - zawierający introduktor, dylatator, prowadnik, igłę - długość 7 cm i 11 cm - prowadnik ze stali nierdzewnej w dwóch wersjach: średnica 0,018 z oplotem na końcówce i z oplotem - na całości, średnica 0,025 z jednej strony prosty, z drugiej J Zadanie nr 15: Pętle do odzyskiwania zestaw złożony z pętli, cewnika pętli, wspornika do wprowadzania pętli i torquera możliwość obracania pętli o 360 stopni cieniodajna pętla możliwość chwytania bocznego średnice pętli 5 mm 30 mm Zadanie nr 16: Stenty samorozprężalne stent samo pozycjonujący rozłączalność oczek stentu długości od mm średnice pętli od 2,5-4,5 mm Zadanie nr 17: Zestawy do przeskórnego zamykania uszka lewego przedsionka okludery o samorozprężalnej konstrukcji nitynolowej, jednoczęściowe, dostępne w rozmiarach: od 21 mm do 33 mm, dostępność minimum dwóch rodzajów kształtów koszulek wprowadzających, maksymalnie 10 aktywnie fiksujących się ramion, zestaw wprowadzający w komplecie

10 zestawy stosowane w prewencji powikłań zakrzepowo-zatorowych u pacjentów z migotaniem przedsionków, zestawy o potwierdzonej skuteczności klinicznej w międzynarodowym, randomizowanym badaniu klinicznym. Zadanie nr 18: Zestawy do kontrapulsacji wewnątrzaortalnej - zestaw kompatybilny z pompami AutoCat2 i Datascope - cewniki 7,5 Fr o wymiarze 34 CC; 7,5 Fr 40 CC i 8 Fr 50 CC - cewnik balonowy z zestawem do wprowadzenia z koszulką lub bez koszulki - budowa cewnika typu Co Lumen - dodatkowy prowadnik w osobnym opakowaniu - znacznik do weryfikacji położenia cewnika w skopii - kanał ciśnienia o średnicy min. 0,027 - możliwość założenia przez dowolną koszulkę o średnicy wewnętrznej 7,5 Fr; 8 Fr - długość wprowadzanej części cewnika min. 72 cm - cewnik wykonany z materiałów nietrombogennych i aspirogennych Zadanie nr 19: Akcesoria do PTCA Balony niskoprofilowe - balony semi-compliant - przekroje od 1,0 4,0 mm - profil dla balonu 1,0 mm-0,0186, 1,25mm-0,187, 3,0mm-0, długości od 5,0 30 mm - różne długości użytkowe 140 i 150 cm 19.2.Stenty do zabiegów w rozgałęzieniach tętnic - stent kobaltowo-chromowy - średnice 2,5 4,0 mm - długości od 9 33 mm - możliwość rozszerzenia każdego z oczek stentu do 4,5 mm średnicy (dla wszystkich średnic stentu) - stenty dopuszczone do zabiegów w rozgałęzieniach i bifurkacjach Przedłużający cewnik prowadzący typu child in mother - cewnik przedłużający dla cewnika prowadzącego - zmniejszający światło cewnika o max 1F - konstrukcja umożliwiająca zabieg Y-konektor połączony z cewnikiem matką - długość przedłużającego segmentu RX-25 cm Zadanie nr 20: Zestawy sprzętu jednorazowego użytku z obłożeniem 20.1 Zestawy do zabiegów koronarograficznych Skład zestawu: - 1 x serweta angiograficzna z włókniny SMS (gramatura min.54g/m2) miękka, dobrze układająca się w rozmiarze 240 x380 cm z dwoma owalnymi otworami do tt. promieniowych w rozmiarze 12 x 7 podklejone delikatną folią przylepną wchodzącą 2,5 cm w światło otworu oraz dwa otwory okrągłe do tt udowych o średnicy 12 cm podklejone delikatną folią przylepną wchodzącą 2,5 cm w światło otworu. Otwory do tt promieniowe oddalone od otworów do tt udowych o max 30 cm. Serweta powinna posiadać warstwę wysokochłonną w polu zabiegowym o wymiarach 140 x150 cm, a obydwie dłuższe krawędzie serwety powinny posiadać przezroczystą folię o szer. min.60 cm na co najmniej ½ długości - 2 x fartuch rozmiar XL, wykonany w całości z włókniny SMS, przy szyi zapinany na rzep, rękawy wykończone elastycznym bawełnianym mankietem o długości min 7 cm, z nieprzemakalnymi wstawkami w przedniej części i w rękawach chroniącymi operatora przed przenikaniem płynów, troki powinny być złączone kartonikiem w sposób umożliwiający samodzielną aplikację z zachowaniem sterylności, gramatura min. 44g/m2-1 x serweta absorbująca 40 cm x 60 cm - 1 x igła 1,2 ze zintegrowaną osłonką zabezpieczającą przed zakłuciem - 3 x strzykawki 10 ml typ LS każda w innym kolorze tłoczka (czerwonym, zielonym i żółtym )

11 - 1 x zestaw do przetaczania płynów 150 cm nie zawierający DEHP - 2 x miska okrągła, przezroczysta ml z podziałką - 1 x miska okrągła, niebieska 250 ml z podziałką - 50 x gaziki 100 x 100 mm 8-warstwowe - 1 x serweta przykrycie na stolik 152 x 152 cm - 2 x serweta 75 x 75-1 x rękaw foliowy o długości min. 150 cm x 10,5 cm - 1 x osłona foliowa ochronna 45 cm x 45 cm (w kształcie czapki) - 2 x osłona foliowa na blendę 85 cm x 90 cm typu torba - 2 x osłona foliowa ochronna 110 cm x 110 cm (w kształcie czapki) - 1 x osłona foliowa ochronna 75 cm x 100 cm (w kształcie czapki) - 1 x osłona foliowa ochronna 75 cm x 80 cm (w kształcie czapki) - 2 x ręcznik papierowy o wymiarach 37 x 57 cm - 2 x etykieta z nadrukiem w języku polskim z nazwą zestawu, nr katalogowym i datą ważności zestawu do wklejenia w dokumentację medyczną - 1 x naklejka żółta na strzykawkę - 1 x para rękawic 7,5 bezpudrowych, hipoalergicznych - 1 x dren wysokociśnieniowy o długości 120 cm, na stałe sklejony z kranikiem trójdrożnym posiadający adapter rotacyjny - 1 x skalpel fig 11 ze zintegrowaną osłonką zabezpieczającą przed zranieniem Zestawy do zabiegów wszczepiania stymulatorów Skład zestawu: - 1 x fartuch rozmiar XL, wykonany w całości z włókniny SMS, przy szyi zapinany na rzep, rękawy wykończone elastycznym bawełnianym mankietem o długości min. 7 cm, z nieprzemakalnymi wstawkami w przedniej części i w rękawach chroniącymi operatora przed przenikaniem płynów, troki powinny być złączone kartonikiem w sposób umożliwiający samodzielną aplikację z zachowaniem sterylności, gramatura min. 44g/m2-1 x fartuch rozmiar L, włóknina SMS przepuszczająca powietrze, wizualnie bez włosków, mankiety z bawełny gramatura min.44g/m2-1 x osłona foliowa na blendę 85 cm x 90 cm w kształcie torby - 2 x osłona foliowa na blendę 45 cm x 45 cm (w kształcie czapki) - 1 x osłona foliowa na blendę 110 cm x 100 cm (w kształcie czepka) - 1 x osłona foliowa na ramię C 75 x 65 cm (w kształcie czapki) - 2 x strzykawka 20 ml typ LS z zielonym tłoczkiem - 1 x igła 21G x 1 1/2 0,7 x 40 mm ze zintegrowaną osłonką zabezpieczającą personel medyczny przed zakłuciem - 1 x igła 1,2 x 40/18G x 1 1/2 ze zintegrowaną osłonką zabezpieczającą personel medyczny przed zakłuciem - 1 x miska z tworzywa sztucznego, przezroczysta ml z podziałką - 1 x miska z tworzywa sztucznego, niebieska 250 ml z podziałką x gaziki 100 x 100 mm 8-warstwowe - 1 x serweta, dwuwarstwowa o wymiarach 190 x x serweta/przykrycie na stolik 152 x 152 cm z warstwą chłonną na środku - 1 x dwuwarstwowa chusta o wymiarach 140 x 150 cm z otworem na środku o wym. 12 x 16 cm - serweta przylepna z regulacją otworu 75 x 90 cm, dwuczęściowa z możliwością regulacji otworu (szer. otworu min. 5 cm dł. od cm) - 1 x para rękawic 7,0 bezpudrowych, hipoalergicznych - 2 x etykieta z nadrukiem w języku polskim z nazwą zestawu, nr katalogowym i datą ważności zestawu do wklejenia w dokumentację medyczną Do zabiegów ablacyjnych Skład zestawu: - 1 x fartuch rozmiar XL, wykonany w całości z włókniny SMS, przy szyi zapinany na rzep, rękawy wykończone elastycznym bawełnianym mankietem o długości min 7 cm, z nieprzemakalnymi wstawkami w przedniej części i w rękawach chroniącymi operatora przed przenikaniem płynów,

12 troki powinny być złączone kartonikiem w sposób umożliwiający samodzielną aplikację z zachowaniem sterylności, gramatura min. 44g/m2-1 x serweta angiograficzna z włókniny SMS (gramatura min.54g/m2) miękka, dobrze układająca się w rozmiarze 211 x 330 cm z dwoma otworami do tt. udowej o średnicy 12 cm oraz warstwą wysokochłonną w polu zabiegowym 80 x 120 cm, krawędź przezroczysta z prawej strony do zabezpieczenia pulpitu sterowniczego 70 x 330 cm, otwory wypełnione taśmą przylepną o brzegach 2,5 cm - 1 x miska z tworzywa sztucznego, przezroczysta 250 ml z podziałką - 1 x strzykawka 10 ml zwykła z żółtym tłokiem - 1 x strzykawka 20 ml zwykła z zielonym tłokiem - 1 x igła 21 G x 1 ½ 0,80 x 40 mm BL/LB zielona ze zintegrowaną osłonką zabezpieczającą personel medyczny przed przypadkowym zakłuciem - 1 x igła angiograficzna punkcyjna 1,30 x 70 mm (18G x 2 4/5 ), różowa - 40 x kompresy 8 warstwowe 10 x 10 cm - 1 x para rękawic rozmiar 7,5, bezpudrowe, syntetyczny płaszcz wewnętrzny - 2 x osłona foliowa na przewody o wymiarach 13 x 250 cm - 1 x powłoka ochronna foliowa w kształcie czepka z elastyczną krawędzią o wym. 75 x 100 cm - 1 x chusta do zawinięcia zestawu z SMS 152 x 152 cm z warstwą chłonną na środku chusty o wymiarach 90 x 152 cm, - 2 x etykieta z nadrukiem w języku polskim z nazwą zestawu, nr katalogowym i datą ważności zestawu do wklejenia w dokumentację medyczną 20.4: Zestaw do zabiegów wszczepiania CRTD Skład zestawu: - 1 x fartuch, rozm. XL wykonany w całości z włókniny SMS, przy szyi zapinany na rzep; rękawy wykończone elastycznym bawełnianym mankietem o dł. min. 7 cm, z nieprzemakalnymi wstawkami w przedniej części i w rękawach chroniącymi operatora przed przenikaniem płynów, troki powinny być złączone kartonikiem w sposób umożliwiający samodzielną apkliację z zachowaniem sterylności. Gramatura min. 44 g/m2-1 x fartuch rozmiar L, włóknina SMS, przepuszczająca powietrze, wizualnie bez włosków, mankiety z bawełny, gramatura min. 44 g/m2-1 x osłona na blendę 85 x 90 cm, foliowa, w kształcie torby - 2 x osłona na blendę 45 x 45 cm, foliowa, w kształcie czapki - 1x osłona na blendę 110x100 cm, foliowa w kształcie czepka - 1 x osłona foliowa na ramię C w kształcie czapki, 75x65-2 x strzykawka 20 ml typ LS z zielonym tłokiem - 1 x igła G 21 x 1 ½ 0,7 x 40 mm ze zintegrowaną osłonką zabezpieczającą personel medyczny przed przypadkowym zakłuciem - 1 x igła 1,2 x 40/18G x 1 ½ ze zintegrowaną osłonką zabezpieczającą personel medyczny przed przypadkowym zakłuciem - 1 x miska z tworzywa sztucznego, niebieska 250 ml z podziałką - 1 x miska z tworzywa sztucznego, przezroczysta 250 ml z podziałką - 1 x para rękawic rozmiar 7,0 bezpudrowych, hipoalergicznych x kompresy 100 x 100 mm, 8 warstw - 1 x serweta dwuwarstwowa o wym. min. 190 x 190 cm - 1 x serweta / przykrycie na stolik 150 x 240 cm z warstwą chłonną na środku - -1 x dwuwarstwowa chusta o wymiarach 140 x 150 cm z otworem o wym 12 x 16 cm pośrodku - 1x serweta przylepna z regulacją otworu 75 x 90 cm, dwuczęściowa z możliwością regulacji otworu (szerokość otworu min 5 cm, długość od min 10 do 20cm) - 2 x etykieta z nadrukiem w języku polskim z nazwą zestawu, nr katalogowym i datą ważności zestawu do wklejenia w dokumentację medyczną 20.5: Zestaw do zabiegów angiograficznych Skład zestawu: - 1 x etykieta z nadrukiem - 1 x prześcieradło angiograficzne 330x218 cm - 2 x fartuch rozmiar XL

13 - 2 x serweta absorbująca 40x60 cm - 2 x osłona na blendę 85x90 cm - 3 x powłoka ochronna 45x60cm - 1 x introduktor tętniczy 6F - 1 x igła 21G - 1 x igła 18G - 1 x igła 1,3x70 mm - 1 x ostrze fig 11-1 x strzykawka luer lock, 10 ml - 2 x strzykawka luer, 20 ml - 2 x strzykawka luer, 10 ml - 50 x gaziki 100x100 mm - 2 x miska 250 ml - 1 x miska 500 ml - 1 x miska na prowadnik - 1 x ręcznik papierowy - 1 x serweta 75x75-2 x serwta/przykrycie na stolik 100x150 cm 20.6.Zestaw do drenażu osierdzia z pojemnikiem na wydzielinę Skład zestawu: - rozszerzadło i koszulka hemostatyczna 6F/9F - mini skalpel - pojemnik na wydzielinę 1,5 l - urządzenie ssące z portem bocznym, z dwoma zintegrowanymi jednodrożnymi zastawkami - i dwudrożnymi kranikami odcinającymi - strzykawka 50 ml z końcówką typu LL - strzykawka 10 ml z końcówką typu LL - prowadnik drutowy J3, 0,035 długości 100 cm - cewnik do drenażu typu Pigtail (7F/9F) wykonany z kontrastującego pod RTG poliuretanu, - długości 500 mm z wprowadzeniem - igła punkcyjna do nakłucia 1,3 x 120 mm (dwuczęściowa) - całość zapakowana w chustę dwuwarstwową o wymiarach 45 x 75 cm Zadanie nr 21: Zestawy do embolizacji tętniaków spiralami uwalnianymi elektromechanicznie i spiralami hydrożelowymi 21.1.Spirale platynowe do embolizacji tętniaków odczepiane elektromechanicznie - spirale platynowe - system odczepiania gwarantujący dźwiękową i wizualną sygnalizację odczepienia spirali czas odczepienia od popychacza max.10 s - spirale z możliwością repozycjonowania wewnątrz worka tętniaka - spirale o średnicy pierwotnego zwoju: 0,010 ; 0,018 - spirale o różnych kształtach i stopniu sztywności: 3D spirale o kształcie koszyka, rotujące wewnątrz tętniaka, wypełniające i układające się przyściennie wewnątrz worka tętniaka; dostępne w średnicach 2-10 mm średnicy i długości 4-26 cm, długości 0,010 ; 4-20 mm średnicy i długości cm 0,018 helikalne pozwalające wypełniać worek tętniaka o różnym stopniu sztywności regularne o średnicach 5-10 mm i długościach cm 0,010 ; regularne o średnicach 5-20 mm i długościach cm 0,018 helikalne Soft - umożliwiające dalsze wypełnianie worka tętniaka o średnicach 2-4 mm i długościach 2-10 cm 0, mm średnicy i długościach 4-15 cm 0,018 helikalne Hyper Soft - umożliwiające końcowe wypełnianie worka tętniaka o średnicach 2-6 mm i długościach 2-6 cm 0, Spirale embolizacyjne do tętniaków pokrywane polimerem, odczepiane elektromechanicznie spirale platynowe pokrywane polimerem hydrożelem powodującym zwiększenie objętości spirali w zależności od jej grubości. Spirale trwale połączone, lecz odizolowane galwanicznie od

14 popychacza system odczepiania gwarantujący dźwiękową i wizualną sygnalizację odczepienia spirali czas odczepienia od popychacza max.10 s spirale z możliwością repozycjonowania wewnątrz worka tętniaka spirale o średnicy pierwotnego zwoju: 0,010"; 0,014; 0,018 spirale o różnych kształtach i stopniu sztywności: 3D spirale o kształcie koszyka, rotujące wewnątrz tętniaka, wypełniające i układające się przyściennie wewnątrz worka tętniaka. Dostępne w średnicach 2-10 mm średnicy i długości -4-26cm długości 0,010 ; 4-20 mm średnicy długościach cm 0,018 helikalne pozwalające wypełniać worek tętniaka o różnym stopniu sztywności regularne o średnicach 5-10 mm i długościach 15-30cm 0,010 ; 5-20mm średnicy, długościach cm 0,018 ; soft o średnicach 2-4 mm średnicy i długościach 2-10 cm 0,010 ; 2-6 mm średnicy i długościach 4-15 cm 0,018 spirale Hypersoft umożliwiające końcowe wypełnianie worka tętniaka o średnicach 2-6 mm i długościach 1-8 cm 0, Systemy odczepiania elektromechaniczne - gwarantujący wizualną i sygnalizacyjną wiadomość odczepienia spirali - 1 system jest możliwy do zastosowania do 1 tętniaka maksymalnie do 20 odczepień spirali - w 1 op. znajduje się 5 szt Koszulki wprowadzające do zabiegów naczyniowych - atraumatyczna końcówka umożliwiająca gładkie przejście i umiejscowienie w naczyniu - pokrycie hydrofilne końcówki dystalnej koszulki na długościach: 5 cm dla długości koszulki 45cm, 35cm dla długości koszulki 65cm, 15cm dla długości koszulki 90 cm - złoty marker w odległości 5cm od dystalnego odcinka koszulki - dostępne w rozmiarach 5F, 6F,7F, długościach 45, 65, 90cm - średnica wewnętrzna koszulki 1,93mm /zewnętrzna 2,49mm dla rozmiaru 5F i długości 45cm; średnica wewnętrzna 2,20mm/zewnętrzna 2,77mm dla średnicy 6F długości 45cm; średnica wewnętrzna 2,54mm/ zewnętrzna 3,10mm dla średnicy 7F długości 45cm; średnica wewnętrzna 2,20mm/ zewnętrzna 2,82mm dla średnicy 6F długości 65cm; średnica wewnętrzna 2,54mm/ zewnętrzna 3,10mm dla średnicy 7F długości 65cm; średnica wewnętrzna 2,20mm/ zewnętrzna 2,82mm dla średnicy 6F długości 90cm; średnica wewnętrzna 2,54mm/ zewnętrzna 3,10mm dla średnicy 7F długości 90cm - dostępność w różnych kształtach - w skład koszulki wchodzą: 3-drożna zastawka, zastawka Y 21.5.Mikrocewniki do zabiegów neuroradiologicznych - cewnik zbrojony, widoczny w skopii na całej swojej długości - rozmiary 2,4F długości 130, 150 cm; 2,7F długości 110, 130cm; 2,8F długości 130cm - cewnik z możliwością kształtowania końcówki - cewnik zbudowany z 3 warstw materiału: warstwa wewnętrzna z pokryciem PTFE, warstwa środkowa pokryta materiałem Tungstran dający widoczność we fluoroskopie, warstwa zewnętrzna poliester elastomer z pokryciem hydrofilnym na swej długości - cewnik kompatybilny z produktami: spirale, klej, mikrocząsteczki, płyn do wewnątrznaczyniowych zabiegów Mikroprowadniki do zabiegów neuroradiologicznych - mikroprowadnik o średnicach 0,010 ; 0,012 ; 0,016 - mikroprowadnik o nadanych kształtach końcówki : dla rozmiarów 0,012 45stopni, 90 stopni o długości końcówki 4,6mm; J 1,5cm; podwójne J- wszystkie zakończone 2cm złotym markerem - dla rozmiaru 0,016 dostępność kształtów 45stopni, 90stopni, podwójne J - dostępna długość prowadnika 180cm Kraniki wysokociśnieniowe, jednodrożne Kraniki wysokociśnieniowe, trójdrożne Zadanie nr 22: Embolizacja tętniaków spiralami uwalnianymi elektrycznie Spirale platynowe do embolizacji tętniaków śródczaszkowych

15 - spirale platynowe z czasem odczepiania spiral poniżej 5 sek., odczepiane przez przegrzanie połączenia (electrostative heating) między prowadnikiem a spiralą, min. 3 rodzaje kształtów spirali Mikrocewniki do embolizacji tętniaków śródczaszkowych - kształty końcówek proste, J, 45, 90 - dostępne w dwóch wersjach: z dwoma markerami oraz z jednym markerem. - łatwa kształtowalna końcówka; - dostępne trzy średnice wewnętrzne: 0.015, oraz dostępność różnych wersji cewnika uwzględniających stabilność cewnika oraz giętkość Generator do odczepiania coili Kable do odczepiania coili Cewniki prowadzące neuro - miękka końcówka widoczna w skopii, - zbrojony - średnice 5Fr, 6Fr, - długości: 90 i 100 cm - kształty końcówek: Straight, Multiporpose C i D, Modified Cerebral, Headhunter 1, Simmons 2. - cewnik dostępny w wersji standardowej oraz z opcją dodatkowego podparcia Mikroprowadniki do embolizacji tętniaków śródczaszkowych ", długości 205 oraz 300, - wykonany ze stali nierdzewnej 304V; - dostępne końcówki prowadnika w wersji standardowej oraz miękkiej; - pokrycie hydrofilne Balony do remodelingu - z niezależnym kanałem na prowadnik, którego wycofanie nie powoduje deflacji balonu. - cewnik balonowy kompatybilny z prowadnikiem niezależny kanał do podawania kontrastu Stent nitynolowy, samorozprężalny budowie zamkniętej do udrażniania przepływu krwi oraz usuwania skrzeplin. Stent trwale przymocowany do prowadnika. Budowa stentu ze zróżnicowaną wielkością oczek: proksymalne oczka duże i dystalne oczka małe. Stent przeznaczony dla naczyń o wielkości od 1,5mm mm; Maxmalne rozprężenie stentu do 4.5mm Zadanie nr 23: Embolizacja przetok AVM tętniaków Stenty do remodelingu z systemem dostawczym stent z nitinolu pleciony o strukturze zamkniętych cel z platynowymi znacznikami dobrze widocznymi w promieniach RTG stent o znakomitej apozycji do ściany naczynia i dużej sile radialnej stent repozycjonowalny po 90 % uwolnieniu stent ultra-elastyczny mikrocewnik - średnica 0,021 do 0,028 długości 155 ze znacznikami dobrze widocznymi w promieniach rtg wskazania do stosowania w remodelingu tętniaków o szerokiej szypule naczyń wewnątrzmózgowych Stenty do remodelingu o niskim profilu stent z nitinolu pleciony o strukturze zamkniętych cel z platynowymi znacznikami dobrze widocznymi w promieniach RTG stent o znakomitej apozycji do ściany naczynia i dużej sile radialnej stent repozycjonowalny po 90 % uwolnieniu stent ultraelastyczny dedykowany do naczyń o średnicy w zakresie 1,5-3,1 mm, Stenty samorozprężalny intrakranialny z zestawem wprowadzającym - plecione z 48 fragmentów drutu nitinolowego o bardzo gęstym splocie, dostępny w wersji taperowanej - możliwość repozycji po 90 % uwolnieniu, - bardzo dobrze widoczny w RTG na całej długości

16 - zestaw wprowadzajacy składający się z prowadnika, introduktora, mikrocewnika zbrojonego i Y- conecktora 23.4 Mikrocewniki do embolizacji przetok AVM - z 3 platynowymi znacznikami dobrze widocznymi w promieniach RTG o zmiennej średnicy (zwężające się) od 2,7F-1,2F, z systemem bezpiecznej ewakuacji Mikroprowadniki o budowie hybrydowej - średnice części dystalnej 0,007 i 0,008, 0,0012 /0,0014, długość cm, część dystalna widoczna w promieniach RTG na długości 80 mm Mikrocewniki do dostarczania stentów intrakranialnych - średnice 1,9F; 2,1F; 2,4F; 3F; 3,3F; 3,8f; długość: cm, markery umieszczone dystalnie w odległości 3 cm 23.7 Cewniki prowadzące progresywne średnicy światła 0,040, 0,055 ; 0,070 część dystalna, hydrofilna, zwiększonej elastyczności na długości od 2,5 15cm Kateter typu Lasso 2F/3F (zwężający się) Y adaptery obrotowe z podwójnym systemem zamknięcia zastawki i łączeniem z trójdrożnym kranikiem Y adaptery z obrotowym systemem zamknięcia zastawki Igły do arteriografii jednoczęściowe 18G Zadanie nr 24: Akcesoria do diagnostyki Prowadniki zabiegowe - specjalne o dużej sztywności Amplatz dł. 260cm Koszulki - wprowadzające zbrojone 5-8F z atraumatyczną końcówką dobrze widoczną w promieniach rtg dł cm Cewniki diagnostyczne do badań naczyniowych - różne kształty 4F, 5F, 6F, akceptujące prowadnik 0,038 z końcówką dobrze widoczną w promieniach rtg Prowadniki diagnostyczne teflonowe - śr. 0,018"- 0,035", długość cm, różne zakończenia; prosta giętka 3 cm, J 1,5/J3/J6 giętka 3 cm Prowadniki diagnostyczne hydrofilne - z miękką końcówką o normalnej i zwiększonej sztywności 0,035, długość cm Przedłużacze wysokociśnieniowe - dł cm ze zbrojonego elastycznego poliuretanu (1200 PSI) zakończony rotacyjnym adapterem Koszulki diagnostyczne wprowadzające, akceptujące prowadnik do 0,038", 5-12F zestaw. dł. 7-25cm Zadanie nr 25: Akcesoria do zabiegów interwencyjnych Mikroprowadniki zabiegowe 0,011 oraz 0,016 i 0,018, zbudowany z jednego kawałka, rdzeń nitinolowy, dystalny złoty marker, powleczony poliuretanem zawierającym wolfram lepsza widoczność w skopii, pokrycie hydrofilne, dystalne 80 mm elastyczne, długość 180 cm, końcówka zagięta pod kątem 45 stopni lub 70 stopni Prowadniki hydrofilne - średnice 0,018, 0,020, 0,025, 0,032 0,035, dostępne różne długości ściętej końcówki rdzenia (taper) short=1 cm, regular=3 cm oraz long=5 cm, 8 cm - końcówka prosta, zagięta 45 stopni, typu J, krzywizna Bolia - rdzeń nitinolowy zatopiony w poliuretanie, wykonany z jednego kawałka, z bardzo dobrą kontrolą trakcji 1:1, odporny na odkształcenia i na załamanie struktury podłużnej - w poliuretanie dodatkowo zatopione nitki wolframowe - trwała powłoka hydrofilna na całej długości - atraumatyczna, miękka końcówka, z pamięcią kształtu - dostępne w wersji o standardowej sztywności, półsztywnej i sztywnej - dostępne w opcji z kształtowalną końcówką - długości 50, 80, 120,150, 180, 220, 260, 300 cm Prowadniki interwencyjne pokrycie hydrofilne w części dystalnej na odcinku 25 cm, zbudowany z nitinolu

17 w części proksymalnej prowadnik extra sztywny,pokryty PTFE dostępne średnice 0,035, 0,014, 0,018 dostępne długości 180, 260, 300 cm Mikroprowadniki (małe naczynia obwodowe, naczynia mózgowe - Radifocus Guide Wire GT with gold coil) - średnice 0,012, 0,016 ; długość 180, 200 cm - długość elastycznej końcówki 25 cm (standard) lub 35 cm (flexible) - końcówka zagięta 45, zagięta 90 x 4mm, podwójnie zagięta , zagięta w kształcie J 1,5 mm - złoty marker na końcu 2 cm sprężynka bardzo dobra widoczność w skopii - wykonany z jednego kawałka kontrola trakcji 1:1, odporny na załamanie - hydrofilna otoczka M-coat - zaokrąglona, atraumatyczna końcówka Koszulki do dostępu udowego w zestawie z miniprowadnikiem i igłą - koszulka wykonana z ETFE - średnice 4 9 Fr, długość 10 cm - miniprowadnik o średnicy: 0,035, 0,038 o długości 45 cm z końcówką prostą oraz J i stalową igłą - w zestawie atraumatyczny rozszerzacz, wykonany z polipropylenu, łączący się zatrzaskowo z koszulką, po wprowadzeniu zatrzask łatwo odłamywany jedną ręką - atraumatyczne, gładkie przejście między koszulką a rozszerzaczem oraz stożkowato zakończona końcówka rozszerzacza - boczne ramię, na końcu dystalnym bocznego ramienia jednokierunkowy zawór i trójdrożny kranik umożliwiający przepłukanie introducera lub podanie leku oraz zapewniający szczelność, intuicyjne przełączanie kranika w jedną z trzech możliwych pozycji - wyczuwalny, charakterystyczny klik - silikonowa, hemostatyczna zastawka krzyżowa na końcu proksymalnym - lejkowaty kształt przekroju podłużnego końca proksymalnego koszulki (tuż za zastawką) - ucho do szwu chirurgicznego Cewniki hydrofilne, superselektywne, obwodowe - średnice 4 Fr, 5 Fr obie kompatybilne z prowadnikiem 0,038 - długości 40, 65, 80, 100, 110, 120 cm - kompatybilny z prowadnikiem 0,038 - duża średnica wewnętrzna: 0,041 (1,03 mm) dla 4 Fr i 0,043 (1,10 mm) dla 5 Fr - atraumatyczna, miękka końcówka (koniec dystalny bez zbrojenia) - dystalna część pokryta warstwą hydrofilną na długości 15, 25, lub 40 cm, bardzo dobre przechodzenie przez okluzje i stenozy obwodowe - kontrola trakcji 1:1 - duży wybór krzywizn, w tym krzywizny z otworami bocznymi - dwuwarstwowa ściana zbudowana z PTFE (poliuretanu): warstwa zewnętrzna bardziej miękka, warstwa wewnętrzna z PTFE wzbogaconego nylonem sztywniejsza i twardsza - 4 Fr zbrojony podwójnym oplotem ze stali nierdzewnej (dystalne 15 cm bez zbrojenia; max ciśnienie podania kontrastu p=750 psi) - 5 Fr zbrojony pojedynczym oplotem ze stali nierdzewnej (dystalne 10 cm bez zbrojenia; max ciśnienie podania kontrastu p=1000 psi) Mikrocewniki zbrojone hydrofilne superselektywne / terapeutyczne powłoka hydrofilna zapewnia bardzo dobrą nawigację i manewrowanie nawet w krętych, drobnych naczyniach obwodowych trójwarstwowa budowa ściany: wewnętrznie poliuretan PTFE, środkowo zbrojenie wolframowym oplotem, zewnętrznie poliester elastomer bardzo dobra odporność na załamanie struktury podłużnej, ściskanie, zginanie, brak owalizacji światła na zgięciu wolframowy oplot w warstwie środkowej zmienia gęstość wraz z długością mikrocewnika: zapewnia doskonałą kontrolę trakcji 1:1, dobrą nawigację i elastyczność części dystalnej na ostatnich 30 mm atraumatyczna, miękka końcówka na ostatnich 0.9 mm pozbawiona wolframowej spiralki, kształtowalna mandrynem bardzo dobry przepływ kontrastu przy dużych ciśnieniach (max psi) do 4,2 ml/sek

18 szeroka kompatybilność z wieloma środkami embolizacyjnymi, takimi jak: cząsteczki PVA, NBCA, etanol, Lipiodol, płynne środki embolizacyjne, mikrosfery, różne środki kontrastowe oraz DMSO długości 110, 130, 150 cm duża średnica wewnętrzna: 0,023 (0,57 mm) dla 2,4 Fr (kompatybilny z prowadnikiem 0,018 ), 0,025 (0,65 mm) dla 2,7 Fr (kompatybilny z prowadnikiem 0,021 ), 0,027 (0,70 mm) dla 2,8 Fr (komptaybilny z prowadnikiem 0,021 ) średnice 2,4 Fr i 2,8 Fr z dystalnym markerem (0,7 mm platynowy pierścień) średnica 2,7 Fr i 2,8 Fr w zestawie z prowadnikiem 0,021 ze złotym markerem na dystalnych 3 cm Mikrosfery embolizacyjne na bazie makromeru PVA - dostępne pięć wielkości: , , , , mikrometrów - dostępne objętości 2 ml w roztworze soli fizjologicznej - precyzyjnie skalibrowany rozmiar mikrosfer do celowanej embolizacji naczyń o określonej średnicy - ściśliwe (ściśliwość 30 %) odkształcają się czasowo w celu łatwiejszego pasażu przez cewnik, po dostarczeniu w miejsce embolizacji powracają do swojego pierwotnego kształtu i nie ulegają fragmentacji - barwione na kolor niebieski w celu wizualizacji w trakcie przygotowania i podawania - pakowane w strzykawki kodowane kolorem w celu łatwiejszej identyfikacji rozmiaru mikrosfer - kompatybilność z mikrocewnikiem: : 0, : 0, : 0, : 0, : 0,035 - brak ryzyka blokowania mikrocewnika - stała wielkość sfer w wybranej frakcji Zadanie nr 26: Embolizacja przetok AVM i tętniaków spiralami odczepianymi mechanicznie Mikrocewniki do dostarczania spiral odczepianych mechanicznie mikrocewnik o długości całkowitej 155cm, kompatybilny z prowadnikiem maksymalnie 0,014, oraz z cewnikiem prowadzącym 5F. maksymalne ciśnienie przepływu 250PSI, objętość zalegająca 0,34ml. mikrocewnik o średnicy zewnętrznej 2,1/2,0/1,7F lub 2,4/2,0/1,9F i świetle wewnętrznym 0,017 na całej długości mikrocewnik o czterech strefach miękkości od najsztywniejszej do najbardziej miękkiej, część proksymalna wykonana z Nylonu, część środkowa wykonana z PEBAX, wewnętrzna warstwa wykonana z PTFE mikrocewnik o zbrojeniu nitinolowym o zmiennej geometrii splotu celem uzyskania pożądanej charakterystyki: popychalność/nawigacja/stabilność/miękkość od sekcji proksymalnej do dystalnej konfiguracja zakończenia cewnika: prosty, 45 0 /2,5mm, 90 0 /5mm dwa platynowe markery: proksymalny i dystalny odległe o 3cm od siebie pokrycie hydrofilne 26.2.Spirale embolizacyjne odczepiane mechanicznie - spirale wykonane ze stopu o zawartości platyny - spirale o progresywnej średnicy pierwotnego zwoju, tzw primary diameter, zmienny w zakresie: 0,0115 /0,0125 /0,0135 do 0,0145, w zależności od długości i nominalnego rozmiaru spirali. - spirale kompatybilne z każdym mikrocewnikiem o świetle min 0,0165 posiadającym dwa markery - konstrukcja złącza między spiralą a popychaczem pozwalająca spirali dowolnie rotować względem popychacza.

19 - konstrukcja złącza umożliwiająca kątowe położenie bliższego końca spirali względem popychacza (do 30 stopni), minimalizuje ruch końcówki cewnika po odczepieniu spirali - natychmiastowe uwalnianie spirali, jednoręczny system, bez kabli i baterii - dwa typy: 3D oraz helikalne, rozmiary: 3D średnice 2-25mm długości 2-50cm, helikalne 1,5-20mm, długości 2-50cm - spirale o zmiennej sztywności: od sztywnych (duże rozmiary) do miękkich (średnie rozmiary) i ultramiękkich (najmniejsze rozmiary) Jednorazowe urządzenia do odczepiania spiral (opak. zawiera 5 sterylnie zapakowanych urządzeń) Cewniki prowadzące ze zwiększonym podparciem do zabiegów neuroradiologicznych - cewnik zbrojony z oplotem nitynolowym - cewnik zbudowany w technologii 3 segmentów każda część cewnika o innej sztywności - dostępne długości: 105 cm, 115 cm i 125 cm, miękka część dystalna o długości 8 cm - długość wsparcia cewnika na odcinku proksymalnym 96 cm - zróżnicowane średnice oraz światło cewnika: 5F/0,058, 6F/0,072 - zwiększone tempo przepływu kontrastu dla lepszej widzialności - miękka i atraumatyczna końcówka cieniująca w skopii - wewnętrzne światło pokryte teflonem - różne kształty końcówek: prosta, Multi-Purpose 25 - pokrycie hydrofilne na całej długości - rekomendowany prowadnik: 0,035 /0, Mikrocewniki z podparciem - mikrocewnik o długości pracującej 150cm, kompatybilny z prowadnikiem maksymalnie 0,018, - mikrocewnik o średnicy zewnętrznej 2,4F / 0,034 proxymalny oraz 2,6F / 0,031 dystalny i średnicy wewnętrznej 0,021, - mikrocewnik o zmiennej geometrii splotu celem uzyskania pożądanej charakterystyki: popychalność/nawigacja/stabilność/miękkość od sekcji proksymalnej do dystalnej - mikrocewnik o zbrojeniu nitinolowym w części dystalnej o długości 68 cm - mikrocewnik pokryty warstwą PTFE na długości 82 cm - posiadający dwa markery odległe od siebie o 3 cm, - fluorosafe marker w odległości 88 cm od dystalnego końca dla szybkiego i bezpiecznego wprowadzania mikrocewnika przed użyciem fluoroskopii - cewnik pokrywany hydrofilnie w części dystalnej Mikroprowadniki do zabiegów neuroradiologicznych - mikroprowadnik o długości całkowitej 175 lub 200 oraz 205 cm wykonany ze stali medycznej i zakończeniu w postaci oplotu platynowego o długości 5,10 lub 20cm - prowadnik miękki, atraumatyczny - średnica prowadnika 0,010 lub 0,014 lub 0,016 na całej długości - pokrycie hydrofilne w części dystalnej - w zestawie torquer i introducer do wprowadzenia prowadnika do koszulki lub Y-adaptera Mikroprowadniki do zabiegów neuroradiologicznych z podparciem mikroprowadnik o długości całkowitej 200cm wykonany ze stali medycznej i zakończeniu w postaci oplotu platynowego o długości 10 lub 20cm prowadnik o zwiększonym podparciu średnica prowadnika 0,010 lub 0,014 na całej długości pokrycie hydrofilne w części dystalnej w zestawie torquer i introducer do wprowadzenia prowadnika do koszulki lub Y-adaptera Mikroprowadniki do wymiany w zabiegach neuroradiologicznych - mikroprowadnik o długości całkowitej 300cm wykonany ze stali medycznej i zakończeniu w postaci oplotu platynowego o długości 10 lub 20cm - średnica prowadnika 0,010 lub 0,014 na całej długości - pokrycie hydrofilne w części dystalnej, pokrycie PTFE w części proksymalnej - w zestawie torquer i introducer do wprowadzenia prowadnika do koszulki lub Y-adaptera Balony do remodelingu w rozwidleniach naczyń - cewnik balonowy o średnicy 3, 4 i 7 mm, o długości 7, 15 i 20 mm i średnicy przejścia (crossing profile) 2,2; 2,5 i 3,5F