INSTRUKCJA OBSŁUGI: PREPARACJA DOSTĘPU DO KANAŁÓW KORZENIOWYCH

Transkrypt

1 Cavity Access Set PL TYLKO DO UŻYTKU STOMATOLOGICZNEGO INSTRUKCJA OBSŁUGI: PREPARACJA DOSTĘPU DO KANAŁÓW KORZENIOWYCH 1) WSKAZANIA Produkty te mogą być stosowane tylko w szpitalach, klinikach lub gabinetach dentystycznych przez wykwalifikowany personel stomatologiczny. Zastosowanie: Zestaw obrotowych narzędzi tnących, wykorzystywanych do otwierania, poszerzania oraz wykańczania dostępu do kanałów korzeniowych. Pełen dostęp do kanału zapewnia skuteczniejszą diagnostykę, leczenie kanałowe oraz powtórne leczenie. Cele Dostęp do kanału powinien zostać opracowany tak, aby zostały usunięte wszystkie materiały wypełniające oraz tkanki zęba, w tym całe sklepienie komory miazgi. Ściany osiowe poszerza się poprzecznie, tak aby objąć i odsłonić ujście kanału (ujścia kanałów). Dostęp można uznać za odpowiedni, jeżeli wszystkie ujścia kanałowe są widoczne bez konieczności zmiany położenia lusterka stomatologicznego. 2) PRZECIWWSKAZANIA Brak. 3) OSTRZEZENIA Narzędzi nie należy całkowicie zanurzać w 5% roztworze podchlorynu sodu na czas dłuższy niż 5 minut. Użyte narzędzia nie powinny pozostawać zanurzone w pojemniku do dezynfekcji dłużej niż 15 minut. 4) ŚRODKI OSTROZNOSCI Należy dokładnie obejrzeć zdjęcia radiologiczne wykonane pod różnym kątem, aby poznać zależności między koroną a korzeniami. Należy postarać się o uwidocznienie wielkości i głębokości komory miazgi oraz ocenić, czy nie ma w niej zębiniaków. Urządzenia powiększające oraz podświetlające, takie jak mikroskop zabiegowy, przyczyniają się do bezpiecznego, skutecznego oraz przewidywalnego przebiegu leczenia. Należy używać nowych wierteł, w razie potrzeby z chłodzeniem wodnym, w celu zapewnienia lepszej kontroli dotykowej, zmniejszania ilości gromadzącego się ciepła oraz zapobiegania niepowodzeniom klinicznym. W celu zmniejszenia ryzyka obsunięcia narzędzia i wypadków podczas pracy należy pracować z podparciem. W razie wąskiej przestrzeni między przeciwstawnymi łukami zębowymi można zastosować dłuższe okrągłe wiertła z węglików spiekanych do bocznego skrawania. Do wyrównywania, wygładzania oraz wykańczania wewnętrznych ścian osiowych należy stosować długie stożkowe wiertła diamentowe (zestaw Cavity Access) lub wiertła Endo-Z (zestaw Cavity Access Z). Okrągłe zakończenie stożkowego wiertła diamentowego pokryte materiałem ściernym umożliwia także precyzyjne wykończenie dna komory miazgi. Aby celowo odsunąć światło kanału od okolicy furkacji i zmniejszyć ryzyko perforacji, należy ruchem posuwistym (ruchami wymiatania) wycofywać narzędzie X-Gates z kanału. F PL / 08 / updated 10/2015 1/7

2 5) REAKCJE NIEPOZADANE Błąd w ocenie, brak wiedzy z dziedziny anatomii, brak doświadczenia klinicznego lub nieprawidłowe użycie obrotowych narzędzi tnących mogą doprowadzić do powikłań jatrogennych. 6) SZCZEGOLOWY OPIS POSTEPOWANIA Warunkiem przewidywalnego oraz pomyślnie zakończonego leczenia endodontycznego jest uzyskanie pełnego dostępu do kanału. Zgodnie z powiedzeniem początek drogi powinien być taki jak jej koniec. Aby odnieść sukces w diagnostyce, leczeniu oraz w powtórnym leczeniu kanałowym, należy zapewnić sobie pełną widoczność przez otwór dostępowy oraz wybrać odpowiednie narzędzia rotacyjne w odniesieniu do każdego z etapów leczenia. 6.1) Wybór narzędzi rotacyjnych Należy starannie zbadać ząb, który ma być leczony endodontycznie, aby ocenić, czy korona jest naturalna i nienaruszona, czy nie została zaatakowana przez próchnicę lub czy nie zawiera uzupełnień wykonanych z metalu lub z materiałów w kolorze zęba. Wybór narzędzia rotacyjnego zależy od rodzaju usuwanego materiału. 6.2) Wypełnienia w kolorze zęba Aby stopniowo usunąć uzupełnienie w kolorze zęba, należy zastosować okrągłe wiertło diamentowe i wykonywać nim delikatne ruchy gładzące, pracując z chłodzeniem wodnym. 6.3) Uzupełnienia metalowe Do wstępnego wycięcia w metalu małego otworu stosuje się końcówkę pracującą wiertła do cięcia metalu. Aby zmniejszyć powstawanie ciepła i zredukować wibracje oraz poprawić wydajność pracy, najlepiej wykorzystywać boczną powierzchnię tego wiertła. 6.4) Usuwanie tkanek zęba, tkanek próchnicowych lub mniejszych uzupełnień W przypadku opracowywania zębów przednich oraz przedtrzonowców należy stosować długie, mniejsze wiertło z węglików spiekanych. Do opracowywania zębów trzonowych należy natomiast używać długiego wiertła z węglików spiekanych o większym rozmiarze. Dzięki zastosowaniu dłuższych wierteł można utrzymywać główkę kątnicy w większej odległości od płaszczyzny zwarciowej, co poprawia widoczność. Pracując tymi wiertłami należy wykonywać lekkie ruchy gładzące, stopniowo zagłębiając się w koronę kliniczną zęba, otworzyć komorę miazgi, a następnie usunąć niepodpartą zębinę pokrywającą sklepienie komory miazgi. 6.5) Poszerzanie otworu dostępowego W celu poszerzenia dostępu do kanału oraz wykończenia ścian osiowych, tak aby uzyskać ich gładki przebieg od dna komory do powierzchni zwarciowej, należy zastosować stożkowe wiertło diamentowe lub wiertło Endo-Z. Uwaga: stożkowe wiertło diamentowe ma paraboliczną końcówkę pracującą, która przy zastosowaniu niższych obrotów umożliwia precyzyjne i wybiórcze usunięcie zębiny w celu odkrycia niewidocznych bruzd i ujść kanałów. Natomiast wiertło Endo-Z nie ma tnącej końcówki, dzięki czemu umożliwia zachowanie oryginalnej morfologii dna komory miazgi, bez ryzyka jego perforacji. 2/7 F PL / 08 / updated 10/2015

3 6.6) Poszerzanie oraz planowa zmiana położenia ujść kanałów Aby poszerzyć ujścia kanałów i przesunąć je w kierunku bocznych ścian osiowych, należy zastosować narzędzie X-Gates, wykonując nim ruchy wymiatania przy prędkości obr./min. Ważne jest łukowate odginanie narzędzia XGate, tak aby jego ostrza wybiórczo skrawały zębinę od jednej strony oraz aby celowo oddalać ujście kanału od zewnętrznej wklęsłej strony korzenia. 7) DEZYNFEKCJA, CZYSZCZENIE I STERYLIZACJA Procedury postępowania z narzędziami stomatologicznymi. I - WSTĘP W celu zapewnienia higieny oraz bezpieczeństwa sanitarnego oraz dla uniknięcia skażenia, przed każdym użyciem należy umyć, zdezynfekować i wysterylizować wszystkie narzędzia. Dotyczy to zarówno pierwszego zastosowania narzędzi, jak i wszystkich następnych. Narzędzia oznaczone jako sterylne nie wymagają specjalnej obróbki przed pierwszym użyciem, ale należy je umyć, zdezynfekować i wysterylizować przed każdym kolejnym zastosowaniem, jeżeli nie posiadają oznaczenia do jednorazowego użytku. II - ZASTOSOWANIE Dezynfekcja i sterylizacja przed każdym użyciem (z wyjątkiem pierwszego użycia narzędzi sterylnych) oraz procedury przygotowania do ponownego użycia dotyczą: DEZYNFEKCJA i STERYLIZACJA A. Wyrób A1. Narzędzia Narzędzia tnące (ręczne i maszynowe) takie jak: Narzędzia endodontyczne (pilniki, miazgociągi, poszerzacze, wiertła endodontyczne); Obrotowe narzędzia tnące (wiertła diamentowe, wiertła z węglików spiekanych, wiertła ze stali nierdzewnej, wiertła ze stali węglowej). Narzędzia stosowane przy wypełnianiu kanałów korzeniowych (upychacze, rozpychacze, kompaktory). Narzędzia ręczne, klamry i akcesoria do koferdamu (Rubber Dam). A2. Akcesoria Narzędzia dodatkowe, zestawy, systemy ułatwiające organizację pracy i inne akcesoria. TYLKO DEZYNFEKCJA B. Materiały do wypełnień oraz plastikowe końcówki, które można kalcynować tylko dezynfekcja środkami chemicznymi (bez sterylizacji), Gutaperka, uszczelniacze, ćwieki uniclip oraz końcówki plastikowe Mooser, które można kalcynować. F PL / 08 / updated 10/2015 3/7

4 OBECNA PROCEDURA NIE MA ZASTOSOWANIA C. Wyjątki Wyposażenie, takie jak silniki, lokalizatory wierzchołka i inne narzędzia z procedurami omówionymi indywidualnie w instrukcji obsługi. MTA, Glyde, uszczelniacz TopSeal, Paper Points (sączki papierowe), Rubber Dam (koferdam). III - OGÓLNE ZALECENIA 1) Należy stosować tylko płyny dezynfekujące zalecane ze względu na ich efektywność (lista VAH/DGHM, oznaczenie CE, zalecane przez FDA), zgodnie z instrukcją obsługi umieszczoną na środku dezynfekującym przez producenta. Do narzędzi metalowych zaleca się używanie środków z inhibitorami korozji. 2) Dla własnego bezpieczeństwa, należy stosować środki ochrony (rękawice, okulary, maski). 3) Użytkownik jest odpowiedzialny za sterylizację i dezynfekcję produktów, zarówno od pierwszego zastosowania, jak i każdego następnego oraz za używanie uszkodzonych lub zanieczyszczonych narzędzi, jeżeli można je stosować po sterylizacji. 4) Najbezpieczniejszym rozwiązaniem jest jednorazowe użycie narzędzia. W przypadku ponownego użycia naszych narzędzi, zalecamy dokładne ich sprawdzenie przed użyciem: należy sprawdzić, czy na narzędziu nie ma oznak uszkodzeń w postaci pęknięć, zniekształceń (wygięcie, zagięcie), korozji, utraty oznakowania kolorystycznego lub oznaczeń. Te uszkodzenia oznaczają, że narzędzia nie zapewnią oczekiwanych rezultatów i nie zapewnią wymaganego poziomu bezpieczeństwa i z tego powodu, należy je wycofać z eksploatacji. W każdym przypadku zalecamy nie przekraczanie podanej w tabeli maksymalnej liczby zastosowań naszych narzędzi przeznaczonych do opracowania kanału korzeniowego: Typ kanału Kanały bardzo zakrzywione (>30 ) lub w kształcie litery S Umiarkowanie zakrzywione kanały (10 do 30 ) Delikatnie zakrzywione (<10 ) lub proste kanały Narzędzia ze stali nierdzewnej o średnicy ISO 015 Narzędzia ze stali nierdzewnej o średnicy >ISO 015 Narzędzia NiTi Maks. 1 kanał Maks. 2 kanały Maks. 2 kanały Maks. 1 kanał Maks. 4 kanały Maks. 4 kanały Maks. 1 kanał Maks. 8 kanały Maks. 8 kanały 5) Narzędzia oznaczone symbolem do jednorazowego użytku nie mogą być ponownie używane. 6) Jakość wody powinna być zgodna z lokalnymi zarządzeniami, szczególnie dotyczy to wody stosowanej do ostatniego płukania i w myjkach dezynfekujących. 7) Rozwór nadtlenku wodoru (H 2 O 2 ) niszczy wiertła z węglików spiekanych, części plastikowe, narzędzia ręczne i narzędzia NiTi. 8) Tylko aktywną część narzędzi NiTi można zanurzyć w roztworze NaOCl o stężeniu NIE przekraczającym 5%. 9) Nie należy używać roztworów kwasowych (ph < 6) lub zasadowych (ph > 8) do narzędzi aluminiowych. Ten typ narzędzi ulega uszkodzeniu w obecności roztworów sody kaustycznej z solami rtęci. 10) Myjka dezynfekująca nie jest polecana dla narzędzi wykonanych z aluminium, węglików spiekanych lub ze stali węglowej. 4/7 F PL / 08 / updated 10/2015

5 IV - PROCEDURY KROK PO KROKU A. Wyrób A3. Kątnice A1. Narzędzia Kolejne zastosowanie A2 Akcesoria Pierwsze użycie Zabieg Sposób postępowania Ostrzeżenie 1. Rozmontowanie - Jeżeli jest to konieczne, należy wymontować narzędzie. 2. Wstępna dezynfekcja - Natychmiast po zastosowaniu, należy zanurzyć wszystkie narzędzia w detergencie i płynie dezynfekującym (jeśli to możliwe z dodatkiem enzymów proteolitycznych). 3. Płukanie - Obfite płukanie (przynajmniej przez 1 minutę). 4a LUB 4b Automatyczne czyszczenie w myjce dezynfekującej Mycie ręczne, wspomagane urządzeniem ultradźwiękowym - Umieść narzędzia w zestawach, pojemnikach lub kontenerach, taka by uniknąć kontaktu między narzędziami lub wkładami. - Wprowadzić pojemniki do myjki dezynfekującej (wartość ciś. >3000 lub przynajmniej 5 min w temp. 30 C). - Umieścić narzędzia w zestawach, pojemnikach lub kontenerach, taka by się ze sobą nie stykały. - Zanurzyć narzędzia w płynie dezynfekującym o właściwościach czyszczących, jeśli jest to potrzebne można zastosować urządzenia ultradźwiękowe. 5. Płukanie - Obfite płukanie (przynajmniej przez 1 minutę). 6. Kontrola -Ocenić narzędzia i wyrzucić te, które są uszkodzone. - Zamontować narzędzia (ograniczniki). - Należy wymontować ograniczniki silikonowe. - Postępować zgodnie z instrukcją obsługi, stosując zalecane przez producenta stężenia płynów i czas zanurzenia (zbyt wysokie stężenie może spowodować korozję lub inne uszkodzenia narzędzi). - Płyn dezynfekujący nie powinien zawierać aldehydów (aby zapobiegać utrwaleniu zanieczyszczeń krwią) i dwulub trietanoloamin jako czynników hamujących korozję. - Nie należy stosować środków dezynfekujących zawierających fenol lub jakikolwiek inny preparat mogący uszkodzić narzędzia (zobacz ogólne zalecenia). - W celu usunięcia widocznych zanieczyszczeń na powierzchni narzędzi, należy wstępnie je oczyścić szczoteczką z miękkiego materiału. - Stosować wodę o jakości zgodnej z lokalnymi przepisami. - Jeśli płyn do wstępnej dezynfekcji zawiera inhibitory korozji, zalecane jest dokładne wypłukanie narzędzi przed czyszczeniem. - Wyrzucić narzędzia z widocznymi, znacznymi uszkodzeniami (złamane, zagięte). - Unikać stykania się narzędzi lub wkładów, stosując zestawy lub specjalne pojemniki. - Przestrzegać zaleceń znajdujących się w instrukcji obsługi i stosować zalecane przez producenta stężenia (zob. również ogólne zalecenia). - Stosować tylko zatwierdzone myjki dezynfekujące, zgodnie z EN ISO Należy regularnie konserwować i kalibrować urządzenie. - Na narzędziach nie mogą znajdować się zanieczyszczenia. - Wyrzucić narzędzia z widocznymi uszkodzeniami (złamane, zagięte i skręcone). - Przestrzegać zaleceń znajdujących się w instrukcji obsługi i stosować zalecane przez producenta stężenia i czas (zob. również ogólne zalecenia). - Płyny dezynfekujące nie powinny zawierać aldehydów i dwulub trietanoloamin, jako czynników hamujących korozję. - Stosować wodę o jakości zgodnej z lokalnymi przepisami. - Jeśli płyn do dezynfekcji zawiera inhibitory korozji, zalecane jest dokładne wypłukanie narzędzi przed wprowadzeniem do autoklawu. - Osuszyć stosując jednorazowe ręczniki, maszynę suszącą lub przefiltrowane, skompresowane powietrze. - Brudne narzędzia należy wyczyścić i ponownie zdezynfekować. - Wyrzucić narzędzia, które mają oznaki uszkodzenia opisane powyżej w Ogólnych zaleceniach. - Przed zapakowaniem pokryć wiertła ze stali węglowej inhibitorami korozji. - Kątnice: przed pakowaniem naoliwić za pomocą odpowiedniego oleju w aerozolu. X X X X X X X F PL / 08 / updated 10/2015 5/7

6 7. Pakowanie - Umieścić narzędzia w zestawach, pojemnikach, kontenerach tak, aby nie stykały się ze sobą i zapakować je w rękawy do sterylizacji. 8. Sterylizacja - Sterylizacja parowa w 134 C (273 F) w ciągu 18 min. 9. Przechowywanie - Przechowywać narzędzia w wysterylizowanych opakowaniach, w suchym i czystym środowisku. - Należy uważać, aby narzędzia i wkłady nie stykały się ze sobą podczas sterylizacji. Stosować zestawy, pojemniki, kontenery. - Sprawdzić okres przydatności do użycia rękawów do sterylizacji podany przez producenta. - Stosować opakowania, które są odporne na temperaturę do 141 C(286 F), zgodnie z EN ISO Narzędzia, wkłady i plastikowe urządzenia dodatkowe powinny być sterylizowane zgodnie z instrukcją obsługi podaną na opakowaniach. - Stosować autoklawy frakcyjne ciśnieniowe lub grawitacyjne (mniej preferowane) zgodnie z EN 13060, EN Stosować aktualne procedury sterylizacji zgodnie z ISO Przestrzegać procedur konserwacji autoklawu zgodnie z zaleceniami producenta. - Stosować tylko zalecaną procedurę sterylizacji. - Kontrolować wydajność (szczelność opakowań, brak wilgoci, zmianę koloru wskaźnika sterylizacji, wskaźniki fizyko-chemiczne, cyfrowy zapis parametrów cykli). - Stosować zapisy jakości cykli sterylizacji możliwe do skontrolowania. - Nie można zagwarantować sterylności produktu, jeśli opakowanie jest otwarte, uszkodzone lub wilgotne. - Przed użyciem, należy sprawdzić opakowania i wyroby medyczne (szczelność opakowania, brak wilgoci i okres ważności). B. Materiały wypełniające i plastikowe końcówki, nadające się do kalcynowania Zabieg Sposób postępowania Ostrzeżenie 1. Dezynfekcja - Zanurzyć materiały do wypełniania w NaOCl (2,5%) na okres 5 min w temperaturze pokojowej. - Nie stosować środków dezynfekujących zawierających fenol lub jakiekolwiek inne produkty mogące uszkodzić materiał wypełniający (zob. ogólne zalecenia). Symbolika PL xxxx-xxxx min. -1 Zalecana ilość obrotów Zobacz instrukcję obsługi Otwatre opakowania nie będą wymieniane Numer serii Nie można sprzedawać osobno D Diament P Tworzywo sztuczne 6/7 F PL / 08 / updated 10/2015

7 Symbolika PL SSt Stal nierdzewna WC Węglik spiekany Producent 135 C Może być srerylizowane w określonej temperaturze Pproducent Maillefer Instruments Holding Sàrl Chemin du Verger, 3 CH-1338 Ballaigues Szwajcaria F PL / 08 / updated 10/2015 7/7