WIADOMOŚĆ. Wykonawców DATA: LICZBA STRON: 18

Transkrypt

1 WIADOMOŚĆ DO: OD: Wykonawców Zamawiającego DATA: LICZBA STRON: 18 DOTYCZY: postępowania o zamówienie publiczne na dostawę leków i szczepionek do Centrum Medycznego Żelazna Sp. z o.o., sygn. sprawy 231/D/2014. Na podstawie art. 38 ust. 1 i 2. ustawy Prawo zamówień publicznych przesyłam Państwu pytania zadane przez Wykonawców i odpowiedzi Zamawiającego: Pytanie 1. Dotyczy zakresu nr 1 poz. nr 30 Czy w zadaniu nr 1. poz nr 30 (budesonid do nebulizacji) zamawiający wymaga produktu po którego zastosowaniu poprawa stanu klinicznego może nastąpić już w ciągu kilku godzin od rozpoczęcia leczenia? Zamawiający nie wymaga. Pytanie 2. Dotyczy zakresu nr 1 poz. nr 30 Czy zamawiający wymaga, aby w zadaniu nr 1 poz. 30 budesonid do nebulizacji posiadał zarejestrowane wskazanie-ostre zaplenienie krtani, tchawicy i oskrzeli? Zamawiający nie wymaga. Pytanie 3. Dotyczy zakresu nr 7, 8 i 10 Czy w związku z tym że produktu lecznicze w zakresie pakietu nr 7, 8, 10 są sprowadzane w ramach importu docelowego Zamawiający wyrazi zgodę wydłużenie terminu dostawy do 7 dni? Zamawiający podtrzymuje zapisy SIWZ (patrz 4 ust. 3 Projektu Umowy).

2 Pytanie 4. Dotyczy zakresu nr 8 poz. nr 8 Czy w związku z brakiem na rynku produktu leczniczego w zakresie pakietu nr 8, pozycja nr 8 (trandate amp.) Zamawiający wyrazi zgodę na wykreślenie tej pozycji z pakietu? Zamawiający podtrzymuje zapisy SIWZ (patrz pkt 3 rozdz. XII SIWZ). Pytanie 5. Dotyczy zakresu nr 6 Czy Zamawiający dopuści Albuminę ludzką 20% fl. 50ml z odpowiednim przeliczeniem ilości tj. 3 op.? Pytanie 6. Dotyczy zakresu nr 11 poz. nr 4, 7, 8 i 9 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydzielenie z pakiecie 11 pozycji 4, 7, 8 i 9 do oddzielnego pakietu? Powyższa modyfikacja umożliwi przystąpienie do postępowania większej liczbie oferentów, co pozwoli Zamawiającemu na uzyskanie korzystniejszej oferty cenowej Pytanie 7. Dotyczy zakresu nr 11 poz. nr 18, 19, 21, 6, 5, 1, 2, 13, 16, 14, 15, 12, 11 Czy w trosce o uzyskanie najkorzystniejszych warunków zakupu Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 11 w pozycjach 18, 19, 21, 6, 5, 1, 2, 13, 16, 14, 15, 12, 11 preparatów o takim samym zastosowaniu klinicznym w workach z dwoma niezależnymi portami, ponieważ: zastosowanie opakowań typu worek może w znaczny sposób wpłynąć na zmniejszenie ilości zakażeń związanych z linią naczyniową, ponieważ w celu opróżnienia opakowanie nie wymaga odpowietrzania, czyli wyeliminowana jest droga wnikania patogenów bezpośrednio do organizmu pacjenta redukcja zakażeń ma bezpośredni wpływ na bezpieczeństwo pacjentów, personelu oraz zmniejszenie kosztów, również tych związanych z ewentualnymi roszczeniami ze strony pacjentów worki Viaflo pakowane są w dodatkowe zewnętrzne opakowanie, dzięki czemu są dodatkowo chronione przed mechanicznymi uszkodzeniami i biologiczną kontaminacją koszty utylizacji opróżnionych worków są nawet o 50% niższe, niż koszty utylizacji opróżnionych butelek

3 składowanie produktów w opakowaniu typu worek wymaga znacznie mniejszej powierzchni magazynowej, ponieważ taka forma opakowania zajmuje mniej mniejsca? Powyższa modyfikacja umożliwi przystąpienie do postępowania większej liczbie oferentów, co pozwoli Zamawiającemu na uzyskanie korzystniejszej oferty cenowej Pytanie 8. Dotyczy zakresu nr 11 poz. nr 22 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 11 pozycji 22 preparatu Mannitol o stężeniu 15% w opakowaniu typu worek Viaflo, o pojemności 100ml i 250ml, ponieważ: Mannitol 15 % i 20% mają wskazania do stosowania w tych samych jednostkach chorobowych a dawkowanie mieści się w rozpiętości zakresu terapeutycznego leku Roztwory Mannitolu 15% nie krystalizują podczas przechowywania w temperaturze pokojowej (w przeciwieństwie do mannitolu 20%), a zatem może być gotowy do użycia bez czasochłonnego rozpuszczania w gorącej kąpieli wodnej Nadruk informacji o leku na worku Viaflo zabezpiecza użytkownika przed odklejeniem etykiety oznakowania leku przez co zmniejsza możliwość wystąpienia pomyłki Mannitol 15% w worku Viaflo eliminuje ryzyko stłuczenia opakowania oraz zapewnia łatwość zawieszenia przy pacjencie ze względu na wieszak stanowiący integralną część worka. Pytanie 9. Dotyczy zakresu nr 11 poz. nr 10 Czy w trosce o uzyskanie najkorzystniejszych warunków zakupu oraz najwyższej jakości produktów Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 11 w pozycji 10 preparatu PlasmaLyte, zbilansowanego podwójnie buforowanego płynu wieloelektrolitowego o ph 7,4, osmolarności 295 mosm/l oraz o następującym składzie: Na+ 140 mmol/l, K+ 5 mmol/l, Mg+ 1,5 mmol/l, Chlorki 98 mmol/l, Octan 27 mmol/l, Glukonian 23 mmol/l. Nie zawiera jonów wapnia, co zwiększa kompatybilność z krwią i lekami. Produkt opakowany jest w worek Viaflo. Powyższa modyfikacja umożliwi przystąpienie do postępowania większej liczbie oferentów, co pozwoli Zamawiającemu na uzyskanie korzystniejszej oferty cenowej

4 Pytanie 10. Dotyczy zakresu nr 22 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na dodanie do wzoru umowy zapisu, określającego minimalną wartość jednorazowego zamówienia szczepionek z zakresu nr 22 na kwotę 1000 zł brutto? Pytanie 11. Dotyczy 1 ust. 4 Projektu Umowy Czy Zamawiający dopuszcza możliwość wykreślenia z tego postanowienia zdania W przypadku kończącej się rejestracji leku, przewidująco. (do końca)? Pytanie 12. Dotyczy 1 ust. 8 Projektu Umowy Czy Zamawiający dopuszcza możliwość wykreślenia z tego postanowienia zdań lub hurtownie farmaceutyczne szczepionek oraz lub hurtownie farmaceutyczne? Pytanie 13. Dotyczy 1 ust.9 Projektu Umowy Czy Zamawiający dopuszcza możliwość wykreślenia tego postanowienia? Pytanie 14. Dotyczy 2 ust.1 Projektu Umowy Czy Zamawiający wyrazi zgodę na modyfikację zapisu poprzez: dopisanie po słowach ustala się zdania w brzmieniu: na dzień zawarcia umowy?

5 Pytanie 15. Dotyczy 2 ust.2 Projektu Umowy Czy Zamawiający wyrazi zgodę na modyfikację zapisu poprzez: dopisanie na zakończenie zdania w brzmieniu: z zastrzeżeniem ust.4 poniżej? Pytanie 16. Dotyczy 2 ust.4 Projektu Umowy Czy Zamawiający dopuszcza możliwość modyfikacji poprzez (a) wykreślenie z tego postanowienia zdania jednak nie wcześniej niż po uzyskaniu pisemnej zgody od Zamawiającego, (b) dodania zdań w brzmieniu W przypadku ustawowych zmian stawki VAT oraz cen urzędowych leków stanowiących przedmiot zamówienia, zmianie ulegną ceny brutto oferowanych leków, w stosunku do wskazanych załącznikami do niniejszej umowy, a zmiany te następować będą z dniem wejścia w życie przepisów regulujących te zmiany, bez konieczności zawierania odrębnych, pisemnych aneksów.? Zamawiający podtrzymuje zapisy SIWZ ( pkt. a - Zamawiający nie wyraża zgody na wykreślenie zapisu, pkt. b - Projekt Umowy zawiera podobny zapis w 2 ust. 4 lit. b). Pytanie 17. Dotyczy 3 ust.4 Projektu Umowy Czy Zamawiający dopuszcza możliwość zmodyfikowania zapisu poprzez: dodanie zdań w brzmieniu Zgody takiej Zamawiający nie może bezzasadnie odmówić. W przypadkach przewidzianych ustawą z dnia r. o działalności leczniczej (Dz.U. nr 112, poz. 654), zgoda taka musi spełniać warunki wskazane tą ustawą.? Pytanie 18. Dotyczy 4 ust.1 Projektu Umowy Czy Zamawiający wyrazi zgodę na modyfikację postanowienia w ten sposób, by wskazać jako termin dostawy 24 godziny (w miejsce 6 godzin)?

6 Pytanie 19. Dotyczy 6 ust.2 Projektu Umowy Czy Zamawiający wyrazi zgodę na modyfikację postanowienia w ten sposób, by wskazać jako termin ważności towarów 12 miesięcy (w miejsce 2/3 terminu wskazanego przez producenta)? Pytanie 20. Dotyczy 6 ust.3 Projektu Umowy czy Zamawiający dopuszcza możliwość zmodyfikowania zapisu poprzez: (a) zastąpienie sformułowania załatwiane sformułowaniem rozpatrywane, (b)dodanie po słowie ilościowych zdanie w brzmieniu a w razie uznania zasadności reklamacji przez Wykonawcę, (c) dodanie po słowie jakościowych zdanie w brzmieniu a w razie uznania zasadności reklamacji przez Wykonawcę? Pytanie 21. Dotyczy 6 ust.6 Projektu Umowy Czy Zamawiający wyrazi zgodę na modyfikację postanowienia w ten sposób, by wskazać jako termin zapłaty kwoty różnicy cen 28 dni (w miejsce 7 dni)? Pytanie 22. Dotyczy 7 ust.2 Projektu Umowy Czy Zamawiający dopuszcza możliwość: (a) obniżenia kary umownej do 5% (w miejsce 10%), (b) zastąpienia sformułowania z przyczyn niezależnych od Zamawiającego sformułowaniem z przyczyn zależnych od Wykonawcy? Pytanie 23. Dotyczy 7 ust.3 Projektu Umowy Czy Zamawiający dopuszcza możliwość: obniżenia kary umownej do 5% (w miejsce 10%)?

7 Pytanie 24. Dotyczy 7 ust.4 Projektu Umowy Czy Zamawiający dopuszcza możliwość wykreślenia tego postanowienia? Pytanie 25. Dotyczy 7 ust.6 Projektu Umowy Umowy czy Zamawiający wyrazi zgodę na modyfikację zapisu poprzez: (a)dopisanie po słowach określonych w 6 pkt.3 Umowy zdania w brzmieniu: o ile przekroczenie umownych terminów będzie wynosiło ponad 36 godzin, (b) wykreślenie zdania Powyższe terminy nie ograniczają prawa Zamawiającego.. szkoda.? Pytanie 26. Dotyczy 7 ust.7 Projektu Umowy Czy Zamawiający dopuszcza możliwość wykreślenia tego postanowienia? Pytanie 27. Dotyczy 9 lit.c) Projektu Umowy Czy Zamawiający wyrazi zgodę na modyfikację zapisu poprzez: dopisanie po słowach z jakiejkolwiek przyczyny zdania w brzmieniu: zawinionej przez Wykonawcę? Pytanie 28. Dotyczy 4 ust.3 Projektu Umowy Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydłużenie terminu dostaw do 6 tygodni dla leku z Zakresu nr 4, ze względu na fakt, iż lek ten sprowadzany jest w ramach importu docelowego?

8 Pytanie 29. Dotyczy 1 ust.6 Projektu Umowy Czy w przypadku wstrzymania produkcji lub wycofania z obrotu przedmiotu umowy i braku możliwości dostarczenia zamiennika produktu w cenie przetargowej (bo np. będzie to groziło rażącą startą dla Wykonawcy), Zamawiający wyrazi zgodę na sprzedaż w cenie zbliżonej do rynkowej lub na wyłączenie tego produktu z umowy bez konieczności ponoszenia kary przez Wykonawcę (dotyczy zapisu 1 ust.6 projektu umowy)? Pytanie 30. Dotyczy 4 ust. 3 Projektu Umowy Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydłużenie terminu dostaw produktów sprowadzanych w ramach importu docelowego do 21 dni (dot. 4 ust.3 projektu umowy)? Pytanie 31. Dotyczy 6 ust. 3 Projektu Umowy Czy w związku niezbędnymi procedurami związanymi z realizacją przepisów ustawy Prawo farmaceutyczne Zamawiający wyrazi zgodę na wydłużenie terminu na wymianę reklamowanego towaru do 48 godzin? Pytanie 32. Dotyczy 7 ust. 6 Projektu Umowy Co Zamawiający rozumie pod pojęciem "... na koszt i ryzyko wykonawcy..."? Czy chodzi } o pokrycie różnicy w cenie pomiędzy ceną wynikającą z zawartej umowy a ceną jaką Zamawiający zapłacił w przypadku nabycia zastępczego? Nadmieniamy, że w świetle obowiązującego prawa uprawnienie do nabycia zastępczego z pokryciem kosztów (a nie różnicy w cenie) może nastąpić tylko w przypadku jeśli kupujący wcześniej zapłacił za towar sprzedawcy, który był zobowiązany do dostawy tego towaru. W przypadku kiedy kupujący nie spełnił wcześniej świadczenia pieniężnego możliwe jest jedynie pokrycie różnicy w cenie oraz ewentualnych kosztów dodatkowych związanych bezpośrednio z realizacją zamówienia (np. koszty transportu). Zamawiający dodaje do treści Projektu Umowy 7 ust.7 o brzmieniu: Za koszt, o którym mowa w ust. 6, uważa się zarówno obowiązek zapłaty pełnego kosztu zakupu interwencyjnego (cena brutto oraz koszty towarzyszące takiemu zakupowi: transport, rozładunek,

9 ubezpieczenie w drodze) w przypadku gdy Zamawiający zapłacił uprzednio Wykonawcy za towar, jak też różnicę w cenie zakupu towarów i kosztów towarzyszących (transport, rozładunek, ubezpieczenie w drodze) w sytuacji gdy przed dokonaniem zakupu interwencyjnego Zamawiający nie zapłacił Wykonawcy za towar (partię towaru). Za ryzyko uważa się negatywne konsekwencje jakie Zamawiający poniósł lub w przyszłości poniesie w związku z faktem wadliwego zrealizowania dostawy np. nie dostarczy pacjentowi leku na czas co wywoła odpowiedzialność Zamawiającego wobec pacjenta. Ponadto, dotychczasowemu zapisowi 7 ust.7 Projektu Umowy o brzmieniu: Wykonawca wyraża zgodę na potrącanie kar umownych przewidzianych w niniejszym paragrafie z bieżących należności z tytułu wykonywanych usług. nadaje się numer 7 ust.9. Pytanie 33. Dotyczy 7 ust.6 Projektu Umowy Prosimy o dodanie słów zgodnych z przesłanką wynikającą z treści art. 552 kodeksu cywilnego: "... z wyłączeniem powołania się przez Wykonawcę na okoliczności, które zgodnie z przepisami prawa powszechnie obowiązującego uprawniają Sprzedającego do odmowy dostarczenia towaru Kupującemu." Zamawiający dodaje do treści Projektu Umowy 7 ust.8 o brzmieniu: Zamawiający traci prawo do zakupu interwencyjnego o który mowa w 7 ust. 6 w sytuacji, gdy Wykonawca wstrzymał dostawę z powodu opóźnienia w zapłacie faktury o okres dłuższy niż 30 dni następujących bezpośrednio po terminie płatności faktury. Pytanie 34. Dotyczy 9 ppkt c) Projektu Umowy Prosimy o wykreślenie z projektu umowy zapisu niezgodnego z art. 552 kodeksu cywilnego, ograniczającego prawo wykonawcy do wstrzymania dostaw w przypadku opóźnień płatności za dostarczone towary. Pytanie 35. Dotyczy zakresu nr 1 poz. nr 190 Czy w poz.190 Zamawiający dopuszcza zaoferowanie mleka w płynie dla zdrowych niemowląt od urodzenia całkowicie zaspokajające potrzeby żywieniowe niemowlęcia do 5 miesiąca życia, zawierające min: 67 kcal/ml, białko 1,24 g/100ml, węglowodany (100% laktoza) 7,52g/100ml, nukleotydy 2mg/100ml, kwas linolowy 0,57 g/100ml; 71 mg/100ml. Buteleczka 60ml.

10 Pytanie 36. Dotyczy zakresu nr 30 Czy Zamawiający potwierdza, że cena preparatu PCC powinna być przeliczana na opakowania a nie na jednostki? Dawkowanie leku PCC jest bardzo indywidualne. Poszczególne firmy farmaceutyczne produkujące preparat czynników zespołu protrombiny opracowały własne, dedykowane tylko danemu preparatowi algorytmy dawkowania. Poszczególne preparaty PCC nie są sobie równoważne. Nie ma możliwości przeliczania należnej dawki leków produkowanych przez różne koncerny farmaceutyczne na tzw. jednostkę międzynarodową leku. Ponadto okres przechowywania po rekonstrukcji preparatu PCC, jest ograniczony. W każdej z CHPL dostępnych na rynku PCC jest zapis o natychmiastowym zużyciu po rekonstrukcji leku, dlatego też niemożliwe jest dłuższe przechowywanie leku, aby podać następnemu pacjentowi. Zamawiający potwierdza, iż zgodnie z załącznikiem nr 2 do SIWZ, w pakiecie nr 30, wymaga wyceny opakowania preparatu a nie jednostki, przy czym 1 opakowanie = 1 fiolka. Pytanie 37. Dotyczy zakresu nr 1 poz. nr 17 i 18 Powołując się na pracę* mówiącą o tym, że wrodzony niedobór antytrombiny III występuje w populacji ogólnej z częstością ok. 0,02-0,17% a także mając na uwadze fakt, że na Polskim rynku dostępna jest Antytrombina III mająca wskazanie we wrodzonym niedoborze antytrombiny III oraz mająca wskazanie we wrodzonym i nabytym niedoborze antytrombiny III zwracamy się z zapytaniem czy Zamawiający wymaga w Zakresie 1 pozycji numer 17,18 produktu mającego wskazanie we wrodzonym i nabytym niedoborze antytrombiny III? Pytanie 38. Dotyczy zakresu nr 1 poz. nr 17 i 18 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydzielenie pozycji 17 i 18 z Zakresu 1 i utworzenie oddzielnego pakietu? Pytanie 39. Dotyczy zakresu nr 6 poz. nr 2 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w Zakresie 6, w pozycji 2 preparatu Albumina ludzka 20% w opakowaniu typu worek, o pojemności 100m?

11 Pytanie 40. Dotyczy zakresu nr 6 poz. nr 2 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydzielenie pozycji 2 z Zakresu 6 i utworzenie oddzielnego pakietu? Pytanie 41. Dotyczy zakresu nr 1 i 3 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydzielenie / wykreślenie: Z Zakresu nr 1 poz. nr 19 Vit C 0,1mg 2ml x 10 amp zakończona produkcja Z Zakresu nr 1 poz. nr 50 Fibrolan maść zakończona produkcja Z Zakresu nr 1 poz. nr 120 Glucosum 20% amp brak dostępności Z Zakresu nr 1 poz. nr 121 Glucosum 40% amp brak dostępności Z Zakresu nr 1 poz. nr 134 Pedea 5mg/ml 2ml brak dostępności Z Zakresu nr 1 poz. nr 154 Syntarpen fiol 500mg zakończona produkcja Z Zakresu nr 1 poz. nr 181 Methotrexat 10mg/ml 5ml brak dostępności Z Zakresu nr 1 poz. nr 226 Vagothyl 36% zakończona produkcja Z Zakresu nr 1 poz. nr 276 Theovent czopki 0,35g zakończona produkcja Z Zakresu nr 1 poz. nr 294 Calcium 10% 5ml x 10amp brak dostępności Z Zakresu nr 3 poz. nr 2 Ketanest amp 20ml 10mg/ml x 5 brak dostępności Pytanie 42. Dotyczy zakresu nr 1 poz. nr 59 Czy Zamawiający w Zakresie nr 1 poz. nr 59, Prepidil żel dopochwowy, miał na myśli dawkę 500mcg/3g? Zamawiający potwierdza, że w zakresie nr 1 w pozycji nr 59 omyłkowo wymagał zaoferowania preparatu o dawce 100 µg/1 ml. W związku z powyższym, Zamawiający modyfikuje Załącznik nr 2 do SIWZ zmieniając w pozycji nr 59 Zakresu nr 1 dawkę preparatu na 500mcg/3g.

12 Pytanie 43. Dotyczy zakresu nr 1 poz. nr 62 Czy Zamawiający w Zakresie nr 1 poz. nr 62, Dobutamina amp 0,25g x 5amp w ilości 30op., dopuszcza wycenę preparatu Dobutamin-Sandoz (Hexal),250mg,pr.d/sp.roz.d/inf,1fiol(liof) w ilości 150 fiol? Zamawiający udziela pozytywnej odpowiedzi. Pytanie 44. Dotyczy zakresu nr 1 poz. nr 74 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydzielenie z Zakresu nr 1 poz. nr 74, oraz utworzenie nowego pakietu celem złożenia korzystniejszej oferty cenowej? Pytanie 45. Dotyczy zakresu nr 1 poz. nr 99 Czy Zamawiający w Zakresie nr 1 poz. nr 99, Diflucan 2mg/ml 50ml x 1 szt. w ilości 70op., dopuszcza wycenę preparatu pakowanego x 10 but., w ilości 7 op.? Pytanie 46. Dotyczy zakresu nr 1 poz. nr 102 Czy Zamawiający w Zakresie nr 1 poz. nr 102, Flumycon 2mg/ml 100ml x 1 szt. w ilości 40op., dopuszcza wycenę preparatu pakowanego x 10 but., w ilości 4 op.? Pytanie 47. Dotyczy zakresu nr 1 poz. nr 172 Czy Zamawiający w Zakresie nr 1 poz. nr 172, Maść pięciornikowi złożona 20g., w ilości 100op., dopuszcza wycenę preparatu pakowanego x 30g, w ilości 67 op.? Zamawiający modyfikuje opis przedmiotu zamówienia wymagając w pozycji nr 172 zakresu nr 1 zaoferowania preparatu w ilości 90 opakowań, każde zawierające 20 g preparatu (razem g)

13 dopuszczając jednocześnie zaoferowanie preparatu w ilości 60 opakowań każde zawierające 30 g preparatu (razem g). Pytanie 48. Dotyczy zakresu nr 1 poz. nr 186 Czy Zamawiający w Zakresie nr 1 poz. nr 186, wymaga, by roztwór leku, w celu optymalizacji kosztów leczenia, można było przechowywać w kontrolowanej temperaturze pokojowej do 48 godzin od przygotowania leku? Zamawiający nie wymaga. Pytanie 49. Dotyczy zakresu nr 1 poz. nr 190 Czy Zamawiający w Zakresie nr 1 poz. nr 190, Enfamil Premium 1 z lipilem, 59ml w ilości 1200op., dopuszcza wycenę preparatu Enfamil 1 Premium, mleko, 59 ml, 6 but., w ilości 200op.? Zamawiający dopuszcza również. Pytanie 50. Dotyczy zakresu nr 1 poz. nr 198 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydzielenie z Zakresu nr 1 poz. nr 198, oraz utworzenie nowego pakietu celem złożenia korzystniejszej oferty cenowej? Pytanie 51. Dotyczy zakresu nr 1 poz. nr 216 Czy Zamawiający w Zakresie nr 1 poz. nr 216, Paracetamol tabl 0,5g x 10tabl w ilości 3500op., dopuszcza wycenę preparatu pakowanego x 60 tabl., w ilości 584op.? Zamawiający modyfikuje opis przedmiotu zamówienia wymagając w pozycji nr 216 zakresu nr 1 zaoferowania preparatu w ilości 3498 opakowań, każde zawierające 10 tabletek (razem tabletek) dopuszczając jednocześnie zaoferowanie preparatu w ilości 583 opakowań każde zawierające 60 tabletek (razem tabletek). Zamawiający dopuszcza możliwość zaoferowania preparatu w opakowaniach zawierających 60 tabletek pod warunkiem, iż będą one pakowane w blistry. Zamawiający nie dopuszcza możliwości zaoferowania ww. preparatu w słoiku/flakonie.

14 Pytanie 52. Dotyczy zakresu nr 1 poz. nr 223 Czy Zamawiający w Zakresie nr 1 poz. nr 223 oraz 224, wymaga, aby przedmiot zamówienia zawierał substancje pomocnicze stabilizujące lek: EDTA (edetynian disodu) i kwas cytrynowy w celu uniknięcia rozkładu substancji czynnej? Pytanie 53. Dotyczy zakresu nr 1 poz. nr 223 i 224 Czy Zamawiający w Zakresie nr 1 poz. nr 223 oraz 224, wymaga,aby przedmiot zamówienia był przebadany pod względem trwałości chemicznej i fizycznej, która potwierdza, że roztwór można przechowywać w temperaturze 25 C do 24 godzin i do 48 godzin w lodówce w temperaturze 2-8 C? Zamawiający modyfikuje opis przedmiotu zamówienia w pozycji nr 223 i 224 zakresu nr 1 dodając do opisu wymóg jak powyżej. Pytanie 54. Dotyczy zakresu nr 1 poz. nr 231 Czy Zamawiający w Zakresie nr 1 poz. nr 231, Puder płynny 100g, w ilości 2op., dopuszcza wycenę preparatu Pudroderm puder, płynny, 140 g., w ilości 2op.? Pytanie 55. Dotyczy zakresu nr 1 poz. nr 235 Czy Zamawiający w Zakresie nr 1 poz. nr 235, Flamozil żel (zakończona produkcja)., dopuszcza wycenę preparatu pod nazwą Hydrosil, leczenie ran, żel, hydrokoloidowy, 75 g? Zamawiający dopuszcza również. Pytanie 56. Dotyczy zakresu nr 1 poz. nr 259 Czy Zamawiający w Zakresie nr 1 poz. nr 259, Jodi solutio aquosa 1% 40g w ilości 40 op., dopuszcza wycenę preparatu pakowanego x 20g w ilości 80 op.?

15 Pytanie 57. Dotyczy zakresu nr 1 poz. nr 295 Czy Zamawiający w Zakresie nr 1 poz. nr 295, Calcium 10%10ml x 10amp., w ilości 150 op., dopuszcza wycenę preparatu pod nazwą Calcium Gluconate 10 %, roztw.do wstrzyk,10 ml, 50 amp w ilości 30 op.? Zamawiający dopuszcza również. Pytanie 58. Dotyczy zakresu nr 6 poz. nr 2 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydzielenie z Zakresu nr 6 poz. nr 2, oraz utworzenie nowego pakietu celem złożenia korzystniejszej oferty cenowej? Pytanie 59. Dotyczy SIWZ Czy Zamawiający dopuszcza zaoferowanie preparatów w różnych opakowaniach jednostkowych (innych niż w formularzu cenowym) pod warunkiem, że ostateczna ilość będzie tożsama z podaną przez Zamawiającego w formularzu? Proszę o informację, czy jeśli ogólna ilość sztuk nie jest podzielna przez wielkość opakowania, czy Zamawiający dopuszcza wycenę ilości z zaokrągleniem do pełnego opakowania w górę.? Zamawiający podtrzymuje zapisy SIWZ (patrz str. 4 i 5 SIWZ). Pytanie 60. Dotyczy SIWZ Proszę Zamawiającego o sprecyzowanie: czy jeśli w opisie jest brak szczegółowych zapisów, to pod pojęciem np: tabletka, kapsułka, Zamawiający dopuszcza wszystkie rodzaje tabletek/kapsułek? Zamawiający podtrzymuje zapisy SIWZ (patrz str. 5 SIWZ). Pytanie 61. Dotyczy SIWZ Czy Zamawiający wyraża zgodę na wycenę preparatów zamiennie tj. ampułek zamiast fiolek i odwrotnie?

16 Zamawiający podtrzymuje zapisy SIWZ (patrz str. 5 SIWZ). Pytanie 62. Dotyczy SIWZ Czy Zamawiający wyraża zgodę na zmianę postaci form doustnych? tj. wycenę: zamiast tabletek tabletki powlekane? zamiast tabletek powlekanych tabletki, kapsułki lub drażetki? zamiast kapsułek-tabletki powlekane, tabletki, lub drażetki? Zamiast drażetek kapsułki, tabletki lub tabletki powlekane? Zamiast: (tabletek, tabletek powlekanych lub kapsułek) - o powolnym uwalnianiu (tabletki, tabletki powl. Lub kapsułki) - o zmodyfikowanym uwalnianiu? (Celem zaoferowania korzystniejszej oferty cenowej.) Zamawiający podtrzymuje zapisy SIWZ (patrz str. 5 SIWZ). Pytanie 63. Dotyczy zakresu nr 28 Czy Zamawiający wyrazi zgodę w pakiecie 28 - Szczepionka skoniugowana przeciwko zakażenoim wywołanym przez meningokoki grupy A, C, W-135 i Y. Po rekonstytucji jedna dawka szczepionki 0,5 ml zawiera po 5 µg polisacharydów Neisseria meningitidis grupy A, C, W-135, Y, skoniugowane z toksoidem tężcowym jako nośnikiem białkowym - 44 µg. Do czynnego uodporniania osób powyżej 12 miesięca życia przeciwko inwazyjnej chorobie meningokokowej wywołanej przez Neisseria meningitidis grupy A,C,W-135,Y. na zaoferowanie produktu leczniczego Menveo, co pozwoli Wykonawcy złożyć konkurencyjną ofertę dla Zamawiającego? Informujemy, iż produkt leczniczy Menveo jest to proszek i roztwór do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, szczepionka skoniugowana przeciwko meningokokom grupy A, C, W135 i Y Jedna dawka (0,5 ml szczepionki po rekonstytucji) zawiera: (Pierwotna zawartość proszku) Oligosacharyd meningokoków grupy A 10 mikrogramów Skoniugowany z białkiem CRM197 Corynebacterium diphtheriae 16,7 33,3 mikrogramów (Pierwotna zawartość roztworu) Oligosacharyd meningokoków grupy C 5 mikrogramów Skoniugowany z białkiem CRM197 Corynebacterium diphtheriae 7,1 12,5 mikrogramów Oligosacharyd meningokoków grupy W135 5 mikrogramów Skoniugowany z białkiem CRM197 Corynebacterium diphtheriae 3,3 8,3 mikrogramów Oligosacharyd meningokoków grupy Y 5 mikrogramów Skoniugowany z białkiem CRM197 Corynebacterium diphtheriae 5,6 10,0 mikrogramów Produkt Menveo jest przeznaczony do czynnego uodpornienia dzieci (w wieku od 2 lat), młodzieży i dorosłych narażonych na kontakt z dwoinkami zapalenia opon mózgowych (Neisseria meningitidis) z grup serologicznych A, C, W135 i Y, w celu zapobiegania chorobie inwazyjnej.

17 Szczepionkę należy stosować zgodnie z obowiązującymi oficjalnymi zaleceniami. Pytanie 64. Dotyczy zakresu nr 30 Czy Zamawiający wyrazi zgodę w pakiecie 30 - Preparat złożony (1 fiolka zawiera jm II czynnika ludzkiego krzepnięcia krwi, jm VII cz.l.k.k., 500 jm IX cz.l.k.k., jm X cz.l.k.k., jm. Białka C oraz jm Białka S 500 jm czynnika IX na zaoferowanie równoważnego produktu leczniczego zawierającego zespół protrombiny - Beriplex P/N 500 który wg farmakopei jest produktem równoważnym zawierającym białko C i białko S oraz zawierający standaryzacje wszystkich czynników krzepnięcia w tym IX według farmakopei europejskiej oraz zbilansowany stosunek antytrombiny III do heparyny co zostało podkreślone w badaniach klinicznych, co pozwoli Wykonawcy złożyć konkurencyjną ofertę dla Zamawiającego? Pytanie 65. Dotyczy zakresu nr 30 Czy Zamawiający wymaga, aby w pakiecie 30 koncentrat ludzkich czynników zespołu protrombiny mógł być podawany z prędkością infuzji nie mniejszą niż 8 ml/min? Informujemy, iż produkt leczniczy Beriplex P/N 500 w dawce 500 j.m. jest to proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań zawierający zespół protrombiny. Nominalnie zawiera następujące ilości j.m. ludzkich czynników krzepnięcia podane w tabeli poniżej: Nazwa składnika Zawartość po odtworzeniu (j.m./ml) Substancje czynne Ludzki czynnik krzepnięcia II Ludzki czynnik krzepnięcia VII Ludzki czynnik krzepnięcia IX Ludzki czynnik krzepnięcia X Pozostałe substancje czynne Białko C Białko S Beriplex P/N 500 jako substancje pomocnicze zawiera między innymi heparynę. Zawartość w jednej fiolce Beriplex P/N 500 (j.m.)

18 Dodatkowo informujemy, iż zgodnie z definicja zespołu ludzkiej protrombiny zawartej w Farmakopei Polskiej Wydanie IX (2011) :Zespól protrombiny ludzkiej jest frakcją białek osocza zawierającą czynnik IX krzepnięcia krwi i zmienne ilości czynników krzepnięcia II, VII i X; obecność i proporcja tych dodatkowych czynników zależy od metody frakcjonowania. ( ) Jeżeli zawartość któregoś z czynników jest podana jako pojedyncza wartość, oszacowana moc jest nie mniejsza niż 80% i nie większa niż 125% deklarowanej mocy. Zamawiający nie wymaga. Zamawiający informuje, iż termin składania i otwarcia ofert nie ulega zmianie. Miejsce otwarcia ofert pozostaje bez zmian. PREZES ZARZĄDU Wojciech Puzyna dr n.med.