Znak sprawy: FZP /13 Sokołów Podlaski, r. Pytania i Odpowiedzi I

Transkrypt

1 Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej w Sokołowie Podlaskim Sokołów Podlaski, ul. ks. Bosko 5, tel. /25/ , fax /25/ zp@spzozsokolow.pl NIP: , REGON: Znak sprawy: FZP /13 Sokołów Podlaski, r. Pytania i Odpowiedzi I Dotyczy: postępowania o udzielenie zamówienia publicznego w trybie przetargu nieograniczonego na systematyczną dostawę produktów farmaceutycznych opublikowanego w Suplemencie Dziennika Urzędowego Wspólnot Europejskich z dnia r. nr 2013/S Pytanie 1. Czy Zamawiający wymaga aby Midazolam w pakiecie 5 pozycja 201.1, 201.2, posiadał w swoim składzie edetynian sodu, który zapobiega powstawaniu niewielkich ilości osadów spowodowanych wytrącaniem się produktów interakcji szkła z płynem ampułkowym, dzięki czemu okres trwałości do użycia wynosi 5 lat?. Odpowiedź: Tak. Pytanie 2. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 5 pozycja leku Kalium Chloratum WZF 15% 20 ml x 10 fiolek.? Odpowiedź: Tak, z odpowiednim przeliczeniem ilości. Pytanie 3. Czy w przypadku wstrzymania produkcji lub wycofania z obrotu przedmiotu umowy i braku możliwości dostarczenia zamiennika produktu w cenie przetargowej (bo np. będzie to groziło rażącą startą dla Wykonawcy), Zamawiający wyrazi zgodę na sprzedaż w cenie zbliżonej do rynkowej lub na wyłączenie tego produktu z umowy bez konieczności ponoszenia kary przez Wykonawcę (dotyczy zapisów 2 ust.6 i 9 ust.2 ppkt b) i h) projektu umowy)? Pytanie 4. Prosimy o zmianę zapisów umowy w 5 ust.1 poprzez zapis o ewentualnej karze za odstąpienie od umowy w wysokości 10% wartości NIEZREALIZOWANEJ części przedmiotu umowy. Pytanie 5. Do treści 8 ust.3 projektu umowy prosimy o dodanie słów zgodnych z przesłanką wynikającą z treści art. 552 k.c. "... z wyłączeniem powołania się przez Wykonawcę na okoliczności, które zgodnie z przepisami prawa powszechnie obowiązującego uprawniają Sprzedającego do odmowy dostarczenia towaru Kupującemu."

2 Zgodnie z 13 w sprawach nieuregulowanych umową zastosowanie mają odpowiednie przepisy kodeksu cywilnego. Pytanie 6. dot. pakiet 5, poz. 357 wapno sodowane. Prosimy o wydzielenie ww. pozycji, gdyż wapno nie jest lekiem, lecz wyrobem medycznym. Zgoda Zamawiającego na wydzielenie umożliwi nam złożenie konkurencyjnej oferty. Pytanie 7 dot. zapisu SIWZ rozdz. VI pkt. 3 Prosimy o dopisanie zastrzeżenia jeśli dotyczy nie wszystkie wymienione przez Zamawiającego produkty wymagają ww. zezwolenia. Odpowiedź: Zamawiający wyraża zgodę, rozdz.vi pkt. 3 SIWZ otrzymuje brzmienie: Zezwolenia na obrót hurtowy środkami odurzającymi, substancjami psychotropowymi lub prekursorami grupy I-R, wydane przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego, zgodnie z ustawą z dnia r. o przeciwdziałaniu narkomanii (Dz. U. z 2003r. Nr 24, poz. 198 z późn. zm.) - jeśli dotyczy. Pytanie 8 dot. zapisu SIWZ załącznik nr 4 do SIWZ Prosimy o zmianę treści ww. załącznika na następującą: Oświadcza, że dla oferowanych produktów posiada dokumenty dopuszczające do obrotu zgodnie z obowiązującym Prawem Farmaceutycznym z dnia r. (dz.u. z 2004 r. nr 53 poz. 533 z późn. zm) oraz ustawą o wyrobach medycznych z r. (Dz.U. z 2010 r, Nr 107, poz. 679) i na każde żądanie Zamawiającego przedstawi w/w dokumenty w wyznaczonym przez niego terminie. Odpowiedź: Zamawiający wyraża zgodę. Nowa treść załącznika w modyfikacji do SIWZ. Pytanie 9 dot. wzoru umowy par. 1 ust. 3 tiret trzecie Prosimy o zmianę ww. zapisu na następujący: Posiada aktualne świadectwa rejestracji zgodnie z ustawą z dnia 6 września 2001 r. Prawo Farmaceutyczne dz.u. z 2004 r. nr 53 poz. 533 z późn. zm) oraz ustawą o wyrobach medycznych z r. (Dz.U. z 2010 r, Nr 107, poz. 679). Odpowiedź: Zamawiający wyraża zgodę. Par. 1. ust. 3 tiret trzeci otrzymuje brzmienie: Posiada aktualne świadectwa rejestracji zgodnie z ustawą z dnia 6 września 2001 r. Prawo Farmaceutyczne (Dz.U. z 2004 r. Nr 53 poz. 533 z późn. zm) oraz ustawą o wyrobach medycznych z 20 maja 2010 r. (Dz.U. z 2010 r, Nr 107, poz. 679). Pytanie 10 dot. wzoru umowy par. 3 ust. 3 Prosimy o zmianę wymaganych terminów dostawy dla pakietu 5 poz. 357 na 3 dni robocze i 48 godzin w dni robocze na cito. Pytanie 11. dot. wzoru umowy par. 5 ust. 2 Prosimy o zmianę ww. zapisu na następujący: Wykonawca zapłaci Zamawiającemu karę umowną w wysokości 0,5% wartości towaru nie dostarczonego w terminie, w przypadku zwłoki w dostawie, za każdy dzień zwłoki. Odpowiedź: Zamawiający wyraża zgodę, par. 5 ust. 2 otrzymuje brzmienie: Wykonawca zapłaci Zamawiającemu karę umowną w wysokości 0,5% wartości towaru niedostarczonego w terminie, w przypadku opóźnienia w dostawie, za każdy dzień opóźnienia.

3 Pytanie 12 dot. wzoru umowy par. 7 ust. 1 Prosimy o dopisanie zastrzeżenia: Wyjątkiem jest sytuacja, gdy zaległości płatnicze Zamawiającego przekroczą 30 dni. Pytanie 13 Czy zamawiający wymaga, aby w zadaniu nr 5 poz. 48; BUDESONIDUM- zawiesina do nebulizacji [0,50 mg/1 ml] 20 poj. a 2 ml. oraz BUDESONIDUM- zawiesina do nebulizacji [0,25 mg/1 ml] 20 poj. a 2 ml posiadał zarejestrowane wskazanie - ostre zapalenie krtani, tchawicy i oskrzeli? Odpowiedź: Tak. Pytanie 14 Czy Zamawiający w zadaniu nr 5 poz. 192 (dwie oddzielne pozycje na ilość 50 i 150 sztuk); meropenem, wymaga, aby trwałość roztworu preparatu po przygotowaniu wynosiła ponad 1 godzinę? Odpowiedź: Tak. Pytanie 15 Czy zamawiający wymaga, aby w zadaniu nr 5 poz. 49 (dwie pozycje na 80 i 15 sztuk) dopuszcza wycenę BUPIVACAINUM HYDROCHLORICUM -5 mg/1 ml x 5 fiol.a 4 ml, która nie jest pakowana w jałowe opakowanie pośrednie np. blister? Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza tylko na 15 opakowań. Pytanie 16 dot. Pakiet 5, poz. 342, 343, 345, 347, 349 Prosimy o wyłączenie ww. pozycji do odrębnego pakietu. Zgoda Zamawiającego pozwoli na złożenie ważnej i konkurencyjnej cenowo oferty. Pytanie 17 Czy w trosce o uzyskanie najkorzystniejszych warunków zakupu Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie nr 1 w pozycjach 7,8,9,11,19,20,23,24,25,26,27 preparatów o takim samym zastosowaniu klinicznym w workach z dwoma niezależnymi portami? Worki Viaflo jako opakowania specjalistyczne płynów infuzyjnych posiadają dwa niezależne odseparowane porty. Port do iniekcji umożliwia kilkukrotne jego użycie bez narażenia na rozszczelnienie opakowania. Worki Viaflo wykonane są z tworzywa poliolefina/poliamid, posiadają badania stabilności z większością leków (nawet tych, które są zalecane do rozpuszczania tylko w szkle). Trójwarstwowa budowa worka zabezpiecza przed parowaniem, zwiększa wytrzymałość opakowania, a wewnętrzna warstwa nie reaguje z dodawanymi do płynu lekami i uniemożliwia osadzanie podawanego leku na ściankach. Obydwa porty wlewu (jak i cały wlew) są opakowane w aseptycznie przygotowanym i hermetycznie zamkniętym opakowaniu. Całe opakowanie (w tym cały wlew oraz 2 porty) worka Viaflo jest poddane wielostopniowemu procesowi sterylizacji, w tym promieniami gamma w sposób zgodny i spełniający wymogi Normy ISO Worki Viaflo posiadają największą na rynku wolną przestrzeń do dostrzyknięcia leku, która wynosi: dla pojemności 100 ml 80 ml dla pojemności 250 ml 175 ml

4 dla pojemności 500 ml 323 ml dla pojemności 1000 ml 257 ml Utylizacja worka jest znacznie mniej kłopotliwa i mniej kosztowna. Worki Viaflo dodatkowo mają specjalny zamknięty system do przygotowywania roztworów dożylnych, który jest rekomendowany przez ZG PSPO, PSPA, PSPE. Powyższa modyfikacja umożliwi przystąpienie do postępowania większej liczbie oferentów, co pozwoli Zamawiającemu na uzyskanie korzystniejszej oferty cenowej. W przypadku pozytywnej odpowiedzi prosimy o wydzielenie w/w pozycji do oddzielnego pakietu. Pytanie 18 Czy w trosce o uzyskanie najkorzystniejszych warunków zakupu Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w Pozycji: 32 nowoczesnego płynu wieloelektrolitowego Plasmalyte w opakowaniu worek Viaflo o pojemności 500ml? PlasmaLyte jest izotonicznym płynem wieloelektrolitowym o fizjologicznym składzie i fizjologicznym Ph oraz fizjologicznej osmolarności. Posiada podwójny układ buforowy (octan/glukonian), co zabezpiecza przed ryzykiem wywołania kwasicy spowodowanej niedokrwieniem. Nie zawiera jonów wapnia, co zwiększa kompatybilność z krwią i lekami. PlasmaLyte ma skład najbardziej zbliżony do osocza, zawiera: 5,26g/l chlorku sodu; 3,68g/l octanu sodu; 5,02g/l glukonian sodu;0,37g/l chlorku potasu;0,30g/l chlorku magnezu. Pytanie 19 dot. 1 ust. 1 umowy Czy Zamawiający wyrazi zgodę na modyfikację postanowienia w ten sposób, by dopisać po słowach w ofercie zdanie w brzmieniu z uwzględnieniem zmian przewidzianych postanowieniami niniejszej umowy, w tym 2 ust. 3 poniżej? Odpowiedź: Zamawiający wyraża zgodę, 1 ust. 1 umowy otrzymuje brzmienie: Wykonawca sprzedaje, a Zamawiający kupuje leki zwane w treści umowy "towarem", po cenach podanych w ofercie z uwzględnieniem zmian przewidzianych postanowieniami niniejszej umowy, w tym 2 ust. 3 poniżej. Umowa obejmuje zadanie nr... wg specyfikacji istotnych warunków zamówienia. Pytanie 20 dot. 1 ust.7 umowy Czy Zamawiający wyrazi zgodę na modyfikację postanowienia w ten sposób, by: zastąpić sformułowanie protokole odbioru dostawy, sformułowaniem na fakturze? Odpowiedź: Zamawiający wyraża zgodę, 1 ust. 7 umowy otrzymuje brzmienie: Strony za termin wykonania dostawy określają dzień złożenia podpisu przez Zamawiającego na fakturze. Pytanie 21 dot. 2 ust. 1 umowy Czy Zamawiający wyrazi zgodę na modyfikację postanowienia w ten sposób, by dodać po słowach wartość umowy sformułowanie na dzień jej zawarcia? Odpowiedź: Zamawiający wyraża zgodę, 2 ust. 1 umowy otrzymuje brzmienie: Strony uzgadniają, że maksymalna wartość umowy na dzień jej zawarcia wynosi: wartość brutto... PLN (słownie...zł.). Wartość umowy obliczono przy zastosowaniu cen jednostkowych określonych w załączniku nr 1 do umowy.

5 Pytanie 22 dot. 2 ust.3 umowy Czy Zamawiający dopuszcza możliwość modyfikacji zapisu poprzez: (a) dodanie po słowach podatku VAT sformułowania oraz zmiany cen urzędowych, (b) dodanie na zakończenie zdania w brzmieniu: Zmiany wskazane zdaniem pierwszym następować będą z dniem wejścia w życie przepisów prawa powszechnie obowiązujących, bez konieczności zawierania odrębnych, pisemnych aneksów do umowy.? Pytanie 23 dot. 2 ust.4 umowy Czy Zamawiający dopuszcza możliwość wykreślenia tego postanowienia? Pytanie 24 dot. 5 pkt. 1 umowy Czy Zamawiający dopuszcza możliwość obniżenia wartości zastrzeżonej kary umownej do 5%(w miejsce 10%) i wskazania jako podstawy naliczania wartość niezrealizowanej części umowy? Pytanie 25 dot. 5 pkt.2. umowy Czy Zamawiający dopuszcza możliwość obniżenia wartości zastrzeżonej kary umownej do 0,2%? Pytanie 26 dot. 5 pkt.3 umowy Czy Zamawiający dopuszcza możliwość wykreślenia tego postanowienia? Pytanie 27 dot. 7 ust.1 umowy Czy Zamawiający wyrazi zgodę na modyfikację postanowienia w ten sposób, by dodać po słowie Wykonawca sformułowanie trzykrotnie? Pytanie 28 dot. 7 ust.2 umowy Czy Zamawiający wyrazi zgodę na modyfikację postanowienia w ten sposób, by dodać po słowach z tytułu odstąpienia sformułowanie o którym mowa w ust.1 powyżej? Pytanie 29 dot. 8 ust. 1 Umowy

6 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na modyfikację postanowienia w ten sposób, by dodać po słowach określonym w 3 ust.3 sformułowanie o ile przekroczenie umownego terminu będzie wynosiło ponad 36 godzin? Pytanie 30 dot. 9 ust.1 umowy Czy Zamawiający wyrazi zgodę na modyfikację postanowienia w ten sposób, by dopisać na zakończenie zdanie w brzmieniu z uwzględnieniem wyjątków przewidzianych postanowieniami niniejszej umowy, w tym 2 ust.3 powyżej? Odpowiedź: Zamawiający wyraża zgodę, 9 ust. 1 umowy otrzymuje brzmienie: Zmiana postanowień niniejszej umowy wymaga formy pisemnej, pod rygorem nieważności z uwzględnieniem wyjątków przewidzianych postanowieniami niniejszej umowy. Pytanie 31 dot. 9 ust.2 lit. f) umowy Czy Zamawiający wyrazi zgodę na modyfikację postanowienia w ten sposób, by wykreślić zdanie z zastrzeżeniem 2 ust.4 niniejszej umowy? Pytanie 32 dot. 9 ust.2 lit. g) umowy Czy Zamawiający wyrazi zgodę na modyfikację postanowienia w ten sposób, by wykreślić zdanie lub zostanie dopuszczony nowy, równoważny produkt o niższej cenie? Pytanie 33 dot. 9 ust.2 lit. i) umowy Czy Zamawiający wyrazi zgodę na modyfikację postanowienia w ten sposób, by wykreślić zdanie pomniejszonej o stały upust zastosowany w złożonej do postępowania ofercie? Pytanie 34 dot. 9 ust.2 lit. j) umowy Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wykreślenie tego postanowienia? Pytanie 35 dot. 10 umowy Czy Zamawiający wyrazi zgodę na modyfikację postanowienia w ten sposób, by dodać po słowach w przedmiocie umowy sformułowanie dotyczących praw lub obowiązków Wykonawcy? Odpowiedź: Zamawiający wyraża zgodę, 10 umowy otrzymuje brzmienie: W przypadku wystąpienia osób trzecich przeciwko Zamawiającemu z roszczeniami z tytułu praw patentowych lub autorskich w przedmiocie umowy dotyczących praw lub obowiązków Wykonawcy, odpowiedzialność z tego tytułu ponosi Wykonawca. Pytanie 36 dot. 12 umowy

7 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wykreślenie tego postanowienia (jako zbędnego, bo powyższa kwestia uregulowana jest w 9 ust. 1)? Odpowiedź: Skreśla się 12 umowy. Pytanie 37 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w Zadaniu nr 3 poz. 1 leku Adenosine w postaci fiolek? Odpowiedź: Tak. Pytanie 38 dot. zad. 8, pozycja 1 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydzielenie pozycji 1 z Zadania 8 i utworzenie oddzielnego Zadania? Pytanie 39 dot. zad. 9, poz 2 W zadaniu 9, w pozycji 2 - Zamawiający sformułował opis przedmiotu zamówienia: Koncentrat zespołu czynników protrombiny 500j.m, proszek + rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzyknięć, zawierający białka C i S, nie zawierający antytrombiny III, standaryzowany wg IX czynnika krzepnięcia: j.m. ludzkiego II czynnika krzepnięcia krwi, j.m. ludzkiego VII czynnika krzepnięcia krwi, 500 j.m. ludzkiego IX czynn. krzepnięcia krwi, j.m. ludzkiego X czynn. krzepnięcia krwi oraz j.m. Opisując przedmiot zamówienia Zamawiający wskazał na specyficzne wymogi co do zawartości białek C i S oraz ATM w składzie preparatu. Taki opis przedmiotu zamówienia wskazuje wyłącznie na jeden z trzech dostępnych na rynku Polskim preparatów i jednego producenta (Octaplex firmy Octapharma) i ewidentnie stanowi naruszenie zasad wolnej konkurencji i tym samym naruszenie art.29 ust.2 PZP. Równocześnie taki opis może powodować że Zamawiający naruszy dyscyplinę finansów publicznych gdyż z danych o wyniku postępowań rozstrzygniętych jednoznacznie wynika, że przy dopuszczeniu innych produktów Zamawiający uzyskuje cenę niższą o 10-20%. Informujemy również, że nie istnieje literatura, która by w sposób jednoznaczny, oparty na Evidence Based Medicine, wskazywała przewagę preparatów zawierających białko C, S czy AT III. W związku z powyższym, mając na uwadze racjonalność wydatku publicznego oraz zachowanie zasad konkurencyjności ofert, wnosimy o zmianę zapisów dotyczących zawartości białka C, S w specyfikowanym preparacie oraz dopuszczenie możliwości zaoferowania preparatu zawierającego AT III. Odpowiedź: Zamawiający podtrzymuje zapis SIWZ. Pytanie 40 dot. zad. 9 poz. 2 Zamawiający w opisie przedmiotu zamówienia wymaga produktu w dawce 500 j.m., w konsekwencji czego stwarza sytuację braku możliwości zaoferowania równoważnego produktu w opakowaniu 600 j.m. Z uwagi na fakt, że cena opakowania z 500 j.m. jest inna niż cena opakowania z 600 j.m. brak jest bezpośredniej możliwości porównania ofert na produkty w różnych opakowaniach. Z reguły Zamawiający określając ilość i oczekując racjonalności wydatku publicznego nie wskazują wielkości opakowań dla PCC lecz w dostawach, gdzie nie jest możliwe porównanie opakowań znaczenie przyjmuje cena nie jednego opakowania lecz cena dla jednej jednostki np: podobnie jak w diagnostyce laboratoryjnej przyjmuje się w ilościach potrzebnej liczby oznaczeń a nie liczby oczekiwanych opakowań dla których rynek jest dość szeroki - 2 ml, 5 ml, 8 ml. Mając na uwadze powyższe uzasadnienie i fakt, że Zamawiający zamierza zakupić 4 szt preparatu w dawce 500 j.m. czyli j.m. PCC,

8 pytamy czy Zamawiający dopuści złożenie oferty na preparat w opakowaniu zawierającym 600 j.m. w ilości 3 opakowań (1800 j.m.)? Odpowiedź: Zamawiający podtrzymuje zapis SIWZ. Pytanie 41 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydzielenie pozycji 2 z Zadania 9 i utworzenie oddzielnego pakietu? Pytanie 42 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 4 pozycja 17 Zestawu 2 komorowy worek: roztwór aminokwasów, elektrolitów i glukozy: zawartość azotu 8 g, energii niebiałkowej 800 kcal i energii całkowitej 1000 kcal osmolarność 1779 mosm/l, objętość 1000ml? Odpowiedź: Zamawiający wyraża zgodę. Pytanie 43 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 4 pozycja 18 Zestawu 2 komorowy worek: roztwór aminokwasów, elektrolitów i glukozy: zawartość azotu 12 g, energii niebiałkowej 1200 kcal i energii całkowitej 1500 kcal, osmolarność 1779 mosm/l, objętość 1500 ml? Odpowiedź: Zamawiający wyraża zgodę. Z-ca Dyrektora ds. Lecznictwa dr n. med. Ryszard Przybylski