RADA UNII EUROPEJSKIEJ. Bruksela, 21 stycznia 2014 r. (OR. en) 5493/14 ADD 1 ENV 45

Transkrypt

1 RADA UNII EUROPEJSKIEJ Bruksela, 21 stycznia 2014 r. (OR. en) 5493/14 ADD 1 ENV 45 PISMO PRZEWODNIE Od: Komisja Europejska Data otrzymania: 20 stycznia 2014 r. Do: Dotyczy: Sekretariat Generalny Rady [ ] Commission Decision of XXX amending Decisions 2011/263/EU, 2011/264/EU, 2011/382/EU, 2011/383/EU, 2012/720/EU and 2012/721/EU in order to take account of developments in the classification of substances Delegacje otrzymują w załączeniu dokument D030637/02. Zał.: D030637/ /14 ADD 1 ps DG E 1A PL

2 PL ZAŁĄCZNIKI I VI ZAŁĄCZNIK I W załączniku do decyzji 2011/263/UE wprowadza się następujące zmiany: 1) w kryterium 2 lit. b) akapit piąty tabelę odstępstw zastępuje się następującą tabelą: stężeniu < 25 % stężeniu < 25 % (*) Produkty biobójcze wykorzystywane do celów konserwacji (**) Substancje zapachowe H412: Działa szkodliwie na organizmy, H410: Działa bardzo toksycznie na organizmy, H411: Działa toksycznie na organizmy, H412: Działa szkodliwie na organizmy, H412: Działa szkodliwie na organizmy, -53 R51-53 Enzymy (***) 1

3 GLDA (****) (*) To odstępstwo ma zastosowanie, pod warunkiem że łatwo ulegają degradacji i ulegają degradacji beztlenowej. (**) O których mowa w kryterium 2 lit. e). To odstępstwo ma zastosowanie, pod warunkiem że potencjał bioakumulacji produktów biobójczych charakteryzuje się log Pow (log współczynnika podziału oktanol/woda) < 3,0 lub eksperymentalnie wyznaczonym współczynnikiem biokoncentracji (BCF) 100. (***) W tym stabilizatory oraz inne substancje pomocnicze w preparatach. (****) W stężeniu poniżej 1,0 % w surowcu, o ile całkowite stężenie w końcowym jest mniejsze niż 0,10 %. ; 2) w kryterium 2 lit. b) do tekstu dotyczącego oceny i weryfikacji dodaje się akapit w brzmieniu: W odniesieniu do środków czynnych objętych odstępstwem, spełniających kryteria klasyfikacji do klas zagrożenia H412, wnioskodawca dostarcza dokumentację dotyczącą ich zdolności do degradacji wraz z odniesieniem do wykazu DID. W odniesieniu do środków czynnych, które nie są ujęte w wykazie DID, należy odnieść się do odpowiednich informacji z literatury lub innych źródeł lub odpowiednich wyników badań, w sposób opisany w dodatku I.. ZAŁĄCZNIK II W załączniku do decyzji 2011/264/UE wprowadza się następujące zmiany: 1) w kryterium 4 lit. b) akapit piąty tabelę odstępstw zastępuje się następującą tabelą: stężeniu < 25 % stężeniu < 25 % (*) Produkty biobójcze H412: Działa szkodliwie na organizmy, H410: Działa bardzo toksycznie na organizmy, 2-53

4 wykorzystywane do celów konserwacji (**) Substancje zapachowe Enzymy (***) Katalizatory wybielacza (***) H411: Działa toksycznie na organizmy, H412: Działa szkodliwie na organizmy, H412: Działa szkodliwie na organizmy, R51-53 GLDA (****) Rozjaśniacze optyczne (wyłącznie dla detergentów pralniczych silnie działających) H413: Może powodować długotrwałe szkodliwe skutki dla organizmów wodnych R53 (*) to odstępstwo ma zastosowanie, pod warunkiem że łatwo ulegają degradacji i ulegają degradacji beztlenowej. (**) o których mowa w kryterium 4 lit. e). To odstępstwo ma zastosowanie, pod warunkiem że potencjał bioakumulacji produktów biobójczych charakteryzuje się log Pow (log współczynnika podziału oktanol/woda) < 3,0 lub eksperymentalnie wyznaczonym współczynnikiem biokoncentracji (BCF) 100. (***) W tym stabilizatory oraz inne substancje pomocnicze w preparatach. (****) W stężeniu poniżej 1,0 % w surowcu, o ile całkowite stężenie w końcowym jest mniejsze niż 0,10 %. ; 2) w kryterium 4 lit. b) do tekstu dotyczącego oceny i weryfikacji dodaje się akapit w brzmieniu: W odniesieniu do środków czynnych objętych odstępstwem, spełniających kryteria klasyfikacji do klas zagrożenia H412, wnioskodawca dostarcza dokumentację dotyczącą ich zdolności do degradacji wraz z odniesieniem do wykazu DID. W odniesieniu 3

5 do środków czynnych, które nie są ujęte w wykazie DID, należy odnieść się do odpowiednich informacji z literatury lub innych źródeł lub odpowiednich wyników badań, w sposób opisany w dodatku I.. ZAŁĄCZNIK III W załączniku do decyzji 2011/382/UE wprowadza się następujące zmiany: 1) w kryterium 3 lit. c) akapit czwarty tabelę odstępstw zastępuje się następującą tabelą: stężeniu < 25 % (*) stężeniu < 25 % (**) stężeniu < 2,5 % (**) Substancje zapachowe H412: Działa szkodliwie na organizmy, H411: Działa toksycznie na organizmy, H412: Działa szkodliwie na organizmy, R51-53 Enzymy (***) 4

6 GLDA (****) (*) Wartość procentową należy podzielić przez współczynnik M określony zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1272/2008. (**) To odstępstwo ma zastosowanie, pod warunkiem że łatwo ulegają degradacji i ulegają degradacji beztlenowej. (***) W tym stabilizatory oraz inne substancje pomocnicze w preparatach. (****) W stężeniu poniżej 1,0 % w surowcu, o ile całkowite stężenie w końcowym jest mniejsze niż 0,10 %. ; 2) w kryterium 3 lit. c) do tekstu dotyczącego oceny i weryfikacji dodaje się akapit w brzmieniu: W odniesieniu do środków czynnych objętych odstępstwem, spełniających kryteria klasyfikacji do klas zagrożenia H412 lub H411, wnioskodawca dostarcza dokumentację dotyczącą ich zdolności do degradacji wraz z odniesieniem do wykazu DID. W odniesieniu do środków czynnych, które nie są ujęte w wykazie DID, należy odnieść się do odpowiednich informacji z literatury lub innych źródeł lub odpowiednich wyników badań, w sposób opisany w dodatku I.. ZAŁĄCZNIK IV W załączniku do decyzji 2011/383/UE wprowadza się następujące zmiany: 1) w kryterium 3 lit. c) akapit czwarty tabelę odstępstw zastępuje się następującą tabelą: stężeniu < 25 % (*) stężeniu < 25 % (**) H412: Działa szkodliwie na organizmy, Substancje H412: Działa szkodliwie na organizmy, 5

7 zapachowe Enzymy (***) GLDA (****) (*) Wartość procentową należy podzielić przez współczynnik M określony zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1272/2008. (**) To odstępstwo ma zastosowanie, pod warunkiem że łatwo ulegają degradacji i ulegają degradacji beztlenowej. (***) W tym stabilizatory oraz inne substancje pomocnicze w preparatach. (****) W stężeniu poniżej 1,0 % w surowcu, o ile całkowite stężenie w końcowym jest mniejsze niż 0,10 %. ; 2) w kryterium 3 lit. c) do tekstu dotyczącego oceny i weryfikacji dodaje się akapit brzmieniu: W odniesieniu do środków czynnych objętych odstępstwem, spełniających kryteria klasyfikacji do klas zagrożenia H412, wnioskodawca dostarcza dokumentację dotyczącą ich zdolności do degradacji wraz z odniesieniem do wykazu DID. W odniesieniu do środków czynnych, które nie są ujęte w wykazie DID, należy odnieść się do odpowiednich informacji z literatury lub innych źródeł lub odpowiednich wyników badań, w sposób opisany w dodatku I.. ZAŁĄCZNIK V W załączniku do decyzji 2012/720/UE wprowadza się następujące zmiany: 1) w kryterium 3 lit. b) akapit szósty tabelę odstępstw zastępuje się następującą tabelą: stężeniu < 15 % H412: Działa szkodliwie na organizmy, 6

8 stężeniu < 25 % Produkty biobójcze celów konserwacji (*) do (tylko dla cieczy o ph między 2 a 12 i maksymalnie 0,10 % wartości procentowej masy materiału aktywnego) Enzymy (**) H331: Działa toksycznie w następstwie R23 GLDA (***) (*) Odstępstwo stosuje się jedynie w odniesieniu do kryterium 3 lit. b). Produkty biobójcze spełniają kryterium 3 lit. d). (**) W tym stabilizatory oraz inne substancje pomocnicze w preparatach. (***) W stężeniu poniżej 1,0 % w surowcu, o ile całkowite stężenie w końcowym jest mniejsze niż 0,10 %. ; 2) w kryterium 3 lit. b) do tekstu dotyczącego oceny i weryfikacji dodaje się akapit w brzmieniu: W odniesieniu do środków czynnych objętych odstępstwem, spełniających kryteria klasyfikacji do klas zagrożenia H412, wnioskodawca dostarcza dokumentację dotyczącą ich zdolności do degradacji wraz z odniesieniem do wykazu DID. W odniesieniu 7

9 do środków czynnych, które nie są ujęte w wykazie DID, należy odnieść się do odpowiednich informacji z literatury lub innych źródeł lub odpowiednich wyników badań, w sposób opisany w dodatku I.. ZAŁĄCZNIK VI W załączniku do decyzji 2012/721/UE wprowadza się następujące zmiany: 1) w kryterium 4 lit. b) akapit szósty tabelę odstępstw zastępuje się następującą tabelą: stężeniu < 20 % stężeniu < 25 % (*) Produkty biobójcze do celów konserwacji (**) (tylko dla cieczy o ph między 2 a 12 i maksymalnie 0,10 % wartości procentowej masy materiału aktywnego) Enzymy (***) H412: Działa szkodliwie na organizmy, H331: Działa toksycznie w następstwie R23 8

10 Katalizatory wybielacza (***) GLDA (****) (*) To odstępstwo ma zastosowanie, pod warunkiem że środki czynne spełniają kryterium 3 lit. a) i ulegają degradacji beztlenowej. (**) Odstępstwo stosuje się jedynie w odniesieniu do kryterium 4 lit. b). Produkty biobójcze spełniają kryterium 4 lit. e). (***) W tym stabilizatory oraz inne substancje pomocnicze w preparatach. (****) W stężeniu poniżej 1,0 % w surowcu, o ile całkowite stężenie w końcowym jest mniejsze niż 0,10 %. ; 2) w kryterium 4 lit. b) do tekstu dotyczącego oceny i weryfikacji dodaje się akapit w brzmieniu: W odniesieniu do środków czynnych objętych odstępstwem, spełniających kryteria klasyfikacji do klas zagrożenia H412, wnioskodawca dostarcza dokumentację dotyczącą ich zdolności do degradacji wraz z odniesieniem do wykazu DID. W odniesieniu do środków czynnych, które nie są ujęte w wykazie DID, należy odnieść się do odpowiednich informacji z literatury lub innych źródeł lub odpowiednich wyników badań, w sposób opisany w dodatku I.. 9