Delegacje otrzymują w załączeniu dokument D045385/06.

Transkrypt

1 Rada Unii Europejskiej Bruksela, 23 sierpnia 2019 r. (OR. en) 11556/19 AGRILEG 141 PISMO PRZEWODNIE Od: Komisja Europejska Data otrzymania: 30 lipca 2019 r. Do: Nr dok. Kom.: D045385/06 Dotyczy: Sekretariat Generalny Rady ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (UE) / z dnia XXX r. zmieniające rozporządzenie (UE) nr 546/2011 w odniesieniu do oceny wpływu środków Delegacje otrzymują w załączeniu dokument D045385/06. Zał.: D045385/ /19 eh LIFE.2.B

2 KOMISJA EUROPEJSKA Bruksela, dnia XXX r. SANTE/10094/2015 Rev.1 (POOL/E4/2015/10094/10094R1- EN.docx) D045385/06 [ ](2019) XXX draft ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (UE) / z dnia XXX r. zmieniające rozporządzenie (UE) nr 546/2011 w odniesieniu do oceny wpływu środków (Tekst mający znaczenie dla EOG)

3 ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (UE) / z dnia XXX r. zmieniające rozporządzenie (UE) nr 546/2011 w odniesieniu do oceny wpływu środków (Tekst mający znaczenie dla EOG) KOMISJA EUROPEJSKA, uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej, uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 z dnia 21 października 2009 r. dotyczące wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin i uchylające dyrektywy Rady 79/117/EWG i 91/414/EWG 1, w szczególności jego art. 78 ust. 1 lit. c), a także mając na uwadze, co następuje: (1) W rozporządzeniu Komisji (UE) nr 546/ określono jednolite zasady oceny środków ochrony roślin i udzielania na nie zezwoleń, w tym zasady dotyczące oceny wpływu środków. (2) W świetle najnowszych osiągnięć wiedzy naukowo-technicznej konieczna jest modyfikacja tychże jednolitych zasad oceny środków ochrony roślin i udzielania na nie zezwoleń, w szczególności po to, aby w ramach oceny toksyczności kontaktowej dla pszczół zapewnić jednolite zasady uwzględniające różne drogi narażenia. (3) Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie (UE) nr 546/2011. (4) Aby dać państwom członkowskim i zainteresowanym stronom wystarczająco dużo czasu na przygotowanie się do przestrzegania zmienionych niniejszym rozporządzeniem jednolitych zasad oceny środków ochrony roślin i udzielania na nie zezwoleń, należy określić, że niniejsze rozporządzenie nie powinno mieć zastosowania do wniosków złożonych przed datą rozpoczęcia jego stosowania ani do wniosków o odnowienie zatwierdzenia substancji czynnej, w odniesieniu do których dodatkową dokumentację złożono przed tą datą. (5) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz, PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE: Artykuł 1 Zmiany w rozporządzeniu (UE) nr 546/ Dz.U. L 309 z , s Rozporządzenie Komisji (UE) nr 546/2011 z dnia 10 czerwca 2011 r. wykonujące rozporządzenie (WE) nr 1107/2009 Parlamentu Europejskiego i Rady w odniesieniu do jednolitych zasad oceny i udzielania zezwolenia na środki ochrony roślin (Dz.U. L 155 z , s. 127). 1

4 W części I załącznika do rozporządzenia (UE) nr 546/2011 wprowadza się następujące zmiany: 1) sekcja B pkt lit. b) otrzymuje brzmienie: b) Ocena ta obejmuje: (i) (ii) stosunek między maksymalnym wskaźnikiem stosowania wyrażonym w gramach substancji czynnej na hektar a kontaktową LD50 wyrażoną w μg substancji czynnej na pszczołę ( iloraz zagrożenia ) oraz stosunek między szacowanym narażeniem doustnym (wyrażonym w μg substancji czynnej na pszczołę) a ostrą doustną LD50 wyrażoną w μg substancji czynnej na pszczołę ( stosunek narażenia do toksyczności ), a także, w razie potrzeby, trwałość pozostałości na powierzchni roślin lub, w stosownych przypadkach, w roślinach poddanych działaniu środka; w stosownych przypadkach, wpływ na larwy pszczół miodnych, zachowanie pszczół miodnych oraz przetrwanie i rozwój kolonii po zastosowaniu środka ochrony roślin zgodnie z proponowanymi warunkami stosowania. ; 2) sekcja C pkt otrzymuje brzmienie: Jeżeli istnieje możliwość narażenia pszczół miodnych, zezwolenie nie jest udzielane, gdy iloraz zagrożenia przekracza którąkolwiek z wartości podanych w poniższej tabeli, lub gdy stosunek narażenia do toksyczności przekracza którąkolwiek z tych wartości lub jest jej równy, chyba że odpowiednia ocena zagrożenia wyraźnie wykaże, że w warunkach polowych nie nastąpi żaden niedopuszczalny wpływ na larwy pszczół miodnych, zachowanie pszczół miodnych lub przetrwanie i rozwój kolonii po zastosowaniu środka ochrony roślin zgodnie z proponowanymi warunkami stosowania: Ostra toksyczność doustna ( stosunek narażenia do toksyczności ) 0,2 Ostra toksyczność kontaktowa ( iloraz zagrożenia ) opryskiwanie skierowane w dół 42 opryskiwanie skierowane w górę i na boki 85 postaci stałe, w tym granulaty i zaprawione nasiona 14. Artykuł 2 Wejście w życie i stosowanie Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej. Niniejsze rozporządzenie stosuje się od dnia 1 stycznia 2020 r. Niniejszego rozporządzenia nie stosuje się jednak do wniosków, o których mowa w art. 7 ust. 1, art. 33 ust. 1 i art. 43 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, złożonych przed dniem 1 stycznia 2020 r. 2

5 Ponadto nie stosuje się go do wniosków, o których mowa w art. 14 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, w odniesieniu do których dodatkową dokumentację, o której mowa w art. 6 rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 844/2012 3, złożono przed dniem 1 stycznia 2020 r. Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich. Sporządzono w Brukseli dnia [ ] r. W imieniu Komisji Przewodniczący Jean-Claude JUNCKER 3 Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 844/2012 z dnia 18 września 2012 r. ustanawiające przepisy niezbędne do wprowadzenia w życie procedury odnowienia dotyczącej substancji czynnych, jak przewidziano w rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 dotyczącym wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin (Dz.U. L 252 z , s. 26). 3