INSTYTUT GRUŹLICY I CHORÓB PŁUC Warszawa, ul. Płocka 26 Tel Fax KRS: NIP: REGON:

Transkrypt

1 INSTYTUT GRUŹLICY I CHORÓB PŁUC Warszawa, ul. Płocka 26 Tel Fax KRS: NIP: REGON: Przetarg znak: 50/dct/15 Warszawa, dnia r. WYKONAWCY Instytut Gruźlicy i Chorób Płuc w Warszawie informuje, że wpłynęły zapytania dotyczące SIWZ, w przetargu nieograniczonym na dostawę tomografu komputerowego. Poniżej podajemy treść zapytań oraz udzielone odpowiedzi. 1. Czy w trosce o bezpieczeństwo Pacjenta Zamawiający będzie wymagał, aby dostarczony automatyczny, dwugłowicowy wstrzykiwacz środka cieniującego był systemem, którego eksploatacja jest prowadzona z wykorzystaniem wyłącznie materiałów eksploatacyjnych NIE zawierających związków DEHP (ftalany dietyloheksylu)? 2. Czy Zamawiający będzie wymagał dostawy automatycznego dwugłowicowego wstrzykiwacza (z funkcją podgrzewania lub cieplarką do środka cieniującego) środka cieniującego, sprzężonego z tomografem komputerowym, o poniżej określonych parametrach: zasilanie z sieci o napięciu 220/230 V podwójna głowica na jezdnym statywie, ze zintegrowanym wieszakiem na podawane płyny, przystosowana do prowadzenia badań z podaniem środka kontrastowego (wkłady jednorazowe o poj. 200 ml) i soli fizjologicznej (wkłady jednorazowe o poj. 200 ml ) konsola zasilająca ogrzewacze kontrastu, 2 sztuki (1 szt. ogrzewacz - do montowania na głowicy z kontrastem i 1 szt. ogrzewacz do montażu na głowicy z sola fizjologiczną) Kolorowy ekran dotykowy na konsoli zdalnego sterowania Wyświetlanie wszystkich parametrów i funkcji aparatu z możliwością dokonywania zmian i ustawień na konsoli zdalnego sterowania Funkcja automatycznego napełniania wkładu podawanymi w badaniu płynami Funkcja testowania drożności naczyń (KVO) Możliwość przeprowadzenia iniekcji nie tylko naprzemiennie (sól fizjologiczna lub środek kontrastowy), ale również jednocześnie z obu wkładów (środek cieniujący oraz roztwór soli fizjologicznej wstrzykiwane są równocześnie) i możliwość zaprogramowania procentowej wartości tak wstrzykiwanego roztworu (iniekcja symultaniczna kontrastu i soli fizjologicznej, oprogramowanie typu Dual flow ) Limit ciśnienia szczytowego PSI Prędkość przepływu 0,1-10 ml/s, możliwość regulacji skokiem 0,1 ml/s Możliwość zapisania i odtworzenia 32 protokołów po 6 faz każdy (łącznie 192 zapisy) Możliwość opóźnienia wlewu sekund (programowalna Pauza) Możliwość zastosowania wkładów wypełnionych kontrastem o pojemności 200 ml Zabezpieczenie elementów głowicy przed zalaniem systemem uszczelek. Możliwość integracji/sprzężenia wstrzykiwacza z wybranymi tomografami firm m.in. Toshiba (sprzężenie klasy 1), Siemens (klasa 1, 3 lub 4 ), GE (klasa 4), Philips (klasa 1 lub 5)? 3. Czy Zamawiający będzie wymagał, aby automatyczny dwugłowicowy wstrzykiwacz środka cieniującego był zasilany wyłącznie sieciowo? 4. Czy w trosce o dobro publiczne, kierując się poszanowaniem pieniędzy budżetowych, Zamawiający będzie wymagał, aby automatyczny dwugłowicowy wstrzykiwacz środka cieniującego, był systemem typu otwartego tj. urządzeniem zapewniającym możliwość eksploatacji, z zastosowaniem autoryzowanego i nie generującego ryzyka utraty udzielonej na system gwarancji sprzętu jednorazowego użytku (materiały dwóch różnych, wskazanych producentów, akceptowane przez producenta urządzenia lub/i jego serwis)? 5. Dot. pkt. I.8 Załącznika nr 2 do SIWZ (specyfikacja techniczna oferowanego sprzętu): 8. Sterowanie ruchami gantry i stołu z wszystkich stron gantry (przód strona prawa i lewa oraz tył strona prawa i lewa). Czy Zamawiający dopuści do postępowania tomograf umożliwiający sterowanie ruchami gantry i stołu z przodu gantry z lewej i prawej strony, bez możliwości sterowania z tyłu gantry? Odpowiedź: Zamawiający w dniu udzielił odpowiedzi dot. pkt. I.8 tabeli Specyfikacja techniczna oferowanego sprzętu Załącznika Nr 2 do SIWZ, dopuszczając zaoferowanie aparatu z możliwością sterowania ruchami gantry i stołu tylko z przodu gantry (przód strona prawa i lewa). 6. Dot. pkt. II.10, II.11, II.12, III.9, IV.16, VI.13, VI. 14, VI. 15, VI.16, VI.17, VI. 18, VI.23, VI.30 Załącznika nr 2 do SIWZ (specyfikacja techniczna oferowanego sprzętu): W wyżej wymienionych punktach Zamawiający zawarł szereg zapisów możliwości i sposobu wykonywania i oceny badań wieloenergetycznych. Załącznika nr 2 do SIWZ (specyfikacja techniczna oferowanego sprzętu).: Pragniemy wskazać, że w chwili obecnej, systemy realizujące tę funkcjonalność posiadają w swojej ofercie wszyscy czołowi producenci systemów tomografii komputerowej, jednak funkcjonalność tę realizują w różny sposób, co wynika z różnic konstrukcyjnych i technologicznych aparatów. Opis zawarty przez Zamawiającego w SIWZ, a zwłaszcza w pkt. II.10, II.11, II.12, III.9, IV.16, VI.13, VI. 14, VI. 15, VI.16, VI.17, VI. 18, VI.23, VI.30 faworyzuje rozwiązanie charakterystyczne tylko dla jednego producenta. Ponadto, należy wskazać, że metoda akwizycji wieloenergetycznej nie jest jeszcze zaliczana do standardów obrazowania, a każde z rozwiązań oferowanych w tym zakresie dostępne w chwili obecnej na rynku, posiada swoje istotne z punktu widzenia wartości użytkowych i diagnostycznych strony, wnosimy o: Dla pkt. II.10. II.10. Funkcja wykonywania skanu wieloenergetycznego (uzyskanie min. dwóch zestawów min. 64

2 nienakładających się warstw dla różnych energii promieniowania - różnych kv) w czasie jednego obrotu układu(ów) lampa detektor przy różnicy czasowej pomiędzy zakończeniem akwizycji obrazów różnych energii tego samego obszaru anatomicznego (rozdzielczość czasowa akwizycji wieloenergetycznej) nie przekraczającej 75ms. Dopuszczenie do postępowania systemu posiadającego funkcję wykonywania skanu wieloenergetycznego (uzyskanie min. dwóch zestawów min. 64 nienakładających się warstw dla różnych energii promieniowania - różnych kv), ale nie w czasie jednego obrotu układu(ów) lampa detektor i przy różnicy czasowej pomiędzy zakończeniem akwizycji obrazów różnych energii tego samego obszaru anatomicznego (rozdzielczość czasowa akwizycji wieloenergetycznej) nie przekraczającej 1 s. Dla pkt. II.12. II.11. Funkcja wykonania rutynowych, wieloenergetycznych badań spiralnych ze współczynnikiem pitch 1 przy rozdzielczości czasowej akwizycji wieloenergetycznej nie przekraczającej 75ms. Dopuszczenie do postępowania systemu posiadającego funkcję wykonania rutynowych, wieloenergetycznych badań spiralnych ze współczynnikiem pitch < 1 przy rozdzielczości czasowej akwizycji wieloenergetycznej nie przekraczającej 1 s. Dla pkt. III.9, VI.14 i VI.30. III.9 Oprogramowanie do akwizycji wieloenergetycznej serca umożliwiające określenia spoczynkowej perfuzji serca i oceny spektralnej naczyń wieńcowych. VI.14 Oprogramowanie do identyfikacji zwapnień w naczyniach obwodowych i naczyniach wieńcowych w VI.30 obrazach uzyskanych w akwizycji wieloenergetycznej. Oprogramowanie do wizualizacji perfuzji mięśnia sercowego z obrazów uzyskanych w akwizycji wieloenergetycznej. Dopuszczenie do postępowania systemu bez funkcjonalności opisanych powyżej. Ocena parametrów wymaganych zapisami pkt. VI.14 i VI.30, we wszystkich oferowanych przez nas systemach (w tym w najnowocześniejszym i pierwszym na świecie tomografie 320 rzędowym) odbywa się na podstawie danych zebranych w akwizycji jednoenergetycznej. Dla pkt. IV.16 IV.16 Oprogramowanie do analizy danych wieloenergetycznych umożliwiające m.in. uzyskanie obrazów monoenergetycznych o dowolnej energii w zakresie min keV. Dopuszczenie do postępowania systemu z oprogramowaniem do analizy danych wieloenergetycznych umożliwiającym m.in. uzyskanie obrazów monoenergetycznych o dowolnej energii w zakresie min kev. Dla pkt VI.13 Dopuszczenie funkcjonalności wymaganej zapisami pkt. VI.13 na konsoli operatorskiej. Dla pkt VI. 15, VI.16, VI.17 Dopuszczenie do postępowania systemu bez możliwości wymaganych zapisami wyżej wymienionych punktów. Dla pkt. VI.18 i VI. 23 VI.18 Oprogramowanie do wizualizacji zatorowości płucnej wykorzystujące obrazy uzyskanie w akwizycji wieloenergetycznej. VI.23 Oprogramowanie do oceny ilościowej perfuzji płuc na podstawie akwizycji wieloenergetycznej z wizualizacją. Dopuszczenie do postępowania systemu, w którym funkcjonalności opisane powyżej realizowane są w oferowanym przez nas systemie przy mocy techniki subtrakcyjnej. Najnowocześniejsze techniki subtrakcyjne w oferowanych przez nas systemach (w tym w najnowocześniejszym i pierwszym na świecie tomografie 320 rzędowym) oferują lepszą rozdzielczość obrazu (wyższą jakość diagnostyczną) przy jednocześnie niskiej dawce pacjenta (większe bezpieczeństwo pacjenta) w porównaniu do technik wieloenergetycznych. 7. Dot. pkt. II.1, II.9 (Wymagania dla badań ogólnych) i III.1 (Wymagania dla badań kardiologicznych) W pkt. II.1 i II. 9 i III.1. Załącznika nr 2 do SIWZ (specyfikacja techniczna oferowanego sprzętu) Zamawiający wymaga: II.1. Maksymalna moc generatora [kw]. nie mniej niż 100 kw II.9. Maksymalny prąd możliwy do ustawienia w protokole badania [ma]. nie mniejszy niż 700 ma III.1. Maksymalny prąd możliwy do ustawienia w protokole badania [ma]. nie mniejszy niż 700 ma Pragniemy wyjaśnić, że moc generatora, także parametry lampy, jest cechą tylko i wyłącznie technologiczną, wynikającą z różnic konstrukcyjnych pomiędzy tomografami oferowanymi na rynku przez różnych producentów tych systemów. Różnice konstrukcyjne tomografów oferowanych przez różne firmy (różnice w budowie układu detektorów, czy lampy), a także nowoczesne rozwiązania w zakresie oprogramowania akwizycyjnego, algorytmy rekonstrukcyjne, czy też techniki iteracyjne, pozwoliły producentom na znaczące obniżenie wielkości prądów i promieniowania rtg, a co za tym idzie, zastosowanie w oferowanych przez nich tomografach generatorów o mniejszych mocach w porównaniu z urządzeniami starszymi technologicznie. System, który chcielibyśmy Państwu zaoferować, wyposażony jest w wysokowydajny algorytm iteracyjny skutkujący zwiększeniem mocy klinicznej tomografu. Należy podkreślić, że taka modyfikacja w żaden sposób nie obniży oczekiwanego standardu przedmiotu zamówienia, pozwoli wykonać wszystkie badania zakładane przez Zamawiającego z relatywnie najniższą dawką promieniowania i będzie korzystna dla Zamawiającego również ze względu na ekonomikę użytkowania, a naszej firmie umożliwi złożenie ważnej i konkurencyjnej cenowo oferty. Czy w związku z powyższym, Zamawiający dopuści do postępowania wysokiej klasy system tomografii komputerowej o następujących wartościach parametrów wymaganych w pkt. II.1, II.9 i III.1 II.1. Maksymalna moc generatora [kw]. nie mniej niż 70kW II.9. Maksymalny prąd możliwy do ustawienia w protokole badania [ma]. nie mniejszy niż 600 ma III.1. Maksymalny prąd możliwy do ustawienia w protokole badania [ma]. nie mniejszy niż 600 ma 8. Dot. pkt II.14 i II. 15 Załącznika nr 2 do SIWZ (specyfikacja techniczna oferowanego sprzętu): W pkt. II.14 i II. 15 Załącznika nr 2 do SIWZ (specyfikacja techniczna oferowanego sprzętu) Zamawiający wymaga: 14. Zakres wykonywania dynamicznych badań naczyniowych (4D-CTA) przy pojedynczym podaniu kontrastu z rozdzielczością czasową nie gorszą niż 5s. nie mniejszy niż 300 mm 15. Zakres wykonywania dynamicznych badań perfuzyjnych przy pojedynczym podaniu kontrastu z rozdzielczością czasową nie gorszą od 3,2s nie mniejszy niż 140 mm Czy Zamawiający dopuści do udziału w postępowaniu system umożliwiający wykonanie badań opisanych w pkt. II.14 i II.15 w zakresie min. 120 mm? 9. Dot. pkt. VI.19 (Konsola ogólnodiagnostyczna 2 kpl. lub serwer aplikacyjny z 2 konsolami). W pkt. VI.19 Załącznika nr 2 do SIWZ (specyfikacja techniczna oferowanego sprzętu) Zamawiający wymaga: Instytut Gruźlicy i Chorób Płuc, ul. Płocka 26, Warszawa. Strona 2

3 VI.19. Oprogramowanie do oceny zmian ogniskowych w płucach, z automatyczną identyfikacją zmian guzkowych w miąższu i przyopłucnowych przez program komputerowy, z funkcją zapamiętywania położenia zmian, oceną dynamiki wielkości zmian i rozróżnianiem charakteru guza (m.in. lity, nielity, częściowo lity) i wyznaczaniem czasu podwojenia objętości guza. Czy Zamawiający dopuści do postępowania system z oprogramowaniem stacji ogólnodiagnostycznych/serwera aplikacji, który posiada oprogramowanie do automatycznej identyfikacji i oceny zmian guzkowych w miąższu płuc i przyopłucnowych, z możliwością zapamiętywania położenia zmian, oceną dynamiki wielkości zmian (trendy wzrostu), w tym, czasu podwojenia zmiany, ale bez automatycznego rozróżniania charakteru guza? 10. Dot. pkt. VI.22 (Konsola ogólnodiagnostyczna 2 kpl. lub serwer aplikacyjny z 2 konsolami). W pkt. VI.22 Załącznika nr 2 do SIWZ (specyfikacja techniczna oferowanego sprzętu) Zamawiający wymaga: VI.22. Oprogramowanie umożliwiające dokonanie pomiarów grubości ścian dróg oddechowych oraz średnicy ich światła. Czy Zamawiający dopuści do postępowania system z oprogramowaniem stacji ogólnodiagnostycznych/serwera aplikacji, który posiada oprogramowanie do oceny chorób płuc (w tym rozedmy, CODP) bez możliwości dokonania pomiarów grubości ścian dróg oddechowych oraz średnicy ich światła? 11. Dot. pkt. VI.25 (Konsola ogólnodiagnostyczna 2 kpl. lub serwer aplikacyjny z 2 konsolami). W pkt. VI.25 Załącznika nr 2 do SIWZ (specyfikacja techniczna oferowanego sprzętu) Zamawiający wymaga: Oprogramowanie do oceny perfuzji wątroby umożliwiające ocenę ilościową i jakościową (mapy barwne) co najmniej następujących parametrów : rbf (miejscowy przepływ krwi) rbv (miejscowa objętość krwi), HAF (frakcja tętnicy wątrobowej) lub AEF (frakcja tętnicza kontrastowa) Zapis pkt. VI.25 uniemożliwia nam złożenie ważnej oferty. Producenci oprogramowania perfuzyjnego do oceny ilościowej i jakościowej korzystają z różnych, odpowiednio dobranych algorytmów. Algorytmy, z których korzysta producent oferowanego przez naszą firmę sprzętu, są stosowane w połączeniu z odpowiednio dostosowanymi specjalistycznymi protokołami badań, co znacząco wpływa na obniżenie dawki przy badaniach perfuzyjnych. Oprogramowanie, które stosowane jest w oferowanych przez naszą firmę systemach umożliwia przeprowadzenie perfuzji wątroby oraz umożliwia ocenę ilościową i jakościową (mapy barwne) przy użyciu innych, ale nie gorszych, modeli i algorytmów niż wymagane. Oprogramowanie oferowane przez naszą firmę umożliwia uzyskanie map dostępnych z tzw. single input: AF (Arterial Flow), Equiv BV (Patlak) (Equivalent Blood Volume) Flow (Patlak) (usuwanie środka kontrastowego z tkanki) oraz mapy dostępne z tzw. dual input AF (Arterial Flow), PF (Portal Flow), PI (Perfusion Index/ Indeks perfuzji ), ( hepatic perfusion wątroba) W związku z powyższym prosimy o dopuszczenie systemu, który posiada oprogramowanie do badań perfuzyjnych wątroby o parametrach opisanych powyżej. 12. Dot. pkt. VI.35 (Konsola ogólnodiagnostyczna 2 kpl. lub serwer aplikacyjny z 2 konsolami). W pkt. VI.35 Załącznika nr 2 do SIWZ (specyfikacja techniczna oferowanego sprzętu) Zamawiający wymaga: VI.35. Dedykowane oprogramowanie onkologiczne do automatycznej segmentacji zmian ogniskowych w wątrobie oraz innych narządach miąższowych z automatycznym wyznaczaniem parametrów: max średnicy, objętości, średniej gęstości wraz z odchyleniem standardowym zgodnie z kryteriami WHO, RECIST1.0, RECIST1.1, CHOI. Czy Zamawiający dopuści do postępowania system z oprogramowaniem stacji ogólnodiagnostycznych/serwera aplikacji, który posiada możliwość automatycznej segmentacji zmian ogniskowych wraz z wyznaczaniem i pomiarem maksymalnej średnicy, objętości, średniej gęstości zgodnie z RECIST 1.0, 1.1, WHO, umożliwiający pokazanie objętości i gęstości ale nie zgodnie z kryteriami CHOI? 13. Dot. pkt. VI.36 (Konsola ogólnodiagnostyczna 2 kpl. lub serwer aplikacyjny z 2 konsolami). W pkt. VI.36 Załącznika nr 2 do SIWZ (specyfikacja techniczna oferowanego sprzętu) Zamawiający wymaga: VI.36. Funkcja tworzenia własnych kryteriów oceny zmian onkologicznych i wykonywanie śledzenia zmian w oparciu o stworzone kryteria. Czy Zamawiający dopuści do postępowania system z oprogramowaniem stacji ogólnodiagnostycznych/serwera aplikacji bez możliwości tworzenia własnych kryteriów oceny zmian onkologicznych i wykonywanie śledzenia zmian w oparciu o stworzone kryteria? 14. Dot. pkt. VI.41 (Konsola ogólnodiagnostyczna 2 kpl. lub serwer aplikacyjny z 2 konsolami). W pkt. VI.41 Załącznika nr 2 do SIWZ (specyfikacja techniczna oferowanego sprzętu) Zamawiający wymaga: VI.41. Oprogramowanie do segmentacji wątroby na płaty i segmenty, gałęzi żyły wrotnej, automatycznie obliczające objętość wątroby, płatów i poszczególnych segmentów. Czy Zamawiający dopuści do postępowania system z oprogramowaniem stacji ogólnodiagnostycznych/serwera aplikacji, który posiada możliwość automatycznej segmentacji gałęzi żyły wrotnej i automatycznie oblicza objętość wątroby bez możliwości segmentacji wątroby na płaty i segmenty oraz oblicza objętość płatów i poszczególnych segmentów. 15. Zwracam się z zapytaniem czy Zamawiajacy rozszerzy przedmiot przetargu 50/dct/15, dotyczącego dostawy tomografu komputerowego, o przyrządy do kontroli jakości aparatury medycznej do diagnostyki obrazowej. 16. Pytanie 1. Czy Zamawiający wymaga, aby Wykonawca udzielił Zamawiającemu licencji na korzystanie z zainstalowanego w urządzeniu oprogramowania serwisowego koniecznego do diagnozowania, regulowania, kalibracji, serwisowania i napraw urządzenia, przy czym: 1) licencja jest udzielana na czas nieokreślony, nieodwołalna, bez możliwości jej wypowiedzenia przez Wykonawcę w okresie eksploatacji urządzenia, 2) licencja jest udzielana bez konieczności ponoszenia dodatkowych opłat, w ramach wynagrodzenia za dostawę urządzenia, 3) licencja jest przenoszona na osobę trzecią wraz z przeniesieniem prawa własności urządzenia, 4) prawo do korzystania z oprogramowania serwisowego przysługuje Zamawiającemu oraz osobom trzecim wykonującym zlecone przez Zamawiającego czynności związane z diagnozowaniem, regulowaniem, kalibracją, serwisowaniem lub naprawą urządzenia, Instytut Gruźlicy i Chorób Płuc, ul. Płocka 26, Warszawa. Strona 3

4 5) jeżeli do korzystania z oprogramowania serwisowego konieczne jest wprowadzenie kodów lub kluczy serwisowych lub hasła dostępu lub usunięcie blokady dostępu do oprogramowania w inny sposób, takie kody lub klucze serwisowe lub hasła dostępu lub inny sposób usunięcia blokady dostępu do oprogramowania będą przekazane Zamawiającemu przez Wykonawcę jednocześnie z przekazaniem Zamawiającemu urządzenia. Odpowiedzi na powyższe pytania są kluczowe z punktu widzenia oceny ofert w prowadzonym postępowaniu. Producenci tomografów komputerowych w różny sposób kształtują kwestię dostawy oprogramowania umożliwiającego zarówno użytkowanie aparatu, jak również wykonywanie późniejszego, pogwarancyjnego jego serwisu, tj. dostarczają aparat wraz z oprogramowaniem, bądź nie przenoszą praw własności co do zainstalowanego na tomografie oprogramowania i uzależniają korzystanie z niego od zakupu dodatkowej licencji, po upływie okresu gwarancji. Powyższe działanie może mieć wpływ na kształtowanie ceny oferowanego tomografu. Po skalkulowaniu przyszłych korzyści majątkowych, uzyskanych ze sprzedaży licencji, którą Zamawiający będzie zmuszony zakupić od producenta by móc z urządzenia korzystać, uniemożliwiając tym samym Zamawiającemu korzystanie z serwisu aparatury na zasadach konkurencyjnych, producent aparatu może obniżyć cenę tomografu, a tym samym w sposób nieuczciwy uzyskać zamówienie. By Zamawiający miał świadomość co dokładnie jest przedmiotem dostawy i z jakimi w przyszłości nakładami finansowymi na użytkowanie tomografu będzie miał ewentualnie do czynienia, konieczne jest sprecyzowanie zapisów dotyczących oprogramowania. Brak jednoznacznych zapisów w SIWZ w tym względzie uniemożliwi Zamawiającemu porównanie niekonkurencyjnych ze sobą ofert w postepowaniu, a tym samym spowoduje, iż postępowanie będzie obarczone błędem co zgodnie z ustawą Pzp skutkuje koniecznością jego unieważnienia. Powyższe uzasadnienie stanowi integralną część powyższego pytanie i powinno być publikowane łącznie z nim. Odpowiedź: Zamawiający podtrzymuje zapisy SIWZ. Składając ofertę Wykonawca oświadcza zgodnie z Załacznikiem Nr 2 do SIWZ Specyfikacja Techniczna Oferowanego Sprzętu, że cyt. Oświadczamy, że w/w oferowany przedmiot zamówienia jest kompletny i będzie gotowy do użytkowania bez żadnych dodatkowych inwestycji. Po dokonaniu uruchomienia dostarczymy algorytmy postępowania obejmujące wszystkie możliwe realnie do zaistnienia możliwości pracy sprzętu lub zamiennie przekażemy tę wiedzę w innej formie, jeżeli taką zaakceptuje Zamawiający. Przekazanie Zamawiającemu ww. informacji z zakresu prawidłowej obsługi, bezpieczeństwa i konserwacji sprzętu zostanie potwierdzone odpowiednim protokołem. Tym samym jakiekolwiek oprogramowanie niezbędne do pracy sprzętu, prawidłowej obsługi, bezpieczeństwa i konserwacji sprzętu, dostarczone wraz ze sprzętem musi być ZAWSZE dostępne przez Zamawiajacego bez żadnych dodatkowych inwestycji. 17. Pytanie 1: Czy zamawiający dopuści do postępowania oferty na 3-kanałowy bezwkładowy wstrzykiwacz do CT cechujący się poniższymi parametrami? - Pobieranie środka cieniującego i roztworu NaCl bezpośrednio z oryginalnych opakowań różnych producentów środków cieniujących, bez konieczności przelewania do specjalistycznych wkładów. - Maksymalna objętość gotowa do podawania kontrastu i roztworu NaCl 4000 ml (2x 500 ml środek kontrastujący ml NaCl). - Minimalna prędkość przepływu - 0,5 ml/s (podać). - Maksymalna prędkość przepływu ml/s (podać). - Maksymalne ciśnienie w systemie podczas dozowania płynów 10,3 bar. - Automatyczne wypełnianie wężyka pacjenta w końcowej fazie iniekcji roztworem NaCl. - System wykrywania pęcherzyków powietrza. - Izolatory butelek utrzymujące temperaturę uprzednio podgrzanego kontrastu. - Dwie identyczne konsole sterujące wyposażone w kolorowe panele dotykowe w rozdzielczości 800 x 600 pikseli każda interfejs w języku polskim z pomocą audio/video. - Możliwość tworzenia i zapamiętywania dedykowanych programów podawania kontrastu i roztworu NaCl (protokołów) min Ilością możliwych sekwencji (faz) w każdym programie (np. różna wielkość natężenia przepływu, przerwa, podawanie NaCl) Automatyczne przełączenie kontrastu z pustego na pełen pojemnik. - Funkcja wyboru rozmiaru wkłucia indywidualnie dla każdego pacjenta w celu zapewnienia optymalnych parametrów przepływu iniekcji. - Funkcja wyboru marki, stężenia i objętości stosowanych kontrastów w celu kalkulacji optymalnych parametrów przepływu iniekcji. - Funkcja rozcieńczania kontrastu z NaCl Dilu Ject - Nie posiada na dzień dzisiejszy możliwości sprzężenia i sterowania z konsoli niektórych modeli tomografów Uzasadnienie: Dopóki nie jest rozstrzygnięte postępowanie na tomograf, nie można stwierdzić, do jakiego stopnia dany wstrzykiwacz zapewni wymagane sprzężenie. Każdy tomograf w wystarczającym stopniu może współpracować z oferowanym przez nas wstrzykiwaczem, jednak istnieją różnice między poszczególnymi modelami skanerów w zakresie integracji i sterowania poszczególnymi komponentami systemu. Z punktu 18, pozycji V warunków granicznych (Synchronizacja startu badania spiralnego po dotarciu środka cieniującego w badaną okolicę) wnioskujemy, że Zamawiającemu zależy na synchronizacji badania z rozpływem środka w naczyniach, a w tym zakresie oferowane przez nas urządzenie w pełni współpracuje z każdym dostępnym na rynku skanerem CT wyposażonym w takie oprogramowanie. Dopuszczenie oferowanego urządzenia pozwoli poszerzyć katalog urządzeń, które będzie można zaoferować w niniejszym postępowaniu, co powinno przynieść również Zamawiającemu wymierną korzyść poprzez oczywisty wzrost konkurencyjności. 18. Dotyczy Załącznika nr 7 do SIWZ, karta gwarancyjna, pkt 3: Czy Zamawiający wyrazi zgodę na uzupełnienie tego punktu o następujące zdanie: "Gwarancja na lampę RTG jest nieodnawialna, tj. niezależnie od jej wymiany lub wymian w okresie gwarancji, upłynie ostatecznie w dniu upływu podstawowego okresu gwarancji." Z uwagi na długi okres gwarancji oraz na fakt, iż lampa RTG jest elementem zużywalnym i najprawdopodobniej będzie podlegała wymianie w okresie gwarancji z uwagi na zużycie wynikające z normalnego używania, Wykonawca prosi o potwierdzenie, iż gwarancja na lampę RTG (niezależnie od jej wymiany lub wymian w okres gwarancji) jest nieodnawialna, tj. upłynie ostatecznie w dniu upływu podstawowego okresu gwarancji. Inne, nieuzasadnione rozumienie przedmiotowej sytuacji tj. każdorazowe odnawianie się okresu gwarancji przy każdej kolejnej wymianie lampy przy tak długim okresie gwarancji powodowałyby sytuację, iż gwarancja na lampę RTG nigdy nie wygasłaby w całym, wieloletnim okresie użytkowania sprzętu medycznego. 19. Dotyczy Załącznika nr 3 do SIWZ, wzór umowy, par. 6 ust. 3: Czy Zamawiający uznaje za reakcję serwisową zdalną diagnostykę/naprawę wykonaną za pomocą połączenia serwisanta z urządzeniem za pośrednictwem sieci komputerowej lub poprzez rozmowę telefoniczną? Czy Zamawiający, w celu umożliwienia zdalnej diagnostyki zapewni łącze internetowe o następujących parametrach: - w przypadku zdalnej diagnostyki uruchomionej z wykorzystaniem routera Wykonawcy - łącze o przepustowości minimum 512 kbit/s ze stałym adresem IP, - w przypadku zdalnej diagnostyki uruchomionej z wykorzystaniem routera Zamawiającego uruchomiony zostanie tunel VPN typu IPSec? Czy w przypadku braku możliwości lub zgody na wykorzystanie zdalnej diagnostyki Zamawiający dopuści czas reakcji serwisu 48h godzin w dni robocze? Zamawiający, w celu umożliwienia zdalnej diagnostyki zapewni łącze internetowe o następujących parametrach: - w przypadku zdalnej diagnostyki uruchomionej z wykorzystaniem routera Wykonawcy - łącze o przepustowości minimum 512 kbit/s ze stałym adresem IP, - w przypadku zdalnej diagnostyki uruchomionej z wykorzystaniem routera Zamawiającego uruchomiony zostanie tunel VPN typu IPSec. 20. Czy pracownia wyposażona jest w osłony stałe przed promieniowaniem RTG? Jeżeli tak, prosimy o udostępnienie projektu osłon stałych. Instytut Gruźlicy i Chorób Płuc, ul. Płocka 26, Warszawa. Strona 4

5 Odpowiedź: Pracownia wyposażona jest w osłony stałe przed promieniowaniem RTG, które zostały wymienione w Załączniku Nr 8 do SIWZ Lokalizacja instalacji sprzętu. Dodatkowo Zamawiający informuje, iż wszystkie drzwi w pracowni CT [R3, R1] oraz szyba ochronna sterowni [OR], promieniochronne (Pb=2 mm). 21. Czy w przypadku, kiedy okaże się że obecne osłony stałe przed promieniowaniem RTG nie są wystarczające, Zamawiający dostosuje je wg projektu osłon stałych przygotowanych przez Dostawcę? Odpowiedź: W przypadku, kiedy okaże się, że obecne osłony stałe przed promieniowaniem RTG nie są wystarczające, Zamawiający dostosuje je tak, aby spełniały prawidłowe warunki eksploatacji CT. 22. Czy Zamawiający zgodzi się na dostarczenie klimakonwektora o mocy chłodniczej dostosowanej to technologii oferowanego sprzętu, zamiast określonego w SIWZ 20kW (+- 10%)? 23. Czy wykonanie okablowania dla wyłączników awaryjnych i kasety sterującej oraz lamp ostrzegawczych jest po stronie Zamawiającego? Odpowiedź: Zakres prac zgodnie z SIWZ pkt Prosimy o informację, w jakiej odległości od pracowni tomografii komputerowej jest zlokalizowana rozdzielnia elektryczna z której będzie zainstalowany tomograf komputerowy. Odpowiedź: Wewnętrzna linia zasilająca zasilająca tomograf komputerowy typu 5*YHAKX120mm 2 ma długość 60 mb. 25. Prosimy o informację, jaka jest nośność stropu w pomieszczeniu pracowni tomografii komputerowej. Odpowiedź: Płyta stropowa wykonana jest jako żelbetowa, monolityczna o grubości 25 cm, zbrojona krzyżowo prętami stalowymi - stal A-IIIN, beton B-25, pod obciążenie użytkowe 5,0 kn/m 2. Przyjęte do obliczeń obciążenie zmienne obliczeniowe dla CT 32,5 kn/m Dot. terminu wykonania Zamówienia. Prosimy o wydłużenie terminu wykonania zamówienia do 40 dni. 27. Dotyczy parametrów technicznych. Dot. Pkt.I.11. Czy zamawiający dopuści funkcjonalność wysyłania informacji na adres poczt elektronicznej po wykonaniu badania oraz system ostrzegania bez podziału na segmenty wiekowe? 28. Dotyczy parametrów technicznych. Dot. Pkt.II.2. W przypadku specyfiki zamawiającego, minimalny czas obrotu jest bardzo istotnym parametrem użytkowym, ponieważ może oznaczać ograniczenie dostępności do badań przez pacjentów z niewydolnością oddechową. Obecnie oferowane tomografy bez problemu umożliwiają uzyskanie czasu obrotu układu lampa-detektor nie większego niż 0,3 s, co oznacza skrócenie czasu badania o ponad 25%. Tak więc z uwagi na dobro pacjentów i właściwy rozwój placówki zamawiającego, prosimy o zmianę wartości granicznej parametru na nie większą niż 0,30s. 29. Dotyczy parametrów technicznych. Dot. Pkt.II.10. Z uwagi na istniejące różne technologie badań wieloenergetycznych prosimy o dopuszczenie badania wieloenergetycznego jako: funkcji uzyskiwania jednoczasowo skanu wieloenergetycznego (uzyskanie min. dwóch zestawów danych obrazowych, każdy zestaw dla innej energii promieniowania). W ten sposób zdefiniowane badanie zapewni pożądany efekt diagnostyczny i jednocześnie umożliwi nam złożenie ważnej oferty. 30. Dotyczy parametrów technicznych. Dot. Pkt.II.11. Czy Zamawiający dopuści wykonywanie w wymaganym zakresie równoważnych badań w technice spiralnej, co nie zmieni wartości diagnostycznej i umożliwi nam złożenie ważnej oferty? 31. Dotyczy parametrów technicznych. Dot. Pkt.II.12. Przyjęte przez Zamawiającego wartości w opisie parametru nie są granicznymi wartościami z punktu widzenia użytkowego, jednak ograniczają możliwość oferowania innych równoważnych użytkowo technik akwizycji wieloenergetycznej. Czy z uwagi na powyższe zamawiający dopuści badanie jako: funkcję wykonywania rutynowych, wieloenergetycznych jednoczasowo badań spiralnych? Zmiana taka nie wpłynie na funkcje użytkowe i umożliwi nam złożenie ważnej oferty. 32. Dotyczy parametrów technicznych. Dot. Pkt. III.8. Czy Zamawiający dopuści rzeczywistą rozdzielczość czasową akwizycyjna w akwizycji kardiologicznej z jednego cyklu pracy serca 150 ms? Należy pamiętać, że efektywna rozdzielczość czasowa związana jest z procesem rekonstrukcji, a nie akwizycji danych, co oznacza lepsze wartości liczbowe parametru i zagrożenie efektu klinicznego z uwagi na możliwe rozbieżności obrazu ze stanem rzeczywistym. 33. Dotyczy parametrów technicznych. Dot. Pkt.III.9 i VI.30. Użytkowa ocena perfuzji czyli mikrokrążenia z reguły jest związana z porównaniem fazy wysiłkowej ze spoczynkową lub oceną faz wczesnego przejścia i późnego wzmocnienia, a nie badaniem tylko fazy spoczynkowej, nawet w trybie akwizycji wieloenergetycznej. Dlatego też prosimy o dopuszczenie jako równoważnego badania faz wczesnego przejścia i późnego wzmocnienia dla jednej energii oraz ich wizualizacji z kodowaniem w kolorze. 34. Dotyczy parametrów technicznych. Dot. Pkt. VI.14. Czy Zamawiający dopuści wymaganą funkcjonalność identyfikacji zwapnień w naczyniach obwodowych i wieńcowych w obrazach uzyskanych w akwizycji dla jednej energii? 35. Dotyczy wzoru umowy. Dot. 6 ust.3. Czy Zamawiający pod pojęcie przystąpienia do naprawy rozumie także wywiad telefoniczny lub zdalną diagnostykę aparatu? Celem doprecyzowania prosimy po słowie 24h o dopisanie od pon do pt z wyłączeniem dni ustawowo wolnych od pracy. 36. Dotyczy wzoru umowy. Prosimy o rezygnację z wymogu dostarczenia na czas naprawy sprzętu zastępczego. 37. Dotyczy wzoru umowy. Dot. 7 ust.1. Prosimy o zmianę brzmienia ustępu 1 na poniższe: W razie wystąpienia zwłoki w wykonaniu umowy lub zwłoki w przystąpieniu do naprawy oraz dokonania naprawy, w terminie wskazanym w 6 ust. 3, Wykonawca zobowiązuje się do zapłaty Zamawiającemu kary umownej w wysokości 0,05% wynagrodzenia netto określonego w 3 za każdy rozpoczęty dzień opóźnienia, nie więcej jednak niż 5% tego wynagrodzenia. 38. Dotyczy wzoru umowy. Dot. 7 ust. 2. Prosimy o zmianę brzmienia ustępu 2 na poniższe: Wykonawca ponosi pełną odpowiedzialność w zakresie, w jakim bezwzględne przepisy prawa nie pozwalają na zmianę lub ograniczenie odpowiedzialności odszkodowawczej. W pozostałym zakresie łączna odpowiedzialność odszkodowawcza Wykonawcy wynikająca z umowy lub pozostająca z nią w związku, niezależnie od podstaw prawnych dochodzonego roszczenia (w tym z tytułu kar umownych) ograniczona jest do wartości wynagrodzenia umownego netto. Wykonawca nie ponosi w takiej sytuacji odpowiedzialności za utracone korzyści, utratę przychodów, utracone dane, utratę zysków, utratę możliwości eksploatacji, przerwy w pracy, koszty kapitałowe, odszkodowania i kary umowne płacone przez Zamawiającego swoim kontrahentom. Przedmiotowa prośba uzasadniona jest coraz szerszą międzynarodową praktyką, w której standardem są klauzule ograniczające odpowiedzialność odszkodowawczą Wykonawcy, w kontekście coraz powszechniejszej zasady, że odpowiedzialność Wykonawcy nie powinna przekraczać określonej części wynagrodzenia umownego Wykonawcy (min. klauzule takie funkcjonują w umowach Banku Światowego). Pragniemy zauważyć, że ograniczenie odpowiedzialności do konkretnej kwoty i do sytuacji, w których wystąpiła bezpośrednia strata Zamawiającego pozwoli na zaoferowanie znacznie niższej ceny, a wyznaczony pułap kar umownych i łącznej kwoty odpowiedzialności odszkodowawczej są i tak wystarczającym czynnikiem motywującym Wykonawcę do należytego, w tym terminowego wykonania umowy. Instytut Gruźlicy i Chorób Płuc, ul. Płocka 26, Warszawa. Strona 5

6 39. Dotyczy wzoru umowy. Dot. 7 ust.3. Prosimy o usunięcie ustępu Dotyczy wzoru umowy. Dot. 7. Prosimy o dodanie w 7 kolejnego ustępu o następującej treści: Odpowiedzialność Wykonawcy z tytułu gwarancji na dostarczone elementy, części lub podzespoły obejmuje tylko wady/awarie powstałe z przyczyn tkwiących w dostarczonym elemencie, części lub podzespole, w szczególności wady konstrukcyjne lub materiałowe. Gwarancją nie są objęte: a) uszkodzenia i wady dostarczanego sprzętu wynikłe na skutek: - eksploatacji sprzętu przez Zamawiającego niezgodnej z jego przeznaczeniem, niestosowania się Zamawiającego do instrukcji obsługi sprzętu, mechanicznego uszkodzenia powstałego z przyczyn leżących po stronie Zamawiającego lub osób trzecich i wywołane nimi wady, - samowolnych napraw, przeróbek lub zmian konstrukcyjnych (dokonywanych przez Zamawiającego lub inne nieuprawnione osoby); b) uszkodzenia spowodowane zdarzeniami losowymi tzw. siła wyższa (pożar, powódź, zalanie itp.) c) materiały eksploatacyjne. Powyższe ma na celu doprecyzowanie warunków gwarancji 41. Dotyczy wzoru umowy. Dotyczy 7. Prosimy o potwierdzenie, że Strony w sposób pełny i wyczerpujący uregulowały podstawy i konsekwencje odpowiedzialności z tytułu rękojmi za wady, poprzez uzupełnienie treści umowy o poniższy zapis: Uprawnienia Zamawiającego z tytułu rękojmi dotyczące wad fizycznych przedmiotu umowy, jak i okres jej trwania są tożsame z uprawnieniami z tytułu udzielonej gwarancji 42. Dotyczy wzoru umowy. Dot. 8 ust.2. Prosimy o zmianę brzmienia na poniższe: W przypadku niewykonania przez Wykonawcę umowy w terminie wskazanym w 2 ust.1, po pisemnym wezwaniu do należytego wykonania umowy i wyznaczeniu dodatkowego terminu, nie krótszego niż 5 dni roboczych, Zamawiający może odstąpić od umowy w terminie 7 dni od upływu terminu wskazanego w wezwaniu, i zażądać od Wykonawcy zapłaty kary umownej w wysokości 5% wynagrodzenia określonego w 3. Odstąpienie od umowy jest najdrastyczniejsza (nadzwyczajną) formą rozwiązania problemów występujących w trakcie wykonywania umowy, z tego też względu nie powinno mieć miejsca, jeśli Wykonawca narusza umowę w sposób nieistotny. Ponadto w takich postanowieniach należy wyraźnie napisać, w jakich konkretnych sytuacjach / stanach Zamawiający będzie mógł takie prawo wykonać, a także powinno być postanowienie zobowiązujące Zamawiającego do uprzedniego wezwania Wykonawcy do zaprzestania takich naruszeń, w formie pisemnej pod rygorem nieważności, w wyznaczonym dodatkowym terminie nie krótszym niż 5 dni, po bezskutecznym upływie tego terminu. Tym bardziej, że interes Zamawiającego w tym zakresie w pełni zabezpieczają przepisy Kodeksu cywilnego oraz pozostałe postanowienia umowy 43. Dotyczy karty gwarancyjnej (załącznik 7 do SIWZ). Dot. pkt. 2. Prosimy o zmianę brzmienia na poniższe: Uprawnienia Zamawiającego z tytułu rękojmi dotyczące wad fizycznych przedmiotu umowy, jak i okres jej trwania są tożsame z uprawnieniami z tytułu udzielonej gwarancji 44. Dotyczy karty gwarancyjnej (załącznik 7 do SIWZ). Dot. pkt. 7. Prosimy o usunięcie tego punktu. Alternatywnie prosimy o ujednolicenie zapisów z wzorem umowy. 45. Dotyczy karty gwarancyjnej (załącznik 7 do SIWZ). Dot. pkt. 8. Prosimy o zmianę brzmienia na poniższe: Okres gwarancji ulega odpowiedniemu przedłużeniu o czas od zgłoszenia wady lub usterki podlegającej gwarancji do daty odbioru usunięcia wady lub usterki skutkującej brakiem możliwości eksploatacji przedmiotu zamówienia. Mogą się zdarzyć drobne usterki które Wykonawca będzie usuwał w terminach późniejszych, uzgodnionych z użytkownikiem w celu zapewnienia jak największej dostępności aparatu w celu wykonywania rutynowej pracy. 46. Dotyczy karty gwarancyjnej (załącznik 7 do SIWZ). Dot. pkt. 9. Prosimy alternatywnie o dopuszczenie raportu serwisowego dostarczonego Zamawiajacemu jako dokumentu kończącego pracę. Zwracamy uwagę iż w przypadku systemów wyposażonych w zdalną diagnostykę możliwe jest wykonywanie napraw zdalnych. 47. Dotyczy karty gwarancyjnej (załącznik 7 do SIWZ). Dot. pkt. 10. Alternatywnie prosimy o dopuszczenie przez Zamawiającego aby okres o jaki będzie przedłużona gwarancji został wyliczony na koniec gwarancji na podstawie raportów serwisowych Wykonawcy i dokumentacji w paszporcie technicznym. 48. Dotyczy karty gwarancyjnej (załącznik 7 do SIWZ). Dot. pkt. 12. Prosimy o zmianę brzmienia na poniższe: W przypadku wystąpienia awarii w okresie gwarancyjnym, Wykonawca przystąpi niezwłocznie do jej usuwania zgodnie z postanowieniami umowy. Po bezskutecznym upływie w/w terminu po pisemny wezwaniu wykonawcy do usunięcia awarii i wyznaczeniu dodatkowego terminu, Wykonawca upoważnia Uprawnionego do zlecenia usunięcia wad i szkód na koszt Wykonawcy innemu podmiotowi. ZATWIERDZAM Z-ca Dyrektora ds. Techniczno-Administracyjnych mgr Włodzimierz Pomianowski Instytut Gruźlicy i Chorób Płuc, ul. Płocka 26, Warszawa. Strona 6