RAPORT KOŃCOWY Z BADANIA

Transkrypt

1 RAPORT KOŃCOWY Z BADANIA dotyczącego profilu klinicznego, terapeutycznego oraz demograficznego pacjentów stosujących desloratadynę

2 Przebieg badania Analiza wyników Podsumowanie Cele badania GŁÓWNY CEL Głównym celem badania była ocena profilu klinicznego i terapeutycznego (dawkowanie i inne zastosowane leki) oraz demograficznego u pacjentów stosujących desloratadynę. SZCZEGÓŁOWE CELE Dodatkowy cel stanowiło rozpoznanie choroby alergicznej (epizodu, nasilenia, sposobu rozpoznania) u pacjentów. Zweryfikowano także rodzaje występowania objawów choroby i ich stopień nasilenia. Ponadto, ocenie poddano dotychczasowe oraz zalecone leczenie. 2

3 Przebieg badania Analiza wyników Podsumowanie Czas i zakres trwania badania CZAS TRWANIA ZAKRES Badanie zrealizowano na terenie całej Polski od czerwca do października 2014 roku. W badaniu wzięło udział pacjentów oraz 356 lekarzy-badaczy. 3

4 Przebieg badania Analiza wyników Podsumowanie Etapy realizacji badania 1) Dobór uczestników badania w badaniu uczestniczyli pacjenci wymagający terapii lekiem desloratadyna. Dobór uczestników badania był rezultatem niezależnej decyzji lekarza, który na podstawie sposobu leczenia pacjenta, włączał go do badania. Badanie przebiegało podczas dwóch wizyt pacjenta w gabinecie lekarskim. 2) Przeprowadzenie przez lekarza wywiadu kwestionariuszowego z pacjentem podczas pierwszej wizyty na podstawie obserwacji i rozmowy z pacjentem, lekarz wypełniał kwestionariusz wywiadu. 3) Przeprowadzenie przez lekarza wywiadu kwestionariuszowego z pacjentem podczas drugiej wizyty lekarz w oparciu o obserwację i rozmowę z pacjentem, którego diagnozował podczas pierwszej wizyty, wypełniał kwestionariusz wywiadu. Fakt wzięcia udziału w badaniu nie nakładał na badacza żadnych ograniczeń w zakresie należytego i profesjonalnego wykonywania przez badacza zawodu lekarza, zgodnie z przepisami powszechnie obowiązującego prawa, zasadami etyki zawodowej oraz wskazaniami aktualnej wiedzy medycznej, a w szczególności w żaden sposób nie ograniczał dowolności badacza w wyborze konkretnej terapii lub produktu leczniczego dla jego pacjentów. Fakt wypełnienia kwestionariusza badania nie mógł mieć wpływu na wybór zastosowanej terapii. 4

5 Przebieg badania Analiza wyników Podsumowanie Lekarze Uczestnicy badania W badaniu mogli wziąć udział lekarze pediatrzy i POZ posiadający prawo wykonywania zawodu lekarza, którzy uzyskali wpis do rejestru prowadzonego przez właściwą Okręgową Radę Lekarską i nie zostali zawieszeni w prawie wykonywania zawodu lekarza albo ograniczeni w wykonywaniu określonych czynności medycznych. Pacjenci Lekarz do badania zapraszał pacjentów obu płci, którzy wymagali terapii lekiem desloratadyna. U pacjentów nie stwierdzono przeciwskazań do stosowania desloratadyny. Wybrani pacjenci wspólnie z lekarzem, podczas dwóch wizyt u specjalisty, wypełniali kwestionariusz dotyczący tematyki prowadzonego projektu badawczego. W przypadku osób niepełnoletnich, odpowiedzi na pytania zawarte w kwestionariuszu udzielali ich opiekunowie. Wszyscy pacjenci oraz opiekunowie pacjentów mających mniej niż 18 lat wyrazili werbalną zgodę na udział w przedsięwzięciu badawczym. 5

6 Przebieg badania Metodologia badania Analiza wyników Podsumowanie Technika badawcza wywiad kwestionariuszowy Badanie składało się z dwóch części odpowiadających dwóm wizytom pacjenta w gabinecie lekarskim. W celu przeprowadzenia badania zastosowano wystandaryzowaną technikę badawczą w postaci wywiadu kwestionariuszowego. Narzędziem służącym do realizacji badania był dwuwizytowy kwestionariusz wywiadu. 6

7 Przebieg badania Metodologia badania Analiza wyników Podsumowanie Kwestionariusz wywiadu zastosowany podczas pierwszej wizyty Podczas pierwszej wizyty pacjenta w gabinecie lekarskim zastosowano wystandaryzowane narzędzie badawcze w postaci kwestionariusza wywiadu. Standaryzacja umożliwia liczenie zjawisk wynikających z zebranych danych. Kwestionariusz składał się z metryczki oraz pytań określających stan zdrowia pacjenta w momencie włączenia do badania, a także pytań dotyczących objawów chorób i dotychczasowej oraz zastosowanej terapii. 7

8 Przebieg badania Metodologia badania Analiza wyników Podsumowanie Kwestionariusz wywiadu zastosowany podczas drugiej wizyty Podczas drugiej wizyty pacjenta w gabinecie lekarskim również zastosowano wystandaryzowane narzędzie badawcze w postaci kwestionariusza wywiadu. Kwestionariusz składał się z pytań określających skuteczność zastosowanej terapii. 8

9 Raport końcowy Raport wykonany na podstawie przesłanego do firmy Quality Audit House Sp. z o.o. raportu zbiorczego, który jednocześnie był potwierdzeniem przeprowadzenia badania z pacjentami przez lekarza - badacza. Dane z raportu zostały przedstawione w formie zbiorczej. Wszystkie tabele i wykresy procentowane są do wszystkich ważnych przypadków. 9

10 ANALIZA WYNIKÓW UZYSKANYCH PODCZAS PIERWSZEJ WIZYTY LEKARSKIEJ 10

11 Wiek 0,0% 5,0% 10,0% 15,0% 20,0% 25,0% 5 lat 11,0% 6-15 lat 23,8% lat lat lat 15,9% 15,5% 15,3% lat 11,1% 56 lat 7,4% W próbie badawczej znaczący odsetek stanowiły osoby w wieku 6-15 lat (23,8%). Pacjenci w wieku lat, lat, a także w wieku lat stanowili zbliżony odsetek wynoszący około 15%. DANE PACJENTA 11

12 Statystyka wieku Statystyka wieku Dane Wartości (liczba lat) Średnia 27,59 Mediana 25 Dominanta 14 Odchylenie standardowe 18,31 Minimum 1 Maksimum 89 Kwartyle 25% 12 50% 25 75% 42 Średnia wieku badanych wynosiła około 28 lat (± około 18 lat). Dominowali pacjenci 14 letni (dominanta). Najmłodszy uczestnik badania miał 1 rok, a najstarszy 89 lat. Warto dodać, że dzieląc pacjentów na 4 grupy liczące po 25% jednostek, pierwszą grupę stanowili respondenci do 12. roku życia, kolejną od 12 lat do 25 lat. Trzecią grupę stanowiły osoby do 42. roku życia, a ostatnią od 42 lat do 89 lat. DANE PACJENTA 12

13 Płeć 60,0% 54,2% 45,8% 50,0% 40,0% 30,0% 20,0% 10,0% 0,0% żeńska męska W badaniu wzięło udział nieco więcej kobiet (54,2%). DANE PACJENTA 13

14 Body Mass Index (BMI) BMI STATUS Udział badanych < 18,5 niedowaga 21,1% 18,5 24,9 waga prawidłowa 39,1% 25,0 29,9 nadwaga 30,0% 30,0 34,9 otyłość I stopnia 7,9% 35,0 39,9 otyłość II stopnia 1,4% 40 otyłość III stopnia 0,5% Pacjenci z zawyżoną masą ciała w stosunku do wzrostu stanowili 39,8% ogółu, w tym 30,0% miało nadwagę, a 9,8% - otyłość stopniowalną. Zbliżony odsetek badanych posiadał prawidłową masę ciała (39,1%). W przypadku 21,1% chorych, wskaźnik BMI wskazywał na niedowagę. DANE PACJENTA 14

15 Wykształcenie 0,0% 5,0% 10,0% 15,0% 20,0% 25,0% 30,0% 35,0% 40,0% podstawowe/gimnazjalne 19,7% zawodowe 14,0% średnie 38,6% wyższe 27,7% Wykształcenie średnie posiadało 38,6% badanych. Absolwenci uczelni wyższych stanowili 27,7% zbiorowości. DANE PACJENTA 15

16 Miejsce zamieszkania 0,0% 5,0% 10,0% 15,0% 20,0% 25,0% 30,0% 35,0% 40,0% wieś 28,3% miasto do 100 tys. mieszkańców 33,0% miasto powyżej 100 tys. mieszkańców 38,7% Ze względu na miejsce zamieszkania zdecydowana większość pacjentów zamieszkiwała miasta (71,7%). Nieco więcej osób zamieszkiwało miasta powyżej 100 tys. ludności (38,7% ogółu). DANE PACJENTA 16

17 Aktywność zawodowa 0,0% 5,0% 10,0% 15,0% 20,0% 25,0% 30,0% 35,0% umysłowa 32,3% uczeń/student 27,7% fizyczna 20,3% emeryt/rencista/bezrobotny 7,6% nie dotyczy 12,1% Odsetek pracujących pacjentów wynosił 52,6%. Najliczniejsza grupa osób wykonywała prace umysłowe (32,3%). Uczniów/studentów było 27,7%. DANE PACJENTA 17

18 Rozpoznanie choroby 68,1% 70,0% 60,0% 50,0% 34,7% 40,0% 30,0% 20,0% 10,0% 0,0% alergiczny nieżyt nosa pokrzywka Wielokrotny Wybór Uczestnicy badania, u których występował alergiczny nieżyt nosa, stanowili 68,3% całości. Pacjentów z pokrzywką było dwukrotnie mniej (34,7%). Ze względu na nikły odsetek pacjentów chorujących na obie choroby, do analizy zostały włączone osoby z ANN bądź pokrzywką. ROZPOZNANIE I WIZYTA 18

19 Rodzaj alergicznego nieżytu nosa 81,6% 90,0% 80,0% 70,0% 60,0% 50,0% 40,0% 30,0% 20,0% 10,0% 0,0% okresowy przewlekły 18,4% Biorąc pod uwagę klasyfikację alergicznego nieżytu nosa ustanowioną przez WHO stwierdza się, że 81,6% pacjentów chorowało na okresowy nieżyt nosa. Oznacza to, iż objawy towarzyszące tej chorobie są odczuwalne przez mniej niż 4 dni w tygodniu lub krócej niż przez 4 tygodnie (Rapiejko P., Nowa klasyfikacja alergicznych nieżytów nosa, esculap.com). Przewlekły charakter choroby został potwierdzony u 18,4% osób. ROZPOZNANIE I WIZYTA 19

20 Rodzaj pokrzywki 0,0% 10,0% 20,0% 30,0% 40,0% 50,0% 60,0% ostra (<6 tygodni) 59,7% idiopatyczna przewlekła (>6 tygodni) 14,0% 18,4% fizykalna Inna 1,9% 6,0% Pokrzywka jest jedną z najczęstszych chorób skóry. Większość potwierdzonych przypadków stanowi pokrzywka ostra (Pawliczak R., Pokrzywka nowe standardy leczenia, esculap.com). Analiza danych wskazuje, iż 59,7% pacjentów chorowało na pokrzywkę ostrą. Pokrzywka idiopatyczna występowała u 18,4% badanych, a przewlekła u 14,0%. Najmniejszy odsetek chorych był leczony z powodu pokrzywki fizykalnej (1,9%). ROZPOZNANIE I WIZYTA 20

21 100,0% Liczba epizodów ,6% ,7% ,5% >7 24,2% Epizod choroby 26,9% Liczba epizodów ,7% ,9% ,5% >7 8,9% 80,0% 62,0% 60,0% 40,0% 73,1% 38,0% pierwszy kolejny 20,0% 0,0% alergiczny nieżyt nosa pokrzywka W przypadku alergicznego nieżytu nosa, dla zdecydowanej większości pacjentów był to kolejny epizod choroby (73,1%). Wśród nich, dla 31,7% był to 4-5 epizod choroby. Natomiast, 62,0% osób chorowało na pokrzywkę po raz pierwszy. ROZPOZNANIE I WIZYTA 21

22 Wiek, w którym pojawiły się pierwsze objawy 100,0% 80,0% 60,0% 40,0% 20,0% 6,8% 19,5% 11,8% 13,1% 18,9% 21,2% 12,7% 16,0% 34,4% 21,2% 12,7% 11,7% >40 lat lat lat lat 4-12 lat 0-3 lata 0,0% alergiczny nieżyt nosa pokrzywka U najwyższego odsetka osób pierwsze objawy alergicznego nieżytu nosa oraz pokrzywki pojawiły się w wieku 4-12 lat (odpowiednio: 34,4%; 21,2%). Zauważa się, iż najmniejszy odsetek badanych, u którego pojawiły się pierwsze objawy ANN miał powyżej 40 lat (6,8%), a pokrzywki 0-3 lata (11,7%). ROZPOZNANIE I WIZYTA 22

23 100,0% Nasilenie choroby 5,2% 4,7% 80,0% 60,0% 40,0% 20,0% 65,9% 66,0% 28,9% 29,3% ciężkie umiarkowane łagodne 0,0% alergiczny nieżyt nosa pokrzywka W przypadku większości pacjentów stwierdzono umiarkowane nasilenie objawów ANN i pokrzywki (kolejno: 65,9%; 66,0%). O umiarkowanym ANN mówi się wtedy, gdy występuje choć jedno spośród następujących symptomów: zaburzenia snu, utrudnienie codziennej i zawodowej aktywności, uciążliwość objawów (Rapiejko P., Nowa klasyfikacja alergicznych nieżytów nosa, esculap.com). Natomiast, z umiarkowanym nasileniem pokrzywki mamy do czynienia wtedy, gdy występuje bąbli w ciągu 24 godzin, a świąd sprawia problemy, ale nie wpływa na codzienne funkcjonowanie i sen (Korczyńska P., Kuna P., Przewlekła pokrzywka - diagnostyka i leczenie według najnowszych wytycznych, esculap.com). ROZPOZNANIE I WIZYTA 23

24 Epizod choroby a nasilenie choroby łagodne umiarkowane ciężkie 26,9% pierwszy 34,6% 60,7% 4,7% ANN 73,1% kolejny 26,5% 68,0% 5,5% łagodne umiarkowane ciężkie 62,0% pierwszy 34,8% 59,8% 5,4% POKRZYWKA 38,0% kolejny 22,2% 75,6% 2,2% Przeprowadzono analizę zależności między epizodem alergicznego nieżytu nosa oraz pokrzywki a nasileniem tych chorób. Zauważono, że w przypadku większości osób z pierwszym oraz kolejnym epizodem ANN zdiagnozowano umiarkowane nasilenie choroby (pierwszy epizod: 60,7%; kolejny epizod: 68,0%). Blisko 60% chorych leczyło się po raz pierwszy na pokrzywkę o stopniu umiarkowanym (59,8%). Odsetek badanych z kolejnym epizodem pokrzywki o stopniu umiarkowanym wynosił 75,6%. ROZPOZNANIE I WIZYTA 24

25 Okres nasilenia objawów ANN POKRZYWKA wiosna (55,3%) zima (5,0%) wiosna (26,2%) zima (5,4%) lato (79,4%) jesień (12,1%) lato (85,2%) jesień (9,9%) Wielokrotny Wybór Wielokrotny Wybór Największe nasilenie objawów alergicznego nieżytu nosa i pokrzywki przypadało na okres letni (kolejno: 79,4%; 85,2%). Zauważa się również, iż w przypadku 55,3% osób z ANN, najsilniej objawy choroby odczuwane były wiosną. ROZPOZNANIE I WIZYTA 25

26 Dominujące objawy danego okresu ANN POKRZYWKA WIOSNA Wyciek wodnistej wydzieliny z nosa Kichanie o charakterze napadowym LATO Kichanie o charakterze napadowym JESIEŃ Kichanie o charakterze napadowym ZIMA Nikły odsetek Wiosną, chorzy na alergiczny nieżyt nosa najczęściej odczuwali wyciek wodnistej wydzieliny z nosa oraz kichanie o charakterze napadowym, zaś latem najczęściej kichanie o charakterze napadowym. Co się zaś tyczy pacjentów z pokrzywką, wiosną najczęściej doświadczali świądu skóry, wykwitów skórnych oraz czerwonych plam na skórze, latem zaś świądu skóry. Szczegółowa prezentacja poszczególnych objawów zostanie przedstawiona w dalszej części raportu. ROZPOZNANIE I WIZYTA WIOSNA Świąd skóry Wykwity skórne Czerwone plamy na skórze LATO Świąd skóry JESIEŃ Świąd skóry Czerwone plamy na skórze ZIMA Nikły odsetek 26

27 Sposób rozpoznania choroby ANN POKRZYWKA Opinia lekarza (63,4%) Własna obserwacja objawów (59,9%) Testy alergiczne (45,3%) Odpowiedź na leczenie (27,7%) Oznaczenie poziomu lge (5,6%) Inne (0,6%) Opinia lekarza (77,8%) Własna obserwacja objawów (62,4%) Odpowiedź na leczenie (13,9%) Testy alergiczne (12,1%) Oznaczenie poziomu lge (3,5%) Inne (0,5%) Wielokrotny Wybór Wielokrotny Wybór W obu przypadkach choroby o ich rozpoznaniu zadecydowała opinia lekarza (ANN 63,4%; pokrzywka 77,8%). Po drugie, ważna była własna obserwacja objawów (ANN 59,9%; pokrzywka 62,4%). Testy alergiczne potwierdziły występowanie ANN u 45,3% pacjentów. ROZPOZNANIE I WIZYTA 27

28 kichanie o charakterze napadowym wyciek wodnistej wydzieliny z nosa świąd nosa uczucie zatkania nosa świąd/zaczerwienienie spojówek spływanie wydzieliny po tylnej ścianie gardła obrzęk naczynioruchowy podkrążone oczy zaczerwienienie powiek świąd podniebienia chrypka zmęczenie ból głowy świąd gardła świąd uszu świszczący oddech stan podgorączkowy Występowanie objawów ANN OBJAWY ALERGII I WIZYTA Wielokrotny Wybór U prawie wszystkich badanych leczonych z powodu alergicznego nieżytu nosa występowały następujące objawy: kichanie o charakterze napadowym (97,3%), wyciek wodnistej wydzieliny z nosa (95,6%), świąd nosa (95,5%), uczucie zatkania nosa (93,5%). Świąd/zaczerwienienie spojówek występowało u 71,9% osób. 0,0% 10,0% 20,0% 30,0% 40,0% 50,0% 60,0% 70,0% 80,0% 90,0% 100,0% 8,4% 41,0% 36,8% 35,7% 33,2% 28,2% 27,2% 26,9% 23,4% 23,3% 19,7% 19,4% 71,9% 97,3% 95,6% 95,5% 93,5% 28

29 kichanie o charakterze napadowym wyciek wodnistej wydzieliny z nosa Nasilenie objawów ANN brak ,7% 6,6% 14,6% 33,5% 21,1% 13,7% 7,8% 4,4% 5,4% 12,5% 32,4% 25,3% 11,9% 8,1% świąd nosa 4,5% 8,3% 16,4% 29,6% 23,5% 11,2% 6,5% uczucie zatkania nosa 6,5% 6,8% 18,5% 28,8% 20,2% 12,6% 6,6% świąd/zaczerwienienie spojówek 28,1% 15,1% 18,3% 17,9% 11,5% 5,3% 3,5% spływanie wydzieliny po tylnej ścianie gardła 59,0% 8,3% 9,4% 12,3% 9,1% 1,5% 0,4% świąd podniebienia 71,8% 10,3% 9,9% 5,0% 2,4% 0,6% 0,0% chrypka 72,8% 8,1% 6,4% 6,3% 5,0% 1,3% 0,1% zmęczenie 73,1% 10,3% 6,6% 5,3% 3,3% 1,0% 0,4% ból głowy 76,6% 10,0% 4,4% 4,3% 2,2% 2,2% 0,1% świąd gardła 76,7% 8,2% 7,0% 4,9% 2,9% 0,3% 0,0% świąd uszu 80,3% 10,4% 4,6% 2,4% 1,5% 0,8% 0,0% świszczący oddech 80,6% 6,0% 3,6% 4,9% 4,0% 0,5% 0,4% stan podgorączkowy 91,6% 4,9% 1,6% 1,1% 0,4% 0,4% 0,0% Cztery najczęściej występujące u badanych objawy (kichanie, wyciek wodnistej wydzieliny, świąd nosa, zatkany nos) były najsilniej odczuwane w stopniu umiarkowanym (suma punktów 3 i 4). Spośród tych symptomów, najsilniej w stopniu umiarkowanym odczuwany był wyciek wodnistej wydzieliny z nosa (57,7%), a najsłabiej uczucie zatkanego nosa (49,0%). 1 rzadkie ; 6 - częste OBJAWY ALERGII I WIZYTA 29

30 Liczba występujących objawów ANN pięć objawów (19,5%) sześć objawów (13,9%) osiem objawów (11,9%) siedem objawów (11,0%) cztery objawy (8,9%) Prawie co 5. badany odczuwał jednocześnie pięć (na siedemnaście) objawów alergicznego nieżytu nosa (19,5%). Sześć objawów doświadczało 13,9% osób. dziewięć objawów (7,6%) Pozostałe (27,2%) OBJAWY ALERGII I WIZYTA 30

31 Rodzaje występujących objawów ANN wyciek wodnistej wydzieliny z nosa + kichanie o charakterze napadowym + świąd nosa + uczucie zatkania nosa + świąd/zaczerwienienie spojówek 11,7% wyciek wodnistej wydzieliny z nosa + kichanie o charakterze napadowym + świąd nosa + uczucie zatkania nosa 6,7% wyciek wodnistej wydzieliny z nosa + kichanie o charakterze napadowym + świąd nosa + uczucie zatkania nosa + świąd/zaczerwienienie spojówek + obrzęk naczynioworuchowy 3,9% wyciek wodnistej wydzieliny z nosa + kichanie o charakterze napadowym + świąd nosa + uczucie zatkania nosa + obrzęk naczynioworuchowy 3,2% wyciek wodnistej wydzieliny z nosa + kichanie o charakterze napadowym + świąd nosa - 2,7% Pozostałe 71,8% Spośród wielu odczuwanych objawów alergicznego nieżytu nosa zanalizowano te, które występowały u badanych najczęściej. Odsetek pacjentów z następującymi objawami: wyciek wodnistej wydzieliny z nosa + kichanie o charakterze napadowym + świąd nosa + uczucie zatkania nosa + świąd/zaczerwienienie spojówek wynosił 11,7%. OBJAWY ALERGII I WIZYTA 31

32 Występowanie objawów pokrzywki 0,0% 10,0% 20,0% 30,0% 40,0% 50,0% 60,0% 70,0% 80,0% 90,0% 100,0% świąd skóry czerwone plamy na skórze 89,1% 96,7% bąble pokrzywkowe 85,1% wykwity skórne 78,0% ból skóry 60,9% OBJAWY ALERGII I WIZYTA Wielokrotny Wybór Prawie wszyscy pacjenci leczeni z powodu pokrzywki odczuwali świąd skóry (96,7%). Czerwone plamy na skórze pojawiły się u 89,1% badanych, a bąble pokrzywkowe u 85,1% chorych. Zdecydowana większość uczestników badania zgłaszała również wykwity skórne (78,0%). 32

33 Nasilenie objawów pokrzywki 0,0% 20,0% 40,0% 60,0% 80,0% 100,0% świąd skóry czerwone plamy na skórze bąble pokrzywkowe wykwity skórne ból skóry 3,3% 4,5% 13,4% 10,9% 6,3% 10,9% 25,1% 20,0% 24,1% 22,4% 19,7% 14,0% 14,5% 10,9% 14,9% 9,7% 13,2% 21,7% 16,8% 14,4% 9,3% 22,0% 6,3% 11,3% 18,8% 17,3% 16,8% 7,5% 39,1% 11,3% 11,8% 20,2% 11,3% 4,3% 2,0% brak Powyższe symptomy choroby były odczuwane przez znaczący odsetek pacjentów w stopniu umiarkowanym (suma punktów 3 i 4). Relatywnie, najsilniej w stopniu umiarkowanym były odczuwane czerwone plamy na skórze (46,5%), a najsłabiej ból skóry (31,5%). OBJAWY ALERGII I WIZYTA 1 rzadkie ; 6 - częste 33

34 Liczba występujących objawów pokrzywki pięć objawów (35,6%) cztery objawy (35,3%) trzy objawy (17,9%) Badani, którzy odczuwali wszystkie objawy pokrzywki stanowili 35,6% ogółu. Zbliżony odsetek osób doświadczał czterech objawów (35,3%). Pozostałe (11,2%) OBJAWY ALERGII I WIZYTA 34

35 Rodzaje objawów pokrzywki świąd skóry + ból skóry + bąble pokrzywkowe + wykwity skórne + czerwone plamy na skórze 35,6% świąd skóry + bąble pokrzywkowe + wykwity skórne + czerwone plamy na skórze 23,0% świąd skóry + ból skóry + bąble pokrzywkowe + czerwone plamy na skórze 7,9% świąd skóry + wykwity skórne + czerwone plamy na skórze 4,9% świąd skóry + bąble pokrzywkowe + czerwone plamy na skórze 4,7% świąd skóry + bąble pokrzywkowe 4,7% Pozostałe 19,2% Najwyższy odsetek badanych odczuwał jednocześnie wszystkie pięć objawów pokrzywki (35,6%). Odsetek pacjentów odczuwających świąd skóry, bąble pokrzywkowe, wykwity skórne oraz czerwone plamy na skórze, wynosił 23,0%. OBJAWY ALERGII I WIZYTA 35

36 100,0% 80,0% 60,0% 40,0% Ogólna częstość występowania objawów 3,6% 1,9% 19,6% 4,2% 4,1% 34,4% 7,4% rzadziej 55,9% 26,4% 42,5% 1x w miesiącu 1x w tygodniu kilka razy w tygodniu codziennie 20,0% 0,0% alergiczny nieżyt nosa pokrzywka Objawy alergicznego nieżytu nosa przez ponad połowę badanych były odczuwane codziennie (55,9%). Co 3. osoba odczuwała je kilka razy w tygodniu (34,4%). Podobnie było w przypadku osób chorujących na pokrzywkę. Znaczący odsetek pacjentów odczuwał jej symptomy codziennie (42,5%). Zaś, chorzy, którzy odczuwali objawy pokrzywki kilka razy w tygodniu stanowili 26,4% tej kategorii osób. Badani, którzy rzadko odczuwali objawy pokrzywki, stanowili 19,6%. OBJAWY ALERGII I WIZYTA 36

37 Stopień wpływania objawów na jakość życia 1 zdecydowanie negatywnie wpływają na jakość życia 10 w ogóle nie wpływają na jakość życia ANN ,2% 6,1% 16,8% 19,5% 13,4% 9,8% 10,4% 9,8% 6,2% 1,8% 10,5% 5,8% 14,9% 15,7% 13,4% 8,4% 11,8% 11,3% 6,1% 2,1% POKRZYWKA Zadaniem pacjentów było określenie wpływu choroby na jakość ich życia na 10-stopniowej skali, gdzie 1 oznaczał negatywny wpływ, a 10 brak wpływu. Zauważa się, iż zarówno objawy alergicznego nieżytu nosa, jaki i pokrzywki wpływały dość negatywnie na jakość życia około połowy uczestników badania (suma punktów 3-5, kolejno: 49,7%; 44,0%). OBJAWY ALERGII I WIZYTA 37

38 Nasilenie ANN a stopień wpływania objawów na jakość życia 1 zdecydowanie negatywnie wpływają na jakość życia 10 w ogóle nie wpływają na jakość życia ,9% łagodne 6,4% 7,0% 19,1% 16,6% 10,2% 8,3% 5,7% 14,0% 9,6% 3,1% 65,9% umiarkowane 5,3% 4,1% 17,2% 21,8% 14,4% 10,1% 11,9% 9,6% 4,3% 1,3% 5,2% ciężkie 19,4% 25,8% 9,7% 9,7% 19,4% 6,5% 3,3% 0,0% 6,2% 0,0% Wraz ze stopniem nasilenia ANN, zauważono wzrost stopnia wpływu na jakość życia pacjentów. Chorzy z łagodnym nasileniem alergicznego nieżytu nosa, odczuwający jego objawy dość negatywnie w swoim życiu stanowili 45,9% (suma punktów 3-5). Ponad połowa pacjentów z umiarkowanym ANN, odczuwała jego objawy dość negatywnie (suma punktów 3-5: 53,4%). Ciężka odmiana choroby wpływała zdecydowanie negatywnie na jakość życia 45,2% badanych (suma punktów 1-2). OBJAWY ALERGII I WIZYTA 38

39 Nasilenie pokrzywki a stopień wpływania objawów na jakość życia 1 zdecydowanie negatywnie wpływają na jakość życia 10 w ogóle nie wpływają na jakość życia ,3% łagodne 9,0% 11,0% 22,0% 11,0% 7,0% 9,0% 10,0% 11,0% 5,0% 5,0% 66,0% umiarkowane 11,4% 4,2% 13,9% 18,1% 14,8% 7,6% 11,8% 11,0% 6,3% 0,9% 4,7% ciężkie 16,7% 0,0% 0,0% 0,0% 22,2% 16,7% 11,0% 16,7% 11,0% 5,7% Chorzy z łagodnym nasileniem pokrzywki, odczuwający jej objawy dość negatywnie w swoim życiu stanowili 40,0% ogółu (suma punktów 3-5). Blisko połowa pacjentów z umiarkowanym stopniem nasilenia pokrzywki, odczuwała jej objawy dość negatywnie (suma punktów 3-5: 46,8%). Dyskusyjne wydaje się, że co 3. osoba leczona z powodu ciężkiej odmiany choroby, nie odczuwała wpływu jej objawów na swoje życie (suma punktów 8-10: 33,4%). OBJAWY ALERGII I WIZYTA 39

40 Preparaty stosowane w dotychczasowej terapii Odsetek osób objętych dotychczasową terapią: 69,3% RODZAJ CHOROBY Do analizy włączono pacjentów, którzy deklarowali dotychczasowe przyjmowanie leków w terapii ANN lub pokrzywki. Dotychczasową terapią było objętych 69,3% osób. Najczęściej pacjenci z ANN i pokrzywką przyjmowali cetyryzynę (kolejno: 42,9%; 37,1%). PREPARATY cetyryzyna lewocetyryzyna loratadyna desloratadyna feksofenadyna Inne ANN 42,9% 12,9% 20,8% 14,4% 9,3% 3,9% POKRZYWKA 37,1% 13,3% 18,3% 19,6% 15,0% 9,2% NAJCZĘSTSZA POSTAĆ NAJCZĘSTSZA DAWKA ANN tabletki POKRZYWKA - tabletki ANN 10 mg POKRZYWKA 10 mg ANN tabletki POKRZYWKA tabletki ANN 5 mg POKRZYWKA 5 mg ANN tabletki POKRZYWKA - tabletki ANN 10 mg POKRZYWKA 10 mg ANN tabletki POKRZYWKA - tabletki ANN 5 mg POKRZYWKA 5 mg ANN tabletki POKRZYWKA - tabletki ANN 180 mg POKRZYWKA 180 mg DOTYCHCZASOWA TERAPIA I WIZYTA Wielokrotny Wybór

41 Zastosowane leczenie desloratadyną 100,0% 80,0% 60,0% 88,5% 89,2% rozpoczęcie leczenia desloratadyną kontynuacja leczenia desloratadyną 40,0% 20,0% 11,5% 10,8% 0,0% alergiczny nieżyt nosa pokrzywka W przeważającej większości przypadków pacjenci z alergicznym nieżytem nosa i pokrzywką rozpoczynali leczenie desloratadyną (około 89%). ZASTOSOWANE LECZENIE I WIZYTA 41

42 Rozpoczęcie leczenia desloratadyną rodzaj preparatu ANN - Stosowanie leku okresowo: 52,5% - Regularne zażywanie leku: 47,5% POKRZYWKA - Stosowanie leku okresowo: 58,3% - Regularne zażywanie leku: 41,7% RODZAJ CHOROBY Deslodyna [Hasco-Lek] Jovesto [Sandoz] Hitaxa [Adamed] PREPARATY Dasselta [Krka] Delortan [Polfa Warszawa] Aerius [Merck Sharp & Dohme] Ponad połowie pacjentom zalecono stosowanie desloratadyny okresowo, doraźnie (z ANN 52,5%; z pokrzywką 58,3%). Odsetek chorych z ANN i pokrzywką, którzy mieli ją zażywać regularnie, wynosił kolejno 47,5% oraz 41,7%. Lekarze prawie wszystkim badanym zarekomendowali preparat Deslodyna [Hasco-Lek] (z ANN - 98,9%; z pokrzywką 96,3%). Aleric Deslo [US Pharmacia] ANN 98,9% 0,3% 0,4% 0,1% 0,1% 0,1% 0,1% POKRZYWKA 96,3% 2,0% 0,9% 0,6% 0,2% 0,0% 0,0% ZASTOSOWANE LECZENIE I WIZYTA 42

43 Rodzaj ANN a rodzaj leczenia RODZAJ ANN okresowe stosowanie leku regularne stosowanie leku 81,6% okresowy 62,3% 37,7% 18,4% przewlekły 14,3% 85,7% Wykonano analizę zależności między rodzajem alergicznego nieżytu nosa a rodzajem wdrożonego leczenia. Zauważa się, iż w przypadku większości badanych z okresowym ANN, zalecono doraźne, okresowe leczenie desloratadyną (62,3%). Lekarze przepisali regularne stosowanie leku 85,7% osobom z przewlekłym charakterem choroby. ZASTOSOWANE LECZENIE I WIZYTA 43

44 Rodzaj pokrzywki a rodzaj leczenia RODZAJ POKRZYWKI okresowe stosowanie leku regularne stosowanie leku 59,7% ostra 66,7% 33,3% 18,4% idiopatyczna 75,8% 24,2% 14,0% przewlekła 29,8% 70,2% 1,9% fizykalna 66,7% 33,3% Analiza danych wykazała, iż wyłącznie w przypadku zdiagnozowanej przewlekłej pokrzywki, lekarze przepisali zdecydowanej większości pacjentom regularne stosowanie desloratadyny (70,2%). ZASTOSOWANE LECZENIE I WIZYTA 44

45 Częstość występowania objawów ANN a rodzaj leczenia Częstość występowania objawów okresowe stosowanie leku regularne stosowanie leku 55,9% codziennie 50,7% 49,3% 34,4% kilka razy w tygodniu 45,9% 54,1% 4,2% 1x w tygodniu 55,6% 44,4% 1,9% 1x w miesiącu 80,0% 20,0% 3,6% rzadziej 91,3% 8,7% Nie zauważono znaczącego zróżnicowania ze względu na rodzaj zaleconej terapii wśród pacjentów odczuwających codziennie objawy alergicznego nieżytu nosa. Nieco większemu odsetkowi badanych, którzy codziennie odczuwali objawy choroby rekomendowano okresowe stosowanie desloratadyny (50,7%). Ponad połowie chorym doświadczającym objawów ANN kilka razy w tygodniu przepisano regularne stosowanie leku (54,1%). ZASTOSOWANE LECZENIE I WIZYTA 45

46 Częstość występowania objawów pokrzywki a rodzaj leczenia Częstość występowania objawów okresowe stosowanie leku regularne stosowanie leku 42,5% codziennie 52,4% 47,6% 26,4% kilka razy w tygodniu 43,5% 56,5% 7,4% 1x w tygodniu 45,8% 54,2% 4,1% 1x w miesiącu 53,8% 46,2% 19,6% rzadziej 81,5% 18,5% Ponad połowie chorym doświadczającym objawów pokrzywki codziennie przepisano okresowe stosowanie leku (52,4%). Odsetek osób odczuwających objawy kilka razy w tygodniu, którym zalecono regularne stosowanie desloratadyny, wynosił 56,5%. Wysoki odsetek chorych, w przypadku których objawy pokrzywki występowały rzadko, otrzymał zalecenie stosowania leku okresowo (81,5%). ZASTOSOWANE LECZENIE I WIZYTA 46

47 Rozpoczęcie leczenia desloratadyną postać preparatu i dawkowanie 88,5% 89,2% ANN - tabletki: 56,5% - tabletki ulegające rozkładowi w jamie ustnej: 27,5% - syrop: 16,0% POKRZYWKA - tabletki: 53,7% - tabletki ulegające rozkładowi w jamie ustnej: 32,7% - syrop: 13,6% TABLETKI SYROP TABLETKI SYROP 1,25 mg (1,1%) 2,5ml (37,5%) 1,25 mg (0,5%) 2,5 ml (42,3%) 2,5 mg (10,7%) 5 ml (58,9%) 2,5 mg (12,5%) 5 ml (38,5%) 5 mg (88,2%) 10 ml (3,6%) 5 mg (87,0%) 10 ml (19,2%) Ponad połowie pacjentom lekarze zalecili desloratadynę w postaci tabletek (z ANN 56,5%; z pokrzywką - 53,7%). Blisko 1/3 ogółu miała stosować tabletki ulegające rozkładowi w jamie ustnej (z ANN 27,5%; z pokrzywką 32,7%). Desloratadyna w postaci tabletek najczęściej przepisywana była w dobowej dawce wynoszącej 5 mg (87,4%). ZASTOSOWANE LECZENIE I WIZYTA 47

48 Planowany czas stosowania desloratadyny Do ustąpienia objawów ANN (76,5%) POKRZYWKA (78,6%) Ilość dni ANN (23,5%) 30 dni (61,2%) Ilość dni POKRZYWKA (21,4%) 30 dni (34,5%) Zbliżony odsetek chorujących na alergiczny nieżyt nosa oraz pokrzywkę, miał stosować desloratadynę do ustąpienia objawów (odpowiednio: 76,5%; 78,6%). Pozostali pacjenci mieli przyjmować lek przez określony czas (z ANN 23,5%; z pokrzywką 21,4%). 14 dni (11,2%) 10 dni (6,9%) pozostałe (20,7%) 10 dni (32,8%) 7 dni (13,8%) 14 dni (12,1%) pozostałe (6,8%) ZASTOSOWANE LECZENIE I WIZYTA 48

49 Kontynuacja leczenia desloratadyną rodzaj preparatu PREPARATY RODZAJ CHOROBY Deslodyna [Hasco-Lek] Aleric Deslo [US Pharmacia] Dasselta [Krka] Jovesto [Sandoz] ANN 97,0% 1,0% 1,0% 1,0% POKRZYWKA 100,0% 0,0% 0,0% 0,0% Prawie wszyscy pacjenci kontynuowali terapię stosując lek Deslodyna [Hasco-Lek] (z ANN 97,0%; z pokrzywką 100,0%). ZASTOSOWANE LECZENIE I WIZYTA 49

50 Kontynuacja leczenia desloratadyną postać preparatu i dawkowanie 11,5% 10,8% ANN - tabletki: 48,1% - tabletki ulegające rozkładowi w jamie ustnej: 32,8% - syrop: 19,1% POKRZYWKA - tabletki: 63,9% - tabletki ulegające rozkładowi w jamie ustnej: 24,8% - syrop: 11,3% TABLETKI 1,25 mg (10,8%) 2,5 mg (25,6%) 5 mg (63,6%) SYROP 2,5 ml (27,3%) 10 ml (72,7%) TABLETKI 1,25 mg (13,9%) 2,5 mg (16,8%) 5 mg (69,3%) SYROP 2,5 ml (50,0%) 10 ml (50,0%) Większość pacjentów z pokrzywką kontynuowała zażywanie leku w postaci tabletek (63,9%). Odsetek badanych leczonych z powodu ANN, którzy kontynuowali przyjmowanie desloratadyny w postaci tabletek, wynosił 48,1%. ZASTOSOWANE LECZENIE I WIZYTA 50

51 Nasilenie ANN a dawkowanie tabletek 1,25 mg 2,5 mg 5mg 28,9% łagodne 3,3% 10,5% 86,2% 65,9% umiarkowane 0,4% 8,2% 91,4% LECZENIE ROZPOCZĘTE (88,5%) 5,2% ciężkie 0,0% 5,9% 94,1% 1,25 mg 2,5 mg 5mg 28,9% łagodne 19,6% 21,6% 58,8% 65,9% umiarkowane 9,3% 23,7% 67,0% 5,2% ciężkie 0,0% 40,0% 60,0% LECZENIE KONTYNUOWANE (11,5%) W sytuacji rozpoczęcia leczenia, lekarze zalecili zdecydowanej większości pacjentom z różnym stopniem nasilenia alergicznego nieżytu nosa desloratadynę w dobowej dawce wynoszącej 5 mg (około 86%-94%). ZASTOSOWANE LECZENIE I WIZYTA 51

52 Nasilenie ANN a dawkowanie syropu 2,5 ml 5 ml 10 ml 28,9% łagodne 26,7% 73,3% 0,0% 65,9% umiarkowane 45,0% 45,0% 10,0% LECZENIE ROZPOCZĘTE (88,5%) 5,2% ciężkie 100,0% 0,0% 0,0% 2,5 ml 5 ml 28,9% łagodne 25,0% 75,0% 65,9% umiarkowane 50,0% 50,0% LECZENIE KONTYNUOWANE (11,5%) Zdecydowana większość osób z łagodnym nasileniem ANN rozpoczynała stosowanie desloratadyny w 5 ml dawce syropu (73,3%). ZASTOSOWANE LECZENIE I WIZYTA 52

53 Nasilenie pokrzywki a dawkowanie tabletek 1,25 mg 2,5 mg 5mg 29,3% łagodne 2,2% 14,4% 83,4% 66,0% umiarkowane 0,0% 11,8% 88,2% LECZENIE ROZPOCZĘTE (89,2%) 4,7% ciężkie 0,0% 13,3% 86,7% 1,25 mg 2,5 mg 5mg 29,3% łagodne 20,0% 20,0% 60,0% 66,0% umiarkowane 13,6% 15,3% 71,1% 4,7% ciężkie 0,0% 0,0% 100,0% LECZENIE KONTYNUOWANE (10,8%) W sytuacji rozpoczęcia leczenia, lekarze zalecili zdecydowanej większości pacjentom z różnym stopniem nasilenia pokrzywki desloratadynę w dobowej dawce wynoszącej 5 mg (około 83%-88%). ZASTOSOWANE LECZENIE I WIZYTA 53

54 Nasilenie pokrzywki a dawkowanie syropu 2,5 ml 5 ml 10 ml 29,3% łagodne 33,3% 46,7% 20,0% 66,0% umiarkowane 60,0% 20,0% 20,0% LECZENIE ROZPOCZĘTE (89,2%) 4,7% ciężkie 0,0% 100,0% 0,0% 2,5 ml 5 ml 29,3% łagodne 50,0% 50,0% LECZENIE KONTYNUOWANE (10,8%) W sytuacji rozpoczęcia leczenia, lekarze zalecili 46,7% pacjentom z łagodnym nasileniem pokrzywki desloratadynę w dobowej dawce wynoszącej 5 ml. Pacjenci z umiarkowanym nasileniem choroby, rozpoczynający leczenie z dobową dawką 2,5 ml, stanowili 60,0% ogółu badanych. ZASTOSOWANE LECZENIE I WIZYTA 54

55 Zalecone schematy terapeutyczne w ANN Terapia skojarzona = 54,7% Monoterapia = 45,3% Typ terapii Udział w terapii ogółem Udział w terapii skojarzonej desloratadyna 45,3% - desloratadyna + glikokortykosteroid 19,6% 35,9% desloratadyna + lek obkurczający naczynia błony śluzowej nosa 14,3% 26,2% desloratadyna + lek przeciwleukotrienowy 4,7% 8,6% desloratadyna + glikokortykosteroid + lek przeciwleukotrienowy 3,8% 6,9% desloratadyna + glikokortykosteroid + lek obkurczający naczynia błony śluzowej nosa 2,8% 5,2% pozostałe 9,5% 17,2% Nieco ponad połowie pacjentom z ANN zalecono terapię skojarzoną desloratadyną (54,7%). Desloratadyna najczęściej była łączona z GKS (35,9%). Monoterapią zostało objętych 45,3% badanych. ZASTOSOWANE LECZENIE I WIZYTA 55

56 Nasilenie ANN a typ terapii monoterapia terapia skojarzona 28,9% łagodne 61,5% 38,5% 65,9% umiarkowane 44,0% 56,0% 5,2% ciężkie 18,7% 81,3% Monoterapia została przepisana większości pacjentom z łagodnym nasileniem ANN (61,5%). W przypadku umiarkowanego oraz ciężkiego rodzaju choroby lekarze zalecali częściej terapię skojarzoną (kolejno: 56,0%; 81,3%). ZASTOSOWANE LECZENIE I WIZYTA 56

57 Zalecone schematy terapeutyczne w pokrzywce Monoterapia = 63,8% Terapia skojarzona = 36,2% Typ terapii Udział w terapii ogółem Udział w terapii skojarzonej desloratadyna 63,8% - desloratadyna + glikokortykosteroid 19,9% 54,8% desloratadyna + lek obkurczający naczynia błony śluzowej nosa 1,0% 2,9% desloratadyna + glikokortykosteroid + lek przeciwleukotrienowy 1,0% 2,9% desloratadyna + glikokortykosteroid + lek obkurczający naczynia błony śluzowej nosa 0,3% 1,0% pozostałe 14,0% 38,4% Większości badanym chorującym na pokrzywkę zalecono monoterapię desloratadyny (63,8%). Pozostali pacjenci mieli stosować terapię skojarzoną (36,2%). Znaczącemu odsetkowi osób przepisano desloratadynę wraz z GKS (54,8%). ZASTOSOWANE LECZENIE I WIZYTA 57

58 Nasilenie pokrzywki a typ terapii monoterapia terapia skojarzona 29,3% łagodne 74,0% 26,0% 66,0% umiarkowane 63,7% 36,3% 4,7% ciężkie 30,0% 70,0% Zdecydowanej większości badanym chorującym na łagodną pokrzywkę zalecono monoterapię desloratadyny (74,0%). Również 63,7% osób z umiarkowaną odmianą choroby miało stosować monoterapię. Zaś, 70,0% chorującym na ciężką pokrzywkę zalecono terapię skojarzoną. ZASTOSOWANE LECZENIE I WIZYTA 58

59 Zalecone dodatkowe leki ksylometazolin (53,9%) Otrivin [Novartis Consumer] 38,5% + Sudafed [MCNEIL C/O JOHNSON & JOHNSON] 15,4% flutykazon (38,4%) Fanipos [Teva] 23,1% + Avamys [GlaxoSmithKline] 15,3% oksymetazolina (7,7%) Afrin [MS] PREPARAT ANN POKRZYWKA glikokortykosteroid 56,9% 66,3% lek obkurczający naczynia błony śluzowej nosa lek przeciwleukotrienowy: montelukast 37,2% 5,8% 21,7% 3,8% immunoterapia swoista 8,6% 2,9% Inne 7,6% 35,6% 4 mg/dobę (19,1%) 5 mg/dobę (21,3%) 10 mg/dobę (59,6%) Wielokrotny Wybór Dodatkowym lekiem zaleconym 56,9% pacjentom z ANN oraz 66,3% badanym z pokrzywką był GKS. Lek obkurczający naczynia błony śluzowej nosa był przepisywany 37,2% osobom leczonym z powodu alergicznego nieżytu nosa. Wśród innych leków znalazły się m.in. beta2-mimetyki, wapno, klobetazol lub maści i kremy stosowane miejscowo. ZASTOSOWANE LECZENIE I WIZYTA 59

60 ANALIZA WYNIKÓW UZYSKANYCH PODCZAS DRUGIEJ WIZYTY LEKARSKIEJ 60

61 Występowanie działań niepożądanych podczas leczenia wystąpiły (0,5%) nie wystąpiły (99,5%) U prawie wszystkich pacjentów nie wystąpiły żadne działania niepożądane (99,5%). Wśród działań niepożądanych wymieniono: zaburzenia żołądka i jelit, zaburzenia wątroby i dróg żółciowych, zaburzenia ogólne oraz zaburzenia mięśniowe. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE II WIZYTA 61

62 Występowanie objawów ANN na drugiej wizycie 0,0% 10,0% 20,0% 30,0% 40,0% 50,0% 60,0% 70,0% wyciek wodnistej wydzieliny z nosa kichanie o charakterze napadowym świąd nosa uczucie zatkania nosa świąd/zaczerwienienie spojówek obrzęk naczynioruchowy podkrążone oczy zaczerwienienie powiek spływanie wydzieliny po tylnej ścianie gardła ból głowy świszczący oddech zmęczenie chrypka świąd uszu świąd podniebienia świąd gardła stan podgorączkowy 12,3% 11,9% 11,6% 11,0% 9,3% 8,6% 8,2% 4,3% 29,0% 23,5% 21,0% 20,1% 46,3% 67,7% 66,4% 63,3% 57,5% Wielokrotny Wybór U większości pacjentów odnotowano występowanie następujących objawów alergicznego nieżytu nosa: wyciek wodnistej wydzieliny z nosa (67,7%), kichanie o charakterze napadowym (66,4%), świąd nosa (63,3%). Uczucie zatkania nosa towarzyszyło 57,5% badanym. ZNIESIENIE OBJAWÓW PO TERAPII II WIZYTA 62

63 Występowanie objawów ANN na obu wizytach I WIZYTA II WIZYTA wyciek wodnistej wydzieliny z nosa 97,3% 67,7% kichanie o charakterze napadowym 95,6% 66,4% świąd nosa 95,5% 63,3% uczucie zatkania nosa 93,5% 57,5% świąd/zaczerwienienie spojówek 71,9% 46,3% obrzęk naczynioruchowy 41,0% 29,0% podkrążone oczy 36,8% 23,5% zaczerwienienie powiek 35,7% 21,0% spływanie wydzieliny po tylnej ścianie gardła 33,2% 20,1% ból głowy 28,2% 12,3% świszczący oddech 27,2% 11,9% zmęczenie 26,9% 11,6% chrypka 23,4% 11,0% świąd uszu 23,3% 9,3% świąd podniebienia 19,7% 8,6% świąd gardła 19,4% 8,2% stan podgorączkowy 8,4% 4,3% Porównując ze sobą występowanie objawów alergicznego nieżytu nosa z dwóch wizyt lekarskich, zauważa się znaczący spadek odsetka chorych odczuwających poszczególne symptomy choroby. Najczęściej występujące objawy u pacjentów na pierwszej wizycie (wyciek wodnistej wydzieliny z nosa, kichanie o charakterze napadowym, świąd nosa oraz uczucie zatkania nosa) po zastosowanej terapii dotyczyły około 60% osób. ZNIESIENIE OBJAWÓW PO TERAPII II WIZYTA 63

64 Nasilenie objawów ANN na drugiej wizycie brak wyciek wodnistej wydzieliny z nosa kichanie o charakterze napadowym 32,3% 20,8% 16,6% 3,6% 1,0% 10,3% 15,4% 33,6% 23,2% 11,7% 2,0% 2,8% 10,3% 16,4% świąd nosa 36,7% 24,7% 9,1% 2,0% 2,5% 10,1% 14,9% uczucie zatkania nosa 42,5% 19,8% 7,9% 2,5% 3,0% 9,3% 15,0% świąd/zaczerwienienie spojówek 53,7% 20,7% 3,8% 0,6% 1,8% 7,5% 11,9% spływanie wydzieliny po tylnej ścianie gardła 79,9% 6,4% 2,5% 0,5% 0,7% 4,3% 5,7% ból głowy 87,7% 6,0% 2,0% 0,9% 0,3% 1,2% 1,9% świszczący oddech 88,1% 5,3% 1,4% 0,4% 0,1% 2,1% 2,6% zmęczenie 88,4% 4,0% 2,0% 0,7% 0,3% 2,1% 2,5% chrypka 89,0% 3,0% 1,1% 0,4% 0,3% 2,7% 3,5% świąd uszu 90,7% 4,0% 0,5% 0,3% 0,1% 2,2% 2,2% świąd podniebienia 91,4% 2,6% 0,4% 0,3% 0,0% 2,3% 3,0% świąd gardła 91,8% 1,9% 1,2% 0,0% 0,1% 1,9% 3,1% stan podgorączkowy 95,7% 1,7% 0,1% 0,1% 0,0% 0,6% 1,8% W porównaniu z pierwszą wizytą zauważa się znaczący spadek odsetka pacjentów odczuwających najczęściej występujące objawy ANN na poziomie umiarkowanym (suma punktów 3-4): wyciek wodnistej wydzieliny nosa (z 57,7% na 4,6%); kichanie o charakterze napadowym (z 54,6% na 4,8%); świąd nosa (z 53,1% na 4,5%); uczucie zatkania nosa (z 49,0% na 5,5%). 1 rzadkie ; 6 - częste ZNIESIENIE OBJAWÓW PO TERAPII II WIZYTA 64

65 Liczba występujących objawów ANN na drugiej wizycie pięć objawów (19,8%) cztery objawy (19,3%) trzy objawy (18,1%) sześć objawów (8,5%) dwa objawy (6,8%) jeden objaw (6,3%) Pozostałe (21,2%) Analiza danych wskazuje, iż 19,8% pacjentów odczuwało jednocześnie pięć objawów ANN. Na pierwszej wizycie lekarskiej odsetek osób odczuwających jednocześnie pięć objawów choroby wynosił 19,5%. Jednakże zauważa się znaczący wzrost odsetka osób doświadczających czterech objawów jednocześnie (z 8,9% na 19,3%). Co więcej, na drugiej wizycie pojawił się wyższy odsetek chorych odczuwający tylko jeden objaw choroby (6,3%). ZNIESIENIE OBJAWÓW PO TERAPII II WIZYTA 65

66 Rodzaje objawów ANN na drugiej wizycie wyciek wodnistej wydzieliny z nosa + kichanie o charakterze napadowym + świąd nosa + uczucie zatkania nosa + świąd/zaczerwienienie spojówek 10,6% wyciek wodnistej wydzieliny z nosa + kichanie o charakterze napadowym + świąd nosa + uczucie zatkania nosa 7,0% wyciek wodnistej wydzieliny z nosa + kichanie o charakterze napadowym + świąd nosa + świąd/zaczerwienienie spojówek 6,8% wyciek wodnistej wydzieliny z nosa + kichanie o charakterze napadowym + świąd nosa - 4,8% wyciek wodnistej wydzieliny z nosa + kichanie o charakterze napadowym + świąd nosa + uczucie zatkania nosa + świąd/zaczerwienienie spojówek + obrzęk naczynioworuchowy 3,4% Pozostałe 67,4% Spośród wielu doświadczanych objawów zanalizowano te, które badani odczuwali najczęściej. Takie objawy, jak: wyciek wodnistej wydzieliny z nosa + kichanie o charakterze napadowym + świąd nosa + uczucie zatkania nosa + świąd/zaczerwienienie spojówek odczuwało 10,6% badanych (na pierwszej wizycie 11,7%). ZNIESIENIE OBJAWÓW PO TERAPII II WIZYTA 66

67 Występowanie objawów pokrzywki na drugiej wizycie 0,0% 10,0% 20,0% 30,0% 40,0% 50,0% 60,0% świąd skóry czerwone plamy na skórze 57,1% 54,3% bąble pokrzywkowe 41,7% wykwity skórne 41,4% ból skóry 32,7% Wielokrotny Wybór Świąd skóry oraz czerwone plamy na skórze występowały u ponad połowy pacjentów (kolejno: 57,1%; 54,3%). Zbliżony odsetek osób doświadczał bąbli pokrzywkowych oraz wykwitów skórnych (po około 41%). Co 3. badany z pokrzywką narzekał na ból skóry (32,7%). ZNIESIENIE OBJAWÓW PO TERAPII II WIZYTA 67

68 Występowanie objawów pokrzywki na obu wizytach I WIZYTA II WIZYTA świąd skóry 96,7% 57,1% czerwone plamy na skórze 89,1% 54,3% bąble pokrzywkowe 85,1% 41,7% wykwity skórne 78,0% 41,4% ból skóry 60,9% 32,7% Zauważa się znaczący spadek odsetka badanych odczuwających powyższe objawy pokrzywki. Odsetek chorych odczuwających świąd skóry na drugiej wizycie wynosił 57,1%, podczas gdy na pierwszej wizycie wynosił on 96,7%. Czerwone plamy na skórze doświadczało 54,3% osób na drugiej wizycie (na pierwszej 89,1%). ZNIESIENIE OBJAWÓW PO TERAPII II WIZYTA 68

69 Nasilenie objawów pokrzywki na drugiej wizycie 0,0% 20,0% 40,0% 60,0% 80,0% 100,0% świąd skóry 42,9% 19,8% 6,7% 2,2% 9,6% 1,0% 17,8% czerwone plamy na skórze bąble pokrzywkowe wykwity skórne 45,7% 58,3% 58,7% 67,3% 20,2% 6,0% 1,7% 9,6% 16,1% 0,7% 7,6% 5,6% 1,7% 9,5% 17,1% 0,2% 9,9% 3,2% 1,2% 9,4% 16,9% 0,7% 7,9% 6,6% 3,3% 1,5% 12,4% brak ból skóry 1,0% 1 rzadkie ; 6 - częste Stopień nasilenia objawów pokrzywki wskazuje, iż co 5. badany odczuwał rzadko świąd skóry i czerwone plamy na skórze (kolejno: 19,8%; 20,2%; punkt 1). Na pierwszej wizycie lekarskiej te symptomy były odczuwane w stopniu umiarkowanym (suma punktów 3 i 4 świąd skóry 35,1%; czerwone plamy na skórze 46,5%). ZNIESIENIE OBJAWÓW PO TERAPII II WIZYTA 69

70 Liczba objawów pokrzywki na drugiej wizycie pięć objawów (31,5%) cztery objawy (24,1%) dwa objawy (18,9%) Zaobserwowano, iż 31,5% badanych odczuwało jednocześnie pięć objawów pokrzywki. Na pierwszej wizycie tyle objawów pokrzywki odczuwało 35,6% osób. Zauważa się spadek odsetka chorych doświadczających czterech oznak choroby (z 35,3% na 24,1%). Pozostałe (25,5%) ZNIESIENIE OBJAWÓW PO TERAPII II WIZYTA 70

71 Rodzaje objawów pokrzywki na drugiej wizycie świąd skóry + ból skóry + bąble pokrzywkowe + wykwity skórne + czerwone plamy na skórze 31,5% świąd skóry + bąble pokrzywkowe + wykwity skórne + czerwone plamy na skórze 13,7% świąd skóry + ból skóry + bąble pokrzywkowe + czerwone plamy na skórze 8,1% świąd skóry + czerwone plamy na skórze 7,8% świąd skóry + wykwity skórne + czerwone plamy na skórze 5,2% Pozostałe 33,7% Odsetek pacjentów odczuwających wszystkie objawy pokrzywki na drugiej wizycie wynosił 31,5% (pierwsza wizyta: 35,6%). Pacjenci doświadczający świądu skóry, bąbli pokrzywkowych, wykwitów skórnych, czerwonych plam na skórze, stanowili 13,7% ogółu (pierwsza wizyta: 23,0%). ZNIESIENIE OBJAWÓW PO TERAPII II WIZYTA 71

72 Ocena szybkości działania desloratadyny 100,0% 80,0% 60,0% 96,7% 95,8% zadowalająca niezadowalająca 40,0% 20,0% 3,3% 4,2% 0,0% alergiczny nieżyt nosa pokrzywka Ocena szybkości działania desloratadyny była zadowalająca dla znakomitej większości badanych (96%-97%). ZNIESIENIE OBJAWÓW PO TERAPII II WIZYTA 72

73 Zalecone schematy terapeutyczne w ANN a ocena szybkości działania desloratadyny % Typ terapii zadowalająca niezadowalająca 45,3% desloratadyna 96,5% 3,5% 19,6% desloratadyna + glikokortykosteroid 99,0% 1,0% 14,3% desloratadyna + lek obkurczający naczynia błony śluzowej nosa 95,6% 4,4% 4,7% desloratadyna + lek przeciwleukotrienowy 95,5% 4,5% 3,8% desloratadyna + glikokortykosteroid + lek przeciwleukotrienowy 94,4% 5,6% 2,8% desloratadyna + glikokortykosteroid + lek obkurczający naczynia błony śluzowej nosa 92,3% 7,7% Analiza zależności wykonana między zalecanymi schematami terapeutycznymi w ANN a oceną szybkości działania desloratadyny wskazuje na zadowalającą ocenę szybkości działania desloratadyny w postaci monoterapii oraz terapii skojarzonej (ponad 90%). ZNIESIENIE OBJAWÓW PO TERAPII II WIZYTA 73

74 Zalecone schematy terapeutyczne w pokrzywce a ocena szybkości działania desloratadyny % Typ terapii zadowalająca niezadowalająca 63,8% desloratadyna 96,1% 3,9% 19,9% desloratadyna + glikokortykosteroid 96,4% 3,6% 1,0% desloratadyna + lek obkurczający naczynia błony śluzowej nosa 100,0% 0,0% 1,0% desloratadyna + glikokortykosteroid + lek przeciwleukotrienowy 100,0% 0,0% 0,3% desloratadyna + glikokortykosteroid + lek obkurczający naczynia błony śluzowej nosa 100,0% 0,0% Analiza zależności wykonana między zalecanymi schematami terapeutycznymi w pokrzywce a oceną szybkości działania desloratadyny wskazuje na zadowalającą ocenę szybkości działania desloratadyny w postaci monoterapii oraz terapii skojarzonej (blisko 100,0%). ZNIESIENIE OBJAWÓW PO TERAPII II WIZYTA 74

75 Czas ustąpienia objawów po zażyciu leku 0,0% 10,0% 20,0% 30,0% 40,0% 50,0% 60,0% poniżej 30 minut 16,5% poniżej 1 godziny 51,0% powyżej 1 godziny 16,8% po 2 godzinach po 3 godzinach 6,6% 9,1% W przypadku połowy pacjentów, objawy choroby ustąpiły w przeciągu minut po zażyciu leku (51,0%). W okresie powyżej 1 godziny objawy ustąpiły u 16,8% chorych. Badani, w przypadku których objawy minęły w przeciągu 30 minut, stanowili 16,5% ogółu. ZNIESIENIE OBJAWÓW PO TERAPII II WIZYTA 75

76 Zastosowane leczenie Kontynuacja leczenia desloratadyną bez zmiany postaci i dawki 81,8% Odstawienie leczenia 16,4% Zmiana leczenia desloratadyną 1,8% Lekarze u zdecydowanej większości pacjentów podjęli decyzję o kontynuacji leczenia desloratadyną bez zmiany dawki i postaci leku (81,8%). Ze względu na nikły odsetek lekarzy, którzy dokonali zmiany terapii, nie prezentujemy zmiany dawki, postaci oraz rodzaju leku. W ramach zmiany leczenia lekarze przeważnie zalecali 5 mg dobową dawkę leku, w postaci tabletek. ZASTOSOWANE LECZENIE II WIZYTA 76

77 Przebieg badania Analiza wyników Podsumowanie Podsumowanie Głównym celem badania była ocena profilu klinicznego i terapeutycznego (dawkowanie i inne zastosowane leki) oraz demograficznego u pacjentów stosujących desloratadynę alergicznego nieżytu nosa i pokrzywki. Na ANN choruje ok. 70% populacji światowej. W przypadku małych dzieci ten odsetek jest niższy, ale wzrasta wraz z wiekiem. W Polsce choruje na nią 25% populacji, jest to więcej niż średnia światowa. Specyfika ANN polega na tym, że przejawia się sezonowo i całorocznie, skutecznie obniżając jakość życia chorego, który odczuwa takie uciążliwe objawy jak np. kichanie, wodnisty wyciek z nosa, niedrożność nosa (Chmielewska-Szewczyk D., Alergia ujawnia się już we wczesnym dzieciństwie, Alergia, 2009, nr 2). Pokrzywka stanowi poważny problem kliniczny. Dotyczy 15%-20% populacji światowej (Czarnecka-Operacz M.: Pokrzywka - aktualne kierunki badań oraz implikacje praktyczne. Alergia, 2011, 4: 7-12). Znacznie upośledza jakość życia chorego z powodu uporczywego świądu i krępującego wyglądu, który utrudnia stosunki interpersonalne i ogranicza codzienną aktywność życiową. Niejednolita etiologia choroby utrudnia proces terapeutyczny. Wskazuje się, iż w przypadku chorych na pokrzywkę jakość życia jest niższa niż u chorych z alergią układu oddechowego (Rogala B.: Pokrzywka przewlekła - trudny problem kliniczny. Alergia, 2010, 1: 18-20). 77

78 Przebieg badania Analiza wyników Podsumowanie Podsumowanie Leki antyhistaminowe II generacji, a wśród nich desloratadyna są silnymi i wybiórczymi antagonistami receptora H1 oraz działają przeciwzapalnie. W zalecanych dawkach desloratadyna nie wykazuje działania cholinolitycznego ani depresyjnego na OUN. Nie działa na receptory serotoninowe ani adrenergiczne. Do wskazań do stosowania desloratadyny należy łagodzenie objawów alergicznego (sezonowego i okresowego) zapalenia błony śluzowej nosa oraz przewlekłej pokrzywki idiopatycznej (Desloratadyna Charakterystyka Produktu Leczniczego). W próbie badawczej w niniejszym badaniu dominowały: osoby w wieku 6-15 lat, kobiety, pacjenci z zawyżoną masą ciała w stosunku do wzrostu, z wykształceniem średnim, mieszkańcy miast powyżej 100 tys. ludności, pracownicy umysłowi. Ze względu na nikły odsetek pacjentów chorujących na obie choroby, do analizy zostały włączone osoby z ANN lub pokrzywką. Większość pacjentów chorowała na alergiczny nieżyt nosa. Na pokrzywkę chorowało dwukrotnie mniej osób. Przeważali pacjenci leczeni z powodu okresowego ANN i ostrej pokrzywki. Dla zdecydowanej większości chorych z ANN był to kolejny epizod choroby, a z pokrzywką pierwszy epizod. U najwyższego odsetka osób pierwsze objawy alergicznego nieżytu nosa oraz pokrzywki pojawiły się w wieku 4-12 lat. W przypadku większości pacjentów stwierdzono umiarkowane nasilenie objawów ANN i pokrzywki. Największe nasilenie objawów alergicznego nieżytu nosa i pokrzywki przypadało na okres letni. W obu przypadkach choroby o ich rozpoznaniu zadecydowała opinia lekarza. 78

79 Przebieg badania Analiza wyników Podsumowanie Podsumowanie Na pierwszej wizycie lekarskiej u prawie wszystkich badanych leczonych z powodu alergicznego nieżytu nosa występowały następujące objawy: kichanie o charakterze napadowym, wyciek wodnistej wydzieliny z nosa, świąd nosa, uczucie zatkania nosa. Były one odczuwane w stopniu umiarkowanym. Prawie wszyscy pacjenci leczeni z powodu pokrzywki odczuwali świąd skóry, głównie w stopniu umiarkowanym. Objawy ANN oraz pokrzywki przez znaczący odsetek badanych były odczuwane codziennie. Objawy alergicznego nieżytu nosa, jaki i pokrzywki wpływały dość negatywnie na jakość życia około połowy uczestników badania. W dotychczasowej terapii pacjenci z ANN i pokrzywką stosowali przede wszystkim cetyryzynę w postaci tabletek. W przypadku zdecydowanej większości pacjentów, rozpoczęto leczenie desloratadyną. Ponad połowie pacjentów zalecono stosowanie desloratadyny okresowo, w postaci tabletek. Lekarze prawie wszystkim badanym zarekomendowali preparat Deslodyna [Hasco-Lek]. Zdecydowana większość osób miała stosować lek do ustąpienia objawów. Nieco ponad połowie pacjentów leczonym z powodu ANN zalecono terapię skojarzoną, zaś większości badanym z pokrzywką przepisano monoterapię desloratadyną. 79

80 Przebieg badania Analiza wyników Podsumowanie Podsumowanie Na drugiej wizycie u zdecydowanej większości pacjentów nie stwierdzono żadnych działań niepożądanych. Po zastosowanej terapii desloratadyną znacznie spadł odsetek osób odczuwających objawy ANN i pokrzywki. Dodatkowo zaobserwowano wzrost odsetka pacjentów odczuwających najczęściej występujące objawy ANN i pokrzywki z poziomu umiarkowanego na poziom słaby. Szybkość działania desloratadyny znajdowała się na poziomie zadowalającym. W przypadku połowy pacjentów, objawy ustąpiły w przeciągu minut po zażyciu leku. Lekarze u zdecydowanej większości pacjentów podjęli decyzję o kontynuacji leczenia desloratadyną bez zmiany dawki i postaci leku. Reasumując, w efekcie terapii desloratadyną u pacjentów nastąpiło zmniejszenie występowania i nasilenia objawów ANN i pokrzywki, a także w znacznym stopniu poprawił się ogólny stan kliniczny chorych z alergicznym nieżytem nosa i pokrzywką. 80