Dyskusja pro/contra: Leczenie statynami a nowe przypadki cukrzycy. Lipidologiczne

HTML
DOWNLOAD

Wielkość: px

Rozpocząć pokaz od strony:

Download "Dyskusja pro/contra: Leczenie statynami a nowe przypadki cukrzycy. Lipidologiczne"

Dagmara Sobczak
9 lat temu
Przeglądów:

1 Dyskusja pro/contra: Leczenie statynami a nowe przypadki cukrzycy Prof. nadzw. Dr hab. med. Maciej Banach Przewodniczący, Polskie Towarzystwo Przewodniczący, Polskie Towarzystwo Lipidologiczne

2 Statin Efficacy: ACCESS Percent of patients achieving goal Atorvastatin 10 to 80 mg * Simvastatin 10 to 80 mg * Pravastatin 10 to 40 mg NCEP Goal Attainment * Lovastatin 20 to 80 mg * Fluvastatin 20 to 80 mg *Significant difference vs atorvastatin (P < 0.05) Andrews TC, et al. Am J Med. 2001;111: NCEP ATP II LDL-C Goals < 2 CHD risk factors is < 160 mg/dl (4.1 mmol/l) > 2 CHD risk factors is < 130 mg/dl (3.4 mmol/l)

20 to 80 mg *Significant difference vs atorvastatin (P < 0.05) Andrews TC, et al. Am J Med. 2001;111:185-191.

3 Study of the Effectiveness of Additional Reductions in Cholesterol and Homocysteine (SEARCH) SEARCH Collaborative Group. Lancet Nov 13;376(9753):

4 Efficacy of simvastatin 80 mg Whereas atorvastatin 80 mg and simvastatin 80 mg were both associated with similar risks of diabetes mellitus, the benefit differed significantly, with evidence in favor of atorvastatin (22% vs 5% risk reduction for cardiovascular events). The data support the recent FDA decision to warn physicians to not start new patients on simvastatin 80 mg and to be vigilant to the risks of muscle toxicity caused by the drug in those who are still taking it.

5 HPS2-THRIVE (2013) Ulf Landmesser, ESC, Munich 2012

6 Simvastatin and the risk of muscle damage

7 Statyny zwiększają ryzyko cukrzycy? 9% Sattar N et al. Lancet Feb 27;375(9716):735-42

8 Statyny zwiększają ryzyko cukrzycy? 12% 16% Preiss D et al. JAMA Jun 22;305(24):

9 Statyny zwiększają ryzyko cukrzycy? It appears to be a dose effect with statin therapy, with the risk of diabetes mellitus increasing with higher doses," "Statins have multiple effects and cause a number of changes. What we're seeing is probably an off-target effect, and right now we have no obvious mechanisms. However, lowering LDL-cholesterol levels is probably more important than the increase in blood-sugar levels." The number of patients needed to treat with high-dose statin therapy to prevent one cardiovascular event was 155, whereas the number needed to treat to cause one case of new-onset diabetes mellitus was 498. Preiss D et al. JAMA Jun 22;305(24):

of changes. What we're seeing is probably an off-target effect, and right now we have no obvious mechanisms.

10 Statyny zwiększają ryzyko cukrzycy?

11 Statyny zwiększają ryzyko cukrzycy? Możliwe mechanizmy

12 Statyny zwiększają ryzyko cukrzycy? Możliwe mechanizmy

13 Atorwastatyna a ryzyko cukrzycy TNT (atorvastatin 80 mg vs. 10 mg) 9.24% vs. 8.11%, (HR 1.10, 95%Cl 0.94 to 1.29, p = 0.226); IDEAL (atorvastatin 80 mg vs. simvastatin 20 mg) % vs. 5.59%, (HR 1.19, 95%CI 0.98 to 1.43, p = 0.072); SPARCL (atorvastatin 80 mg vs. placebo) % vs. 6.06%, (HR 1.37, 95%CI 1.08 to 1.75, p = 0.011) In each of the 3 trials, baseline fasting blood glucose, body mass index, hypertension, and fasting triglycerides were independent predictors of new-onset T2DM (>25% risk of developing T2DM) Waters DD, et al. J Am Coll Cardiol 2011; 57:

placebo) - 8.71% vs. 6.06%, (HR 1.37, 95%CI 1.08 to 1.75, p = 0.

14 Czy nie powinniśmy obserwować innych czynników ryzyka? I would advise patents to keep taking their statins and do other things to lower their risk of diabetes-- lose weight, control blood pressure, and exercise. The risk of diabetes with these drugs is quite low-- lower than with beta blockers, diuretics, niacin, and steroids." Waters DD, et al. J Am Coll Cardiol 2011; 57:

diabetes-- lose weight, control blood pressure, and exercise.

15 Statyny zwiększają ryzyko cukrzycy? 48% increase in the risk of NODM, But... only 7.04% of patients were taken statins, it was very special population postmenopausal women at age (65.7 of statin users), no influence of MeTS was analysed.

16 Statyny zwiększają ryzyko cukrzycy? A significantly increased risk of diabetes was observed in white, Hispanic, and Asian women (an increased risk of 49%, 57%, and 78%, respectively). Among African Americans, who made up 8.3% of the population studied, there was a nonsignificant 18% increased diabetes risk associated with statin use at baseline. Statin use and diabetes risk was also observed in women across a range of body-mass indices (BMIs <25.0, , and >30.0 kg/m 2 ). Women with the lowest BMI (<25.0 kg/m 2 ), appeared to be at higher risk of diabetes compared with obese women, a finding the investigators speculate is related to phenotype or hormonal differences between the women. Baseline statin therapy was associated with a significant 46% and 48% increased risk of diabetes in women with CVD and without CVD, respectively.

Statin use and diabetes risk was also observed in women across a range of body-mass indices (BMIs <25.0, 25.0-29.9, and >30.0 kg/m 2 ). Women with the lowest BMI (<25.

17 Statyny zwiększają ryzyko cukrzycy? 28 Feb FDA: Statin use has been associated with increases in levels of fasting serum glucose and HbA1c: Adverse Event Information: Information about the potential for generally non-serious and reversible cognitive side effects (memory loss, confusion, etc.) and reports of increased blood sugar and glycosylated hemoglobin (HbA1c) levels has been added to the statin labels. FDA continues to believe that the cardiovascular benefits of statins outweigh these small increased risks.

Information about the potential for generally non-serious and reversible cognitive side effects (memory loss, confusion, etc.

18 Statyny zwiększają ryzyko cukrzycy? And what about using statins in primary prevention in patients with the (high) risk of diabetes?

20 Statin therapy prevented 134 cardiovascular events or deaths for every 54 cases of new-onset diabetes among participants with at least one risk factor for diabetes. Among those who were not at risk for developing diabetes, statin therapy prevented 86 cardiovascular events or deaths with no additional cases of new-onset diabetes

Among those who were not at risk for developing diabetes, statin therapy prevented

21 From: Statins and All-Cause Mortality in High-Risk Primary Prevention: A Meta-analysis of 11 Randomized Controlled Trials Involving Participants Arch Intern Med. 2010;170(12): doi: /archinternmed Figure Legend: Effect of statins on all-cause mortality in randomized controlled trials of participants without prior coronary heart disease at baseline. A, Forest plot of 11 randomized trials, including 2 studies that were conducted in diabetic populations. *There was no significant heterogeneity between the studies (I 2 = 23%; P =.23). B, Forest plot of 9 randomized trials, excluding 2 studies that were conducted in diabetic populations. There was no significant heterogeneity between the studies (I 2 = 24%, P =.23). Copyright 2012 American Medical Association. All rights reserved.

23 Although it does appear that statins may increase the chance of diabetes in high-risk patients, this should not stop us from using these drugs, as this small risk is outweighed by the substantial reduction in cardiovascular events."

25 Statyny zwiększają ryzyko cukrzycy? Rekomendacje PTL Ryzyko nowych przepadków cukrzycy u osób przyjmujących statyny jest małe, znacznie mniejsze niż w przypadku stosowania leków betaadrenergicznych, diuretyków, niacyny czy sterydów; 2. Aktualny stan wiedzy wskazuje, że nie ma podstaw do zaprzestania przyjmowania statyn (nawet w przypadku świeżego rozpoznania cukrzycy), jednakże należy zawsze dokładnie ocenić ryzyko każdego pacjenta przed rozpoczęciem leczenia statynami (indywidualizacja terapii); 3. U pacjentów z zaburzeniami lipidowymi powinniśmy zawsze pamiętać o postępowaniu niefarmakologicznym (zmniejszenie masy ciała, kontrola ciśnienia tętniczego krwi, regularny wysiłek fizyczny); 4. Ryzyko związane z nowymi postatynowymi przypadkami cukrzycy wydaje się nie zależeć od preparatu statyny, siły działania, oraz właściwości lipofilnych czy hydrofilnych, ale wydaje się zależeć od dawki;

26 Statyny zwiększają ryzyko cukrzycy? Rekomendacje PTL Zmiany stężenia cholesterolu LDL nie wpływają na ryzyko NOD, ale podeszły wiek, podwyższone stężenie glukozy na czczo lub inne składowe zespołu metabolicznego są najsilniejszymi czynnikami ryzyka NOD, niezależnie od tego czy pacjent przyjmuje statyny czy nie; 6. Niektórzy autorzy sugerują, że kobiety, osoby w wieku podeszłym oraz mieszkańcy Azji są w grupie podwyższonego ryzyka NOD; 7. Wszyscy pacjenci przyjmujący statyny, którzy mają czynniki ryzyka wystąpienia cukrzycy, powinni być poinformowani o ryzyku NOD oraz mieć regularnie kontrolowany poziom glikemii;

27 Statyny zwiększają ryzyko cukrzycy? Rekomendacje PTL Statyny należy stosować u chorych w prewencji wtórnej chorób sercowo-naczyniowych, gdyż korzyści związane z redukcją incydentów sercowo-naczyniowych istotnie przewyższają ryzyko NOD. 9. Wciąż istnieją wątpliwości dotyczące stosowania statyn w prewencji pierwotnej u pacjentów z niskim ryzykiem S-N. W tej grupie chorych należy w pierwszej kolejności zastosować wszystkie metody leczenia niefarmakologicznego zaburzeń lipidowych, a statyny należy rozważyć po indywidualnej, szczegółowej ocenie ryzyka S-N oraz ryzyka związanego z potencjalnymi działaniami niepożądanymi, kiedy postępowanie niefarmakologiczne jest nieskuteczne. 10. Wciąż istnieje potrzeba zaprojektowania randomizowanego, kontrolowanego placebo badania statynowego, z odpowiednio dobraną grupą pacjentów, z NOD jako głównym punktem końcowym, aby ostatecznie odpowiedzieć na wszystkie pytania dotyczące tego tematu.

Podobne dokumenty

Czy mamy dowody na pozalipidoweefekty stosowania statyn?

Czy mamy dowody na pozalipidoweefekty stosowania statyn? Zbigniew Gaciong Katedra i Klinika Chorób Wewnętrznych, Nadciśnienia Tętniczego i Angiologii, Warszawski Uniwersytet Medyczny Definicja Plejotropia,