Do uczestników postępowania prowadzonego w trybie przetargu nieograniczonego na dostawę aparatury medycznej - numer sprawy 132/ZP/2012

Transkrypt

1 Szpital Specjalistyczny im. Ludwika Rydygiera w Krakowie Sp. z o.o. z siedzibą w Krakowie, os. Złotej Jesieni 1, Kraków Dział Zamówień Publicznych i Zaopatrzenia Kraków, 21 sierpnia 2012 r. SZP 132/ZP/2012 Do uczestników postępowania prowadzonego w trybie przetargu nieograniczonego na dostawę aparatury medycznej - numer sprawy 132/ZP/2012 I. Dyrekcja Szpitala Specjalistycznego im. Ludwika Rydygiera w Krakowie Sp. z o.o. w związku z prowadzoną procedurą o zamówienie publiczne, w trybie przetargu nieograniczonego, numer sprawy 132/ZP/2012, odpowiada na zapytanie uczestników postępowania o następującej treści: Pytanie 1: Ponieważ cieplarka nie musi być wyrobem medycznym w rozumieniu Ustawy o wyrobach medycznych a warunkiem jej dopuszczenia do obrotu jest odpowiednia deklaracja zgodności z dyrektywami UE prosimy o zmianę warunku określonego w rozdziale VII 1.2.b SIWZ w odniesieniu do grupy 3 na:...wykonawca w celu spełnienia powyższego zobowiązany jest wykazać 1 zrealizowaną dostawę aparatury medycznej lub aparatury laboratoryjnej typu inkubator CO2, cieplarka, suszarka, łaźnia ultradźwiękowa, łaźnia wodna, wytrząsarka do szpitala lub innej placówki Służby Zdrowia na kwotę nie mniejszą niż, dla grupy 3: 7000 zł" Odpowiedź 1: Zamawiający wyraża zgodę. Pytanie 2: Czy Zamawiający dopuszcza cieplarkę: pojemności komory 53 litry i odpowiednio wymiarach wewnętrznych szer. x wys. głęb.= 401mm x 401 mm x 330 mm, ze sterownikiem procesorowym z wyświetlaczem LED, z maksymalnym obciążeniem urządzenia 35 kg, o mocy znamionowej 800 W, z regulacją temperatury co 1 st. C,

2 oraz spełniającą pozostałe wymagania Zamawiającego Odpowiedź 2: Zamawiający działając na podstawie art. 38 ust. 4 ustawy Prawo Zamówień Publicznych usuwa pkt. 8 z Grupy 3 określający wymiary urządzenia zakładając pełna dowolność Na pozostałe przypadki określone w niniejszym pytaniu Zamawiający wyraża zgodę. Pytanie 3: Ponieważ dokumentem wystarczającym do wprowadzenia cieplarek laboratoryjnych do obrotu (również w placówkach Służby Zdrowia) jest Deklaracja Zgodności z odpowiednią dyrektywą UE prosimy o odpowiedź na pytanie: Czy Zamawiający dopuszcza cieplarkę posiadającą certyfikat lub Deklaracje Zgodności z odpowiednią Dyrektywą UE potwierdzającą posiadanie znaku CE? Odpowiedź 3: Zamawiający wyraża zgodę. Pytanie 4: Czy Zamawiający wyraża zgodę na to, aby wykonawca dostarczył świadectwo wzorcowania wydane przez producenta oferowanej cieplarki lub przez akredytowane laboratorium pomiarowe? Odpowiedź 4: Zamawiający wyraża zgodę. Pytanie 5: W związku z koniecznością wykonania dostawy spoza granic Polski oraz ze względu na konieczność wykonania wzorcowania przez akredytowane laboratorium pomiarowe prosimy o wyrażenie zgody na przedłużenie terminu dostawy cieplarki do 5 tygodni od podpisania umowy. Odpowiedź 5. Pytanie 6: Czy zamawiający dopuści urządzenie o wymiarach szer. 354,,, wys. 508 mm, głęb. 368 mm o pojemności 66 L? Odpowiedź 6: Zamawiający wyraża zgodę. Pytanie 7: Czy Zamawiający dopuści urządzenie o mocy 850 W?. Odpowiedź 7: Zamawiający wyraża zgodę. Pytanie 8:

3 Czy Zamawiający dopuści urządzenie wyposażone w nowoczesny graficzny wyświetlacz fluorescencyjny? Odpowiedź 8: Zamawiający dopuszcza ale nie wymaga. Pytanie 9: Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydłużenie terminu realizacji zamówienia do 9 tygodni od daty podpisania umowy lub inny stosownie dłuższy termin zaproponowany przez Zamawiającego? Przedmiotem zamówienia jest sprzęt medyczny, który konfigurowany jest zgodnie z wymogami Zamawiającego, proces jego produkcji może zatem zostać rozpoczęty dopiero po podpisaniu umowy z Zamawiającym. Ponadto wydłużenie terminu dostawy pozwoli na wzięcie udziału w postępowaniu większej ilości oferentów co znacznie zwiększy konkurencyjność składanych ofert. Odpowiedź 9:. Pytanie 10 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę stawki kar umownych za opóźnienie w dostawie z 0,5% na 0,1% lub inną stosowną stawkę zaproponowaną przez Zamawiającego? Proponowane kary są zbyt wysokie biorąc pod uwagę krótki termin realizacji zamówienia? Odpowiedź 10:. Pytanie 11: Czy Zamawiający dopuści do zaoferowania wysokiej jakości elektrohydrauliczny stół operacyjny o maksymalnej wadze wynoszącej 260 kg? Wskazana wielkość nie obniża wartości użytkowej stołu, gwarantuje jednak jego większą obciążalność oraz stabilność względem podłoża, ponadto zastosowany system jezdny pozwala na jego swobodne przemieszczanie? Odpowiedź 11: Pytanie 12: Czy Zamawiający dopuści do zaoferowania wysokiej jakości stół operacyjny wyposażony w trzy podwójne koła o średnicy 125mm, blokowany na czas zabiegu przez wysuwane nóżki aktywowane przy pomocy przewodowego pilota? Wskazane rozwiązanie nieznacznie różni się od wymaganego, zapewnia jednak pełną mobilność stołu i jego całkowite unieruchomienie na czas zabiegu. Odpowiedź 12:

4 Pytanie 13: Czy Zamawiający dopuści do zaoferowania wysokiej jakości elektrohydrauliczny stół operacyjny o maksymalnym obciążeniu stołu wynoszącym 350 kg przy ułożeniu pacjenta w pozycji normalnej oraz 250 kg dla pacjenta ułożonego w orientacji odwróconej? Oferowane rozwiązanie jest korzystniejsze od wymaganego i jednocześnie wystarczające dla zapewniania pełnej funkcjonalności stołu podczas zabiegów operacyjnych u pacjentów o różnej masie ciała. Odpowiedź 13: Pytanie 14: Czy Zamawiający dopuści do zaoferowania wysokiej jakości elektrohydrauliczny stół operacyjny wyposażony wyłącznie w dwa piloty (jako sterowniki), w tym jeden zapasowy awaryjny umieszczony w specjalnym zamykanym schowku w podstawie stołu, identyczny jak pilot główny, bez możliwości sterowania awaryjnego oraz dodatkowego przy pomocy panelu sterowania umieszczonego na kolumnie? Rozwiązanie to jest znacznie korzystniejsze od wymaganego, gdyż w przypadku konieczności wykorzystania sterownika awaryjnego personel nie musi zginać się, a wręcz wchodzić pod stół co jest nie tylko wyjątkowo niekomfortowe jak również niepraktyczne z punktu widzenia dezynfekcji stołu. Odpowiedź 14: Pytanie 15: Czy Zamawiający dopuści do zaoferowania wysokiej jakości elektrohydrauliczny stół operacyjny, w którym bezpiecznik stołu oraz podłączenie kabla zasilającego znajdują się w specjalnym zamykanym schowku znajdującym się w dłuższej podstawie stołu? Wskazane rozwiązanie nie wpływa na funkcjonalność stołu i nie ma uzasadniania klinicznego. Odpowiedź 15: Pytanie 16: Czy Zamawiający z uwagi na brak panelu na kolumnie dopuści do zaoferowania stół bez automatycznego zabezpieczenia przed przechyłem blatu oraz bez możliwości jego blokowania do podłoża z tego właśnie panelu? Wymagane rozwiązania dostępne są przy użyciu pilota głównego oraz awaryjnego, co gwarantuje pełną funkcjonalność stołu w przypadku awarii sterownika głównego. Odpowiedź 16:

5 Pytanie 17: Czy Zamawiający dopuści do zaoferowania wysokiej jakości elektrohydrauliczny stół operacyjny, w którym elektrohydrauliczna regulacja oparcia pleców odbywa się w zakresie od º? Oferowane parametry są wystarczające dla zapewnienia pełnej funkcjonalność stołu umożliwiając właściwe pozycjonowanie pacjenta, dlatego nie ma potrzeby by realizowane były w wyższym zakresie. Odpowiedź 17: Pytanie 18: Czy Zamawiający dopuści do zaoferowania wysokiej jakości elektrohydrauliczny stół operacyjny z elektrohydrauliczną regulacją segmentu podnóżków w zakresie +/-90 (góra-dół) oraz dodatkowo przy pomocy sprężyny gazowej od -90 do +10 i kątem odchylenia każdego z nich na boki o 90 (łącznie 180 )? Wskazane rozwiązanie jest korzystniejsze od wymaganego i pozwala na pełne wykorzystanie stołu w praktyce użytkowej. Odpowiedź 18: Pytanie 19: Czy Zamawiający dopuści do zaoferowania wysokiej jakości elektrohydrauliczny stół operacyjny, w którym regulacja wysokości odbywa się w zakresie mm? Oferowany parametr wysokości minimalnej jest korzystniejszy i zapewnia pełny komfort pracy dla personelu medycznego o niższym wzroście natomiast parametr wysokości maksymalnej jest optymalnie dostosowany do potrzeb funkcjonalnych stołu co w żaden sposób nie powoduje obniżenia jego wartości użytkowych. Odpowiedź 19: Pytanie 20: Czy Zamawiający dopuści do zaoferowania wysokiej jakości elektrohydrauliczny stół operacyjny, wyposażony w zdejmowany podgłówek, w którym regulacja położenia kątowego realizowana jest od - 58 do +26 z dodatkową możliwością jego wysunięcia o 135mm? Parametr ten zapewnia pełną funkcjonalność stołu a dodatkowa możliwość wysuwu podgłówka poszerza możliwości zastosowania stołu i odpowiedniego pozycjonowania operowanego. Odpowiedź 20:

6 Pytanie 21: Czy Zamawiający dopuści do zaoferowania wysokiej jakości elektrohydrauliczny stół operacyjny, z możliwością regulacji przechyłów bocznych w zakresie ±17? Oferowana wielkość tego parametru odbiega od wymaganej zaledwie o 3º i jest absolutnie wystarczająca dla zapewnienia bezpieczeństwa pacjenta, ponadto większe nachylenie spowodowałoby zsuwanie się operowanego z blatu stołu, a tym samym utrudnianie przeprowadzanych zabiegów Odpowiedź 21: Pytanie 22: Czy Zamawiający oczekuje do zaoferowania wysokiej jakości elektrohydrauliczny stół operacyjny z podstawą o prześwicie min. 80mm umożliwiającą wsunięcie stóp chirurga pod podstawę? Jest to rozwiązanie zwiększające komfort pracy personelu przez łatwiejszy dostęp do operowanego. Odpowiedź 22: Pytanie 23: Czy Zamawiający dopuści stół operacyjny 4 segmentowy z szeroką gamą konfiguracji segmentu pleców, podgłówka i podnóżków? Oferowane rozwiązanie pozwala na wykonanie wszystkich możliwych konfiguracji do wszystkich specjalizacji w chirurgii. Odpowiedź 23: Pytanie 24: Czy Zamawiający dopuści blat w konfiguracji złożonej z segmentu podgłówka, segmentu pleców, segmentu siedziska, segmentu nóg dwuczęściowego? Oferowane rozwiązanie pozwala na wykonanie wszystkich możliwych konfiguracji do wszystkich specjalizacji chirurgii. Odpowiedź 24: Pytanie 25: Czy Zamawiający dopuści stół operacyjny o długości 2124 mm? Odpowiedź 25: Pytanie 26: Czy Zamawiający dopuści stół operacyjny o szerokości blatu bez listew na wyposażenie 535 mm/ z listwami na wyposażenie 585 mm?

7 Odpowiedź 26: Pytanie 27: Czy Zamawiający wagę stołu 298 kg? Odpowiedź 27: Zamawiający wymaga parametrów stołu określonych w SIWZ Pytanie 28: Czy Zamawiający dopuści stół operacyjny mobilny z centralną blokada kół, centralna blokada kół realizowana jest za pomocą czterech samopoziomujących wysuwanych elektrohydraulicznie stopek oraz wyposażony w koła o średnicy 75 mm? Funkcja ta gwarantuje wyrównanie/wypoziomowanie stołu nawet na nierównej powierzchni. Odpowiedź 28: Pytanie 29: Czy Zamawiający dopuści stół operacyjny z podstawa profilowaną w taki sposób, że od jednej strony stół stoi stabilnie posadowiony cała powierzchnią podstawy na ziemi (koła schowane w podstawie), a z drugiej strony podstawa jest wyprofilowana w taki sposób, że jest doskonały dostęp nóg chirurga między podłogą a podstawa stołu? Odpowiedź 29: Pytanie 30: Czy Zamawiający dopuści stół z dopuszczalnym obciążeniem: 450 kg w konfiguracji normalnej, a 226 kg w konfiguracji odwróconej? Odpowiedź 30: Pytanie 31: Czy Zamawiający dopuści stół operacyjny, z dźwignią nożną napędzającą alternatywny mechniczno hydrauliczny dodatkowy napęd znajdujący się w stole, dźwignia w mało widoczny sposób wysunięta? Odpowiedź 31:

8 Pytanie 32: Czy Zamawiający dopuści stół z dodatkowym panelem sterującym umieszczonym na kolumnie? Takie rozwiązanie daje 100% gwarancji niezawodności oraz łatwego i szybkiego dostępu do włączania poszczególnych funkcji. Odpowiedź 32: Pytanie 33: Czy Zamawiający dopuści zabezpieczenie przed niezamierzonym przechyłem blatu przy aktywacji panelu awaryjnego za pomocą naciśnięcia wybranego przycisku, a następnie uruchomienia pompy nożnej (wyciągamy ja w kierunku do siebie i pod kątem 45 o a następnie pompujemy nogą, do momentu uzyskania żądanej pozycji)? Odpowiedź 33: Pytanie 34: Czy Zamawiający dopuści stół bez możliwości podłączenia nożnego zespołu sterowania a z sterowaniem bezpośrednio z pilota ręcznego i panelu sterowania umieszczonym na kolumnie? Oferowane rozwiązanie jest wystarczające i doskonałe dla personelu, dając 100% gwarancji niezawodności i stałej pracy sali operacyjnej oraz wykonywania wszystkich programowalnych funkcji natychmiastowo. Odpowiedź 34: Pytanie 35: Czy Zamawiający dopuści stół z regulacją segmentu pleców +90 o /-45 o? Odpowiedź 35: Pytanie 36: Czy Zamawiający dopuści stół z regulacją segmentu nóg +30 o /-105 o? Odpowiedź 36: Pytanie 37:

9 Czy Zamawiający dopuści stół z regulacją segmentu nóg dwuczęściowy, z zakresem regulacji +30 o /- 90 o? Odpowiedź 37: Pytanie 38: Czy Zamawiający dopuści stół operacyjny z regulacją wysokości w zakresie 635 mm 1075 mm? Oferowany parametr stołu umożliwia operację na siedząco we wszystkich nowych trendach chirurgii: laparoskopii, endoskopii czy bariatrii schodzi bardzo nisko. Odpowiedź 38: Pytanie 39: Czy Zamawiający dopuści stół z regulacją anty Trendelenburga w zakresie 31 o? Odpowiedź 39: Pytanie 40: Czy Zamawiający wymaga, aby awaryjny panel dodatkowy napęd hydrauliczno mechaniczny był niezależny od jakichkolwiek źródeł zasilania, co pozwoli na przeprowadzenie operacji w sytuacjach kryzysowych np. podczas zaniku zasilania z sieci lub awarii akumulatora? Odpowiedź 40: Pytanie 41: Czy Zamawiający wymaga stołu z możliwością pracy na akumulatorze do 80 operacji/około 7 10 dni bez doładowania? Odpowiedź 41: Pytanie 42: Czy Zamawiający wymaga stołu z systemem samo przemieszczania? ewolucje w stosunku do wymiennych blatów. Oferuję mnóstwo korzyści w stosunku do tego rozwiązania: potrzeba zdecydowania mniejszej przestrzeni do korzystania z systemu; nie potrzeba dodatkowego pomieszczenia na bloku operacyjnym do składowania dodatkowych blatów i wózków do przemieszczania blatów; brak straty czasu na dodatkowe procedury dezynfekcji dodatkowych wózków i blatów; brak straty czasu na wszystkie procedury przejmowania/oddawania blatu;

10 brak straty czasu na pozycjonowanie pacjenta dopiero po zadokowaniu blatu (oddawanie blatu z pacjentem jest zawsze w pozycji wypoziomowanego blatu, więc dopiero po przejściu wykonujemy pozycjonowanie pacjenta); nie ma żadnej potrzeby jakiegokolwiek wysiłku fizycznego (zarówno w procedurach przejmowania/oddawania blatu, jak i w samym pchaniu wózka w oferowanym stole wszystko jest bez wysiłkowe jeździ i porusza się elektrycznie); system jezdny pozwala na wykonanie kilku operacji dziennie więcej w stosunku do sytemu wymiennych blatów. Odpowiedź 42: Pytanie 43: Czy Zamawiający dopuści stół z misą urologiczną umieszczoną na szynie akcesoryjnej z możliwością regulacji we wszystkich położeniach? Odpowiedź 43: Pytanie 44: Grupa 1 aparat do elektroterapii Czy Zamawiający dopuści urządzenie spełniające wymogi SIWZ, ale bez panela dotykowego? Aparat ten zawiera czytelny i ergonomiczny panel ciekłokrystaliczny. Odpowiedź 44: Zamawiający dopuszcza ale nie wymaga. Pytanie 45: Grupa 1 aparat do elektroterapii Czy Zamawiający dopuści dwa niezależne, współpracują ze sobą urządzenia spełniające łącznie wymogi SIWZ? Takie rozwiązanie zwiększy ilość wykonywanych przez Zamawiającego zabiegów. Odpowiedź 45: Zamawiający dopuszcza ale nie wymaga. Pytanie 46: Czy Zamawiający dopuści aparat do elektroterapii i terapii ultradźwiękami posiadający dwuczęstotliwościowe głowice 1 cm i 4 cm 2 /1 i 3 MHz? Odpowiedź 46: Zamawiający dopuszcza ale nie wymaga. Pytanie 47:

11 Dotyczy stół operacyjny urologiczny (Grupa 7) Zwracamy się z prośbą do Zamawiającego o wydłużenie terminu realizacji do 8 tygodni. Pragniemy zauważyć, że termin 14 dni jest nierealny w przypadku producentów z poza Polski. Odpowiedź 47: Zamawiający wyraża zgodę Pytanie 48: Dotyczy stół operacyjny urologiczny (Grupa 7) Zwracamy się z prośbą do Zamawiającego o wydłużenie czasu na podjęcie przez serwis naprawy do 5 dni roboczych oraz wydłużenie czasu na usunięcie zgłoszonych usterek do 10 dni roboczych. Odpowiedź 48: na wydłużenie czasu potrzebnego na podjęcie przez serwis naprawy. Zamawiający wyraża zgodę na wydłużenie czasu na usunięcie zgłoszonych usterek do 10 dni roboczych. Pytanie 49: Dotyczy stół operacyjny urologiczny (Grupa 7) Zwracamy się z prośbą do Zamawiającego o wydłużenie czasu na wykonanie naprawy w przypadku konieczności importu części zamiennych lub podzespołów do 25 dni roboczych. Odpowiedź 49: Zamawiający wyraża zgodę jednocześnie dodając warunek w sytuacji gdy naprawa przekraczać będzie 10 dni roboczych Wykonawca zobowiązany jest dostarczyć zastępczy stół urologiczny. Pytanie 50: Dotyczy stół operacyjny urologiczny (Grupa 7) Zwracamy się z prośbą o zmianę zapisu wysokości kary umownej z 0,5% na 0,2% wartości brutto przedmiotu umowy określonego w 2 za każdy kalendarzowy dzień opóźnienia w wykonaniu przedmiotu umowy i naruszenia terminu określonego w 3 ust. 1. Odpowiedź 50: Zamawiający wyraża zgodę Pytanie 51: Dotyczy stół operacyjny urologiczny (Grupa 7) Zwracamy się z prośbą o zmianę zapisu wysokości kary umownej z 0,5% na 0,2% wartości brutto przedmiotu umowy określonego w 2 za każdy kalendarzowy dzień opóźnienia w wykonaniu naprawy, dostawy aparatu zastępczego, wykonania przeglądów gwarancyjnych. Odpowiedź 51: Zamawiający wyraża zgodę.

12 Pytanie 52: Czy Zamawiający dopuści do udziału w postępowaniu stół operacyjny z wyposażeniem do urologii o maksymalnej wadze 300 kg? Odpowiedź 52: Pytanie 53: Czy Zamawiający dopuści do udziału w postępowaniu stół operacyjny z kołami o średnicy 125 mm, bez możliwości wsunięcia stóp operatora pod podstawę które spełniają pozostałe wymagania pkt.8 tabeli technicznej. Odpowiedź 53: Pytanie 54: Czy Zamawiający dopuści w postepowaniu stół operacyjny z wyposażeniem do urologii o maksymalnym obciążeniu stołu w punkcie centralnym 297 kg? Odpowiedź 54: Pytanie 55: Czy Zamawiający dopuści w postepowaniu stół operacyjny przycisku zmiany orientacji ułożenia pacjenta? Odpowiedź 55:. z wyposażeniem do urologii bez Pytanie 56: Czy Zamawiający dopuści w postepowaniu stół operacyjny z wyposażeniem do urologii z wysokiej jakości materacami posiadającymi właściwości przeciw odleżynowe z funkcja pamięci ułożenia pacjenta, które posiadają szwy zabezpieczone przed przenikaniem płynów do wnętrza materaca? Odpowiedź 56: Pytanie 57: Czy Zamawiający dopuści w postepowaniu stół operacyjny z wyposażeniem do urologii z dodatkowym panelem sterującym umieszczonym na kolumnie stołu, pod dłuższej stronie podstawy w stosunku do kolumny stołu? Odpowiedź 57:

13 . Pytanie 58: Czy Zamawiający dopuści w postepowaniu stół operacyjny z wyposażeniem do urologii bez automatycznego zabezpieczenia przed niezamierzonym przechyłem blatu przy aktywacji panelu awaryjnego stołu poprzez konieczność przyciśnięcia jednocześnie 2 przycisków celem aktywacji? Odpowiedź 58: Pytanie 59: Czy Zamawiający dopuści w postepowaniu stół operacyjny z wyposażeniem do urologii bez możliwości podłączenia nożnego zespołu sterowania? Odpowiedź 59:. Pytanie 60: Czy Zamawiający dopuści w postepowaniu stół operacyjny z wyposażeniem do urologii z zakresem regulacji segmentu pleców od 45 o do +80 o? Odpowiedź 60: Zamawiający nie wyraża zgodę. Pytanie 61: Czy Zamawiający dopuści w postepowaniu stół operacyjny z wyposażeniem do urologii z zakresem regulacji wysokości blatu bez materaca od 680mm do 1080mm? Parametr ten nieznacznie odbiega od wymaganego i nie wpływa na funkcjonalność wyrobu. Odpowiedź 61: Zamawiający dopuszcza ale nie wymaga. Pytanie 62: Czy Zamawiający dopuści w postepowaniu stół operacyjny z wyposażeniem do urologii z segmentem głowy regulowanym ręcznie w jednej płaszczyźnie w zakresie -45 o do +30 o, bez przesuwu wzdłużnego? Odpowiedź 62:. Pytanie 63: Czy Zamawiający dopuści w postepowaniu stół operacyjny z wyposażeniem do urologii bez możliwości poszerzenia blatu poprzez dołożenie dodatkowych segmentów bocznych?

14 Odpowiedź 63: Pytanie 64: Dot. Grupy 7 Czy biorąc pod uwagę zapis z tabeli technicznej pkt. 2, 10 oraz późniejsze wyjaśnienia do SIWZ Zamawiający dopuszcza zaoferowanie stołu operacyjnego z napędem elektromechanicznym? Prosimy zauważyć iż, najwyższe modele stołów operacyjnych wszystkich wiodących liderów są stołami wyposażonymi w napęd elektromechaniczny który jest zdecydowanie bezpieczniejszy dla pacjenta gdyż na początku i na końcu regulacji ruchy segmentów blatu są zdecydowanie bardziej płynne niż w przypadku napędu elektrohydraulicznego. Trwałość i precyzja systemu elektromechanicznego powoduje, że okres eksploatacji jest znacznie dłuższy w stosunku do stołów elektrohydraulicznych, głównie ze względu na częste rozszczelnianie siłowników hydraulicznych ponieważ stosowane w nich uszczelnienia tracą swoją elastyczność i po bardzo krótkim okresie czasu nie utrzymują parametrów początkowych w tym przede wszystkim szczelności systemu (co w środowisku sali operacyjnej jest priorytetem). Siłowniki hydrauliczne w przypadku awarii powodują natychmiastowe unieruchomienie blatu oraz jego opadanie i nie kontrolowane przechyły co stanowi bezsporne zagrożenie życia Pacjenta; w przeciwieństwie do siłowników elektromechanicznych, które w przypadku awarii pozostają w całkowitym spoczynku, dając możliwość ratowania życia operowanego pacjenta. Regulacja prędkości przemieszczania elektromechanicznie napędzanych elementów blatu daje możliwość dostosowania prędkości do specyficznych wymagań personelu. Odpowiedź 64:. Pytanie 65: Czy biorąc pod uwagę zapis z tabeli technicznej pkt. 3 oraz późniejsze wyjaśnienia do SIWZ Zamawiający wymaga zaoferowania stołu operacyjnego o konstrukcji wykonanej w całości ze stali nierdzewnej, szlachetnej, kwasoodpornej? Odpowiedź 65: Zgodnie z pkt.3 zamawiający nie precyzuje materiałów z których ma być wykonana konstrukcja stołu, z zastrzeżeniem, że ma ona spełniać pozostałe wymogi zamawiającego zawarte w SIWZ dotyczące stabilności, wytrzymałości, trwałości, ciężaru, łatwości dezynfekcji itp. Pytanie 66: Czy biorąc pod uwagę zapis z tabeli technicznej pkt. 8 oraz późniejsze wyjaśnienia do SIWZ Zamawiający dopuszcza i wymaga zaoferowania stołu operacyjnego wyposażonego w cztery

15 podwójne koła p średnicy 150mm, zlokalizowane na rogach podstawy stołu w kształcie litery Y z możliwością wsunięcia stóp operatora pod podstawę? Odpowiedź 66: Zamawiający wymaga parametrów stołu zgodnie z SIWZ. Pytanie 67: Czy biorąc pod uwagę zapis z tabeli technicznej pkt. 10 oraz późniejsze wyjaśnienia do SIWZ Zamawiający dopuszcza zaoferowanie stołu z możliwością ustawiania orientacji ułożenia pacjenta na panelu sterującym? Odpowiedź 67: Zamawiający dopuszcza ale nie wymaga możliwości ustawienia orientacji ułożenia pacjenta również z dodatkowego panelu sterującego pkt.10 i pkt.14 Pytanie 68: Czy biorąc pod uwagę zapis z tabeli technicznej pkt. 14, 20 oraz późniejsze wyjaśnienia do SIWZ Zamawiający dopuszcza zaoferowanie stołu z blokowaniem/odblokowaniem do podłogi tylko za pomocą pilota? Odpowiedź 68:. Pytanie 69: Czy biorąc pod uwagę zapis z tabeli technicznej pkt. 15 oraz późniejsze wyjaśnienia do SIWZ Zamawiający dopuszcza zaoferowanie stołu operacyjnego wyposażonego w dodatkowy panel sterujący wbudowany w boczną ścianę kolumny, równoległą do dłuższego boku blatu? Odpowiedź 69: Pytanie 70: Czy biorąc pod uwagę zapis z tabeli technicznej pkt. 16 oraz późniejsze wyjaśnienia do SIWZ Zamawiający dopuszcza zaoferowanie stołu operacyjnego w którym bezpiecznik, podłączenia kabla zasilającego i uziemiającego zlokalizowane są w podstawie lub kolumnie stołu? Odpowiedź 70:. Pytanie 71:

16 Czy biorąc pod uwagę zapis z tabeli technicznej pkt. 24 oraz późniejsze wyjaśnienia do SIWZ Zamawiający dopuszcza zaoferowanie stołu operacyjnego z regulacją segmentu pleców w zakresie od +80 stopni do 40 stopni? Odpowiedź 71:. Pytanie 72: Czy biorąc pod uwagę zapis z tabeli technicznej pkt. 25, 26 oraz późniejsze wyjaśnienia do SIWZ Zamawiający dopuszcza zaoferowanie stołu operacyjnego z regulacją podnóżków w zakresie od +90 stopni do 90 stopni? Odpowiedź 72: Pytanie 73: Czy biorąc pod uwagę zapis z tabeli technicznej pkt. 29 oraz późniejsze wyjaśnienia do SIWZ Zamawiający dopuszcza zaoferowanie stołu operacyjnego z regulacją podgłówka w zakresie od +55 stopni do 55 stopni? Odpowiedź 73: Pytanie 74: Czy biorąc pod uwagę zapis z tabeli technicznej pkt. 30 oraz późniejsze wyjaśnienia do SIWZ Zamawiający dopuszcza zaoferowanie stołu operacyjnego z regulacją przechyłu Trendelenburga i antytrendelenburga w zakresie min od +30 stopni do 30 stopni? Odpowiedź 74: Zamawiający wyraża zgodę, zgodnie z pkt. 30 tabeli technicznej. Pytanie 75: Czy biorąc pod uwagę zapis z tabeli technicznej pkt. 31 oraz późniejsze wyjaśnienia do SIWZ Zamawiający dopuszcza zaoferowanie stołu operacyjnego z regulacją przechyłu bocznego od +25 stopni do 25 stopni? Odpowiedź 75: Zamawiający dopuszcza ale nie wymaga. Pytanie 76:

17 Czy biorąc pod uwagę zapis z tabeli technicznej pkt. 13 oraz późniejsze wyjaśnienia do SIWZ Zamawiający wymaga i dopuszcza zaoferowanie stołu operacyjnego wyposażonego w materace o właściwościach przeciwodleżynowych (potwierdzonych atestami) o grubości 50 mm zdejmowane, antystatyczne, bezszwowe, odporne na środki dezynfekcyjne? Odpowiedź 76: Zamawiający wyraża zgodę Pytanie 77: Czy Zamawiający wymaga stołu operacyjnego wyposażonego w moduł bezprzewodowej komunikacji z systemami sterowania Zintegrowanej Sali Operacyjnej co najmniej jednej z firm takich jak: Storz, Wolf, Stryker, Olympus? Odpowiedź 77: Zamawiający informuje, że nie wymaga. Pytanie 78: Czy Zamawiający wydłuży termin realizacji Zamówienia do 56 dni? Oferowane stoły są produkowane pod konkretne zamówienie w celu uzyskania jak najlepszego dopasowania do potrzeb Zamawiającego. Istnieje zatem konieczność rozpoczęcia ich produkcji już po zakończonym postępowaniu. Prosimy zatem o dopuszczenie terminu realizacji do 56 dni od daty podpisania umowy. Odpowiedź 78: Zamawiający wyraża zgodę Pytanie 79: Prosimy Zamawiającego o zmodyfikowanie numeru postępowania w pkt. IV SIWZ w podanym punkcie numer wynosi 112/ZP/2012, natomiast w pkt. VIII SIWZ Zamawiający używa numeru: 132/ZP/2012 Odpowiedź 79: Zamawiający poprawia omyłkę pisarską. Pytanie 80: W związku z tym, iż w świetle ustawy o wyrobach medycznych z dn r. dokumentami dopuszczającymi wyroby do obrotu i używania są obecnie: deklaracja zgodności i ew. certyfikat CE natomiast fakt dokonania zgłoszenia/wpisu wyrobu do Rejestru Wyrobów Medycznych nie ma żadnego wpływu na dopuszczalność sprzedaży danego wyrobu (wymagany w wielu wypadkach już po wprowadzeniu wyrobu na rynek). Prosimy zatem o wykreślenie z siwz (Punkt VII, ppkt. g.) wymogu dołączenia do oferty wpisu/zgłoszenia/powiadomienia do Rejestru Wyrobów Medycznych oraz certyfikatu jednostki notyfikującej.

18 Zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 r. (Dz.U ) jedynymi dokumentami potwierdzającymi fakt dopuszczenia wyrobu medycznego do obrotu i do używania są: deklaracja zgodności i certyfikat CE (jeżeli dotyczy). W obecnym stanie prawnym fakt dokonania zgłoszenia lub powiadomienia wyrobu medycznego w żaden sposób nie ma wpływu na możliwość funkcjonowania wyrobu w obrocie na terenie RP. Z tego tez powodu dokumenty te nie kwalifikują się jako wynikające z katalogu dokumentów wymienionych w rozporządzeniu z dnia 30 grudnia 2009 r. w sprawie rodzaju dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy, oraz form, w jakich te dokumenty mogą być składane, a w szczególności z katalogu dokumentów wymienionych w 5 ww. rozporządzenia. Abstrahując od powyższej argumentacji należy zauważyć, że zgodnie z art. 58 ust.3 ustawy o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 r. dystrybutor i importer mają obowiązek powiadomienia Prezesa Urzędu nie później niż w terminie 7 dni od dnia wprowadzenia pierwszego wyrobu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej. W praktyce oznacza to, że nawet gdyby Wykonawca chciał dołączyć do oferty zgłoszenie/powiadomienie to może takiej możliwości w dniu składania ofert nie posiadać, w sytuacji kiedy do tego dnia nie wprowadził na terytorium RP oferowanego urządzenia. Tym samym omawiany zapis oprócz swej sprzeczności z aktualnie obowiązującymi przepisami prawa, wprowadza wymóg potencjalnie niemożliwy do spełnienia. Poza tym oferowany sprzęt należy do klasy I i jedynym dokumentem, który może żądać Zamawiający jest Deklaracja Zgodności CE. W świetle powyższych argumentów prosimy również o zrezygnowanie z zapisu w załączniku nr 2 SIWZ pkt. 11. Odpowiedź 80: Zamawiający wyraża zgodę. Pytanie 81: Czy Zamawiający zmodyfikuje postanowienia 9 ust. 1a wzoru umowy w ten sposób, że zmieni wysokość kary umownej na 0,2% wartości brutto opóźnionej dostawy, za każdy kalendarzowy dzień zwłoki, w razie opóźnienia w dostawie lub dostarczeniu niezgodnie z umową? Odpowiedź 81: Zamawiający wyraża zgodę Pytanie 82: Czy Zamawiający zmodyfikuje postanowienia 9 ust. 1b wzoru umowy w ten sposób, że zmieni wysokość kary umownej na 0,2% wartości brutto sprzętu którego sytuacja dotyczy, za każdy kalendarzowy dzień zwłoki, w razie opóźnienia w podjęciu naprawy, nie dokonania przeglądów gwarancyjnych, niedostarczenia aparatu zastępczego? Odpowiedź 82:

19 Zamawiający wyraża zgodę. Pytanie 83: Czy Zamawiający zmodyfikuje postanowienia 9 ust. 1c wzoru umowy w ten sposób, że zmieni wysokość kary umownej na 10% wartości umowy, w razie niedostarczenia przedmiotu umowy? Odpowiedź 83: Pytanie 84: Czy Zamawiający zmodyfikuje postanowienia 9 ust. 1d wzoru umowy w ten sposób, że zmieni wysokość kary umownej na 10% wartości umowy, w razie wcześniejszego rozwiązania umowy lub odstąpienia od niej z przyczyn zawinionych leżących po stronie Wykonawcy? Odpowiedź 84:. Pytanie 85: Prosimy o ujednolicenie zapisów SIWZ ze wzorem umowy. W 7 ust. 7 termin wymiany wadliwej aparatury wynosi 3 dni, natomiast w pkt. III SIWZ ppkt. 7b czas usunięcia usterek wynosi 5 dni roboczych, a w przypadku konieczności importu części zamiennych 14 dni roboczych. Prosimy o zachowanie zapisów ze specyfikacji. Odpowiedź 85: Zamawiający informuje że 7 ust.7 dotyczy wymiany dostarczonego nowego urządzenia które jest uszkodzone lub wadliwe, natomiast w SIWZ czasy dotyczą napraw już eksploatowanego urządzenia. Pytanie 86: W 8 ust. 8 wzoru umowy Zamawiający wymaga aby w przypadku, gdy czas naprawy przekroczy 5 dni roboczych Wykonawca dostarczył i zainstalował urządzenie zastępcze. Czy Zamawiający zrezygnuje z konieczności dostarczenia sprzętu zastępczego zważywszy, że takie rozwiązanie wprowadza konieczność posiadania przez Wykonawcę w magazynie sprzętu produkowanego pod konkretne zamówienie Zamawiającego co oczywiście przekłada się na cenę oferowanego sprzętu i podraża koszty oferty. Z przyczyn praktycznych jest to również wymóg praktycznie nie do zrealizowania. Odpowiedź 86:. Informuje, że sprzęt powinien być porównywalny. Pytanie 87:

20 Prosimy Zamawiającego o odstąpienie z zapisu w 9 ust. 3, który nakłada na Wykonawcę naliczenie kary umownej w wysokości 10% wartości umowy w przypadku opóźnienia w wykonaniu Zamówienia. Pozostawiając ten zapis bez zmian Wykonawca w rzeczywistości będzie obciążany podwójną karą : na podstawie 9 ust. 1a oraz 9 ust. 3. Odpowiedź 87: Zamawiający wyraża zgodę. Pytanie 88: Czy Zamawiający dopuści stół o wadze wynoszącej 300 kg, większa waga stołu daje jego większą stabilność? Odpowiedź 88: Pytanie 89: Czy Zamawiający dopuści stół wyposażony w cztery podwójne kółka o średnicy 125 mm pozwalające na bardzo łatwe przemieszczanie stołu? Odpowiedź 89: Pytanie 90: Czy Zamawiający dopuści stół z panelem sterującym umieszczonym z boku kolumny stołu? Panel umieszczony na kolumnie jest łatwiej dostępny dla obsługi. Odpowiedź 90:. Pytanie 91: Czy Zamawiający dopuści stół z elektrohydrauliczną regulacja oparcia pleców w zakresie 45 o do - 80 o? Odpowiedź 91: Pytanie 92: Czy Zamawiający dopuści stół z elektrohydrauliczną regulacja podnóżków w zakresie od 70 o do + 70 o? Odpowiedź 92: Pytanie 93:

21 Czy Zamawiający dopuści stół z elektrohydrauliczną regulacja wysokości w zakresie mm? Odpowiedź 93: Pytanie 94: Czy Zamawiający dopuści stół z pneumatyczną regulacją podgłówka za pomocą sprężyny gazowej w zakresie 45 o do + 45 o bez przesuwu wzdłużnego? Odpowiedź 94: Pytanie 95: Czy Zamawiający dopuści stół z elektrohydrauliczną regulacją Trendelenburga i anty Trendelenburga 35 o do +35 o? Odpowiedź 95: Zamawiający dopuszcza ale nie wymaga. Pytanie 96: Czy Zamawiający wydłuży termin dostawy stołu operacyjnego do 8 tygodni od dnia zawarcia umowy? Przedmiotem zamówienia jest sprzęt medyczny, który konfigurowany jest zgodnie z wymogami Zamawiającego, proces jego produkcji może zatem zostać rozpoczęty dopiero po podpisaniu umowy z Zamawiającym. Ponad to wydłużenie terminu dostawy pozwoli na wzięcie udziału w postępowaniu większej ilości oferentów co znacznie zwiększy konkurencyjność składanych ofert. Odpowiedź 96: Zamawiający wyraża zgodę. Pytanie 97: Zamawiający wymaga aby dołączone do oferty materiały promocyjne opisujące przedmiot zamówienia, będące ulotkami producenta, katalogami, folderami, ulotkami reklamowymi, dokumentacją techniczną potwierdzały wymagane parametry zamawianego sprzętu medycznego. Czy w przypadku, gdy dany parametr techniczny lub wymóg funkcjonalny wskazany w opisie przedmiotu zamówienia nie jest opisany w załączonych do oferty materiałach promocyjnych lub w instrukcji obsługi Zamawiający wyrazi zgodę aby załączyć oświadczenie wykonawcy potwierdzające zgodność zaoferowanego sprzętu z opisem przedmiotu zamówienia dokonanym przez Zamawiającego. Odpowiedź 97: Zamawiający wyraża zgodę i zastrzega weryfikacje oświadczenia podczas dostawy. Pytanie 98:

22 Czy Zamawiający dopuści do zaoferowania stół operacyjny posiadający przezierność blatu dla aparatu RTG z ramieniem C na całej długości z wyjątkiem poprzecznej belki wzmacniającej usytuowanej pod blatem w górnej części segmentu oparcia pleców? Odpowiedź 98:. Pytanie 99: Czy Zamawiający dopuści do zaoferowania stół operacyjny o długości całkowitej wynoszącej 2060mm oraz segmentem przedłużającym ok. 2360mm? Odpowiedź 99: Pytanie 100: Czy Zamawiający dopuści do zaoferowania stół operacyjny o wadze na poziomie 250 kg? Odpowiedź 100: Pytanie 101: Czy Zamawiający dopuści stół operacyjny z podstawą bez możliwości wsunięcia stóp operatora pod podstawę? Odpowiedź 101: Pytanie 102: Czy Zamawiający dopuści do zaoferowania stół operacyjny z elektrohydraulicznym systemem przemieszczania blatu za pomocą pilota przewodowego bez zmiany orientacji ułożenia pacjenta? Odpowiedź 102: Pytanie 103: Czy Zamawiający dopuści do zaoferowania stół operacyjny z blatem posiadającym materace ze szwem wewnętrznym (niewidocznym) zatopionym w taki sposób aby całkowicie zapobiec przedostaniu się jakichkolwiek substancji do wnętrza materaca? Odpowiedź 103: Pytanie 104:

23 Czy Zamawiający dopuści do zaoferowania stół operacyjny posiadający zabezpieczenie przed niezamierzonym przechyłem blatu panelu awaryjnego w postaci pokrywy zabezpieczającej zamiast opisanego w siwz rozwiązania? Odpowiedź 104: Pytanie 105: Czy Zamawiający dopuści do zaoferowania stół operacyjny z regulacją segmentu pleców w zakresie od 40 do + 80 stopni? Odpowiedź 105:. Pytanie 106: Prosimy o wyjaśnienie rozbieżności wskazanych wartości w punkcie 26 i 25. Punkt 25 określa wartość zakresu regulacji segmentu nóg ± 5 0 natomiast punkt 26 nie dopuszcza już żadnej tolerancji w tym zakresie. Odpowiedź 106: Zamawiający informuje, że w pkt tolerancja ± 5 stopni jak w pkt.25, natomiast dodatkowo został określony wymóg, dwuczęściowego segmentu nóg. Pytanie 107: Czy Zamawiający dopuści do zaoferowania stół operacyjny posiadający regulacje wysokości blatu bez materaca w zakresie 685 do 1135mm? Odpowiedź 107:. Pytanie 108: Czy Zamawiający dopuści do zaoferowania stół operacyjny z segmentem głowy regulowanym ręcznie w jednej płaszczyźnie w zakresie od +60 do -90 stopni? Odpowiedź 108:. Pytanie 109: Czy Zamawiający dopuści do zaoferowania stół operacyjny z zakresem regulacji przechyłów bocznych blatu w zakresie +/- 25 stopni? Odpowiedź 109: Zamawiający dopuszcza ale nie wymaga

24 Pytanie 110: Czy Zamawiający dopuści do zaoferowania stół operacyjny z dodatkowym panelem sterującym umieszczonym z boku kolumny stołu po dłuższej stronie podstawy? Odpowiedź 110: Pytanie 111: Czy Zamawiający dopuści do zaoferowania stół operacyjny z automatycznym zabezpieczeniem panelu awaryjnego przed nie zamierzonym przechyłem blatu poprzez wyłączenie samoczynne w przypadku niewykonywania ruchów blatu trwające ok. 30 sekund oraz konieczności jego aktywacji poprzez przyciśnięcie przycisku włączającego? Odpowiedź 111: Pytanie 112: Czy Zamawiający dopuści do zaoferowania stół operacyjny z regulacją segmentu pleców w zakresie od -30 do +80 stopni? Odpowiedź 112: Pytanie 113: Czy Zamawiający dopuści do zaoferowania stół operacyjny z regulacja segmentu nóg w zakresie od +30 do 80 stopni? Dotyczy punktu 25 i 26 tabeli? Odpowiedź 113: Pytanie 114: Czy Zamawiający dopuści do zaoferowania stół operacyjny posiadający regulację wysokości blatu bez materaca w zakresie 530 do 1010 mm? Odpowiedź 114: Pytanie 115: Czy Zamawiający dopuści do zaoferowania stół operacyjny wyposażony w misę urologiczną umieszczona pod blatem do szyn akcesoryjnych stołu bez konieczności wysuwania na szynach wewnętrznych? Odpowiedź 115:

25 Pytanie 116: Zwracamy się do Zamawiającego z prośbą o odpowiednie wydłużenie terminu realizacji zamówienia, pod uwagę prosimy wziąć fakt, że wyroby takie jak stoły operacyjne w większości są produkowane na odpowiednie zamówienie i nie są magazynowane, a czas wykonania ich waha się w granicach paru tygodni. W związku z tym czy Zamawiający przychyli się do prośby i wyrazi zgodę na termin realizacji do 4 tygodni od dnia podpisania umowy? Odpowiedź 116: Zamawiający wyraża zgodę. Pytanie 117: Dotyczy Grupy 6 Czy Zamawiający dopuści do przetargu dobrej klasy przenośnik taśmowo rolkowy, który posiada udźwig do 130 kg oraz wagę do 41 kg. Proszę o podanie w jakim kolorze Zamawiający chce zakupić rolki, do wyboru biały i niebieski. Odpowiedź 117: Zamawiający dopuszcza wagę do 41 kg, pozostałem parametry jak w SIWZ. II. Powyższe wyjaśnienia stają się wiążące i zostały zamieszczone na stronie internetowej Zamawiającego. III. Pozostałe wymagania określone w Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia pozostają bez zmian.