Kompleksowa opieka nad chorymi z urządzeniami wysokoenergetycznymi doświadczenia własne M. Tajstra III Katedra i Oddział Kliniczny Śląskie Centrum

Transkrypt

1

2 Kompleksowa opieka nad chorymi z urządzeniami wysokoenergetycznymi doświadczenia własne M. Tajstra III Katedra i Oddział Kliniczny Śląskie Centrum Chorób Serca

3 Zdalne monitorowanie urządzeń wszczepialnych element TELEMEDYCYNY Telemedycyna jest to świadczenie usług zdrowotnych z wykorzystaniem technologii informacyjno-komunikacyjnych w sytuacji, gdy pacjent i pracownik ochrony zdrowia nie znajdują się w tym samym miejscu.

4 Zdalne monitorowanie urządzeń wszczepialnych zasada działania

5 Zdalne monitorowanie urządzeń wszczepialnych dlaczego stosujemy? elektroniczne urządzenia wszczepialne ewidencjonują, kwantyfikują, analizują ważne informacje dotyczące ich funkcji oraz kondycji pacjenta dane te analizowane są podczas planowych wizyt w poradni okres 6-12 miesięcy może pozostać bez reakcji lekarza wcześniejsze systemy wymagały reakcji pacjenta w określonym schemacie; 66% danych przesyłanych, wysoki odsetek alertów rozwiązywanych późno obecnie automatyczne systemy ZM: niemal ciągle podtrzymywane raportowanie, niezależnie od reakcji pacjenta/lekarza

6

7 Zdalne monitorowanie urządzeń wszczepialnych dane z piśmiennictwa potwierdzające kliniczne korzyści Akronim TRUST (randomised) CIED ICD COMPAS (randomised) PM redukcja częstości wizyt w poradni ALTITUDE (registry) ICD zmniejszenie ilości hospitalizacji z powodu dekompensacji HF CONNECT Optivol (randomised) ICD/CRT wykrycie niemych klinicznie zaburzeń rytmu/uszkodzeń układu szybka CONNECT reakcja (randomised) w przypadku objawowych ICD zaburzeń rytmu/uszkodzeń układu OEDIPE (randomised) PM dekompensacja HF niski PREFER odsetek (randomised) stymulacji BIV PM wysoki odsetek stymulacji RV REFORM (randomised) ICD EVOLVO (randomised) IN-TIME (randomised) ICD ICD

8 Zdalne monitorowanie urządzeń wszczepialnych dane z piśmiennictwa potwierdzające kliniczne korzyści redukcja częstości wizyt w poradni zmniejszenie ilości hospitalizacji z powodu dekompensacji HF wykrycie niemych klinicznie zaburzeń rytmu/uszkodzeń układu szybsza reakcja w przypadku objawowych/bezobjawowych zaburzeń rytmu/uszkodzeń układu aspekt psychologiczny krótszy czas hospitalizacji poprawa rokowania

9

10

11 Zdalne monitorowanie urządzeń wszczepialnych dlaczego może poprawiać rokowanie u chorych z HF? FA wykrycie dysfunkcji elektrod wykrycie dysfunkcji urządzenia komorowe zaburzenia rytmu dekompensacja HF niski odsetek stymulacji BIV wysoki odsetek stymulacji RV wysoki próg stymulacji (LV)

12 Zdalne monitorowanie urządzeń wszczepialnych dlaczego może poprawiać rokowanie u chorych z HF? FA wykrycie dysfunkcji elektrod wykrycie dysfunkcji urządzenia komorowe zaburzenia rytmu dekompensacja HF niski odsetek stymulacji BIV wysoki odsetek stymulacji RV wysoki próg stymulacji (LV) krótki czas reakcji!!

13 III Katedra i Oddział Kliniczny Kardiologii Wszyscy chorzy z implantowanym ICD lub CRT-D objęci są zdalnym monitorowaniem domowym (HM) Przed wypisem chorzy otrzymują nadajniki do HM Są pouczeni co do zasadności zdalnego monitorowania oraz obsługi nadajników Obecnie w bazie HM jest ponad 1200 chorych Rekrutacje chorych do badania randomizowanego RESULT w ramach projektu MONITEL-HF (STRATEGMED)

14 DOŚWIADCZENIA WŁASNE Baza zdalnego monitorowania domowego - zasady działania i obsługi: Chorzy objęci ZM mają zaprogramowane planowe transmisje danych z urządzenia Możliwość samodzielnego przesyłania transmisji do ośrodka kontrolującego Transmisje są analizowane codziennie przez lekarza rezydenta z nadzorem specjalisty kardiologa System obsługiwany jest przez pielęgniarkę elektrofizjologiczną W zależności od rodzaju transmisji oraz wywiadu telefonicznego z chorym lekarz zaleca kontakt (pilny lub planowy) z ośrodkiem referencyjnym, lekarzem pierwszego kontaktu lub szpitalem rejonowym

15 DOŚWIADCZENIA WŁASNE 12 M-CY Ilość analizowanych transmisji (dziennie) 90 Ilość wezwanych chorych w trybie pilnym 280 Ilość telefonów do chorych 1000 Ilość istotnych alertów analizowanych przez lekarzy 6000

16 Doświadczenia własne c.d. Łączna liczba chorych 600 Liczba chorych bez żadnej transmisji 27 (4.5%) Liczba analizowanych chorych 573 Liczba chorych z utratą transmisji w trakcie obserwacji 34 (5.9%) Obserwacja 12.miesięczna 533 (93%)

17 Doświadczenia własne Wiek (lata) 64.1 ± 11.2 Płeć męska (%) 80.9 Tło niedokrwienne (%) 62.1 MI w wywiadzie (%) 44.6 CABG w wywiadzie (%) 12.4 GFR <60 (%) 35.2 Cukrzyca (%) 41.1 NYHA III/IV (%) 39.7 LV-EF (%) 28.4 ± 6.4

18 Doświadczenia własne Interwencje w okresie 12. miesięcy Interwencje adekwatne (liczba chorych) 80 (15%) Interwencje nieadekwatne (liczba chorych) 62 (11.6%) Interwencje adekwatne (ilość ogólna) 477 Interwencje nieadekwatne (ilość ogólna) 364 HV adekwatne (liczba chorych) 45 (8.4%) HV adekwatne (ilość ogólna) 92 HV nieadekwatne (liczba chorych) 48 (9%) HV nieadekwatne (ilość ogólna) 150 ATP adekwatne (liczba chorych) 68 (12.7%) ATP adekwatne (ilość ogólna) 385 ATP nieadekwatne (liczba chorych) 85 (15.9%) ATP nieadekwatne (ilość ogólna) 180

19 Przypadek # 1 76-letni mężczyzna z DCM (EF-LV 35%), NYHA II, ICD-DR 2012, prewencja pierwotna SCD koronarografia przed ICD LAD 40% kilkukrotne samoograniczające się arytmie komorowe w strefie detekcji VT/VF, bez interwencji ICD chory wezwany (nieco zdziwiony telefonem??) kontrolna koronarografia MVD : LM, LAD, CTO RCA!!! pilne CABG

20 Przypadek # 2 66-letni mężczyzna z ischemiczną dysfunkcją LV (EF-LV 25%), NYHA II, ICD-DR 2013, prewencja pierwotna SCD wyładowania urządzenia w HM nadczułość załamka T powodujące nieadekwatne interwencje chory wezwany, przeprogramowany bez interwencji w dalszej obserwacji

21 Monitorowanie domowe - problemy na przyszłość (?): jaka jest czułość i specyficzność danych uzyskanych z urządzeń wszczepialnych w odniesieniu do różnych sytuacji klinicznych jaki jest optymalny przedział czasowy: detekcja nieprawidłowości/reakcja lekarza jaki jest faktyczny wpływ na MACE, śmiertelność, QoL wraz ze wzrostem liczby implantacji zwiększone obciążenie personelu kontrolującego kosztefektywność - aspekt ekonomiczny aspekt prawny

22 REMOTE SUPERVISION TO DECREASE OF HOSPITALIZATION RATE (RESULT)

23 CELE BADANIA: 1. określenie, czy ZM pozwala na: - skrócenie czasu do interwencji medycznej - zmniejszenie śmiertelności - zmniejszenie częstości hospitalizacji z powodu dekompensacji HF - redukcja kosztów ich leczenia C 2. stworzenie uniwersalnej i zintegrowanej platformy do gromadzenia danych przesłanych z ICD/CRT-D

24 STUDY DESIGN Pierwszorzędowy złożony punkt końcowy: S - zgon z dowolnej przyczyny i/lub hospitalizacja z przyczyn sercowonaczyniowych Drugorzędowe punkty końcowe: - czas do reakcji w obu ramionach badania - średnia ilość wizyt w poradni (planowych i nieplanowych) na pacjenta - czas do pierwszej nieplanowej wizyty w poradni w obu grupach - częstość nieadekwatnych interwencji HV - odsetek wizyt w poradni wymagającymi zmian: programowania urządzeń, farmakoterapii, rehospitalizacji, interwencji lub zabiegów inwazyjnych - zmiana w ocenie jakości życia (Minnesota Quality of Life Questionnaire) - koszty leczenia pacjentów z ICD/CRT-D w obu grupach

25 S STUDY DESIGN

26 STUDY DESIGN Kryteria włączenia: Wiek lat, EF 35% przed implantacją urządzenia Okres do 30 dni po implantacji urządzenia (ICD/CRT-D) w oparciu o wskazania zgodne z wytycznymi ESC Zgoda na nadzór telemetryczny Świadoma zgoda na udział w badaniu Kryteria wyłączenia: Istnienie czynników stwarzających ryzyko braku możliwości współpracy w ramach badania (odległe miejsce zamieszkania, choroba psychiczna, brak orientacji w zakresie podstaw obsługi prostych urządzeń elektronicznych) Brak zasięgu telefonii komórkowej w miejscu zamieszkania/ pobytu Implantacja urządzenia w trakcie wlewu leków izotropowych S

27 RANDOMIZACJA Do zrandomizowano 100 pacjentów - kobiety 15 (15%) S - mężczyźni 85 (85%) Z czego: - KI 19 - KII 37 - KIII 44

28 RESULT Charakterystyka pacjentów: ICD-VR ICD-DR CRT-D R 29 (29,9%) 35 (36,1%) 33 (34%)

29 RESULT Charakterystyka wszczepionych urządzeń: St Jude Medical Biotronik Medtronic R 70 (72,2%) 10(10,3%) 17 (17,5%)

30 RESULT Charakterystyka pacjentów: Profilaktyka pierwotna Profilaktyka wtórna R 81 (83,5%) 16 (16,5%)

31 PODSUMOWANIE zdalne monitorowanie urządzeń wszczepialnych jest częścią TELEMEDYCYNY usprawnia opiekę nad chorym po implantacji poprzez szybkie wykrycie objawowych i niemych klinicznie zdarzeń niepożądanych może poprawiać rokowanie u chorych z HF badanie RESULT pozwoli określić wpływ ZM na rokowanie doległe